Сертамикол крем инструкция по применению цена отзывы аналоги

​Сертамикол крем — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-002494

Торговое название препарата: Сертамикол®

Международное непатентованное название: Сертаконазол

Лекарственная форма: крем для наружного применения

Состав:
В 1 г крема содержится:

Активный компонент: Сертаконазола нитрат — 0,020 г;
Вспомогательные компоненты: Цетиловый спирт 0,035 г, Стеариловый спирт 0,035 г Миристиловый спирт (Sepeziol с 14) 0,020 г, Глицерил моностеарат (NSE) 0,020 г Сорбитана стеарат 0,010 г, Полисорбат-60 (Tween 60) 0,035 г, Октилдодеканол 0,040 г Парафин жидкий 0,040 г, Бензиловый спирт 0,010 г, Вода очищенная 0,735 г.

Описание
Однородный крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство.

Код ATX: D01АС14

Фармакологическое действие
Противогрибковое средство, производное имидазола и бензотиофена с широким спектром действия.

Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола (основного стерола мембран грибов и дрожжей) и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

В терапевтических дозах обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в отношении патогенных грибов (Candida spp., в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis, Pityrosporum orbiculare), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum) и активен в отношении возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительные штаммы стафило- и стрептококков).

Фармакокинетика
При наружном применении сертаконазол в крови и моче не обнаруживается.

Показания к применению
Лечение поверхностных микозов кожи: дерматомикозов, Tinea pedis (стопа атлета), Tinea crusis (дерматомикоз паховый), Tinea corporis (микоз гладкой кожи), Tinea barbae (микоз бороды), Tinea manus (дерматофития кистей), кандидоза (Monolisiasis), а также Pityiriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare) (отрубевидный (разноцветный лишай)).

Противопоказания
повышенная чувствительность к сертаконазолу и другим компонентам препарата, в том числе к другим производным имидазола.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации крем не следует наносить на область молочных желез. При необходимости применения препарата в период лактации следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослым, крем наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза в день, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Перед применением препарата кожу в месте нанесения необходимо очистить с помощью воды и мыла, просушить.
Продолжительность лечения зависит от этиологии (возбудителя) и локализации инфекции. Как правило, симптомы заболевания исчезают через 2-4 недели. Рекомендуемая длительность лечения — 4 недели.

Побочное действие
Контактный дерматит, возможны быстро проходящие эритематозные реакции в месте применения, что не требует отмены препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, либо возникли любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
Учитывая способ применения, передозировка препаратом маловероятна.
При случайном приеме препарата внутрь необходимо провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не выявлено.

Особые указания
Не использовать в офтальмологической практике. После нанесения препарата не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение Candida spp.). Данных о применении препарата у детей нет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата в соответствии с инструкцией по применению не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управления автомобилем, работы с движущимися механизмами).

Форма выпуска
Крем для наружного применения 2 %.
По 20 г в ламинированные алюминиевые тубы.
Одна туба вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
В плотно закрытой тубе в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Наименование, адрес производителя и места производства препарата
Владелец регистрационного удостоверения
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия
Glenmark Pharmaceuticals Ltd., India
B/2 Mahalaxmi Chambers, 22 Bhulabhai Desai Road, Mahalaxmi, Mumbai-400026, India.

Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия
Plot №. Е 37, 39, MIDC Area, Satpur, Nasik-422007, Maharashtra, India

Претензии потребителей направлять в адрес представительства:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, дом 2, строение 3, 2 этаж.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Клинико-фармакологическая группа

Противогрибковый препарат для наружного применения

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Не выявлено.

Особые указания

Беременность и лактация

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Сертификаты

Состав

В 1 свече — сертаконазола нитрат 300 мг. Витепсол, суппоцир, кремния диоксид — как вспомогательные вещества.

В 1 г крема — 20 мг активного вещества. Этиленгликоль, насыщенные глицериды, полиэтиленгликоль, пальмитостеарат, глицерина изостеарат, масло парафиновое, сорбиновая кислота, вода — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

• Свечи вагинальные 300 мг.
• 2% раствор для наружного применения по 15 мл во флаконах.
• Крем 2% 20мг.

Фармакологическое действие

Противогрибковое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

В терапевтических дозах обладает фунгицидным и фунгистатическим действием. Эффективность действия обеспечивает наличие двойной молекулы вещества. Имидазольная часть молекулы вызывает нарушение синтеза эргостерола, являющегося основным компонентом мембраны клетки грибов, и обеспечивает фунгистатический эффект. Бензотиафеновая структура замещает в мембране гриба триптофан (незаменимую аминокислоту), что приводит к гибели гриба — осуществляется фунгицидное действие.

Проявляет активность в отношении грибов Сandida, дерматофитов и других возбудителей инфекций кожи — грамположительных Staphylococcus spp. и Streptococcus spp. Активен в отношении Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика

После нанесения крема или раствора на кожу лечебная концентрация достигается за 30 мин и сохраняется 48 ч. и более. Даже при применении в течение двух недель действующее вещество не определяется в моче и крови.

