Севак мегамун nd ib eds shs k инструкция

Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур и уток и перевиваемой культуры клеток VERO, инфицированных вирусами ньюкаслской болезни (НБ, штамм NDV-SZ Ла-Сота), инфекционного бронхита кур (ИБК, штаммы М-41 и QX Fr), синдрома снижения яйценоскости (ССЯ, штамм B8/78) и метапневмовирусной инфекции птиц (МПВИ, штамм TRT50), инактивированных этиленэмином, с добавлением масляных адьювантов.

Вакцина предназначена для профилактики НБ, ИБК, ССЯ и МПВИ в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах яичного направления выращивания.

Вызывает формирование иммунного ответа у птиц к возбудителям НБ, ИБК, ССЯ и МПВИ через 4 недели после однократного применения, который сохраняется до 60-недельного возраста к возбудителям НБ, ИБК и МПВИ и до 85-недельного возраста к возбудителю ССЯ.

Перед применением, пожалуйста, ознакомьтесь с инструкцией.

Международное непатентованное или химическое наименование:
Вакцина против ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур, синдрома снижения яйценоскости и метапневмовирусной инфекции птиц инактивированная

Держатель регистрационного удостоверения:
«Ceva Sante Animale», 10 avenue de la Ballastiere, 33500, Libourne, Франция

Разработчик:
«Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Company», 1107, Budapest Szallas 5, Венгрия

Производитель:
«Ceva Sante Animale», 10 avenue de la Ballastiere, 33500, Libourne, Франция
«Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Company», 1107, Budapest Szallas 5, Венгрия

Лекарственная форма:
эмульсия для инъекций

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур и уток (или культуры клеток сетчатки уток) и перевиваемой культуры клеток VERO, инфицированных вирусами ньюкаслской болезни (НБ, штамм NDV-SZ Ла-Сота), инфекционного бронхита кур (ИБК, штаммы М-41 и QX Fr), синдрома снижения яйценоскости (ССЯ, штамм В8/78) и метапневмовирусной инфекции птиц (МПВИ, штамм TRT50), инактивированных этиленэмином, с добавлением масляных адьювантов: жидкого парафина, эфиров жирных кислот и полиолов, тиомерсала в качестве консерванта и раствора фосфатного буфера.

Дозировка:
100 и 500 мл (200 и 1000 прививных доз)

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование: Севак® Мегамун ND-IB-EDS-SHS К (Cevac® Megamune ND-IB-EDS-SHS К).

Международное непатентованное название: вакцина против ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур, синдрома снижения яйценоскости и метапневмовирусной инфекции птиц инактивированная.

2. Лекарственная форма: эмульсия для инъекций.

Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированных вирусами ньюкаслской болезни (НБ, штамм NDV-SZ Ла-Сота), инфекционного бронхита кур (ИБК, штаммы М-41 и QX Fr); культуры клеток сетчатки уток, инфицированной вирусом снижения яйценоскости (ССЯ, штамм В8/78); перевиваемой культуры клеток VERO, инфицированной метапневмовирусной инфекцией птиц (МПВИ, штамм TRT50).

Одна доза вакцины (0,5 мл) в качестве действующих веществ содержит инактивированные вирусы: ньюкаслской болезни (НБ), штамм NDV-SZ Ла-Сота — не менее 4 log2 ед.

ГИ¹ или не менее 50 ед.

ПД²₅₀ , инфекционного бронхита кур (ИБК), штамм М-41 — не менее 4,9 log2 ед. ГИ и штамм QX Fr — не менее 1 ед.

ОА³ , синдрома снижения яйценоскости (ССЯ), штамм В8/78 — не менее 7 log2 ед.

ГИ и метапневмовирусной инфекции птиц (МПВИ), штамм TRT50 — не менее 20 единиц ИФА, а также вспомогательные вещества: легкий жидкий парафин, эфиры жирных кислот и полиолов в качестве адъювантов, тиомерсал в качестве консерванта и раствор фосфатного буфера.

3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную опалесцирующую эмульсию белого цвета.

При длительном хранении допускается незначительное расслоение эмульсии, однородность которой восстанавливается при взбалтывании.

Срок годности вакцины — 21 месяц с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.

После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 10 часов.

По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

——————————————————————————————-

1) Единица гемагглюкинирующей ингибиции.

2) Единица протективного действия.

3) Единица относительной активности.

4. Вакцина расфасована по 100 и 500 мл (200 и 1000 прививных доз) в пластиковые флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышками.

Флаконы с вакциной упакованы в картонные коробки.

В каждую коробку вкладывают инструкцию по ее применению на русском языке.

5. Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8°С.

Замораживание вакцины не допускается.

6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, а также остатки вакцины, неиспользованные в течение 10 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут с последующей утилизацией.

Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата для ветеринарного применения: иммунобиологический лекарственный препарат для птиц.

10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у птиц к возбудителям НБ, ИБК, ССЯ и МПВИ через 4 недели после однократного применения, который сохраняется в течение всего продуктивного периода использования птицы.

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Вакцина предназначена для профилактики НБ, ИБК, ССЯ и МПВИ в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах яичного направления выращивания.

12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных птиц.

13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.

Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа.

В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.

При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством водопроводной воды.

После работы с вакциной вымыть руки с мылом.

При случайном введении вакцины человеку место введения необходимо обработать раствором этилового спирта 70%, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.

14. Не применять вакцину курам-несушкам за 3 недели до начала яйцекладки, а также в период яйцекладки.

15. Вакцинации подлежит клинически здоровая птица в возрасте 14 недель и старше, но не позднее, чем за 3 недели до начала яйцекладки.

Перед применением вакцину выдерживают в течение 3-4 часов при температуре 15-25 °C.

Перед применением и во время использования флакон с вакциной тщательно встряхивают для восстановления однородности эмульсии.

Вакцину вводят однократно в объеме 0,5 мл внутримышечно в грудную мышцу.

Для вакцинации используют обычные или полуавтоматические шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 15-20 минут.

Допускается использование одноразовых шприцев.

Не допускается применение для стерилизации инструментов химических дезинфицирующих средств.

Для создания более напряженного иммунного ответа рекомендуется предварительно, не менее чем за 4 недели, прививать птицу живыми вакцинами против ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур и метапневмовирусной инфекции птиц согласно принятой в хозяйстве схеме вакцинации.

16. Вакцина не вызывает системных реакций.

В некоторых случаях в месте инъекции возможно покраснение и образование припухлости размером с горошину, самопроизвольно исчезающей через 2-3 недели.

17. Симптомов проявления ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур, синдрома снижения яйценоскости и метапневмовирусной инфекции птиц или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.

18. Запрещается смешивать вакцину в одном шприце с другими иммунобиологическими и лекарственными препаратами (антибиотиками, сульфаниламидами и пр.).

19. Особенностей действия лекарственного препарата для ветеринарного применения при первом приеме и при его отмене не установлено.

20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур, синдрома снижения яйценоскости и метапневмовирусной инфекции птиц.

В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

21. Мясо, продукты убоя и яйцо, полученные от вакцинированной птицы используют без ограничений.

Тушки птицы подлежат тщательной ветеринарно-­ санитарной экспертизе, и, при обнаружении на месте введения вакцины признаков воспаления или не рассосавшегося адъюванта, подлежат выбраковке и утилизации.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

1. Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Company, 1107, Budapest Szallas 5, Hungary/ Сева-Филаксия Ветеринари Биолоджикалз Компани 1107 Будапешт, Сзаллас, 5, Венгрия (производство, контроль качества, первичная и вторичная упаковка, выпуск серии).

2. Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere, 33500, Liboume, France/Сева Санте Анималь, 10 авеню де ла Балластьер, 33500, Либурн, Франция (вторичная упаковка).

Активный ингредиент:

madár metapneumovírus, Newcastle disease virus, strain La Sota, Inactivated, Avian infectious bronchitis, type Massachusetts, strain M41, Inacti, Avian infectious bronchitis virus, strain QX FR, Inactivated, Eggdrop syndrome-1976 virus, strain B8/78, Inactivated

Доступна с:

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelõ Zrt.

код АТС:

QI01AA18

ИНН (Международная Имя):

madár metapneumovírus, Newcastle disease virus, strain La Sota, Inactivated, Avian infectious bronchitis, type Massachusetts, strain M41, Inacti, Avian infectious bronchitis virus, strain QX FR, Inactivated, Eggdrop syndrome-1976 virus, strain B8/78, Inactivated

Фармацевтическая форма:

Emulziós injekció

Тип рецепта:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Терапевтическая группа:

—

Терапевтические области:

Avian infectious bronchitis virus vaccine +Newcastle disease virus / p

Обзор продуктов:

Eseti engedély száma: 4118/1/19 NÉBIH ÁTI (100 ml), 4118/2/19 NÉBIH ÁTI (500 ml)

Статус Авторизация:

engedélyezve

Дата Авторизация:

2019-12-13