Синарта порошок инструкция по применению отзывы

Синарта®

МНН: Глюкозамин сульфат натрия хлорид

Производитель: Фармак ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Glucosamine

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023063

Информация о регистрации в РК:
10.12.2021 — 10.12.2031

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Синарта®

Международное непатентованное название

Глюкозамин

Лекарственная
форма, дозировка

Порошок
для приготовления
орального раствора,
1,5 г/3,95 г

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная
система. Противовоспалительные и противоревматические препараты.
Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные.
Другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические
препараты. Глюкозамин. Код
АТХ M01AX05

Показания к применению

Лечение
симптомов артроза коленного сустава легкой и средней тяжести.

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

• повышенная
  чувствительность к глюкозамину или к какому-либо из вспомогательных
  веществ

• порошок
  для орального раствора содержит аспартам и поэтому противопоказан
  пациентам с фенилкетонурией

• препарат
  Синарта®
  нельзя применять пациентам с аллергией на моллюсков, поскольку
  действующее вещество получено из моллюсков

• наследственная
  непереносимость фруктозы, так как в составе продукта имеется
  сорбитол

• период
  беременности и кормления грудью

• детский
  возраст до 18 лет

Необходимые
меры предосторожности при применении

Не
применять детям до 18 лет, поскольку
безопасность и эффективность препарата для таких пациентов не
установлены.

Необходимо
проконсультироваться с врачом, чтобы исключить наличие других
заболеваний суставов, которые могут требовать другого лечения.

У
пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе необходим мониторинг
уровня глюкозы в крови и, при необходимости, рекомендуется определять
потребность в инсулине перед началом лечения и периодически во время
лечения.

В
начале лечения для больных сахарным диабетом целесообразно проводить
контроль уровня сахара в крови.

У
пациентов с известным фактором риска для сердечно-сосудистых
заболеваний, рекомендуется контролировать уровень липидов в крови,
так как гиперхолестеринемия наблюдается в некоторых случаях у
пациентов, получавших глюкозамин.

У
больных астмой препарат следует применять с осторожностью, поскольку
такие пациенты могут быть более склонными к развитию аллергических
реакций на глюкозамин с возможным обострением симптомов их
заболевания.

Специальные
исследования у пациентов с нарушением функции почек или печени не
проводились. Токсикологический и фармакокинетический профиль
препарата не свидетельствует об ограничении его применения у таких
пациентов. Пациентам с тяжелым нарушением функции печени или почек
препарат следует применять под наблюдением врача.

1
саше содержит 6,6 ммоль (151 мг) натрия. Это следует принять во
внимание пациентам с почечной недостаточностью или пациентам, которые
соблюдают диету с контролируемым содержанием натрия.

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Специальные
исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не
проводились. Однако физико-химические и фармакокинетические свойства
глюкозамина сульфата свидетельствуют о низком потенциале таких
взаимодействий. Кроме этого, глюкозамина сульфат не подавляет и не
индуцирует ни один из основных ферментов CYP450 человека. Фактически,
соединение не конкурирует за механизмы абсорбции и не связывается с
белками плазмы после всасывания, а его метаболизм как эндогенного
соединения, которое включается в протеогликаны или распадается
независимо от системы ферментов цитохрома, маловероятно приведет к
взаимодействию с другими лекарственными средствами.

Тем
не менее, отмечалось усиление эффекта кумариновых антикоагулянтов при
их сопутствующем применении с глюкозамина сульфатом. Поэтому у
пациентов, которые принимают такие средства, в начале и в конце
терапии глюкозамином может быть необходим более пристальный контроль
параметров коагуляции.

При
пероральном приеме глюкозамина сульфат может усиливать
желудочно-кишечное всасывание тетрациклинов.

Препарат
совместим с нестероидными противовоспалительными средствами и
глюкокортикостероидами.

Специальные
предупреждения

Применение
у пожилых людей

Никаких
конкретных фармакокинетических исследований не проводилось, но
согласно клиническому опыту коррекция дозы не требуется при лечении
лиц пожилого возраста.

Пациенты
с нарушениями функции почек и (или) печени

Применять
только под наблюдением врача пациентам с печеночной и почечной
недостаточностью.

Применение
в педиатрии

Не
применять детям, поскольку безопасность и эффективность препарата для
таких пациентов не установлены.

