Описание лекарственного препарата
Сильведерм
(Silvederm)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2006
года, дата обновления: 2005.12.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D06BA01
(Сульфадиазин серебра)
Лекарственные формы
| Сильведерм |
Аэрозоль 1% д/наружн. прим.: баллон 50 мл рег. №: П N014268/02-2002 |
|
|
Крем 1% д/наружн. прим.: туба 50 г, банка 500 г рег. №: П N014268/01-2002 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сильведерм
Аэрозоль 1% для наружного применения в виде суспензии от белого до светло-желтого цвета с легким запахом лаванды.
Вспомогательные вещества:изопропила миристат, кремния диоксид коллоидный, лаванды эссенция 504, этанол, 1,1,1,2-тетрафторэтан (пропеллент 134а).
50 мл — баллоны алюминиевые (1) — пачки картонные.
Крем 1% для наружного применения однородный, белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества:цетиловый спирт, стеариловый спирт, парафин твердый, цетиол V, эмульгин В-2, пропиленгликоль, метилпарабен, вода дистиллированная.
50 г — тубы пластиковые (1) — пачки картонные.
500 г — банки пластмассовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат с антибактериальным действием для наружного применения, сульфаниламид.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также грибов рода Candida и дерматофитов.
Бактерицидные свойства препарата обусловлены активностью ионов серебра, которые высвобождаются в ране в результате диссоциации сульфадиазина серебра; высвобождение ионов серебра происходит постепенно (умеренная диссоциация), обеспечивая постоянство антибактериального действия. Бактерицидная активность ионов серебра дополняется бактериостатическим действием сульфадиазина (также высвобождающегося в процессе диссоциации сульфадиазина серебра).
Крем характеризуется умеренной осмотической активностью и не обладает некролитическими свойствами.
Фармакокинетика
При нанесении крема на поврежденную поверхность кожи (ожоги или раны) возможна абсорбция активных веществ препарата — до 1% ионов серебра и до 10% сульфадиазина от общего количества нанесенной на рану серебряной соли сульфадиазина.
Показания препарата
Сильведерм
Профилактика и лечение гнойных ран и ожогов со слабовыраженной экссудацией, трофических язв, пролежней у взрослых и детей старше 1 года, в т.ч.:
- обработка свежих ожоговых поверхностей для профилактики инфекции;
- лечение раневых и ожоговых поверхностей в первой фазе раневого процесса со слабовыраженной экссудацией;
- лечение ран и ожогов I-IIIA степени во второй и третьей фазе раневого процесса;
- лечение трофических язв, пролежней, длительно незаживающих ран, в т.ч. ран культи.
Режим дозирования
Крем или аэрозоль применяют наружно после хирургической обработки раны и удаления некротических тканей.
Крем наносят на поврежденную поверхность тонким слоем (2-4 мм) — под повязку или открытым способом.
Аэрозоль распыляют на поврежденную поверхность — под повязку или открытым способом.
Повязку меняют 1-2 раза/сут или реже. Длительность лечения — до 3 недель.
Побочное действие
Местные реакции: редко — жжение, боль (обычно проходят самостоятельно через 5-10 мин после наложения повязки).
Системные реакции: при длительном применении препарата на обширных ожоговых поверхностях возможны изменения картины периферической крови (лейкопения), диспептические симптомы и аллергические реакции, характерные для сульфаниламидных препаратов.
Противопоказания к применению
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- детский возраст до 1 года;
- повышенная чувствительность к сульфаниламидам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Сильведерм противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Препарат противопоказан детям до 1 года.
Особые указания
Сильведерм не следует применять для лечения глубоких гнойных ран и ожоговых поверхностей с обильной экссудацией.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Сильведерм не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии препарата Сильведерм не предоставлены.
Условия хранения препарата Сильведерм
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Сильведерм
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Каждый 1 грамм содержит:
действующее вещество: сульфадиазина серебра 10 мг.
вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт, парафин белый мягкий, изопропилмиристат, пропиленгликоль, полиоксил 40 стеарат, сорбитанолеат, метилпарагидроксибензоат и очищенная вода.
