Септанест инструкция по применению в стоматологии отзывы аллергиков

Септанест с адреналином
(Septanest with Adrenaline)



0.003 ‰

Выбор описания

Лек. форма Дозировка

раствор для инъекций


40 мг+5 мкг/мл


40 мг+10 мкг/мл


40 мг+5 мкг/мл


40 мг+10 мкг/мл

Инструкция по медицинскому применению

Септанест с адреналином (раствор для инъекций, 40 мг+5 мкг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № П N012998/01

Дата последнего изменения: 31.08.2016

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Фармако-терапевтическая группа
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Септанест с адреналином

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Состав на 1 мл:

Активное вещество: 40 мг + 10 мкг/мл 40 мг + 5 мкг/мл
Артикаина гидрохлорид 40,00 мг 40,00 мг
Эпинефрина тартрат в пересчете на эпинефрин 0,018 мг 0,009 мг
(адреналин) 0,010 мг 0,005 мг

 Вспомогательные вещества :

Натрия хлорид, натрия дисульфид, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание лекарственной формы

П розрачный бесцветный раствор.

Фармакокинетика

Связь артикаина с белками плазмы крови составляет приблизительно 95%. При подслизистом введении в полость рта период полувыведения артикаина составляет 25,3 ± 3,3 мин. Артикаин быстро и практически сразу после введения метаболизируется путем гидролиза неспецифическими плазменными эстеразами крови и тканей (90%). До 10% артикаина метаболизируется в печени. Образующийся при этом главный метаболит артикаина – артикаиновая кислота – не обладает местноанестезирующей активностью и системной токсичностью, что позволяет проводить повторные введения препарата. Артикаин выводится почками, главным образом, в виде артикаиновой кислоты.

У детей общее воздействие при инфильтрационной анестезии с вестибулярной стороны сопоставимо с воздействием у взрослых, однако максимальная концентрация артикаина в плазме крови достигается быстрее.

Фармакодинамика

Препарат Септанест с адреналином , применяемый для инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологии, является комбинированным препаратом, в состав которого входит артикаин (местноанестезирующее средство амидного типа) и эпинефрин (адреналин) (сосудосуживающее средство), который добавляют в состав препарата для пролонгации анестезии.

Артикаин оказывает местноанестезирующее действие за счет блокады потенциалзависимых натриевых каналов в клеточной мембране нейронов, что приводит к обратимому угнетению проводимости импульсов по нервному волокну и обратимой потере чувствительности.

Препарат Септанест с адреналином оказывает быстрое (латентный период – от 1 до 3 минут) и сильное анестезирующее действие и имеет хорошую тканевую переносимость. Продолжительность эффективной анестезии составляет не менее 45 минут.

Дети.

Опубликованные исследования показали, что у детей в возрасте от 3,5 до 16 лет применение препарата в дозе 5 мг на кг массы тела обеспечивало достаточное местноанестезирующее действие при проведении нижнечелюстной инфильтрационной или верхнечелюстной проводниковой анестезии. Продолжительность анестезии была сопоставима во всех возрастных группах и зависела от вводимого объема препарата.

Фармако-терапевтическая группа

М естноанестезирующее средство.

Показания

Лекарственный препарат Септанест с адреналином показан для местной анестезии (инфильтрационная и проводниковая анестезия) в стоматологии:

В концентрации артикаина (40 мг/мл) и эпинефрина (0,005 мг/мл) при плановых вмешательствах, таких как неосложненное удаление одного или нескольких зубов, обработка кариозных полостей, обтачивание зубов перед протезированием.

В концентрации артикаина (40 мг/мл) и эпинефрина (0,01 мг/мл) при травматических вмешательствах и при необходимости выраженного гемостаза или улучшения визуализации операционного поля:

  •       стоматологические операции на слизистой оболочке и костях, требующие создания условий более выраженной ишемии,
  •       операции на пульпе зуба (ампутация или экстирпация),
  •       удаление сломанного зуба (остеотомия) или зуба, пораженного апикальным пародонтитом,
  •       продолжительные хирургические вмешательства,
  •       чрескожный остеосинтез,
  •       эксцизия кист,
  •       вмешательства на слизистой оболочке десны,
  •       резекция верхушки корня зуба.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к артикаину или к другим местноанестезирующим средствам амидного типа, эпинефрину, сульфитам (в частности, у пациентов, страдающих бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к сульфитам, так как возможны острые аллергические реакции с симптомами анафилактического шока, такими как бронхоспазм), или к любому другому из вспомогательных компонентов препарата.

Противопоказания в связи с наличием в составе препарата артикаина:

  •      тяжелые нарушения функции синусового узла или тяжелые нарушения проводимости (например, выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада II или III степени);
  •      острая декомпенсированная сердечная недостаточность;
  •      тяжелая форма артериальной гипотензии;
  •      детский возраст до 4 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).

Противопоказания в связи с наличием в составе препарата эпинефрина:

  •      закрытоугольная глаукома;
  •      гиперфункция щитовидной железы;
  •      пароксизмальная тахикардия;
  •      недавно перенесенный инфаркт миокарда (до 6 месяцев);
  •      недавно перенесенное аортокоронарное шунтирование (до 3 месяцев);
  •      феохромоцитома;
  •      тяжелая форма артериальной гипертензии;
  •      одновременный прием некардиоселективных бета-адреноблокаторов, например, пропранолола (риск развития гипертонического криза и тяжелой брадикардии).

С осторожностью

  •      у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, стенокардией, атеросклерозом, инфарктом миокарда в анамнезе, нарушениями ритма сердца, артериальной гипертензией;
  •      у пациентов с цереброваскулярными нарушениями, инсультом в анамнезе;
  •      у пациентов с хроническим бронхитом, эмфиземой легких;
  •      у пациентов с сахарным диабетом (потенциальный риск изменения концентрации глюкозы в крови);
  •      у пациентов с недостаточностью холинэстеразы (применение возможно только в случае крайней необходимости, так как возможно пролонгирование и выраженное усиление действия препарата);
  •      у пациентов с нарушениями свертываемости крови;
  •      у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек;
  •      у пациентов с выраженным возбуждением;
  •      у пациентов с эпилепсией в анамнезе;
  •      при совместном применении с галогенсодержащими средствами при проведении ингаляционной анестезии (см. раздел «Взаимодействие с лекарственными средствами»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Артикаин и эпинефрин проникают через плацентарный барьер.

Концентрация артикаина в сыворотке крови у новорожденных (после введения препарата матери) составляет приблизительно 30% от концентрации артикаина в сыворотке крови матери.

Ввиду недостаточности клинических данных, решение о применении препарата врачом стоматологом может быть принято только в том случае, если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода. При необходимости применения артикаина во время беременности лучше применять лекарственные препараты, не содержащие эпинефрин или с концентрацией эпинефрина 0,005 мг/мл.

При случайном внутрисосудистом введении эпинефрин может уменьшать кровоснабжение матки.

Период грудного вскармливания

При краткосрочном применении препарата в период грудного вскармливания, как правило, не требуется прерывать кормление грудью, так как в грудном молоке не обнаруживается клинически значимых концентраций артикаина и эпинефрина.

Фертильность

Экспериментальные исследования применения артикаина 40 мг/мл + эпинефрина 0,01 мг/мл на животных не показали воздействия на фертильность у особей мужского и женского пола. При применении в терапевтических дозах негативное действие препарата на фертильность человека отсутствует.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Препарат может вводиться только в невоспаленные ткани.

Препарат не допускается вводить внутривенно!

Препарат предназначен для применения в ротовой полости.

Для того чтобы избежать случайного попадания препарата в кровеносные сосуды, перед его введением всегда следует проводить аспирационную пробу с поворотом иглы на 90° и 180°.

Основных системных реакций, которые могут развиться в результате случайного внутрисосудистого введения препарата, можно избежать, соблюдая технику инъекции: после проведения аспирационной пробы медленно вводят 0,1-0,2 мл препарата, затем, не ранее чем через 20-30 секунд медленно вводят остальную дозу препарата. Давление инъекции должно соответствовать чувствительности ткани.

Открытые картриджи нельзя использовать повторно для других пациентов (опасность заражения гепатитом)!

Нельзя использовать поврежденные картриджи.

Лекарственный препарат не следует применять, если раствор изменил свой цвет или стал мутным.

