Септанест инструкция по применению в стоматологии отзывы аллергиков

Септанест с адреналином — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N012998/01

Торговое наименование препарата

Септанест с адреналином

Международное непатентованное наименование

Артикаин + Эпинефрин

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Состав: на 1 мл раствора

Активные вещества:	40 мг + / 0 мкг/мл	40 мг + 5 мкг/мл
Артикаина гидрохлорида	40,00 мг	40,00 мг
Эпинефрина тартрат	0,018 мг	0,009 мг
в пересчете на эпинефрин
(адреналин)	0,010 мг	0,005 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия дисульфит, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

местноанестезирующее средство + α- и β адреномиметик

Код АТХ

N01BB58

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Артикаин — местный анестетик амидного типа тиафеновой группы. Эпинефрин — сосудосуживающее средство. Септанест с адреналином оказывает местноанестезирующее действие, обладает анальгетическим эффектом. Действие препарата начинается быстро — через 1-3 минуты. Продолжительность анестезии составляет не менее 45 минут. Препарат характеризуется хорошей тканевой переносимостью и минимальным сосудосуживающим действием.

Вследствие низкого содержания эпинефрина в препарате его действие на сердечно­сосудистую систему выражено мало: почти не отмечается повышения артериального давления и увеличения частоты сердечных сокращений.

Фармакокинетика:

Артикаин при подслизистом введении в полости рта обладает высокой диффузионной способностью. Связывание с белками составляет 95%. Активные вещества в минимальной степени проникают через плацентарный барьер, практически не выделяются с грудным молоком, период полувыведения составляет 25 минут.

Показания:

Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии (особенно у больных с сопутствующими тяжелыми соматическими заболеваниями), в том числе при проведении следующих манипуляций:

неосложненное удаление одного или нескольких зубов

препарирование кариозных полостей и зубов перед протезированием

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к артикаину, эпинефрину, сульфитам, а также к любому из вспомогательных компонентов препарата;

Пароксизмальная тахикардия и другие тахиаритмии;

Бронхиальная астма при повышенной чувствительности к сульфитам;

Закрытоугольная глаукома, одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов;

Тяжелая форма печеночной недостаточности (порфирия);

Гипертиреоз;

Пациенты, проходящие лечение с применением ингибиторов МАО или трициклических антидепрессантов;

В 12-дефицитная анемия, метгемоглобинемия, гипоксия, непереносимость сульфогрупп ( особенно при бронхиальной астме).

С осторожностью:

Дефицит холинэстеразы, почечная недостаточность, сахарный диабет, артериальная гипертензия, детский возраст (до 4 лет — эффективность и безопасность не определены).

Беременность и лактация:

Возможно применение препарата в период беременности.

При необходимости применения препарата у кормящей матери нет необходимости прерывать вскармливание, так как активные вещества не выделяются с грудным молоком в клинически значимых количествах.

Способ применения и дозы:

При неосложненном удалении зубов верхней челюсти при отсутствии воспаления обычно вводят в подслизистую в области переходной складки с вестибулярной стороны 1,7 мл препарата (на каждый зуб). В отдельных случаях может потребоваться дополнительное введение от 1 до 1,7 мл препарата для достижения полной анестезии. В большинстве случаев нет необходимости выполнять болезненные инъекции с небной стороны. Для анестезии при небных разрезах и наложении швов с целью создания небного депо необходимо около 0,1 мл препарата на укол. При удалении нескольких рядом расположенных зубов количество инъекций обычно удается ограничить. В случае удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления можно обойтись без мандибулярной анестезии, так как инфильтрационная анестезия, обеспечиваемая инъекций 1,7 мл на зуб, как правило, достаточна. Если же этим путем не удалось достичь желаемого эффекта, следует выполнить дополнительную инъекцию 1-1,7 мл препарата в подслизистую в области переходной складки нижней челюсти с вестибулярной стороны. Если же и в этом случае не удалось достичь полной анестезии, необходимо провести блокаду нижнечелюстного нерва.

Для подготовки полости или препарирования под коронку любого зуба, за исключением нижних моляров, показано введение препарата в дозе от 0,5 до 1,7 мл на каждый зуб по типу инфильтрационной анестезии с вестибулярной стороны. Точное количество зависит от желаемой глубины продолжительности процедуры. При выполнении одной лечебной процедуры взрослым можно вводить до 7 мг артикаина на 1 кг массы тела. Продолжительность анестезии, в течение которой можно провести вмешательство, составляет 30-45 минут.

Побочные эффекты:

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, возможно развитие следующих побочных явлений:

Со стороны ЦНС: в зависимости от примененной дозы описаны случаи нарушения сознания вплоть до его потери; нарушения дыхания вплоть до его остановки; мышечный тремор; непроизвольные подергивания мышц; иногда прогрессирующие вплоть до генерализованных судорог; тошнота, рвота.

Со стороны органа зрения:изредка — помутнение в глазах, преходящая слепота, диплопия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренно выраженные нарушения гемодинамики, проявляющиеся в снижении артериального давления, тахикардии или брадикардии, угнетении сердечно-сосудистой деятельности, что в крайнем проявлении может привести к коллапсу и остановке сердца, что угрожает жизни пациента.

Аллергические реакции: отек или воспаление в месте инъекции; в других областях — покраснение кожи, зуд, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек различной степени выраженности (включая отек верхней и/или нижней губы и/или шеи, голосовой щели с затруднением глотания, крапивницу, затруднение дыхания). Все эти явления могут прогрессировать до развития анафилактического шока.

Местные реакции: отек или воспаление в месте инъекции.

Прочие: часто наблюдаются головные боли, связанные, вероятно, с наличием в составе препарата эпинефрина. Другие побочные явления, обусловленные действием эпинефрина (тахикардия, аритмия, повышение артериального давления), проявляются крайне редко. Крайне редко случайная внутрисосудистая инъекция может привести к развитию ишемических зон в месте введения, иногда прогрессирующая до тканевого некроза.

Передозировка:

При появлении первых признаков развития побочного или токсического действия (головокружение, двигательное беспокойство, нарушение сознания) необходимо срочно прекратить инъекцию и придать пациенту горизонтальное положение. Необходим тщательный контроль показателей гемодинамики (пульс, артериальное давление) и проходимости дыхательных путей. Даже если симптомы не кажутся тяжелыми, следует подготовить все необходимое для внутривенной инфузии и, по крайней мере, провести венепункцию. В зависимости от степени нарушения дыхания следует дать кислород, провести искусственное дыхание («рот в нос») и, при необходимости, эндотрахеальную интубацию с контролируемой вентиляцией легких. Применение аналептических препаратов центрального действия противопоказано. При непроизвольных мышечных подергиваниях или генерализованных судорогах показано внутривенное введение барбитуратов короткого или ультракороткого действия. Введение следует проводить медленно, под постоянным контролем показателей гемодинамики и дыхания. Одновременно следует проводить внутривенную инфузию жидкости через заранее установленную канюлю. Также следует дать больному кислород.

