Сиалис софт инструкция по применению препарата - Большая энциклопедия инструкций и руководств

Одна таблетка содержит:
ядро: активное вещество: тадалафил 20 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, лактозы моногидрат (высушенный распылением), гидроксипропилцеллюлоза (EF экстра тонкая), кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза (EF), натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая (102), кроскармеллоза
натрия, магния стеарат (растительный);
оболочка (пленочная): смесь красителя Опадрай II желтый (32К12884).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Код классификации лекарственного средства.
Средства для лечения эректильной дисфункции.
Код ATX: G04BE08

Фармакодинамика.
Механизм действия. Тадалафил является обратимым селективным ингибитором специфической к циклическому гуанозинмонофосфату (цГМФ) фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ-5). Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота, ингибирование ФДЭ-5 тадалафилом ведет к повышению концентрации цГМФ в пещеристом теле полового члена. Следствием этого является расслабление гладкой мускулатуры и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Тадалафил не оказывает эффекта при лечении эректильной дисфункции в отсутствие сексуального возбуждения.
Фармакодинамические эффекты.
Исследования in vitro показали, что тадалафил является селективным ингибитором ФДЭ-5. ФДЭ-5 представляет собой фермент, обнаруженный в гладкой мускулатуре пещеристого тела, сосудистой и висцеральной гладкой мускулатуре, скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких и мозжечке. Среди всех фосфодиэстераз, наиболее выраженное влияние тадалафил оказывает на ФДЭ-5. Влияние тадалафила на ФДЭ-5 более чем в 10 000 раз выше, чем на ФДЭ-1, ФДЭ-2, ФДЭ-3 и ФДЭ-4, (ферменты, которые находятся в сердце, головном мозге, кровеносных сосудах, печени и других органах). Избирательность тадалафила в отношении ФДЭ-5 по сравнению с ФДЭ-3 имеет особое значение, поскольку ФДЭ-3 является ферментом, регулирующим сократительную способность миокарда. Кроме того, влияние тадалафила на ФДЭ-5 приблизительно в 700 раз выше, чем на ФДЭ-6 (фермент, который находится в сетчатке и отвечает за фототрансдукцию). Тадалафил также более чем в 10 000 раз более активен в отношении ФДЭ-5, чем в отношении ФДЭ-7 — ФДЭ- 10.
Клиническая эффективность и безопасность
Для оценки периода ответа при применении препарата Сиалис® было проведено три клинических исследования, в которых пациенты принимали препарат в домашних условиях. Тадалафил продемонстрировал статистически значимое улучшение эректильной функции, способность к совершению полового акта до 36 часов после его приема, а также способность пациентов достичь и поддерживать эрекцию для совершения полового акта уже через 16 минут после применения препарата в сравнении с плацебо.
Тадалафил у здоровых добровольцев не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического артериального давления в положении лёжа в сравнении с плацебо (среднее максимальное снижение составляет 1,6/0,8 мм рт. ст., соответственно) и в положении стоя (среднее максимальное снижение составляет 0,2/4,6 мм рт. ст., соответственно). Тадалафил не вызывает достоверного изменения частоты сердечных сокращений.
В исследовании по оценке влияния тадалафила на зрение, нарушения цветового восприятия (синий/зеленый) при использовании теста 100 цветовых оттенков Фарнсворта-Манселла обнаружено не было, что объясняется более низким сродством тадалафила к ФДЭ-6 в сравнении с ФДЭ-5. Во всех клинических исследованиях сообщения о нарушениях цветового зрения были редкими (< 0,1 %).
Для оценки потенциального влияния препарата Сиалис® на сперматогенез было проведено три исследования с участием мужчин с применением препарата в дозе 10 мг (одно 6- месячное исследование) и 20 мг (одно 6-месячное и одно 9-месячное исследование) в ежедневном режиме. В двух из этих исследований наблюдалось снижение количества и концентрации сперматозоидов, клиническая значимость которого маловероятна. Эти эффекты не сопровождались изменением других параметров, таких как подвижность, морфология и уровень фолликулостимулирующего гормона (ФСГ).
Применение тадалафила в дозах от 2 до 100 мг было изучено в 16 клинических исследованиях, продемонстрировавших эффективность тадалафила по сравнению с плацебо. В данные исследования были включены пациенты разного возраста (в диапазоне от 21 до 82 лет) и этнических групп с эректильной дисфункцией различной степени тяжести (легкая, умеренная, тяжелая) и этиологии. У большинства пациентов эректильная дисфункция возникла не менее чем за год до участия в исследовании.
В 12-недельном исследовании с участием пациентов с эректильной дисфункцией, развившейся на фоне повреждения спинного мозга, тадалафил значительно улучшал эректильную функцию.
Фармакокинетика.
Всасывание.
После приёма внутрь тадалафил быстро всасывается. Средняя максимальная концентрация (C_max) в плазме крови достигается в среднем через 2 часа после приёма внутрь.
Скорость и степень всасывания тадалафила не зависят от времени приема пищи, поэтому препарат Сиалис® можно применять вне зависимости от приёма пищи. Время приёма (утром или вечером) не оказывало клинически значимого влияния на скорость и степень всасывания.
Распределение.
Средний объём распределения составляет около 63 л, следовательно, тадалафил распределяется в тканях организма. В терапевтических концентрациях 94% тадалафила в плазме крови связывается с белками. Нарушение функции почек не влияет на связывание тадалафила с белками.
У здоровых добровольцев менее 0,0005% принятой дозы обнаруживается в сперме.
Метаболизм.
Тадалафил в основном метаболизируется изоферментом CYP3A4 цитохрома Р450.
Основным циркулирующим метаболитом является метилкатехолглюкуронид. Этот метаболит как минимум в 13 000 раз менее активен в отношении ФДЭ-5, чем тадалафил. Следовательно, не ожидается, что метилкатехолглюкуронид будет клинически активным при наблюдаемых концентрациях.
Выведение.
У здоровых людей средний клиренс тадалафила при приёме внутрь составляет 2,5 л/ч, а средний период полувыведения — 17,5 часов. Тадалафил выводится преимущественно в виде неактивных метаболитов, в основном, через кишечник (около 61% дозы) и, в меньшей степени, почками (около 36% дозы).
Линейность/Нелинейностъ.
Фармакокинетика тадалафила у здоровых добровольцев линейна в отношении времени и дозы. В диапазоне доз от 2,5 до 20 мг площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) увеличивается пропорционально дозе. При приеме препарата один раз в сутки равновесная концентрация в плазме крови достигается в течение 5 дней.
Фармакокинетика тадалафила, определенная популяционным методом у пациентов с нарушением эрекции, аналогична фармакокинетике препарата у пациентов без нарушения эрекции.
Отдельные группы пациентов.
Пожилые пациенты.
Здоровые добровольцы в возрасте 65 лет и старше имели более низкий клиренс тадалафила при приёме внутрь, что выражалось в увеличении AUC на 25% по сравнению со здоровыми добровольцами в возрасте от 19 до 45 лет. Это различие не является клинически значимым и не требует коррекции дозы.
Пациенты с почечной недостаточностью.
В клинических фармакологических исследованиях с однократным приемом тадалафила (5- 20 мг) у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (клиренс креатинина от 51 до 80 мл/мин) и умеренной
степени тяжести (клиренс креатинина от 31 до 50 мл/мин), а также у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, экспозиция тадалафила (AUC) приблизительно удваивалась.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, С_mах была на 41% выше по сравнению со здоровыми добровольцами. Выведение тадалафила с помощью гемодиализа является незначительным.
Пациенты с печёночной недостаточностью.
При применении дозы 10 мг экспозиция тадалафила (AUC) у пациентов с легкой и умеренной печёночной недостаточностью (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) сравнима с таковой у здоровых добровольцев. В отношении пациентов с тяжёлой печёночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью) клинические данные ограничены. При назначении препарата Сиалис® необходимо предварительно провести оценку риска и пользы его применения. Данные о применении пациентами с печеночной недостаточностью тадалафила в дозах, превышающих 10 мг, отсутствуют.
Пациенты с сахарным диабетом.
У пациентов с сахарным диабетом на фоне применения тадалафила значение AUC было меньше примерно на 19% по сравнению со здоровыми добровольцами. Это различие не требует коррекции дозы.

Эректильная дисфункция у взрослых мужчин.
Для обеспечения эффекта тадалафила необходима сексуальная стимуляция.
Сиалис® не показан для применения женщинам.

Для приёма внутрь.
Взрослые мужчины.
В общем случае, рекомендуемая доза препарата Сиалис® составляет 20 мг перед предполагаемой сексуальной активностью независимо от приема пищи.
Препарат следует принимать как минимум за 30 минут до сексуальной активности.
Максимальная частота приема — 1 раз в сутки.
Тадалафил в дозе 20 мг предназначен для применения перед предполагаемым половым актом, и не рекомендуется для постоянного ежедневного приема.
Для пациентов с частой сексуальной активностью (два раза в неделю и более): рекомендованная частота приёма — ежедневно, один раз в сутки 5 мг, в одно и то же время, вне зависимости от времени приёма пищи.
Целесообразность ежедневного применения препарата должна периодически пересматриваться.
Отдельные группы пациентов.
Мужчины пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Мужчины с почечной недостаточностью. У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью максимальной рекомендуемой дозой является доза 10 мг.
Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью ежедневный прием тадалафила не рекомендуется.
Мужчины с печеночной недостаточностью. Рекомендуемая доза составляет 10 мг, которые принимаются перед предполагаемым половым актом независимо от приема пищи. Имеются ограниченные клинические данные о безопасности препарата Сиалис® у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд- Пью); поэтому при назначении данного препарата врачом должна быть проведена тщательная индивидуальная оценка соотношения пользы и риска его применения. Данные о применении пациентами с печеночной недостаточностью тадалафила в дозах более 10 мг отсутствуют.
Ежедневный прием тадалафила у пациентов с печеночной недостаточностью не оценивался; поэтому, при назначении данного препарата врачом должна быть проведена тщательная индивидуальная оценка соотношения пользы и риска его применения.
Мужчины с сахарным диабетом. У пациентов с сахарным диабетом коррекция дозы не требуется.
Дети. Сиалис® не применяют у пациентов младше 18 лет для лечения эректильной дисфункции.

Резюме профиля безопасности.

Наиболее часто регистрируемыми нежелательными реакциями у пациентов, принимающих Сиалис® для лечения эректильной дисфункции или доброкачественной гиперплазии предстательной железы, являлись головная боль, диспепсия, боль в спине и миалгия, частота которых увеличивалась с увеличением дозы препарата. Нежелательные реакции были обычно слабо или умеренно выражены и носили преходящий характер. Большинство случаев головной боли, зарегистрированных при ежедневном приеме препарата Сиалис®, имели место в течение первых 10-30 дней от начала лечения.

Резюме табличных данных побочных реакций.

Ниже приведены нежелательные реакции, которые были зарегистрированы во время клинических исследований и при пострегистрационном применении препарата по требованию или ежедневно для лечения эректильной дисфункции, и с ежедневным применением — для лечения ДГПЖ.
Частота: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100 и < 1/10), нечасто (≥1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10,000), частота неизвестна (невозможно определить на основании доступных данных).

