Септаназал для детей инструкция по применению

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

СептаНазал® для детей — комбинированный назальный спрей, который содержит активные компоненты ксилометазолина гидрохлорид и декспаитенол.
Ксилометазолин гидрохлорид вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняет отек слизистой оболочки носа и уменьшает выделения из носа. Благодаря этому восстанавливается носовое дыхание. Декспаитенол — производное пантотеновой кислоты (витамина В5), защищает и способствует заживлению повреждений слизистой оболочки носа.
СептаНазал® для детей используется:
— для уменьшения отека слизистой оболочки носа при ринитах
— для поддерживающего лечения для заживления повреждений слизистой оболочки носа,
— для облегчения состояния при вазомоторном рините,
— для восстановления носового дыхания после хирургического вмешательства в носовой полости.
Препарат рекомендован детям с 2 до 6 лет.

Если у вашего ребенка:
— повышенная чувствительность к ксилометазолину гидрохлориду, декспантенолу или к любому из вспомогательных веществ препарата, которые перечислены в разделе «Состав»;
— сухое воспаление слизистой оболочки носа с образованием корок (сухой ринит);
— проводилось хирургическое удаление гипофиза или другие хирургические вмешательства на мозговых оболочках (слизистых оболочках мозга).
СептаНазал® для детей противопоказан детям младше 2 лет.

Перед использованием СептаНазал® для детей проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если у вашего ребенка
— есть необходимость в терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) или препаратами, которые могут повышать артериальное давление,
— повышено внутриглазное давление (глаукома), особенно при закрытоугольной глаукоме,
— тяжелые заболевания сердца и органов кровообращения (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, синдром удлиненного интервала QT)
— опухоль надпочечника (феохромоцитома),
— нарушение обмена веществ (например, повышенная активность щитовидной железы, сопровождающаяся повышенным потоотделением, повышением температуры тела и частоты сердечных сокращений, диабет),
— болезнь, связанная с нарушением обмена веществ под названием порфирия,
— увеличение предстательной железы.

Применение препарата в случае хронического ринита возможно только под наблюдением врача, поскольку существует вероятность развития атрофии слизистой оболочки носа.
При несоблюдении инструкции по применению могут возникнуть побочные эффекты (см. п. «Возможные нежелательные реакции»). Длительное использование или передозировка препарата может привести к хроническому отеку и возможному истончению (повреждению) слизистой оболочки носа
Не рекомендован одновременный прием спрея и лекарственных средств, содержащих псевдоэфедрин, эфедрин, фенилэфрин, оксиметазолин, ксилометазолин, трамазолин, нафазолин, туаминогептан.
При одновременном применении повышается риск возникновения нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой и центральной нервной систем.
Следует избегать попадания препарата в глаза.

Применение у детей
Не следует превышать рекомендуемые дозы.
Рекомендовано проконсультироваться с врачом относительно продолжительности терапии и особенностей дозирования у детей.
СептаНазал® для детей предназначен для детей от 2 до 6 лет. Детям старше 6 лет рекомендован СептаНазал® для взрослых, содержащий более высокую дозу действующего вещества.
Если после 3 дней лечения улучшения состояния ребенка не наблюдается или ребенок чувствует себя хуже, следует проконсультироваться с врачом.

СептаНазал® для детей содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия, т.е. фактически без содержания натрия.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, какие лекарственные средства вы принимаете, принимали недавно или собираетесь принимать. Следует избегать одновременного использования СептаНазал® для детей с лекарствами, предназначенными для снижения артериального давления (например, Метилдопа) из-за возможного действия ксилометазолина на артериальное давление. Одновременное использование СептаНазал® для детей с некоторыми препаратами для лечения депрессии (ингибиторами моноаминоксидазы или трициклическими антидепрессантами), а также с препаратами, повышающими артериальное давление, может привести к повышению артериального давления. При одновременном применении СептаНазал® для детей с лекарственными средствами, содержащими псевдоэфедрин, эфедрин, фенилэфрин, оксиметазолин, ксилометазолин, трамазолин, нафазолин, туаминогептан, повышается риск возникновения нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой и центральной нервной систем.
Проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием СептаНазал® для детей, если ваш ребенок получает любое из вышеупомянутых лекарств.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не рекомендовано применять препарат в период беременности в связи с отсутствием достаточного количества данных по безопасности.
Не рекомендовано применять препарат в период лактации, поскольку неизвестно, выделяется ли ксилометазолина гидрохлорид в грудное молоко.