Во
время беременности или лактации

Данные
о применении препарата в период беременности или кормления грудью
отсутствуют, поэтому применение препарата противопоказано этой
категории пациентов.

Особенности
влияния препарата на
способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Исследования
о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими
механизмами не проводились. Следует быть осторожными при управлении
транспортными средствами и выполнении работ, требующих внимания. В
случае появления сонливости, утомляемости, головокружения или
нарушений зрения управление
автотранспортом и работа с другими механизмами запрещены.

Рекомендации
по применению

Режим
дозирования

Взрослые
пациенты и пациенты пожилого возраста: содержимое
1 саше, эквивалентное 1500 мг глюкозамина сульфата, растворить в
стакане воды и принимать 1 раз в сутки, желательно во время еды.

Курс
лечения – 4-12 недель или дольше (при необходимости).

По
назначению врача лечение можно повторять 2-3 раза в год с интервалом
в 2 месяца, а также при рецидиве заболевания.

Глюкозамин
не показан для лечения острого болевого синдрома.

Облегчение
симптомов (особенно уменьшение болевых ощущений) может происходить
только после нескольких недель лечения, а в некоторых случаях даже
после более длительного времени. Если облегчения симптомов не
происходит после 2-3 месяцев лечения, дальнейшее применение
глюкозамина следует пересмотреть.

Метод
и путь введения

Применять
внутрь.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

Случаи
передозировки не отмечались. Основываясь на исследованиях острой и
хронической токсичности у животных, симптомы токсичности вряд ли
возникнут даже в дозах, превышающих терапевтическую дозу в
200 раз. Однако в случаях передозировки возможно усиление проявлений
побочных реакций, поэтому стоит провести симптоматическое лечение,
направленное на восстановление водно-электролитного баланса.

Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь
к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный
препарат.

Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае

Наиболее распространенными побочными реакциями,
связанными с применением глюкозамина, являются тошнота, боли в
животе, нарушение пищеварения, метеоризм, запоры, диарея, головная
боль, усталость и сонливость. Указанные побочные эффекты, как
правило, были легкой степени тяжести и преходящими.

Критерии
оценки частоты развития побочных реакций лекарственного средства:
очень
часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000
до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко
(<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту
появления реакций по имеющимся данным).

Часто

• головная
  боль, сонливость;

• тошнота,
  боль в животе, метеоризм, диспепсия, диарея, запор;

• усталость.

Нечасто

• ощущение
  жара;

• эритема,
  зуд, покраснения кожи, сыпь.

Неизвестно

• аллергические
  реакции (гиперчувствительность);

• головокружение;

• расстройства
  зрения;

• астма,
  обострение астмы;

• рвота;

• желтуха;

• ангионевротический
  отек, крапивница;

• отек,
  периферический отек;

• повышение
  уровня ферментов.

Частота
неизвестна — у пациентов с сахарным диабетом наблюдалось негативное
влияние на контроль уровня сахара в крови.

Поступали
спонтанные сообщения об одиночных случаях выявления высокого уровня
холестерина в крови, но причинно-следственная связь с приемом
глюкозамина не была установлена.

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным
реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о
неэффективности лекарственных препаратов

РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

Один
саше
содержит

активное
вещество — глюкозамина
сульфата натрия хлорид в пересчете на 100 % вещество — 1,884 г, в
пересчете на глюкозамина сульфат — 1,5 г;

вспомогательные
вещества: аспартам
(Е 951), сорбит (Е 420), кислота лимонная безводная,
полиэтиленгликоль (макрогол) 4000.

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Кристаллический
порошок белого или почти белого цвета, без запаха. Допускается
наличие
вкраплений или комков светло-коричневого цвета.

Форма выпуска и упаковка

По
3,95 г препарата в саше из фольгоплена.

По
10 или по 30 саше
вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и
русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

2
года.

Не
применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить
при температуре не выше 25 ºС.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По
рецепту.

Сведения
о производителе

АО
«Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

Тел.:+38
(044) 496 87 87, адрес электронной почты: info@farmak.ua

Держатель
регистрационного удостоверения

АО
«Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 63.

Тел.:
+38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40

адрес
электронной почты: info@farmak.ua

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории
Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей
и 
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

Представительство
АО «Фармак» в Республике Казахстан

Республика
Казахстан, г. Алматы, индекс 050051, ул. Фонвизина, 22.
Тел./факс:
+7 (727) 339 86 91,  электронный адрес: а.aspetova@farmak.kz

Синарта_ЛВ_каз.docx	0.04 кб
Синарта_рус.docx	0.05 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Синарта — лекарственный препарат противоревматоитного типа, относящийся к классу хондропротекторов и противовоспалительных медикаментов.

