Семпрекс (Semprex) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Семпрекс
💊 Состав препарата Семпрекс
✅ Применение препарата Семпрекс
📅 Условия хранения Семпрекс
⏳ Срок годности Семпрекс
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Семпрекс
(Semprex)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2008
года, дата обновления: 2007.09.02
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R06AX18
(Акривастин)
Лекарственная форма
| Семпрекс |
Капс. 8 мг: 12 шт. рег. №: П N016095/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Семпрекс
Капсулы твердые желатиновые, размер №3, непрозрачные, белого цвета, с эмблемой компании и надписью черными чернилами «Wellcome» на крышечке капсулы и с надписью красно-коричневыми чернилами «SEMPREX» на корпусе; содержимое капсул — белый порошок.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, титана диоксид, желатин, железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172).
12 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Акривастин является конкурентным антагонистом указанных рецепторов. Практически не вызывает антихолинергического эффекта, способность проникать через ГЭБ выражена незначительно. Акривастин вызывает симптоматическое улучшение при состояниях, которые частично или полностью обусловлены триггерным механизмом высвобождения гистамина.
После однократного приема в дозе 8 мг акривастин начинает действовать у взрослых в течение первых 30 мин, максимальное воздействие на кожные проявления (сыпь, гиперемия) наблюдается уже в течение 1.5-2 ч после приема. Уменьшение проявлений аллергического ринита наблюдается уже в течение 1 ч. После этого активность препарата постепенно уменьшается, но высокая антигистаминная активность сохраняется в течение 12 ч после приема.
Фармакокинетика
Всасывание
Акривастин хорошо абсорбируется из ЖКТ. После приема Семпрекса в дозе 8 мг Cmax акривастина в плазме крови составляет 150 нг/мл и достигается через 1.5 ч
Распределение
После многократного приема препарата в течение более 6 дней кумуляции акривастина не наблюдалось.
Акривастин практически не проникает через ГЭБ.
Выведение
T1/2 составляет приблизительно 1.5 ч.
87% акривастина выводится с мочой преимущественно в неизмененном виде в течение 3 дней после приема препарата, остальные 13% от принятой дозы выводятся с калом.
Показания препарата
Семпрекс
- аллергический ринит;
- поллиноз (сенная лихорадка);
- хроническая идиопатическая крапивница;
- холинергическая крапивница;
- холодовая крапивница;
- зудящая атопическая экзема.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет назначают внутрь по 8 мг 3 раза/сут, независимо от приема пищи, запивая водой.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: редко — сонливость; седативный эффект сравним с эффектом плацебо.
Аллергические реакции: сыпь; редко — анафилактический шок.
Противопоказания к применению
- хроническая почечная недостаточность (КК менее 50 мл/мин или сывороточный креатинин более 150 мкмоль/л);
- детский возраст до 12 лет;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к акривастину или трипролидину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при хронической почечной недостаточности (КК менее 50 мл/мин или сывороточный креатинин более 150 мкмоль/л).
Особые указания
При применении Семпрекса у пациентов пожилого возраста следует контролировать функцию почек.
В период лечения рекомендуется воздерживаться от приема алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
У большинства пациентов не возникает сонливости при приеме Семпрекса. Тем не менее, возможна индивидуальная реакция на препарат, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе механизмами после первого применения препарата
Передозировка
Симптомы: после приема в дозе до 1.2 г/сут наблюдались тошнота, рвота, диарея, головная боль, слабость, сонливость отсутствует или слабо выражена.
Лечение: при необходимости можно применить промывание желудка, проведение симптоматической терапии
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Семпрекса с препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС или с этанолом возможно усиление этого действия.
Условия хранения препарата Семпрекс
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Семпрекс
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Действующее вещество : акривастин;
1 капсула содержит 8 мг акривастина;
Вспомогательные вещества : лактоза моногидрат, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, титана диоксин (Е 171), желатин, оксид железа черный (Е172), железа оксид красный (Е 172).
Капсулы.