Режим дозирования

Для анестезии при неосложненном удалении зубов верхней челюсти при отсутствии воспаления обычно достаточно создания депо препарата Септанест с адреналином в области переходной складки путем введения его в подслизистую с вестибулярной стороны (по 1,7 мл препарата на зуб). В отдельных случаях для достижения полной анестезии может потребоваться дополнительное введение от 1 мл до 1,7 мл. В большинстве случаев это позволяет не проводить болезненной небной инъекции.

Для анестезии при разрезах и наложении швов в области неба с целью создания небного депо необходимо около 0,1 мл препарата на каждую инъекцию.

При удалении нескольких рядом расположенных зубов количество инъекций обычно удается ограничить.

В случае удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления, как правило, достаточно введения 1,7 мл препарата на зуб. Если же таким путем не удалось достичь желаемого эффекта, следует выполнить дополнительную инъекцию 1-1,7 мл анестетика в подслизистую в области переходной складки нижней челюсти с вестибулярной стороны. Если же и в этом случае не удалось достичь полной анестезии, необходимо провести проводниковую блокаду нижнечелюстного нерва.

При обработке полостей и обтачивании зубов под коронки, за исключением нижних коренных зубов, в зависимости от объема и продолжительности лечения, показано введение препарата Септанест с адреналином в область переходной складки с вестибулярной стороны в дозе 0,5-1,7 мл на зуб.

При выполнении одной лечебной процедуры взрослым можно вводить до 7 мг артикаина на 1 кг массы тела. Отмечено, что пациенты хорошо переносили дозы до 500 мг (соответствует 12,5 мл раствора для инъекций).

Пациенты пожилого возраста и пациентов с почечной и печеночной недостаточностью

У пациентов пожилого возраста и всех пациентов с почечной и печеночной недостаточностью возможно создание повышенных плазменных концентраций артикаина. Для этих пациентов следует применять минимальные дозы, необходимые для достижения достаточной глубины анестезии.

Дети

Для пациентов детского возраста следует применять минимальные дозы, необходимые для достижения адекватной анестезии. Доза препарата Септанест с адреналином подбирается в зависимости от возраста и массы тела ребенка, но она не должна превышать 7 мг артикаина на 1 кг массы тела (0,175 мл/кг). Применение препарата у детей младше года не изучалось.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов представлена в соответствии с классификацией, рекомендованной Всемирной Организацией Здравоохранения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10) нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (не может быть определена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна

Аллергические и аллергоподобные реакции. Могут выражаться в виде отека и (или) воспаления в месте инъекции, но также могут возникать независимо от места инъекции и проявляться в виде покраснения, кожного зуда, конъюнктивита, ринита, ангионевротического отека лица с отеком верхней и (или) нижней губы, щек, отека гортани с ощущением «комка в горле» и затруднением глотания, крапивницы и затруднением дыхания, которые могут доходить до анафилактического шока.

Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы:

Часто

Парестезия, гипестезия, головная боль (вследствие наличия в составе препарата эпинефрина).

Нечасто

Г оловокружение.

Частота неизвестна

  •      дозозависимые реакции со стороны нервной системы (в том числе при чрезмерно высоких дозах или после случайной внутрисосудистой инъекции): чувство тревоги, нервозность, ступор, помрачнение сознания, кома, нарушение дыхания, вплоть до остановки дыхания, мышечный тремор и подергивание мышц, вплоть до генерализованных судорог;
  •      при нарушении правильной техники введения препарата или вследствие анатомических особенностей в области инъекции возможно повреждение лицевого нерва, которое может привести к параличу лицевого нерва. Возможно снижение вкусовых ощущений.

Нарушения со стороны органа зрения:

Частота неизвестна

Зрительные расстройства (нечеткость зрительного восприятия, мидриаз, слепота, двоение в глазах), обычно обратимые и возникающие во время или через короткое время после инъекции местноанестезирующего средства.

Нарушения со стороны сердца и сосудов:

Нечасто

Тахикардия, нарушение сердечного ритма, повышение артериального давления;

Частота неизвестна

Артериальная гипотензия, брадикардия, сердечная недостаточность и шок.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто

Тошнота, рвота.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Частота неизвестна

В отдельных случаях при случайном внутрисосудистом введении возможно появление зон ишемии в месте введения, вплоть до некроза тканей (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Дети

В опубликованных работах профиль безопасности у детей и подростков в возрасте от 4 до 18 лет аналогичен профилю безопасности у взрослых. Тем не менее, случайные травмы мягких тканей ротовой полости чаще наблюдаются у детей (16% детей), особенно в возрасте от 3 до 7 лет (в связи с более продолжительным обезболиванием мягких тканей). Имеются данные о ретроспективном исследовании детей в возрасте от 1 года до 4 лет, в процессе которого стоматологические вмешательства проводились с применением препаратов, содержащих артикаин 40 мг/мл + эпинефрин 0,005 мг/мл в дозе до 4,2 мл. По результатам этого исследования о существовании побочных эффектов не сообщалось.

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Сочетания различных местных анестетиков вызывают появление дополнительных воздействий на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему.

Противопоказанные комбинации

С неселективными бета-блокаторами, например, пропранололом

Риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии.

Взаимодействие, которое следует принимать во внимание

С трициклическими антидепрессантами или ингибиторами моноаминоксидазы (МАО)

Действие вазоконстрикторов (адреномиметиков), повышающих артериальное давление, например, эпинефрина, может усиливаться трициклическими антидепрессантами или ингибиторами МАО. Подобные наблюдения были описаны для концентраций норэпинефрина 1:25000 и эпинефрина 1:80000 при их применении в качестве вазоконстрикторов. Хотя концентрация эпинефрина в препарате Септанест с адреналином значительно ниже (1:200000), тем не менее, следует учитывать возможность усиления гипертензивного действия эпинефрина.

С лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему

Местноанестезирующие средства усиливают действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС. Наркотические анальгетики усиливают действие местноанестезирующих средств, однако повышают риск угнетения дыхания.

С антикоагулянтами и другими препаратами, уменьшающими свертываемость крови

При проведении инъекций препарата Септанест с адреналином пациентам, получающим, например, гепарин или ацетилсалициловую кислоту, возможно развитие кровотечений в месте инъекции.

С ингибиторами холинэстеразы

Ингибиторы холинэстеразы снижают метаболизм местноанестезирующих лекарственных средств, в результате чего возможно пролонгирование и выраженное усиление действие артикаина.

С гипогликемическими средствами для приема внутрь

Эпинефрин может ингибировать высвобождение инсулина из бета-клеток поджелудочной железы и уменьшать эффекты гипогликемических средств для приема внутрь.

С некоторыми средствами для ингаляционной анестезии (галотан)

Галотан может повышать чувствительность миокарда к катехоламинам и увеличивать риск развития нарушений сердечного ритма после инъекций препарата Септанест с адреналином.

С дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы

При обработке места инъекции местного анестетика дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местных реакций – отека, болезненности.

Передозировка

Симптомы передозировки

Со стороны центральной нервной системы:

Возбуждение центральной нервной системы: чувство тревоги, страха, спутанность сознания, гиперпноэ, тахикардия, увеличение артериального давления с покраснением лица, тошнота, рвота, тремор, подергивания, тонико-клонические судороги.

Угнетение центральной нервной системы: головокружение, нарушение слуха, потеря способности говорить, ступор, бессознательное состояние, атония, паралич сосудодвигательных нервов (слабость, бледность), одышка, смерть от паралича дыхательных путей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Брадикардия, аритмия, мерцание желудочков, падение артериального давления, цианоз, остановка сердца.

Лечение

При первых признаках проявления интоксикации или побочного действия препарата таких как головокружение, моторное возбуждение или ступор во время введения препарата, следует прекратить его введение и перевести пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Следует обеспечить проходимость дыхательных путей и мониторировать показатели гемодинамики (число сердечных сокращений, артериальное давление). Рекомендуется всегда, даже если симптомы кажутся нетяжелыми, освободить доступ к венам для того, чтобы в случае необходимости иметь возможность немедленно провести внутривенное введение необходимых лекарственных средств. При нарушениях дыхания, в зависимости от степени их тяжести рекомендуется подача кислорода, а при возникновении показаний к проведению искусственного дыхания – проведение эндотрахеальной интубации и искусственной вентиляции легких.

Мышечные подергивания и генерализованные судороги могут быть купированы внутривенным введением быстродействующего препарата, снимающего спазм (например, диазепам, суксаметония хлорид). Также рекомендуется проведение искусственной вентиляции легких (подача кислорода).

Резкое снижение артериального давления, брадикардию или тахикардию часто можно устранить простым переведением пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями.