Беловато-желтоватый крем, однородный, с запахом воска
Противомикробные препараты для наружного применения. Сульфаниламиды.
Код ATX: D06BA01.
Лечение и профилактика инфекций при ожогах второй и третьей степени, а также трофических язв и пролежней.
Необходимо учитывать официальные рекомендации по соответственному применению и назначению антибактериальных препаратов.
Применяют наружно у взрослых и детей старше 2-х месяцев.
Необходимо предварительно вымыть и очистить поврежденную поверхность. Затем при помощи стерильного шпателя или руками в стерильных резиновых перчатках нанести слой толщиной 3 мм на поврежденную поверхность, после чего наложить повязку.
В зависимости от степени инфицирования и вида повреждения определяется частота смены повязки, с 1-2 раз в день при ожогах и повреждениях незначительной степени заражения до каждых 4-6 часов в случае серьезного заражения.
При каждой перевязке и нанесении лекарственного средства необходимо предварительно удалить остатки предыдущей повязки, тщательно промыть рану теплой кипяченой водой либо слабым изотоническим солевым раствором.
Не следует прерывать лечение до тех пор, пока возможно инфицирование.
Следует назначать с осторожностью пациентам с почечной или печеночной недостаточностью (см. раздел Особые указания)
Каждая отдельная упаковка должна быть использована для лечения одного пациента.
Указания по правильному применению препарата
см. раздел «Способ применения и дозы».
Способ применения крема одинаков для лечения ожогов, трофических язв и другой поврежденной кожи. Максимальная разовая доза 0,3 г.
Туба имеет уплотнение, которое вскрывается в соответствии с инструкциями на рисунке:
Гиперчувствительность к сульфадиазину серебра, сульфаниламидным препаратам или любому из вспомогательных веществ, угнетение костномозгового кроветворения, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, почечная и печеночная недостаточность, порфирия, беременность и кормление грудью, глубокие гнойные раны и ожоги с выраженной экссудацией.
Вследствие риска возникновения ядерной желтухи, сульфадиазин серебра не следует назначать новорожденным и недоношенным детям в возрасте до 2-х месяцев, беременным и кормящим женщинам.
Жжение, зуд, коричневато-серое окрашивание кожи, кожные аллергические реакции (кожная сыпь, фотосенсибилизация); при длительном применении на больших раневых поверхностях – системные побочные эффекты (лейкопения, головная боль, диспепсия).
Тяжёлые кожные побочные реакции: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Частота развития – очень редкая.
Побочные эффекты, обусловленные применением сульфадиазина серебра, наблюдались примерно у 2% пациентов и имели незначительный и транзиторный характер.
В ходе клинических исследований были выявлены следующие побочные реакции, представленные по частоте проявления и системам органов, где они возникали. Для их оценки применялась следующая классификация: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); не часто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (<1/10000):
Нарушения в кровеносной и лимфатической системах:
Очень часто: лейкопения.
Помимо побочных реакций, описанных в клинических исследованиях, за время реализации препарата были замечены следующие побочные реакции:
Повреждение кожных покровов и подкожных тканей:
Очень редко: экземы, аллергический дерматит, обесцвечивание кожных покровов в результате воздействия солнечного света.
Вследствие возможной кожной абсорбции, особенно в местах открытых ран, не исключается риск возникновения системных реакций или осложнений, характерных для сульфаниламидных препаратов: со стороны кровеносной системы, почек, кишечника и кожных покровов, с повышенным риском у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.
В некоторых отчетах указывается о повышенной осмотической сывороточной концентрации вследствие абсорбции пропиленгликоля при наложении большого количества крема Сильведерм на обширные поврежденные поверхности.
Сульфадиазин серебра снижает аутолиз ожоговых струпов, поскольку он ослабляет или устраняет местное антибактериальное действие. По этой причине необходимо ежедневно проводить гидротерапию и хирургическую обработку ожоговой поверхности для усиления быстрого удаления струпов у пациентов с ожогами третьей степени.