При применении в соответствии с рекомендациями препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами.

Всегда принимайте СептаНазал® для детей в полном соответствии с рекомендациями данного листка-вкладыша, лечащего врача или работника аптеки. Если у вас имеются сомнения, посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза для детей от 2 до 6 лет — одно впрыскивание СептаНазал® для детей в каждый носовой ход до 3 раз в день. Доза зависит от индивидуальной чувствительности и клинической эффективности.

Продолжительность лечения:
Не применяйте препарат более 7 дней. Повторный курс возможен после перерыва в несколько дней.
Всегда консультируйтесь с врачом относительно продолжительности лечения у детей.

Способ применения
Снять защитный колпачок с распылителя.
Перед первым применением, а также если спреем не пользовались в течение длительного периода времени, следует несколько раз нажать на распылитель до появления оптимального потока.

Верхнюю часть (наконечник) распылителя следует ввести в вертикальном положении в носовой ход и однократно нажать на распылитель. В момент впрыскивания пациенту следует произвести легкий вдох через нос. При необходимости процедуру следует повторить с другим носовым ходом. После каждого применения наконечник распылителя следует протереть бумажной салфеткой и закрыть колпачком.

При повышенном внутриглазном давлении (глаукома), особенно при закрытоугольной глаукоме, перед применением следует проконсультироваться с врачом.

СептаНазал® для детей с едой и напитками
Вы можете использовать препарат независимо от приемов пищи.

Если вы забыли принять препарат
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или работнику аптеки.

Если вы приняли препарата СептаНазал® для детей больше, чем следовало
Если вы превысили рекомендуемую дозу или случайно приняли перорально (внутрь) большое количество препарата возможны следующие нежелательные эффекты: сужение зрачков (миоз), расширение зрачков (мидриаз), лихорадочное состояние, повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, синюшная окраска губ (цианоз), тошнота, судороги, нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (увеличение или уменьшение частоты сердечных сокращений, нарушение сердечного ритма, остановка сердечной деятельности, гипертензия), респираторные нарушения (отек легких, нарушение функции дыхания), психические расстройства. Кроме того, в случае превышения рекомендуемых доз или случайного приема перорально (внутрь) больших количеств препарата возможны сонливость, понижение температуры тела, снижение артериального давления, нарушение функции дыхания и кома. При появлении любого из перечисленных симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным средствам препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Нечастые (могут возникнуть менее чем у 1 из 100 человек):
— реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, отек кожи и слизистых оболочек).
Редкие (могут возникнуть менее чем у 1 из 1000 человек):
— ощущение сердцебиения, тахикардия (учащенное сердцебиение), гипертензия (повышенное артериальное давление).
Очень редкие (могут возникнуть менее чем у 1 из 10000 человек):
— возбужденное состояние, бессонница, галлюцинации (главным образом, у детей);
усталость (сонливость, вялость), головная боль;
— аритмия;
— отек слизистой оболочки носа (после прекращения лечения), носовое кровотечение;
— судороги (преимущественно у детей).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
— жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

До вскрытия флакона: не требует особых условий хранения. После вскрытия флакона: хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 12 месяцев.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат СептаНазал® для детей содержит

Действующие вещества:
1 мл назального спрея содержит 0,5 мг ксилометазолина гидрохлорида и 50 мг декспантенола. 1 доза при однократном нажатии составляет 0,1 мл назального спрея и содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида и 5,0 мг декспантенола.

