Общая характеристика
Прозрачная жидкость желто-коричневого цвета. При хранении допускается выпадение осадка.
| На 25 мл | На 30 мл | На 50 мл | |
| Спиртовое извлечение валерианы корневищ с корнями (1:5) | — 8,5 мл | — 10,2 мл | — 17 мл |
| Спиртовое извлечение пустырника травы (1:5) | — 8,25 мл | — 9,9 мл | — 16,5 мл |
| Спиртовое извлечение из плодов боярышника (1:10) | — 8,25 мл | — 9,9 мл | — 16,5 мл |
Содержит не менее 64 % спирта этилового.
Прочие комбинации лекарственных средств для лечения заболеваний сердца. Прочие снотворные и седативные средства.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Лекарственное средство представляет комбинацию настоек валерианы, пустырника и боярышника.
Биологически активные вещества корня валерианы обладают седативным действием, облегчают наступление сна и улучшают качество сна. Механизмы действия, которые вызывают данные клинические эффекты, были определены для различных компонентов корня валерианы (сесквитерпеноиды, лигнаны, флавоноиды) и включают в себя влияние на ГАМК-систему, А1 аденозиновые рецепторы и 5-НТ1А рецепторы. Седативный эффект при использовании валерианы проявляется медленно, но достаточно стабильно и полностью развивается только при систематическом и длительном курсовом лечении.
Биологически активные вещества, которые содержатся в плодах боярышника, способствуют увеличению коронарного кровотока, обладают кардиотоническим действием.
Биологически активные вещества, которые содержатся в траве пустырника, оказывают седативное, гипотензивное и кардиотоническое действие.
Фармакокинетика
Фармакокинетические параметры не изучены, так как лекарственные средства растительного происхождения содержат различные биологически активные вещества.
В комплексной терапии функциональных нарушений центральной нервной системы (нарушения сна и неврастения).
В комплексной терапии функциональных нарушений сердечно-сосудистой деятельности. Способ применения и дозировка
Режим дозирования индивидуальный в зависимости от состояния и возраста больного. Обычная доза по 30-40 капель, разведённые в небольшом количестве воды. Принимают внутрь за 30 мин. до еды 2-3 раза в день.
Терапевтический эффект лекарственного средства проявляется при длительном систематическом применении (2-3 недели и более). Из-за возможных нарушений функций ЖКТ (корень валерианы) при длительном применении рекомендовано создание пауз в приеме в 2-3 недели.
Не рекомендуется применять настойку в течение длительного времени из-за содержания этанола. Продолжительность приема у детей должна быть минимальной. Во время лечения необходимо избегать приема других этанолсодержащих средств.
Возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, гиперемия, отек кожи), головной боли, общей слабости, головокружения, снижения работоспособности, сонливости, раздражительности, тревожности, желудочно-кишечных расстройств (изжога, тошнота, отрыжка, боли в животе), артериальной гипотензии. Большие дозы могут привести к брадикардии и аритмии, а также снижению моторики кишечника (запор).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства; беременность, период лактации; детский возраст до 12 лет; артериальная гипотензия, брадикардия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит в фазе обострения.
С осторожностью: заболевания печени, алкоголизм, эпилепсия, черепно-мозговая травма и другие заболевания головного мозга со снижением судорожного порога, детский возраст старше 12 лет.
Симптомы. Хроническая передозировка вызывает чувство угнетенности, головную боль, сонливость, дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта, тошноту, снижение работоспособности, артериальную гипотензию, нарушение сердечной деятельности (брадикардию). Острая передозировка может вызвать алкогольную интоксикацию, появление болей в животе спастического характера, чувства стеснения в груди, головокружения, тремора рук и расширения зрачков.
Лечение. В случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу. При острой передозировке необходимо провести индукцию рвоты, промывание желудка. Симптоматическая терапия.
Лекарственное средство содержит не менее 64 % этанола, то есть 0,606-0,808 г на разовую дозу (30-40 капель).
При появлении признаков угнетения ЦНС (вялость, заторможенность) дозы уменьшают или временно (на 5-7 дней) отменяют лекарственное средство, затем дают его в меньших дозах.
Перед приемом лекарственного средства необходима консультация врача. Во время лечения необходим контроль артериального давления и ЭКГ.
Если во время лечения симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, развиваются отеки нижних конечностей, необходимо обратиться к врачу. Необходима немедленная медицинская помощь при возникновении боли в области сердца с иррадиацией в руку, верхнюю часть живота, шею, или в случае развития дыхательной недостаточности (например, одышка).