Абсорбируемое количество сульфадиазина после применения сульфадиазина серебра (5 г сульфадиазина серебра содержит около 3 г сульфадиазина) составляет 10%. При обширных ожогах может наноситься до 500 г крема, что соответствует 5 г сульфадиазина серебра, из которого 0,3 г сульфадиазина может быть абсорбировано. Указанное количество сульфадиазина не может вызвать каких-либо проблем со стороны почек. Тем не менее, у пациентов с обширными ожогами, особенно при нарушении функции почек и печени, в моче могут обнаруживаться кристаллы сульфадиазина. Поэтому выделение мочи должно поддерживаться на уровне 50-100 мл/час, путем парентерального или перорального введения достаточного количества жидкости (электролитные растворы и т.д.), всасывание с ожоговой поверхности варьирует, при этом активная субстанция абсорбируется меньше при ожогах третьей степени, чем при ожогах второй степени, возможно, по причине наличия корки обугленной ткани.
Солнечный свет может способствовать окрашиванию сульфадиазина серебра в серый цвет. Следовательно, рекомендуется избегать воздействия прямого солнечного света на участки кожи, обработанные продуктом СИЛЬВЕДЕРМА.
Были получены сообщения о развитии жизнеугрожающих кожных реакций (синдрома Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) при применении сульфадиазина.
Пациентов следует проинформировать о признаках и симптомах кожных реакций и тщательно наблюдать. Наиболее высокий риск развития синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза в течение первых недель лечения.
Если признаки или симптомы синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза появились (например, прогрессирующая кожная сыпь, часто с пузырями или поражение слизистых оболочек), применение СИЛЬВЕДЕРМА следует немедленно прекратить.
Лучшие результаты при лечении синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза были получены при ранней диагностике и немедленном прекращении применения подозреваемого лекарственного средства. Ранняя отмена подозреваемого лекарственного средства связана с лучшим прогнозом.
Если у пациента на фоне применения СИЛЬВЕДЕРМА развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, применение данного лекарственного средства не следует более возобновлять.
Также необходимо соблюдать осторожность при лечении повреждений паренхимы печени.
В случае лейкопении рекомендуется провести повторный лейкоцитарный анализ.
Адекватных и хорошо контролируемых исследований при беременности не проводилось. Существует потенциальная опасность неблагоприятного фармакологического воздействия на течение беременности и плод. Поэтому препарат не следует назначать при беременности.
Неизвестно, выделяется ли сульфадиазин серебра в грудное молоко. Тем не менее, известно, что сульфонамиды выделяются в грудное молоко, а также то, что все производные сульфонамидов увеличивают риск возникновения билирубиновой энцефалопатии. Из-за возможности серьезных неблагоприятных реакций у младенцев на грудном вскармливании в результате действия сульфонамидов, необходимо принять решение либо прекратить грудное вскармливание, либо прекратить лечение, принимая во внимание важность лекарственного средства для матери
Не проводилось каких-либо конкретных исследований, но маловероятно, что сульфадиазин серебра оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Тем не менее, рекомендуется соблюдать осторожность до тех пор, пока реакция на препарат не стабилизируется.
Сульфадиазин серебра при одновременном применении может инактивировать ферментные препараты, назначаемые для очищения раны.
Симптомы: при длительном применении на большой поверхности тела повышается риск развития побочных реакций, характерных для сульфаниламидов. Аргирия в связи с повышенной системной абсорбцией серебра не развивается.
Лечение: симптоматическая терапия, определение сывороточной концентрации сульфадиазина, обильное питье (рекомендуется поддерживать суточный диурез на уровне 1200-1500 мл и более).
Хранить при температуре не выше 30°С, в защищенном от света месте, недоступном для детей.
Не использовать после окончания срока годности.
СИЛЬВЕДЕРМА крем для наружного применения 1% 50г упаковывается в полипропиленовые тубы на 50 г. Одна туба упаковывается в картонную коробку вместе с листком-вкладышем.