Белые непрозрачные твердые желатиновые капсулы с черным тиснением корпоративного логотипа единорога и надписи «WELLCOME» на колпачке, с красно-коричневым тиснением SEMPREX на корпусе капсулы. Капсулы содержат белый порошок.
Антигистаминные препараты для системного применения. Акривастатин.
Акривастин — мощный конкурентный антагонист Н 1 рецепторов гистамина при отсутствии существенной антихолинергического действия и слабой способностью проникать в центральную нервную систему. Начало действия акривастина (определяется его способностью устранять с поверхности кожи полосы и пятна покраснения, вызванные гистамином) начинается примерно через 30 минут после приема взрослым пациентом однократной дозы 8 мг. Максимально выраженный эффект наблюдается через 90 минут (в случае полосы) и через 2:00 (в случае пятна). Хотя после этого выраженность действия препарата постепенно уменьшается, значительная антигистаминное активность сохраняется в течение 12:00 после приема препарата. Облегчение симптомов аллергического ринита отмечается через 1:00 после приема препарата.
Акривастин хорошо абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови после приема 8 мг акривастина наступает через 1,5 часа и составляет примерно 150 нг / мл. Период полувыведения — 1,5 часа. При введении различных доз акривастина течение 6 дней кумуляции не наблюдалось.
Акривастин выделяется главным образом почками. 84% акривастина, который был принят здоровыми добровольцами, выделилось с мочой за 3 дня, 80% — в первые 12:00, главным образом в форме неизмененного акривастина, 13% дозы выделялось с калом. В моче и плазме крови обнаруживается метаболит акривастина, что составляет в моче 1/7 часть принятой дозы препарата.
лечение:
- аллергического ринита, сенной лихорадки;
- гистаминзависимую дерматозов, включающие такие аллергические заболевания кожи, как хроническая идиопатическая крапивница, холинергическая крапивница, симптоматический дермографизм, идиопатическая приобретенная холодовая крапивница и зудящая атопическая экзема.
Семпрекс противопоказан больным с гиперчувствительностью к акривастина и трипролидина, больным с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 50 мл / мин или уровень креатинина в сыворотке крови более 150 мкмоль / л), детский возраст до 12 лет.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактозы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.
Данных о влиянии Семпрекс на течение беременности у женщин и в период кормления грудью нет, поэтому не следует применять во время беременности и в период кормления грудью, кроме случаев, когда потенциальная польза от препарата будет больше потенциальный риск для плода.
Применение Семпрекс у большинства пациентов не вызывает сонливости. Несмотря на это, из-за возможности индивидуальной реакции на применение любого медикамента необходимо предостеречь пациента от применения препарата при управлении машиной или при необходимости выполнять работу, требующую быстрой реакции, к установлению индивидуальной реакции на применение этого препарата.
Препарат применяют для лечения детей до 12 лет.
Взрослым и детям старше 12 лет: 1 капсула (8 мг) Семпрекс 3 раза в сутки. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.
Больные пожилого возраста хотя клинические наблюдения показали, что при применении Семпрекс у больных пожилого возраста не нужны специальные оговорки, рекомендуется этой категории больных контролировать функцию почек.
О случаях острой передозировки не сообщалось. Прием Семпрекс 25 больными в суточной дозе до 1200 мг не сопровождался побочным действием (гастроинтестинальные расстройства, головной болью или сонливостью) или же эти явления были мало выражены.
Лечение передозировки должно быть симптоматическим. При необходимости можно стимулировать рвота (для больных в сознании) или промывание желудка. Эффективность диализа этом случае не установлена.
Сообщение о сонливость, которая возникает на фоне применения Семпрекс, чрезвычайно редки. В клинических исследованиях седативный эффект препарата был не больше, чем в плацебо. У большинства пациентов прием Семпрекс не сопровождался антихолинергическим или седативным побочным эффектом, который должен клиническое значение. Описанные реакции гиперчувствительности от высыпаний до (изредка) анафилаксии.
Не следует комбинировать препарат со средствами, угнетающими центральную нервную систему, и этанолом.