При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке, вне зависимости от их причины, введение препарата должно быть прекращено и пациент должен быть переведен в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Должны проводиться подача кислорода, внутривенное введение электролитных растворов, глюкокортикостероидов (например, 250-1000 мг преднизолона или эквивалентное количество его производного, например, метилпреднизолона), заместительная инфузионная терапия (при необходимости, дополнительно, плазмозаменитель, альбумин человека).

При развитии коллапса и усилении брадикардии внутривенно немедленно вводится эпинефрин (адреналин). После разведения 1 мл 0,1% раствора эпинефрина (1:1000) до 10 мл, используя полученный 0,01% раствор эпинефрина (1:10000), проводят медленное внутривенное введение 0,25-1 мл (0,025-0,1 мг эпинефрина), контролируя сердечный ритм и артериальное давление (осторожно: возможно нарушения сердечного ритма!).

Не превышать разовую дозу для внутривенного введения 1 мл (0,1 мг эпинефрина).

При последующей необходимости введения доз, превышающих 0,1 мг, эпинефрин следует вводить инфузионно, отрегулировав скорость введения под контролем числа сердечных сокращений и артериального давления.

Сильную тахикардию и тахиаритмию можно лечить антиаритмическими средствами, исключая неселективные бета-блокаторы, такие, например, как пропранолол. В таких случаях необходима подача кислорода и контроль системы кровообращения. Увеличение артериального давления у пациентов с артериальной гипертензией при необходимости снимается с помощью периферических сосудорасширяющих средств.

Особые указания

Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующем образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций, и других осложнений.

С особой осторожностью: Септанест с адреналином следует применять у пациентов с нарушениями свертываемости крови, тяжелыми нарушениями функции почек и печени, при совместном применении с галогенированными ингаляционными наркотическими средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), эпилепсией в анамнезе.

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе, нарушения сердечного ритма, артериальная гипертензия), атеросклерозом, мозговой сосудистой недостаточностью, инсультом в анамнезе, хроническим бронхитом, эмфиземой легких, сахарным диабетом, тяжелыми формами тревожного невроза целесообразно применять препараты, не содержащие эпинефрин или с концентрацией эпинефрина 0,005 мг/мл.

Нельзя проводить инъекцию в воспаленную область.

Перед применением препарата следует узнать об анамнезе пациента и проводимой в настоящее время сопутствующей лекарственной терапии. Врач должен поддерживать вербальный контакт с пациентом и, в случае риска аллергии, ввести тестовую дозу в объеме 5 или 10% от предполагаемой.

Во избежание побочных явлений необходимо соблюдать следующие условия:

—      выбирать минимальные дозы, необходимые для достижения достаточной глубины анестезии;

—      перед инъекцией необходимо проводить аспирационный тест в двух плоскостях (во избежание случайного внутрисосудистого введения).

Не рекомендуется принимать пищу до прекращения действия местной анестезии (восстановления чувствительности).

Следует учитывать, что в 1 мл раствора препарата содержится менее 1 ммоль (23 мг) натрия.

Препарат предназначен для применения в стоматологии. Использование для анестезии дистальных отделов конечностей недопустимо (риск развития ишемии из-за наличия в составе препарата эпинефрина).

Дети

Родители (опекуны) детей младшего возраста должны следить, чтобы последние не нанесли себе повреждения мягких тканей при укусе зубами (прикусывание) из-за длительного снижения чувствительности тканей вследствие действия препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

Решение о том, когда пациент после стоматологического вмешательства сможет вернуться к управлению транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций должен принимать врач.

Форма выпуска

Раствор для инъекций (с эпинефрином) 40 мг + 5 мкг/мл и 40 мг + 10 мкг/мл в картриджах по 1,7 мл из прозрачного нейтрального стекла, укупоренные с двух сторон пробками из бутилкаучуковой резины. Пробка, закрывающая горлышко картриджа защищена алюминиевым колпачком. По 10 картриджей помещают в блистер из ПВХ/бумаги с полимерным покрытием и/или ПВХ/полиэтилен. По 1 или 5 блистера помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия отпуска из аптек

Срок годности

2 года. Не использовать по истечению срока годности.

Дата обновления: 15.03.2023

Аналоги (синонимы) препарата Септанест с адреналином

Септанест с адреналином — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N012998/01

Торговое наименование препарата

Септанест с адреналином

Международное непатентованное наименование

Артикаин + Эпинефрин

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Состав: на 1 мл раствора

Активные вещества:

40 мг + / 0 мкг/мл

40 мг + 5 мкг/мл

Артикаина гидрохлорида

40,00 мг

40,00 мг

Эпинефрина тартрат

0,018 мг

0,009 мг

в пересчете на эпинефрин

(адреналин)

0,010 мг

0,005 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия дисульфит, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

местноанестезирующее средство + α- и β адреномиметик

Код АТХ

N01BB58

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Артикаин — местный анестетик амидного типа тиафеновой группы. Эпинефрин — сосудосуживающее средство. Септанест с адреналином оказывает местноанестезирующее действие, обладает анальгетическим эффектом. Действие препарата начинается быстро — через 1-3 минуты. Продолжительность анестезии составляет не менее 45 минут. Препарат характеризуется хорошей тканевой переносимостью и минимальным сосудосуживающим действием.

Вследствие низкого содержания эпинефрина в препарате его действие на сердечно­сосудистую систему выражено мало: почти не отмечается повышения артериального давления и увеличения частоты сердечных сокращений.

Фармакокинетика:

Артикаин при подслизистом введении в полости рта обладает высокой диффузионной способностью. Связывание с белками составляет 95%. Активные вещества в минимальной степени проникают через плацентарный барьер, практически не выделяются с грудным молоком, период полувыведения составляет 25 минут.

Показания:

Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии (особенно у больных с сопутствующими тяжелыми соматическими заболеваниями), в том числе при проведении следующих манипуляций:

неосложненное удаление одного или нескольких зубов

препарирование кариозных полостей и зубов перед протезированием

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к артикаину, эпинефрину, сульфитам, а также к любому из вспомогательных компонентов препарата;

Пароксизмальная тахикардия и другие тахиаритмии;

Бронхиальная астма при повышенной чувствительности к сульфитам;

Закрытоугольная глаукома, одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов;

Тяжелая форма печеночной недостаточности (порфирия);

Гипертиреоз;

Пациенты, проходящие лечение с применением ингибиторов МАО или трициклических антидепрессантов;

В 12-дефицитная анемия, метгемоглобинемия, гипоксия, непереносимость сульфогрупп ( особенно при бронхиальной астме).

С осторожностью:

Дефицит холинэстеразы, почечная недостаточность, сахарный диабет, артериальная гипертензия, детский возраст (до 4 лет — эффективность и безопасность не определены).

Беременность и лактация:

Возможно применение препарата в период беременности.

При необходимости применения препарата у кормящей матери нет необходимости прерывать вскармливание, так как активные вещества не выделяются с грудным молоком в клинически значимых количествах.

Способ применения и дозы:

При неосложненном удалении зубов верхней челюсти при отсутствии воспаления обычно вводят в подслизистую в области переходной складки с вестибулярной стороны 1,7 мл препарата (на каждый зуб). В отдельных случаях может потребоваться дополнительное введение от 1 до 1,7 мл препарата для достижения полной анестезии. В большинстве случаев нет необходимости выполнять болезненные инъекции с небной стороны. Для анестезии при небных разрезах и наложении швов с целью создания небного депо необходимо около 0,1 мл препарата на укол. При удалении нескольких рядом расположенных зубов количество инъекций обычно удается ограничить. В случае удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления можно обойтись без мандибулярной анестезии, так как инфильтрационная анестезия, обеспечиваемая инъекций 1,7 мл на зуб, как правило, достаточна. Если же этим путем не удалось достичь желаемого эффекта, следует выполнить дополнительную инъекцию 1-1,7 мл препарата в подслизистую в области переходной складки нижней челюсти с вестибулярной стороны. Если же и в этом случае не удалось достичь полной анестезии, необходимо провести блокаду нижнечелюстного нерва.

Для подготовки полости или препарирования под коронку любого зуба, за исключением нижних моляров, показано введение препарата в дозе от 0,5 до 1,7 мл на каждый зуб по типу инфильтрационной анестезии с вестибулярной стороны. Точное количество зависит от желаемой глубины продолжительности процедуры. При выполнении одной лечебной процедуры взрослым можно вводить до 7 мг артикаина на 1 кг массы тела. Продолжительность анестезии, в течение которой можно провести вмешательство, составляет 30-45 минут.

