Сиднофарм (Sydnopharm) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Сиднофарм
💊 Состав препарата Сиднофарм
✅ Применение препарата Сиднофарм
📅 Условия хранения Сиднофарм
⏳ Срок годности Сиднофарм
Описание лекарственного препарата
Сиднофарм
(Sydnopharm)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009
года, дата обновления: 2022.08.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
СОФАРМА АО
(Болгария)
Код ATX:
C01DX12
(Молсидомин)
Лекарственная форма
| Сиднофарм |
Таб. 2 мг: 30 шт. рег. №: П N008922 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сиднофарм
Таблетки светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской, с мятным запахом.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 60 мг, маннитол — 40 мг, крахмал пшеничный — 26.99 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 21.4 мг, гипромеллоза — 5 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 2 мг, магния стеарат — 1.6 мг, мяты перечной листьев масло — 1 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0.01 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Периферический вазодилататор, антиангинальный препарат из группы сиднониминов. Расширяет периферические венозные сосуды, оказывает антиагрегантное, анальгезирующее и антиангинальное действие. Венодилатирующая активность обусловлена выделением после ряда метаболических превращений оксида азота (NO), стимулирующего растворимую гуанилатциклазу, в связи с этим молсидомин рассматривается как донатор NO. В результате этого происходит накопление цГМФ, который способствует расслаблению гладких мышц стенки сосудов (в большей степени — вен). Снижение преднагрузки даже без прямого влияния на сократимость миокарда приводит к восстановлению нарушенного при ИБС соотношения между потребностью миокарда в кислороде и его поступлением (на 26% уменьшается потребность в кислороде). Препарат снимает спазм коронарных артерий, улучшает коллатеральное кровообращение.
Увеличивает переносимость нагрузок, уменьшает число приступов стенокардии при физической нагрузке. Подавляет раннюю фазу агрегации тромбоцитов, снижает выделение и синтез серотонина, тромбоксана и других проагрегантов.
У больных с хронической сердечной недостаточностью, снижая преднагрузку, способствует уменьшению размеров камер сердца. Снижает давление в легочной артерии, уменьшает наполнение левого желудочка и напряжение стенки миокарда, ударный объем крови.
Действие начинается через 20 мин после приема внутрь, достигает максимума через 0.5-1 ч и длится до 6 ч. Развитие толерантности со снижением эффективности во время длительной терапии нехарактерно (в отличие от нитратов).
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 60-70%. Cmax составляет 4.4 мкг/мл и достигается через 1 ч. При приеме внутрь после еды всасывание хотя и замедляется, но не снижается (Cmax в плазме крови достигается на 30-60 мин позже, чем при приеме натощак). Минимальная эффективная концентрация молсидомина в плазме крови составляет 3-5 нг/мл. Практически не связывается с белками плазмы крови. Не кумулирует.
Метаболизм и выведение
В печени метаболизируется с образованием фармакологически активного соединения SIN-1,(3-морфолино-сиднонимин), из которого образуется весьма нестойкое вещество SIN-1а (N-морфолино-N-аминосинтонитрил), выделяющее NO с образованием фармакологически неактивного соединения SIN-lc. В ходе метаболизма образуются и другие метаболиты. Выводится почками на 90% (в виде метаболитов), 9% — через кишечник. T1/2 составляет 0.85-2.35 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При тяжелой печеночной недостаточности (увеличение бромсульфалеиновой пробы до 20-50%) отмечено замедление выведения и увеличение концентрации молсидомина в плазме крови.
Не кумулирует (в т.ч. у больных с почечной недостаточностью).
Показания препарата
Сиднофарм
- профилактика приступов стенокардии.
Режим дозирования
Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально. Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Препарат назначают в начальной дозе 1-2 мг (0.5-1 таб.) 2 раза/сут. При недостаточной выраженности терапевтического эффекта кратность назначения увеличивают до 3 раз/сут. Максимальная суточная доза — 6 мг.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — снижение АД, коллапс (при исходно повышенном АД выраженность его снижения больше, чем при исходно нормальном или пониженном АД); покраснение кожи лица, тахикардия.