Из-за постепенного развития эффекта лекарственное средство не рекомендовано применять в случаях экстренной необходимости уменьшения симптомов психического возбуждения и нарушений сна.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Лекарственное средство содержит этиловый спирт! В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение в период беременности и кормления грудью
Настойка пустырника, входящая в состав лекарственного средства, способна повышать тонус матки и влиять на менструальный цикл. Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных и содержанием этилового спирта применять во время беременности и лактации противопоказано.
Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!
Не рекомендуется одновременное применение с антиаритмиками III класса, с цизапридом.
При сочетании с сердечными гликозидами (строфантин, дигоксин) происходит усиление кардиотонического действия.
Прием с солями алкалоидов не рекомендуется в связи с возможностью образования отрицательных комплексов.
Усиливает действие седативных, снотворных, анксиолитических, кардиотонических, спазмолитических, анальгезирующих и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, а также аналогичный эффект гвайфенезина.
Комбинация лекарственного средства Сердечные капли с синтетическими седативными средствами требует медицинского наблюдения.
Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.
Взаимодействия, связанные с наличием в составе этилового спирта:
— лекарственные средства, вызывающие дисульфирамоподобную реакцию (ощущение жара, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия) при совместном приеме с алкоголем: дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф, хлорамфеникол, хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид и другие гипогликемические препараты, гризеофульвин, метронидазол, орнидазол, тинидазол, кетоконазол, прокарбазин.
— лекарственные средства, угнетающие функции центральной нервной системы.
Условия и срок хранения
В защищённом от света месте при температуре от 15°C до 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отпускают без рецепта врача.
25 мл во флаконы-капельницы из стекломассы оранжевого цвета, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми, с листком-вкладышем в упаковке №1.
30 мл во флаконы из стекломассы оранжевого цвета, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми, с листком-вкладышем в упаковке №1.
50 мл во флаконы из стекломассы оранжевого цвета, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми, с листком-вкладышем в упаковке №1.
Информация о производителе
СОАО «Ферейн»,
Республика Беларусь, 220014, г. Минск, пер. С. Ковалевской, 52 а,
тел. +375 17 213-16-37, +375 17 213-12-58; тел./факс +375 17 222-92-18
E-mail: ferein_by@mail.ru.
- Инструкция по применению Сердечные капли
- Состав препарата Сердечные капли
- Показания препарата Сердечные капли
- Условия хранения препарата Сердечные капли
- Срок годности препарата Сердечные капли
Форма выпуска, состав и упаковка
настойка д/внутр. прим.: фл. 50 мл
Рег. №: 20/02/1686 от 19.02.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Настойка для внутреннего применения желто-коричневого цвета прозрачная жидкость; при хранении допускается выпадение осадка.
| 50 мл | |
| настойка валерианы | 17 мл |
| спиртовое извлечение валерианы корневищ с корнями (1:5) | |
| настойка травы пустырника | 16.5 мл |
| спиртовое извлечение (1:5) | |
| настойка плодов боярышника | 16.5 мл |
| спиртовое извлечение (1:10) |
Содержит не менее 64% спирта этилового.
50 мл — флаконы оранжевого стекла (1), укуп. пробками-капельницами — упаковки.
Реклама
Все аналоги
Аналоги КФУ
РАЦИУМ
(АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
СЕДАМЕД
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
СОНМИЛ
(КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
СОН БАЙ®
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ВАЛОСЕРДИН®
(МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, ЗАО, Россия)
ДЕКСМЕД
(МЕДИЦИНСКАЯ РЕСУРСНАЯ КОМПАНИЯ, УП, Республика Беларусь)
СОМНОЛ®
(ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
МИДАЗОЛАМ
(Московский эндокринный завод ФГУП, Россия)
Другие препараты этого производителя
АДРЕНАЛИН
(ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ
(ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
Б-ГАММА
(ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
ЦИТИКОЛИН
(ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
ДИАГИПЕРОН
(ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
Валокордин®
МНН: Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат + Мятное масло + Хмелевое масло
Производитель: Кревель Мойзельбах ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие снотворные и седативные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012356
Информация о регистрации в РК:
07.06.2019 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Валокордин®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли для перорального применения, 20 мл и 50 мл
Состав
100 г раствора содержит
активные вещества: фенобарбитала — 2.000 г,
этилбромизовалерианата — 2.000 г
вспомогательные вещества: масло мяты перечной, масло хмеля, этанол 96 % или 96.5 %, вода очищенная
В 100 г содержится 51 г этанола 96 %.
В 1 мл 20 капель.
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор, с запахом этилбромизовалерианата и жгучим, горьким ароматным вкусом
Фармакотерапевтическая группа
Снотворные и седативные средства. Снотворные и седативные препараты другие.
