Сертаконазол мазь инструкция по применению взрослым

Состав

В 1 свечесертаконазола нитрат 300 мг. Витепсол, суппоцир, кремния диоксид — как вспомогательные вещества.

В 1 г крема — 20 мг активного вещества. Этиленгликоль, насыщенные глицериды, полиэтиленгликоль, пальмитостеарат, глицерина изостеарат, масло парафиновое, сорбиновая кислота, вода — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

  • Свечи вагинальные 300 мг.
  • 2% раствор для наружного применения по 15 мл во флаконах.
  • Крем 2% 20мг.

Фармакологическое действие

Противогрибковое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

В терапевтических дозах обладает фунгицидным и фунгистатическим действием. Эффективность действия обеспечивает наличие двойной молекулы вещества. Имидазольная часть молекулы вызывает нарушение синтеза эргостерола, являющегося основным компонентом мембраны клетки грибов, и обеспечивает фунгистатический эффект. Бензотиафеновая структура замещает в мембране гриба триптофан (незаменимую аминокислоту), что приводит к гибели гриба — осуществляется фунгицидное действие.

Проявляет активность в отношении грибов Сandidaдерматофитов и других возбудителей инфекций кожи — грамположительных Staphylococcus spp. и Streptococcus spp. Активен в отношении Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика

После нанесения крема или раствора на кожу лечебная концентрация достигается за 30 мин и сохраняется 48 ч. и более. Даже при применении в течение двух недель действующее вещество не определяется в моче и крови.

При интравагинальном использовании высокие концентрации во влагалище сохраняются длительное время.  Системная абсорбция при таком способе применения отсутствует.

Показания к применению

Наружно:

  • дерматофитии стоп, туловища, области бороды;
  • разноцветный лишай;
  • кандидоз.

Суппозитории вагинальные: кандидозный вульвовагинит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к производным имидазола. С осторожностью применяется при беременности и у детей.

Побочные действия

При наружном применении:

  • местная эритематозная реакция;
  • ощущение жжения и зуд;
  • аллергические реакции.

При интравагинальном использовании: преходящие жжение и зуд во влагалище.

Сертаконазол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Свечи Сертаконазол (Залаин) применяют интравагинально, всего один раз. Вагинальный суппозиторий вводят, лежа на спине, как можно глубже, перед сном. При необходимости (если сохраняются клинические симптомы) предпринимают повторное введение суппозитория через неделю.

Лечение проводят и во время менструации. Во время лечения следует воздерживаться от половых контактов. Для профилактики реинфекции рекомендуется одновременное лечение полового партнера.

Крем Сертаконазол (Залаин, Сертамикол) наносят на кожу тонким слоем дважды в день, захватывая область здоровой кожи на 1 см. Для гарантированного клинического и микробиологического излечения продолжительность лечения должна составляет 4 недели.

Передозировка

Передозировка маловероятна при любом способе использования препарата. При случайном попадании внутрь проводят промывание желудка и при необходимости симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Не использовать одновременно свечи и местные спермицидные контрацептивы (кремы Фарматекс, Долфин, Рамзес, Коромекс и другие), поскольку ослабляется их спермицидный эффект.

Условия продажи

Отпускается без рецепта.

Условия хранения

Температура хранения до 25°C.

Срок годности

3 года.

Аналоги Сертаконазола

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Залаин (крем и свечи), Сертамикол (крем и раствор для наружного применения).

Отзывы о Сертаконазоле

Первые азоловые противогрибковые средства появились 30 лет назад, и на сегодняшний день это самый большой класс препаратов. За последние годы разработано новое поколение азолов «двойных классов», превосходящее по эффективности классические имидазолы. Среди них — Сертаконазол, в одной молекуле которого содержится азоловая и бензотиафеновая группа, которые усиливают действие друг друга. Препарат прошел клинические испытания и одобрен для местного лечения эпидермофитии стоп, разрешен к применению у детей старше 12 лет.

Применение топического препарата (местное лечение) — основной этап лечения микоза стоп и длится он до 4 недель. Данный препарат отличается высокой активностью в отношении форм грибов, резистентных к классическим препаратам. Значительно превосходит прочие антимикотические средства: Миконазол, Бифоназол, Кетоконазол, Клотримазол. Обычно через 1 неделю у пациентов исчезают симптомы заболеваний и об этом свидетельствуют отзывы о препарате.