Побочные эффекты:

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, возможно развитие следующих побочных явлений:

Со стороны ЦНС: в зависимости от примененной дозы описаны случаи нарушения сознания вплоть до его потери; нарушения дыхания вплоть до его остановки; мышечный тремор; непроизвольные подергивания мышц; иногда прогрессирующие вплоть до генерализованных судорог; тошнота, рвота.

Со стороны органа зрения:изредка — помутнение в глазах, преходящая слепота, диплопия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренно выраженные нарушения гемодинамики, проявляющиеся в снижении артериального давления, тахикардии или брадикардии, угнетении сердечно-сосудистой деятельности, что в крайнем проявлении может привести к коллапсу и остановке сердца, что угрожает жизни пациента.

Аллергические реакции: отек или воспаление в месте инъекции; в других областях — покраснение кожи, зуд, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек различной степени выраженности (включая отек верхней и/или нижней губы и/или шеи, голосовой щели с затруднением глотания, крапивницу, затруднение дыхания). Все эти явления могут прогрессировать до развития анафилактического шока.

Местные реакции: отек или воспаление в месте инъекции.

Прочие: часто наблюдаются головные боли, связанные, вероятно, с наличием в составе препарата эпинефрина. Другие побочные явления, обусловленные действием эпинефрина (тахикардия, аритмия, повышение артериального давления), проявляются крайне редко. Крайне редко случайная внутрисосудистая инъекция может привести к развитию ишемических зон в месте введения, иногда прогрессирующая до тканевого некроза.

Передозировка:

При появлении первых признаков развития побочного или токсического действия (головокружение, двигательное беспокойство, нарушение сознания) необходимо срочно прекратить инъекцию и придать пациенту горизонтальное положение. Необходим тщательный контроль показателей гемодинамики (пульс, артериальное давление) и проходимости дыхательных путей. Даже если симптомы не кажутся тяжелыми, следует подготовить все необходимое для внутривенной инфузии и, по крайней мере, провести венепункцию. В зависимости от степени нарушения дыхания следует дать кислород, провести искусственное дыхание («рот в нос») и, при необходимости, эндотрахеальную интубацию с контролируемой вентиляцией легких. Применение аналептических препаратов центрального действия противопоказано. При непроизвольных мышечных подергиваниях или генерализованных судорогах показано внутривенное введение барбитуратов короткого или ультракороткого действия. Введение следует проводить медленно, под постоянным контролем показателей гемодинамики и дыхания. Одновременно следует проводить внутривенную инфузию жидкости через заранее установленную канюлю. Также следует дать больному кислород.

При тахикардии, брадикардии или выраженном снижении артериального давления пациенту следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке инъекцию препарата следует прекратить. Обеспечить больному горизонтальное положение с приподнятыми ногами, провести ингаляцию кислорода и внутривенную инфузию сбалансированных электролитных и плазмозамещающих растворов, внутривенно ввести глюкокортикоиды (250-1000 мг метилпреднизолона). В случае угрожающего сосудистого коллапса и нарастающей брадикардии ввести внутривенно 25-100 мкг адреналина (0,25-1,0 мл раствора с концентрацией 100 мкг/мл). Введение проводят медленно, под контролем пульса и артериального давления. Не следует вводить более 100 мкг адреналина (1 мл раствора та 1 раз). При введении дополнительных количеств адреналина его следует добавить к инфузионному раствору. Скорость инфузии должна коррелировать с частотой пульса и уровнем артериального давления.

Тяжелые формы тахикардии и тахиаритмии могут быть устранены применением антиаритмических препаратов, однако, не следует использовать неселективные бета-адреноблокаторы. В этих случаях необходимо применение кислорода и контроль показателей гемодинамики.

При повышении артериального давления у больных с артериальной гипертонией следует, в случае необходимости, применять периферические вазодилятаторы.

Взаимодействие:

Гипертензивный эффект симпатомиметических аминов типа адреналина может быть усилен трициклическими антидепрессантами и ингибиторами моноаминооксидазы. Взаимодействие подобного типа описано для адреналина и норадреналина при их использовании в качестве вазоконстрикторов в концентрациях 1:25000 и 1:80000 соответственно.

Не следует назначать препарат на фоне лечения неселективными бета-адреноблокаторами, поскольку в этом случае высок риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии.

Особые указания:

Септанест с адреналином содержит сульфиты, которые могут усилить анафилактическую реакцию. Повышенная чувствительность к сульфитам чаще наблюдается у больных с бронхиальной астмой.

Препарат нельзя вводить внутривенно. Нельзя проводить инъекцию в область воспаления. У больных с дефицитом холиностеразы препарат можно применять только по неотложным показаниям, так как у этих пациентов есть вероятность пролонгирования и иногда усилению действия препарата.

У больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, патология коронарных сосудов, стенокардия, нарушения ритма, инфаркт миокарда в анамнезе, артериальная гипертония), цереброваскулярными расстройствами, с наличием паралича в анамнезе, хроническим бронхитом, энфиземой, сахарным диабетом, гипертиреозом, а также при наличии выраженного беспокойства целесообразно использование препарата, содержащего меньшее количество эпинефрина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В специальных тестах не было выявлено отчетливого влияния препарата на операторскую деятельность. Однако в связи с тем, что предоперационное беспокойство больного и стресс, обусловленный оперативным вмешательством, могут оказывать влияние на эффективность деятельности, врач-стоматолог должен индивидуально, в каждом конкретном случае, решать вопросы о допуске пациента к управлению транспортом или работе с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций (с эпинефрином) 40 мг + 5 мкг/мл и 40 мг + 10 мкг/мл.

Упаковка:

Раствор для инъекций (с эпинефрином) 40 мг + 5 мкг/мл и 40 мг + 10 мкг/мл в картриджах по 1,7 мл из прозрачного нейтрального стекла, укупоренные с двух сторон пробками из бутилкаучуковой резины. Пробка, закрывающая горлышко картриджа защищена алюминиевым колпачком. По 10 картриджей помещают в блистер из ПВХ/бумаги с полимерным покрытием и/или ПВХ/ полиэтилен. По 1 или 5 блистера помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

В недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Септодонт, 58 Rue du Pont de Creteil, 94100, Saint-Maur-des-Fosses Cedex, France, Франция

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Септодонт

Купить Септанест с адреналином в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Местная анестезия в стоматологии: отзывы

Из этой статьи Вы узнаете:

  • анестезия в стоматологии – препараты;
  • виды анестезии при лечении зубов;
  • лучший анестетик;
  • обезболивание при беременности и лактации.

Статья написана хирургом-стоматологом со стажем более 19 лет.

Местная анестезия – это вид обезболивания в стоматологии, при котором в ткани вводится раствор анестетика, блокирующий чувствительность нервных окончаний и передачу болевых импульсов по чувствительным (афферентным) нервным волокнам. Вариантами проведения местного обезболивания в стоматологии являются – инфильтрационная, проводниковая или аппликационная анестезия.

Для проведения местной анестезии в стоматологии используются лекарственные средства, называемые термином «местные анестетики». На сегодняшний день лучший анестетик в стоматологии – это 4% артикаин (например, Ультракаин), к которому для увеличения силы и продолжительности анестезии могут добавлять еще и вазоконстрикторы. Реже используются – мепивакаин и лидокаин.

Местная анестезия в стоматологии  –

Стоматологический карпульный шприц (внутрь уже вставлены карпула анестетика и игла)  Местная анестезия в стоматологии (инфильтрационная)

Самый первый местный анестетик в стоматологии – это новокаин, но он не позволял добиться выраженной анестезии и практически не обезболивал воспаленные ткани. Позже появился лидокаин, который по эффективности в 2-2,5 раза сильнее новокаина, но и он не позволяет добиться большой глубины и продолжительности анестезии (особенно при лечении пульпита). Настоящая революция произошла с появлением анестетиков на основе артикаина гидрохлорида.

Самые популярные местные анестетики в стоматологии на основе артикаина – это Ультракаин, Убистезин, Септанест и другие. Для еще большего увеличения глубины и продолжительности анестезии к артикаину добавляют «вазоконстрикторы», которые сужают кровеносные сосуды в месте инъекции препарата (чем уменьшают скорость его вымывания из тканей). В качестве вазоконстриктора чаще всего используется эпинефрин – в концентрации 1:100 000 или 1:200 000.

Альтернатива местному обезболиванию – проведение общего наркоза.