Код АТХ N05CМ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Барбитурат резорбируется уже в желудке. Приблизительно 35 % фенобарбитала связывается с альбуминами плазмы. Не связанная с альбумином часть, фильтруется в почках и при низком уровне рН-показателя реабсорбируется. Обратная диффузия не происходит благодаря ощелачиванию мочи. Период полувыведения фенобарбитала из плазмы составляет три дня. 30 % фенобарбитала в неизменном виде выводится с мочой, в то время как некоторое количество (незначительный объем) оксидируется в печени. При продолжительном применении происходит аккумулирование фенобарбитала в плазме, а также индукция фермента в печени. Такая индукция ускоряет распад барбитурата.
Бром, связанный в этилбромизовалерианата, очень медленно выводится из организма. При длительном применении препарата происходит его накопление в центральной нервной системе, что приводит к развитию бромизма.
Фармакодинамика
Валокордин® — комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.
Фенобарбитал обладает седативным и вазодилатирущим действием, а так же обладает мягким снотворным эффектом. Способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление естественного сна. Этилбромизовалерианат оказывает седативное, снотворное и спазмолитическое действие.
Масло мяты перечной обладает рефлекторной сосудорасширяющей и спазмолитической активностью.
Показания к применению
— функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы (в том числе кардиалгия, синусовая тахикардия)
— неврозы, сопровождающиеся раздражительностью, беспокойством, страхом
— бессонница (затруднение засыпания)
— состояния возбуждения, сопровождающиеся выраженными вегетативными реакциями.
Способ применения и дозы
Валокордин® принимают внутрь, во время еды, с небольшим количеством воды. Дозировка и длительность применения препарата устанавливается индивидуально.
Взрослым назначают обычно по 15-20 капель 3 раза в день.
При нарушенном засыпании дозу можно увеличить до 30 капель.
Опыта применения для лечения детей нет.
Побочные действия
Очень редко (<1/10, 000)
— реакции повышенной чувствительности (одышка, отек лица, сыпь)
— синдром Стивенса-Джонсона (SJS)
— токсический эпидермальный некролиз (TEN)
Нечасто (от> 1/1 000 до <1/100)
— сонливость, легкое головокружение
— боли в желудке и кишечнике
— аллергические реакции
Не известно
— сокращение минеральной плотности костной ткани, остеопение, остеопороз и переломы у пациентов, долгое время принимавших фенобарбитал
— развитие хронического отравления бромом (при длительном применении больших доз препарата), проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
— выраженные нарушения функции почек и/или печени
— беременность, период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Валокордина® с седативными средствами-усиление седативного эффекта. Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами центральной нервной системы-ослабляет действие каждого из компонентов препарата. Алкоголь усиливает эффекты Валокордина® и может повышать его токсичность. Наличие в составе Валокордина® фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, а соответственно эффективность будет снижаться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды и др.)
Фармацевтические препараты, содержащие вальпроиновую кислоту, усиливают действие барбитуратов.
В сочетании с производными кумарина, гризеофульвином, глюкокортикоидами или оральными контрацептивами, благодаря содержанию в Валокордине® фенобарбитала, в качестве нежелательного их взаимодействия может наблюдаться ускоренное ослабление действия вышеперечисленных препаратов.
Усиливает токсичность фармацевтических препаратов, содержащих метотрексат.
Особые указания
При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Валокордин® даже при правильном применении может ослаблять способность быстро реагировать. Это влияние усиливается алкоголем. В связи с этим не рекомендуется во время лечения управлять транспортным средством или работать с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: передозировка выражается интоксикацией различной степени тяжести.
Симптомы интоксикации
Острая (от легкой до средней степени) интоксикация барбитуратами
Головокружение, усталость, даже глубокий сон, от которого пациента невозможно разбудить.
Острая тяжелая интоксикация
Глубокая кома, сопровождающаяся тканевой гипоксией, поверхностное дыхание, учащенное в начале, позже замедляющееся. Учащенное сердцебиение, сердечная аритмия, низкое кровяное давление, сосудистая недостаточность, слабые рефлексы или их отсутствие.
Если не лечить интоксикацию, может наступить смерть от сосудистой недостаточности, дыхательного паралича или отека легких.
Длительный прием составов, содержащих бром, может привести к отравлению бромом, которое характеризуется следующими симптомами: состояние спутанности сознания, атаксия, апатия, депрессивное настроение, конъюнктивит, простуда, акне или пурпура
Лечение интоксикации
Случаи острой интоксикации Валокордином® необходимо лечить тем же методом, что и интоксикации снотворными препаратами и барбитуратами, в зависимости от тяжести симптомов интоксикации. Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь.