  • «… В области левой подмышки появляется кандидоз. У меня всегда в аптечке есть крем Залаин. Если использовать его сразу, не запуская заболевание, то за пару дней не будет никакого пятна».
  • «… Мне назначали его при отрубевидном лишае — на шее были коричневые пятна с шелушащейся кожей, они разрастались и распространялись дальше. Лечилась месяц, все прошло».
  • «… Мазь Сертаконазол применяла при грибке стопы. Помог быстро — исчез зуд, и расслаивание кожи. Но для закрепления результата врач сказал использовать мазь до 1 месяца».
  • «… Этот крем использую однократно перед посещением спортивного зала и бассейна. Врач порекомендовал применять профилактически».

Считается, что для лечения молочницы наиболее эффективны средства из группы азолов. В этом плане выигрывают препараты на основе сертаконазола, содержащего двойную молекулу, поэтому они эффективны для быстрой и комплексной борьбы с молочницей.

  • «… Мне помогли только свечи Сертаконазол, но прошла курс 14 дней, то есть использовала 2 свечи. Проблем нет».
  • «… Все лечение индивидуально, но мне очень помогло. Только он и помог, мучилась всю беременность и лечилась разными препаратами. После родов применила 1 свечку и все!!».

Однако встречаются и отрицательные отзывы:

  • «… Ядреная свечка. Зуд и жжение невыносимые».
  • «… Этот препарат ухудшил мое состояние! После лечения у меня появились все признаки молочницы».
  • «… У меня тоже было обострение».

Обострение симптомов и усиление выделений гинекологи объясняют тем, что происходит гибель грибка и продукты их распада активно «выносятся» из влагалища, а в случае хронической молочнице их может быть довольно много. При хронической молочнице проводится лечение трехкратным введением свечей с интервалом в неделю.

Цена Сертаконазола, где купить

В настоящий момент можно приобрести препараты с таким же действующим веществом: крем Залаин 2% 20 г за 498-605 руб. и свечи Залаин за 419-632 руб. Стоимость 2% крема Сертамикол колеблется в пределах 272-384 руб.

Содержание

  • Структурная формула

  • Русское название

  • Английское название

  • Латинское название

  • Химическое название

  • Брутто формула

  • Фармакологическая группа вещества Сертаконазол

  • Нозологическая классификация

  • Код CAS

  • Фармакологическое действие

  • Характеристика

  • Фармакология

  • Применение вещества Сертаконазол

  • Противопоказания

  • Ограничения к применению

  • Применение при беременности и кормлении грудью

  • Побочные действия вещества Сертаконазол

  • Взаимодействие

  • Передозировка

  • Способ применения и дозы

  • Меры предосторожности

  • Торговые названия с действующим веществом Сертаконазол

Структурная формула

Структурная формула Сертаконазол

Русское название

Сертаконазол

Английское название

Sertaconazole

Латинское название

Sertaconazolum (род. Sertaconazoli)

Химическое название

1-[2-[(7-Хлорбензо[b]тиен-3-ил)метокси]-2-(2,4-дихлорфенил)этил]-1H-имидазол

Брутто формула

C20H15Cl3N2OS

Фармакологическая группа вещества Сертаконазол

Нозологическая классификация

Список кодов МКБ-10

  • B35.0 Микоз бороды и головы

  • B35.3 Микоз стоп

  • B35.4 Микоз туловища

  • B35.9 Дерматофитии неуточненные

  • B36.0 Разноцветный лишай

  • B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)

  • B37.9 Кандидоз неуточненный

Код CAS

99592-32-2

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

противогрибковое местное.

Характеристика

Противогрибковое средство для местного применения. Производное имидазола и бензотиофена. Молекулярная масса 437,78.

Сертаконазола нитрат содержит один асимметричный атом углерода и существует в виде рацемической смеси, содержащей равные количества R- и S-энантиомеров. Сертаконазола нитрат — белый или почти белый кристаллический порошок без запаха, растворим в этаноле (1,7%), хлороформе (1,5%), незначительно растворим в ацетоне (0,95%), очень мало растворим в n-октаноле (0,069%), практически нерастворим в воде (<0,01%). Молекулярная масса 500,79.