При тахикардии, брадикардии или выраженном снижении артериального давления пациенту следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке инъекцию препарата следует прекратить. Обеспечить больному горизонтальное положение с приподнятыми ногами, провести ингаляцию кислорода и внутривенную инфузию сбалансированных электролитных и плазмозамещающих растворов, внутривенно ввести глюкокортикоиды (250-1000 мг метилпреднизолона). В случае угрожающего сосудистого коллапса и нарастающей брадикардии ввести внутривенно 25-100 мкг адреналина (0,25-1,0 мл раствора с концентрацией 100 мкг/мл). Введение проводят медленно, под контролем пульса и артериального давления. Не следует вводить более 100 мкг адреналина (1 мл раствора та 1 раз). При введении дополнительных количеств адреналина его следует добавить к инфузионному раствору. Скорость инфузии должна коррелировать с частотой пульса и уровнем артериального давления.

Тяжелые формы тахикардии и тахиаритмии могут быть устранены применением антиаритмических препаратов, однако, не следует использовать неселективные бета-адреноблокаторы. В этих случаях необходимо применение кислорода и контроль показателей гемодинамики.

При повышении артериального давления у больных с артериальной гипертонией следует, в случае необходимости, применять периферические вазодилятаторы.

Взаимодействие:

Гипертензивный эффект симпатомиметических аминов типа адреналина может быть усилен трициклическими антидепрессантами и ингибиторами моноаминооксидазы. Взаимодействие подобного типа описано для адреналина и норадреналина при их использовании в качестве вазоконстрикторов в концентрациях 1:25000 и 1:80000 соответственно.

Не следует назначать препарат на фоне лечения неселективными бета-адреноблокаторами, поскольку в этом случае высок риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии.

Особые указания:

Септанест с адреналином содержит сульфиты, которые могут усилить анафилактическую реакцию. Повышенная чувствительность к сульфитам чаще наблюдается у больных с бронхиальной астмой.

Препарат нельзя вводить внутривенно. Нельзя проводить инъекцию в область воспаления. У больных с дефицитом холиностеразы препарат можно применять только по неотложным показаниям, так как у этих пациентов есть вероятность пролонгирования и иногда усилению действия препарата.

У больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, патология коронарных сосудов, стенокардия, нарушения ритма, инфаркт миокарда в анамнезе, артериальная гипертония), цереброваскулярными расстройствами, с наличием паралича в анамнезе, хроническим бронхитом, энфиземой, сахарным диабетом, гипертиреозом, а также при наличии выраженного беспокойства целесообразно использование препарата, содержащего меньшее количество эпинефрина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В специальных тестах не было выявлено отчетливого влияния препарата на операторскую деятельность. Однако в связи с тем, что предоперационное беспокойство больного и стресс, обусловленный оперативным вмешательством, могут оказывать влияние на эффективность деятельности, врач-стоматолог должен индивидуально, в каждом конкретном случае, решать вопросы о допуске пациента к управлению транспортом или работе с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций (с эпинефрином) 40 мг + 5 мкг/мл и 40 мг + 10 мкг/мл.

Упаковка:

Раствор для инъекций (с эпинефрином) 40 мг + 5 мкг/мл и 40 мг + 10 мкг/мл в картриджах по 1,7 мл из прозрачного нейтрального стекла, укупоренные с двух сторон пробками из бутилкаучуковой резины. Пробка, закрывающая горлышко картриджа защищена алюминиевым колпачком. По 10 картриджей помещают в блистер из ПВХ/бумаги с полимерным покрытием и/или ПВХ/ полиэтилен. По 1 или 5 блистера помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

В недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Септодонт, 58 Rue du Pont de Creteil, 94100, Saint-Maur-des-Fosses Cedex, France, Франция

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Септодонт

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Местная анестезия в стоматологии: отзывы

Из этой статьи Вы узнаете:

Статья написана хирургом-стоматологом со стажем более 19 лет.

Местная анестезия – это вид обезболивания в стоматологии, при котором в ткани вводится раствор анестетика, блокирующий чувствительность нервных окончаний и передачу болевых импульсов по чувствительным (афферентным) нервным волокнам. Вариантами проведения местного обезболивания в стоматологии являются – инфильтрационная, проводниковая или аппликационная анестезия.

Для проведения местной анестезии в стоматологии используются лекарственные средства, называемые термином «местные анестетики». На сегодняшний день лучший анестетик в стоматологии – это 4% артикаин (например, Ультракаин), к которому для увеличения силы и продолжительности анестезии могут добавлять еще и вазоконстрикторы. Реже используются – мепивакаин и лидокаин.

Местная анестезия в стоматологии  –

 

Самый первый местный анестетик в стоматологии – это новокаин, но он не позволял добиться выраженной анестезии и практически не обезболивал воспаленные ткани. Позже появился лидокаин, который по эффективности в 2-2,5 раза сильнее новокаина, но и он не позволяет добиться большой глубины и продолжительности анестезии (особенно при лечении пульпита). Настоящая революция произошла с появлением анестетиков на основе артикаина гидрохлорида.

Самые популярные местные анестетики в стоматологии на основе артикаина – это Ультракаин, Убистезин, Септанест и другие. Для еще большего увеличения глубины и продолжительности анестезии к артикаину добавляют «вазоконстрикторы», которые сужают кровеносные сосуды в месте инъекции препарата (чем уменьшают скорость его вымывания из тканей). В качестве вазоконстриктора чаще всего используется эпинефрин – в концентрации 1:100 000 или 1:200 000.

Альтернатива местному обезболиванию – проведение общего наркоза.

Местная анестезия при лечении и удалении зубов  –

Если раньше новокаин и лидокаин выпускались в виде флаконов и ампул, а инъекции с этими препаратами выполнялись при помощи обычных одноразовых шприцов по 5,0 мл – сейчас все современные анестетики выпускаются в виде одноразовых карпул (картриджей). Каждая карпула содержит 1,7 или 1,8 мл анестетика, и перед анестезией она вставляется внутрь специального карпульного шприца. Далее в носик шприца ввинчивается очень тонкая игла – после чего шприц готов к работе.

Как выглядит карпульный шприц в сборе:

Карпула анестетика и специальная игла:

 

Стоимость карпульных анестетиков и анестезии:

Себестоимость 1 карпулы анестетика на 2023 год составит от 70 до 160 рублей. Именно по такой цене сейчас закупают анестетики стоматологические клиники. Полная стоимость проводниковой или инфильтрационной анестезии при лечении зубов в стоматологической клинике – составит не менее 500-600 рублей. А вот аппликационная анестезия обойдется – от 100 до 180 рублей.

Самым дорогим и качественным анестетиком является Ультракаин – себестоимость 1 карпулы этого анестетика около 130-160 рублей. Самые дешевые анестетики с артикаином имеют российское происхождение (например, «Артикаин Бинергия») – их стоимость около 70 рублей за 1 карпулу, и ниже я еще позволю себе прошипеть несколько слов об их качестве. Средний ценовой сегмент – качественные анестетики иностранного производства, например, Убистезин, Артикаин Инибса, Септанест…

Важно: обезболивание при лечении и удалении зубов в стоматологии – входит в программу гарантий фонда медицинского страхования. Поэтому анестезия в государственных стоматологических поликлиниках должна проводиться бесплатно, но только при использовании лидокаина. И только при аллергии на лидокаин – вам будут обязаны бесплатно поставить анестетик с артикаином (иностранного или российского производителя). Далее мы расскажем про виды анестезии в стоматологии.