Местная анестезия при лечении и удалении зубов  –

Если раньше новокаин и лидокаин выпускались в виде флаконов и ампул, а инъекции с этими препаратами выполнялись при помощи обычных одноразовых шприцов по 5,0 мл – сейчас все современные анестетики выпускаются в виде одноразовых карпул (картриджей). Каждая карпула содержит 1,7 или 1,8 мл анестетика, и перед анестезией она вставляется внутрь специального карпульного шприца. Далее в носик шприца ввинчивается очень тонкая игла – после чего шприц готов к работе.

Как выглядит карпульный шприц в сборе:

Карпульный шприц в стоматологии

Карпула анестетика и специальная игла:

Как выглядит карпула местного анестетика (1,7 мл)  Игла для карпульного шприца (меньшая часть иглы вставляется внутрь карпулы анестетика)

Стоимость карпульных анестетиков и анестезии:

Себестоимость 1 карпулы анестетика на 2023 год составит от 70 до 160 рублей. Именно по такой цене сейчас закупают анестетики стоматологические клиники. Полная стоимость проводниковой или инфильтрационной анестезии при лечении зубов в стоматологической клинике – составит не менее 500-600 рублей. А вот аппликационная анестезия обойдется – от 100 до 180 рублей.

Самым дорогим и качественным анестетиком является Ультракаин – себестоимость 1 карпулы этого анестетика около 130-160 рублей. Самые дешевые анестетики с артикаином имеют российское происхождение (например, «Артикаин Бинергия») – их стоимость около 70 рублей за 1 карпулу, и ниже я еще позволю себе прошипеть несколько слов об их качестве. Средний ценовой сегмент – качественные анестетики иностранного производства, например, Убистезин, Артикаин Инибса, Септанест…

Важно: обезболивание при лечении и удалении зубов в стоматологии – входит в программу гарантий фонда медицинского страхования. Поэтому анестезия в государственных стоматологических поликлиниках должна проводиться бесплатно, но только при использовании лидокаина. И только при аллергии на лидокаин – вам будут обязаны бесплатно поставить анестетик с артикаином (иностранного или российского производителя). Далее мы расскажем про виды анестезии в стоматологии.

Виды анестезии в стоматологии – инфильтрационная, проводниковая, аппликационная

Местная анестезия может быть аппликационной, инфильтрационной или проводниковой. При лечении и удалении всех зубов на верхней челюсти, а также резцов, клыков и премоляров на нижней челюсти – используется инфильтрационная анестезия. При стоматологических вмешательствах в области 6-7-8 нижних зубов – проводниковая анестезия (мандибулярная или торусальная).

Аппликационная анестезия.

Глубина обезболивания – от 1 до 3 мм (это зависит от степени кератинизации эпителия слизистой оболочки, и чем она выше, тем меньше проникновение анестетика). Аппликационная анестезия в стоматологии используется только для обезболивания слизистой оболочки полости рта. Стоматологи чаще всего для этого используют «Xylonor Gel» (содержит 5% лидокаин), либо 10% лидокаин-спрей.

Этот вид анестезии часто используется у детей, чтобы предварительно обезболить место вкола иглы, а также для удаления подвижных молочных зубов. Среди других показаний – обезболивание при удалении зубного камня, а также для уменьшения повышенного рвотного рефлекса. За исключением самого последнего показания – для аппликационной анестезии желательно использовать именно гель, т.к. его можно локализовать на конкретном участке слизистой.

Инфильтрационная анестезия.

Инфильтрационная анестезия в стоматологии – это самый простой в исполнении вариант анестезии. Анестетик вводится под слизистую оболочку в области переходной складки (т.е. в проекции верхушек корня зуба). При использовании артикаина и лидокаина – инфильтрационная анестезия на верхней челюсти наступает всего за 1-2 минуты. На нижней челюсти эффект развивается всегда чуть медленнее – примерно за 3 минуты, что связано с более плотным типом кости.

Инфильтрационная анестезия на верхней челюсти  –

Инфильтрационная анестезия в стоматологии  Небная анестезия в стоматологии

На верхней челюсти также используются и другие варианты инфильтрационной анестезии – небная анестезия, резцовая анестезия. Они применяются для обезболивания слизистой оболочки неба, например, при удалении верхних зубов. Наверное, это самые опасные виды местной анестезии, т.к. на небе (включая область резцового сосочка) – проходят очень крупные артерии, и поэтому весьма вероятен риск внутрисосудистого введения анестетика. В этом случае можно получить высокий риск сосудистых и токсических реакций. 

При проведении резцовой и небной анестезии всегда нужно выполнять «аспирационную пробу» – для избежания внутрисосудистого введения анестетика. Если вдруг эту статью читают не только любопытные пациенты, но и какой-нибудь студент – есть один нюанс, который сразу позволяет понять, что вы попали в сосуд (даже без выполнения аспирационной пробы). В этом случае при давлении на поршень шприца можно увидеть резкое побеление слизистой оболочки, а если прекратить введение – слизистая приобретает нормальный цвет, и наоборот.

Проводниковая анестезия.

Проводниковая анестезия – в стоматологии используется чаще всего только для обезболивания 6-7-8 нижних зубов. Т.к. если при удалении и лечении этих зубов провести обычную инфильтрационную анестезию, то из-за большого объема и высокой плотности кости в этой зоне – анестетик просто не сможет проникнуть достаточно глубоко (соответственно, пациент тогда будет испытывать боль).

Для обезболивания 6-7-8 нижних зубов используются следующие виды проводниковой анестезии – торусальная анестезия и мандибулярная анестезия. Точка вывода анестетика находится примерно по середине внутренней поверхности ветви нижней челюсти (см. видео ниже). Эффект развивается в течение 3-5 минут. Главный критерий эффективности – выраженное онемение половины нижней губы, а также опционально – еще и половинки языка, и небольшого участка щеки.

Проводниковая анестезия на нижней челюсти  –

Проводниковая анестезия в стоматологии

Если после проводниковой анестезии на нижней челюсти – онемение половины губы слабое или вовсе отсутствует, то значит доктор промахнулся и не смог вывести анестетик вблизи нижнелуночкового нерва (именно этот нерв проходит по внутренней поверхности ветви нижней челюсти, обеспечивая болевую чувствительность зубов этой половины нижней челюсти). Этот вид анестезии является самым сложным на общем стоматологическом приеме, и далеко не все врачи уверенно ей владеют.

Существуют и другие виды проводниковой анестезии, например, туберальная анестезия на верхней челюсти. С появлением высоко эффективных анестетиков на основе артикаина – исчез любой смысл в проведении туберальной анестезии (она была актуальной, когда мы работали новокаином). Сейчас этот вид анестезии не только бесмысленен, но и опасен, т.к. есть высокий риск внутрисосудистого введения анестетика. А вот инфраорбитальная анестезия для хирурга-стоматолога – очень полезный навык, особенно когда нужно вскрыть огромный гнойный абсцесс.

Инфильтрационная и проводниковая анестезия (видео)

 

Введение 1 полной карпулы анестетика должно занимать не менее 40-45 секунд. Это связано с риском внутрисосудистого введения и, следовательно, с возможным токсическим воздействием. Также это связано и с вазодилятирующим действием артикаина, благодаря которому он способен резко понизить артериальное давление у пациента (при условии внутрисосудистого введения).

Качество инфильтрационной анестезии – зависит в большей степени от свойств выбранного анестетика. Качество проводниковой анестезии – прежде всего от навыков врача (попал близко к нерву или не попал).

Местные анестетики в стоматологии  –

На данный момент наиболее современными анестетиками в стоматологии считаются препараты на основе артикаина гидрохлорида. Выше мы уже говорили, что к этой группе относятся в том числе и Ультракаин, Убистезин, Септанест и другие. Анестетики с артикаином превосходят по эффективности Лидокаин – в 2 раза, а Новокаин – в 5-6 раз. Что касается длительности анестезии, то она будет зависеть от концентрации вазоконстриктора в составе препарата.

Вазоконстрикторы вызывают спазм сосудов в зоне инъекции анестетика. В результате уменьшается капиллярный кровоток, а значит и скорость вымывания анестетика из тканей (все это приводит к увеличению глубины и продолжительности анестезии). В качества вазоконстриктора чаще всего используется эпинефрин – в концентрациях 1:100 000 или 1:200 000, но для пациентов групп риска существует форма выпуска и вовсе без содержания вазоконстриктора.

Наиболее часто используемые анестетики:

Ультракаин.