Вспомогательные вещества:
калия дигидрофосфат, динатрия фосфат додекагидрат, вода очищенная.
См. раздел «Особые указание и меры предосторожности»

Спрей назальный, дозированный. Прозрачная, бесцветная жидкость.

Пластиковый флакон (ПЭВП) белого цвета с помпой белого цвета и красным пластиковым колпачком: 10 мл назального спрея, в коробке, с листком-вкладышем. 10 мл назального спрея соответствуют 100 распылениям.

Флакон спрея закрывается распылительным насосом, который защищает раствор от контаминации во время использования.

Без рецепта врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
КРКА д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Представитель держателя регистрационного удостоверения в Республике Беларусь
Представительство Акционерного Общества «KRKA, TOVARNA ZDRAV1L, D. D., NOVO MESTO» (Республика Словения) в Республике Беларусь: ул. Филимонова 25Г, офис 315, 220114, г. Минск, Республика Беларусь, Тел/факс: +375 740 740 9230, E-mail: info.by@krka.biz.

Ксилометазолин — местное сосудосуживающее средство (деконгестант) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, устраняет заложенность носа, облегчает носовое дыхание. Действие ксилометазолина обычно наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.

Декспантенол — витамин группы В, производное пантотеновой кислоты. Декспантенол превращается в организме в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью коэнзима А (КоА), и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов, стимулирует восстановление кожи и слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

Ксилометазолин при местном применении практически не абсорбируется. Концентрации в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Концентрация ее в крови — 0,5-1 мг/л, в сыворотке крови -100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в КоА), выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита, острый аллергический ринит, вазомоторный ринит, синусит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки), для облегчения проведения риноскопии, восстановления нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, гипертиреоз, глаукома, атрофический ринит, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), сухой ринит, гиперплазия предстательной железы, одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 2 лет.

С осторожностью

Сахарный диабет, феохромоцитома, заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе ишемическая болезнь сердца, стенокардия), повышенная чувствительность к действию адренергических препаратов, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления (АД).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата СептаНазал при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Интраназально.

Для детей от 2-х до 6 лет.

По одному дозированному вспрыскиванию в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

Перед применением снимите защитный колпачок. Перед первым применением спрея или после длительного перерыва необходимо несколько раз нажать на помповое дозирующее устройство до появления равномерного распыления.

Вставьте вертикально наконечник флакона в носовой ход, сделайте медленный вдох через нос, одновременно нажав один раз на помповое дозирующее устройство. Повторите процедуру в другой носовой ход. После применения наконечник следует протереть бумажной салфеткой и закрыть защитным колпачком.

При частом и/или длительном применении: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция, аллергические реакции, отек слизистой оболочки полости носа, тошнота, рвота, головная боль, сухой ринит, ощущение сердцебиения, повышение АД, тахикардия, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).

Передозировка

Симптомы: в случаях передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, нарушение ритма сердца, остановка сердца, повышение АД, отек легких, нарушение функции дыхания, галлюцинации.

У пациентов также могут появиться симптомы угнетения со стороны центральной нервной системы, сопровождающиеся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шоком, остановкой дыхания и комой.

Лечение: применение активированного угля, промывание желудка, кислородная вентиляция легких. С целью снижения АД применяют 5 мг фентоламина в 0,9 % растворе натрия хлорида путем медленного внутривенного введения или 100 мг фентоламина внутрь. Сосудосуживающие лекарственные средства противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами может привести к повышению АД, вследствие воздействия этих лекарственных средств на сердечно-сосудистую систему.

Особые указания

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Не следует применять более 7 дней. Продолжительность применения препарата у детей устанавливается после консультации с врачом.

Не содержит консервантов. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 12 недель.

Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (например, управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами)

В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный [для детей], 0,05 мг + 5 мг/доза. 90 доз препарата (10 мл) во флаконе из полиэтилена высокой плотности с дозирующим устройством (помпой) и цветным защитным колпачком из комбинированного материала. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель:

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ / Организация, принимающая претензии потребителей:

123022, Российская Федерация, г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41

Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, комбинации, исключая кортикостероиды. Ксилометазолин
Код АТХ R01AВ06

Септаназал® для детей показан:
— для уменьшения отека слизистой оболочки носа при ринитах и в качестве поддерживающей терапии для заживления повреждений слизистой оболочки носа
— для облегчения симптомов вазомоторного ринита
— для лечения нарушений носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости

— гиперчувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата
— сухой ринит (rhinitis sicca)
— трансфеноидальная гипофизэктомия в анамнезе или другие хирургические вмешательства, воздействующие на твердую мозговую оболочку
— Септаназал® для детей противопоказан детям до 2 лет
— беременность и период лактации

Данный лекарственный препарат необходимо применять с осторожностью только после тщательной оценки рисков и преимуществ в следующих случаях:
— если пациенты получают лечение ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и другими препаратами, которые потенциально увеличивают артериальное давление;
— при повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме;
— при серьезных сердечно-сосудистых заболеваниях (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, синдром удлиненного интервала QT);
— при феохромоцитоме;
— при нарушениях обмена веществ (например, гипертиреоз, сахарный диабет);
— при порфирии;
— при гиперплазии предстательной железы.
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Перед применением очистить носовые ходы.
При хроническом рините препарат можно применять только под наблюдением врача в связи с опасностью возникновения атрофии слизистой оболочки носа.
Длительное применение и передозировка симпатомиметических противозастойных средств может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носовой полости. Этот побочный эффект может привести к обструкции дыхательных путей, что, в свою очередь, вынуждает пациента повторно или даже постоянно применять препарат. Это может послужить причиной хронического отека (медикаментозный ринит) или даже атрофии слизистой оболочки носа.
В неострых случаях можно прекратить введение симпатомиметического препарата в один носовой ход, а когда осложнение уменьшится, продолжить лечение введением препарата в другой носовой ход для того, чтобы сохранить, по крайней мере, частично носовое дыхание.
Следует избегать попадания лекарственного средства в глаза.
В случае неправильного применения или применения избыточного количества спрея, всасывание ксилометазолина может вызвать системные побочные эффекты, особенно у детей (сердечно-сосудистые и неврологические побочные эффекты).
Учитывая риск передачи инфекции, упаковка препарата должна использоваться только одним пациентом.

Ксилометазолина гидрохлорид
Одновременное применение препарата Септаназал® для детей с ингибиторами моноаминоксидазы типа транилципромина или трициклических антидепрессантов и препаратов, повышающих артериальное давление, может привести к увеличению артериального давления вследствие влияния этих активных веществ на сердечно-сосудистую систему.
Одновременное применение препарата с лекарственными средствами для местного или системного лечения гриппа и с препаратами от простуды и кашля, содержащих симпатомиметики (например, псевдоэфедрин, эфедрин, фенилэфрин, оксиметазолин, ксилометазолин, трамазолин, нафазолин, туаминогептан), может вызвать дополнительные эффекты на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему.
Декспантенол
Данные о взаимодействии декспантенола с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически не содержит натрия.
Применение в педиатрии
Препарат Септаназал® для детей не следует применять у детей младше 2 лет.

Септаназал® для детей не следует применять во время беременности, поскольку достаточных данных, касающихся применения ксилометазолина гидрохлорида беременными женщинами, нет.
Септаназал® для детей не следует применять в период лактации, поскольку неизвестно выделяется ли ксилометазолина гидрохлорид в грудное молоко.

Септаназал® для детей не влияет на способность управления автотранспортом и другими механизмами при применении согласно инструкции.