Виды анестезии в стоматологии – инфильтрационная, проводниковая, аппликационная

Местная анестезия может быть аппликационной, инфильтрационной или проводниковой. При лечении и удалении всех зубов на верхней челюсти, а также резцов, клыков и премоляров на нижней челюсти – используется инфильтрационная анестезия. При стоматологических вмешательствах в области 6-7-8 нижних зубов – проводниковая анестезия (мандибулярная или торусальная).

Аппликационная анестезия.

Глубина обезболивания – от 1 до 3 мм (это зависит от степени кератинизации эпителия слизистой оболочки, и чем она выше, тем меньше проникновение анестетика). Аппликационная анестезия в стоматологии используется только для обезболивания слизистой оболочки полости рта. Стоматологи чаще всего для этого используют «Xylonor Gel» (содержит 5% лидокаин), либо 10% лидокаин-спрей.

Этот вид анестезии часто используется у детей, чтобы предварительно обезболить место вкола иглы, а также для удаления подвижных молочных зубов. Среди других показаний – обезболивание при удалении зубного камня, а также для уменьшения повышенного рвотного рефлекса. За исключением самого последнего показания – для аппликационной анестезии желательно использовать именно гель, т.к. его можно локализовать на конкретном участке слизистой.

Инфильтрационная анестезия.

Инфильтрационная анестезия в стоматологии – это самый простой в исполнении вариант анестезии. Анестетик вводится под слизистую оболочку в области переходной складки (т.е. в проекции верхушек корня зуба). При использовании артикаина и лидокаина – инфильтрационная анестезия на верхней челюсти наступает всего за 1-2 минуты. На нижней челюсти эффект развивается всегда чуть медленнее – примерно за 3 минуты, что связано с более плотным типом кости.

Инфильтрационная анестезия на верхней челюсти  –

 

На верхней челюсти также используются и другие варианты инфильтрационной анестезии – небная анестезия, резцовая анестезия. Они применяются для обезболивания слизистой оболочки неба, например, при удалении верхних зубов. Наверное, это самые опасные виды местной анестезии, т.к. на небе (включая область резцового сосочка) – проходят очень крупные артерии, и поэтому весьма вероятен риск внутрисосудистого введения анестетика. В этом случае можно получить высокий риск сосудистых и токсических реакций. 

При проведении резцовой и небной анестезии всегда нужно выполнять «аспирационную пробу» – для избежания внутрисосудистого введения анестетика. Если вдруг эту статью читают не только любопытные пациенты, но и какой-нибудь студент – есть один нюанс, который сразу позволяет понять, что вы попали в сосуд (даже без выполнения аспирационной пробы). В этом случае при давлении на поршень шприца можно увидеть резкое побеление слизистой оболочки, а если прекратить введение – слизистая приобретает нормальный цвет, и наоборот.

Проводниковая анестезия.

Проводниковая анестезия – в стоматологии используется чаще всего только для обезболивания 6-7-8 нижних зубов. Т.к. если при удалении и лечении этих зубов провести обычную инфильтрационную анестезию, то из-за большого объема и высокой плотности кости в этой зоне – анестетик просто не сможет проникнуть достаточно глубоко (соответственно, пациент тогда будет испытывать боль).

Для обезболивания 6-7-8 нижних зубов используются следующие виды проводниковой анестезии – торусальная анестезия и мандибулярная анестезия. Точка вывода анестетика находится примерно по середине внутренней поверхности ветви нижней челюсти (см. видео ниже). Эффект развивается в течение 3-5 минут. Главный критерий эффективности – выраженное онемение половины нижней губы, а также опционально – еще и половинки языка, и небольшого участка щеки.

Проводниковая анестезия на нижней челюсти  –

Если после проводниковой анестезии на нижней челюсти – онемение половины губы слабое или вовсе отсутствует, то значит доктор промахнулся и не смог вывести анестетик вблизи нижнелуночкового нерва (именно этот нерв проходит по внутренней поверхности ветви нижней челюсти, обеспечивая болевую чувствительность зубов этой половины нижней челюсти). Этот вид анестезии является самым сложным на общем стоматологическом приеме, и далеко не все врачи уверенно ей владеют.

Существуют и другие виды проводниковой анестезии, например, туберальная анестезия на верхней челюсти. С появлением высоко эффективных анестетиков на основе артикаина – исчез любой смысл в проведении туберальной анестезии (она была актуальной, когда мы работали новокаином). Сейчас этот вид анестезии не только бесмысленен, но и опасен, т.к. есть высокий риск внутрисосудистого введения анестетика. А вот инфраорбитальная анестезия для хирурга-стоматолога – очень полезный навык, особенно когда нужно вскрыть огромный гнойный абсцесс.

Инфильтрационная и проводниковая анестезия (видео)

 

Введение 1 полной карпулы анестетика должно занимать не менее 40-45 секунд. Это связано с риском внутрисосудистого введения и, следовательно, с возможным токсическим воздействием. Также это связано и с вазодилятирующим действием артикаина, благодаря которому он способен резко понизить артериальное давление у пациента (при условии внутрисосудистого введения).

Качество инфильтрационной анестезии – зависит в большей степени от свойств выбранного анестетика. Качество проводниковой анестезии – прежде всего от навыков врача (попал близко к нерву или не попал).

Местные анестетики в стоматологии  –

На данный момент наиболее современными анестетиками в стоматологии считаются препараты на основе артикаина гидрохлорида. Выше мы уже говорили, что к этой группе относятся в том числе и Ультракаин, Убистезин, Септанест и другие. Анестетики с артикаином превосходят по эффективности Лидокаин – в 2 раза, а Новокаин – в 5-6 раз. Что касается длительности анестезии, то она будет зависеть от концентрации вазоконстриктора в составе препарата.

Вазоконстрикторы вызывают спазм сосудов в зоне инъекции анестетика. В результате уменьшается капиллярный кровоток, а значит и скорость вымывания анестетика из тканей (все это приводит к увеличению глубины и продолжительности анестезии). В качества вазоконстриктора чаще всего используется эпинефрин – в концентрациях 1:100 000 или 1:200 000, но для пациентов групп риска существует форма выпуска и вовсе без содержания вазоконстриктора.

Наиболее часто используемые анестетики:

Ультракаин.

Не побоюсь выглядеть предвзято, но это лучший анестетик для обезболивания в стоматологии. Выпускается он компанией «Sanofi-Aventis» (Франция), и именно этой компании принадлежит патент на разработку и синтез молекулы артикаина. Т.е. Ультракаин – это оригинальный препарат артикаина, и все остальные подобные препараты (Убистезин, Септанест, Артикаин Инибса и др.) – являются только его дженериками. Причем их формула неидентична оригинальному препарату.

Формы выпуска ультракаина  –

Артикаин Инибса.

Содержит 4% артикаин (производитель Испания). Существуют 2 формы выпуска – с концентрацией эпинефрина 1:100 000 или 1:200 000. По составу активных компонентов «Артикаин Инибса» – ничем не отличается от оригинального артикаина под брендом «Ультракаин». И даже содержание консерванта практически идентичное (карпула 1,8 мл содержит – 0,9 мг метабисульфита натрия).

Септанест.