Не побоюсь выглядеть предвзято, но это лучший анестетик для обезболивания в стоматологии. Выпускается он компанией «Sanofi-Aventis» (Франция), и именно этой компании принадлежит патент на разработку и синтез молекулы артикаина. Т.е. Ультракаин – это оригинальный препарат артикаина, и все остальные подобные препараты (Убистезин, Септанест, Артикаин Инибса и др.) – являются только его дженериками. Причем их формула неидентична оригинальному препарату.

Ультракаин ДС и ДС-форте

Формы выпуска ультракаина  –

  • Ультракаин ДС-форте (эпинефрин 1:100 000),
  • Ультракаин ДС (эпинефрин 1:200 000),
  • Ультракаин Д (без эпинефрина и консерванта).

Активные компоненты ультракаина – 4% артикаин и вазоконстриктор эпинефрин (в концентрации 1:100 000 или 1:200 000). Форма выпуска «Ультракаин Д» не содержит эпинефрина и, соответственно, поэтому она не будет содержать и консерванта дисульфита натрия. Остальные артикаин-содержащие анестетики по составу активных компонентов – похожи на оригинальный препарат. Но это лишь видимость.

Они не идентичны Ультракаину по многим параметрам. Ни по составу оптических изомеров артикаина (R-энантиомеры и S-энантиомеры артикаина имеют разную эффективность). Ни по pH раствора – от этого зависит количество активных молекул артикаина, способных проникнуть через липидную мембрану нервных волокон (без какой-либо трансформации). Ни по количественному и качественному составу примесей. Ну и консервантов в них тоже обычно больше.

Артикаин Инибса.

Содержит 4% артикаин (производитель Испания). Существуют 2 формы выпуска – с концентрацией эпинефрина 1:100 000 или 1:200 000. По составу активных компонентов «Артикаин Инибса» – ничем не отличается от оригинального артикаина под брендом «Ультракаин». И даже содержание консерванта практически идентичное (карпула 1,8 мл содержит – 0,9 мг метабисульфита натрия).

Артикаин Инибса (эпинефрин 1:100 000)

Септанест.

Септанест в стоматологии применяется очень давно. Производитель – компания «Septodont» (Франция). На сегодняшний день существуют 2 формы выпуска – с концентрацией эпинефрина 1:100 000 и 1:200 000. От представленных выше анестетиков с артикаином отличается одной неприятной особенностью – в нем есть не один, а сразу 2 консерванта. В 1 карпуле анестетика объемом 1,7 мл содержится консервантов – 0,85 мг дисульфита натрия и 0,425 мг эдетата натрия (ЭДТА).

Септанест – инструкция по применению (PDF)

Анестетик СЕПТАНЕСТ

Убистезин.

Анестетик Убистезин (инструкция по применению) – это хороший анестетик на основе 4% артикаина, который выпускается немецкой компанией «3М». Существует 2 формы выпуска – «Убистезин форте», который содержит 1:100 000 эпинефрина, а также обычный «Убистезин» с концентрацией эпинефрина 1:200 000. В сравнении с оригинальным артикаином – Убистезин содержит на 15% больше консервантов (1,02 мг метабисульфита натрия в карпуле 1,7 мл).

Артикаин-Бинергия (Россия).

Производитель – «Армавирская биологическая фабрика», которая подсуетилась на волне импортозамещения и начала штамповать анестетики с артикаином. Я не знаю, что не так с этими анестетиками. Может быть там не лады с соотношением оптических изомеров артикаина (R- и S-энантиомеров). Может быть они не соответствуют оригинальному артикаину – по pH раствора, либо по качественному и количественному составу примесей, либо по всем параметрам сразу.

Пациенты жалуются на более высокую болезненность при введении анестетика (в сравнении с другими препаратами). Глубина и продолжительность анестезии – тоже не соответствуют в полной мере оригинальному Ультракаину. По 5-ти бальной шкале – я бы оценил Артикаин-Бинергия только на 1-2 балла.

Местные анестетики без добавления вазоконстрикторов и консервантов  –

Мы взяли 3 основных анестетика, не содержащих вазоконстрикторы, и сравнили их эффективность (анестетики расположены в порядке увеличения эффективности).

2% лидокаин → 3% мепивакаин → Ультракаин Д

Лидокаин.

Лидокаин является самым слабым из современных анестетиков (из тех, что не содержат вазоконстриктор). Если оценить его эффективность по 5-ти бальной шкале, то она будет соответствовать 3-4 баллам. Если же смотреть предметно по типу стоматологического вмешательства, то для удаления зубов она будет – на 4 балла, а для лечения кариеса и пульпита – только на 3 балла.

Анестетик Лидокаин в стоматологии (2% раствор)

Мепивакаин 3%.

Этот анестетик немного сильнее 2% лидокаина, но значительно слабее 4% артикаина. Этот анестетик может понадобиться только в одном случае – при наличии у пациента аллергии на артикаин. Продается под брендами «Скандонест», «Мепивастезин», «Скандинибса». Нужно отметить, что мепивакаин обладает небольшим собственным сосудосуживающим эффектом (даже без добавления вазоконстриктора). По 5-ти бальной шакале – эффективность анестезии можно оценить на твердые 4 балла, а ее длительность составит – до 20 минут при инфильтрационной анестезии, а также до 40 минут при проводниковой анестезии.

Т.е. под 3% мепивакаином уже можно попытаться провести лечение пульпита, но при условии, что у пациента не слишком низкий порог болевой чувствительности. Также нужно учитывать, что после наступления анестезии – хорошее обезболивание пульпы будет наблюдаться только в течение первых 10-12 минут. Но этого времени достаточно, чтобы успеть расширить кариозную полость и произвести удаление нерва (это самые болезненные моменты в лечении пульпита).

Скандонест – инструкция по применению (PDF)

Анестетик Scandonest Plain (содержит 3% Мепивакаин)

Ультракаин Д.

Содержит только 4% артикаин и физраствор, т.е. в нем нет ни эпинефрина, ни консервантов. Эффективность анестетика Ультракаин Д – можно оценить на 4-5 баллов. Если смотреть предметно, то при инфильтрационной анестезии (в области всех зубов верхней челюсти + зубов нижней челюсти по премоляры включительно) – эффективность будет на 4-5 баллов. При проводниковой анестезии в области 6-7-8 зубов нижней челюсти – эффективность чаще всего только 4 балла.

Длительность хорошего обезболивающего эффекта при инфильтрационной технике анестезии – 20 минут. При проводниковой технике анестезии – до 35-40 минут.

Ультракаин Д – инструкция (PDF)

Анестетик Ультракаин-Д (Ultracain D)

Важно: т.к. перечисленные выше анестетики не содержат вазоконстрикторы, то, соответственно, в них будут отсутствовать и консерванты (дисульфита натрия, метабисульфита натрия). Добавление сульфитов в раствор анестетиков – бывает необходимым только при наличии в их составе вазоконстриктора, т.к. при отсутствии консервантов они быстро разлагаются на свету.

Через сколько проходит анестезия зуба  –

То, через сколько проходит анестезия – зависит от множества факторов. Например, от типа анестетика и его объема, от техники анестезии (инфильтрационная или проводниковая), от порога болевой чувствительности у пациента, от скорости регионального кровотока, а также применительно к проводниковой анестезии – от навыков врача. Многое зависит и от типа вмешательства, т.к. лечение пульпита потребует намного более сильной анестезии, чем простое удаление зуба.

Возьмем самый сильный анестетик – Ультракаин ДС-форте или его аналоги (4% артикаин с концентрацией эпинефрина 1:100 000). При инфильтрационной анестезии – полная безболезненность будет наблюдаться в течение 70 минут, а при проводниковой анестезии – около 90 минут. При этом вы должны понимать, что онемение мягких тканей будет сохраняться более продолжительное время – до 170 и до 210 минут, соответственно (но в этот период глубины анестезии уже не будет достаточно для безболезненного лечения или удаления зуба).

Сколько действует анестезия зуба, если мы возьмем чуть менее сильный анестетик (4% артикаин с концентрацией эпинефрина 1:200 000) – «Ультракаин ДС» или его аналоги. При инфильтрационной анестезии – полная безболезненность стоматологического вмешательства будет наблюдаться около 40 минут, а при проводниковой анестезии – около 70 минут. Собственно онемение мягких тканей будет ощущаться дольше (примерно до 150 и до 180 минут, соответственно).

Какой анестетик подойдет вам – резюме

  • Если вы здоровый человек  –
    и у вас нет острых и хронических заболеваний, то вам можно смело ставить анестетики с содержанием эпинефрина в концентрации 1:100 000 (например, «Ультракаин ДС-форте» или «Убистезин форте»). Человеку весом около 70 кг – можно поставить до 7 карпул такого анестетика включительно, но обычно требуется всего одна карпула, либо даже её половина.