Со стороны ЦНС: головная боль (обычно незначительная, исчезает в процессе дальнейшего лечения), замедление скорости психомоторных реакций (в большей степени в начале лечения), головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, потеря аппетита, диарея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, бронхоспазм; редко — анафилактический шок.
Противопоказания к применению
- острый инфаркт миокарда, протекающий с артериальной гипотензией;
- выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.);
- коллапс;
- кардиогенный шок;
- низкое давление наполнения левого желудочка;
- токсический отек легких;
- одновременный прием силденафила;
- беременность;
- период лактации;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью назначают препарат пациентам после перенесенного геморрагического инсульта, с повышенным внутричерепным давлением, со склонностью к артериальной гипотензии, лицам пожилого возраста, пациентам с глаукомой (особенно закрытоугольной), при нарушениях мозгового кровообращения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Сиднофарма противопоказано при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Пожилым больным с нарушениями функции печени и почек и артериальной гипотензией требуется коррекция дозы.
Применение при нарушениях функции почек
Пожилым больным с нарушениями функции печени и почек и артериальной гипотензией требуется коррекция дозы.
Применение у детей
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания
Препарат не применяют для купирования приступа стенокардии.
С осторожностью и под контролем АД назначают первую дозу препарата, т.к. возможны интенсивные головные боли и чрезмерное снижение АД с потерей сознания.
Пожилым больным с нарушениями функции печени и почек и артериальной гипотензией требуется коррекция дозы.
Во время лечения следует избегать приема алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами
В период лечения (особенно в начале терапии) необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: сильная головная боль, выраженное снижение АД, тахикардия.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Сиднофарма с сосудорасширяющими, антигипертензивными средствами и этанолом увеличивает выраженность гипотензивного эффекта.
При одновременном применении Сиднофарма с ацетилсалициловой кислотой усиливается ее антиагрегантное действие.
Условия хранения препарата Сиднофарм
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Сиднофарм
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
СОФАРМА АО
(Болгария)
|
|
СОФАРМА АО Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Пожалуйста, сообщите Вашему врачу, если Вы недавно принимали, принимаете или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства, в том числе и отпускаемые без рецепта. Возможно, врач порекомендует отменить прием некоторых лекарственных средств или изменить режим приема.
Существует повышенный риск значительного снижения артериального давления при одновременном приеме лекарственного средства Сиднофарм:
с гипотензивными средствами; периферическими вазодилататорами, блокаторами “медленных” кальциевых каналов (БМКК) и этанолом;
с ингибиторами фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ 5), такими как силденафил, тадалафил, варденафил;
с агонистами растворимой гуанилатциклазы (sGC) (например, риоцигуат).
Возможным является фармакодинамическое взаимодействие между Сиднофарм и алкалоидами спорыньи.
Недопустимо употребление алкоголя во время лечения препаратом!
Возможно применение лекарственного средства Сиднофарм одновременно с бета- адреноблокаторами (атенолол, пропранолол), нитратами и антагонистами ионов кальция (нифедипин, верапамил).
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается ее антиагрегантная активность.
Беременность и грудное вскармливание
Сиднофарм не следует использовать во время беременности.
Беременные женщины могут применять Сиднофарм таблетки только в том случае, если лечение назначено врачом и находится под контролем.
\Не рекомендуется употребление лекарственного средства в период лактации.
При необходимости лечения грудное вскармливание следует прекратить.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В период лечения (особенно в начале) необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах состава Сиднофарм таблеток
Лекарственное средство Сиднофарм таблетки содержит 0,06 г лактозы. Если врач проинформировал, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед тем, как применять это лекарственное средство, проконсультируйтесь с Вашим врачом.
Пшеничный крахмал может содержать глютен, но только в незначительном количестве, и вряд ли может вызвать проблему у лиц с целиакией. Не следует применять это лекарственное средство пациентам с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии).