Септанест в стоматологии применяется очень давно. Производитель – компания «Septodont» (Франция). На сегодняшний день существуют 2 формы выпуска – с концентрацией эпинефрина 1:100 000 и 1:200 000. От представленных выше анестетиков с артикаином отличается одной неприятной особенностью – в нем есть не один, а сразу 2 консерванта. В 1 карпуле анестетика объемом 1,7 мл содержится консервантов – 0,85 мг дисульфита натрия и 0,425 мг эдетата натрия (ЭДТА).

Септанест – инструкция по применению (PDF)

Убистезин.

Анестетик Убистезин (инструкция по применению) – это хороший анестетик на основе 4% артикаина, который выпускается немецкой компанией «3М». Существует 2 формы выпуска – «Убистезин форте», который содержит 1:100 000 эпинефрина, а также обычный «Убистезин» с концентрацией эпинефрина 1:200 000. В сравнении с оригинальным артикаином – Убистезин содержит на 15% больше консервантов (1,02 мг метабисульфита натрия в карпуле 1,7 мл).

Артикаин-Бинергия (Россия).

Производитель – «Армавирская биологическая фабрика», которая подсуетилась на волне импортозамещения и начала штамповать анестетики с артикаином. Я не знаю, что не так с этими анестетиками. Может быть там не лады с соотношением оптических изомеров артикаина (R- и S-энантиомеров). Может быть они не соответствуют оригинальному артикаину – по pH раствора, либо по качественному и количественному составу примесей, либо по всем параметрам сразу.

Пациенты жалуются на более высокую болезненность при введении анестетика (в сравнении с другими препаратами). Глубина и продолжительность анестезии – тоже не соответствуют в полной мере оригинальному Ультракаину. По 5-ти бальной шкале – я бы оценил Артикаин-Бинергия только на 1-2 балла.

Местные анестетики без добавления вазоконстрикторов и консервантов  –

Мы взяли 3 основных анестетика, не содержащих вазоконстрикторы, и сравнили их эффективность (анестетики расположены в порядке увеличения эффективности).

2% лидокаин → 3% мепивакаин → Ультракаин Д

Лидокаин.

Лидокаин является самым слабым из современных анестетиков (из тех, что не содержат вазоконстриктор). Если оценить его эффективность по 5-ти бальной шкале, то она будет соответствовать 3-4 баллам. Если же смотреть предметно по типу стоматологического вмешательства, то для удаления зубов она будет – на 4 балла, а для лечения кариеса и пульпита – только на 3 балла.

Мепивакаин 3%.

Этот анестетик немного сильнее 2% лидокаина, но значительно слабее 4% артикаина. Этот анестетик может понадобиться только в одном случае – при наличии у пациента аллергии на артикаин. Продается под брендами «Скандонест», «Мепивастезин», «Скандинибса». Нужно отметить, что мепивакаин обладает небольшим собственным сосудосуживающим эффектом (даже без добавления вазоконстриктора). По 5-ти бальной шакале – эффективность анестезии можно оценить на твердые 4 балла, а ее длительность составит – до 20 минут при инфильтрационной анестезии, а также до 40 минут при проводниковой анестезии.

Т.е. под 3% мепивакаином уже можно попытаться провести лечение пульпита, но при условии, что у пациента не слишком низкий порог болевой чувствительности. Также нужно учитывать, что после наступления анестезии – хорошее обезболивание пульпы будет наблюдаться только в течение первых 10-12 минут. Но этого времени достаточно, чтобы успеть расширить кариозную полость и произвести удаление нерва (это самые болезненные моменты в лечении пульпита).

Скандонест – инструкция по применению (PDF)

Ультракаин Д.

Содержит только 4% артикаин и физраствор, т.е. в нем нет ни эпинефрина, ни консервантов. Эффективность анестетика Ультракаин Д – можно оценить на 4-5 баллов. Если смотреть предметно, то при инфильтрационной анестезии (в области всех зубов верхней челюсти + зубов нижней челюсти по премоляры включительно) – эффективность будет на 4-5 баллов. При проводниковой анестезии в области 6-7-8 зубов нижней челюсти – эффективность чаще всего только 4 балла.

Длительность хорошего обезболивающего эффекта при инфильтрационной технике анестезии – 20 минут. При проводниковой технике анестезии – до 35-40 минут.

Ультракаин Д – инструкция (PDF)

Важно: т.к. перечисленные выше анестетики не содержат вазоконстрикторы, то, соответственно, в них будут отсутствовать и консерванты (дисульфита натрия, метабисульфита натрия). Добавление сульфитов в раствор анестетиков – бывает необходимым только при наличии в их составе вазоконстриктора, т.к. при отсутствии консервантов они быстро разлагаются на свету.

Через сколько проходит анестезия зуба  –

То, через сколько проходит анестезия – зависит от множества факторов. Например, от типа анестетика и его объема, от техники анестезии (инфильтрационная или проводниковая), от порога болевой чувствительности у пациента, от скорости регионального кровотока, а также применительно к проводниковой анестезии – от навыков врача. Многое зависит и от типа вмешательства, т.к. лечение пульпита потребует намного более сильной анестезии, чем простое удаление зуба.

Возьмем самый сильный анестетик – Ультракаин ДС-форте или его аналоги (4% артикаин с концентрацией эпинефрина 1:100 000). При инфильтрационной анестезии – полная безболезненность будет наблюдаться в течение 70 минут, а при проводниковой анестезии – около 90 минут. При этом вы должны понимать, что онемение мягких тканей будет сохраняться более продолжительное время – до 170 и до 210 минут, соответственно (но в этот период глубины анестезии уже не будет достаточно для безболезненного лечения или удаления зуба).

Сколько действует анестезия зуба, если мы возьмем чуть менее сильный анестетик (4% артикаин с концентрацией эпинефрина 1:200 000) – «Ультракаин ДС» или его аналоги. При инфильтрационной анестезии – полная безболезненность стоматологического вмешательства будет наблюдаться около 40 минут, а при проводниковой анестезии – около 70 минут. Собственно онемение мягких тканей будет ощущаться дольше (примерно до 150 и до 180 минут, соответственно).

Какой анестетик подойдет вам – резюме

• Если вы здоровый человек  –
  и у вас нет острых и хронических заболеваний, то вам можно смело ставить анестетики с содержанием эпинефрина в концентрации 1:100 000 (например, «Ультракаин ДС-форте» или «Убистезин форте»). Человеку весом около 70 кг – можно поставить до 7 карпул такого анестетика включительно, но обычно требуется всего одна карпула, либо даже её половина.

  Однако такие сильные анестетики лучше использовать для продолжительных вмешательств, и/или вмешательств, требующих большой глубины анестезии (например, для лечения пульпита, либо  удаления 6-7-8 зубов на нижней челюсти). При непродолжительных вмешательствах, для удаления зубов под инфильтрационной анестезией – лучше всего использовать анестетики с артикаином и низким содержанием эпинефрина 1:200 000.

• При бронхиальной астме или высокой аллергичности  –
  в качестве консерванта в анестетиках используется «дисульфит натрия», а в некоторых опционально есть еще и ЭДТА (они нужны для стабилизации эпинефрина). У пациентов с бронхиальной астмой и высокой чувствительностью к препаратам серы – должны использоваться анестетики без содержания консервантов. Лучше всего «Ультракаин Д», но подойдет и 3% мепивакаин.