    Однако такие сильные анестетики лучше использовать для продолжительных вмешательств, и/или вмешательств, требующих большой глубины анестезии (например, для лечения пульпита, либо  удаления 6-7-8 зубов на нижней челюсти). При непродолжительных вмешательствах, для удаления зубов под инфильтрационной анестезией – лучше всего использовать анестетики с артикаином и низким содержанием эпинефрина 1:200 000.

  • При бронхиальной астме или высокой аллергичности  –
    в качестве консерванта в анестетиках используется «дисульфит натрия», а в некоторых опционально есть еще и ЭДТА (они нужны для стабилизации эпинефрина). У пациентов с бронхиальной астмой и высокой чувствительностью к препаратам серы – должны использоваться анестетики без содержания консервантов. Лучше всего «Ультракаин Д», но подойдет и 3% мепивакаин.
  • При заболеваниях щитовидной железы, сахарном диабете  –
    нежелательно использовать анестетики с вазоконстриктором. Оптимальный выбор – анестетик «Ультракаин Д», 3% мепивакаин, а при отсутствии выбора (например, в государственной стоматологии) – может подойти 2% лидокаин.
  • Если у вас повышенное давление и заболевание сердца  –
    при гипотонии, либо умеренной гипертонии и компенсированных заболеваниях сердца – оптимальным выбором будут анестетики с низкой концентрацией эпинефрина 1:200 000 (например, «Ультракаин ДС» или «Убистезин»). Но если планируется только краткосрочное вмешательство – можно обойтись анестетиками и вовсе без эпинефрина – «Ультракаин Д» или 3% мепивакаин.

    При тяжелой гипертонии, декомпенсированных заболеваниях сердца – необходимо применять анестетики, которые полностью не содержат вазоконстриктор («Ультракаин Д», 3% мепивакаин). При желудочковых нарушениях ритма – используется 2% лидокаин.

→   Самые сильные анальгетики от зубной боли

Анестезия в стоматологии при беременности и грудном вскармливании  –

Один из самых частых вопросов – можно ли лечить зубы беременным с анестезией. Анестезия в стоматологии при беременности и грудном вскармливании – действительно имеет свои особенности. Самыми безопасными для беременных женщин являются 2 анестетика линейки «Ультракаин».

Лучший анестетик для здоровой беременной женщины:

  • Ультракаин ДС (эпинефрин 1:200 000),
  • Ультракаин Д (без эпинефрина).

Если планируется короткое вмешательство – около 20 минут, то «Ультракаин Д» будет предпочтительнее (на указанное время он обеспечит хорошую глубину анестезии, которая потом будет постепенно уменьшаться). Ультракаин Д – не содержит не только эпинефрина, но и консерванта, и поэтому он имеет максимальный профиль безопасности – как с точки зрения аллергической реакции, так и развития сердечно-сосудистых осложнений (24stoma.ru).

Но если у беременной женщины планируется более продолжительное вмешательство, если речь идет о стоматологическом вмешательстве на фоне воспаления, если речь идет о лечении пульпита (особенно в области моляров нижней челюсти), то во всех этих случаях желательно использовать анестетик «Ультракаин ДС». Добавление в состав низкой дозировки эпинефрина 1:200 000 – позволяет значительно увеличить не только длительность, но и глубину анестезии.

Ультракаин ДС (в карпулах по 1,7 мл)

Добавление вазоконстриктора (эпинефрина) – позволяет не только усилить анестезию, но и снизить пиковую концентрацию анестетика в крови, что в еще большей степени уменьшит влияние анестетика на плод, а также уменьшит его попадание в грудное молоко. Препараты с эпинефрином противопоказаны беременным только при наличии гипертонии (давлении выше 130/80 мм рт.ст.), а также при хронической гипоксии плода.

Почему не стоит применять Мепивакаин у беременных  –

Некоторые врачи используют для обезболивания у беременных анестетики на основе 3% мепивакаина (например, 3% Скандонест). Такие анестетики не содержат ни эпинефрина, ни консерванта, но, тем не менее, применять их у беременных и кормящих – крайне нежелательно. Мепивакаин в 1,5 раза токсичнее артикаина, но эта величина усугубляется еще больше тем, что на фоне беременности у женщин происходит снижение активности микросомальных ферментов печени.

Т.е. у беременных значительным образом снижена скорость биотрансформации лекарственных препаратов в печени, а также скорость их выведения из организма. Как вы понимаете – все это повышает вероятность развития системного воздействия анестетика на организм (токсического эффекта). Надеемся, что наша статья на тему: Местная анестезия при лечении зубов – оказалась Вам полезной!

Источники:

1. Стоматологическое образование автора статьи,
2. На основе личного опыта работы врачом-стоматологом,

3. National Library of Medicine (USA),
4. «Местная анестезия в стоматологии» (Баарт Ж.),
5. «Клиническая фармакология для стоматологов» (Вебер, Оковитый).

Септанест с адреналином (Septanest with adrenaline)

💊 Состав препарата Септанест с адреналином

✅ Применение препарата Септанест с адреналином

Возможно применение при беременности

Возможно применение при кормлении грудью

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

Описание активных компонентов препарата

Септанест с адреналином
(Septanest with adrenaline)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2017.06.05

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

N01BB58

(Артикаин в комбинации с другими препаратами)

Лекарственная форма

Септанест с адреналином

Р-р д/инъекц. 40 мг+5 мкг/1 мл: картридж 1.8 мл 10 или 50 шт.

рег. №: П N012998/01
от 09.07.07
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Септанест с адреналином

1.8 мл — картриджи (10) — упаковки ячейковые контурные.
1.8 мл — картриджи (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1.8 мл — картриджи (10) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство, оказывает местноанестезирующее действие.

Артикаин — местный анестетик амидного типа ряда тиафенов. Механизм действия обусловлен стабилизацией мембран нейронов и предотвращением возникновения и проведения нервного импульса.

Эпинефрин — адреномиметик. Вызывает сужение сосудов в месте введения, что затрудняет всасывание артикаина и удлиняет действие местноанестезирующего действия.

Время наступления эффекта — 0.5-3 мин, длительность действия — 45 мин.

Показания активных веществ препарата

Септанест с адреналином

Инфильтрационная и проводниковая анестезия (в т.ч. в стоматологии — экстирпация зуба, пломбирование полости, обтачивание зубов для коронок).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Инфильтрационная анестезия: тонзиллэктомия (на каждую миндалину) — 5-10 мл; вправление переломов — 5-20 мл; шов промежности — 5-15 мл.

Проводниковая анестезия: анестезия по Оберсту — 2-4 мл, ретробульбарная — 1-2 мл, межреберная — 2-4 мл (на каждый сегмент), паравертебральная — 5-10 мл, перидуральная (эпидуральная) — 10-30 мл, сакральная — 10-30 мл, блокада тройничного нерва — 1-5 мл, блокада звездчатого узла — 5-10 мл, блокада брахиального сплетения — 10-30 мл (надключичный или подмышечный доступ), блокада наружных половых органов — 7-10 мл (на каждую сторону), парацервикальная блокада — 6-10 мл (на каждую сторону).

При неосложненном удалении зубов верхней челюсти в невоспалительной стадии вводят под слизистую оболочку в области переходной складки — вестибулярное депо 1.7 мл на зуб, при необходимости — дополнительно 1-1.7 мл; небный разрез или шов — небное депо 0.1 мл.

При удалении премоляров нижней челюсти (5-5) в неосложненной стадии инфильтрационная анестезия дает эффект проводникового обезболивания.

При препарации полостей и обточке зубов для коронок, за исключением моляров нижней челюсти, — вестибулярная инъекция 0.5-1.7 мл на зуб. Максимальная доза — 7 мг/кг.

Побочное действие

Со стороны ЦНС (зависит от величины примененной дозы): головная боль, нарушение сознания (вплоть до потери его); нарушения дыхания (вплоть до апноэ); тремор, подергивание мышц, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны органов чувств: редко — преходящие нарушения зрения (вплоть до слепоты), диплопия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, брадикардия, аритмия.

Аллергические реакции: гиперемия и зуд кожи, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек различной степени выраженности (включая отек верхней и/или нижней губы и/или щек, голосовой щели с затруднением акта глотания, крапивницу, затруднение дыхания), анафилактический шок.