Фармакология

Ингибирует цитохром Р450-зависимый синтез эргостерола (основного стерола мембран грибов и дрожжей) и увеличивает проницаемость клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба. В терапевтических дозах обладает фунгистатическим и фунгицидным действием. Активен в отношении патогенных грибов (Сandida spp., в т.ч. Candida albicans, Сandida tropicalis; Pityrosporum orbiculare), дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum и Microsporum) и возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительные штаммы Staphylococcus spp. и Streptococcus spp.). Активен также в отношении Trichomonas vaginalis.

Практически не абсорбируется при интравагинальном и накожном применении. Неизмененный сертаконазол в крови и моче не обнаруживается.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Длительных исследований по оценке потенциальной канцерогенности сертаконазола нитрата не проведено. Не отмечено потенциальной кластогенности в микроядерном тесте у мышей. Сертаконазола нитрат не проявлял мутагенной активности in vivo в тесте обмена сестринских хроматид у мышей, в тесте внепланового синтеза ДНК в культуре клеток гепатоцитов крыс. Сертаконазола нитрат не оказывал токсического действия и не проявлял нежелательных эффектов в отношении репродукции и фертильности у самцов и самок крыс, получавших через желудочный зонд до 60 мг/кг/сут препарата (в 16 раз выше МРДЧ в пересчете на площадь поверхности тела).

Применение вещества Сертаконазол

Крем для наружного применения: поверхностные микозы кожи — дерматофитии, в т.ч. стоп (Tinea pedis), туловища (Tinea corporis), бороды (Tinea barbae); кандидоз, разноцветный лишай.

Суппозитории вагинальные: инфекции слизистой оболочки влагалища, вызываемые грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к другим производным имидазола.

Ограничения к применению

Беременность, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Тератогенные эффекты. Исследования репродукции при пероральном применении у крыс и кроликов не выявили токсичности для самок, эмбриотоксичности и тератогенности сертаконазола нитрата при дозах 160 мг/кг/сут (превышают МРДЧ в пересчете на площадь поверхности в 40 раз у крыс и в 80 раз у кроликов). В пери- и постнатальном исследовании у крыс при пероральном применении отмечалось снижение индекса живорождения и повышение числа мертворожденных детенышей при дозах 80 и 160 мг/кг/сут.

Адекватных и строго контролируемых исследований применения сертаконазола нитрата у беременных женщин не проведено. Принимая во внимание отсутствие системной абсорбции после интравагинального и накожного применения, применение сертаконазола нитрата во время беременности возможно в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода и ребенка.

Категория действия на плод по FDA — C.

Достаточных данных о применении сертаконазола нитрата в период лактации нет. Неизвестно, проникает ли сертаконазол в грудное молоко человека. В период лактации крем не следует наносить на область молочных желез. При необходимости применения сертаконазола в период лактации следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия вещества Сертаконазол

В клинических исследованиях при накожном применении сертаконазола нитрата в лекарственной форме в виде 2% крема побочные эффекты отмечались у 7 из 297 (2%) пациентов (у 2 из них — выраженные) и у 7 из 291 (2%) пациентов при накожном применении контроля (у 2 из них — выраженные). Неблагоприятные реакции при накожном применении включали: контактный дерматит, сухость и жжение кожи, болезненность в месте нанесения.

В исследованиях кожной чувствительности у 8 из 202 пациентов при аппликации 2% крема и у 4 из 202 пациентов при аппликации контроля (контроль — основа крема) проявлялась местная эритема.

При интравагинальном применении: ощущение жжения, зуд во влагалище, которые проходят самостоятельно. Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие

Потенциальное взаимодействие между сертаконазола нитратом в лекарственной форме в виде крема и другими ЛС систематически не оценивалось.

Одновременное применение вагинальных суппозиториев с местными контрацептивами может привести к ослаблению спермицидного действия последних.

Передозировка

Передозировка сертаконазолом маловероятна. При случайном попадании внутрь необходимо промыть желудок и провести симптоматическое лечение.

Способ применения и дозы

Наружно. Крем наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза в день, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции, в среднем — 4 нед (несмотря на то, что клинико-лабораторное излечение может наблюдаться между 2-й и 4-й неделями).

Интравагинально, однократно. Перед применением препарата необходимо обмыть наружные половые органы с использованием нейтрального или щелочного мыла. Один вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, лежа на спине, перед сном. Если клинические симптомы сохраняются, возможно повторное введение суппозитория через 7 дней.

Меры предосторожности

Не используется в офтальмологической практике. После нанесения крема не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение Candida spp.).

Крем следует использовать с осторожностью у пациентов с установленной гиперчувствительностью к имидазолам (возможна перекрестная чувствительность).

При развитии раздражения или проявлении реакций повышенной чувствительности использование крема необходимо прекратить.

При отсутствии характерной клинической симптоматики одно только выявление грибов рода Candida на слизистой оболочке влагалища не может являться показанием для назначения препарата. Если кандидоз подтверждается, рекомендуется выявить и постараться устранить факторы, благоприятствующие появлению и развитию грибов. При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом в виде крема.

При применении препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера. Риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается при их одновременном использовании с применением препарата.

Лечение можно проводить во время менструации.

Торговые названия с действующим веществом Сертаконазол

Торговое название Цена за упаковку, руб.
Залаин®

от 599.00 до 676.00

ОФЛОМИКОЛ

669.00

Сертаконазол (Sertaconazole)

💊 Состав препарата Сертаконазол

✅ Применение препарата Сертаконазол

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

C осторожностью применяется для детей

⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено

Описание активных компонентов препарата

Сертаконазол
(Sertaconazole)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2021.12.27

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

D01AC14

(Сертаконазол)

Лекарственная форма

Сертаконазол

Р-р д/наружн. прим. 2%: фл. 15 мл

рег. №: ЛП-001521
от 16.02.12
— Заменено

Дата перерегистрации: 21.05.14

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сертаконазол

15 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство для наружного и местного применения. Сертаконазол является производным имидазола и бензотиофена с широким спектром действия в отношении патогенных грибов Candida spp. (в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis), других патогенных грибов (Pityrosporum orbiculare, Malassezia spp.), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum), грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.), а также Gardnerella vaginalis, Enterococcus faecalis, Bacteroides spp., Trichomonas vaginalis.

Сертаконазол не подавляет жизнеспособность Lactobacillus spp. in vitro.

В терапевтических дозах оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Механизм действия сертаконазола заключается в подавлении синтеза эргостерола, основного компонента мембран грибковых клеток и в конкурентном антагонизме с другим компонентом клеточной стенки – триптофаном. Это ведет к дезорганизации и увеличению проницаемости клеточной мембраны, деструкции и уничтожению патогенного микроорганизма.

Фармакокинетика

Терапевтическая концентрация сертаконазола в ороговевшем слое кожи после нанесения на кожу достигается в течение 30 мин и сохраняется более 48 ч. При ежедневном применении в течение 14 дней в возрастающих количествах сертаконазол не обнаруживается в крови и моче.

После интравагинального применения высокие концентрации сертаконазола в просвете влагалища сохраняются длительное время и значительно превышают как минимальные ингибирующие концентрации, так и фунгицидные концентрации в отношении C.albicans, C.glabrata и других грибов, не относящихся к роду Candida. Системная абсорбция после интравагинального применения отсутствует. Неизмененный сертаконазол не обнаруживается ни в плазме крови, ни в моче.

Показания активных веществ препарата

Сертаконазол

Поверхностные микозы кожи: дерматофитозы; микозы голеней, стоп и кистей; микозы туловища; микоз бороды; кандидоз; разноцветный (отрубевидный) лишай; себорейный дерматит.

Инфекции слизистой оболочки влагалища, вызываемые грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Наружно применяют 1-2 раза/сут в течение 2-4 недель.

Интравагинально применяют однократно. При необходимости возможно применение через 7 дней.

Побочное действие

При наружном применении: быстро проходящая местная эритематозная реакция.

При интравагинальном применении: редко — ощущение жжения, зуд во влагалище, которые проходят самостоятельно.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к сертаконазолу, производным имидазола; для наружного применения — детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания; для наружного применения — дети старше 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

При наружном применении клинические данные ограничены. Риск для плода или ребенка не исключен. Возможность наружного применения при беременности и в период грудного вскармливания врач решает индивидуально, с учетом предполагаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода или грудного ребенка.