• При заболеваниях щитовидной железы, сахарном диабете  –
  нежелательно использовать анестетики с вазоконстриктором. Оптимальный выбор – анестетик «Ультракаин Д», 3% мепивакаин, а при отсутствии выбора (например, в государственной стоматологии) – может подойти 2% лидокаин.

• Если у вас повышенное давление и заболевание сердца  –
  при гипотонии, либо умеренной гипертонии и компенсированных заболеваниях сердца – оптимальным выбором будут анестетики с низкой концентрацией эпинефрина 1:200 000 (например, «Ультракаин ДС» или «Убистезин»). Но если планируется только краткосрочное вмешательство – можно обойтись анестетиками и вовсе без эпинефрина – «Ультракаин Д» или 3% мепивакаин.

  При тяжелой гипертонии, декомпенсированных заболеваниях сердца – необходимо применять анестетики, которые полностью не содержат вазоконстриктор («Ультракаин Д», 3% мепивакаин). При желудочковых нарушениях ритма – используется 2% лидокаин.

→   Самые сильные анальгетики от зубной боли

Анестезия в стоматологии при беременности и грудном вскармливании  –

Один из самых частых вопросов – можно ли лечить зубы беременным с анестезией. Анестезия в стоматологии при беременности и грудном вскармливании – действительно имеет свои особенности. Самыми безопасными для беременных женщин являются 2 анестетика линейки «Ультракаин».

Лучший анестетик для здоровой беременной женщины:

Если планируется короткое вмешательство – около 20 минут, то «Ультракаин Д» будет предпочтительнее (на указанное время он обеспечит хорошую глубину анестезии, которая потом будет постепенно уменьшаться). Ультракаин Д – не содержит не только эпинефрина, но и консерванта, и поэтому он имеет максимальный профиль безопасности – как с точки зрения аллергической реакции, так и развития сердечно-сосудистых осложнений (24stoma.ru).

Но если у беременной женщины планируется более продолжительное вмешательство, если речь идет о стоматологическом вмешательстве на фоне воспаления, если речь идет о лечении пульпита (особенно в области моляров нижней челюсти), то во всех этих случаях желательно использовать анестетик «Ультракаин ДС». Добавление в состав низкой дозировки эпинефрина 1:200 000 – позволяет значительно увеличить не только длительность, но и глубину анестезии.

Добавление вазоконстриктора (эпинефрина) – позволяет не только усилить анестезию, но и снизить пиковую концентрацию анестетика в крови, что в еще большей степени уменьшит влияние анестетика на плод, а также уменьшит его попадание в грудное молоко. Препараты с эпинефрином противопоказаны беременным только при наличии гипертонии (давлении выше 130/80 мм рт.ст.), а также при хронической гипоксии плода.

Почему не стоит применять Мепивакаин у беременных  –

Некоторые врачи используют для обезболивания у беременных анестетики на основе 3% мепивакаина (например, 3% Скандонест). Такие анестетики не содержат ни эпинефрина, ни консерванта, но, тем не менее, применять их у беременных и кормящих – крайне нежелательно. Мепивакаин в 1,5 раза токсичнее артикаина, но эта величина усугубляется еще больше тем, что на фоне беременности у женщин происходит снижение активности микросомальных ферментов печени.

Т.е. у беременных значительным образом снижена скорость биотрансформации лекарственных препаратов в печени, а также скорость их выведения из организма. Как вы понимаете – все это повышает вероятность развития системного воздействия анестетика на организм (токсического эффекта). Надеемся, что наша статья на тему: Местная анестезия при лечении зубов – оказалась Вам полезной!

Источники:

1. Стоматологическое образование автора статьи,
2. На основе личного опыта работы врачом-стоматологом,
3. National Library of Medicine (USA),
4. «Местная анестезия в стоматологии» (Баарт Ж.),
5. «Клиническая фармакология для стоматологов» (Вебер, Оковитый).

МНН: Артикаин, Эпинефрин

Производитель: Септодонт

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Артикаин в комбинации с другими препаратами

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022448

Информация о регистрации в РК:
19.08.2021 — 19.08.2031

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Септанест
с адреналином

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор
для инъекций 1:100000;
1:200000, 1.7 мл

Состав

1
мл раствора содержит

активные
вещества: артикаина
гидрохлорида 0.040 г, адреналина
тартрата 0.0182 мг (эквивалентно
адреналина основания
0.010 мг)
и 0.0091 мг (эквивалентно
адреналина основания 0.005
мг)
для концентраций 1:100000 и 1:200000 соответственно;

вспомогательные
вещества: натрия
хлорид, натрия метабисульфит (Е 223), динатрия эдетат, натрия
гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Анестетики
местные. Амиды. Артикаин в комбинации с другими препаратами

Код
АТХ
N01BB58

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

• Артикаин

Абсорбция:
В клинических испытаниях, проведенных у взрослых, пиковые
концентрации в плазме (Cmax)
артикаина
наблюдались 24 мин и 48 мин следующей верхнечелюстной инфильтрации 68
мг и 204 мг гидрохлорида артикаина 40 мг / мл адреналина 0,005 мг /
мл, достигнув, соответственно, 384,8 ± 164,6 нг / мл и 899,4 ±
363,3 нг / мл. В трех клинических опубликованных исследованиях,
описывающих фармакокинетический профиль комбинации артикаина
гидрохлорида 40 мг / мл с адреналином 0,010 или 0,005 мг / мл,
значения Tmax было от 10 до 12 минут, со значениями Cmax в интервале
от 400 до 2100 нг / мл.

В
клинических испытаниях, проведенных у детей, Cmax составила 1382 нг /
мл и 7,78 мин Tmax следующие инфильтрации дозы 2 мг / кг массы тела.

Распределение:
В исследованиях, в пробирке, белок связывающий артикаин был показан
как не зависящий от концентрации артикаина, но зависящий от типа
белка. Высокое содержание белка наблюдалось с сывороточным альбумином
человека (68.5-80.8%), и OC / р-глобулинами (62.5-73.4%). Привязка к
гамма-глобулинам (8.6-23.7%) была значительно ниже.

Объем
распределения в плазме был около 4 л / кг.

Метаболизм:
Все местные
анестетики
амидного типа метаболизируется в микросомах печени. Артикаин
дополнительно подвергается гидролизу его карбоксильной группы с
помощью неспецифических эстераз в тканях и в крови. Так как этот
гидролиз происходит очень быстро, около 90% артикаина инактивируется
таким образом. Средние пиковые концентрации в плазме кислоты
артикаина, основной метаболит артикаина, был в 4-7 раза выше, чем у
артикаина. Результаты в пробирке метаболизма исследования указывали
на кислоту артикаина в качестве основного продукта цитохрома
Р450-индуцированной метаболизма артикаина.

Этот
первичный метаболит далее метаболизируется с образованием кислоты
артикаина глюкуронида.

Выведение:
После стоматологической инъекции, плазматический полураспад артикаина
был показан c.a. 20 мин. Из-за короткого периода полураспада,
артикаин может быть повторно введен в пределах 20 мин, если это
необходимо.

В
клиническом испытании, были показаны концентрации плазмы артикаина и
артикаиновой кислоты, уменьшающиеся быстро после подслизистой
инъекции.

