Синафлан фитофарм мазь инструкция по применению

Действующее вещество: fluocinoloni acetonidum;

1 г мази содержит флуоцинолона ацетонид 0,25 мг

Вспомогательные вещества : спирт бензиловый, пропиленгликоль, парафин белый мягкий, ланолин, церезин.

Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь от светло-желтого до желтого цвета. Мазь должна быть однородной.

Кортикостероиды для применения в дерматологии.

Фармакологические.

Действующим веществом является синтетический фторированной ГКС для наружного применения — флуоцинолона ацетонид. Препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Уменьшает проявление и устраняет воспалительную реакцию кожи. Тормозит накопление макрофагов, лейкоцитов в очаге воспаления, угнетает образование Т- и В-лимфоцитов, нарушает их взаимодействие, снижает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствуя образованию воспалительных отеков.

Угнетает фагоцитоз, высвобождение микросомальных ферментов и медиаторов воспаления.

Фармакокинетика.

Флуоцинолона ацетонид легко проникает в кожу через ее внешний ороговевший слой. Всасывания флуоцинолона ацетонид через кожу усиливается при нанесении на чувствительную кожу участка анатомических складок тела и лица, а также на кожу с поврежденным эпидермисом или воспалительным процессом. Применение окклюзионной повязки вызывает повышение температуры и влажности кожи, что также приводит к усилению всасывания флуоцинолона ацетонид. Кроме того, всасывание усиливается при частом применении лекарственного средства и на больших участках кожи. Всасывания через кожу выше у подростков, чем у взрослых. Препарат метаболизируется в печени. Незначительное всасывание препарата не оказывает системного действия и не подавляет функции коры надпочечников. Применение окклюзионных повязок в значительной степени повышает биодоступность, что может привести к развитию общерезорбтивных эффектов, характерных для фторированных ГКС.

Выводится с мочой и в незначительном количестве с желчью в виде конъюгатов глюкуронидов в неизмененном виде.

Аллергические и воспалительные заболевания кожи немикробного этиологии (себорейный дерматит, экзема различного генеза и локализации, псориаз).

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная чувствительность к другим ГКС. Бактериальные, вирусные, грибковые заболевания. Аногенитальной зуд, периоральный дерматит, пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз, опухоли кожи, многочисленные псориатические бляшки. Инфекционные заболевания кожи, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, пеленочный дерматит, розовые и обыкновенные угри, трофические язвы, связанные с варикозным расширением вен, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, раны на участках аппликаций, рак кожи, невус, атерома , меланома, гемангиома, ксантома, саркома. Не применять после вакцинации. Препарат не применять в офтальмологии.

Препараты ГКС системного действия повышают эффективность препарата, но вместе с тем повышают вероятность развития побочных эффектов. Совместное применение с НПВП повышает риск развития системных и местных побочных эффектов. Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия. Диуретики лекарственные средства (кроме калийсберегающих) повышают вероятность развития гипокалиемии.

Во время лечения не рекомендуется делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации (особенно при длительном применении на больших участках кожи) из-за возможного отсутствия адекватной иммунологического ответа в виде выработки соответствующих антител.

Препарат может усиливать действие иммуносупрессивных и ослаблять эффект иммуностимулирующих лекарственных средств.

Не следует применять с другими лекарственными средствами для наружного применения. Применять только короткими курсами на ограниченных участках кожи. Препарат не следует наносить на лицо. Избегать попадания в глаза. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду. Для лечения заболеваний кожи, сопровождающихся инфекцией, рекомендуется назначать вместе с антимикробными средствами. При применении окклюзионных повязок из-за повышенной биодоступность возможно развитие общерезорбтивных эффектов, характерных для ГКС. При наружном применении препарата возможны: снижение продукции АКТГ гипофизом через подавление системы надпочечники-гипофиз, снижение уровня кортизола в крови и развитие ятрогенного синдрома Иценко-Кушинга, который исчезает после отмены препарата. Показной периодический контроль функции надпочечников путем определения кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников АКТГ при длительном применении. Не применять непрерывно более 2 недель. При длительном применении на обширных участках кожи повышается частота возникновения побочных эффектов и возможность развития отеков, артериальной гипертензии, гипергликемии, снижение резистентности организма.

Препарат следует применять с осторожностью больным псориазом, потому что местное применение глюкокортикоидов на участки, пораженные псориазом, может привести к распространению рецидива, вызванного развитием толерантности и риску генерализованного постулярного псориаза и системной токсичности, вызванной дисфункцией кожи.

В случае развития инфекции в месте применения препарата следует отменить лечение и провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Следует избегать нанесения мази на веки или кожу вокруг глаз пациентам с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, а также пациентам с катарактой, учитывая возможность усиления симптомов заболевания.

На коже лица, паховой области применять препарат только в случае крайней необходимости, поскольку возможно повышение всасывания и высокий риск развития побочных эффектов (телеангиэктазии, периоральный дерматит), даже после непродолжительного применения.

Следует с осторожностью применять препарат при наличии атрофии подкожной клетчатки, преимущественно у пациентов пожилого возраста.

Во время лечения не рекомендуется делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации.

Не применять на коже молочных желез.

Препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью.