Очень часто	Часто	Нечасто	Редко
Нарушения со стороны иммунной системы
		реакции гиперчувствительности	Ангионевротический отек²
Нарушения со стороны нервной системы
	головная боль	головокружение	инсульт¹ (в том числе геморрагические явления), обморок, транзиторные ишемические атаки¹, мигрень², судороги², транзиторная амнезия
Нарушения со стороны органа зрения
		нечёткость зрительного восприятия, болевые ощущения в глазном яблоке	нарушение полей зрения, припухлость век, конъюнктивальная гиперемия, неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия (напион)², окклюзия сосудов сетчатки глаза²
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
		звон в ушах	внезапная потеря слуха
Нарушения со стороны сердца¹
		тахикардия, ощущение сердцебиения	инфаркт миокарда, желудочковые нарушения ритма², нестабильная стенокардия²
Нарушения со стороны сосудов
	«приливы» крови к лицу.	Снижение артериального давления³, повышение артериального давления
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
	заложенность носа	одышка, носовое кровотечение
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
	диспепсия	Боль в животе, гастроэзофагеальный рефлюкс, рвота, тошнота
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
		кожная сыпь	крапивница, синдром Стивенса- Джонсона², эксфолиативный дерматит², гипергидроз (повышенная потливость)
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
	боль в спине, миалгия, боль в конечностях
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
		гематурия
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
		длительная эрекция	приапизм, гематоспермия, кровотечение из полового члена
Общие расстройства
		Боль в груди¹, периферический отёк, усталость	Отек лица², внезапная сердечная смерть^1,2

¹ У большинства пациентов в анамнезе были сердечно-сосудистые факторы риска.
² Пострегистрационное наблюдение выявило нежелательные реакции, которые не наблюдались в плацебо- контролируемых клинических исследованиях.
³ Чаще наблюдались, когда тадалафил применялся у пациентов, уже принимающих гипотензивные средства.
Описание отдельных нежелательных реакций.
Среди пациентов, получавших тадалафил один раз в сутки, сообщалось о немного более высокой частоте, в сравнении с плацебо, отклонений от нормы параметров ЭКГ, прежде всего синусовой брадикардии. Большинство из этих отклонений не сопровождались нежелательными клиническими проявлениями.
Другие группы пациентов.
Данные клинических исследований о пациентах старше 65 лет, получающих тадалафил для лечения эректильной дисфункции либо ДГПЖ, ограничены. В клинических исследованиях с применением тадалафила по требованию для лечения эректильной дисфункции, среди пациентов в возрасте старше 65 лет чаще регистрировались случаи диареи. В клинических исследованиях с ежедневным применением тадалафила в дозе 5 мг для лечения ДГПЖ, среди пациентов в возрасте старше 75 лет чаще регистрировались случаи головокружения и диареи.

• Повышенная чувствительность к тадалафилу или к любому веществу, входящему в состав препарата;

•       В случае приема препаратов, содержащих любые органические нитраты. В клинических исследованиях было показано, что тадалафил усиливает гипотензивное действие нитратов. Считается, что это связано с комбинированным воздействием нитратов и тадалафила на метаболический путь оксида азота/цГМФ;
•       Наличие противопоказаний к сексуальной активности у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы. Врачи должны учитывать возможный кардиологический риск сексуальной активности у пациентов с сердечно-сосудистымизаболеваниями в анамнезе. Следующие группы пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы не были включены в клинические исследования, в связи с чем прием тадалафила им противопоказан: пациенты с инфарктом миокарда в течение последних 90 дней, пациенты с нестабильной стенокардией или возникновением приступа стенокардии во время полового акта, пациенты с хронической сердечной недостаточностью II класса и выше по классификации NYHA в течение последних 6 месяцев, пациенты с неконтролируемыми аритмиями, артериальной гипотензией (АД менее 90/50 мм рт.ст.), неконтролируемой артериальной гипертензией, пациенты с инсультом в течение последних 6 месяцев;
•       Потеря зрения на один глаз вследствие неартериальной передней ишемической оптической нейропатии (вне зависимости от связи с предшествующим приёмом ингибиторов ФДЭ-5);
•       Одновременное применение ингибиторов ФДЭ-5, включая тадалафил, со стимуляторами гуанилатциклазы, такими как риоцигуат, противопоказано, поскольку оно может привести к симптоматической гипотензии.

При однократном назначении здоровым добровольцам тадалафила в дозе до 500 мг и пациентам — многократно до 100 мг/сут, нежелательные явления были такими же, как и при применении более низких доз. В случае передозировки необходимо проводить стандартное симптоматическое лечение. При гемодиализе тадалафил практически не выводится.

Перед началом приема препарата Сиалис®.
Прежде чем принять решение о фармакотерапии, необходимо собрать медицинский анамнез и провести медицинский осмотр для диагностики эректильной дисфункции и определения возможных причин ее развития.
Перед началом любого лечения эректильной дисфункции врачи должны учитывать состояние сердечно-сосудистой системы своих пациентов, поскольку существует определенная степень кардиологического риска, связанного с сексуальной активностью. Тадалафил обладает сосудорасширяющими свойствами, что приводит к незначительному преходящему снижению артериального давления и, таким образом, усиливает гипотензивное действие нитратов.
Диагностика эректильной дисфункции должна включать в себя выявление потенциальной основной причины, соответствующее медицинское обследование и определение тактики лечения.
Эффективность препарата Сиалис® у пациентов, перенесших хирургическую операцию на органах малого таза или радикальную простатэктомию без сохранения сосудисто-нервных пучков, неизвестна.
Сердечно-сосудистая система.
По данным пострегистрационного наблюдения и/или клинических исследований были зарегистрированы серьезные сердечно-сосудистые проявления, в том числе инфаркт миокарда, внезапная сердечная смерть, нестабильная стенокардия, желудочковая аритмия, инсульт, транзиторные ишемические атаки, боль в грудной клетке, сердцебиение и тахикардия. Большинство пациентов, у которых были зарегистрированы данные проявления, имели в анамнезе сердечно-сосудистые факторы риска. Тем не менее, невозможно окончательно определить, связаны ли эти явления непосредственно с факторами риска, приемом препарата Сиалис®, сексуальной активностью или комбинацией тех или иных факторов.
У пациентов, которые принимают альфа₁-адреноблокаторы, одновременный прием препарата Сиалис® в некоторых случаях может привести к симптоматической гипотензии. Принимать тадалафил в сочетании с доксазозином не рекомендуется.
Органы зрения.
При приеме препарата Сиалис® и других ингибиторов ФДЭ-5 наблюдались случаи нарушения зрения и развития напион. Анализ данных наблюдений свидетельствует о повышенном риске развития острой напион у мужчин с эректильной дисфункцией после воздействия тадалафила или других ингибиторов ФДЭ-5. Поскольку это касается всех пациентов, получающих тадалафил, им следует сообщать, что в случае внезапного нарушения зрения они должны прекратить прием препарата Сиалис® и немедленно обратиться к врачу.
Снижение или внезапная потеря слуха.
Сообщалось о случаях внезапной потери слуха после применения тадалафила. Хотя в некоторых случаях присутствовали другие факторы риска (такие как возраст, сахарный диабет, артериальная гипертензия и случаи потери слуха в анамнезе), следует рекомендовать прекратить прием тадалафила и оперативно обратиться за медицинской помощью в случае внезапного снижения или потери слуха.
Печеночная недостаточность.
Имеются ограниченные клинические данные о безопасности однократного приема препарата Сиалис® пациентами с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью). При назначении препарата Сиалис® врачом должна быть проведена тщательная индивидуальная оценка соотношения пользы и риска его применения.
Приапизм и анатомическая деформация полового члена.
Пациенты должны быть проинформированы о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 часа и более. Несвоевременное лечение приапизма ведет к повреждению тканей полового члена, в результате чего может наступить необратимая импотенция.
Сиалис® следует применять с осторожностью у пациентов с анатомической деформацией полового члена (угловое искривление, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони) или у пациентов с предрасположенностью к приапизму (при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии).
Применение ингибиторов CYP3A4.
Следует проявлять осторожность при назначении, препарата Сиалис® пациентам, использующим ингибиторы CYP3A4 (ритонавир, саквинавир, кетоконазол, итраконазол и эритромицин), поскольку при совместном применении данных препаратов наблюдалось повышение значений AUC тадалафила.
Сиалис® и другие препараты для лечения эректильной дисфункции.
Безопасность и эффективность комбинаций препарата Сиалис® и других ингибиторов ФДЭ-5 или других средств лечения эректильной дисфункции не изучались. Пациентов следует информировать, что прием препарата Сиалис® в сочетании с этими препаратами нежелателен.
Лактоза.
Сиалис® содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными нарушениями переносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать данный лекарственный препарат.

Препарат Сиалис® не предназначен для применения у женщин.

Сиалис® оказывает минимальное влияние на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами. Несмотря на то, что частота возникновения головокружения на фоне плацебо и тадалафила одинакова, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Исследования лекарственного взаимодействия проводили с тадалафилом 10 мг и/или 20 мг, в соответствии с указаниями ниже. Что касается тех исследований взаимодействия, в которых применялась только доза тадалафила 10 мг, нельзя полностью исключить клинически значимые взаимодействия при применении более высоких доз.
Влияние других препаратов на тадалафил.
Ингибиторы цитохрома CYP450.
Тадалафил в основном метаболизируется изоферментом CYP3A4. Селективный ингибитор изофермента CYP3A4 кетоконазол в дозе 200 мг в сутки увеличивает AUC тадалафила (10 мг) в 2 раза и С_maх тадалафила на 15% относительно значений AUC и С_max при применении тадалафила в монотерапии. А кетоконазол в дозе 400 мг в сутки увеличивает AUC тадалафила (20 мг) в 4 раза и С_max тадалафила на 22%.
Ингибитор протеаз ритонавир (200 мг два раза в сутки), который подавляет активность изоферментов CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 и CYP2D6, увеличивал AUC тадалафила (20 мг) в 2 раза без изменения С_max. Хотя специфические взаимодействия с другими ингибиторами протеаз, такими как саквинавир, и другими ингибиторами CYP3A4, такими как эритромицин, кларитромицин, итраконазол и грейпфрутовый сок, не изучались, их следует назначать совместно с тадалафилом с осторожностью, поскольку они могут способствовать повышению концентрации тадалафила в плазме крови. Следовательно, частота нежелательных реакций может повышаться.
Переносчики.
Роль переносчиков (например, р-гликопротеина) в распределении тадалафила неизвестна.
Существует возможность лекарственного взаимодействия, опосредованного ингибированием переносчиков.
Индукторы цитохрома Р450.
Селективный индуктор изофермента CYP3A4, рифампицин, снижает величину AUC тадалафила на 88% в сравнении со значениями AUC при монотерапии тадалафилом (10 мг). Возможно при этом снижается эффективность тадалафила; степень снижения эффективности неизвестна. Можно предполагать, что одновременное применение других индукторов изофермента CYP3A4 (таких как фенобарбитал, фенитоин или карбамазепин) также может снижать концентрацию тадалафила в плазме крови.
Влияние тадалафила на другие препараты.
Нитраты.
В клинических исследованиях было показано, что тадалафил (5, 10 и 20 мг) усиливает гипотензивное действие нитратов. Поэтому применение препарата Сиалис® на фоне приема любой формы органических нитратов противопоказано. Клинические исследования, в которых пациенты на протяжении 7 дней ежедневно в разное время получали тадалафил в дозе 20 мг и сублингвальный нитроглицерин в дозе 0,4 мг, показали, что взаимодействие длится более 24 часов и не определяется по истечении 48 часов после последнего приема тадалафила. Таким образом, у пациентов, получающих Сиалис® в любой из доз (от 2,5 мг до 20 мг), в случае возникновения медицинской необходимости применения нитратов в угрожающей жизни ситуации, должно пройти как минимум 48 часов после последнего приема препарата Сиалис®, чтобы иметь возможность ввести нитрат. При таких обстоятельствах нитраты следует вводить под тщательным медицинским наблюдением с соответствующим мониторингом гемодинамики.
Гипотензивные препараты (включая блокаторы медленных кальциевых каналов).
Введение доксазозина (4 и 8 мг в сутки) в сочетании с тадалафилом (суточная доза 5 мг и 20 мг в виде однократной дозы) значительно усиливает антигипертензивный эффект данного альфа₁-адреноблокатора. Этот эффект длится не менее двенадцати часов и может проявляться симптоматически, включая обморочные состояния. Поэтому такая комбинация препаратов не рекомендуется.
В исследованиях лекарственного взаимодействия с альфузозином или тамсулозином, проведенных с участием ограниченного количества здоровых добровольцев, таких эффектов зарегистрировано не было. Тем не менее, следует проявлять осторожность при применении тадалафила у пациентов (особенно пожилого возраста), получающих альфа-адреноблокаторы. Лечение должно начинаться с минимальной дозы и постепенно корректироваться.
В клинических фармакологических исследованиях был изучен потенциал тадалафила в отношении усиления антигипертензивных эффектов гипотензивных лекарственных препаратов. Были изучены основные классы гипотензивных лекарственных средств, включая блокаторы медленных кальциевых каналов (амлодипин), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (эналаприл), блокаторы бета-адренергических рецепторов (метопролол), тиазидные диуретики (бендрофлуазид) и антагонисты рецепторов ангиотензина II (различные типы и дозы, отдельно или в сочетании с тиазидами, блокаторами медленных кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами и/или альфа- адреноблокаторами). Тадалафил (10 мг, за исключением исследований с антагонистами рецепторов ангиотензина II и амлодипином, в которых применялась доза 20 мг) не оказывал клинически значимого взаимодействия ни с одним из вышеперечисленных классов лекарственных препаратов. В другом клиническом фармакологическом исследовании изучали применение тадалафила (20 мг) в сочетании с 4 классами гипотензивных средств. У участников, получающих несколько гипотензивных препаратов, колебания измеренного в амбулаторных условиях артериального давления, по-видимому, были связаны со степенью контроля артериального давления. У участников исследования, чье артериальное давление хорошо контролировалось, снижение было минимальным и схожим с наблюдаемым у здоровых добровольцев. У участников, артериальное давление которых не контролировалось, снижение было более выраженным, хотя у большинства испытуемых оно не сопровождалось гипотензивными симптомами. У пациентов, получающих сопутствующее антигипертензивное лечение, тадалафил в дозе 20 мг может вызывать незначительное (за исключением альфа-блокаторов) снижение артериального давления, которое скорее всего не является клинически значимым. Анализ данных клинических исследований III фазы не показал различия в профиле нежелательных явлений, зарегистрированных у пациентов, получавших тадалафил в монотерапии и в сочетании с гипотензивными препаратами. Тем не менее, пациентам, получающим гипотензивные препараты, следует дать соответствующие клинические рекомендации относительно возможного снижения у них артериального давления.
Риоцигуат.
В клинических исследованиях было показано, что риоцигуат усиливает антигипертензивные эффекты ингибиторов ФДЭ-5. Доказательств благоприятного клинического эффекта от применения комбинации в проанализированной популяции пациентов получено не было. Сопутствующее применение риоцигуата с ингибиторами ФДЭ-5, включая тадалафил, противопоказано.
Ингибиторы 5-алъфа-редуктазы.
В ходе клинического исследования, в котором сравнивалось совместное применение тадалафила в дозе 5 мг и финастерида в дозе 5 мг с приёмом плацебо и финастерида в дозе 5 мг для уменьшения выраженности симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы, не было выявлено никаких новых побочных реакций. Однако целенаправленных исследований лекарственного взаимодействия тадалафила и ингибиторов 5-альфа-редуктазы не проводилось, при их одновременном приеме следует соблюдать осторожность.
Субстраты СУР1А2 (например, теофиллин).
При применении тадалафила в дозе 10 мг с теофиллином (неселективным ингибитором фосфодиэстеразы) в клиническом фармакологическом исследовании фармакокинетического взаимодействия зарегистрировано не было. Единственным фармакодинамическим эффектом являлось незначительное (3,5 уд. в минуту) увеличение частоты сердечных сокращений. Хотя данный эффект является незначительным и не имел клинического значения в данном исследовании, его следует учитывать при совместном применении этих лекарственных препаратов.
Этинилэстрадиол и тербуталин.
Тадалафил вызывает увеличение биодоступности этинилэстрадиола при приёме внутрь. Сходное повышение биодоступности можно ожидать при приеме внутрь тербуталина, однако клинические последствия не установлены.
Алкоголь.
Тадалафил (10 мг или 20 мг) не оказывал влияния на концентрацию алкоголя (средняя максимальная концентрация в крови 0,08%) при совместном приеме. Как и алкоголь не оказывал влияния на концентрацию тадалафила через 3 часа после совместного применения. Алкоголь принимали таким образом, чтобы максимизировать скорость его всасывания (утром натощак с воздержанием от приема пищи в течение 2 часов после употребления). При высоких дозах алкоголя (0,7 г/кг) приём тадалафила не вызывал статистически значимого снижения средней величины артериального давления. У некоторых пациентов наблюдались постуральное головокружение и ортостатическая гипотензия. При приёме тадалафила в сочетании с более низкими дозами алкоголя (0,6 г/кг) снижение артериального давления не наблюдалось, а головокружение возникало с той же частотой, что при приёме одного алкоголя.
Тадалафил (10 мг) не усиливал влияние алкоголя на когнитивные функции.
Лекарственные препараты, метаболизируемые цитохромом Р450.
Тадалафил не оказывает клинически значимого влияния на клиренс препаратов, метаболизм которых протекает с участием изоферментов системы цитохрома Р450. Исследования подтвердили, что тадалафил не ингибирует и не индуцирует изоферменты CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1.
Субстраты CYP2C9 (например, R-варфарин).
Тадалафил (10 и 20 мг) не оказывает клинически значимого влияния на AUC S-варфарина или R-варфарина и не влияет на изменение протромбинового времени, вызванное варфарином.
Аспирин.
Тадалафил (10 мг и 20 мг) не способствовал увеличению времени кровотечения, вызванного приемом ацетилсалициловой кислоты.
Сахароснижающие лекарственные препараты.
Исследований взаимодействия с сахароснижающими лекарственными средствами не проводилось.

Хранить при температуре не выше 30 °C в оригинальной упаковке. Хранить в местах, недоступных для детей.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг. По 1 или 2 таблетки в блистер из ПВХ/ПЭ/ПХТФЭ, запечатанный фольгой алюминиевой с ПВХ покрытием. По 1 блистеру с одной таблеткой вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную. По 2 блистера с двумя таблетками вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

Название и адрес производителя
Произведено:
Лилли дель Карибе, Инк., Пуэрто-Рико (Lilly del Caribe Inc., Puerto Rico)
12,6 km 65 Инфантри Роуд, Каролина, Пуэрто-Рико 00985
(12.6 km 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985)
Упаковано:
Лилли C.A., Испания (Lilly S.A., Spain)
Авда де ла Индустрия 30, 28108 Алкобендас — Мадрид, Испания
(Avda de la Industria 30, 28108 Alcobendas — Madrid, Spain)
Адрес организации, принимающей претензии потребителей по качеству продукции
Представительство компании «Эли Лилли Восток С.А.»
Российская Федерация, 123112, г. Москва
Пресненская набережная, д.10
Телефон: +7 (495) 258 50 01
Факс: +7 (495) 258 50 05
E-mail: LillyRu_Safety@lilly.com

Источник

Сиалис^® (Cialis^®)

💊 Состав препарата Сиалис^®

✅ Применение препарата Сиалис^®

Описание активных компонентов препарата

Сиалис^®
(Cialis^®)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.05.25

Форма выпуска, упаковка и состав
Клинико-фармакологич. группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Лекарственное взаимодействие

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Сиалис^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг: 14 или 28 шт.

рег. №: ЛП-000133
от 11.01.11
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сиалис^®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжево-желтого цвета, миндалевидные, на одной стороне нанесена гравировка «С 2¹/₂«.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 79.39 мг, лактозы моногидрат (высушенный распылением) — 12.5 мг, гипролоза — 0.87 мг, гипролоза (экстра тонкая) — 2 мг, натрия лаурилсульфат — 0.35 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 18.75 мг, кроскармеллоза натрия — 8 мг, магния стеарат (растительный) — 0.63 мкг.

Состав пленочной оболочки: опадрай желтый (32K12891) — 6.87 мг (лактозы моногидрат — 2.75 мг, гипромеллоза — 1.93 мг, титана диоксид — 1.56 мг, триацетин — 0.6 мг, краситель железа оксид желтый — 0.02 мг, краситель железа оксид красный 0.01 мг).

14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство для лечения нарушений эрекции, является обратимым селективным ингибитором специфической ФДЭ5 цГМФ. Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота, ингибирование ФДЭ5 тадалафилом приводит к повышению уровня цГМФ в кавернозном теле полового члена. Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Тадалафил неэффективен при отсутствии сексуального стимулирования.

Исследования in vitro показали, что тадалафил является селективным ингибитором ФДЭ5. ФДЭ5 — фермент, обнаруженный в гладких мышцах кавернозного тела, в гладких мышцах сосудов внутренних органов, в скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких, мозжечке.

Действие тадалафила на ФДЭ5 является более активным, чем на другие фосфодиэстеразы. Тадалафил в 10 000 раз активнее в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ1, ФДЭ2, ФДЭ4, которые локализуются в сердце, головном мозге, кровеносных сосудах, печени и в других органах. Тадалафил в 10 000 раз активнее блокирует ФДЭ5, чем ФДЭ3 — фермент, который обнаруживается в сердце и кровеносных сосудах. Эта селективность в отношении ФДЭ5, по сравнению с ФДЭ3, имеет важное значение, поскольку ФДЭ3 является ферментом, принимающим участие в сокращении сердечной мышцы. Кроме того, тадалафил приблизительно в 700 раз активнее в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ6, обнаруженной в сетчатке и являющейся ответственной за фотопередачу. Тадалафил также в 10 000 раз активнее в отношении ФДЭ5, по сравнению с его влиянием на ФДЭ7-ФДЭ10.

Действует в течение 36 ч. Эффект проявляется уже через 16 мин после приема внутрь при наличии сексуального возбуждения.

Тадалафил у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления, по сравнению с плацебо в положении лежа (среднее максимальное снижение составляет 1.6/0.8 мм рт.ст. соответственно) и стоя (среднее максимальное снижение составляет 0.2/4.6 мм рт.ст. соответственно). Тадалафил не вызывает достоверного изменения ЧСС.

Тадалафил не вызывает изменений распознавания цвета (голубой/зеленый), что объясняется его низким сродством к ФДЭ6. Кроме того, не отмечается влияния тадалафила на остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка.

Клинически значимого влияния на характеристики спермы у мужчин, принимавших тадалафил в суточных дозах в течение 6 мес, не выявлено.

Фармакокинетика

После приема внутрь тадалафил быстро всасывается. C_max достигается в среднем через 2 ч. Скорость и степень всасывания не зависят от приема пищи. Фармакокинетика тадалафила у здоровых лиц линейна в отношении времени и дозы. В диапазоне доз от 2.5 до 20 мг AUC увеличивается пропорционально дозе. C_ss в плазме достигаются в течение 5 дней при приеме препарата 1 раз/сут.

Фармакокинетика тадалафила у пациентов с нарушением функции эрекции аналогична фармакокинетике препарата у лиц без нарушения функции эрекции.

V_d составляет около 63 л, что указывает на то, что тадалафил распределяется в тканях организма. В терапевтических концентрациях 94% тадалафила связывается с белками плазмы. У здоровых лиц менее 0.0005% введенной дозы обнаружено в сперме.

Метаболизируется с участием изофермента CYP3A4. Основным циркулирующим метаболитом является метилкатехолглюкуронид, который в 13 000 раз менее активен в отношении ФДЭ5, чем тадалафил, поэтому маловероятно, что этот метаболит является клинически значимым.

У здоровых лиц средний клиренс тадалафила при приеме внутрь составляет 2.5 л/ч, а средний T_1/2 — 17.5 ч. Тадалафил выводится преимущественно в виде неактивных метаболитов, в основном с калом (около 61%) и в меньшей степени с мочой (около 36%).

У пациентов с почечной недостаточностью легкой (КК от 51 до 80 мл/мин) или средней степени тяжести (КК от 31 до 50 мл/мин) AUC больше, чем у здоровых лиц.

Показания активных веществ препарата

Сиалис^®

Нарушения эрекции.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Мужчинам среднего возраста рекомендуется принимать в дозе 20 мг как минимум за 16 мин до предполагаемой сексуальной активности независимо от приема пищи. Пациенты могут осуществлять попытку полового акта в любое время в течение 36 ч после приема для того, чтобы установить оптимальное время ответа на прием тадалафила. Максимальная частота приема — 1 раз/сут.

Побочное действие

Наиболее часто: головная боль, диспепсия.

Возможно: боль в спине, миалгия, заложенность носа, приливы крови к лицу.

Редко: отек век, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, головокружение.

Противопоказания к применению

Одновременный прием препаратов, содержащих любые органические нитраты; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к тадалафилу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат у женщин не применяется.

Применение при нарушениях функции печени

С особой осторожностью и только в случае крайней необходимости возможно применение тадалафила у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

С особой осторожностью и только в случае крайней необходимости возможно применение тадалафила у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК≤30 мл/мин).

На фоне лечения тадалафилом у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК от 31 до 50 мл/мин) чаще отмечались боли в спине по сравнению с пациентами с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК от 51 до 80 мл/мин) или здоровыми добровольцами. У пациентов с КК≤50 мл/мин тадалфил следует применять с осторожностью

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

С особой осторожностью и только в случае крайней необходимости возможно применение тадалафила у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК≤30 мл/мин) и тяжелой печеночной недостаточностью.

На фоне лечения тадалафилом у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК от 31 до 50 мл/мин) чаще отмечались боли в спине по сравнению с пациентами с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК от 51 до 80 мл/мин) или здоровыми добровольцами. У пациентов с КК≤50 мл/мин тадалафил следует применять с осторожностью.

Поэтому лечение эректильной дисфункции, в т.ч. с применением тадалафила, не следует проводить у мужчин с такими заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована.

Следует учитывать потенциальный риск развития осложнений при сексуальной активности у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда в течение последних 90 дней; нестабильная стенокардия или стенокардия, возникающая во время полового акта; хроническая сердечная недостаточность (II функциональный класс и выше по классификации NYHA), развившаяся в течение последних 6 месяцев; неконтролируемые нарушения сердечного ритма; артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт.ст.) или неконтролируемая артериальная гипертензия; инсульт, перенесенный в течение последних 6 месяцев.

С осторожностью следует применять тадалафил у пациентов с предрасположенностью к приапизму (например, при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии) или у пациентов с анатомической деформацией полового члена (например, при ангуляции, кавернозном фиброзе или болезни Пейрони).

Пациент должен быть проинформирован о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 ч и более. Несвоевременное лечение приапизма приводит к повреждению тканей полового члена, в результате этого может наступить долговременная потеря потенции.

На фоне применения тадалафила о случаях приапизма не сообщалось.

Не рекомендуется применять тадалафил в комбинации с другими видами лечения эректильной дисфункции.

Лекарственное взаимодействие

Тадалафил в основном метаболизируется с участием фермента CYP3A4. Селективный ингибитор CYP3A4 кетоконазол увеличивает AUC на 107%, а рифампицин снижает ее на 88%.

Несмотря на то, что специфические взаимодействия не изучались, можно предположить, что такие ингибиторы протеаз, как ритонавир и саквинавир, а также ингибиторы CYP3A4, такие как эритромицин и итраконазол, повышают активность тадалафила.

При одновременном приеме антацида (магния гидроксид/алюминия гидроксид) и тадалафила снижается скорость всасывания последнего без изменения его AUC.

Тадалафил усиливает гипотензивное действие нитратов. Это происходит в результате аддитивного действия нитратов и тадалафила на метаболизм оксида азота и цГМФ. Поэтому применение тадалафила у пациентов, получающих нитраты, противопоказано.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Динамико Лонг
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)

Купид 36
(CADILA PHARMACEUTICALS, Индия)

Пин Ап
(АЛСИ Фарма, Россия)

Сиавелл
(ВЕЛФАРМ, Россия)

Сиалис^®
(ELI LILLY VOSTOK, Швейцария)

Ситара
(WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Турция)

Тадалафил
(РИФ, Россия)

Тадалафил
(БИОКОМ, Россия)

Тадалафил
(HETERO LABS, Индия)

Тадалафил Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия)

Все аналоги

Источник

Фото Сиалис Софт 1 блистер

Содержание статьи

Сиалис Софт что собой представляет
Действующее вещество в составе
Sialis Soft режим дозирования
Условия хранения средства
Сиалис Софт механизм действия на половую активность
Эффект на мужской организм
Прием стимулятора в пожилом возрасте
Сиалис Софт преимущества стимулятора
Меры предосторожности при приеме таблеток
Sialis Soft побочные действия
Последствия в случае передозировки
Сиалис Софт когда не рекомендуется принимать
Совместное применение с другими средствами
С аналогичными стимуляторами
Сиалис Софт с алкогольными напитками
Когда недопустим прием таблеток
Sialis Soft противопоказания к применению
Почечная недостаточность в тяжелой степени
Сердечно-сосудистые заболевания
Другие патологии у мужчин
Сиалис Софт особенности средства
Основные свойства препарата
Сиалис софт чем отличается от других
Видео продукты для эрекции

Состав	Тадалафил 20 мг
Начало действия	через 20-30 минут
Время действия	до 36 часов
Прием с алкоголем	совместим
Назначение	Препараты для повышения потенции
Отзывы посетителей сайта
Сиалис Софт отзывы врачей	Аналоги

Сиалис Софт что собой представляет

Препарат оказывает положительный эффект на половую систему

Сиалис Софт – это индийский препарат, который помогает избавиться от проблем личного характера. Он оказывает мощное лекарственное действие на работу половой системы. Сосудорасширяющие свойства позволяют получить положительный результат даже в самых запущенных формах эректильного расстройства.

Преимуществом Сиалис Софт перед аналогами является его продолжительное действие. Эффект от стимулятора сохраняется в течение 24-36 часов. На протяжении этого времени продукт обеспечивают здоровый приток крови в области таза.

При сексуальном возбуждении мужчина чувствует улучшение качества эрекции и увеличение продолжительности полового акта. Сиалис Софт не является возбудителем. Его стимулирующее действие усиливает природное влечение к женщине.

Действующее вещество в составе

Действующее вещество Сиалис Софт – Тадалафил. Он имеет синтетическое происхождение и является селективным ингибитором фермента ФДЭ-5. Данный фермент отвечает за эякуляцию. Тадалафил на время подавляет его действие, из-за чего семяизвержение протекает медленно, а эрекция длится больший период времени.

Кроме ингибирующего свойства Тадалафил позволяет получить:

сосудорасширяющий эффект	активизация кровотока в тазу обеспечивает мягким тканям необходимое кровоснабжение
тонизирующий эффект	гладкая мускулатура члена становится более упругой, эластичной и податливой к ласкам
расслабляющий эффект	у пациента улучшаются показатели работы центральной нервной системы

Действие Тадалафила смягчает ряд второстепенных веществ:

моногидрат лактозы;
гипролаза;
гипролоза экстра тонкая;
натрия лаурилсульфат;
кроскармеллоза натрия;
стеарат магния;
диоксид титана;
триацетин;
краситель оксид желтый.

Sialis Soft режим дозирования

Препарат необходимо принимать перорально. Оптимальное время – за 20-30 минут до сближения с женщиной. Не используйте более одной таблетки в сутки. Запивать ее рекомендовано любым безалкогольным напитком.

Частота использования при расстройстве эректильной функции варьируется от двух до трех раз в неделю. Запрещено превышать максимальную дозу лекарственного препарата. В случае передозировки он вызывает интоксикацию организма.

Условия хранения средства

Перед приемом Сиалис Софт ознакомьтесь с инструкцией – в ней описаны условия и срок хранения изделия. Все таблетки содержатся в герметично закрытом блистере. Хранить их следует в оригинальной упаковке. Она защищает продукт от негативного влияния среды.

Сиалис Софт хранится два года с момента изготовления. Дата изготовления указана на упаковке. Прием препарата после окончания срока годности вреден для вашего организма.

Другие рекомендации по хранению: темное и сухое место, отсутствие высокой влажности, оптимальный режим температуры воздуха (+15-25 градусов). Не давайте таблетки детям и животным.

Сиалис Софт механизм действия на половую активность

Механизм действия Сиалис Софт идентичен продукции для повышения мужского либидо. Его применение помогает вести активную половую жизнь независимо от возраста и особенностей здоровья.

Продукт в считанные минуты повышает эффективность работы окиси азота, которая выделяется при возбуждении. Этим он расслабляет мышечную ткань пениса, которая находится вокруг пещеристых телец. С другой стороны, средство увеличивает размер сосудов, вызывая активный приток крови. После этого эрекция становится крепкой и долгой, у пациента усиливается чувствительность нервных окончаний.

Сиалис Софт начинает действовать через полчаса. Самый интенсивный эффект заметен через два часа.

Эффект на мужской организм

Средство позволяет продлить время полового акта

В целом, Сиалис Софт оказывает сильный эффект на организм. Он не только усиливает эрогенное состояние, но и повышает физическую выносливость и уровень устойчивости мужчины к стрессовым ситуациям.

Сиалис Софт эффективен в случае расстройства эректильной функции, вызванного такими факторами:

проявление хронических заболеваний	к ним относят воспалительные патологии простаты и уретры, аденому предстательной железы и т.д.
гормональный дисбаланс	возрастные изменения способны дать толчок к развитию андрогенного дефицита
проблемы психологического характера	частый нервоз, перенапряжение и возбуждение, стрессовое и депрессивное состояние

Главная функция продукта состоит в подавлении проблемы ранней эякуляции. Он увеличивает продолжительность полового акта в несколько раз. При этом вы можете не бояться, что ощущения во время достижения оргазма ослабнут или ухудшаться.

Мужчины выбирают эти препараты

Эректильная дисфункция — причины, симптомы, лечение

Прием стимулятора в пожилом возрасте

Сиалис Софт рекомендован мужчинам до 65 лет. В старшем возрасте использование препарата повышает вероятность развития побочных реакций. Основу лекарства составляет синтетическое вещество, активного действия которого следует остерегаться.

Во время приема стимулятора мужчинам в возрасте 55-65 лет рекомендуется пить минимальную дозу Тадалафила – 10 миллиграммов достаточно для того, чтобы улучшить показатели интимной жизни. Данная дозировка оказывает более мягкое и щадящее воздействие на организм. Она снижает риск негативных проявлений со стороны сердечно-сосудистой системы.

Сиалис Софт преимущества стимулятора

Преимущества Сиалис Софт заключаются в следующем:

получение быстрого эффекта – результат заметен с первого применения (в течение получаса);
продолжительность действия – вы получаете возможность заниматься сексом на протяжении 36 часов;
отсутствие физического привыкания – препарат не влияет на рецепторы головного мозга, поэтому безопасен при ежедневном приеме;
совместимость с алкогольными напитками – умеренное количество спиртных напитков не влияет на результативность лечения;
комплексное воздействие на половую систему – одновременно препарат укрепляет эрекцию и подавляет раннюю эякуляцию.

Меры предосторожности при приеме таблеток

При приеме стимулятора следует соблюдать меры предосторожности:

принимайте изделие в рекомендованных дозировках;
не используйте его чаще, чем один раз в сутки;
не запивайте таблетки алкогольными напитками;
старайтесь принимать их отдельно от еды;
не пейте таблетки вместе с несовместимыми лекарствами;
не используйте их при наличии ряда противопоказаний.

Sialis Soft побочные действия

При несоблюдении мер предосторожности риск побочных действий от Сиалис Софт повышается. Они не опасны для вашей жизни, но привносят в нее немалый дискомфорт.

Временное ухудшение самочувствия обусловлено побочными эффектами:

сильная головная боль;
покраснение лица и шеи;
аллергическая сыпь по телу;
тянущие боли в пояснице;
расстройство работы желудка;
чрезмерная нервная возбудимость;
нарушение сна.

Последствия в случае передозировки

Отравление является главным последствием передозировки Сиалис Софт.

В таком случае пациент ощущает симптоматику:

сильная тошнота, рвота;
диарея, жидкий стул;
повышение температуры тела;
слабость, озноб.

При легкой передозировке следует промыть желудок и отказаться от дальнейшего использования таблеток. В случае сильной передозировки возможна интоксикация – больному необходима срочная госпитализация.

Актуальные статьи:

Уретрит у мужчин и его лечение
Киста предстательной железы — лечение и последствия
Настойки и чаи для потенции
Стимуляторы мужской потенции — какие самые эффективные
Аденома простаты у мужчин — симптомы, диагностика, лечение
Еще статьи

Сиалис Софт когда не рекомендуется принимать

Не рекомендуется принимать Сиалис Софт вместе со средствами для улучшения эрекции: внутренними и внешними.

В эту группу относят:

стимулирующие крема;
гели и спреи для уменьшения чувствительности;
препараты-пролонгаторы;
биологические добавки к пище.

Как и Сиалис Софт, данные изделия усиливают локальный процесс кровообращения и повышают чувствительность окончаний. При сочетании друг с другом они вызывают побочные явления со стороны половой и мочеполовой системы: приапизм (длительная и болезненная эрекция), критическая чувствительность головки пениса, отечность слизистой оболочки, болезненный процесс мочеиспускания.

Совместное применение с другими средствами

Сиалис Софт хорошо сочетается с препаратами для лечения заболеваний половой и мочеполовой системы: аденома предстательной железы, воспаление уретры. Он не противопоказан во время устранения симптомов бесплодия и не влияет на действие гормональных средств.

Сиалис Софт совместим с лекарствами, применяемыми при заболеваниях дыхательной и эндокринной системы. Разрешено его использование с продукцией для повышения иммунитета.

С аналогичными стимуляторами

Совместное применение Сиалис Софт недопустимо с некоторыми видами лекарственных средств. В первую очередь, препарат нельзя пить в сочетании с синтетическими или натуральными стимуляторами, которые обладают аналогичным спектром действием.

Также противопоказанием является лечение какими-либо из указанных ниже веществ:

органические нитраты всех типов;
селективные ингибиторы иных групп;
донаторы окиси азота;
альфа-, бета- и адрено-блокаторы.

Сиалис Софт негативно сказывается на эффективности терапии, которая проводится с помощью данных препаратов.

Сиалис Софт с алкогольными напитками

Продукт можно использовать с небольшим количеством алкоголя

Прием Сиалис Софт с алкогольными напитками допустим при условии употребления его небольшого количества.

Высокие дозы этилового спирта способны вызвать такую реакцию:

ухудшение умственных способностей;
высокую нагрузку на венозные сосуды;
аллергическую реакцию по всему телу;
отравление химическими веществами.

Вместе со стимулятором алкоголь вызывают нежелательные процессы – чаще всего это касается нарушений в работе сердечно-сосудистой системы. Жирная пища не влияет на скорость усвоения лекарственного вещества. Перед его применением не требуется отказ от жирных продуктов.

Когда недопустим прием таблеток

Прием Сиалис Софт недопустим при наличии заболеваний, которые являются противопоказанием к препарату. К ним относят болезни сердца, сосудов, почек и печени. Высокая половая активность запрещена в процессе обострении воспалительных патологий. Перед использованием продукта рекомендуется получить консультацию врача.

Sialis Soft противопоказания к применению

Противопоказания к применению Сиалиса Софт:

ограничения по возрасту (младше 18 лет и старше 85 лет);
прием группы несовместимых медикаментов;
воспаления, деформации, травмы на мужском члене;
индивидуальная непереносимость Тадалафила;
индивидуальная непереносимость вспомогательных веществ.

Стимулятор не рекомендован в следующих случаях:

повышение температуры тела;
сильная нервная возбудимость;
проблемы со сном;
головная боль;
простудные заболевания;
инфекции в половой системе.

Почечная недостаточность в тяжелой степени

Сиалис Софт не рекомендован мужчинам, которые страдают почечной недостаточностью. Согласно клиническим исследованиям, прием Тадалафила повышает вероятность рецидива.

При легкой или средней степени развития патологии лечение допускается, но в уменьшенной дозировке – 10 миллиграмм в сутки. По возможности проводите его по согласованию с врачом.

Это интересно:

Искривление полового члена — как исправить, лечение, операция
Орхит у мужчин — признаки, причины, последствия, схема лечения
Паховая грыжа у мужчин — виды, симптомы, лечение
Сексуальные расстройства у мужчин и женщин
Импотенция и ее лечение
Еще статьи

Сердечно-сосудистые заболевания

Сердечно-сосудистые заболевания являются противопоказаниями к приему Сиалис Софт:

сердечная недостаточность;
ишемическая болезнь сердца;
аритмия, гипертония;
неконтролируемые изменения сердечного ритма;
нестабильная стенокардия;
выраженный атеросклероз;
инфаркт миокарда.

После инфаркта прием стимулятора допускается лишь после восстановления работы всего организма – не ранее, чем через шесть месяцев.

Другие патологии у мужчин

Отказаться от приема Сиалис Софт следует и при других патологиях:

печеночная недостаточность;
цирроз печени;
язва желудочного тракта;
язва двенадцатиперстной кишки;
белокровие;
множественная миелома;
анемия.

Заболевания, которые вызывают обильное кровотечение, являются противопоказанием к приему любых видов пролонгаторов.

Сиалис Софт особенности средства

Главная особенность средства – продолжительный эффект. Большинство аналоговой продукции работает на протяжении четырех-шести часов. В отличие от них, Сиалис Софт действует в течение 36 часов. Это значит, что у мужчины наблюдается нормальная реакция на внешнюю стимуляцию целые сутки. Дженерик сохраняет оптимальный кровоток пенису, а при необходимости помогает легко удерживать здоровое эрогенное состояние.

Основные свойства препарата

Основные свойства стимулятора:

расслабление мягких тканей в области пениса;
повышение тонуса половой мускулатуры;
улучшение кровотока к пещеристым тельцам;
усиление тактильных ощущений во время прикосновений;
увеличение длительности оргазма.

Сиалис софт чем отличается от других

Положительные свойства Сиалис Софт выгодно отличают его от иных средств со схожим эффектом. Дженерик популярен среди тех мужчин, которым необходима постоянная сексуальная стимуляция.

Положительной стороной препарата является сравнительно низкий риск проявления побочных действий, минимальное количество противопоказаний, а также удобный способ использования и хранения.

Может быть Вам будет интересно

БАДы для мужской потенции

Видео продукты для эрекции

Из видео можно узнать о пяти продуктах для стойкой эрекции.

Еще инструкции по применению

Виагра инструкция по применению
Сиалис инструкция по применению
Левитра инструкция по применению
Босс Роял Виагра инструкция по применению
Дженерик Левитра инструкция по применению
Дженерик Виагра инструкция по применению
Дженерик Сиалис инструкция по применению
Виагра Софт инструкция по применению
Фужуньбао Супер инструкция по применению
Сила Императора инструкция по применению
VigRX Plus инструкция по применению
Вимакс Капсулы инструкция по применению

( 2 оценки, среднее 4.5 из 5 )

Источник

Сиалис® (5 мг)

МНН: Тадалафил

Производитель: Лилли дель Карибе Инк

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Tadalafil

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020874

Информация о регистрации в РК:
02.08.2019 — бессрочно

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
1 115.43 KZT

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Сиалис®

Международное непатентованное название

Тадалафил

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – тадалафил 5 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 109.655 мг, лактозы моногидрат (сухой спрей) 17.500 мг, гидроксипропилцеллюлоза (очень мелкая) 2.800 мг, натрия кроскармеллоза 6.300 мг, гидроксипропилцеллюлоза 1.225, натрия лаурилсульфат 0.490 мг, целлюлоза микрокристаллическая (гранулят 102) 26.250 мг , натрия кроскармеллоза 4.900 мг, магния стеарат 0.880 мг.состав оболочки: краситель Микс желтый (Y-30-12863-A) (лактозы моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, титана диоксид (Е171), триацетин, железа (III) оксид желтый (Е172)) 8.750 мг.полировка: тальк — следы.

Описание

Таблетки миндалевидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой желтого цвета, с маркировкой «С 5» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения урологических заболеваний. Другие препараты для лечения урологических заболеваний, включая спазмолитики. Препараты для лечения нарушений эрекции. Тадалафил.

Код АТХ G04BE08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приёма внутрь тадалафил быстро всасывается. Средняя максимальная концентрация (Сmax) в плазме достигается в среднем через 2 часа после приёма внутрь. Скорость и степень всасывания тадалафила не зависят от приема пищи, поэтому препарат можно принимать вне зависимости от приёма пищи. Время приёма (утром или вечером) не имеет клинически значимого эффекта на скорость и степень всасывания.

Распределение

Средний объём распределения составляет около 63 л, что указывает на то, что тадалафил распределяется в тканях организма. В терапевтических концентрациях 94% тадалафила в плазме связывается с белками. Связывание с белками не изменяется при нарушении функции почек. У здоровых лиц менее 0,0005% введённой дозы обнаружено в сперме.

Метаболизм

Тадалафил в основном метаболизируется с участием изофермента CYP3А4 цитохрома Р450. Основным циркулирующим метаболитом является метилкатехолглюкуронид, который, по крайней мере, в 13 000 раз менее активен в отношении ФДЭ5, чем тадалафил. Следовательно, концентрация этого метаболита не является клинически значимой.

Выведение

У здоровых лиц средний клиренс тадалафила при приёме внутрь составляет 2,5 л/час, а средний период полувыведения — 17,5 часов. Тадалафил выводится преимущественно в виде неактивных метаболитов, в основном, с калом (около 61% дозы) и, в меньшей степени, с мочой (около 36% дозы).

Фармакокинетика тадалафила у здоровых лиц линейна в отношении времени и дозы. В диапазоне доз от 2,5 до 20 мг площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) увеличивается пропорционально дозе. Равновесные концентрации в плазме достигаются в течение 5 дней при приёме препарата один раз в сутки.

Особые группы населения

Пожилые пациенты

У здоровых лиц пожилого возраста (65 лет и старше) отмечается более низкий клиренс тадалафила при приёме внутрь, что приводит к увеличению площади под кривой «концентрация-время» (AUC) на 25 % по сравнению со здоровыми лицами в возрасте от 19 до 45 лет. Это различие не является клинически значимым и не требует корректировки дозы.

Пациенты с почечной недостаточностью

В клинических исследованиях при назначении тадалафила в дозе от 5 до 20 мг, площадь под кривой «концентраци-время» (AUC) практически удвоились у пациентов с легкой (клиренс креатинина от 51 до 80 мл/мин) или умеренной (клиренс креатинина от 31 до 50 мл/мин) почечной недостаточностью, а также у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности на диализе. У пациентов, находящихся на гемодиализе, Cmax была на 41% выше, чем у здоровых лиц. Гемодиализ незначительно влияет на элиминацию тадалафила.

Пациенты с печёночной недостаточностью

Фармакокинетика тадалафила у лиц с легкой и умеренной печёночной недостаточностью сравнима с таковой у здоровых лиц. Существуют ограниченные клинические данные о безопасности применения препарата у пациентов с тяжёлой печёночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью). Нет данных по применению тадалафила один раз в сутки пациентами с печеночной недостаточностью. В случае назначения препарата в режиме приема один раз в сутки, лечащий врач должен исходить из тщательной индивидуальной оценки соотношения пользы и риска для пациента.

Пациенты с сахарным диабетом

У пациентов с сахарным диабетом, на фоне применения тадалафила, площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) была примерно на 19 % меньше, чем у здоровых лиц. Это различие не требует коррекции дозы.

Фармакодинамика

Сиалис® улучшает эрекцию и возможность проведения успешного полового акта. Препарат действует в течение 36 часов. Эффект проявляется уже через 16 минут после приема препарата при наличии сексуального возбуждения.

Сиалис® является эффективным, обратимым селективным ингибитором специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5) циклического гуанозин монофосфата (цГМФ). Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота, ингибирование ФДЭ5 Сиалисом® ведет к повышению уровней цГМФ в кавернозном теле полового члена. Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Сиалис® не оказывает эффекта в отсутствии сексуального стимулирования.

Ингибирование ФДЭ-5 тадалафилом, приводящее к повышению концентрации цГМФ в пещеристом теле полового члена, также наблюдается в гладкой мускулатуре предстательной железы, мочевого пузыря и сосудах, которые их кровоснабжают. Происходящее в результате расслабление гладких мышц сосудов приводит к увеличению перфузии крови в этих органах, и, как следствие, к снижению выраженности симптомов нижних мочевых путей доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Указанные сосудистые эффекты могут сопровождаться ингибированием активности афферентных нервов мочевого пузыря и расслаблением гладких мышц предстательной железы и мочевого пузыря.

Исследования in vitro показали, что Сиалис® является селективным ингибитором ФДЭ5. ФДЭ5 является ферментом, обнаруженным в гладких мышцах кавернозного тела, в гладких мышцах сосудов внутренних органов, в скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких и мозжечке. Действие Сиалиса® на ФДЭ5 является более активным, чем на другие фосфодиэстеразы. Сиалис® является в 10 000 раз более мощным в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ1, ФДЭ2, ФДЭ4 и ФДЭ7, которые локализуются в сердце, головном мозге, кровеносных сосудах, печени, лейкоцитах, скелетных мышцах и в других органах. Сиалис® в 10 000 раз активнее блокирует ФДЭ5, чем ФДЭ3 — фермент, который обнаруживается в сердце и кровеносных сосудах. Эта селективность в отношении ФДЭ5 по сравнению с ФДЭ3 имеет важное значение, поскольку ФДЭ3 является ферментом, принимающим участие в сокращении сердечной мышцы. Кроме того, Сиалис® примерно в 700 раз активнее в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ6, фермента, который содержится в сетчатке глаза и отвечает за фотопередачу. Сиалис® также проявляет действие в 9 000 раз более мощное в отношении ФДЭ5 в сравнении с его влиянием на ФДЭ8, ФДЭ9 и ФДЭ10, и в 14 раз более мощное действие в отношении ФДЭ5 по сравнению с ФДЭ11. Распределение в тканях и физиологические эффекты ингибирования ФДЭ8 — ФДЭ11 до настоящего времени не выяснены.

Сиалис® у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления в сравнении с плацебо в положении лёжа (среднее максимальное снижение составляет 1.6/0.8 мм рт.ст. соответственно) и в положении стоя (среднее максимальное снижение составляет 0.2/4.6 мм рт.ст. соответственно). Сиалис® не вызывает достоверного изменения частоты сердечных сокращений.

Сиалис® не вызывает изменений распознавания цветов (голубой/зелёный), что объясняется низким сродством его к ФДЭ6 по сравнению с ФДЭ5. Кроме того, не наблюдается влияния Сиалиса® на остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка.

Три исследования были проведены на пациентах мужского пола в целях оценки потенциального влияния на сперматогенез ежедневного приема Сиалиса® 10 мг (одно 6-ти месячное исследование) и 20 мг (одно 6-ти месячное и одно 9-ти месячное исследование). Ни в одном из исследований не наблюдалось нежелательного влияния на морфологию сперматозоидов и их подвижность. В двух исследованиях было выявлено снижение концентрации сперматозоидов по сравнению с плацебо. В 9-ти месячном исследовании снижение концентрации сперматозоидов было связано с более высокой частотой эякуляции. Частота эякуляции в ходе 6-ти месячных исследований не оценивалась. Кроме того, не наблюдалось нежелательного влияния на среднюю концентрацию половых гормонов, тестостерона, лютеинизирующего гормона и фолликулостимулирующего гормона при приеме Сиалиса® 10 или 20 мг, по сравнению с плацебо.

Показания к применению

эректильная дисфункция
признаки и симптомы доброкачественной гиперплазии предстательной железы
эректильная дисфункция у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Для проявления эффекта тадалафила необходима сексуальная стимуляция.

Сиалис® не предназначен для применения лицами женского пола.

Способ применения и дозы

Для приёма внутрь.

Эректильная дисфункция (ЭД)

Обычная рекомендованная доза составляет 10 мг перед предполагаемой сексуальной активностью независимо от приема пищи.

Если прием 10 мг не дает необходимой реакции, то возможно увеличение дозы до 20 мг тадалафила. Частота максимальной дозы — 1 раз в сутки.

Сиалис® 10 и 20 мг предназначен для применения перед предполагаемой сексуальной активностью и не рекомендован для ежедневного применения. Препарат следует принимать как минимум за 30 минут до предполагаемой сексуальной активности.

Для пациентов с ожидаемым частым приемом препарата Сиалис® Для пациентов с частой сексуальной активностью (более 2 раз в неделю) рекомендованная частота приема Сиалиса® составляет 5 мг 1 раз в сутки ежедневно, в одно и то же время, вне зависимости от приема пищи.

Пациенты могут осуществлять попытку полового акта в любое время в течение 36 часов после приёма препарата для того, чтобы установить оптимальное время ответа на приём препарата.

Необходимо проведение регулярной оценки целесообразности продолжительного ежедневного приема препарата.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ)

Рекомендованная доза Сиалиса® составляет 5 мг 1 раз в сутки. Препарат следует принимать приблизительно в одно и то же время, независимо от времени сексуальной активности. Продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально.

У пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, сопровождающейся эректильной дисфункцией, рекомендуемая дозировка составляет 5 мг 1 раз в сутки приблизительно в одно и то же время.

В случае непереносимости пациентами с доброкачественной гиперплазией предстательной железы Сиалиса® в дозировке 5 мг, следует рассмотреть альтернативные варианты лечения.

Эректильная дисфункция и Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ЭД/ДГПЖ)

Рекомендованная частота приема Сиалиса® составляет 5 мг 1 раз в сутки, приблизительно в одно и то же время.

Особые группы населения

Не требуется корректировки дозы у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше), пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности, пациентов с сахарным диабетом.

Для лечения эректильной дисфункции у пациентов с печеночной недостаточностью рекомендованная доза Сиалиса® по мере необходимости составляет 10 мг перед предполагаемой сексуальной активностью независимо от приема пищи. Существуют ограниченные клинические данные по безопасности применения Сиалиса® пациентами с серьезными нарушениями функции печени (класс C по шкале Чайлд-Пью). В случае назначения данного препарата, лечащий врач должен исходить из тщательной индивидуальной оценки соотношения пользы и риска. Нет данных о приеме тадалафила в дозах, превышающих 10 мг, у больных с печеночной недостаточностью. В случае назначения препарата в данной группе, лечащий врач должен исходить из тщательной индивидуальной оценки соотношения пользы и риска для пациента.

Режим приема Сиалиса® 1 раз в сутки для лечения эректильной дисфункции или доброкачественной гиперплазии предстательной железы у пациентов с печеночной недостаточностью не изучался.

Режим приема Сиалиса® 1 раз в сутки в дозировке 5 мг для лечения эректильной дисфункции или доброкачественной гиперплазии предстательной железы не рекомендован пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Дети и подростки до 18 лет

Сиалис® не применяется для лечения эректильной дисфункции у детей и подростков до 18 лет.

Побочные действия

Побочные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥10 %); часто (≥1 %,10 %); иногда (≥0,1 %, 1 %); редко (≥0,01 %, 0,1 %); крайне редко (0,01 %), частота неизвестна (невозможно оценить частоту появления реакций по имеющимся данным).

Часто

головная боль
заложенность носа
диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюкс
боль в спине, миалгия, боль в конечностях
прилив/приток крови

Иногда

реакции гиперчувствительности
головокружение

нечёткость зрительного восприятия, болевые ощущения в глазном яблоке

звон в ушах
тахикардия, учащенное сердцебиение, гипотензия2, гипертензия
одышка, носовое кровотечение
боль в животе
сыпь, гипергидроз (повышенная потливость)
гематурия, кровотечение из полового члена, гемоспермия
боль в груди1

Редко

ангионевротический отек
инсульт (в том числе ОНМК по геморрагическому типу), обморок, транзиторные ишемические атаки (ТИА)1, мигрень3, припадки/судороги, транзиторная амнезия
нарушение полей зрения, припухлость век, гиперемия конъюнктивы
не артериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия3 (НАПИОН), окклюзия сосудов сетчатки3
внезапная потеря слуха
инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия3, желудочковая аритмия3
крапивница, синдром Стивенса-Джонсона3, эксфолиативный дерматит3
длительная эрекция, приапизм3
отёк лица3, внезапная сердечная смерть1,3

1 Наблюдались у пациентов с предсуществующими сердечно-сосудистыми факторами риска.

2 В большинстве случаев отмечалась у пациентов, которые уже принимали гипотензивные средства.

3 Побочные реакции, зарегистрированные в ходе постмаркетинговых исследований и не наблюдавшиеся в ходе плацебо-контролируемых клинических исследований.

У пациентов, получавших Сиалис® 1 раз в сутки отмечалась несколько более высокая частота зарегистрированных изменений на ЭКГ, в первую очередь синусовой брадикардии, по сравнению с плацебо. Большинство из отклонений на ЭКГ не были связаны с побочными реакциями.

Существуют ограниченные данные о реакциях пациентов старше 65 лет, получавших Сиалис® для лечения эректильной дисфункции или доброкачественной гиперплазии предстательной железы в ходе клинических испытаний. В клинических исследованиях, при приеме 5 мг препарата 1 раз в сутки для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы, головокружение и диарея отмечались с большей частотой у пациентов старше 75 лет.

Противопоказания

повышенная чувствительность к тадалафилу или к любому веществу, входящему в состав препарата
приём препаратов, содержащих любые органические нитраты
наличие противопоказаний к сексуальной активности у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда в течение последних 90 дней, нестабильная стенокардия, возникновение приступа стенокардии во время полового акта, сердечная недостаточность II-IV классов по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), развившаяся в течение последних 6 месяцев, неконтролируемая аритмия, артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт.ст.), неконтролируемая артериальная гипертензия, ишемический инсульт в течение последних 6 месяцев
потеря зрения на один глаз вследствие не артериальной передней ишемической оптической нейропатии (НАПИОН) (вне зависимости от связи с приемом ингибиторов ФДЭ5)
одновременный прием доксазозина, стимуляторов гуанилатциклазы, таких как риоцигуат, а также лекарственных средств для лечения эректильной дисфункции
частое (более 2 раз в неделю) применение у пациентов с хронической почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин)
наследственная непереносимость галактозы, дефицит Lapp-лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция
почечная недостаточность тяжелой степени
детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Влияние других препаратов на Сиалис®

Сиалис® в основном метаболизируется с участием фермента CYP3А4. Приём кетоконазола селективного ингибитора CYP3A4, в дозе 200 мг в день, увеличивает воздействие препарата (AUC) (10 мг) в 2 раза и Cmax на 15% по сравнению с этими же показателями при монотерапии Сиалисом®. Приём кетоконазола в дозе 400 мг в день увеличивает воздействие Сиалиса® (AUC) (20 мг) в 4 раза и Cmax на 22%. Ритонавир, ингибитор протеазы, 200 мг дважды в день, являющийся ингибитором CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 и CYP2D6, увеличивает воздействие Сиалиса® (20 мг) в 2 раза без изменения Cmax. Хотя специфические взаимодействия не изучались, другие ингибиторы протеазы, такие как саквинавир, а также другие ингибиторы CYP3A4, такие как эритромицин, кларитромицин, итраконазол и грейпфрутовый сок должны с осторожностью приниматься совместно с Сиалисом®, так как можно ожидать увеличения плазменных концентраций препарата.

Существует потенциальная возможность лекарственного взаимодействия Сиалиса®и транспортных белков (например, р-гликопротеина), опосредованного ингибированием транспортеров.

Селективный индуктор CYP3А4, рифампин (рифампицин, 600 мг в сутки), снижает воздействие однократной дозы Сиалиса® (AUC) (10 мг) на 88% и Сmax на 46%, относительно AUC и величин Сmax при монотерапии Сиалисом®. Снижение воздействия препарата может уменьшать эффективность Сиалиса®; величина снижения эффективности неизвестна. При приеме препарата 1 раз в сутки можно ожидать снижения эффективности Сиалиса® в случае совместного назначении с рифампином. Одновременное применение других индукторов CYP3А4, таких как фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин, может также привести к снижению концентрации Сиалиса® в плазме.

Одновременный приём антацидов (магния гидроксид/алюминия гидроксид) и Сиалиса® снижает скорость всасывания препарата без изменения площади под фармакокинетической кривой (AUC) для Сиалиса®.

Увеличение рН желудка в результате приёма блокатора гистаминовых Н2-рецепторов низатидина, не оказывало влияния на фармакокинетику Сиалиса®.

Безопасность и эффективность применения Сиалиса® в комбинации с другими ингибиторами ФДЭ5 или альтернативными методами лечения эректильной дисфункции не изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется.

Влияние Сиалиса® на другие препараты

Известно, что Сиалис® усиливает гипотензивное действие нитратов. Назначение Сиалиса® пациентам, принимающим любые формы органических нитратов, противопоказано. В случае возникновения жизнеугрожающего состояния, когда назначение нитратов клинически обосновано, необходимо выдержать 48 часовой интервал после приема последней дозы Сиалиса®. В таких условиях, нитраты следует применять только под строгим медицинским наблюдением с соответствующим гемодинамическим мониторингом.

Сиалис® не оказывает клинически значимого действия на клиренс лекарств, метаболизм которых протекает с участием изофермента цитохрома P450. Исследования подтвердили, что Сиалис® не ингибирует и не индуцирует изоформы цитохрома Р450, включая CYP3А4, CYP1А2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2С9 и CYP2C19.

Сиалис® не оказывает клинически заметного влияния на фармакокинетику S-варфарина или R-варфарина. Сиалис® не влияет на действие варфарина в отношении протромбинового времени.

Сиалис® не увеличивает длительность кровотечения, вызываемого ацетилсалициловой кислотой.

Сиалис® обладает системными сосудорасширяющими свойствами и может усиливать действие антигипертензивных препаратов, направленное на снижение артериального давления. У пациентов с недостаточно контролируемой артериальной гипертензией, принимавших несколько антигипертензивных средств, у которых, отмечалось более выраженное снижение артериального давления. У подавляющего большинства пациентов снижения артериального давления не сопровождалось развитием гипотензивных симптомов. Пациентам, получающим лечение антигипертензивными препаратами и принимающим Сиалис®, должны быть даны соответствующие клинические рекомендации. Пациенты, принимающие антигипертензивные лекарственные препараты, должжны быть предупреждены о возможном риске снижения артериального давления.

При применении Сиалиса® здоровыми добровольцами, принимавшими альфа1-адреноблокатор доксазозин (4 — 8 мг в сутки), наблюдалось значительное усиление гипотензивного действия доксазозина. Этот эффект длится не менее двенадцати часов и может проявляться различными симптомами, включая обморок. Одновременное применение Сиалиса® и доксазозина не рекомендуется.

По результатам двух клинических исследований не отмечалось значимого снижения артериального давления при применении Сиалиса® здоровыми лицами, принимавшими селективные альфа1-адреноблокаторы тамсулозин и альфузозин. Необходимо соблюдать осторожность при назначении Сиалиса® пациентам, принимающим любые альфа-адреноблокаторы, особенно лицам пожилого возраста. Лечение следует начинать с минимальных дозировок и постепенно корректировать.

В клинических исследованиях изучалась способность тадалафила усиливать гипотензивное действие антигипертензивных лекарственных средств. Были изучены основные классы антигипертензивных лекарственных средств, включая блокаторы кальциевых каналов (амлодипин), ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (эналаприл), бета-адренергические блокаторы рецепторов (метопролол), тиазидные диуретики (бендрофлуазид) и блокаторы рецепторов ангиотензина II (различные типы и дозы, принимаемые изолированно или в комбинации с тиазидами, блокаторами кальциевых каналов, бета-блокаторами и / или альфа-блокаторами). Тадалафил (10 мг, за исключением исследований взаимодействий с блокаторами рецепторов ангиотензина II и амлодипином, в которых применялась доза 20 мг) не имел клинически значимого взаимодействия с лекарственными средствами любого из этих классов. В клиническом фармакологическом исследовании изучалось взаимодействие тадалафила (20 мг), принимаемого в сочетании с несколькими (до 4) классами антигипертензивных препаратов. У пациентов, принимающих несколько гипотензивных средств, изменения артериального давления, измеряемые амбулаторно, соотносились с мерами по регулированию давления. У пациентов, артериальное давление которых находилось под тщательным медикаментозным регулированием, его снижение было минимальным, и схожим с таковым у здоровых участников исследования. У пациентов, артериальное давление которых не регулировалось, его снижение было больше, хотя это снижение не приводило к появлению гипотензивной симптоматики у большинства наблюдаемых. У пациентов, получающих совместно назначенные антигипертензивные лекарственные средства, тадалафил 20 мг может вызвать снижение артериального давления, которое (за исключением альфа-блокаторов, см. выше), как правило, является минимальным и скорее всего не приводит к клинически значимым проявлениям. Анализ третьей фазы клинических испытаний не показал никакой разницы в наступлении побочных эффектов у пациентов, принимавших тадалафил параллельно с приемом антигипертензивных лекарственных средств или изолированно. Тем не менее, необходимо предупреждать пациентов, принимающих антигипертензивные лекарственные средства, о возможном снижении артериального давления.

Сиалис® (10 мг или 20 мг) не влиял на концентрацию алкоголя, также как и алкоголь не влиял на концентрацию Сиалиса®. Прием Сиалиса® не увеличивал статистически значимого снижения средней величины артериального давления, вызванного алкоголем в дозе 0.7 г/кг, но у некоторых пациентов наблюдалась постуральное головокружение и ортостатическая гипотензия. При приеме Сиалиса® в сочетании с более низкими дозами алкоголя (0.6 г/кг), артериальная гипотензия не наблюдалась, а головокружение отмечалось с той же частотой, что при приёме одного алкоголя. Прием Сиалиса® (10 мг) не усиливал влияния алкоголя на когнитивные функции.

В клинических исследованиях, сравнивавших одновременное применение 5 мг Сиалиса® и 5 мг финастерида с приемом плацебо и 5 мг финастерида при симптоматическом лечении аденомы предстательной железы, новых побочных реакций не зарегистрировано. Доклинические исследования показали дополнительный снижающий эффект на системное артериальное давление при сочетанном применении ингибиторов ФДЭ-5 и риоцигуата. В ходе клинических исследований риоцигуат показал усиление гипотензивного воздействия ингибиторов ФДЭ-5. В исследуемых группах пациентов не было получено никаких доказательств благоприятного клинического эффекта при сочетании таких препаратов. Сочетанное применение риоцигуата с ингибиторами ФДЭ-5, включая тадалафил, противопоказано.

Сочетание тадалафила и гуанилатциклазы стимуляторов, таких как риоцигуат, не рекомендуется, поскольку это может привести к симптоматической гипотензии.

Тем не менее, поскольку формального исследования эффектов лекарственного взаимодействия Сиалиса® и ингибиторов 5-альфа-редуктазы проведено не было, следует проявлять осторожность при их совместном назначении.

Сиалис® не оказывает клинически значимого эффекта на фармакокинетику или фармакодинамику теофиллина (субстрата CYP1A2), неселективного ингибитора фосфодиэстеразы, за исключением небольшого увеличения частоты сердечных сокращений (3.5 ударов в минуту). Несмотря на незначительный характер данного явления, возможность учащения ЧСС необходимо учитывать при одновременном назначении Сиалиса® и теофиллина.

Было отмечено увеличение биодоступности этинилэстрадиола при применении Сиалиса®. Аналогичное увеличение можно ожидать при пероральном назначении тербуталина, хотя клинические последствия точно не установлены. Тадалафил (10 мг и 20 мг) не увеличивает длительность кровотечения, вызываемого ацетилсалициловой кислотой.

Клинические исследования по изучению взаимодействия Сиалиса® с антидиабетическими лекарственными препаратами не проводились.

Особые указания

Препарат Сиалис® не предназначен для применения у женщин!

Перед началом медикаментозной терапии необходимо изучить историю болезни и провести физическое обследование пациента для диагностики эректильной дисфункции или доброкачественной гиперплазии предстательной железы и определения потенциальных причин их возникновения.

Сексуальная активность имеет потенциальный риск для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. До начала терапии эректильной дисфункции, врачи должны учитывать состояние сердечно-сосудистой системы пациента в связи с наличием определенной степени риска развития сердечно-сосудистой патологии, связанного с сексуальной активностью. Лечение эректильной дисфункции, в том числе с использованием Сиалиса®, не следует проводить у мужчин с такими заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована.

Как и другие ФДЭ5 ингибиторы, Сиалис® обладает сосудорасширяющими свойствами, что может приводить к транзиторному снижению артериального давления, и, таким образом, усиливает гипотензивное действие нитратов.

Перед назначением Сиалиса® для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы следует тщательно обследовать пациента на наличие сердечно-сосудистых патологий и с целью исключения карциномы предстательной железы.

Оценка эректильной дисфункции должна включать определение потенциальных причин и соответствующих методов лечения после надлежащего медицинского обследования. Эффективность применения Сиалиса® у пациентов, перенесших не нервосберегающую радикальную простатэктомию или операцию органов тазовой полости, не установлена.

Инфаркт миокарда, внезапная сердечная смерть, нестабильная стенокардия, желудочковая аритмия, инсульт, транзиторные ишемические атаки, боль в груди, учащенное сердцебиение и тахикардия наблюдались в рамках постмаркетинговых и/или клинических исследований у пациентов, у большинства из которых ранее отмечались факторы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний. Тем не менее, не представляется возможным установить с высокой степенью достоверности, связаны ли эти явления непосредственно с данными факторами риска, с приемом препарата, с сексуальным возбуждением или с комбинацией этих или других факторов.

У пациентов, одновременно получающих антигипертензивные лекарственные препараты, применение Сиалиса® может привести к снижению артериального давления. В случае назначения ежедневного приема тадалафила, лечащий врач должен рассмотреть клиническую ситуацию с целью оценки возможности коррекции дозы антигипертензивных препаратов.

Необходимо проявлять осторожность при назначении Сиалиса® пациентам, принимающим альфа1-адреноблокаторы, поскольку одновременное применение данных препаратов у некоторых пациентов может привести к развитию симптоматической гипотензии. Одновременный прием доксазозина и Сиалиса® не рекомендуется. По результатам двух клинических исследований, не наблюдалось значимого снижения артериального давления при применении Сиалиса® здоровыми лицами, принимавшими селективный альфа1A-адреноблокатор тамсулозин.

Нарушения зрения и случаи развития не артериальной передней ишемической оптической нейропатии (НАПИОН) наблюдались при применении Сиалиса® и других ингибиторов ФДЭ5. НАПИОН является причиной нарушения зрения, включая полную потерю зрения. В настоящее время невозможно определить, существует ли прямая связь между развитием НАПИОН и приемом ингибиторов ФДЭ5 или другими факторами. Пациент должен быть осведомлен, что в случае внезапной потери зрения он должен прекратить прием Сиалиса® и немедленно обратиться к врачу. Врачи также должны сообщить пациентам, что у людей, перенесших НАПИОН, повышен риск повторного развития данного состояния.

О внезапном уменьшении или потере слуха, которые могут сопровождаться шумом в ушах, сообщается в связи с использованием тадалафила. В этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу.

Принимая во внимание увеличение воздействия препарата (AUC), ограниченный клинический опыт и невозможность повлиять на клиренс посредством диализа, прием Сиалиса® 1 раз в сутки не рекомендован пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Клинические данные по безопасности однократного приема Сиалиса® у пациентов с тяжёлой печёночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью) ограничены. Применение Сиалиса® у пациентов с печеночной недостаточностью 1 раз в сутки для лечения эректильной дисфункции или доброкачественной гиперплазии предстательной железы не изучалось. В случае назначения Сиалиса®, лечащий врач должен исходить из тщательной индивидуальной оценки соотношения пользы и риска для пациента.

Имеются сообщения о возникновении приапизма. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 часа и более. Несвоевременное лечение приапизма ведет к повреждению тканей полового члена, в результате чего может наступить долговременная потеря потенции. Сиалис® следует применять с осторожностью у пациентов с предрасположенностью к приапизму (например, при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии) или у пациентов с анатомической деформацией полового члена (например, при угловом искривлении, кавернозном фиброзе или болезни Пейрони).

Следует соблюдать осторожность при назначении Сиалиса® пациентам, принимающим сильнодействующие ингибиторы CYP3A4 (ритонавир, саквинавир, кетоконазол, итраконазол и эритромицин), поскольку при одновременном приеме этих лекарственных препаратов отмечалось увеличение воздействия Сиалиса® (AUC).

Безопасность и эффективность сочетания Сиалиса® с другими ингибиторами ФДЭ5 и методами лечения эректильной дисфункции не изучались. Пациенты должны быть информированы о недопустимости приема Сиалиса® в таких комбинациях.

Сиалис® содержит в своем составе лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом Lapp-лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать Сиалис®.

Данные по применению препарата у пациентов старше 65 лет, получающих Сиалиса® в клинических испытаниях для лечения эректильной дисфункции или лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы, ограничены.

Беременность

Существуют ограниченные данные по применению тадалафила беременными женщинами. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать прием препарата Сиалис® во время беременности.

Лактация

Сиалис® не следует использовать во время кормления грудью.