Очень
мало артикаина был обнаружено в плазме от 12 до 24 часов после
инъекции. Более 50% дозы была ликвидирована в моче, 95%, как
артикаиновая кислота, в течение 8 часов после введения. В течение 24
часов, приблизительно 57% (68 мг) и 53% (204 мг) дозы выводится с
мочой. Почечная ликвидация неизмененного артикаина приходилось лишь
на 2% от полной ликвидации.

• Адреналин

Адреналин
является сосудосуживающим веществом, добавленным к артикаину, чтобы
замедлить абсорбцию в системный кровоток и, следовательно, продлить
содержание концентрации активного артикаина в ткани. Кроме того, это
также может выполнять гемостаз при хирургическом вмешательстве.

Фармакодинамика

Механизм
действия: Артикаин,
амидный анестетик локального действия, обратимо блокирует
проводимость нерва по хорошо известному механизму, свойственному
другим амидным анестетикам локального действия. Он состоит в снижении
или предотвращении временного повышения проницаемости возбудимых
мембран для ионов натрия (Na+), что обычно вызвано небольшой
деполяризацией мембраны.

Адреналин,
как сосудосуживающее, действует непосредственно на α- и
β-адренорецепторы; преобладают β-адренергические эффекты.

Начало
действия: Септанест
имеет эффект инфильтрации спустя 1,5-1,8 мин и 1.4-3.6 мин —
блокировки нерва.

Продолжительность
обезболивания:
обезболивание пульпы длится от 45 до 75 мин, для мягких тканей
обезболивание длится от 120 до 360 мин, в зависимости от введенной
дозы.

Применение
в педиатрии: в
фармакодинамических свойствах никаких различий не наблюдалось

Показания к применению

Септанест
с адреналином 1: 100 000 и 1 :200 000
является анестетиком, предназначенным для местного и
местно-регионального применения при стоматологических процедурах у
взрослых, подростков и детей старше 4 лет (или от 20 кг (44 фунтов)
массы тела).

Септанест
с адреналином 1: 100 000
подходит для длительных процедур и при наличии риска значительного
кровотечения.

Способ применения и дозы

Только
для профессионального использования дантистами и стоматологами.

Дозировка

• Взрослые,
подростки и дети 4 лет и старше

Из-за
отсутствия клинических данных, Септанест противопоказан детям в
возрасте до 4 лет (что соответствует приблизительно 20 кг).

Как
и в случае со всеми местными анестетиками, дозы варьируются и зависят
от площади обезболивания, кровоснабжения тканей, количества нервных
сегментов, которые подлежат блокировке, индивидуальной переносимости
(степени мышечной релаксации и состояния пациента), а также от
техники и глубины анестезии. Используется минимальная эффективная
доза. Доза должна быть определена на индивидуальной основе.

Для
взрослых, максимальная доза составляет 7 мг / кг с абсолютным
максимумом 500 мг. У детей, максимальная доза составляет 5 мг / кг.

• Особые
группы

Из-за
отсутствия клинических данных, необходимо соблюдать осторожность при
введении наиболее низких эффективных доз анестезии пожилым пациентам
старше 70 лет и пациентам с почечной или печеночной недостаточностью.

Способ
введения

Инфильтрация
и периневральное применение в полости рта.

Перед
инъекцией, рекомендуется проводить аспирацию, чтобы избежать введение
в сосуды.

Основные
системные реакции в результате случайной внутрисосудистой инъекции
можно избежать при помощи техники медленной инъекции после аспирации:
скорость инъекции не должна превышать 1 мл раствора в минуту.

Чтобы
избежать риска заражения, шприц и иглы всегда должны быть новыми и
стерильными.

Только
для одноразового использования. Любой вскрытыйнеиспользованный
картридж следует выбросить.

Данное
лекарственное средство не следует использовать, если обнаружено
помутнение или обесцвечивание.

Побочные действия

Со
стороны иммунной системы

Редко

—
Отек Квинке (лицо / язык / губы / горло / гортани / периорбитальной
отек)

—
Аллергия, анафилактические / анафилактоидные реакции

—
Бронхоспазм / астма

—
Крапивница

Психические
расстройства

Редко

—
Нервозность / тревога

Не
известно

—
Настроение эйфории

Расстройства
нервной системы

Часто

—
Невропатия:

Невралгия
(Невропатическая боль)

Гипестезия
/ онемение (оральное и периоральное)

Дизестезия
(оральная и периоральная)

Извращение
вкуса (например, металлический вкус, нарушение вкуса)

Агевзия

Аллодиния

Гиперестезия

Термогиперестезия

—
Предобморочное состояние, обмороки:

Головная
боль

Беспокойство
/ агитация

Спутанность
сознания, дезориентация

Головокружение

Тремор

Психические
расстройства

Не
часто

Чувство
жжения

Редко

—
Глубокое угнетение ЦНС:

Потеря
сознания

Кома

Конвульсии
(включая стимулирующие клонические приступы)

—
Расстройства лицевого нерва (парез, паралич и частичный паралич)

Расстройство
речи (например, дизартрия, логорея)

Вертиго

Нарушение
равновесия

Сонливость
(гиперсомния)

Нистагм

Очень
редко

Парестезия
(постоянная гипестезия и потеря вкуса) после блокировки нервов

нижней
челюсти.

Офтальмологические
расстройства

Редко

Синдром
Горнера (птоз век, энофтальм, миоз).

Диплопия
(паралич глазодвигательных мышц)

Мидриаз

Птоз

Миоз

Энофтальмоз

Нарушения
зрения (временная слепота)

Размытость
видения

Нарушение
аккомодации

Нарушения
органов слуха и равновесия

Редко

Звон
в ушах

Гиперакузия

Сердечно-сосудистые
расстройства

Часто

Брадикардия

Тахикардия

Редко

Остановка
сердца

Миокардиальная
депрессия

Тахиаритмия
(в том числе желудочковые экстрасистолы и желудочковая фибрилляция)

Стенокардия

Сердцебиение

Сосудистые
расстройства

Общие

Гипотония
(с возможной сосудистой недостаточностью)

Бледность
(локальная, региональная, общая)

Нечасто

Артериальная
гипертензия (Гипертония)

Редко

Приливы

Не
известно

Нарушения
проводимости (атриовентрикулярная блокада)

Расширение
кровеносных сосудов

Сужение
кровеносных сосудов

Респираторные,
гортанные и медиастинальные расстройства

Редко

Апноэ
(остановка дыхания)

Одышка

Гипоксия

Гиперкапния

Брадипноз

Тахипноз

Зевота

Неизвестно

Угнетение
дыхания,

Дисфония
(охриплость)

Желудочно-кишечные
расстройства

Часто

Гингивит

Отек
языка, губ, десен

Не
часто

Стоматит,
глоссит

Тошнота,
рвота, диарея

Редко

Эксфолиация
слизистой десен / рта (слущивание) / язвы

Неизвестно

Дисфагия

Заболевания
кожи и подкожных слоев

Не
часто

Сыпь
(высыпания на коже)

Зуд

Неизвестно

Эритема

Расстройства
опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Не
часто

Боль
в области шеи

Редко

Непроизвольное
сокращение мышц

Озноб
(дрожь)

Неизвестно

Обострение
нервных проявлений при синдроме Кернса-Сойера

Реакции
в месте введения

Не
часто

Боль
в области введения

Редко

Эксфолиация
области введения / некрозная усталость, астения (слабость)