Необходимо нормализовать дыхание и кровообращение. Дыхательная недостаточность преодолевается при помощи искусственного дыхания, шок – посредством инфузии плазмы или веществ, добавляемых для увеличения объёма плазмы. В случае если не прошло много времени с момента приема барбитурата, назначается промывание желудка (влить раствор двух полных столовых ложек активированного угля и сульфата натрия). Для того, чтобы ускорить выведение барбитурата из организма, назначается форсированный ощелачивающий диурез и гемодиализ и/или гемоперфузия.
Лечение отравления бромом: Большие количества столовой соли с одновременным приемом салуретиков ускоряют выведение из организма ионов брома.
Форма выпуска и упаковка
По 20 мл и 50 мл препарата разливают во флаконы из коричневого стекла (гидролитический класс 3), с вертикальной капельницей из полиэтилена и завинчивающейся крышкой из полипропилена. На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 °С до 22 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Кревель Мойзельбах ГмбХ
Кревельштрассе 2
Д-53783 Айторф Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия
Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «КФК Медсервис Плюс», Республика Казахстан, 050004, г. Алматы, улица Маметовой, 54
Телефон/факс: 8 (727) 279 98 21
Адрес электронной почты: pharmanadzor@medservice.kz
| 219071751477976856_ru.doc | 60.5 кб |
| 836782131477978013_kz.doc | 66.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Наименование
Сердечные капли.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь.
Дозировка
50 мл.
Кол-во в упаковке: 1 шт.
Производитель
Ферейн СОАО.
ФТГ
Кардиотоническое средство растительного происхождения.
Фармакологическая группа
Препараты для лечения сердечно-сосудистой системы.
Код ATX: NО5CM
Фармакологические свойства
Фармакологические свойства лекарственного средства обусловлены наличием в его составе комплекса биологически активных веществ, содержащихся в лекарственных растениях: настойка валерианы; настойка боярышника, которая оказывает спазмолитическое действие, избирательно расширяя сосуды сердца и головного мозга; гипотензивное действие; способствует нормализации венозного давления; улучшает функции сосудистых стенок, оказывает выраженное антиатеросклеротическое действие; настойка пустырника оказывает седативное, гипотензивное отрицательное хронотропное и кардиотоническое действие.
Состав
Настойка валерианы; настойка боярышника; настойка пустырника.
Купить Сердечные капли для приема внутрь 50мл №1
Цена на Сердечные капли для приема внутрь 50мл №1
Инструкция по применению для Сердечные капли для приема внутрь 50мл №1
Фармакологическое действие
Аналептик. Стимулирует ЦНС, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры (особенно при пониженном тонусе сосудодвигательного центра). Прямого стимулирующего действия на сердце и сосудосуживающего эффекта не отмечается. В больших (токсических) дозах может вызвать клонические судороги.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, не зависит от пути введения. Подвергается быстрому метаболизму в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится в основном почками.
Показания активных веществ препарата
Кордиамин
Для приема внутрь: коллапс; состояния, сопровождающиеся снижением АД; снижение сосудистого тонуса и ослабление дыхания при инфекционных болезнях и в период выздоровления.
Для парентерального применения: коллапс, асфиксия (в т.ч. новорожденных), шок при хирургических операциях и в послеоперационном периоде, угнетение дыхания и кровообращения при инфекционных заболеваниях.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, п/к, в/м и в/в. Дозу, способ, схему и длительность применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, генерализованные папулезные высыпания.
Со стороны нервной системы: беспокойство, повышенная раздражительность, тревожность, тонико-клонические судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, артериальная гипертензия, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечные подергивания (начинающиеся с круговых мышц рта), тремор, ригидность мышц.
Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, гиперемия кожи лица, пастозность лица, шелушение кожи.
Местные реакции: при парентеральном применении — инфильтрация, болезненность, гиперемия, кожный зуд, ощущение жжения кожи в месте ведения.
Прочие: гипертермия, повышенная потливость.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к никетамиду; эпилепсия, судороги в анамнезе и предрасположенность к судорогам; гипертермия у детей; беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
С осторожностью следует применять у детей. Противопоказан к применению при гипертермии у детей.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения никетамида пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффекты психостимуляторов и антидепрессантов.
Снижает действие наркотических анальгетиков, снотворных, нейролептиков, транквилизаторов, противосудорожных средств.
Возбуждающий эффект относительно дыхательного центра устраняется средствами для общей анестезии. Эффект никетамида снижают аминосалициловая кислота, опиниазид, производные фенотиазина и лекарственные средства для общей анестезии. Под действием ингибиторов МАО повышается прессорный эффект никетамида.
Никетамид способствует развитию непереносимости фтивазида. Судорожное действие никетамида усиливает резерпин, аминазин.
На фоне глубокого наркоза никетамид не действует.