Лечение лекарством предполагает обязательную консультацию у ревматолога.

Назначается перорально или внутримышечными инъекциями, которые способны быстро оказать анальгезирующее воздействие.

Дополнительно Синарта снимает воспаление и стимулирует восстановление тканей.

Уколы назначают при тяжелых и средних степенях ревматоидных нарушений. Медикамент не всегда хорошо переносится пациентами, что требует постоянного контроля за своим состоянием.

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Основное действующее вещество препарата – глюкозамин сульфат. Активный компонент провоцирует выработку гликозаминогликанов и, соответственно, суставных протеогликанов.

Одновременно с этим оказывается хороший противовоспалительный эффект из-за моментального снижения количества простагландинов в воспаленном очаге. Под воздействием гликозаминогликанов стимулируются процессы восстановления суставной ткани, повышается всасываемость полезных микроэлементов.

При положительной динамике использования Синарты требующийся терапевтический эффект достигается за 14 дней, в тяжелых случаях ревматоидных заболеваний – в течение трех недель.

Внимание! После внутримышечного введения достигается более быстрый эффект, активное вещество практически мгновенно проникает в кровоток и достигает пораженного участка. При пероральном использовании Синатры существует больший риск побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта.

Показания к применению

Лекарственный препарат назначают при наличии ревматоидных нарушений, которые провоцируют выраженный болевой и воспалительный эффект. Чаще всего медикамент назначают при остеоартрите. При необходимости при отсутствии других обезболивающих средств допускается однократный прием Синарты для подавления иных болевых синдромов.

Обычно назначают Синарту при остеоартрите

Способ применения

Лекарственный препарат в форме раствора для внутримышечного использования применяется в одинаковых дозах независимо от возраста больного. Перед введением активного вещества требуется сначала смешать растворитель и основную ампулу медикамента.

Смешивать жидкости требуется в одном шприце. Полученный раствор вводят сразу в дозировке по 3 мл. Введение проводится через день, в неделю обычно допускается проводить три инъекции. Рекомендованная длительность терапии составляет 1-1.5 месяцев.

При использовании саше с порошком следует один пакетик растворить в 100-150 мл воды, тщательно размешать. Принимать раствор требуется сразу, желательно во время еды, чтобы снизить нагрузку на пищеварительный тракт. Принимать пероральную форму медикамента рекомендуется один раз в сутки в течение от 4 до 12 недель.

Внимание! Курсы лечения Синартой независимо от формы препарата проводится 2-3 раза в год. Точную схему разрабатывает только ревматолог.

Форма выпуска и состав

Активное вещество препарата глюкозамин сульфат

Основное действующее вещество препарата – глюкозамин сульфат. Отпускается медикамент в ампулах в форме раствора для внутримышечного использования и саше для приготовления раствора для перорального применения. Дополнительно в жидкой форме используется лидокаин и вода для инъекций очищенная.

Взаимодействие с другими препаратами

• Синарта совместим с другими лекарственными средствами нестероидной группы и кортикостероидами, но дозы требуется уменьшать и тщательно подбирать схему лечения.
• При одновременном использовании с успокоительными и седативными средствами усиливается эффект последних.
• При использовании медикаментов тетрациклинового ряда усиливается всасывание тетрациклина пищеварительной системой.
• При одновременном применении медикамента с кумарином действие второго активного вещества усиливается.
• Прием с прокаинамидом провоцирует галлюциногенные и бредовые состояния.

Видео: «Причины болей в коленях»

Побочные действия

При использовании Синарты чаще всего отмечаются следующие нежелательные реакции:

• частые и сильные боли в области желудка и кишечника;
• постоянное вздутие, запор, диарея;
• тошнота и периодическая рвота;
• головные боли, онемение ротовой полости, учащенное сердцебиение;
• проблемы со сном, нарушения работы органов зрения и слуха;
• судорожные состояния, потеря волосяного покрова;
• недостаточная функция дыхания и его остановка;
• ночные кошмары и панические атаки;
• развитие злокачественной гипертермии.

При внутримышечном введении у пациентов часто отмечается жжение в месте введения лекарственного препарата. Обычно этот симптом проходит самостоятельно через 1-2 минуты.