Краситель Е 110, который содержится в составе препарата, может вызвать аллергические реакции.
Как применять Сиднофарм таблетки
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.
Таблетки Сиднофарм принимают целиком через равные промежутки времени, запивая достаточным количеством жидкости (около 1/2 стакана). Таблетки можно принимать как до, так и во время или после еды.
Сиднофарм таблетки назначают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. В некоторых случаях бывает достаточным прием по 1/2 таблетки 2 раза в сутки. В тяжелых случаях или при физическом или психологическом стрессе может потребоваться прием 1-2 таблетки 3 раза в сутки.
При необходимости, в случаях недостаточной выраженности терапевтического эффекта, доза может быть увеличена до 2 таблеток (4 мг) 4 раза в сутки (что соответствует 16 мг молсидомина в сутки).
Дети
Сиднофарм не предназначен для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Если Вы приняли дозу Сиднофарм, превышающую необходимую
Передозировка лекарственным средством Сиднофарм может вызвать понижение систолического и диастолического артериального давления: сильно выраженную головную боль, головокружение, слабость, тошноту, рвоту, понижение кровяного давления (потемнение в глазах, головокружение, коллапс). Одновременно с этим может наступить брадикардия, что может привести к обратимой AV-блокаде различной степени. При наличии некоторых из вышеперечисленных признаков необходимо немедленно прекратить прием препарата и сразу же обратиться к врачу или в ближайшее лечебное заведение.
Если Вы пропустили прием лекарственного средства Сиднофарм
Если Вы пропустили одну дозу, примите ее как можно скорее. Если же приблизилось время для следующей дозы, примите ее как обычно, пропуская забытую дозу. Не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной.
Если у Вас возникают любые дополнительные вопросы, связанные с применением этого
лекарственного средства, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Возможное побочное действие
Как и все другие лекарственные средства, Сиднофарм может вызвать побочные действия, хотя они появляются не у каждого.
Наиболее часто наблюдаются: головная боль (обычно незначительная, исчезает в процессе дальнейшего лечения), понижение кровяного давления (которое редко может привести к развитию коллапса и шока), нечасто: сердцебиение и учащение пульса, ортостатическая дисрегуляция.
В редких случаях наблюдаются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, потеря аппетита, диарея; головокружение, повышенная утомляемость, замедленная скорость психомоторных и двигательных реакций (в большей степени в начале лечения).
В редких случаях имеются аллергические проявления: зуд, сыпь на коже, бронхоспазм, а в очень редких случаях может наблюдаться анафилактический шок.
Есть сообщения с неизвестной частотой об уменьшении числа тромбоцитов.
В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе, не указанных в инструкции по медицинскому применению, пациентам следует обратиться к лечащему врачу.
Таблетки Сиднофарм инструкция по применению
Дата публикации: 16.01.2022
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Высокое давлениеГоворящие тонометрыМанжеты для тонометровНагнетатели для тонометровНизкое давлениеСтенокардияТаблеткиТаблеткиТонометры автоматическиеТонометры механическиеТонометры на запястьеТонометры на плечоТонометры полуавтоматЭлектронные тонометры
Содержание статьи
- От чего помогают таблетки «Сиднофарм»?
- Как принимать «Сиднофарм» при стенокардии?
- Как долго можно принимать «Сиднофарм» без перерыва?
- Побочные действия «Сиднофарма»
- Что лучше – «Сиднофарм» или «Эринит»?
Стенокардию в обиходе называют «грудной жабой». Она является не самостоятельным заболеванием, а признаком и следствием других сердечно-сосудистых патологий – преимущественно ишемической болезни сердца.
Приступы стенокардии характеризуются резкой болью, дискомфортом и сдавленностью в загрудинной области, удушьем, головокружением и другими неприятными ощущениями, связанными с недостаточным кровоснабжением миокарда. Может возникать как при физической нагрузке, так и в покое. В аптеках можно найти специальные средства, предназначенные для купирования приступов стенокардии, и одним из таковых является «Сиднофарм».