При интравагинальном использовании высокие концентрации во влагалище сохраняются длительное время.  Системная абсорбция при таком способе применения отсутствует.

Показания к применению

Наружно:

• дерматофитии стоп, туловища, области бороды;
• разноцветный лишай;
• кандидоз.

Суппозитории вагинальные: кандидозный вульвовагинит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к производным имидазола. С осторожностью применяется при беременности и у детей.

Побочные действия

При наружном применении:

• местная эритематозная реакция;
• ощущение жжения и зуд;
• аллергические реакции.

При интравагинальном использовании: преходящие жжение и зуд во влагалище.

Сертаконазол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Свечи Сертаконазол (Залаин) применяют интравагинально, всего один раз. Вагинальный суппозиторий вводят, лежа на спине, как можно глубже, перед сном. При необходимости (если сохраняются клинические симптомы) предпринимают повторное введение суппозитория через неделю.

Лечение проводят и во время менструации. Во время лечения следует воздерживаться от половых контактов. Для профилактики реинфекции рекомендуется одновременное лечение полового партнера.

Крем Сертаконазол (Залаин, Сертамикол) наносят на кожу тонким слоем дважды в день, захватывая область здоровой кожи на 1 см. Для гарантированного клинического и микробиологического излечения продолжительность лечения должна составляет 4 недели.

Передозировка

Передозировка маловероятна при любом способе использования препарата. При случайном попадании внутрь проводят промывание желудка и при необходимости симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Не использовать одновременно свечи и местные спермицидные контрацептивы (кремы Фарматекс, Долфин, Рамзес, Коромекс и другие), поскольку ослабляется их спермицидный эффект.

Условия продажи

Отпускается без рецепта.

Условия хранения

Температура хранения до 25°C.

Срок годности

3 года.

Аналоги Сертаконазола

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Залаин (крем и свечи), Сертамикол (крем и раствор для наружного применения).

Отзывы о Сертаконазоле

Первые азоловые противогрибковые средства появились 30 лет назад, и на сегодняшний день это самый большой класс препаратов. За последние годы разработано новое поколение азолов «двойных классов», превосходящее по эффективности классические имидазолы. Среди них — Сертаконазол, в одной молекуле которого содержится азоловая и бензотиафеновая группа, которые усиливают действие друг друга. Препарат прошел клинические испытания и одобрен для местного лечения эпидермофитии стоп, разрешен к применению у детей старше 12 лет.

Применение топического препарата (местное лечение) — основной этап лечения микоза стоп и длится он до 4 недель. Данный препарат отличается высокой активностью в отношении форм грибов, резистентных к классическим препаратам. Значительно превосходит прочие антимикотические средства: Миконазол, Бифоназол, Кетоконазол, Клотримазол. Обычно через 1 неделю у пациентов исчезают симптомы заболеваний и об этом свидетельствуют отзывы о препарате.

• «… В области левой подмышки появляется кандидоз. У меня всегда в аптечке есть крем Залаин. Если использовать его сразу, не запуская заболевание, то за пару дней не будет никакого пятна».
• «… Мне назначали его при отрубевидном лишае — на шее были коричневые пятна с шелушащейся кожей, они разрастались и распространялись дальше. Лечилась месяц, все прошло».
• «… Мазь Сертаконазол применяла при грибке стопы. Помог быстро — исчез зуд, и расслаивание кожи. Но для закрепления результата врач сказал использовать мазь до 1 месяца».
• «… Этот крем использую однократно перед посещением спортивного зала и бассейна. Врач порекомендовал применять профилактически».

Считается, что для лечения молочницы наиболее эффективны средства из группы азолов. В этом плане выигрывают препараты на основе сертаконазола, содержащего двойную молекулу, поэтому они эффективны для быстрой и комплексной борьбы с молочницей.

• «… Мне помогли только свечи Сертаконазол, но прошла курс 14 дней, то есть использовала 2 свечи. Проблем нет».
• «… Все лечение индивидуально, но мне очень помогло. Только он и помог, мучилась всю беременность и лечилась разными препаратами. После родов применила 1 свечку и все!!».

Однако встречаются и отрицательные отзывы:

• «… Ядреная свечка. Зуд и жжение невыносимые».
• «… Этот препарат ухудшил мое состояние! После лечения у меня появились все признаки молочницы».
• «… У меня тоже было обострение».

Обострение симптомов и усиление выделений гинекологи объясняют тем, что происходит гибель грибка и продукты их распада активно «выносятся» из влагалища, а в случае хронической молочнице их может быть довольно много. При хронической молочнице проводится лечение трехкратным введением свечей с интервалом в неделю.

Цена Сертаконазола, где купить

В настоящий момент можно приобрести препараты с таким же действующим веществом: крем Залаин 2% 20 г за 498-605 руб. и свечи Залаин за 419-632 руб. Стоимость 2% крема Сертамикол колеблется в пределах 272-384 руб.