Сенсиблекс инструкция по применению в ветеринарии для собак

Инструкция по применению лекарственного препарата Сенсиблекс Вейкс
для регуляции родового процесса у коров и собак
(Организация-разработчик фирма «Veyx-Pharma GmbH», Германия)

I. Общие сведения
Торговое название лекарственного препарата: Сенсиблекс Вейкс (Sensiblex® Veyx).
Международное непатентованное название: денаверина гидрохлорид.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Сенсиблекс Вейкс в 1 мл в качестве действующего вещества содержит 40,0 мг денаверина гидрохлорида, а в качестве вспомогательных веществ 20,0 мг бензилового спирта, 259,0 мг пропиленгликоля и воду для инъекций до 1 мл. По внешнему виду представляет собой прозрачный бесцветный раствор.

Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 10, 20, 50,100 и 200 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы упаковывают в индивидуальные картонные коробки вместе с инструкцией по применению. Хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 8°С до 25°С.
Срок годности препарата Сенсиблекс Вейкс при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства, после вскрытия флакона — не более 28 суток при температуре от 3°С до 8°С.
Запрещается использовать препарат по истечении срока годности.
Хранят в местах, недоступных для детей.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа: вегетотропные средства.
Входящий в состав препарата Сенсиблекс Вейкс денаверин гидрохлорид относится к β-адреноблокаторам, который обладает расслабляющим действием на гладкую мускулатуру шейки матки и способствует увеличению эластичности родовых путей. При этом препарат блокирует отдельные рецепторы матки, тем самым усиливает действие эндогенного окситоцина и сократительную способность гладкой мускулатуры матки.
Денаверин гидрохлорид обладает анестезирующим и антиконвульсивным действием, а также легким транквилизирующим и жаропонижающим эффектом.
Денаверин гидрохлорид быстро метаболизируется в печени и полностью выводится из организма в течение 3 -5 часов. Терапевтический эффект денаверина гидрохлорида при подкожном, внутримышечном или интраперитонеальном применении коровам наблюдается через 10-15 минут. Релаксация мышц сохраняется до нескольких часов, а анальгезирующее действие до полутора часов.

Сенсиблекс Вейкс по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76) не обладает сенсибилизирующим, эмбриотоксическим, тератогенным и мутагенным действием.

III. Порядок применения
Препарат Сенсиблекс Вейкс применяют:

• для родовспоможении у первотелок и коров;
• при узости шейки матки и для стимуляции родовой деятельности матки;
• при патологическом положении плода или аномальном его развитии;
• для ограничения риска повреждений родовых путей при фетотомии (слишком большой плод, аномалии в развитии и неправильное расположения мертвого плода).

Действие препарата Сенсиблекс Вейкс начинается через 5-10 минут после введения и полностью проявляется в последующие 10-15 минут. Препарат применяют однократно.

Запрещается применение препарата Сенсиблекс Вейкс в период ранней стадии родов, при закрытой шейке матки.

Крупному рогатому скоту препарат Сенсиблекс Вейкс применяют внутримышечно или подкожно в дозе:

• нетелям: молочных пород 5,0 мл (200 мг/животное) и мясных пород 10,0 мл (400 мг/животное);
• коровам: 10,0 мл (400 мг/животное)

Собакам препарат Сенсиблекс Вейкс применяют внутримышечно или подкожно в дозе 0,5 мл — 1,5 мл (до 10 кг — 0,5 мл; от 11 кг до 20 кг — 1,0 мл и 20 кг и более-1,5 мл).

Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.
Особенностей фармакологического действия на организм животных при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
Побочных явлений и осложнений при применении Сенсиблекс Вейкс в соответствии настоящей инструкции по применению, как правило, не наблюдается.

Запрещается совместное применение Сенсиблекс Вейкс с другими препаратами.

Убой животных на мясо и использование продукции животноводства в пищевых целях после применения Сенсиблекса разрешается без ограничения.

IV. Меры личной профилактики
При работе с Сенсиблекс Вейкс следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть тёплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Сенсиблекс Вейкс. В случаях появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Организация-производитель: Veyx-Pharma GmbH Sohreweg 6 634639 Schwarzenborn, Germany/Вейкс-Фарма ГмбХ Соеревег 34639 Шварценборн, Германия.
Адрес места производства: Sohreweg 6 634639 Schwarzenborn, Germany/ Соеревег 34639 Шварценборн, Германия.

Инструкция разработана Veyx-Pharma GmbH Sohreweg 6 634639 Schwarzenborn, Germany совместно с ООО «БиоМедВетСервис» (г.Москва, 111402, Рассветная аллея, д. 5).

С утверждением настоящей инструкции, утрачивает силу инструкция по применению Сенсиблекс Вейкс, утвержденная Россельхознадзором 25 сентября 2006 г.

Сенсиблекс^® Вейкс инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Сенсиблекс^® Вейкс

💊 Состав препарата Сенсиблекс^® Вейкс

✅ Применение препарата Сенсиблекс^® Вейкс

📅 Условия хранения Сенсиблекс^® Вейкс

⏳ Срок годности Сенсиблекс^® Вейкс

Инструкция #

по применению «Сенсиблекс®» (Sensiblex®)

1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Сенсиблекс® лекарственный препарат в форме раствора для инъекций, предназначенный для регуляции родового процесса у коров и сук.
1.2 Сенсиблекс® в качестве действующего вещества содержит денаверина гидрохлорид (40,0 мг/см³), а также вспомогательные компоненты: бензиловый спирт (консервант), пропилен гликоль (растворитель), раствор соляной кислоты (для коррекции уровня рН), воду для инъекций.
1.3 По внешнему виду Сенсиблекс® представляет собой бесцветную прозрачную жидкость.
1.4 Выпускают препарат в форме раствора для инъекций, расфасованным по 10,0, 20,0 и 50,0 см³ в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками и закатанные алюминиевыми колпачками.
1.5 Хранят препарат с предосторожностью (список Б) в упаковке производителя, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от плюс 8°С до плюс 25°С.
1.6 Срок годности при соблюдении условий хранения — 2 года со дня изготовления, после вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 28 дней при соблюдении условий асептики. Запрещается использовать препарат после окончания его срока годности.

2. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Входящий в состав препарата Сенсиблекс® денаверин гидрохлорид представляет собой антиспазматическое средство. Он оказывает расслабляющее действие на гладкую мускулатуру шейки матки и способствует увеличению эластичности родовых путей. Кроме того, денаверин гидрохлорид обладает анестезирующим, легким, транквилизирующим и жаропонижающим действиями. Релаксация мышц сохраняется до нескольких часов, а анальгетическое действие — не более 90 минут. Наибольший фармакологический эффект наблюдается при его применении в конце фазы открытия родовых путей.
2.2 Денаверин гидрохлорид не обладает кумулятивными свойствами и выводится из организма животных в виде метаболитов в течение 24 часов.

3. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1 Сенсиблекс® применяют для регуляции родового процесса у коров и сук (при недостаточном открытии или узости шейки матки, при неправильном расположении плода, для активизации прерванных родов при слабой функции родовых путей, вызванной гипотонией матки, для ограничения риска повреждений родовых путей, а также при проведении фетотомии). В случае фетотомии требуется дополнительная эпидуральная анестезия.
3.2 Препарат Сенсиблекс® вводят животным внутримышечно или подкожно в дозах:

• первотелкам 5,0 — 10,0 см³/гол(200 — 400 мг/гол по ДВ);
• коровам второго отела и старше — 10,0 см³/гол (400 мг/гол по ДВ);
• собакам 0,5 — 1,5 см³/гол (20-60 мг/гол по ДВ) (возможно с 3 — 10 ед. окситоцина).

3.3 Действие препарата Сенсиблекс® начинается через 5-10 минут и полностью проявляется через 20 минут после введения.
В случае необходимости, инъекция Сенсиблекс® может быть повторена после 40 — 60 минут в той же дозе.
3.4 При применении препарата Сенсиблекс® в соответствии с Инструкцией побочных эффектов и осложнений не наблюдается.
3.5 Препарат Сенсиблекс® не рекомендуется применять с окситоцином, так как он ослабляет действие данного препарата.
3.6 Применение препарата Сенсиблекс® на ранней стадии родов не эффективно и назначение его в эти сроки неоправданно.
3.7 Мясо и молоко от коров после применения Сенсиблекс® можно использовать в пищевых целях через 24 часа после последнего введения препарата.

4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

4.1 При работе с препаратом необходимо соблюдать общие требования безопасности, предъявляемые к работе с лекарственными препаратами.
4.2 Препарат следует хранить в местах недоступных для детей.

5. ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и об этом сообщают в ГУ «Белорусский государственный ветеринарный центр», г. Минск, ул. Красная, 19а и изготовителю. Одновременно в Белорусский государственный ветеринарный центр высылают не менее 3 невскрытых флаконов препарата данной серии с подробным описанием осложнений.
Инструкция по применению препарата подготовлена компанией «Вейкс-Фарма ГмбХ», Soehreweg, 6, Schwarzenborn 34639, Германия, дополнена и разработана на основании материалов сотрудниками кафедры акушерства, гинекологии и биотехники размножения животных (Р.Г. Кузьмич и Д.С. Ятусевич) УО «Витебская ордена «Знак Почета» государственная академия ветеринарной медицины».
Производитель — «Вейкс-Фарма ГмбХ», Soehreweg, 6, Schwarzenborn 34639, Германия.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое название лекарственного препарата: Сенсиблекс® Вейкс (Sensiblex® Veyx).

Международное непатентованное название: денаверина гидрохлорид.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Сенсиблекс® Вейкс в 1 мл в качестве действующего вещества содержит 40,0 мг денаверина гидрохлорида, а в качестве вспомогательных веществ 20,0 мг бензилового спирта, 259,0 мг пропиленгликоля и воду для инъекций до 1 мл.

По внешнему виду представляет собой прозрачный бесцветный раствор.

3. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 10, 20, 50,100 и 200 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия.

Флаконы упаковывают в индивидуальные картонные коробки вместе с инструкцией по применению.

4. Сенсиблекс® Вейкс хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 8° С до 25° С.

Срок годности препарата Сенсиблекс® Вейкс при соблюдении условий хранения ~ 2 года со дня производства, после вскрытия флакона — не более 28 суток при температуре от 3° С до 8° С.

Запрещается использовать препарат по истечении срока годности.

5. Сенсиблекс® Вейкс  хранят в местах, недоступных для детей.

6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии е требованиями законодательства.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

7. Фармакотерапевтическая группа: вегетотропные средства.

Входящий в состав препарата Сенсиблекс® Вейкс денаверин гидрохлорид относится к B-адреноблокаторам, который обладает
расслабляющим действием на гладкую мускулатуру шейки матки и способствует увеличению эластичности родовых путей.

При этом препарат блокирует отдельные рецепторы матки, тем самым усиливает действие эндогенного окситоцина и сократительную способность гладкой мускулатуры матки.

Денаверин гидрохлорид обладает анестезирующим и антиконвульсивным действием, а также легким транквилизирующим и жаропонижающим эффектом.

Денаверин гидрохлорид быстро метаболизируется в печени и полностью выводится из организма в течение 3 — 5 часов.

Терапевтический эффект денаверина гидрохлорида при подкожном, внутримышечном или интраперитониальном применении коровам наблюдается через 10-15 минут.

Релаксация мышц сохраняется до нескольких часов, а анальгезирующее действие до полутора часов.

Сенсиблекс® Вейкс по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76) не обладает сенсибилизирующим, эмбриотоксическим, тератогенным и мутагенным действием.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

8. Препарат Сенсиблекс® Вейкс применяют:

• для родовспоможении у первотелок и коров;
• при узости шейки матки и для стимуляции родовой деятельности матки;
• при патологическом положении плода или аномальном его развитии;
• для ограничения риска повреждений родовых путей при фетотомии (слишком большой плод, аномалии в развитии и неправильное расположения мертвого плода).

Действие препарата Сенсиблекс® Вейкс начинается через 5-10 минут после введения и полностью проявляется в последующие 10-15 минут.

Препарат применяют однократно.

9. Запрещается применение препарата Сенсиблекс® Вейкс в период ранней стадии родов, при закрытой шейке матки.

10. Крупному рогатому скоту препарат Сенсиблекс® Вейкс применяют внутримышечно или подкожно в дозе:

• нетелям: молочных пород 5,0 мл (200 мг/животное) и мясных пород 10,0 мл (400 мг/животное);
• коровам: 10,0 мл (400 мг/животное);
• собакам препарат Сенсиблекс® Вейкс применяют внутримышечно или подкожно в дозе 0,5 мл — 1,5 мл (до 10 кг — 0,5 мл; от 11 кг до 20 кг — 1,0 мл и 20 кг и более-1,5 мл).

11. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.

12. Особенностей фармакологического действия на организм животных при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.

13. Препарат вводится однократно.

14. Побочных явлений и осложнений при применении Сенсиблекс® Вейкс в соответствии настоящей инструкции по применению, как правило, не наблюдается.

15. Запрещается совместное применение Сенсиблекс® Вейкс с другими препаратами.

16. Убой животных на мясо и использование продукции животноводства в пищевых целях после применения Сенсиблекс® Вейкс  разрешается без ограничения.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

17. При работе с Сенсиблекс® Вейкс следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

По окончании работы руки следует вымыть тёплой водой е мылом.

18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Сенсиблекс® Вейкс.

В случаях появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

19. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

Veyx-Pharma GmbH Sohreweg 6 634639 Schwarzenborn, Germany/Вейкс-Фарма ГмбХ Соеревег 34639 Шварценборн, Германия.

Адрес места производства: Sohreweg 6 634639 Schwarzenborn, Germany/ Соеревег 34639 Шварценборн, Германия.