Режим дозирования
Не следует применять дозы выше рекомендованных.
Дозировка
Дети в возрасте от 2 до12 лет
Ребенку препарат Септаназал® для детей должны вводить только взрослые.
Обычная доза препарата Септаназал® для детей у детей в возрасте от 2 до 12 лет составляет одно впрыскивание в каждый носовой ход до 3-х раз в день. Применение препарата Септаназал® для детей противопоказано детям в возрасте до 2 лет.
Если по истечении 3-х дней лечения улучшение не наступило или наблюдается ухудшение симптомов, клиническая ситуация должна быть пересмотрена.
Метод и путь введения
Препарат предназначен для интраназального применения.
Сначала необходимо снять защитную крышку с распылителя.
Перед первым применением или, если спрей не использовался в течение длительного периода времени, необходимо несколько раз надавить на распылительную головку, пока не появятся мелкие капли.

Наконечник распылителя следует ввести, по возможности, вертикально в один носовой ход и один раз надавить на головку распылителя. Пациенту во время распыления необходимо мягко вдохнуть через нос. При необходимости процедуру следует повторить для другого носового хода.

После каждого применения наконечник распылителя следует протирать бумажной салфеткой и крышку обратно вставить на распылитель.
Частота применения с указанием времени приема
Одно впрыскивание в каждый носовой ход до 3-х раз в день.
Длительность лечения
Продолжительность лечения не более 7 дней. Касательно продолжительности лечения у детей, необходимо всегда консультироваться с врачом.
Повторное применение возможно только после перерыва в несколько дней.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Ксилометазолина гидрохлорид
Клиническая картина интоксикации производными имидазола может быть разнообразной, так как фазы стимуляции могут чередоваться с периодами подавления центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.
Симптомы: судороги и кома, брадикардия, апноэ, артериальная гипертензия, а также артериальная гипотензия, беспокойство, возбужденное состояние, галлюцинации, снижение температуры тела, усталость, сонливость, миоз, мидриаз, потливость, лихорадка, бледность, цианоз, тошнота, тахикардия, брадикардия, аритмия сердца, остановка сердца, артериальная гипертензия, шокоподобная гипотензия, отек легких, нарушения дыхания и апноэ.
Лечение: в случаях тяжелой передозировки показано интенсивное стационарное лечение. Назначение активированного угля (адсорбента), сульфата натрия (слабительное) или промывание желудка (в случае больших количеств) следует проводить немедленно, поскольку ксилометазолин быстро всасывается. Для снижения артериального давления можно назначить неселективный антагонист альфа-адренорецепторов. Вазопрессорные агенты противопоказаны. При необходимости – снижение температуры тела, противосудорожная терапия и кислородная ингаляция.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не применимо.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Риск симптомов отмены отсутствует.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При возникновении дополнительных вопросов по применению лекарственного препарата следует обратиться к лечащему врачу или фармацевту.

Нежелательные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией:
очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1 /10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту появления реакций по имеющимся данным).
Нечасто
— реакции повышенной чувствительности (отек Квинке, кожная сыпь, зуд)
Редко
— тахикардия, артериальная гипертензия
Очень редко
— беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седативный эффект),
головная боль, галлюцинации (особенно у детей)
— аритмия
— повторная заложенность, носовое кровотечение
— судороги (особенно у детей)
Неизвестно
— жжение или сухость слизистой носа, чихание
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Сайт ndda.kz

1 мл препарата содержит
активные вещества: ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг, декспантенол 50 мг
вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат, динатрия фосфат додекагидрат, вода очищенная

Прозрачная бесцветная жидкость.

По 10 мл препарата помещают в пластиковые флаконы с распылительным клапаном и защитным колпачком.
1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года.
Период применения после вскрытия флакона – 12 мес.
Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранение после вскрытия флакона: при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе

КРКА, д.д., Ново место,
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Держатель регистрационного удостоверения

КРКА, д.д., Ново место,
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
тел.: +386 7 331 21 11
факс: +386 7 332 15 37
info@krka.biz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «КРКА Казахстан»
РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19,
БЦ «Нурлы Тау», корпус 1б, офис 207
тел.: +7 (727) 311 08 09
факс: +7 (727) 311 08 12
info.kz@krka.biz