Препарат в рекомендованных дозах не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Препарат предназначен только для местного применения. Наносить небольшое количество препарата 1-2 раза в сутки и слегка втирать. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и составляет обычно 5-10 дней, при длительном течении заболевания — не более 2 недель. Детям в возрасте от 2 лет применять с осторожностью

1 раз в сутки под наблюдением врача. Не следует применять мазь под окклюзионную повязку, только в случае псориаза разрешается применять препарат в закрытую повязку, которую следует менять каждый день. Нельзя применять на кожу лица более 1 дня. Мазь преимущественно рекомендуется применять при сухих формах дерматозов. Длительность назначения детям не должен превышать 5 суток.

Препарат применять детям в возрасте от 2 лет с осторожностью под контролем врача только 1 раз в сутки на небольшом участке кожи. Не следует наносить мазь на кожу лица ребенка.

При длительном применении на обширных участках кожи могут появиться симптомы передозировки, проявляющиеся усилением побочных эффектов (отеки, артериальная гипертензия, снижение сопротивляемости организма к инфекциям). Возможен зуд, жжение в месте нанесения мази, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга. Лечение симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.

• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, аллергический контактный дерматит, раздражение кожи, атрофические полосы, пятнисто-папулезная сыпь, мацерация кожи в местах аппликации, нарушение целостности кожи, гиперкератоз, периоральный дерматит, фурункулез, обострение существующих патологических поражений. Возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи и атрофических изменений в ней (жжение, зуд, сухость кожи, стероидные угри, фолликулит). При длительном применении возможны атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиоэктазии, пурпура, нарушения пигментации, гипертрихоз, алопеция, особенно у женщин.
• Со стороны пищеварительного тракта:  при нанесении на большие участки кожи возможны гастрит, стероидная язва желудка.
• Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, глюкозурия, угнетение роста и развития у детей. При нанесении на большие участки кожи возможны системные проявления: недостаточность надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, стероидный сахарный диабет.
• Со стороны иммунной системы: аллергические реакции или реакции гиперчувствительности, снижение сопротивляемости организма. При длительном применении возможны: вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций), замедление репаративных процессов.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, возможно развитие отеков.
• Со стороны органов чувств: при наружном применении на кожу век иногда может развиться катаракта или глаукома.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 в С. не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 г в тубах. 1 туба в пачке.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

Скачать сертификат соответствия

мазь для наружного применения

Состав на 100 г мази: активное вещество: флуоцинолона ацетонид — 0,025 г, вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 4,975 г, вазелин (вазелин ме­дицинский) — 80 г, ланолин безводный — 5 г, церезин — 10 г

мазь от светло-желтого до желтого цвета

Глюкокортикостероид для местного применения

АТХ D07AC04 Флуоцинолона ацетонид

Фармакодинамика

Глюкокортикостероид (ГКС) для наружного применения; тормозит высво­бождение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьше­нию воспалительного экссудата и «продукции цитокинов; торможению ми­грации макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Фармакокинетика

После всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.

Экзема, атопический дерматит, простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), токсидермия, простой аллергический дерматит, себорейный дерматит, кожный зуд, крапивница, почесуха, опрелость, мультиформная экссудативная эритема, псориаз (экссудативная форма); красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка, дисгидроз кистей, наружный отит, ожоги I ст., укусы насекомых.

Гиперчувствительность, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, пе­леночная сыпь, розовые угри, обширные псориатические бляшки, аногени­тальный зуд; инфекции кожи, вызванные бактериями, вирусами, грибами — пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз, трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), раны на .участках аппликаций, рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома, беременность, период лактации, детский возраст (до 2 лет).

У девушек в период полового созревания. 

Применение Синафлана противопоказано при беременности.

Возможны короткие курсы лечения Синафланом при условии нанесения его на небольшие участки кожи. Кормление грудью во время использования препарата желательно приостановить. .

Наружно. На пред варительно протертую тампоном, смоченным антисептической жидкостью, кожу наносят небольшое количество препарата 2-4 раза в день и слегка втирают. При необходимости можно накладывать окклюзионную повязку, оставляя ее на пораженной поверхности до 3-4 дней. Не разрешается применять под повязку более 2 г/сут.

Мазь предпочтительнее использовать при сухих формах дерматозов.

Побочное действие

Жжение, кожный зуд, стероидные угри, стрии, сухость кожи, фолликулиты. При длительном применении — атрофия кожи, местный гирсутизм, гипертрихоз, телеангиэктазии, пурпура, нарушения пигментации кожных покровов, алопе­ция, особенно у женщин, вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций); при нанесении на большие поверхности воз­можны системные проявления (гастрит, «стероидная» язва желудка, надпочеч­никовая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, «стероидный» сахарный диабет, замедление репаративных процессов).

Симптомы: зуд и жжение кожи в месте нанесения препарата, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга.

Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата..

Совместим с противомикробными лекарственными средствами (ЛС). Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических ЛС, препаратов калия (К+).

Диуретические ЛС (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.

Препарат не предназначен для использования в офтальмологии.

Применяют только короткими курсами на небольших участках кожи. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду.

Нет данных о влиянии Синафлана на способность управлять автомобилем и работы с техникой.

Мазь для наружного применения 0,025 %.

По 15 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по приме­нению помещают в пачку из картона.

В сухом месте при температуре от 12 °С до 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанной на упаковке.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛС-001519

Дата регистрации

2011-09-19

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель