Нафазол-Хемофарм (Nafazol-Hemofarm) ОПИСАНИЕ
💊 Состав препарата Нафазол-Хемофарм
✅ Применение препарата Нафазол-Хемофарм
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Нафазол-Хемофарм
(Nafazol-Hemofarm)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Нафазол-Хемофарм |
Капли назальные 0.1%: фл. 10 мл рег. №: П N014382/01-2002 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нафазол-Хемофарм
Капли назальные 0.1% в виде прозрачного бесцветного раствора.
10 мл — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Альфа-адреномиметик. При нанесении на слизистые оболочки оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Показания активных веществ препарата
Нафазол-Хемофарм
Для интраназального применения: острый ринит, аллергический ринит, синусит, евстахиит, ларингит, отек гортани аллергического генеза, отек гортани на фоне облучения, гиперемия слизистой оболочки после операций на верхних дыхательных путях, для облегчения проведения риноскопии, для остановки носовых кровотечений, для удлинения действия местных анестетиков, применяемых для поверхностной анестезии.
Для применения в офтальмологии: симптоматическое временное облегчение вторичной гиперемии глаз вследствие умеренного раздражающего воздействия и аллергического конъюнктивита.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют интраназально и местно в офтальмологии. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Местные реакции: при применении в офтальмологии — жжение, зуд, боль в области глаз; реактивная гиперемия конъюнктивы, расстройство зрения, сухость слизистой оболочки полости носа, мидриаз, повышение внутриглазного давления; при интраназальном применении — реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки полости носа, раздражение слизистой оболочки полости носа, при применении более 1 недели — отек слизистой оболочки полости носа, атрофический ринит.
Системные реакции: возможны, преимущественно у детей и пациентов пожилого возраста — бледность кожных покровов, тахикардия, боли в области сердца, повышение АД, усиление потоотделения, дрожь, головная боль, возбуждение, тошнота, сонливость, головокружение.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к нафазолину, артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, тиреотоксикоз, хронический ринит, атрофический ринит, тяжелые заболевания глаз, закрытоугольная глаукома, сахарный диабет, тахикардия, одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после окончания их применения; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: ИБС, гиперплазия предстательной железы; феохромоцитома; беременность, период грудного вскармливания; гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия, сухой ринит, сухой кератоконъюнктивит, глаукома; применение других препаратов, повышающих АД.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение нафазолина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только по строгим показаниям в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода или ребенка.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов нафазолина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм нафазолина. У детей, особенно младшего возраста, увеличивается вероятность развития системных побочных реакций нафазолина.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста увеличивается вероятность развития системных побочных реакций нафазолина.
Особые указания
Нафазолин может оказывать резорбтивное действие.
При длительном интраназальном применении выраженность сосудосуживающего действия нафазолина постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем рекомендуется через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней. Следует избегать длительного использования средства.
Если при применении глазных капель не наблюдается улучшения в течение 72 ч или усиливаются раздражение или гиперемия, или появляются боль в глазу или нарушения зрения, следует прекратить применение средства и проконсультироваться с врачом. Следует избегать прямого контакта средства с контактными линзами. Рекомендуется перед применением глазных капель снять контактные линзы.
Лекарственное взаимодействие
Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО или в течение 14 дней после окончания их применения.
Нафазолин замедляет всасывание местноанестезирующих средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ивилект
(ГРОТЕКС, Россия)
Нафтизин
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия)
Нафтизин
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Нафтизин
(СИНТЕЗ, Россия)
Нафтизин
(Фармацевтическая фирма ЛЕККО, Россия)
Нафтизин
(БИОФАРМКОМБИНАТ, Россия)
Нафтизин
(МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия)
Нафтизин
(ВЕСТ, Россия)
Нафтизин
(ЛЕКАРЬ, Россия)
Нафтизин
(ДАВ ФАРМ, Россия)
Все аналоги
Состав
1 мл назальных капель содержит 0,5 или 1 мг активного вещества нафазолин.
Форма выпуска
Выпускается в виде дозированного, назального спрея и капель для носа.
Фармакологическое действие
Альфа-адреностимулятор. Нафазолин обладает выраженным, быстрым и продолжительным вазоконстрикторным эффектом.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Лекарственное средство оказывает влияние на сосуды мелкого калибра, расположенные в слизистых оболочках.
Препарат уменьшает экссудацию, отечность и выраженность гиперемии.
Нафазолин способен облегчать носовое дыхание при рините.
Толерантность развивается через неделю при частом, регулярном применении.
Показания к применению
Нафазолин назначают при синуситах, аллергических ринитах, отеке гортани при облучении и аллергии, евстахиите, хроническом конъюнктивите, при гиперемии слизистых оболочек после оперативного лечения дыхательной системы, при астенопических расстройствах.
При конъюнктивитах бактериального генеза препарат назначают в составе комбинированной терапии (вместе с антибактериальными препаратами).
Лекарственное средство облегчает провeдение риноскопии, позволяет остановить носовое кровотечение.
Противопоказания
Нафазолин не назначают при распространенном атеросклерозе, при хроническом рините, в педиатрической практике, при артериальной гипертонии, при тиреотоксикозе, сахарном диабете, тяжелой патологии глаз, одновременном приеме ингибиторов МАО и в течение двух недель пocле прекращения лечения.
Побочные действия
Нафазолин может вызывать тахикардию, тошноту.
Отмечается повышение кровяного давления, периодические головные боли, умеренное набухание слизистой носа, гиперемия, раздражение.
Применение лекарственного средства более недели ведет к формированию атрофического ринита.
Нафазолин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Лекарство назначают интраназально в оториноларингологии: раствор 0,05-0,1% в виде капель закапывают трижды в сутки в каждый носовой ход.
При диaгностических исследованиях: предварительно прочищают носовые ходы, после чего вводят тампон, смоченный в растворе, оставляют на три минуты.
При отеке голосовых связок Нафазолин вводят малыми дозами при помощи специального, гортанного шприца либо в виде спрея.
Для поверхностной анестезии разводят 2-4 капли в 1 миллилитре местного анестетика.
Передозировка
При передозировке регистрируется повышение артериального давления, брадикардия, снижение температуры тела.
Лечение по симптомам.
Взаимодействие
Нафазолин замедляет скорость всасывания местных анестетиков.
Недопустимо применять одновременно с препаратами-ингибиторами МАО, а также в течение десяти дней после их отмены.
Условия продажи
Рецепт не нужен.
Условия хранения
В темном, недоступном для детей месте.
Срок годности
Не более трех лет.
Особые указания
Нафазолин может вызывать резорбтивный эффект.
Недопустима стерилизация раствора лекарственного средства при температуре 115 градусов по Цельсию в водяном, насыщенном паре в течение получаса (после удаления прокладки, специального капельного затвора).
Длительная терапия ведет к снижению эффективности препарата.
Аналоги Нафазолина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами можно назвать препараты: Назин, Назолин, Нафтизин, Риносепт, Санорин, Флюзорин.
Отзывы о Нафазолине
Препарат эффективен по показаниям.
Цена Нафазолина, где купить
Цена неизвестна, так как в данное время у препарата истекла регистрация.
Нафазолин-DF (спрей назальный 0.1%)
МНН: Нафазолин
Производитель: Досфарм ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Naphazoline
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010566
Информация о регистрации в РК:
10.05.2017 — 10.05.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Нафазолин-DF
Международное непатентованное название
Нафазолин
Лекарственная форма
Спрей назальный 0,1% по 10 мл
Состав
10 мл препарата содержат
активное вещество – нафазолина нитрат – 10 мг
вспомогательные вещества — борная кислота, вода очищенная
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения.
Симпатомиметики.
КОД АТХ R01АА08
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Терапевтический эффект нафазолина развивается через 5 минут после впрыскивания препарата и продолжается до 8 часов. При местном применении нафазолин может всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие.