Передозировка

На настоящий момент не зарегистрировано ни одного случаях передозировки глюкозамином сульфата. Основные реакции при превышении доз связаны с лидокаином. В таком случае больные жаловались на выраженное онеменение языка и губ, повышенные нервные реакции, появление панических атак, учащенное сердцебиение, шумы в ушах и звон, проблемы со зрением.

Внимание! Лидокаин способен вызывать тяжелые анафилактические реакции, которые приводят к смерти больного в случае неоказания своевременной помощи. При появлении признаков массивной отечности и иных тяжелых реакций, чтобы спасти пациента отводится от 2 до 30 минут с учетом его чувствительности.

Противопоказания

К противопоказаниям назначения Синарты относятся следующие:

• наличие повышенной чувствительности к любому компоненту;
• Ознакомьтесь с противопоказаниями к Синартеподозрение или подтверждение наличия аллергической реакции на моллюсков;
• кардиогенный шок в анамнезе;
• артериальная гипертензия выраженного типа, при средней степени также следует ограничить прием медикамента;
• сердечная недостаточность, протекающая в тяжелой форме;
• недостаточная функционального левого желудочка в сердце;
• антриовентикулярная блокада, препарат не назначается уже после первой степени нарушения;
• брадикардия выраженного типа и синдром Адамса-Стокса;
• наличие судорог или отметка о них в анамнезе из-за введения лидокаина;
• недостаточность синусового узла и печени.

Применение при беременности и лактации

Синарту не рекомендуют к использованию на любом сроке беременности и в период кормления грудью. Активное вещество быстро проникает в кровоток и грудное молоко.

Строго запрещено назначать Синарту в период беременности самостоятельно даже при выраженных болях. Медикамент может спровоцировать необратимые последствия в развитии плода, массивные кровотечения и патологии печени и почек.

Особые указания

• Медикамент можно растворять только в том растворителе, который прилагается к упаковке.
• Строго запрещено смешивание разных активных веществ в одном шприце, если этого не приписал врач.
• При наличии у больного брадикардии и артериальной гипертензии любой степени лечение начинают с минимальных доз и тщательно следят за возникшей реакцией.
• При появлении проблем с сердцем и координацией из-за использования Синатры строго запрещено управление сложными механизмами.
• С большой осторожностью используется пациентами, у которых наблюдается непереносимость глюкозы.

Видео: «Синарта в виде порошка для приготовления раствора для внутреннего применения»

Условия и сроки хранения

Препарат хранят при комнатной температуре вдали от прямых солнечных лучей. Рекомендованная длительность хранения составляет 24 месяца. После вскрытия ампулы с действующим веществом ее используют сразу.

Цена и отпуск из аптек

Лекарственное средство отпускается из аптек только по рецепту. На Украине Синарту можно приобрести по стоимости 110-500 гривен. В России медикамент отпускается по цена – 210-1200 рублей.

Аналоги Синарты

У лекарственного препарата существует большое количество возможных заменителей с учетом действующего компонента и развивающегося эффекта после назначения медикамента.

Полными аналогами являются такие препараты, как:

• Артифлекс порошок;
• Артрон Флекс таблетки;
• Глюкозамин Орион порошок;
• Артромакс капсулы;
• Глюкосат раствор для внутримышечного введения;
• Дона порошок и внутримышечные инъекции.

При необходимости Синарту меняют на НПВС

При невозможности назначения или использования полных аналогов применяются медикаменты из группы нестероидных противовоспалительных средств:

• Нимесулид;
• Ниган;
• Алит;
• Оксиган;
• Ибупрофен;
• Месулид;
• Амеолин;
• Нимегезик;
• Артифлекс Хондро.

Дозы аналогов и заменяющих средств подбираются с учетом степени выраженности дегенеративного процесса в суставах и переносимости действующего вещества пациентами.

Отзывы об использовании Синарты

Мнения пациентов об использовании этого противовоспалительного средства для подавления ревматоидного нарушения достаточно спорны. У небольшого числа пациентов появлялись серьезные побочные эффекты, особенно при длительном лечении и использовании других препаратов для стабилизации состояния здоровья.

В таких случаях часто развивались артериальная гипертензия и проблемы с дыханием, у некоторых больных наблюдалась его остановка.

Пациенты довольны эффектом от применения лекарстваНередко Синарта показывал требующийся эффект, но вызывал нарушения со стороны пищеварительной системы в виде тошноты и диареи, отмечались аллергические реакции в виде сыпи или крапивницы.

В таких случаях решение об отмене медикамента или его дальнейшем использовании принимал лечащий врач. Лишь небольшой процент пациентов смог обойтись без появления нежелательных реакций со стороны организма и при этом получить хороший терапевтический эффект.

При использовании Синарты больные добивались снижения болевого синдрома в суставах, их лучшей подвижности, устранения скованности и проблем с походкой.

При нарушении целостности суставов в руках также отмечалось снижение их онемения, удавалось выполнить больше физической работы.

Если препарат Синарта назначался вам или вашим знакомым, пожалуйста, поделитесь своим мнением о пройденной терапии. Уделите внимание появившимся побочным эффектам, дозе и причине использования противовоспалительного.

Заключение

Синарта – хондропротектор, противовоспалительный препарат, применяющийся для подавления ревматоидных нарушений. Не всегда хорошо переносится больными после подбора индивидуальных доз. Использоваться может только после рекомендации ревматолога.

Не стоит применять в период беременности и кормления грудью из-за риска большого количества побочных эффектов и возможных нарушений у ребенка. Появление нежелательных реакций со стороны организма требует отмены противовоспалительного и обращения к ревматологу для дальнейшей корректировки схемы лечения.

Комментарии для сайта Cackle

Торговое название

Синарта^®

Международное непатентованное название

Глюкозамин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления орального раствора, 1,5 г/3,95 г

Состав

1 саше содержит глюкозамина сульфата натрия хлорид в пересчете на 100% вещество 1,884 г, в пересчете на глюкозамина сульфат 1,500 г;

вспомогательные вещества: аспартам (Е 951), сорбит (Е 420), кислота лимонная безводная, полиэтиленгликоль (макрогол) 4000.

Описание

Кристаллический порошок белого или почти белого цвета, без запаха. Допускается наличие вкраплений или комков светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты другие. Глюкозамин.

Код АТХ M01AX05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

90 % дозы глюкозамина сульфата быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, проходит через биологические барьеры и проникает в ткани, преимущественно суставного хряща. Биодоступность –      26 %. Период полувыведения – 68 часов.

Фармакодинамика

Активный ингредиент – соль аминомоносахарида глюкозамина сульфата, который присутствует в человеческом организме и используется вместе с сульфатами для биосинтеза гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости и гликозаминогликанов основной субстанции суставного хряща.

Механизм действия глюкозамина сульфата – стимуляция синтеза гликозаминогликанов и, соответственно, суставных протеогликанов. Кроме того, глюкозамин проявляет противовоспалительные свойства, замедляет процессы деградации суставного хряща главным образом за счет его метаболических активностей, способности угнетать активность интерлейкина 1 (IL-1), что, с одной стороны, способствует действию на симптомы остеоартрита, а с другой – задержке структурных нарушений суставов.

Эффективность глюкозамина сульфата в отношении остеоартрита очевидна уже через 2-3 недели от начала лечения.

Показания к применению

• Лечение симптомов остеоартрита, то есть боли и функционального ограничения

Способ применения и дозы

Применять внутрь.

Взрослые пациенты и пациенты пожилого возраста: содержимое 1 саше, эквивалентное 1500 мг глюкозамина сульфата, растворить в стакане воды и принимать 1 раз в сутки, желательно во время еды.

Курс лечения – 4-12 недель или дольше (при необходимости).

По назначению врача лечение можно повторять 2-3 раза в год с интервалом в 2 месяца, а также при рецидиве заболевания.

Побочные действия

Определение частоты побочной явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто  (от ≥ 1/100 до ≤ 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до ≤ 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до ≤ 1/1000), очень редко (≤ 1/10000), неизвестной частоты (частота не может быть оценена из доступных данных).

Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, метеоризм, диспепсия, диарея, запор, тошнота;

со стороны нервной системы: часто – головная боль, сонливость, утомляемость, неизвестной частоты – головокружение;

со стороны иммунной системы: неизвестной частоты – аллергические реакции;

со стороны органов  зрения: неизвестной частоты – расстройства зрения;

со стороны кожи и ее структур: нечасто – эритема, зуд, сыпь, неизвестной частоты – ангионевротический отек, крапивница, выпадение волос.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к глюкозамину или к какому-либо из вспомогательных веществ
• порошок для орального раствора содержит аспартам и поэтому противопоказан пациентам с фенилкетонурией
• препарат Синарта^® нельзя применять пациентам с аллергией на моллюсков, поскольку действующее вещество получено из моллюсков
• наследственная непереносимость фруктозы, так как в составе продукта имеется сорбитол
• период беременности и кормления грудью
• детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Специальные исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились. Однако физико-химические и фармакокинетические свойства глюкозамина сульфата свидетельствуют о низком потенциале таких взаимодействий. Кроме этого, глюкозамина сульфат не подавляет и не индуцирует ни один из основных ферментов CYP450 человека. Фактически, соединение не конкурирует за механизмы абсорбции и не связывается с белками плазмы после всасывания, а его метаболизм как эндогенного соединения, которое включается в протеогликаны или распадается независимо от системы ферментов цитохрома, маловероятно приведет к взаимодействию с другими лекарственными средствами.

Тем не менее, отмечалось усиление эффекта кумариновых антикоагулянтов при их сопутствующем применении с глюкозамина сульфатом. Поэтому у пациентов, которые принимают такие средства, в начале и в конце терапии глюкозамином может быть необходим более пристальный контроль параметров коагуляции.

При пероральном приеме глюкозамина сульфат может усиливать желудочно-кишечное всасывание тетрациклинов.

Препарат совместим с нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикостероидами.

Особые указания

Применение у пожилых людей

Никаких конкретных фармакокинетических исследований не проводилось, но согласно клиническому опыту коррекция дозы не требуется при лечении лиц пожилого возраста.

Пациенты с нарушениями функции почек и (или) печени

Применять только под наблюдением врача пациентам с печеночной и почечной недостаточностью.

Меры предосторожности          

Не применять детям до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата для таких пациентов не установлены.

Необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы исключить наличие других заболеваний суставов, которые могут требовать другого лечения.

У пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе необходим мониторинг уровня глюкозы в крови и, при необходимости, рекомендуется определять потребность в инсулине перед началом лечения и периодически во время лечения.

В начале лечения для больных сахарным диабетом целесообразно проводить контроль уровня сахара в крови.

У пациентов с известным фактором риска для сердечно-сосудистых заболеваний, рекомендуется контролировать уровень липидов в крови, так как гиперхолестеринемия наблюдается в некоторых случаях у пациентов, получавших глюкозамин.

У больных астмой препарат следует применять с осторожностью, поскольку такие пациенты могут быть более склонными к развитию аллергических реакций на глюкозамин с возможным обострением симптомов их заболевания.

Специальные исследования у пациентов с нарушением функции почек или печени не проводились. Токсикологический и фармакокинетический профиль препарата не свидетельствует об ограничении его применения у таких пациентов. Однако у пациентов с тяжелыми нарушением функции печени или почек препарат следует применять под наблюдением врача.

1 пакетик содержит 6,6 ммоль (151 мг) натрия. Это следует принять во внимание пациентам с почечной недостаточностью или пациентам которые соблюдают диету с контролируемым содержанием натрия.

Применение в педиатрии

Не применять детям, поскольку безопасность и эффективность препарата для таких пациентов не установлены.

Применение в период беременности и лактации

Данные о применении препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют, поэтому применение препарата противопоказано этой категории пациентов.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Исследования о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились. Следует быть осторожными при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих внимания. В случае появления сонливости, утомляемости, головокружения или нарушений зрения управление автотранспортом и работа с другими механизмами запрещены.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечались. Основываясь на исследованиях острой и хронической токсичности у животных, симптомы токсичности вряд ли возникнут даже в дозах, превышающих терапевтическую дозу в 200 раз. Однако в случаях передозировки возможно усиление проявлений побочных реакций, поэтому стоит провести симптоматическое лечение, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.

Форма выпуска и упаковка

По 3,95 г в саше из фольгоплена.

По 10 или по 30 саше вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Владелец регистрационного удостоверения

ПАО «Фармак», Украина

Наименование,  адрес и контактные  данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство ПАО «Фармак» в Республике Казахстан

Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050012, ул. Амангельды, 59 «А» Бизнес центр «Шартас», 9 этаж.

Тел.: +7 (727) 267 64 63, факс: +7 (727) 267 63 73, электронный адрес: a.liadobruk@gmail.com