Местные реакции: отек или воспаление в месте инъекции, появление ишемических зон в месте введения (вплоть до развития тканевого некроза — при случайном внутрисосудистом введении); повреждение нерва (вплоть до развития паралича) — возникает только при нарушении техники инъекции.

Противопоказания к применению

B12-дефицитная анемия; метгемоглобинемия; пароксизмальная желудочковая тахикардия; мерцательная тахиаритмия; закрытоугольная глаукома; гипоксия; непереносимость сульфогрупп (особенно при бронхиальной астме); повышенная чувствительность к компонентам комбинации.

С осторожностью: дефицит холинэстеразы, почечная недостаточность, бронхиальная астма, сахарный диабет, гипертиреоз, артериальная гипертензия, детский возраст (до 4 лет — эффективность и безопасность не определены).

При проведении парацеребральной блокады: преэклампсия, кровотечения в III триместре беременности, амнионит.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не оказывает вредного действия на плод (за исключением возможной брадикардии) при любой технике применения и дозировке.

В период лактации нет необходимости прерывать грудное вскармливание, т.к. в грудном молоке не обнаруживается клинически значимых концентраций артикаина.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью: почечная недостаточность.

Применение у детей

С осторожностью: детский возраст (до 4 лет — эффективность и безопасность не определены).

Особые указания

Не вводить в/в! Во избежание внутрисосудистой инъекции необходимо проводить тест на аспирацию. Инъекционное давление должно соответствовать чувствительности ткани.

Нельзя производить инъекцию в воспаленную область.

Прием пищи возможен только после восстановления чувствительности.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Возможность допуска пациента к управлению транспортными средствами или к занятию деятельностью, требующей высокой психической и двигательной реакции, определяется врачом.

Лекарственное взаимодействие

Трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО усиливают гипертензивное действие.

Местноанестезирующее действие артикаина усиливают и удлиняют сосудосуживающие средства.

Неселективные бета-адреноблокаторы увеличивают риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Артикаин ДФ
(ХИРАТРЕЙД СП, Россия)

Артикаин Инибса
(LABORATORIOS INIBSA, Испания)

Артикаин с адреналин…
(БИНЕРГИЯ, Россия)

Артикаин с адреналин…
(БИНЕРГИЯ, Россия)

Артикаин-Эген с адре…
(ФК ЭГЕН, Россия)

Артифрин
(ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ, Украина)

Брилокаин-адреналин
(БРЫНЦАЛОВ-А, Россия)

Брилокаин-Адреналин …
(БРЫНЦАЛОВ-А, Россия)

Ораблок
(PIERREL FARMACEUTICI, Италия)

Примакаин с адренали…
(PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND, Франция)

Все аналоги

147 просмотров

Добрый день,уважаемые доктора.Лечили зубы ребенку-аллергику 5 лет (кошка,пищевая,поллиноз). Было пять посещений стоматолога,все посещения с анестезией Септанест. На четвертое и пятое посещение появилась реакция (ранее зубы никогда не лечили и анестезию не применяли): после введения Септанеста,спустя несколько минут у ребенка тремор,его трясло,проходило за 1-2 минуты. Затем,уже после того как вылечен зуб, сильно закладывало нос,ребенок его чесал,просто раздирал и спустя еще время кровь из носа (немного), в последний раз добавился еще сильный кашель. Стоматолог рекомендовал сдать кожные пробы на местные анестетики,но найти их в Санкт-Петербурге не получилось,только кровь на анестетики. Аллерголог,у которого мы наблюдаемся, говорит,что кровь сдавать нет смысла на те препараты-анестетики, которые ранее не применялись,т.к. организм еще не встречался с ними и анализ ничего не покажет. Подскажите,пожалуйста,как поступить в такой ситуации: лечить зубки надо,читала,что есть хороший препарат Септанест, может еще какие-нибудь препараты, как проверить есть ли на них аллергия,какие анализы или пробы можно провести,чтобы понять какой препарат подойдет?

Возраст: 5

Хронические болезни: Аллергия,аденоиды

фотография пользователя

Аллерголог-Иммунолог, Дерматолог

Диагностика лекарственной аллергии — самая сложная в аллергологии. 

 «Золотым стандартом» диагностики аллергии на анестетики сегодня являются: по крови — RAST тесты и тест активации базофилов (более чувствителен) или кожные тесты (более достоверны). Всему остальному нельзя доверять (ненадежные методы диагностики).

 Проверка анестетиков для стоматологических процедур: у стоматологов берете анестетик (например, Скандонест), идете очно к аллергологу, который выполняет с ним внутрикожный тест. Если отрицательно все, берете у аллерголога справку и с ней возвращаетесь к стоматологу

 И, наконец, существуют провокационные пробы: пациента госпитализируют и дают препарат в возрастающих концентрациях под присмотром врача. Используется редко, потому что рискованно.

Олеся, 12 июня

Клиент

Марина, большое спасибо за ответ. Подскажите, а все стоматологии должны предоставлять препарат (хотя бы платно)? Куда обращались мы,там не дают лекарство для постановки такой пробы.

Олеся, 12 июня

Клиент

Марина, и еще можно,пожалуйста,вопрос,та реакция,которая возникла у ребенка (тремор,заложенность носа,кровь из носа и кашель) могут ли говорить об аллергической реакции?

фотография пользователя

Аллерголог-Иммунолог, Дерматолог

Вообще дают, да. Можно и выкупить, он недорогой

фотография пользователя

Аллерголог-Иммунолог, Дерматолог

Нет, это не аллергия по симптомам. Это реакция непереносимости больше похоже. Но колоть, конечно, его в любом случае больше нельзя

Олеся, 12 июня

Клиент

Марина, если это непереносимость,а не аллергическая реакция,то сделав кожные пробы у аллерголога на этот препарат (на который была реакция во время лечения) они ничего не покажут? Или должна быть реакция после введения подкожно?

фотография пользователя

Аллерголог-Иммунолог, Дерматолог

Кожные тесты выявляют только аллергию-возникает местная аллергическая реакция — покраснение/зуд/волдырь

Олеся, 12 июня

Клиент

Марина, поняла,большое спасибо! Будем искать стоматологию,где нам смогут предоставить анестетик для постановки пробы.

фотография пользователя

Анестезиолог-реаниматолог

Олеся, здравствуйте!

Дрожь в теле при использовании септанеста связана с содержанием в препарате эпинефрина (адреналина). Препарат постепенно резорбируется в кровоток и выбывает яркую сосудистую реакцию с дрожью и повышением давления. Высокое давление не характерно для аллергии. Давление не меряли когда была дрожь? Если ранее аллергии на введение препаратов не было и ребенок не аллергик, то аллергия маловероятна.

Сделайте анализ крови на аллергию к артикаину (септанест) с68, например, такой https://helix.ru/kb/item/21-604. И можно сделать кожный тест в кабинете аллерголога, если найдете доктора, который сделает.

Олеся, 13 июня

Клиент

Екатерина, добрый день. Давление не измеряли. Ребенок- аллергик (кошка,пищевая, поллиноз), также реакция на некоторые лекарственные препараты: кагоцел и лизобакт вызывали сильный кашель и осиплость голоса, фероны (виферон,анаферон) — сыпь на теле. А то,что нос закладывает,кровь из носа — это тоже с давлением связано?

Олеся, 13 июня

Клиент

Екатерина, вот в том и проблема,что не найти кто сможет сделать кожный тест,а стоматолог без справки от аллерголога отказывается лечить.

фотография пользователя

Анестезиолог-реаниматолог

Кровь из носа это спазм сосудов, сосудистая реакция, часто бывает при высоком артериальном давлении. По поводу тестов кожных надо спрашивать у врачей стационара. В поликлиниках врядли сделают.

Олеся, 13 июня

Клиент

Екатерина, большое спасибо за подробный ответ и консультацию.

фотография пользователя

Анестезиолог-реаниматолог

Олеся, пожалуйста. Будьте здоровы!

Оцените, насколько были полезны ответы врачей

Проголосовало 0 человек,

средняя оценка 0

Что делать, если я не нашел ответ на свой вопрос?

Если у Вас похожий или аналогичный вопрос, но Вы не нашли на него ответ — получите свою бесплатную онлайн консультацию врача.

Если Вы хотите получить более подробную консультацию врача и решить проблему быстро и индивидуально — задайте платный вопрос в приватном личном сообщении. Будьте здоровы!

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Седазин в ветеринарии инструкция по применению
  • Левометил мазь для чего предназначена инструкция по применению отзывы
  • Руководство по проектированию бортов карьера
  • Урал мг 350 руководство по эксплуатации
  • Canon g5040 руководство