Фармакодинамика
Альфа-адреномиметик. Нафазолин является симпатомиметиком с прямым стимулирующим действием на альфа2-адренорецепторы. Вследствие сосудосуживающего действия уменьшается отечность, гиперемия, экссудация. При интраназальном применении нафазолин способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Способствует открытию и расширению входных протоков придаточных пазух носа и освобождению евстахиевых труб. Это способствует оттоку секрета и предотвращает осаждение бактерий на слизистой носа.
Показания к применению
— острый ринит
— сенной насморк
— гиперемия и отечность слизистых оболочек верхних дыхательных путей после операций
— риноскопия
Способ применения и дозы
Спрей назальный 0,1% применяют взрослым и детям старше 15 лет по 1-му впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в день.
Курс лечения 5-7 дней. Повторный курс лечения назначает врач.
Побочные действия
— раздражение слизистой оболочки
— повышенное артериальное давление, тахикардия
— тошнота, головная боль
— реактивная гиперемия слизистой оболочки
— при применении более 1 недели — оттек слизистой оболочки, атрофический ринит
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— артериальная гипертония, тахикардия, выраженный атеросклероз
— тяжелые заболевания глаз
— гипертиреоидизм
— сахарный диабет
— хронический ринит
— одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после окончания их применения
Лекарственные взаимодействия
Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).
Несовместим с ингибиторами моноаминооксидазы.
Особые указания
Нафазолин-DF с осторожностью применяется у лиц с лабильным артериальным давлением.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только по строгим показаниям в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы — снижение температуры тела, брадикардия, артериальная гипертензия.
Лечение – симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата в полипропиленовые флаконы с крышкой — распылителем и защитным колпачком. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 18°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
По истечении срока годности не применять.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3.
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «DOSFARM», Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел./факс: (727) 253-03-88, эл. адрес: dosfarm@dosfarm.kz
| 380534211477977015_ru.doc | 41.5 кб |
| 505768211477978198_kz.doc | 46 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
1 мл лекарственного средства содержит в качестве действующего вещества
0,5 мг или 1,0 мг нафазолина нитрата.
Вспомогательные вещества: кислота борная, натрия тетраборат, бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, вода очищенная.
Средства для устранения воспалительного отека (деконгестанты) и другие средства для местного применения в ринологии. Симпатомиметики.
Код АТХ: R01AA08.
Фармакодинамика
Нафазолин является альфа-адреномиметиком. Благодаря способности возбуждать преимущественно α2-адренорецепторы вызывает вазоконстрикцию, обладает противоотечным свойством.
При нанесении на слизистые оболочки носа сужает сосуды в месте аппликации, а также в слизистых оболочках глаз и носоглотки, снижает приток крови к венозным синусам, уменьшает экссудацию и отечность слизистых оболочек, облегчает носовое дыхание, уменьшает слезоотделение.
Нафазолин хорошо переносится даже при нанесении на чувствительные слизистые оболочки. Нафазолин не влияет на функцию мерцательного эпителия.
При местной аппликации сосудосуживающий эффект наступает через 10 минут и продолжается в течение 2-6 часов. При длительном назначении эффективность действия раствора нафазолина постепенно уменьшается в связи с развитием толерантности.
Фармакокинетика
Резорбция лекарственного средства при местном применении практически не происходит при соблюдении всех рекомендаций по применению.
При случайном проглатывании могут создаваться значительные уровни лекарственного средства в желудочно-кишечном тракте. Однако первое прохождение через печень и эффект моноаминоксидазы (МАО) снижают концентрацию в крови до незначительных уровней, за исключением случаев приема большого объема лекарственного средства внутрь детьми (см. раздел «Передозировка»).
Для непродолжительного симптоматического лечения заложенности носа при рините, синусите, среднем отите.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают раствор 1,0 мг/мл по 2-4-капли в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки.
Объем 1 капли составляет приблизительно 0,03 мл (что эквивалентно 0,03 мг нафазолина нитрата). Максимальная суточная доза 24 капли (около 0,72 мг нафазолина нитрата).
Детям от 7 до 12 лет включительно
назначают раствор 0,5 мг/мл по 2-4 капли в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки.
Объем 1 капли составляет приблизительно 0,03 мл (что эквивалентно 0,015 мг нафазолина нитрата). Максимальная суточная доза 24 капли (около 0,36 мг нафазолина нитрата).
Лекарственное средство не должно использоваться непрерывно более 5 дней подряд. Если дыхание становится свободным, применение лекарственного средства можно закончить раньше. Повторное применение возможно только через несколько дней после отмены лекарственного средства. Длительное лечение может вызвать головные боли, бессонницу, сердцебиение, особенно у детей и пожилых людей. Также могут возникать сухость и раздражение слизистых оболочек носа.
Выполнение процедуры закапывания
Перед применением лекарственного средства и через 5 минут после его применения необходимо очистить нос. Снять крышку с флакона перед использованием. Отклонить голову назад в положении сидя или лечь, кончик насадки перевернутого вверх дном флакона ввести аккуратно в одну из ноздрей, закапать раствор в каждую половину носа, аккуратно наклонить голову из стороны в сторону несколько раз. После использования очистить кончик насадки салфеткой, закрыть крышкой флакон. Флакон должен использоваться только одним пациентом из-за риска передачи инфекции.
Нежелательные реакции, которые могут возникнуть при применении лекарственного средства, классифицированы по частоте встречаемости и по системам органов.
Частота возникновения нежелательных реакций оценивается по следующей схеме: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны нервной системы: редко — головная боль, бессонница, усталость.
Нарушения со стороны сердца: нечасто — сердцебиение, учащенный пульс; очень редко — аритмия.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто — повышение артериального давления.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — жжение и сухость слизистой оболочки носа, после прекращения действия нафазолина — усиление ощущения заложенности носа, вызванное реактивной гиперемией; нечасто — носовое кровотечение.
Нарушения со стороны иммунной системы:
нечасто — аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, зуд).
Продолжительное или частое использование или применение высоких доз нафазолина может вызвать жжение или сухость слизистой оболочки, а также вторичный (реактивный) медикаментозный ринит, который может возникнуть после непрерывного применения нафазолина более 5 дней. При длительном применении нафазолина может развиться повреждение эпителия слизистой оболочки полости носа с угнетением активности цилиарного транспорта. В ряде случаев развиваются необратимые повреждения и сухость слизистой оболочки, характерные для атрофического ринита.
При появлении нежелательных реакций следует проинформировать пациента о необходимости обратиться к врачу, который оценит целесообразность дальнейшего применения лекарственного средства после оценки соотношения польза/риск.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного средства. Необходимо проинформировать пациента о необходимости немедленно сообщать лечащему врачу о всех случаях возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данной инструкции, а также не упомянутых в ней, и о случаях неэффективности лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях или неэффективности лекарственного средства в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» https://www.rceth.by.
— Нафазолин, капли назальные 0,5 мг/мл: детский возраст младше 7 лет.
— Нафазолин, капли назальные 1,0 мг/мл: детский возраст младше 12 лет.
— Известная индивидуальная повышенная чувствительность к действующему веществу и/или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства (см. раздел «Состав»).
— Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, выраженный атеросклероз, аритмии).
— Нарушения обмена веществ (сахарный диабет, повышенная функция щитовидной железы).
— Тяжелые заболевания глаз, закрытоугольная глаукома.
— Опухоль надпочечников (феохромоцитома).
— Бронхиальная астма.
— Одновременный прием ингибиторов МАО и период до 15 дней после окончания их применения.
— Хронический ринит.
— Атрофический ринит.
— Состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических процедур, которые могли привести к повреждению твердой мозговой оболочки.
Симптомы
Дети
Редкие случаи интоксикации были зарегистрированы у детей после случайного проглатывания или местного применения слишком высоких доз. Токсичная доза составляет 0,5 мг/10 кг массы тела (введение разовой дозы).
Симптомы: ранние — брадикардия и нарушения сердечного ритма, реже — тахикардия, повышение артериального давления. При тяжелой передозировке могут развиться гипотермия, потливость, потеря сознания, кома или угнетение дыхательной функции.
Взрослые
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Лечение
При передозировке при местном применении или при случайном проглатывании большого количества раствора следует прекратить применение лекарственного средства. При необходимости неотложная терапия проводится в специализированном отделении стационара с обеспечением поддержания адекватной дыхательной функции. В качестве неотложной доврачебной помощи при попадании раствора внутрь можно принять активированный уголь.
При одновременном применении лекарственного средства с ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами (и даже спустя несколько дней после завершения их применения) возможно повышение артериального давления (см. раздел «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности»),
Нафазолин может усилить эффект альфа-адренергической стимуляции при применении в сочетании с другими средствами, которые содержат симпатомиметические амины или Р- блокаторы (особенно неселективные β1-блокаторы).
В качестве лечения первой линии рекомендуется промывать нос солевым раствором.
Данное лекарственное средство рекомендуется использовать в качестве лечения второй линии в течение максимум 5 дней подряд. Не допускается использовать данное лекарственное средство в профилактических целях. Не глотать.
Необходимо избегать длительного применения и применения избыточных доз лекарственного средства, особенно у детей и пожилых людей.
Длительное применение лекарственных средств, уменьшающих отек слизистой оболочки носа, может привести к хроническому отеку и атрофии слизистой оболочки, развитию медикаментозного ринита.
Пациенты, которые применяют высокие дозы лекарственного средства, должны находиться под медицинским наблюдением в связи с возможным возникновением сердечно-сосудистых и неврологических нежелательных реакций (гипертензия, аритмия, сердцебиение, головные боли, головокружение, сонливость, бессонница).
При необходимости применения раствора нафазолина длительное время обязательно требуется прерывать лечение на несколько дней каждые 5 дней непрерывного лечения во избежание развития толерантности.
Осторожность необходима при одновременном применении лекарственных средств, которые могут повышать артериальное давление.
Также необходимо соблюдать осторожность при проведении общей анестезии с применением анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан).
При одновременном применении с ингибиторами МАО существует риск резкого повышения артериального давления, поэтому нафазолин допускается начинать применять не ранее чем через 15 дней после прекращения приема ингибиторов МАО.
Вспомогательные вещества
В 1 мл лекарственного средства содержится 0,1 мг бензалкония хлорида. Бензалкония хлорид может вызвать раздражение и/или отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.
В состав лекарственного средства входит борная кислота и тетраборат натрия. Капли назальные 0,5 мг/мл и 1,0 мг/мл содержат равные количества борной кислоты и тетрабората натрия в единице объема. В одной капле (0,03 мл) содержится около 0,369 мг борной кислоты (что эквивалентно 0,065 мг бора) и около 0,015 мг тетрабората натрия (что эквивалентно 0,003 мг бора). Таким образом, суммарно в 1 капле содержится около 0,068 мг бора. Максимальная рекомендованная суточная доза для детей от 7 до 12 лет включительно — 24 капли лекарственного средства 0,5 мг/мл, для взрослых и детей старше 12 лет- 24 капли лекарственного средства 1 мг/мл, что эквивалетно 1,632 мг бора в обоих случаях. Количество бора, поступающего в организм, которое может оказать отрицательное влияние на фертильность в будущем, составляет: для ребенка младше 12 лет — более 3 мг бора в сутки, для ребенка от 12 до 17 лет включительно — более 7* мг бора в сутки, для взрослого (от 18 лет и старше) — более 10* мг бора в сутки (*данное количество также может оказать негативное влияние на эмбрион и плод).
Применение в периоды беременности и грудного вскармливания не рекомендуется из-за риска случайного попадания нафазолина нитрата в системный кровоток. Применение лекарственного средства при беременности и грудном вскармливании возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Перед назначением нафазолина беременным или кормящим женщинам необходимо оценить соотношение польза/риск от применения препарата.
Лекарственное средство не оказывает влияния или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами. При длительном применении и/или применении в дозе, превышающей рекомендованную, возможно развитие проявлений системного действия нафазолина со стороны сердечно-сосудистой системы и иных нежелательных реакций (см. также разделы «Нежелательные реакции» и «Передозировка»). При управлении транспортом и/или работе с движущимися механизмами, а также при планировании таких видов деятельности, следует учитывать возможность развития нежелательных реакций, которые могут повлиять на внимание и координацию движений.
Дозировка 0,5 мг/мл: по 10 мл во флаконах полиэтиленовых белого цвета, укупоренных крышкой винтовой с предохранительным кольцом и вставкой-капельницей.
Дозировка 1,0 мг/мл: по 10 или по 20 мл во флаконах полиэтиленовых белого цвета, укупоренных крышкой винтовой с предохранительным кольцом и вставкой-капельницей.
Каждый флакон вместе с листком-вкладышем для потребителей помещен в пачку из картона.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Срок годности указан на упаковке. Лекарственное средство нельзя использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта врача.
Информация о производителе
ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Тел./факс: (017) 309 44 88; e-mail: ft@ft.by.
Спрей для носа 0,05% и 0,1%
1 мл раствора содержит
активное вещество- нафазолина нитрат 0,5 мг, 1,0 мг
вспомогательные вещества: кислота борная, вода для инъекций
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость
Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Нафазолин.
Код АТХ R01АА08
Фармакокинетика
Терапевтический эффект нафазолина развивается через 5 мин после закапывания препарата и продолжается до 8 часов, при частом применении препарата продолжительность действия может сократиться до 6 часов. При местном применении нафазолин может всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие.
Фармакодинамика
Альфа-адреномиметик. Нафазолин обладает сосудосуживающим действием. Нафазолин стимулирует альфа2-адренорецепторы, что приводит к сужению периферических кровеносных сосудов, повышает артериальное давление, расширяет зрачки. Вследствие сосудосуживающего действия препарат, уменьшает отечность, гиперемию, экссудацию.
— острый ринит
— евстахеит
— синуситы
— ларингит
— отек гортани аллергического генеза
— подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах
— носовые кровотечения
— аллергический ринит
Взрослым 0,1% и 0,05% по 1 вспрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза в день.
Детям 0,05% от 2 лет до 15 лет по 1 вспрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза в день.
Курс лечения не более 5-7 дней.
— сухость слизистой оболочки носа
— реактивная гиперемия
— повышение артериального давления
— тахикардия
— головная боль
— тошнота
— при длительном применении (более 7 дней) – отек слизистой оболочки полости носа
— атрофический ринит
— артериальная гипертензия
— тахикардия
— выраженный атеросклероз
— сахарный диабет
— гипертиреоз
— хронический ринит
— детский возраст до 2 лет (спрей для носа 0,05%)
— детский возраст до 15 лет (спрей для носа 0,1%)
— повышенная чувствительность к препарату
— одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после окончания их применения.
Замедляет всасывание местноанестезирующих средств.
Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО или в течение до 14 дней после окончания их применения, так как может возникать сильная головная боль, повышение артериального давления, сердечная аритмия, стенокардия.
При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается.
При длительном применении возможно развитие толерантности и развитие атрофического ринита.
Не рекомендуется применять длительно препарат без консультации врача.
Беременность, лактация
Назначение препарата в период беременности и лактации возможно только после соотношения пользы/риска для матери и ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Симптомы усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия.
По 15 мл препарата во флаконы-спрей (аэрозоли) из полиэтилена, герметично укупоренные крышками.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.
По 10, 20 или 100 пачек помещают в коробку из картона.
По 20 или 100 флаконов (без помещения в пачку) вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках по числу флаконов помещают в коробку из картона коробочного.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 180С до 250С.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года
После вскрытия упаковки применять не более 4-х недель.
По истечении срока годности препарат не применять
ТОО «Медоптик», Казахстан
г.Алматы, ул. Огарева 2 «б»
тел: 8 (727) 2320822, 2320823, 2320824
факс: 8 (727) 3832202
Е-mail: -572202@gmail.com