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре ниже 30 ° С.
Капсулы, упакованные в блистеры из алюминиевой фольги и поливинилхлорида, в картонной упаковке. Упаковка содержит 24 капсулы.
Фармакологическое действие
Семпрекс – антигистаминный препарат, эффективный при различных формах аллергии. Семпрекс содержит акривастин – антагонист Н1-гистаминовых рецепторов, который быстро уменьшает выраженность симптомов аллергической реакции. Семпрекс практически не оказывает антихолинергического действия и слабо проникает через ГЭБ, вследствие чего препарат хорошо переносится и не вызывает сонливости.
Акривастин конкурентно блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, предупреждая развитие аллергической реакции. На фоне приема акривастина уменьшается гиперемия кожных покровов, кожная сыпь, чихание и ринорея, ассоциированные с гистамином.
Действие препарата Семпрекс развивается спустя 30 минут от приема разовой дозы. Пиковый эффект регистрируется через 1,5–2 часа в зависимости от локализации и типа аллергической реакции. Клинически значимый эффект препарата Семпрекс сохраняется на протяжении 12 часов от приема разовой дозы.
Фармакокинетика
Акривастин быстро абсорбируется в ЖКТ, пиковые уровни в сыворотке регистрируются спустя 1,5 часа от приема и достигают 150 нг/мл.
Среднее время полувыведения акривастина – 1,5 часа.
В ходе исследований при постоянном приеме капсул Семпрекс на протяжении 6 дней не было зарегистрировано кумуляции акривастина.
Экскретируется препарат преимущественно мочевыделительной системой, порядка 84% принятой дозы у здоровых добровольцев экскретировались на протяжении 3 дней (80% – в первые 12 часов). Порядка 13% принятой дозы препарата Семпрекс экскретируются кишечником.
Акривастин выводится в неизменной форме, в форме производных выводится незначительное количество принятого препарата (не более 10–12%).
Показания к применению
Семпрекс применяют в терапии пациентов с сенной лихорадкой и аллергическим круглогодичным или сезонным ринитом.
Семпрекс может применяться в терапии пациентов с дерматозами, которые ассоциированы с высвобождением гистамина, в том числе хронической идиопатической крапивницей, симптоматическим дермографизмом, холинергической крапивницей, зудящей атопической экземой и приобретенной идиопатической холодовой крапивницей.
Способ применения
Семпрекс принимают перорально. Капсулы следует глотать целиком. Разрешается прием препарата вне зависимости от пищи. Дозирование препарата Семпрекс и схему приема определяет специалист.
Для большинства пациентов эффективная доза составляет 24 мг/сутки (по 1 капсуле Семпрекс 3 раза в день).
Продолжительность терапии следует подбирать индивидуально, учитывая характер аллергии и вероятность контакта с аллергеном.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы акривастина не требуется, однако таким пациентам на протяжении всего курса приема капсул Семпрекс следует периодически проверять функцию почек.
Побочные действия
Семпрекс у большинства пациентов в ходе исследований не приводил к появлению побочных действий. Сообщалось об отдельных случаях развития сонливости на фоне терапии капсулами Семпрекс (при этом в клинических исследованиях седативный эффект акривастина не превышал таковой в группе плацебо). У пациентов с гиперчувствительностью акривастин может приводить к появлению реакций аллергического типа различной степени тяжести (от кожной сыпи до анафилактических реакций).
Противопоказания
Семпрекс не применяют при непереносимости акривастина, вспомогательных компонентов капсул и трипролидина.
Капсулы Семпрекс не используют в лечении пациентов с тяжелыми формами недостаточности почек (в том числе при показателях фильтрации менее 50 мл/мин или уровне креатинина в плазме более 150 мкмоль/л).
В педиатрии капсулы Семпрекс применяют только в лечении пациентов старше 12 лет.
Беременность
Семпрекс не изучался у беременных женщин. Во время беременности акривастин может применяться исключительно по назначению специалиста и в случаях, когда применение более безопасного препарата невозможно.