От чего помогают таблетки «Сиднофарм»?
Действующее вещество «Сиднофарма» – молсидомин. Вспомогательными компонентами служат микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, краситель Е110, диоксид кремния, мятное масло, пшеничный крахмал, маннитол и лактоза.
Молсидомин – это периферический вазодилататор и антиангинальное средство из категории сиднониминов. Вещество расширяет вены, снимает боль, препятствует тромбообразованию, предотвращает инфаркт миокарда и обострения ишемической болезни сердца. Препарат «Сиднофарм» также купирует спазмы коронарных артерий и нормализует коллатеральное кровообращение, препятствует синтезу серотонина, подавляет агрегацию тромбоцитов в ранней фазе, снижает давление в левом желудочке и напряжение в стенке миокарда у больных с сердечной недостаточностью.
«Сиднофарм» повышает толерантность к физическим нагрузкам и увеличивает их переносимость. Предупреждает приступы стенокардии при физическом напряжении.
Действие препарата развивается в течение 20 минут после приема таблетки, достигает пика спустя 30-60 минут и сохраняется на протяжении 6 часов. В отличие от нитратов, сиднонимины не вызывают привыкания и не требуют повышения дозировки для достижения терапевтического эффекта в процессе длительной терапии.
Препарат показан для предотвращения приступов стенокардии.
Вам может быть интересно: Как отличить сердечную боль от другой боли?
Как принимать «Сиднофарм» при стенокардии?
Терапевтические дозировки препарата «Сиднофарм» рассчитываются индивидуально, с учетом провоцирующих факторов, характера и типа заболевания, возраста и других особенностей пациента, сопутствующих патологий.
Со стороны пациента важно строго следовать рекомендациям врача относительно периодичности, дозировки и продолжительности приема лекарства.
Средние суточные дозировки:
- начальная – 1-2 мг (0,5-1 таблетка) дважды в сутки;
- последующая (при недостаточности терапевтического эффекта) – 1-2 мг 3 раза в сутки;
- максимальная – 6 мг в сутки.
Препарат принимают внутрь, запивая половиной стакана воды. Лекарство следует принимать во время или после еды через равные промежутки времени.
Как долго можно принимать «Сиднофарм» без перерыва?
Продолжительность лечения прямо коррелирует со степенью тяжести основного заболевания и реакцией организма на препарат. Терапия «Сиднофармом» лишена рисков развития толерантности, характерных для терапии нитратами. Более того, молсидомин способен снижать и нейтрализовать толерантность к нитратам, поэтому при продолжительной терапии ими рекомендовано подключение «Сиднофарма».
В ходе терапии врач будет вести динамическое наблюдение и отслеживать изменения. После достижения стойкого результата он предложит отменить препарат.
Побочные действия «Сиднофарма»
Побочные эффекты приема «Сиднофарма» обычно связаны с противопоказаниями и ограничениями к приему, которые не учитываются врачом или пациентом.
Прием лекарства противопоказан при таких патологиях:
- острый инфаркт миокарда (следует дифференцировать патологию перед назначением);
- артериальная гипотензия тяжелой степени;
- кардиогенный шок и коллапс;
- низкое давление наполнения левого желудочка;
- отек легких;
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
«Сиднофарм» нельзя принимать одновременно с препаратами силденафила.
Препарат противопоказан беременным и кормящим женщинам. В процессе лактации следует завершить грудное вскармливание при возникновении необходимости лечения «Сиднофармом». Поскольку эффективность и безопасность препарата в детском и подростковом возрасте не доказана, его не рекомендуют пациентам младше 18 лет.
С осторожностью «Сиднофарм» назначают при геморрагических инсультах в клиническом анамнезе, людям с повышенным внутричерепным давлением, склонностью к пониженному артериальному давлению, глаукомой, хроническими нарушениями мозгового кровообращения. Также его осторожно применяют в пожилом возрасте.
Среди побочных эффектов приема «Сиднофарма» выделяют:
- снижение систолического артериального давления;
- тахикардия;
- покраснение лица;
- коллапс;
- головные боли и головокружения;
- замедление психомоторных реакций;
- тошнота и диарея;
- потеря аппетита;
- кожная сыпь;
- бронхоспазм;
- анафилактический шок.
Что лучше – «Сиднофарм» или «Эринит»?
Как и «Сиднофарм», «Эринит» принадлежит к группе периферических вазодилататоров. В его основе активный компонент, который называется тетранитратом пентаэритритила. Как понятно из названия, это вещество относится к категории нитратов, поэтому при продолжительном приеме к нему возникает резистентность. Хотя, в отличие от популярного нитроглицерина, «Эринит» обладает более продолжительным действием. Терапевтический эффект от него развивается медленнее, но является более стойким.
Для продолжительной терапии и профилактики приступов стенокардии лучше выбрать «Сиднофарм», либо использовать препараты в комбинации. Однако тактику лечения в конкретном случае выбирает врач, исходя из особенностей и потребностей пациента.
Стоимость препарата «Эринит» практически вдвое ниже стоимости «Сиднофарма». Но, учитывая доступную ценовую категорию обоих лекарств (от 60 до 200 рублей), эта разница в целом незначительна.
«Сиднофарм» – это препарат, который поможет эффективно противостоять приступам стенокардии – в частности, связанным с прогрессирующей ишемической болезнью сердца. Его применяют преимущественно в комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний. Лекарство отпускается по рецепту и требует медицинского назначения. После завершения лечения не следует допивать таблетки, даже если вам кажется, что это будет полезным для вас. Следуйте советам доктора и откажитесь от самостоятельных назначений.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Цены на товар Сиднофарм:
Мегаптека,
Цены на Сиднофарм в Санкт-Петербурге, Цены на Сиднофарм в Новосибирске, Цены на Сиднофарм в Екатеринбурге, Цены на Сиднофарм в Казани, Цены на Сиднофарм в Нижнем Новгороде, Цены на Сиднофарм в Челябинске, Цены на Сиднофарм в Самаре, Цены на Сиднофарм в Уфе, Цены на Сиднофарм в Ростове-на-Дону, Цены на Сиднофарм в Омске, Цены на Сиднофарм в Красноярске, Цены на Сиднофарм в Воронеже, Цены на Сиднофарм в Перми, Цены на Сиднофарм в Волгограде, Цены на Сиднофарм в Краснодаре, Цены на Сиднофарм в Тюмени, Цены на Сиднофарм в Саратове, Цены на Сиднофарм в Тольятти, Цены на Сиднофарм в Ижевске, Цены на Сиднофарм в Барнауле
Гид по аналогам за подписку
подпишитесь на соцсети и напишите в сообщения «аналоги»
Описание препарата Сиднофарм (таблетки, 2 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 11.08.2017
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Сиднофарм
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| молсидомин | 2 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 60 мг; маннитол — 40 мг; крахмал пшеничный — 26,99 мг; МКЦ — 21,4 мг; гипромеллоза — 5 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 2 мг; магния стеарат — 1,6 мг; мяты перечной листьев масло — 1 мг; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 0,01 мг |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
вазодилатирующее, антигипертензивное, антиагрегантное, анальгезирующее, антиангинальное.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь.
Принимать независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Прием препарата начинают с малых доз — по 1/2–1 табл. 2 раза в сутки. При недостаточной выраженности терапевтического эффекта кратность назначения увеличивают до 3 раз в сутки. Режим дозирования индивидуальный и зависит от вида, стадии болезни и выраженности клинической симптоматики. Максимальная суточная доза — 12 мг. Продолжительность терапевтического курса строго индивидуальна.
Форма выпуска
Таблетки, 2 мг. В блистере из ПВХ-пленки зеленого цвета и фольги алюминиевой, 10 шт. 3 блистера в пачке картонной.
Производитель
«Софарма» АО. Болгария, 1220, София, ул. Илиенское шоссе, 16.
Тел.: (+359 2) 813-42-00; факс: (+359 2) 936-02-86.
Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу: 109147, Москва, ул. Таганская, 17–23, эт. 10.
Тел./факс: (495) 799-55-11.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 28.04.2023
Аналоги (синонимы) препарата Сиднофарм
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
1 таблетка содержит: активное вещество: молсидомин 2,00 мг.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (60,00 мг), маннитол (40,00 мг), крахмал пшеничный (26,99 мг), целлюлоза микрокристаллическая (21,40 мг), гипромеллоза (5,00 мг), кремния диоксид коллоидный безводный (2,00 мг), магния стеарат (1,60 мг), мяты перечной листьев масло (1,00 мг), краситель солнечный закат желтый (Е110) (0,01 мг).
Круглые двояковыпуклые таблетки с риской, светло-розового цвета с мятным запахом.
Вазодилатирующее средство.
АТХ C01DX12 Молсидомин
Фармакодинамика
Молсидомин оказывает венодилатирующее, антиагрегантное, анальгезирующее и антиангинальное действие. Венодилатирующая активность обусловлена выделением после ряда метаболитических превращений оксида азота (NO), стимулирующего растворимую гуанилатциклазу, в связи с этим молсидомин рассматривается как «донатор» NO. Накопление циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) обусловливает расслабление гладкомышечных клеток сосудистой стенки (в большой степени — вен). Снижение преднагрузки, даже без влияния на сократимость миокарда, приводит к восстановлению нарушенного у больных с коронарной недостаточностью соотношения между потребностью в кислороде и его поступлением. Расширяет пораженные атеросклерозом, но способные к дилатации, крупные эпикардиальные коронарные артерии, улучшает периферическое кровообращение.
Повышает толерантность к физической нагрузке, уменьшает проявления ангиоспазма. Подавляет раннюю фазу агрегации тромбоцитов, снижает синтез и выделение серотонина, тромбоксана и других проагрегантов.
Уменьшает предназгузку на миокард у больных с хронической сердечной недостаточностью, снижает давление в легочной артерии, уменьшает наполнение левого желудочка и напряжение стенки миокарда, ударный объем сердца. Действие начинается через 20 мин после приема внутрь, достигает максимума через 0,5-1 ч и сохраняется в течение 6 ч. В отличие от нитратов, развитие толерантности со снижением эффективности во время длительной терапии нехарактерно.
Фармакокинетика
После приема внутрь практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность — 60-70%. Максимальная концентрация достигается (4,4 мкг/мл) через 1 ч. При приеме внутрь после еды всасывание, хотя и замедляется, но не снижается (максимальная концентрация в плазме крови достигается на 30 — 60 мин позже, чем при приеме натощак). Минимально эффективная концентрация молсидомина в плазме крови составляет 3-5 нг/мл. Практически не связывается с белками плазмы крови. В печени метаболизируется с образованием фармакологически активного соединения SIN — 1 (3-морфолино-сиднонимин), из которого образуется весьма нестойкое вещество SIN — la (N-морфолино-N-аминосинтонитрил), выделяющее NO с образованием фармакологически неактивного соединения SIN — 1с. В ходе метаболизма образуются и другие метаболиты. Выводится почками на 90% (в виде метаболитов), 9% -через кишечник. Период полувыведения составляет от 1 до 3,5 ч. Не кумулирует (в т.ч. у больных с почечной недостаточностью).
При тяжелой печеночной недостаточности (увеличение бромсульфалеиновой пробы до 20-50%) отмечено замедление выведения и увеличение его концентрации в плазме крови. При нарушении функции почек концентрация молсидомина в плазме крови не изменяется.
Ишемическая болезнь сердца (ИБС) — профилактика приступов стенокардии.
Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, диуретиками).
— Повышенная чувствительность к молсидомину и другим компонентам препарата.
— Выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.), коллапс, кардиогенный шок.
— Одновременное применение ингибиторов фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ 5) (силденафил, варденафил, тадалафил) в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии.
— Токсический отек легких.
— Понижение центрального венозного давления.
— Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
— Беременность и период грудного вскармливания.
Перенесенный геморрагический инсульт, нарушения мозгового кровообращения, повышенное внутричерепное давление, недавно перенесенный инфаркт миокарда до стабилизации показателей гемодинамики, склонность к гипотоническим реакциям, нарушения функции печени, глаукома, пожилой возраст.
Применение препарата при беременности противопоказано.
При беременности (особенно в I триместре) применение возможно только в случае абсолютной необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Нет данных о выделении молсидомина в грудное молоко. Если применение препарата СИДНОФАРМ необходимо в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Внутрь, независимо от времени приема пищи. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Прием препарата начинают с малых доз — по 1/2 таблетки 2 раза в сутки. При недостаточной выраженности терапевтического эффекта назначают по 1 таблетке по 2 мг 3 раза в сутки. Режим дозирования индивидуальный и зависит от вида, стадии болезни и выраженности клинической симптоматики. Продолжительность терапевтического курса строго индивидуальна. Максимальная суточная доза составляет 12 мг.
Частота развития побочных эффектов, развивающихся при приеме препарата классифицирована в соответствии с указаниями в MedDRA следующим образом:
очень частые (≥ 10%); частые (≥1% — <10%); нечастые (≥0,1% — <1%); редкие (≥0,01% — <0,1%); очень редкие (<0,01 %), включая отдельные случаи; с неизвестной частотой (из существующих данных не может быть сделана оценка).
Со стороны нервной системы: частые — головная боль (обычно незначительная, исчезает в процессе дальнейшего лечения), редкие — головокружение, повышенная утомляемость, замедление скорости психомоторных и двигательных реакций (в большей степени в начале лечения).
Со стороны пищеварительной системы: редкие — тошнота, потеря аппетита, диарея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень частые — выраженное снижение артериального давления (АД), в редких случаях до развития коллапса, тахикардия, покраснение кожи лица.
Прочие: редкие — аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, бронхоспазм), с неизвестной частотой — анафилактический шок.
Симптомы: сильная головная боль, головокружение, слабость, тошнота, рвота, снижение АД (потемнение в глазах, головокружение, коллапс).
Лечение: симптоматическое.
При одновременном применении с периферическими вазодилататорами, блокаторами “медленных” кальциевых каналов (БМКК), гипотензивными средствами и этанолом усиливается антигипертензивный эффект препарата.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается ее антиагрегантная активность.
Существует большой риск развития артериальной гипотензии при одновременном применении с ингибиторами ФЭД 5, таких как силденафил, варденафил, тадалафил. Совместное применение препарата СИДНОФАРМ с ингибиторами ФЭД 5 противопоказано.
СИДНОФАРМ можно применять одновременно с другими антиангинальными препаратами (например, добавлять к двух- или трехкомпонентной терапии — нитратами, БМКК и блокаторами бета-адренорецепторов).
Не применять для купирования приступов стенокардии!
В острой фазе инфаркта миокарда СИДНОФАРМ можно применять только после стабилизации показателей гемодинамики.
При выраженном нарушении функции печени (возрастание бромсульфолеиновой пробы до 20-50%) увеличивается концентрация молсидомина в плазме крови и период его полувыведения, что может потребовать коррекции дозы препарата.
На время лечения следует исключить прием алкоголя и алкогольсодержащих напитков.
1 таблетка препарата СИДНОФАРМ содержит 0,06 г лактозы моногидрата. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазным дефицитом Lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать данный препарат.
В состав препарата входит крахмал пшеничный в количестве, которое является безопасным для применения у пациентов с целиакией (глютеновой энтеропатией).
В период лечения (особенно в начале) необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ — пленки зеленого цвета и алюминиевой фольги.
По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
П N008922
Дата регистрации
2011-09-13
Дата переоформления
2013-01-16
Владелец регистрационного удостоверения
СОФАРМА АО
Болгария
Производитель
SOPHARMA AD
Болгария
Представительство
СОФАРМА АО
Болгария