При интравагинальном введении системная абсорбция отсутствует, поэтому применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка.

Применение у детей

Для наружного применения: противопоказано у детей до 12 лет; с осторожностью применять у детей старше 12 лет.

Особые указания

Не рекомендуется применять сертаконазол в офтальмологической практике.

При отсутствии характерной клинической симптоматики одно только выявление грибов рода Candida на слизистой оболочке влагалища не может являться показанием для применения сертаконазола.

При подтверждении диагноза кандидоза рекомендуется выявить и устранить бытовые и гигиенические факторы, способствующие развитию и сохранению инфекции. Рекомендуется применять нейтральное мыло для гигиены половых органов, использовать хлопковое нижнее белье вместо синтетической одежды. Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (кислая среда способствует размножению грибов рода Candida).

В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется проводить одновременное лечение полового партнера.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное интравагинальное применение сертаконазола и местных спермицидных контрацептивных препаратов, т.к. возможно ослабление спермицидного эффекта.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

​Сертамикол крем — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-002494

Торговое название препарата: Сертамикол®

Международное непатентованное название: Сертаконазол

Лекарственная форма: крем для наружного применения

Состав:
В 1 г крема содержится:

Активный компонент: Сертаконазола нитрат — 0,020 г;
Вспомогательные компоненты: Цетиловый спирт 0,035 г, Стеариловый спирт 0,035 г Миристиловый спирт (Sepeziol с 14) 0,020 г, Глицерил моностеарат (NSE) 0,020 г Сорбитана стеарат 0,010 г, Полисорбат-60 (Tween 60) 0,035 г, Октилдодеканол 0,040 г Парафин жидкий 0,040 г, Бензиловый спирт 0,010 г, Вода очищенная 0,735 г.

Описание
Однородный крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство.

Код ATX: D01АС14

Фармакологическое действие
Противогрибковое средство, производное имидазола и бензотиофена с широким спектром действия.

Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола (основного стерола мембран грибов и дрожжей) и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

В терапевтических дозах обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в отношении патогенных грибов (Candida spp., в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis, Pityrosporum orbiculare), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum) и активен в отношении возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительные штаммы стафило- и стрептококков).

Фармакокинетика
При наружном применении сертаконазол в крови и моче не обнаруживается.

Показания к применению
Лечение поверхностных микозов кожи: дерматомикозов, Tinea pedis (стопа атлета), Tinea crusis (дерматомикоз паховый), Tinea corporis (микоз гладкой кожи), Tinea barbae (микоз бороды), Tinea manus (дерматофития кистей), кандидоза (Monolisiasis), а также Pityiriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare) (отрубевидный (разноцветный лишай)).

Противопоказания
повышенная чувствительность к сертаконазолу и другим компонентам препарата, в том числе к другим производным имидазола.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации крем не следует наносить на область молочных желез. При необходимости применения препарата в период лактации следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослым, крем наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза в день, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Перед применением препарата кожу в месте нанесения необходимо очистить с помощью воды и мыла, просушить.
Продолжительность лечения зависит от этиологии (возбудителя) и локализации инфекции. Как правило, симптомы заболевания исчезают через 2-4 недели. Рекомендуемая длительность лечения — 4 недели.

Побочное действие
Контактный дерматит, возможны быстро проходящие эритематозные реакции в месте применения, что не требует отмены препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, либо возникли любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
Учитывая способ применения, передозировка препаратом маловероятна.
При случайном приеме препарата внутрь необходимо провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не выявлено.

Особые указания
Не использовать в офтальмологической практике. После нанесения препарата не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение Candida spp.). Данных о применении препарата у детей нет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата в соответствии с инструкцией по применению не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управления автомобилем, работы с движущимися механизмами).

Форма выпуска
Крем для наружного применения 2 %.
По 20 г в ламинированные алюминиевые тубы.
Одна туба вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
В плотно закрытой тубе в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Наименование, адрес производителя и места производства препарата
Владелец регистрационного удостоверения
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия
Glenmark Pharmaceuticals Ltd., India
B/2 Mahalaxmi Chambers, 22 Bhulabhai Desai Road, Mahalaxmi, Mumbai-400026, India.

Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия
Plot №. Е 37, 39, MIDC Area, Satpur, Nasik-422007, Maharashtra, India

Претензии потребителей направлять в адрес представительства:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, дом 2, строение 3, 2 этаж.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Rec.INN (зарегистрированное ВОЗ)

Входит в состав таких препаратов, как ЗАЛАИН
,

СЕРТАЗОЛ
. Подробнее о препаратах…

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство для наружного и местного применения. Сертаконазол является производным имидазола и бензотиофена с широким спектром действия в отношении патогенных грибов Candida spp. (в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis), других патогенных грибов (Pityrosporum orbiculare, Malassezia spp.), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum), грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.), а также Gardnerella vaginalis, Enterococcus faecalis, Bacteroides spp., Trichomonas vaginalis.

Сертаконазол не подавляет жизнеспособность Lactobacillus spp. in vitro.

В терапевтических дозах оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Механизм действия сертаконазола заключается в подавлении синтеза эргостерола, основного компонента мембран грибковых клеток и в конкурентном антагонизме с другим компонентом клеточной стенки – триптофаном. Это ведет к дезорганизации и увеличению проницаемости клеточной мембраны, деструкции и уничтожению патогенного микроорганизма.

Фармакокинетика

Терапевтическая концентрация сертаконазола в ороговевшем слое кожи после нанесения на кожу достигается в течение 30 мин и сохраняется более 48 ч. При ежедневном применении в течение 14 дней в возрастающих количествах сертаконазол не обнаруживается в крови и моче.

После интравагинального применения высокие концентрации сертаконазола в просвете влагалища сохраняются длительное время и значительно превышают как минимальные ингибирующие концентрации, так и фунгицидные концентрации в отношении C.albicans, C.glabrata и других грибов, не относящихся к роду Candida. Системная абсорбция после интравагинального применения отсутствует. Неизмененный сертаконазол не обнаруживается ни в плазме крови, ни в моче.

Показания к применению

Поверхностные микозы кожи: дерматофитозы; микозы голеней, стоп и кистей; микозы туловища; микоз бороды; кандидоз; разноцветный (отрубевидный) лишай; себорейный дерматит.

Инфекции слизистой оболочки влагалища, вызываемые грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).

Реклама

Режим дозирования

Наружно применяют 1-2 раза/сут в течение 2-4 недель.

Интравагинально применяют однократно. При необходимости возможно применение через 7 дней.

Побочное действие

При наружном применении: быстро проходящая местная эритематозная реакция.

При интравагинальном применении: редко — ощущение жжения, зуд во влагалище, которые проходят самостоятельно.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к сертаконазолу, производным имидазола; для наружного применения — детский возраст до 12 лет.

С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания; для наружного применения — дети старше 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

При наружном применении клинические данные ограничены. Риск для плода или ребенка не исключен. Возможность наружного применения при беременности и в период грудного вскармливания врач решает индивидуально, с учетом предполагаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода или грудного ребенка.

При интравагинальном введении системная абсорбция отсутствует, поэтому применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка.

Применение у детей

Для наружного применения: противопоказано у детей до 12 лет; с осторожностью применять у детей старше 12 лет.

Особые указания

Не рекомендуется применять сертаконазол в офтальмологической практике.

При отсутствии характерной клинической симптоматики одно только выявление грибов рода Candida на слизистой оболочке влагалища не может являться показанием для применения сертаконазола.

При подтверждении диагноза кандидоза рекомендуется выявить и устранить бытовые и гигиенические факторы, способствующие развитию и сохранению инфекции. Рекомендуется применять нейтральное мыло для гигиены половых органов, использовать хлопковое нижнее белье вместо синтетической одежды. Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (кислая среда способствует размножению грибов рода Candida).

В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется проводить одновременное лечение полового партнера.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное интравагинальное применение сертаконазола и местных спермицидных контрацептивных препаратов, т.к. возможно ослабление спермицидного эффекта.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Руководство для ремонта kia sportage
  • Инструкция по защите информации от технических разведок
  • Как правильно крыть крышу металлочерепицей пошаговая инструкция видео
  • Калий йодид 3 процентный для глаз инструкция
  • Крем нурофен инструкция по применению цена отзывы