СИЛЬВЕДЕРМА крем для наружного применения 1% 500г упаковывается в полипропиленовые контейнеры на 500 г с полипропиленовой крышкой и диском из пенополиэтилена. Один контейнер упаковывается в картонную коробку вместе с листком- вкладышем.
По рецепту.
Владелец регистрации
ЗАО «Интели Генерикс Норд», ул. Шейминишкю 3, LT-09312
Вильнюс, Литовская Республика.
Производитель
Лаборатория Альдо-Юнион С.А. Баронесса де Мальда, 73
08950 Эсплугес де Лебрегат Барселона, Испания.
- Инструкция по применению Сильведермa
- Состав препарата Сильведермa
- Показания препарата Сильведермa
- Условия хранения препарата Сильведермa
- Срок годности препарата Сильведермa
Форма выпуска, состав и упаковка
крем д/наружн. прим. 1%: туба 50 г, контейнер 500 г
Рег. №: 9365/10/15/20 от 25.08.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
| Крем для наружного применения | 1 г |
| сульфадиазин серебра | 10 мг |
Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт, парафин белый мягкий, изопропилмиристат, пропиленгликоль, полиоксил 40 стеарат, сорбитана моноолеат, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
50 г — тубы полипропиленовые (1) — коробки картонные.
500 г — контейнеры полипропиленовые (1) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата СИЛЬВЕДЕРМA основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 17.01.2011 г.
Фармакологическое действие
Антибактериальный препарат для наружного применения, производное сульфаниламида. Сульфадиазин серебра обладает широким спектром антибактериального действия.
Препарат активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут инфицировать ожоговую поверхность, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Staphylococcus aureus, Clostridium perfringens; также чувствительны некоторые виды грибов и дрожжей.
Сульфадиазин серебра способен ингибировать бактерии, невосприимчивые к другим противомикробным средствам, и его эффективность выше, чем у сульфадиазина.
Фармакокинетика
Всасывание
Сульфадиазин серебра практически не абсорбируется через неповрежденную кожу. Сульфадиазин способен абсорбироваться в системный кровоток при нанесении на поврежденную поверхность кожи или после пролонгированного применения.
После нанесения на обширную ожоговую поверхность концентрация активного вещества в плазме достигает значений до 12 мг/мл. Всасывание сульфадиазина может составлять примерно 10%, в то же время абсорбируется только 1% свободного серебра.
При применении 5-10 г 1% сульфадиазина серебра концентрации сульфадиазина в крови достигают 1-2 мг/мл.
Cssmax в плазме обнаруживаются между третьим и одиннадцатым днем ежедневного применения.
Распределение
После абсорбции сульфадиазин свободно проходит через клеточные мембраны и распределяется в большинстве тканей. Около 95% активного вещества обнаруживается в эпидермальном слое через 20 ч после наружного применения.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени с образованием N-ацетил производных, глюкуронидов и других метаболитов, которые выделяются с мочой вместе с неизмененным активным веществом.
T1/2 составляет 10 ч. В течение первых 72 ч около 60-80% абсорбированного препарата может быть обнаружено в моче в неизмененном виде или в виде его метаболитов.
Показания к применению
— профилактика и лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами Pseudomonas aeruginosa и Staphylococcus aureus, при ожогах, пролежнях, язвах.
Реклама
Режим дозирования
Применяют наружно у взрослых и детей старше 2 месяцев.
При тяжелых и обширных ожогах: после очистки и обработки поврежденной поверхности крем наносится на нее толщиной 1-2 мм, обычно 1 раз/сут. Более часто препарат Сильведерма наносят на ожоговую поверхность, с которой он может быть стерт в результате непроизвольных движений пациента. Лечение следует продолжать до удовлетворительного заживления или до момента, когда ожоговая поверхность подготовлена для пересадки кожи.
Большие поврежденные поверхности кожи закрывают стерильной повязкой, сменяемой 1-2 раза/сут. У пациентов с ожогами III степени рекомендуется проводить гидротерапию и механическую хирургическую обработку поврежденной поверхности кожи.
Перед каждой повторной аппликацией необходимо удалить предыдущий слой препарата струей воды или антисептическим лекарственным средством.
Для использования препарата следует отвинтить колпачок тубы, вставить колпачок и совместить его с зубчатой головкой тубы, повернуть колпачок до прокола.
Побочные действия
Местные реакции: жжение, зуд, коричневато-серое окрашивание кожи.
Аллергические реакции: кожная сыпь, фотосенсибилизация.
Системные реакции: при длительном применении на больших раневых поверхностях — лейкопения, головная боль, диспепсия.
Противопоказания к применению
— угнетение костномозгового кроветворения;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— почечная недостаточность;
— печеночная недостаточность;
— порфирия;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— глубокие гнойные раны и ожоги с выраженной экссудацией;
— недоношенные младенцы и новорожденные в возрасте до 2 месяцев;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось. Существует потенциальная опасность неблагоприятного фармакологического воздействия на течение беременности и плод. Поэтому препарат не следует назначать при беременности.
Неизвестно, выделяется ли сульфадиазин серебра с грудным молоком. Тем не менее, известно, что сульфонамиды выделяются с грудным молоком, а также то, что все производные сульфонамидов увеличивают риск возникновения билирубиновой энцефалопатии. Из-за возможности серьезных неблагоприятных реакций у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, в результате действия сульфонамидов необходимо принять решение либо прекратить грудное вскармливание, либо прекратить лечение, принимая во внимание важность лекарственного средства для матери.
Применение у детей
Противопоказано применение у недоношенных младенцев и новорожденных в возрасте до 2 месяцев.
Особые указания
Сульфадиазин серебра снижает аутолиз ожоговых струпов, поскольку он ослабляет или устраняет местное антибактериальное действие. Поэтому необходимо ежедневно проводить гидротерапию и хирургическую обработку ожоговой поверхности для усиления быстрого удаления струпов у пациентов с ожогами III степени.
Абсорбируемое количество сульфадиазина после применения сульфадиазина серебра (5 г сульфадиазина серебра содержит около 3 г сульфадиазина) составляет 10%. При обширных ожогах возможно нанесение до 500 г крема, что соответствует 5 г сульфадиазина серебра, из которого 0.3 г сульфадиазина может быть абсорбировано. Указанное количество сульфадиазина не может вызвать каких-либо нарушений со стороны почек. Тем не менее, у пациентов с обширными ожогами, особенно при нарушении функции почек и печени, в моче могут обнаруживаться кристаллы сульфадиазина. Поэтому выделение мочи необходимо поддерживать на уровне 50-100 мл/ч путем парентерального или перорального введения достаточного количества жидкости (электролитные растворы и т.д.). Всасывание с ожоговой поверхности варьирует, при этом сульфадиазин серебра абсорбируется меньше при ожогах III степени, чем при ожогах II степени, что, возможно, связано с наличием корки обугленной ткани.
Солнечный свет может способствовать окрашиванию сульфадиазина серебра в серый цвет. Следовательно, рекомендуется избегать воздействия прямого солнечного излучения на участки кожи, обработанные препаратом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Сильведерма не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и работу с механизмами.
Передозировка
Симптомы: при длительном применении на большой поверхности тела повышается риск развития побочных реакций, характерных для сульфаниламидов. Аргирия в связи с повышенной системной абсорбцией серебра не развивается.
Лечение: симптоматическая терапия, определение сывороточной концентрации сульфадиазина, обильное питье (рекомендуется поддерживать суточный диурез на уровне 1200-1500 мл и более).
Лекарственное взаимодействие
Сульфадиазин серебра при одновременном применении способен инактивировать ферментные препараты, которые назначаются для очищения раны.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Контакты для обращений
МАКСФАРМА БАЛТИЯ, представительство, (Литва)
Представительство ЗАО «Maxpharma Baltija»
в Республике Беларусь
220123 Минск, В. Хоружей ул. 32а, комн. 1
Тел./факс: (375-17) 283-25-03
E-mail: office@maxpharma.net
Все аналоги
Аналоги препарата
АРГЕЗИН
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
СИЛВАДЕРМ
(Pharmacare Int. Co./JEPHARM, Палестина)
СИЛЬВЕДЕРМА
(INTELI GENERICS NORD, UAB, Литва)
Аналоги КФУ
СИЛВАДЕРМ
(Pharmacare Int. Co./JEPHARM, Палестина)
СТРЕПТОЦИД
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ГЕНТАМИЦИН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
АВОДЕЛЬ
(INTELI GENERICS NORD, UAB, Литва)
МИАЛДЕКС
(INTELI GENERICS NORD, UAB, Литва)
ФЛАМИКА
(INTELI GENERICS NORD, UAB, Литва)
САЛМЕРИКС
(INTELI GENERICS NORD, UAB, Литва)
ЦИНАРИКС
(INTELI GENERICS NORD, UAB, Литва)
SILVEROL CREAM
Country: Israel
Language: English
Source: Ministry of Health
Some documents for this product are not currently available, you can send a request to our customer service and we will notify you as soon as we are able to obtain them.
Send request.
Active ingredient:
SULPHADIAZINE SILVER
Available from:
ABIC LTD.
ATC code:
D06BA01
Pharmaceutical form:
CREAM
Composition:
SULPHADIAZINE SILVER 1 %
Administration route:
DERMAL
Prescription type:
Required
Manufactured by:
TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD, ISRAEL
Therapeutic area:
SILVER SULFADIAZINE
Therapeutic indications:
Treatment of infected burn wounds, leg ulcers and pressure sores.
Authorization date:
2018-06-11
Patient Information leaflet
PATIENT LEAFLET IN ACCORDANCE
WITH THE PHARMACISTS’
REGULATIONS (PREPARATIONS) – 1986
The medicine is dispensed with a doctor's
prescription only
SILVEROL CREAM
COMPOSITION
Silver Sulfadiazine 1%
in a water-soluble base.
For information regarding inactive ingredients
and allergens in the medicine, see “Important
information about some of the ingredients of
the medicine” in section 2 and “Additional
information” in section 6.
READ THE ENTIRE LEAFLET CAREFULLY BEFORE
USING THE MEDICINE. This leaflet contains
concise information about the medicine. If you
have additional questions, refer to the doctor
or the pharmacist.
This medicine has been prescribed for your
treatment. Do not pass it on to others. It may
harm them even if it seems to you that their
medical condition is similar.
1. WHAT IS THE MEDICINE INTENDED FOR?
A topical antimicrobial preparation for treatment
of burns, infected pressure ulcers and infected
leg ulcers.
THERAPEUTIC CLASS: antibacterial of the
sulfonamides group.
2. BEFORE USING THE MEDICINE
DO NOT USE THIS MEDICINE:
•
If you are sensitive (allergic) to the
active ingredient, silver sulfadiazine,
or to any of the other ingredients this
medicine contains, such as cetostearyl
alcohol or propylene glycol (see section 6
“Additional information”)
•
If you are pregnant or breastfeeding
•
In premature or newborn infants during
the first few months of their lives
SPECIAL WARNINGS REGARDING THE USE OF THE
MEDICINE
BEFORE TREATMENT WITH SILVEROL CREAM,
INFORM THE DOCTOR, PHARMACIST OR NURSE IF:
-
You know that you are allergic to treatment
with sulfonamides
-
You are suffering from kidney or liver
problems
-
You have glucose-6-phosphate
dehydrogenase (G6PD) deficiency
-
You are taking medicines prescribed by your
doctor for treatment of epilepsy or diabetes
-
You are using a biological medicine for the
removal of dead tissue from a leg ulcer
or a sore
DRUG-DRUG INTERACTIONS
IF YOU ARE TAKING OR HAVE RECENTLY TAKEN
OTHER MEDICINES, INCLUDING NON-PRESCRIPTION
MEDICINES AND FOOD SUPPL
Read the complete document