Неизвестно

Локальная
опухоль

Гипергидрос

Чувство
жара

Чувство
холода

Противопоказания

Общие:

—
повышенная чувствительность к артикаину, адреналину, сульфитам, а
также

любому из вспомогательных
компонентов препарата

—
внутрисосудистая инъекция

—
детский возраст до 4 лет

По
причине содержания артикаина:

—
известный дефицит холинэстеразы плазмы

—
тяжелые нарушения проводимости

—
недостаточный контроль эпилептических пациентов

По
причине содержания адреналина:

—
неконтролируемая / тяжелая артериальная гипертензия

—
тяжелая ишемическая болезнь сердца

—
постоянная / рефракторная тахиаритмия

—
пациенты с недавним (от 3 до 6 месяцев) инфарктом миокарда

—
пациенты с недавним (3 месяца) шунтированием коронарной артерии

—
тиреотоксикоз

—
феохромоцитома

Лекарственные взаимодействия

В
связи с наличием артикаина

Взаимодействия,
требующие соблюдение осторожности при использовании

Другие
местные анестетики:

Увеличивается
токсичность местных анестетиков. Это не связано с дозой

стоматологической
анестезии и показателями крови, но на этот фактор нужно обращать
особое внимание у детей.

Общая
доза введенного артикаина не должна превышать максимальную
рекомендуемую дозу.

H2
антигистаминные средства (циметидин):
Сообщается о повышенном уровне сыворотки амидных анестетиков,
зарегистрированных после сопутствующего введения циметидина.

Успокоительные
(депрессанты центральной нервной системы):
Должны использоваться сниженные дозы Септанеста, в связи с аддитивным
эффектом.

В
связи с наличием адреналина

Взаимодействия,
которые не рекомендуются

Блокирующие
адренергические постганглионарные агенты (например, Гуанадрел,
Гуанетидин и раувольфии алкалоиды):
Должны использоваться сниженные дозы Септанеста под строгим
медицинским наблюдением, с последующей тщательной аспирацией из-за
возможного усиления ответной реакции на адренергические
сосудосуживающим: риск эффекта гипертонии и других
сердечно-сосудистых эффектов.

Взаимодействия,
требующие предосторожности при использования

Галогенированные
летучие анестетики (например: галотан): Должна
использоваться сниженная доза Септанеста из-за сенсибилизации сердца
от аритмогенного эффекта катехоламинов: риск развития тяжелой
желудочковой аритмии.

Статус
гемодинамики пациента следует тщательно контролировать.

Неселективные
бета-адреноблокаторы (например, пропранолол, Надолол):
Должна использоваться сниженная доза Септанеста из-за возможного
повышения кровяного давления. Рекомендуется тщательный
сердечно-сосудистый мониторинг.

(ТЦА)
Трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин, дезипрамин,
имипрамин, нортриптилин, мапротилин и протриптилин):
доза и скорость введения Септанеста должны быть уменьшены за счет
усиления влияния адреналина.

Рекомендуется
тщательный сердечно-сосудистый мониторинг.

(Ингибиторы
МАО) ингибиторы моноаминоксидазы [как-селективный (например,
брофаромин, моклобемид, толоксаток) и неселективные (например,
фенелзин, транилципромин, линезолид)]:

Используйте
под строгим медицинским наблюдением из-за возможной потенциализации
эффектов адреналина.

(Ингибиторы
КОМТ) ингибиторы катехол-О-метилтрансферазы (например, энтакапон,
Толкапон):

Возможно
возникновение аритмии, учащения пульса и изменения артериального
давления.

Рекомендуется
тщательный сердечно-сосудистый мониторинг.

(СИОЗС)
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например,
венлафаксин, милнаципран, сертралин):

Дозы
и скорость введения Септанеста должны быть снижены из-за добавки или
синергетических эффектов на кровяное давление и частоту сердечных
сокращений.

Рекомендуется
проводить сердечно-сосудистый мониторинг (предпочтительно
электрокардиограмма (ЭКГ)).

Лекартвенные
средства вызывающие аритмию (например, антиаритмические, как
дигиталис, хинидин):
доза введения Септанеста должна быть уменьшены по причине добавочных
или синергетических эффектов на ЧСС (частота сердечных сокращений).

Рекомендуется
проводить тщательную аспирацию и сердечно-сосудистый мониторинг
(ЭКГ).

Родостимулирующие
препараты типа спорыньи (например; метисергид, эрготамин, эргоновин):
Используйте
Септанест под строгим медицинским наблюдением в связи с кумулятивным
или синергическим повышением кровяного давления и / или ишемической
ответной реакцией.

Симпатомиметические
вазопрессоры (например, в основном кокаин, но также амфетамины,
фенилэфрин, псевдоэфедрин, оксиметазолин): Существует риск
адренергической токсичности. Если кокаин был использован в течение 24
часов, планируемое стоматологическое лечение должно быть отложено.

Другие
симпатомиметики (например, изопротеренол, левотироксин, метилдопа,
антигистаминные препараты (например, хлорфенирамин, димедрол)):
Должны использоваться сниженные дозы Септанеста.

Фенотиазины
(и другие нейролептики): Используйте под строгим медицинским
наблюдением и сердечно-сосудистым мониторингом в случае с пациентами
с гипотонией из-за возможного ингибирования эффекта адреналина.

Особые указания

Септанест
должен использоваться с осторожностью:

Пациенты
с сердечно-сосудистыми нарушениями:

—
Заболевания периферических сосудов;

—
Аритмия, особенно желудочкового происхождения;

—
Сердечная недостаточность;

—
Гипотония.

Септанест
необходимо применять с осторожностью пациентам с нарушениями
сердечной функции, так как они могут быть не способны компенсировать
изменения, связанные с продлением атриовентрикулярной проводимости.

Пациенты
с эпилепсией:

Из-за
их судорожных приступов, все местные анестетики следует использовать
очень осторожно.

Пациенты
с заболеванием печени:

Должна
использоваться низкая эффективная доза.

Пациенты
с заболеванием почек:

Должна
использоваться низкая эффективная доза.

Пациенты
с миастенией:

Должна
использоваться низкая эффективная доза.

Пациенты,
получающие лечение антикоагулянтами/ антитромбоцитарными препаратами:

Должен
быть рассмотрен повышенный риск тяжелого кровотечения, следующий за
случайным проколом сосуда и во время челюстно-лицевой хирургии.
Международный коэффициент нормализации (МКН) следует увеличить для
пациентов, принимающих антикоагулянты.

Пациенты
с порфирией:

Септанест
следует использовать с осторожностью.

Пациенты
с неконтролируемым диабетом:

Септанест
следует использовать с осторожностью из-за гипергликемического
эффекта адреналина.

Пациенты
со склонностью к закрытоугольной глаукоме:

Септанест
следует использовать с осторожностью в связи с наличием адреналина.

Пациенты
пожилого возраста:

Дозы
должны быть наиболее минимальными для пожилых пациентов старше 70 лет
(отсутствие клинических данных).

Септанест
должен быть использован эффективно и безопасно при соответствующих
условиях:

Адреналин
снижает приток крови в деснах, что потенциально может привести к
некрозу местных тканей. Очень редкие случаи длительного или
необратимого повреждения нервов и вкусовых потери были
зарегистрированы после блокировки нервов нижней челюсти.