Фертильность

У некоторых мужчин было отмечено снижение концентрации сперматозоидов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Сиалис® оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Несмотря на то, что частота возникновения головокружения на фоне приема Сиалиса® схожа с таковой на фоне плацебо, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: При назначении здоровым лицам однократной дозы Сиалиса® до 500 мг и пациентам – многократных дозировок до 100 мг в сутки, нежелательные явления были схожи с теми, что наблюдались при приеме препарата в более низких дозах.

Лечение: В случае передозировки необходимо проводить стандартное симптоматическое лечение. Гемодиализ оказывает незначительное действие на выведение Сиалиса®.

Форма выпуска и упаковка

По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

Лилли дель Карибе Инк., Пуэрто Рико

Наименование и страна организации-упаковщика

Лилли С.А., Испания

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Элай Лилли Восток С.А., Швейцария

Адрес организации, принимающей претензии потребителей по качеству продукции (товара) на территории стран Центральной Азии и Монголии Представительство компании «Элай Лилли Восток С.А.»

Республика Казахстан, 050059, г. Алматы, ул. Иванилова 21.

тел: 8 (727) 2 447 447

факс: 8 (727) 2 442 851

Lilly_Safety_CARAGA@lilly.com

132651991477976676_ru.doc	133 кб
421713361477977829_kz.doc	157 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Сиалис Софт инструкция по применению таблеток для потенции

Фото препарат Сиалис Софт для мужчин

Оглавление статьи:

Сиалис Софт что это такое
Как действует на организм
Показания к применению
Эффект от Сиалис Софт
Противопоказания к приему
Прием с алкоголем
Видео как вылечить импотенцию
Прием с жирной пищей
Побочные действия
Передозировка Сиалисом Софт
Взаимодействие с другими препаратами
Способ применения и дозы
Сиалис Софт отзывы и мнение

Кол-во	Цена за 1 ед.	Цены	Купить
10 таблеток	155 р./шт	1551 руб.	Купить В 1 клик
20 таблеток	137 р./шт	2758 руб.	Купить В 1 клик
30 таблеток	126 р./шт	3793 руб.	Купить В 1 клик
50 таблеток	126 р./шт	6322 руб.	Купить В 1 клик

Краткие характеристики Сиалис Софт

Состав	Тадалафил 20 мг
Начало действия	через 20-30 минут
Время действия	до 36 часов
Прием с алкоголем	совместим
Применения	Препараты для повышения потенции
Наличие	есть в наличии
Отзывы покупателей	Видеообзор
Сиалис Софт отзывы врачей	Сиалис Софт аналоги

Сиалис Софт что это такое

Среди различных лекарственных средств, которые могут помочь мужчине справиться с половым бессилием и многочисленными проблемами на сексуальной почве, можно выделить действенный препарат Сиалис Софт. Изделие представляет собой усовершенствованную версию известного средства Сиалис.

По многим причинам Сиалис Софт считается более эффективным, он:

быстро действует;
легко всасывается;
просто выводится из организма;
имеет минимальное количество противопоказаний;
отличается отсутствием явных побочных эффектов;
не провоцирует появление аллергических реакций.

Сегодня Сиалис Софт является единственным лекарственным препаратом, который начинает свое действие уже через 10-15 минут после приема первой таблетки. Его эффект может проявляться в течение двух суток. Подходит для мужчин разных возрастных групп и весовых категорий.

Как выбрать препарат для повышения потенции

Как действует на организм

Сиалис Софт 20 мг выпускается и реализуется в виде небольших таблеток, которые имеют фруктовый либо мятный привкус (по желанию). Основным действующим элементом изделия является Тадалафил.

Среди преимуществ можно выделить:

растворение таблетки	быстрое и безопасное
воздействие	продолжительное на протяжении 36-40 часов
отличная переносимость	мужчинами с разными особенностями организма
относительная независимость	от приема жирной пищи и алкоголя

Сиалис Софт действует быстро и целенаправленно. Растворяясь во рту в течение нескольких секунд, препарат всасывается и оказывает эффект уже через 10-20 минут. Благодаря этому принимать таблетки Сиалис Софт необходимо перед наступлением половой близости.

Попадая в организм, средство обеспечивает полное расслабление кровеносных артерий и сосудов, которые расположены в половых органах мужчины. Далее наступает сильный приток крови. Результатом такого процесса является наступление эрекции и увеличение уровня потенции.

Сиалис Софт эффективен как при регулярном, так и при эпизодическом использовании. Разовое применение продукта рекомендовано для продления сексуального контакта и усиления чувствительности.

Длительное лечение направлено на устранение расстройства эректильной функции, которое характеризуется вялой эрекцией и систематическим преждевременным семяизвержением. Полный лечебный курс Сиалисом Софт длится четыре недели, инструкция по применению в этом случае должна быть строго соблюдена.

Показания к применению

Плохая экология, пассивный образ жизни, частные стрессы, нервные истощения и депрессии – эти факторы могут стать основной причиной развития у мужчины комплекса неполноценности, связанного с половым бессилием. В результате таких проблем представитель мужской половины населения рискует показаться слабым: низкая потенция и наличие эректильной дисфункции – вот чего бояться современные мужчины.

Sialis Soft эффективно справиться с проблемами сексуального плана, увеличив продолжительность интимного контакта в несколько раз! Эксклюзивная формула позволяет нормализовать кровообращение в органах малого таза, увеличить эрекцию и сделать оргазм более мощным и ярким.

Эффект от Сиалис Софт

Препарат начинает действовать через 15 минут после принятия

В отличие от таблеток, которые принимаются вместе с пищей и рассасываются в желудочно-кишечном тракте на протяжении нескольких часов, активное вещество Тадалафил способствует быстрой реакции организма. Уже через 15 минут после принятия первой таблетки вы почувствуете нужный эффект.

Сиалис Софт дает возможность повлиять как на физиологическое состояние организма пациента, так и на психологический аспект появления недуга. Вместе с данным препаратом вы забудете о любых проблемах в постели!

Мы рекомендуем Вам посмотреть

Как повысить мужскую потенцию

Противопоказания к приему

Как было сказано ранее, препарат имеет минимальное количество противопоказаний (полный список ограничений к приему Сиалиса Софт в инструкции). К ним можно отнести индивидуальную непереносимость компонентов лекарства. Чтобы выявить наличие такой зависимости, необходимо пройти специальное медицинское обследование.

При необходимости сдайте ряд анализов и, если результаты окажутся положительными, постарайтесь ограничить употребление Сиалис Софт. Также не рекомендуется использовать изделие женщинам и лицам, которые не достигли совершеннолетнего возраста. В остальных случаях употребление Сиалис Софт не запрещено.

Прием с алкоголем

В отличие от других средств для повышения потенции Сиалис Софт 20 мг не влияет на употребление алкоголя. Препарат не запрещен к применению во время распития спиртных напитков. Однако в этом случае пациенту необходимо выявить первопричину появления проблемы интимного характера.

Возможно, именно алкоголь способствовал тому, что у мужчины уменьшился уровень потенции, а продолжительность полового акта снизилась в несколько раз. В такой ситуации необходимо поберечь здоровье, минимизировав употребление спиртного. Отдайте предпочтение легким спиртным напиткам: вину, шампанскому и т.д.

Видео как вылечить импотенцию

Из видео можно узнать, как вылечить импотенцию и основные методы коррекции нарушений сексуальной функции в домашних условиях.

Прием с жирной пищей

Действие жирной пищи при прохождении курса лечения препаратом Сиалис Софт схоже с действием алкогольных напитков. Врачи советуют воздержаться от приема жирных, острых, жирных и соленых продуктов, хотя производители средства говорят о том, что Сиалис Софт безвреден и не наносит какого-либо время на организм пациента. По возможности сделайте ставку на диетические блюда: свежие фрукты, знаки и молочную продукцию, а также овощные супы и мясные бульоны.

Побочные действия

Побочные эффекты в случае бесконтрольного употребления препарата проявляются более незаметно, нежели в случае употребления традиционного средства Сиалис. Отметим, что большинство пациентов не жаловались на ухудшение состояния и рекомендовали изделие благодаря его безопасности и быстрому воздействию.

Среди наиболее распространенных побочных эффектов можно выделить:

небольшую головную боль и головокружение;
спазмы в спине и в области поясницы;
болевые ощущения в мышцах;
проблемы в брюшной полости или желудочно-кишечном тракте.

Побочным эффектом может служить и эрекция, которая способна держаться на протяжении длительного времени (от четырех до семи часов).

Мужчин интересуют эти препараты

Как поднять потенцию

Передозировка Сиалисом Софт

Передозировка грозит незначительными побочными эффектами

Передозировка препаратом может выражаться в таких легких и непродолжительных побочных эффектах, как головокружение, покраснение лица, затуманенность зрения, расстройство желудочно-кишечного тракта, боль в спине. Не превышайте допустимую дозу Сиалиса Софт указанную в инструкции по применению, во избежания негативных последствий.

Если вы обнаружили некоторые изменения в своем состоянии либо стали чувствовать себя плохо, срочно прекратите прием лекарства и промойте желудок раствором марганцовки. Если через несколько часов побочные эффекты не прошли, обратитесь за помощью к врачу по месту жительства.

У нас есть интересные статьи:

Афродизиаки для мужчин
Влияет ли на потенцию
Преждевременная эякуляция у мужчин
Эректильная дисфункция
БАДы для потенции
Еще статьи

Взаимодействие с другими препаратами

В целом, Sialis Soft не влияет на состояние организма пациента, который помимо данного лекарственного препарата употребляет и другие медикаментозные средства. Однако специалисты советуют отнестись внимательно к своему здоровью в случае прохождения курса лечения изделиями, в составе которых находятся нитраты, а именно: эринит, нитроглицерин, нитронг.

Способ применения и дозы

Суточная дозировка препарата для здорового мужчины среднего возраста составляет 20 миллиграмм (одна таблетка). При необходимости ее можно уменьшить (до 10 миллиграмм) либо увеличить (до 30 миллиграмм). Перед приемом Сиалиса Софт внимательно ознакомьтесь с инструкцией по применению. Способ применения довольно прост. Таблетку необходимо положить под язык на несколько секунд вне зависимости от времени приема пищи и рассосать.

Препараты которые смотрят мужчины

Как долго не кончать

Препараты для мужского здоровья

Лечение потенции

Инструкции по применению препаратов для повышения потенции

Дженерик Виагра инструкция по применению
Виагра Софт инструкция по применению
Сиалис инструкция по применению
Дженерик Сиалис инструкция по применению
Виагра инструкция по применению
Левитра инструкция по применению
Дженерик Левитра инструкция по применению
Вимакс Капсулы инструкция по применению
Vigrx Plus инструкция по применению
Фужуньбао Супер инструкция по применению
Босс Роял Виагра инструкция по применению
Super Vilitra инструкция по применению
Super Vidalista инструкция по применению
Сила Императора инструкция по применению
Super P-force инструкция по применению

Источник

Сиалис® (Cialis®)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сиалис®

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Сиалис®

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Сиалис Софт что собой представляет

Действующее вещество в составе

Sialis Soft режим дозирования

Условия хранения средства

Сиалис Софт механизм действия на половую активность

Эффект на мужской организм

Прием стимулятора в пожилом возрасте

Сиалис Софт преимущества стимулятора

Меры предосторожности при приеме таблеток

Sialis Soft побочные действия

Последствия в случае передозировки

Сиалис Софт когда не рекомендуется принимать

Совместное применение с другими средствами

С аналогичными стимуляторами

Сиалис Софт с алкогольными напитками

Когда недопустим прием таблеток

Sialis Soft противопоказания к применению

Почечная недостаточность в тяжелой степени

Сердечно-сосудистые заболевания

Другие патологии у мужчин

Сиалис Софт особенности средства

Основные свойства препарата

Сиалис софт чем отличается от других

Видео продукты для эрекции

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочные действия

Противопоказания

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

Условия хранения

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Отправить прикрепленные файлы на почту

Сиалис Софт что это такое

Как действует на организм

Показания к применению

Эффект от Сиалис Софт

Противопоказания к приему

Прием с алкоголем

Видео как вылечить импотенцию

Прием с жирной пищей

Побочные действия

Передозировка Сиалисом Софт

Взаимодействие с другими препаратами

Способ применения и дозы

Препараты которые смотрят мужчины

Сиалис^® (Cialis^®)

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сиалис^®

Показания активных веществ препарата

Сиалис^®