Лекарственное взаимодействие
Семпрекс не применяют сочетано с препаратами, угнетающими ЦНС, в том числе этиловым спиртом, седативными и снотворными препаратами, антидепрессантами и бензодиазепинами.
Передозировка
Прием высоких доз препарата Семпрекс не приводил к развитию острой интоксикации в ходе исследований. Наблюдались случаи приема акривастина в дозе до 1200 мг, которые не сопровождались развитием тяжелых реакций, у некоторых пациентов после приема такой дозы регистрировались слабо выраженные нарушения пищеварения, головная боль и сонливость.
При приеме завышенной дозы акривастина следует промыть пациенту желудок и назначить сорбентные вещества. При необходимости следует провести лечение, направленное на устранение симптомов, развившихся вследствие передозировки.
Изучение эффективности гемодиализа при передозировке препарата Семпрекс не проводилось.
Форма выпуска
Капсулы Семпрекс в блистерах из полимерного материала и алюминиевой фольги, в картонной пачке 24 капсулы, расфасованные в блистерные пластины.
Условия хранения
Семпрекс необходимо хранить вдали от солнечных лучей и вне доступа детей. Специфические условия температурного режима не требуются.
Срок годности капсул – 5 лет.
Состав
1 капсула препарата Семпрекс содержит:
акривастина – 8 мг.
Прочие компоненты: крахмалгликолят натрия, моногидрат лактозы, диоксид титана, стеарат магния, оксид железа красный и черный, желатин.
Фармакологическая группа
Лекарственные средства, действующие преимущественно на периферическую нервную систему
Гистамин и противогистаминные лекарственные средства
Антигистаминные лекарственные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Вазомоторный и аллергический ринит (J30)
Атопический дерматит (L20)
Дерматит неуточненный (L30.9)
Действующее вещество: акривастин
АТХ: R06A X18
Производитель: Glaxo Smith Kline
Дополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Египет.
Дополнительно
Капсулы Семпрекс содержат лактозу, что следует учитывать при назначении терапии пациентам с различными формами непереносимости лактозы, в частности не следует использовать препарат у пациентов с синдромом нарушения абсорбции глюкозо-галактозы, недостаточностью лактазы и непереносимостью галактозы.
В ходе исследований Семпрекс не приводил к развитию сонливости у большинства пациентов, однако учитывая вероятность влияния препарата на ЦНС, управлять потенциально небезопасными механизмами можно только после установления отсутствия персональной чувствительности.
(SEMPREX)
Регистрационный номер: П N 016095/01
Торговое название препарата: Семпрекс
Международное непатентованное название (МНН): Акривастин
Химическое название: (Е)-3-{6-[(Е)-3-пирролидин-1-ил-1-р-толипроп-1-енил]-2-пиридил} акриловая кислота
Лекарственная форма: Капсулы
Состав:
Активное вещество: Акривастин 8 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия крахмал гликолят, магния стеарат, титана двуокись, желатин, черный железа оксид Е172, красный оксид железа 172.
Описание: Белые, твёрдые желатиновые, непрозрачные капсулы №3 с эмблемой компании и надписью чёрными чернилами Wellcome на крышечке капсулы и с надписью красно-коричневыми чернилами «SEMPREX» на корпусе капсулы. Содержимое капсулы представляет собой белый порошок.
Фармакотерапевтическая группа: H1 гистаминовых рецепторов антагонист.
Код ATX R06AX18
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Акривастин является конкурентным антагонистом Н1 -гистаминовых рецепторов, у которого практический отсутствует антихолинергический эффект и незначительна выражена способность проникать через гемато-энцефалический барьер. Акривастин вызывает симптоматическое улучшение при состояниях, которые частично или полностью обусловлены триггерным механизмом высвобождения гистамина.
После однократного приема в дозе 8 мг акривастин начинает действовать у взрослых в течение первых 30 минут, максимальное воздействие на кожные проявления(сыпь, гиперемия) наблюдается уже в течение 1,5-2 часов после приема. Уменьшение проявлений аллергического ринита наблюдается уже в течение 1 часа. После этого активность препарата постепенно уменьшается, но высокая антигистаминная активность сохраняется в течение 12 часов после приема.
Фармакокинетика
Акривастин хорошо всасывается в кишечнике.
Максимальная плазменная концентрация 150 нг/мл достигается через 1,5 часа после приема 8 мг акривастина. Период полувыведения составляет приблизительно 1,5 часа. Кумуляции акривастина не наблюдалось даже после многократного приема свыше 6 дней. Акривастин практически не проникает через гемато-энцефалический барьер. 87% акривастина выводится с мочой преимущественно в неизмененном виде в течении 3 дней после приема препарата, остальные 13% от принятой дозы выводятся с калом.
Показания к применению
- аллергический ринит
- поллиноз (сенная лихорадка)
- хроническая идиопатическая крапивница
- холинергическая крапивница
- холодовая крапивница
- зудящая атопическая экзема
Противопоказания
- гиперчувствительность к акривастину или трипролидину.
- хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или концентрация в сыворотке крови выше 150 мкмоль/л).
- детский возраст (до 12 лет)
- беременность, период лактации
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет внутрь, по 8 мг (1 капсула) 3 раза в сутки, независимо от приема пищи, запивая водой.
Побочное действие
Сонливость встречается редко, седативный эффект сравним с эффектом плацебо. Для подавляющего большинства больных лечение Семпрексом не сопровождается антихолинергическим или седативным действием. Отмечаются аллергические реакции с развитием сыпи и редко — анафилактический шок.
Передозировка
Передозировка Семпрексом не описана.
После приема до 1200 мг акривастина в сутки симптомы нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея), головная боль, слабость, сонливость отсутствует или слабо выражена.
Лечение:
При необходимости можно применить промывание желудка. Симптоматическая терапия
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Применение акривастина в сочетании с алкоголем или другими препаратами, оказывающими угнетающее влияние на центральную нервную систему, может усугубить это действие.
Особые указания
При применении Семпрекса у пациентов пожилого возраста следует контролировать функцию почек.
В период лечения рекомендуется воздерживаться от приема алкоголя.
Влияние на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами
У большинства пациентов не возникает сонливости при приеме Семпрекса. Тем не менее, возможна индивидуальная реакция на препарат, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автомобилем/механизмами после первого применения препарата.
Форма выпуска
По 12 капсул в блистере из А1/ПВХ фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
Срок годности
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 30°С, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз, Великобритания
Москва, Новочеремушкинская ул.,61
-
Форма:
капсулы -
Действующее вещество:
Акривастин -
Производитель:
Glaxo Smith Kline,
Великобритания
Препарат помогает избавиться от признаков аллергии, не вызывая при этом сонливости и слабости.
Фармакологическое действие
Является блокатором рецепторов, провоцирующих проявление аллергической реакции. Эффект от применения отмечается уже через 30 минут после приема.
Показания
Рекомендуется при наличии холодовой аллергии, ринита, поллиноза, крапивницы и атопической экземы.
Противопоказания
Подходит большинству пациентов, в то же время при беременности и почечной недостаточности от него лучше воздержаться.
Побочные эффекты
Хорошо переносится пациентам, при этом появление сонливости обусловлено эффектом плацебо.
Режим дозирования
Для достижения эффекта рекомендуется принимать по 80 мг до трех раз в сутки, запивая достаточным количеством воды.
Особые указания
Во время проведения лечения аллергических заболеваний у пациентов преклонного возраста следует контролировать состояние почек.
Медики о препарате
По мнению врачей, лекарство отлично снимает проявления аллергической реакции и может использоваться в качестве симптоматической терапии у большого количества пациентов.
Как купить
Вы можете заказать препарат Семпрекс капсулы 8мг 30шт с доставкой по г. Таганрог. Для этого Вы можете оформить бронирование на сайте или заказать по телефону 8 800 550 57 86 (бесплатно с любого телефона по РФ)