Эффект
местного анестетика может быть снижен при введении Септанеста в
воспаленную область или в зараженную зону.

Существует
риск непредвиденной травмы (губы, щеки, слизистой оболочки и языка),
особенно у детей; пациента необходимо предупредить о временном отказе
от жевательной резинки или приема пищи до момента восстановления
чувствительности.

Септанест
содержит метабисульфит натрия, сульфиты, которые иногда могут
вызывать реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Септанест
содержит метабисульфит натрия, хлорид натрия, динатрий-эдетат и
гидроксид натрия. Септанест содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в
картридже, что не является существенным, поэтому, фактически,
препарат «не содержит натрия».

Меры
предосторожности при использовании

Перед
использованием Септанеста необходимо принимать во внимание следующее:

—
Наводить справки о пациентах с диатезом, текущих методах лечения и
истории болезни,

—
Поддерживать вербальный контакт с пациентом,

—
Иметь наготове реанимационную аппаратуру.

Риск,
связанный со случайным внутрисосудистым введением:

Случайное
внутрисосудистое введение (например: случайная внутривенная инъекция
в большой круг кровообращения, случайное внутривенное или
внутриартериальное введение в области головы и шеи) может привести к
тяжелым побочным реакциям, таким как судороги, а затем угнетение
центральной нервной или сердечно-сосудистой системы и кома,
приводящая к остановке дыхания из-за внезапного высокого уровня
адреналина и артикаина в системном кровотоке.

Таким
образом, чтобы гарантировать, что игла не проникает в кровеносный
сосуд при инъекции, необходимо выполнять аспирацию перед введением
лекарственного средства. Тем не менее, отсутствие крови в шприце не
гарантирует, что внутрисосудистой инъекции удалось избежать.

Риск,
связанный с интраневральной инъекцией:

Случайная
интраневральная инъекция может привести к распространению препарата в
ретроградной манере по нерву.

Для
того, чтобы избежать интраневральной инъекции и чтобы предотвратить
повреждения нерва в связи с нервными блокадами, игла должна быть
всегда немного отведена, если пациентом ощущается электрический шок
во время инъекции, или если инъекция проходит крайне болезненно. Если
возникает нервная травма из-за иглы, нейротоксическое действие может
быть усугублено потенциальной химической нейротоксичностью артикаина
и наличием адреналина, это может ухудшить периневральное
кровоснабжение и предотвратить местный размыв артикаина.

При
одновременном применении других лекарственных средств может
потребоваться тщательное наблюдение.

Применение
в педиатрии

Препарат
не рекомендуется детям младше 4 лет, из-за техники введения

Фертильность,
беременность , период лактации

Фертильность

В
доклинических исследованиях никаких побочных эффектов на фертильность
не наблюдалось.

Беременность

Клинические
исследования не проводились на беременных женщинах и ни одного случая
с беременными женщинами, получавшими раствор для инъекций комбинации
артикаина и адреналина не сообщалось в литературе. Исследования на
животных не указывают на прямые или косвенные вредные последствия в
отношении репродуктивной токсичности. Поэтому, в качестве меры
предосторожности, рекомендуется избегать использование Септанеста в
период беременности.

Период
лактации

Клинические исследования
препарата Септанест не проводились на кормящих женщинах. В литературе
доступны только данные о поступлении лидокаина в материнское молоко,
эти данные показывают отсутствие риска.
Однако, учитывая
отсутствие данных
для
артикаина,
риск для
новорожденных
/
детей
не может быть
исключен.
Поэтому,
кормящим женщинам
не рекомендуется
кормить грудью
в течение 4
часов
после анестезии
препаратом Септанест.

Влияние
на способность управлять транспортными средствами и техническими
средствами

Сочетание артикаина
гидрохлорида с раствором адреналина тартрата для инъекций может иметь
незначительное влияние на способность управлять транспортными
средствами и техническими
средствами.
Дезориентация (в том числе головокружение, расстройства зрения и
усталость) могут произойти после введения комбинации артикаина
гидрохлорида с адреналина тартратом. Таким образом, пациенты не
должны покидать стоматологический кабинет в течение 30 минут после
стоматологической процедуры.

Передозировка

Типы
передозировки

Передозировка
локальной анестезии в широком смысле часто используется для описания:

•
абсолютной передозировки,

•
относительной передозировки,
таких как:

—
Случайная инъекция в кровеносный сосуд или

—
Ненормальное быстрое поглощение в системный кровоток, или

—
Задержка обмена веществ и элиминация Септанеста.

Симптоматика

• Из-за
наличия артикаина:

Симптомы
зависят от дозы и имеют прогрессивную тяжесть в области
неврологических проявлений, следующих за сосудистой, дыхательной
токсичностью, и, наконец, кардиотоксичностью.

• Из-за
наличия адреналина:

Передозировка
адреналином может привести к сердечно-сосудистым эффектам.

Лечение
при передозировки

Наличие
реанимационного оборудования должно быть обеспечено до начала
стоматологической анестезии с анестетиками локального действия.

При
подозрении острой токсичности, введение Септанеста следует немедленно
прекратить.

При
необходимости обеспечить поступление кислорода. При необходимости
измените положение пациента в положение лежа на спине.

В
случае остановки сердца, немедленно начните сердечно-легочную
реанимацию.

Особые
меры предосторожности при утилизации

Как
и для любого картриджа, диафрагма должна быть продезинфицирована
перед использованием. Следует тщательно обработать:
• 70%
этиловым спиртом
• или 90% чистым изопропиловым спиртом для
использования в фармацевтических целях.
Картриджи ни при каких
обстоятельствах не следует погружать в какие-либо растворы.
Один
картридж может быть использован только для одного пациента в течение
одной сессии.
Открытый картридж с раствором анестетика не
следует использовать повторно. Если используется только часть
содержимого, картридж должен быть утилизирован.
Любой
неиспользованный продукт или отходы должны быть утилизированы в
соответствии с местными требованиями.

Форма выпуска и упаковка

По
1.7 мл в цилиндрические картриджи из нейтрального стекла I класса,
дополнительно покрытые силиконом, закрытые скользящим резиновым
(бромбутиловым) поршнем в нижней части и резиновой (бромбутиловой)
перфорированной крышкой и алюминиевым колпачком в верхней части.

По
10 картриджей упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и запечатывают листом полиэтилентерефталата
(ПЭТ) и полиэтиленом (ПЭ) при высокой температуре.

По
5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на
государственном и русском языках помещают в пачку из картона

Условия хранения

Хранить
в защищенном от света месте при температуре не выше +25°С.

Хранить
в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Срок хранения

2
года

Не
использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Производитель

SEPTODONT

58
rue du Pont de Creteil, 94107 Saint-Maur des Fosses Cedex, France
(Франция)

Держатель
регистрационного
удостоверения

SEPTODONT

58
rue du Pont de Creteil, 94107 Saint-Maur des Fosses Cedex, France
(Франция)

Адрес
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
от потребителей по качеству продукции (товара),
ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:

ТОО
«Луч»

050057,
г. Алматы, ул. Сатпаева, 50.

Тел.:
8 (727) 274 98 43, 274 98 00

e—mail:
info@luch.org

Септанест_с_адреналином_инструкция_рус.doc	0.1 кб
Септанест_с_адреналином_инструкция_каз.doc	0.13 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники