Синекод капли для детей инструкция 20мл

Дата согласования: 17.09.2014

Особые отметки:

• Фотографии упаковок
• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата Синекод^®
• Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

Капли для приема внутрь для детей: прозрачная жидкость, от бесцветного до бесцветного с желтоватым оттенком цвета, с запахом ванили.

Сироп: бесцветная прозрачная жидкость с запахом ванили.

Фармакологическое действие

Бутамират, активное вещество препарата Синекод^®, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни по химической структуре, ни по фармакологическим свойствам.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. После приема 150 мг бутамирата C_max в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) составляет 6,4 мкг/мл и достигается примерно через 1,5 ч. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной, и кумуляция не наблюдается.

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обусловливает, помимо всего прочего, их длительный период полувыведения из плазмы. Метаболиты выводятся главным образом почками, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой. T_1/2 составляет 6 ч.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• беременность (I триместр);
• период лактации;
• детский возраст до 2 мес (для капель) и до 3 лет (для сиропа).

С осторожностью: беременность (II и III триместры).

В исследованиях, проведенных у животных, не было отмечено нежелательных воздействий на плод.

Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод^® не следует применять в I триместре беременности. В II и III триместрах применение препарата Синекод^® возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.

Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с материнским молоком, назначение препарата Синекод^® в период лактации не рекомендуется.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутрь, перед едой.

Капли: детям от 2 мес до 1 года — по 10 капель 4 раза в сутки, 1–3 лет — по 15 капель 4 раза в сутки, старше 3 лет — по 25 капель 4 раза в сутки.

Сироп (отмеривают мерным колпачком): детям от 3 до 6 лет — по 5 мл 3 раза в сутки, 6–12 лет — по 10 мл 3 раза в сутки, 12 лет и старше — по 15 мл 3 раза в сутки; взрослым — по 15 мл 4 раза в сутки.

Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования. Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.

При применении препарата Синекод^® редко (≥1/10000, <1/1000) наблюдаются следующие побочные эффекты.

Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение.

Со стороны ЖКТ: тошнота, диарея.

Со стороны кожных покровов: экзантема.

Прочие: редко — возможно развитие аллергических реакций.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение АД.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание жизненноважных функций организма. Специального антидота нет.

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей. Капли содержат в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому могут назначаться больным с сахарным диабетом.

Влияние на способность управлять автотранспортом или механизмами. Синекод^® может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и выполнении работ, требующих концентрации внимания (например при работе с механизмами), после приема препарата.

Капли для приема внутрь (для детей), 5 мг/мл. По 20 мл во флаконе из темного стекла, снабженном капельницей-дозатором из ПЭНП и полипропиленовой крышкой, снабженной системой контроля первого вскрытия. По 1 фл. помещают в картонную пачку.

Сироп (ванильный), 1,5 мг/мл. По 100 или 200 мл во флаконе из темного стекла, с крышкой из ПЭ и полипропилена, снабженной системой от несанкционированного вскрытия детьми, с мерным колпачком из полипропилена. По 1 фл. помещают в картонную пачку.

Новартис Консьюмер Хелс СА. Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.

Владелец регистрационного удостоверения: Новартис Консьюмер Хелс СА.

Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»

Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.

Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.

e-mail: consumerhealth@novartis.ru

Трудно представить себе родителей, которые бы ни разу не сталкивались с простудой у ребенка, ведь острые респираторные инфекции (ОРИ) — одно из наиболее частых заболеваний в детском возрасте. В России каждый год на 100 тысяч детей приходится 70-80 тысяч случаев ОРИ¹. 

Простуда может сопровождаться целым набором симптомов: среди них повышение температуры, заложенность носа, озноб, головная боль, общее недомогание, снижение аппетита и т. д. Однако некоторые симптомы — такие как кашель, лихорадка, насморк и боль в горле — обычно беспокоят больше, чем другие¹.

Остановимся подробнее на сухом кашле и препаратах, применяющихся у детей для его лечения. Одним из широко используемых лекарственных средств для лечения сухого кашля является препарат Синекод капли².

Обратимся к инструкции по медицинскому применению препарата, иногда ее еще называют аннотацией. Именно она является официальным документом и служит основным источником информации о препарате как для медицинских работников, так и для пациентов, а в нашем случае — их родителей.

Обращайте внимание на состав препарата

Состав препарата Синекод капли.

Капли Синекод содержат действующее вещество — бутамирата цитрат, а также вспомогательные вещества. 

Для чего они нужны — эти вещества способствуют повышению удобства применения, например, добавляют лекарству приятный вкус, что особенно важно для детей, а также помогают сохранить действенность средства на протяжении всего срока хранения. Кроме того, вспомогательные вещества помогают придать препарату нужную лекарственную форму, могут усиливать или активировать действие основного действующего вещества или смягчать его побочные эффекты⁴.

Фармакологические свойства

В этом разделе можно найти информацию о механизме действия препарата (фармакодинамика), а также о том, что происходит с лекарственным средством в организме после приема (фармакокинетика).

Как работает Синекод? Действующее вещество (бутамирата цитрат) оказывает воздействие на кашлевой центр, способствуя подавлению кашля. Параллельно препарат способствует расширению бронхов, помогая облегчению дыхания и повышению содержания кислорода в крови.

В разделе фармакокинетики содержится подробная информация о всасывании препарата, его метаболизме, скорости и путях выведения из организма. Это специфическая информация, предназначенная в первую очередь для специалистов здравоохранения.

Разделы инструкции, содержащие наиболее важную для пациента информацию: «Показания к применению» и «Противопоказания».

Показания к применению, или для чего применяется препарат

У препарата Синекод капли показанием к применению является симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии — или, как его еще называют врачи, непродуктивного кашля. Мокрота при этом состоянии не выделяется, либо выделяется в незначительном количестве^1,3.

Противопоказания. Кому и когда нельзя применять препарат 

Синекод капли не следует применять²:

• детям младше 2-х месяцев; 
• беременным женщинам в первом триместре беременности;
• женщинам в период грудного вскармливания.

С полным перечнем противопоказаний можно ознакомиться в инструкции по медицинскому применению препарата Синекод капли.

Не забудьте заглянуть в раздел «Меры предосторожности», он также может называться «Особые указания»

В этом разделе можно найти информацию, в каких ситуациях стоит соблюдать осторожность и на что следует обратить особое внимание. 

Например, для применения препарата Синекод капли во втором и третьем триместре беременности рекомендуется предварительно проконсультироваться с врачом. 

С полным перечнем состояний, при которых препарат Синекод капли должен применяется с осторожностью можно ознакомиться в инструкции по медицинскому применению.

Принимайте препарат в соответствии с рекомендациями врача. Также можно воспользоваться информацией, указанной в разделе «Способ применения и дозы»

Способ применения и дозы препарата Синекод капли²:

• Дети в возрасте от 2-х месяцев до 1 года:
  По 10 капель (2,5 мг) 4 раза в день.
  Максимальная суточная доза — 40 капель (10мг).
• Дети в возрасте от 1 года до 3-х лет:
  По 15 капель (3,75 мг) 4 раза в день.
  Максимальная суточная доза — 60 капель (15 мг).
• Взрослые и дети старше 3-х лет:
  По 25 капель (6, 25 мг) 4 раза в день.
  Максимальная суточная доза — 100 капель (25 мг).

У детей в возрасте до 2-х лет прием препарата возможен только после консультации с врачом

Информация о безопасности.

Препарат Синекод относится к безрецептурным препаратам, этот статус присваивается хорошо изученным препаратам с низким риском развития побочных эффектов. Однако в редких случаях (не более одного человека из 1000 принимающих данный препарат) возможно появление аллергической реакции, крапивницы, тошноты, диареи и сонливости.

Лекарственные средства следует хранить в недоступном для детей месте!

Если сложилась ситуация, что ребёнок случайно принял больше капель Синекод, чем предусмотрено инструкцией, необходимо вызвать скорую помощь.

Соблюдайте условия хранения

Перед применением лекарственного препарата обращайте внимание на дату изготовления и срок годности. Препарат Синекод капли для лечения сухого кашля может храниться 3 года при температуре не выше 30°C. 

Не забывайте, что в инструкции также описан внешний вид упаковки и самих капель. При необходимости всегда можно свериться с этими разделами.

Инструкции по применению лекарственных средств содержат объем информации, необходимый для правильного их использования. Если перед применением или в ходе приема препарата у вас появились вопросы, следует обязательно проконсультироваться с врачом. А в случае с детьми младше 2-х лет, это следует сделать в любом случае перед применением препарата².

Имеются противопоказания. Перед применением проконсультируйтесь у специалиста.

Информация на сайте носит исключительно информационный характер и не является консультацией. Данная информация не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения возможных заболеваний и не может служить заменой консультации специалиста здравоохранения.

1. Старостина Л.С. ОРВИ у детей: выбор тактики лечения кашля. Медицинский совет. 2020. № 1. С. 76-80.

2. Инструкция по медицинскому применению препарата Синекод капли, РУ П N011631/02 от 22.04.2011.

3. Колосова Н.Г., Шаталина С.И. Противокашлевые препараты в практике педиатра. Медицинский совет. 2017. №9. С. 76-79.

4. Тишков Т.М., Погребняк А.В., Погребняк Л.В. Современные вспомогательные вещества //Современные проблемы науки и образования. –2015. – № 2 (часть 1). URL: https://science-education.ru/ru/article/view?id=22742 (дата обращения: 15.07.2022).

PM-RU-SNCOD-22-00026

капли для приема внутрь [для детей]

Состав (на 1 мл):
Действующее вещество — бутамирата цитрат 5 мг/мл.
Вспомогательные вещества — сорбитола раствор 70 % м/м 405 мг, глицерол 290 мг, натрия сахаринат 1,15 мг, бензойная кислота 1,15 мг, ванилин 1,15 мг, этанол 96 % об/об. 3 мг, натрия гидроксид 30 % м/м 0,5 мг, вода до 1 мл.

Прозрачная жидкость, от бесцветного до бесцветного с желтоватым оттенком цвета, с запахом ванили.

Противокашлевое средство центрального действия

АТХ R05DB13 Бутамират

Фармакодинамика
Бутамират, активное вещество препарата Синекод® является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Фармакокинетика
Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. После приема 150 мг бутамирата, максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.
Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обуславливает, помимо всего прочего, их длительный период полувыведения из плазмы. Метаболиты выводятся главным образом почками, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой.
Период полувыведения составляет 6 часов.

Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 2-х месяцев, беременность (I триместр), период лактации, непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол).

Беременность (II и III триместры).
В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.

В исследованиях, проведенных у животных, не было отмечено нежелательных воздействий на плод. Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод® не следует применять в I триместре беременности. В II и III триместрах применение Синекод®а возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода. Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с материнским молоком, назначение препарата Синекод® в период лактации не рекомендуется.

Препарат принимают внутрь, перед едой.
Детям от 2 месяцев до 1 года: по 10 капель 4 раза в день; от 1 года до 3 лет: по 15 капель 4 раза в день; от 3 лет и старше: по 25 капель 4 раза в день.
Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.
Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.

Классификация частоты возникновения побочных реакций:
очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000. <1/1000); очень редко (<1 /10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы:
Редко: сонливость
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко: тошнота, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко: крапивница, возможно развитие аллергических реакций.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение артериального давления. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддержание жизненно-важных функций организма. Специального антидота нет.

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Капли содержат в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому могут назначаться больным с сахарным диабетом.
Препарат содержит небольшое количество этилового спирта (2.81 мг/мл), менее чем 100 мг на одну дозу. В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.

Синекод® может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например, при работе с механизмами) после приема препарата.

Капли для приема внутрь [для детей] 5 мг/мл.

По 20 мл во флакон из темного стекла, снабженный капельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой, снабженной системой контроля первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не использовать по истечении срока годности

Без рецепта

Регистрационный номер

П N011631/02

Дата регистрации

2011-04-22

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство