Товары из категории — Глюкометры
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 874
Статистика и факты
Селект (торговое название) – специальные полоски с защитным слоем для проведения экспресс тестирования на уровень глюкозы в крови, совместимые с приборами-глюкометрами Onetouch Select.
Расходные материалы выпускаются Американской холдинговой компанией «Johnson & Johnson», имеющей представительство и в России. Компания основана в 1886 году, и на данный момент признана одной из крупнейших в мире многопрофильных корпораций с уклоном в защиту здоровья граждан. Производитель поставляет на рынок лекарства для терапии алкогольной и наркотической зависимости, инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека, иммунологических, гастроэнтерологических, гематологических, гинекологических, нефрологических, онкологических, психиатрических, неврологических, кардиологических и инфекционных заболеваний. Все товары компании делятся на потребительские, фармацевтические и изделия медицинского назначения.
Тест Селект для определения уровня глюкозы наиболее популярен в применении у пациентов с сахарным диабетом. Сахарный диабет – это эндокринная патология, группа метаболических обменных заболеваний, характеризующаяся нарушением метаболизма глюкозы и развивающейся из-за этого недостаточности сахароснижающего гормона инсулина. Вследствие этого дефицита, наблюдается повышенный уровень глюкозы в крови, что имеет свои последствия. Заболевание носит хронический характер, со временем прогрессирует, если адекватно его не лечить. Нарушаются все виды метаболизма: липидный, углеводный, протеиновый, минеральный и водно-солевой. Хроническая гипергликемия сопровождается повреждением, нарушением функции и недостаточностью различных органов, особенно глаз, почек, нервных волокон, сердца, кровеносных сосудов.
Распространенность сахарного диабета составляет почти десять процентов населения мира. По прогнозам Всемирной организации здравоохранения заболеваемость повышается каждые десять лет в три раза. В Российской Федерации зарегистрировано около четырех миллионов пациентов с диагнозом сахарного диабета. Большая часть из них имеют диабет второго типа. Каждые сутки в мире шестьдесят шесть больных слепнут, сто пятьдесят три человека подвергаются ампутации конечностей, пятьсот двенадцать пациентов с сахарным диабетом умирают, две тысячи двадцать новых случаев диагностируются.
Основными источниками поступления в системный кровоток глюкозы можно считать глюконеогенез и гликогенолиз в печени натощак и всасывание из пищи глюкозы после еды. Инсулин синтезируется в несколько этапов. Существует базальная секреция, которая поддерживает фундаментальный уровень глюкозы вне приема пищи, и пищевая секреция, контролирующая уровень сахара после приема пищи.
Сахарный диабет первого типа (аутоиммунный и идиопатический) возникает из-за повреждения и деструкции бета-клеток поджелудочной железы, что приводит к абсолютному дефициту гормона инсулина. Такие пациенты пожизненно нуждаются в заместительной терапии инсулином. Заболевание носит наследственный характер, имеет склонность к кетоацидозу. Специфические жалобы – снижение массы тела, общая немотивированная слабость, сонливость, повышенный аппетит, в тяжелых случаях – снижение аппетита вплоть до анорексии, кетоацидоз, характеризующийся появлением запаха ацетона в выдыхаемом воздухе, тошнотой, рвотой, болями в области живота, обезвоживанием. Сахарный диабет второго типа может развиться практически у любого человека. Факторы, способствующие развитию: возраст (средний и пожилой), генетическая предрасположенность, ожирение всех степеней с индексом массы тела выше двадцати пяти, пониженная физическая активность, переедание. В данной ситуации развивается преимущественно инсулинорезистентность – неспособность клеток отвечать нормальным биологическим и физиологическим эффектом в виде утилизации сахара на нормальное количество гормона инсулина. Основные клинические проявления: жажда, частое обильное мочеиспускание, общая слабость, сухость во рту, чувство ползания мурашек, бессилие, утомляемость, атрофия мышечных волокон, похудение или повышение массы тела, зуд.
Для диагностики сахарного диабета второго типа используют лабораторные и инструментальные исследования: клинический анализ крови, общий анализ мочи, определение уровня гликемии в биохимическом анализе крови, тест толерантности к сахару на голодный желудок с утра, определение концентрации C-пептида, гликированного гемоглобина в крови, кетоновых тел в моче, холестерина, ЛПВП, ЛПНП, ЛПОНП, ультразвуковое исследование органов брюшной полости, почек, рентгенография органов грудной клетки, консультация офтальмолога с обязательным осмотром глазного дна, электрокардиограмма, калий сыворотки крови, скорость клубочковой фильтрации, уровень артериального давления. Для ежедневного самоконтроля пациенты ведут дневники и измеряют уровень гликемии с помощью глюкометров прямо на дому. Дополнительно могут потребоваться такие методы, как иммунологическое и генетическое исследование, консультация невролога и гинеколога.
В лечении сахарного диабета второго типа комбинируют медикаментозные и немедикаментозные методы. Это диета, физические нагрузки, контроль факторов риска, антигипергликемические препараты и инсулинотерапия. Целью терапии можно считать нормализацию уровня сахара в крови до приемлемых цифр, снижение артериального давления, нормализацию профиля липидограммы.
Фармакологическая группа
Селект – изделие медицинского назначения, полоски, совместимые с глюкометрами, для проведения анализа крови на содержание глюкозы. Применяется в амбулаторно-поликлинических и домашних условиях, удобен для ежедневного определения сахара у пациентов с сахарным диабетом, ведущих дневник заболевания.
Форма выпуска и рабочие характеристики
Селект выпускается в виде полосок, расфасованных по футлярам, со встроенным детектором объема пробы, двухэлектродной структурой, защитным покрытием и специальными контактными матрицами. Общее количество футляров в упаковке – один или два в зависимости от приобретенной пачки, в каждой тубе по двадцать пять тестов.
В коробочке с медицинским препаратом имеется инструкция по применению со всеми необходимыми рекомендациями.
Диапазон измерений гликемии Селекта – от 1,1 до 33,3 ммоль на литр. Клиническая точность согласно проведенным испытаниям достаточно высокая. Глюкометр требует кодирования, код на упаковке с Селектом должен совпадать с кодом на приборе. Реактивы, входящие в состав расходного материала: фермент глюкозооксидаза, железосинеродистый калий, а также другие вспомогательные вещества и компоненты защитной оболочки.
Фармакологическое действие и фармакокинетические параметры изделия медицинского назначения
Для измерения уровня глюкозы необходима капля крови. При достижении необходимого объема крови меняется цвет контрольного поля. Если произошла ошибка, прибор подаст звуковой сигнал и предложит переделать тест еще раз. Место забора капли крови может быть любым, но предпочтительнее и удобнее – подушечка пальца, предплечье, плечо. Всасывание происходит благодаря наличию специального адгезивного слоя.
Показания к назначению материала Селект
Расходный материал и глюкометр используются для:
- Измерения уровня сахара в капиллярной крови.
- Диагностики гликемии in vitro, когда материал для исследования находится вне организма человека.
- Ведения дневника самоконтроля у пациентов с сахарным диабетом.
- Профилактики повышения уровня глюкозы крови.
- Использования в амбулаторно-поликлинических учреждениях, контроля эффективности терапии пациентов с сахарным диабетом.
Спектр противопоказаний к применению средства Селект
Не использовать тест:
- При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам реактивов и защитного покрытия.
- Для установления диагноза сахарного диабета.
- Для диагностики уровня сахара у новорожденных.
- Дважды. Только одноразовое использование.
- Для определения концентрации в крови других сахаров, кроме глюкозы.
- С сывороткой крови. Возможно использование только крови из капилляров.
- При отклонениях от нормы показателей гематокрита.
- При нахождении на высоте 3048 метров над уровнем моря.
- У пациентов, имеющих онкологические заболевания, из-за риска ложных результатов.
- По той же причине у пациентов с сильной дегидратацией, шоком любой этиологии, кетоацидозом, у лиц в тяжелом состоянии.
Ложные результаты также могут быть у пациентов с активными формами болезни, вызванной микобактерией туберкулеза, грибковыми, вирусными и бактериальными патогенами, при лечении патологий органов дыхания, декомпенсированных циррозов печени, при болезнях сердечно-сосудистой системы.
Побочное действие, возможность ложного результата расходного материала
Предмет медицинского назначения используется в комплексе с глюкометром для определения уровня глюкозы в капиллярной крови. Возможные негативные последствия могут быть связаны только с несоблюдением мер предосторожности и утилизации использованных материалов. Кровь и предметы, которые с ней контактировали – потенциально опасные биологические агенты, поэтому их необходимо утилизировать, соблюдая все правила. Только для одноразового использования. Футляр и упаковку не вскрывать, пока нет необходимости. При повреждениях футляра, насечках или трещинах расходник не применять.
Использование расходника для определения уровня гликемии: способ, особенности, доза
Перед использованием необходимо проконсультироваться со специалистом, еще раз внимательно прочитать рекомендации, учесть показания и противопоказания. В первую очередь необходимо выбрать место прокола, например подушечку пальца, ладонь, предплечье, тщательно помыть руки. После прокола нужно выдавить капельку крови, извлечь полоску для теста из упаковки, вставить в зону ввода. Глюкометр включается автоматически. После включения глюкометра нанести образец крови, подождать пять секунд, изучить результаты. Селект не сгибать, не подвергать деформации, не использовать повторно.
Особые указания при использовании Селекта
В педиатрии препарат используется, определение уровня гликемии у новорожденных глюкометром нецелесообразно. Для пожилых пациентов – средство выбора, так как очень удобно в применении. Нет противопоказаний при нарушении функций почек с сохранением скорости клубочковой фильтрации более 30 миллилитров в минуту, при патологиях печени класса А по шкале Чайлд-Пью. У пациентов с более тяжелыми повреждениями этих органов могут быть ложные результаты. При ложных результатах в первую очередь необходимо провести проверку системы глюкометра. Ее также нужно проводить не реже раза в семь дней, после открытия каждой новой тубы с расходным материалом, при повторных неожиданных показаниях, при повреждении глюкометра и его падениях.
Применение Селекта при беременности и до прекращения кормления грудью
Расходный материал, совместимый с глюкометром, можно использовать для определения уровня глюкозы в крови во время беременности, а также в период кормления грудным молоком.
Условия хранения
Селект требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как:
- Соблюдение сухого температурного режима до тридцати градусов. Исключение хранения в холодильных камерах, на участках, подвергающихся воздействию прямых лучей.
- Использование до истечения срока годности, составляющего год. Не перемещать из оригинальной тубы, не вскрывать ее до необходимости, не использовать, если на ней есть насечки, трещины и повреждения.
- Недоступность для детей. Избегать попадания любых загрязняющих веществ на тубу с расходными материалами.
После истечения срока Селект не применять.
Отпуск из аптек
Официально приобретение данного медикамента возможно в аптечной сети без предоставления рецепта от специалиста провизору.
Аналоги
Все виды аналогичных лекарственных средств и биологически активных добавок представлены медикаментами со схожим содержанием активных компонентов, спектром использования, предназначением или фармакологическим действием: OneTouch Ultra, Контур ТС, Сателлит Плюс, Сателлит, Аккутренд Глюкоза, Контур Плюс, УанТач Верио, Сенсокард, Глюкокард Сигма, Чек Мейт Плюс, УанТач Горизонт и другие.
Цены на Селект в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 874 руб.
Сертификаты и лицензии
Преимущества:
- Уничтожает не только надземную часть, но и корневую систему злаковых сорняков;
- Показывает стабильные результаты независимо от фазы сорняков и погодных условий;
- Не требует применения прилипателя.
Класс опасности:
3 (умеренно опасное соединение)
Область применения:
Для сельскохозяйственного производства
Технология применения:
Рабочий раствор готовят непосредственно перед обработкой. Бак опрыскивателя заполняют на 1/3 водой, при включенном перемешивающем устройстве добавляют необходимое количество препарата, доливают воды до расчетного количества, раствор перемешивают и проводят обработку. Расход рабочего раствора – 200-300 л/га.
Совместимость с другими пестицидами:
Смешивание с удобрениями не рекомендуется. Отмечается некоторый антагонизм в баковых смесях с такими гербицидами, как бентазон, имазаквин, предназначенными для использования по всходам против широколистных сорняков.
Период защитного действия:
В течение всего периода вегетации злаков. Время, необходимое для полного подавления сорняков, обычно составляет от 7 до 21 дня после опрыскивания в зависимости от условий произрастания и конкурентоспособности культуры.
Селективность:
Безопасен для защищаемых культур.
Фитотоксичность, толерантность:
В рекомендуемых нормах применения не фитотоксичен. Обрабатываемые культуры толерантны.
Рекомендации по охране полезных объектов флоры и фауны:
3 класс опасности для пчел (малоопасен для пчел), ограничения в рамках существующей «Инструкции по профилактике отравления пчел пестицидами»; ограничение лета пчел > 3-24 часа, погранично-защитная зона для пчел > 2-3 км; проводить обработку растений в утреннее или вечернее время при скорости ветра не более 4-5 м/с. Не допускается обработка цветущих энтомофильных культур, любых полей и территорий с цветущими сорняками (более 3 растений на 1 м2) в период активного лета пчел, а также последующее посещение пчелами обработанных сельхозугодий ранее установленного срока. Необходимо скашивание массово цветущих сорняков по периметру обрабатываемого поля на расстояние возможного сноса пестицида. Обработки растений необходимо проводить в утренние и вечерние часы, допустимо проведение их днем в пасмурную, прохладную погоду, когда пчелы не вылетают из улья. Обязательно предварительное (за 4-5 дней) оповещение местных общественных и индивидуальных пчеловодов (средствами печати, радио) о характере запланированного к использованию средства защиты растений, сроках и зонах его применения.
Инструкция по применению:
|
Норма расхода, л/га |
Культура |
Вредный объект |
|
0,6-0,7 |
Свекла сахарная, столовая, кормовая, подсолнечник |
Однолетние злаковые сорняки |
|
0,5-0,7 |
Соя, рапс яровой и озимый |
Однолетние злаковые сорняки |
|
1,6-1,8 |
Свекла сахарная, столовая, кормовая, подсолнечник, соя, рапс яровой и озимый |
Многолетние злаковые сорняки, в том числе пырей ползучий |
|
0,5 – 0,7 |
Капуста белокочанная рассадная, капуста белокочанная посевная, томат рассадный, томат посевной, лук–репка, картофель (кроме раннеспелых сортов) |
Однолетние злаковые сорняки |
|
1,6–1,8 |
Многолетние злаковые сорняки, в т.ч. пырей ползучий |
Совместим с большинством гербицидов, применяемых против двудольных сорняков.
Гербицид Селект — подавляет все виды однолетних злаковых сорняков, включая самосевы зерновых и кукурузы, а так же многолетние злаки, в том числе пырей ползучий, свинорой пальчатый, гумай и др. Разрешен к применению на свекле, подсолнечнике, сое, рапсе.
Механизм действия: в состав гербицида Селект входит действующее вещество клетодим из химического класса циклогександионы.
- Клетодим — поглощается надземной массой растений. В растении клетодим подавляет активность фермента ацетил-КоА-карбоксилазы, и тем самым, блокирует реакцию карбокслирования ацетил-КоА на первом этапе синтеза жирных кислот в однодольных растениях. Блокирование синтеза жирных кислот приводит к нарушению функций мембран и деления клеток.
Преимущества:
- Эффективен против широкого спектра злаковых сорняков.
- Уничтожает как надземные, так и подземные (корни, корневища) части сорняков;
- Период защитного действия, в зависимости от климатических условий, может составлять весь вегетационный период.
- Время, необходимое для полного подавления сорняков, обычно составляет от 7 до 21 дня после опрыскивания в зависимости от условий произрастания и конкурентоспособности культуры.
- В рекомендуемых нормах применения не фитотоксичен. Обрабатываемые культуры толерантны.
- В состав включен прилипатель.
Инструкция по применению гербицида Селект:
|
Норма |
Культура |
Вредный объект |
Способ, время обработки |
Срок |
|
0,6-0,7 |
Свекла сахарная, столовая, кормовая, подсолнечник |
Однолетние злаковые сорняки |
Опрыскивание посевов в фазе 2-4 листьев у сорняков независимо от фазы развития культуры. |
60(1) |
|
0,5-0,7 |
Соя, рапс яровой и озимый |
Однолетние злаковые сорняки |
Опрыскивание посевов весной в фазе 2-4 листьев сорняков независимо от фазы развития культуры. |
60(1) |
|
1,6-1,8 |
Свекла сахарная, столовая, кормовая, подсолнечник, соя, рапс яровой и озимый |
Многолетние злаковые сорняки, в т.ч. пырей ползучий |
Опрыскивание посевов при высоте пырея 10-20 см независимо от фазы развития культуры. |
60(1) |
Особенности:
- Обработку растений проводить в утренние часы при температуре от 10 до 25°C.
- Совместим с большинством гербицидов, применяемых против двудольных сорняков. Перед применением проверить на смешиваемость.
Источник: https://arystalifescience.ru
Селект, КЭ — это послевсходовый гербицид, предназначенный для уничтожения однолетних и многолетних злаковых сорняков в посевах масличных, технических и овощных культур. Основное действующее вещество гербицида — клетодим, которое быстро впитывается листьями сорняков и блокирует процессы фотосинтеза, что приводит к их гибели.
Оптимальная для применения влажность воздуха составляет 65–90 %, температура воздуха — от +8 до +25 °С. При продолжительной засушливой погоде эффективность применения препарата может снижаться. На однолетних злаковых эффективность препарата Селект оптимальна, начиная со стадии 3-го листа сорняка. Для уничтожения многолетних злаковых сорных растений необходимо дождаться стадии 10–20 см высоты сорняка для получения достаточной площади листьев. Совместим с большинством гербицидов, применяемых против двудольных сорняков.
120 г/л клетодима, КЭ
Канистра 5л
2 года
| Культура | Вредный объект | Норма расхода, л/га | Особенности применения препарата |
Сроки ожидания (кратность обработок) |
| Свекла сахарная, столовая, кормовая, подсолнечник | Однолетние злаковые сорняки | 0.6-0.7 |
Опрыскивание посевов в фазе 2-4 листьев у сорняков независимо от фазы развития культуры. Расход рабочей жидкости – 100-300 л/га |
60(1) |
| Соя, рапс яровой и озимый | 0.5-0.7 | Опрыскивание посевов весной в фазе 2-4 листьев сорняков независимо от фазы развития культуры. Расход рабочей жидкости – 100-300 л/га | ||
| Свекла сахарная, столовая, кормовая, подсолнечник, соя, рапс яровой и озимый | Многолетние злаковые сорняки, в т.ч. пырей ползучий | 1.6-1.8 | Опрыскивание посевов при высоте пырея 10-20 см независимо от фазы развития культуры. Расход рабочей жидкости – 100-300 л/га | |
| Капуста белокочанная рассадная, капуста белокочанная посевная, томат рассадный, томат посевной, лук-репка, кар-тофель (кроме раннеспелых сортов) | Однолетние злаковые сорные растения | 0.5-0.7 | Опрыскивание посевов и посадок в фазе 2-6 листьев у сорных растений, независимо от фазы развития культуры. Расход рабочей жидкости – 100-300 л/га | |
| Многолетние злаковые сорняки, в том числе пырей ползучий | 1.6-1.8 | Опрыскивание посевов и посадок при высоте пырея ползучего 10-20 см, независимо от фазы развития культуры. Расход рабочей жидкости – 100-300 л/га |
Возврат к списку
07.11.2022
Описание препарата Селектра (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 07.11.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Комментарий
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| эсциталопрама оксалат | 6,39 мг |
| (соответствует 5 мг эсциталопрама основания) | |
| вспомогательные вещества: Просолв SMCC®90/HD90 — 73,71 мг (целлюлоза микрокристаллическая — 72,24 мг, кремния диоксид — 1,47 мг); натрия кроскармеллоза — 4,50 мг; тальк — 4,50 мг; магния стеарат — 0,90 мг; | |
| покрытие пленочное: Опадрай белый (Opadry 03F28446 White) (гипромеллоза 6сР — 1,64 мг, титана диоксид — 0,66 мг, макрогол 6000 — 0,40 мг) — около 2,7 мг |
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| эсциталопрама оксалат | 12,78 мг |
| (соответствует 10 мг эсциталопрама основания) | |
| вспомогательные вещества: Просолв SMCC®90/HD90 — 147,42 мг (целлюлоза микрокристаллическая — 144,47 мг, кремния диоксид — 2,95 мг); натрия кроскармеллоза — 9,00 мг; тальк — 9,00 мг; магния стеарат — 1,80 мг | |
| покрытие пленочное: Опадрай белый (Opadry 03F28446 White) (гипромеллоза 6сР — 3,29 мг, титана диоксид — 1,31 мг, макрогол 6000 — 0,80 мг) — около 5,4 мг |
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| эсциталопрама оксалат | 19,17 мг |
| (соответствует 15 мг эсциталопрама основания) | |
| вспомогательные вещества: Просолв SMCC®90/HD90 221,13 мг (целлюлоза микрокристаллическая — 216,71 мг, кремния диоксид — 4,42 мг); натрия кроскармеллоза — 13,50 мг; тальк — 13,50 мг; магния стеарат — 2,70 мг | |
| покрытие пленочное: Опадрай белый (Opadry 03F28446 White) (гипромеллоза 6сР — 4,93 мг, титана диоксид — 1,97 мг, макрогол 6000 — 1,20 мг) — около 8,1 мг |
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| эсциталопрама оксалат | 25,56 мг |
| соответствующий 20 мг эсциталопрама основания | |
| вспомогательные вещества: Просолв SMCC®90/HD90 — 294,84 мг (целлюлоза микрокристаллическая — 288,94 мг; кремния диоксид — 5,90 мг); натрия кроскармеллоза — 18,00 мг; тальк — 18,00 мг; магния стеарат — 3,60 мг | |
| покрытие пленочное: Опадрай белый (Opadry 03F28446 White) (гипромеллоза 6сР — 6,57 мг, титана диоксид — 2,63 мг, макрогол 6000 — 1,60 мг) — около 10,8 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки, 5 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с гравировкой «E» с одной стороны.
Таблетки, 10 мг: овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой «E» с одной стороны, риской с другой стороны и боковыми рисками.
Таблетки, 15 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с гравировкой «E» с одной стороны, риской с другой стороны и боковыми рисками.
Таблетки, 20 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с гравировкой «E» с одной стороны, риской с другой стороны и боковыми рисками.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антидепрессивное.
Фармакодинамика
Эсциталопрам является антидепрессантом, селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС) с высокой афинностью к первичному месту связывания. Эсциталопрам также связывается с аллостерическим местом связывания белка-транспортера, с афинностью, меньшей в тысячу раз. Аллостерическая модуляция белка-транспортера усиливает связывание эсциталопрама в первичном месте связывания, что приводит к более полному ингибированию обратного захвата серотонина.
Эсциталопрам не имеет совсем или имеет очень слабую способность связываться с рядом рецепторов, включая серотониновые 5-HT1А-, 5-HT2-рецепторы, дофаминовые D1— и D2-рецепторы, α1-, α2-, β-адренергические рецепторы, гистаминовые H1-, мускариновые, холинергические, бензодиазепиновые и опиатные рецепторы.
Фармакокинетика
Всасывание почти полное и не зависит от приема пищи.
Биодоступность эсциталопрама составляет около 80%. Среднее время достижения максимальной концентрации (Cmax) в плазме крови (Tmax) составляет около 4 часов после многократного применения. Кажущийся объем распределения (Vd,β/F) после перорального применения составляет от 12 до 26 л/кг. Связывание эсциталопрама и его основных метаболитов с белками плазмы крови около 80%.
Эсциталопрам метаболизируется в печени до деметилированного и дидеметилированного метаболитов. Они оба являются фармакологически активными. Азот может окисляться до метаболита N-оксида. Основное вещество и его метаболиты частично выделяются в форме глюкуронидов. После многократного применения средняя концентрация деметил- и дидеметил-метаболитов обычно составляет 28–31% и менее 5% соответственно от концентрации эсциталопрама. Биотрансформация эсциталопрама в деметилированный метаболит происходит главным образом с помощью цитохрома CYP2C19. Возможно некоторое участие изоферментов CYP3A4 и CYP2D6. У лиц со слабой активностью CYP2C19 концентрация эсциталопрама может быть в два раза выше, чем в случаях с высокой активностью этого изофермента. Значительных изменений концентрации препарата в случаях со слабой активностью изофермента CYP2D6 обнаружено не было. Период полувыведения (T1/2) после многократного применения составляет около 30 часов. Клиренс при пероральном применении составляет около 0,6 л/мин. У основных метаболитов эсциталопрама T1/2 более продолжителен. Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью (метаболический путь) и почками; бóльшая часть выводится в виде метаболитов с мочой. Кинетика эсциталопрама линейна.
Равновесная концентрация (Css) достигается примерно через 1 неделю. Средняя Css — 50 нмоль/л (от 20 до 125 нмоль/л) достигается при суточной дозе 10 мг.
Особые группы пациентов
Пожилой возраст. У пожилых (старше 65 лет) эсциталопрам выводится медленнее по сравнению с молодыми пациентами. Количество вещества, находящегося в системном кровотоке, рассчитанное с помощью фармакокинетического показателя площадь под кривой концентрация-время (AUC), у пожилых на 50% больше, чем у молодых здоровых добровольцев.
Печеночная недостаточность. У пациентов со слабо и умеренно выраженной печеночной недостаточностью (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) T1/2 эсциталопрама почти в два раза дольше, а количество вещества в системном кровотоке на 60% выше, чем у лиц с нормальной функцией печени.
Почечная недостаточность. При применении рацемического циталопрама у пациентов с недостаточностью функции почек (клиренс (Cl) креатинина 10–53 мл/мин) отмечаются удлинение T1/2 препарата и небольшое увеличение количества вещества в системном кровотоке.
Показания
- депрессивные расстройства любой степени тяжести;
- паническое расстройство с/без агорафобии;
- социальное тревожное расстройство (социальная фобия);
- генерализованное тревожное расстройство;
- обсессивно-компульсивное расстройство.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к эсциталопраму и другим компонентам препарата;
- одновременный прием неселективных необратимых ингибиторов моноаминооксидазы (МАО);
- одновременный прием пимозида;
- детский и подростковый возраст (до 18 лет) (эффективность и безопасность не подтверждены — см. «Особые указания»).
С осторожностью: выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина ниже 30 мл/мин); мания и гипомания; фармакологически неконтролируемая эпилепсия; выраженное суицидальное поведение; сахарный диабет; цирроз печени; склонность к кровотечениям; одновременный прием с ингибитором МАО А (моклобемидом) и ингибитором МАО В (селегилином); серотонинергическими лекарственными препаратами; препаратами, снижающими порог судорожной готовности; литием, триптанами; лекарственными препаратами, содержащими зверобой продырявленный; пероральными антикоагулянтами и лекарственными препаратами, влияющими на свертываемость крови; препаратами, способными вызвать гипонатриемию; препаратами, метаболизирующимися с участием изофермента CYP2C19; этанолом; электросудорожная терапия; пожилой возраст; беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Имеются ограниченные данные о приеме эсциталопрама во время беременности. Эсциталопрам во время беременности следует принимать только в случаях крайней необходимости и после тщательной оценки соотношения польза/риск. Если прием эсциталопрама продолжался на поздних сроках беременности, особенно в III триместре, то за новорожденным следует установить наблюдение. В случае если прием эсциталопрама продолжался вплоть до родов или был прекращен незадолго до родов, у новорожденного возможно развитие симптомов «отмены». Клинические данные показали, что применение СИОЗС/СИОЗСН (селективные ингибиторы обратного захвата норадреналина и серотонина) на поздних сроках беременности у новорожденного могут развиться следующие симптомы: угнетение дыхания, цианоз, апноэ, судорожные расстройства, скачки температуры, трудности с кормлением, рвота, гипогликемия, гипертония, мышечная гипотония, гиперрефлексия, тремор, повышенная нервно-рефлекторная возбудимость, раздражительность, летаргический сон, постоянный плач, сонливость, плохой сон. Данные симптомы могут возникать вследствие развития синдрома отмены или серотонинергического действия. В большинстве случаев подобные осложнения возникают в течение 24 часов после рождения. Данные эпидемиологических исследований позволяют предположить, что применение СИОЗС во время беременности, особенно на поздних сроках, может увеличить риск развития устойчивой легочной гипертензии у новорожденных (PPHN). Наблюдаемый риск составил около 5 случаев на 1000 беременностей. В общей популяции наблюдается 1–2 случая PPHN на 1000 беременностей.
Ожидается, что эсциталопрам будет выделяться с грудным молоком, поэтому во время лечения эсциталопрамом кормление грудью не рекомендуется. Данные исследований на животных показали, что некоторые СИОЗС могут влиять на качество спермы. Данных исследований этого аспекта на животных для эсциталопрама нет.
Сообщения о применении некоторых СИОЗС у человека показали, что влияние этих лекарственных средств на качество спермы является обратимым. До сих пор влияния эсциталопрама на фертильность у человека не наблюдалось.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, вне зависимости от приема пищи, один раз в сутки.
Депрессивные расстройства. Обычно назначают 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной — 20 мг/сут. Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2–4 недели после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии, как минимум еще в течение 6 месяцев необходимо продолжать терапию для закрепления полученного эффекта.
Паническое расстройство с/без агорафобии. В течение первой недели лечения рекомендуется доза 5 мг/сут, которая затем увеличивается до 10 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена до максимальной — 20 мг/сут. Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 месяца после начала лечения. Терапия длится несколько месяцев.
Социальное тревожное расстройство (социальная фобия). Обычно назначают 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена до максимальной — 20 мг/сут. Ослабление симптомов обычно развивается через 2–4 недели после начала лечения. Поскольку социальное тревожное расстройство является заболеванием с хроническим течением, минимальная рекомендуемая длительность терапевтического курса составляет 3 месяца. Для предотвращения рецидивов заболевания препарат может назначаться в течение 6 месяцев или дольше, в зависимости от индивидуальной реакции пациента. Рекомендуется регулярно проводить оценку проводимого лечения.
Генерализованное тревожное расстройство. Обычно назначают 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной — 20 мг/сут. Минимальная рекомендуемая длительность терапевтического курса составляет 3 месяца. Для предотвращения рецидивов заболевания допускается длительное применение препарата (6 месяцев и дольше). Рекомендуется регулярно проводить оценку проводимого лечения.
Обсессивно-компульсивное расстройство. Обычно назначают 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной — 20 мг/сут. Поскольку обсессивно-компульсивное расстройство является заболеванием с хроническим течением, курс лечения должен быть достаточно длительным для обеспечения полного избавления от симптомов и длиться по меньшей мере 6 месяцев. Для предотвращения рецидивов рекомендуется лечение не менее 1 года.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты (старше 65 лет). Рекомендуется использовать половину обычно рекомендуемой дозы (т.е. всего 5 мг/сут) и более низкую максимальную дозу (10 мг/сут).
Сниженная функция почек. При легкой и умеренной почечной недостаточности корректировки доз не требуется. Пациентам с выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина ниже 30 мл/мин) следует назначать препарат с минимальных терапевтических доз, постепенно их увеличивая с учетом переносимости и эффективности препарата.
Сниженная функция печени. Рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут.
Сниженная активность изофермента CYP2C19. Для пациентов со слабой активностью изофермента CYP2C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена до 10 мг/сут.
Прекращение лечения. При прекращении лечения препаратом доза должна постепенно снижаться в течение 1–2 недель для того, чтобы избежать возникновения синдрома отмены. При непереносимости снижения дозы возможно возобновление приема препарата в прежней дозе или снижение дозы с бóльшим интервалом.
Побочные действия
Побочные эффекты наиболее часто возникают на 1-й или 2-й неделе лечения, затем обычно становятся менее интенсивными и возникают реже при продолжении терапии. Ниже перечислены побочные эффекты, возникающие при приеме препаратов, принадлежащих к классу СИОЗС и отмеченные при приеме эсциталопрама. Информация представлена на основании данных плацебо-контролируемых клинических исследований и спонтанных сообщений.
Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000) или частота неизвестна (частоту возникновения нельзя оценить на основании существующих данных).
| Система органов | Частота | Побочный эффект |
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Частота неизвестна | Тромбоцитопения |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Редко | Анафилактические реакции |
| Нарушения со стороны эндокринной системы | Частота неизвестна | Недостаточная секреция антидиуретического гормона (АДГ) |
| Нарушения со стороны обмена веществ и питания | Часто | Снижение аппетита, повышение аппетита, увеличение веса |
| Нечасто | Снижение веса | |
| Частота неизвестна | Гипонатриемия, анорексия | |
| Нарушения психики | Часто | Тревога, беспокойство, необычные сновидения; снижение либидо; аноргазмия (у женщин) |
| Нечасто | Бруксизм, ажитация, нервозность, панические атаки, спутанность сознания | |
| Редко | Агрессия, деперсонализация, галлюцинации | |
| Частота неизвестна | Мания, суицидальные мысли, суицидальное поведение1 | |
| Нарушения со стороны нервной системы | Часто | Бессонница, сонливость, головокружение, парестезии, тремор |
| Нечасто | Нарушения вкусовых ощущений, нарушение сна, синкопальные состояния | |
| Редко | Серотониновый синдром | |
| Частота неизвестна | Дискинезия, двигательные нарушения, судорожные расстройства, психомоторное возбуждение/акатизия | |
| Нарушения со стороны органа зрения | Нечасто | Мидриаз (расширение зрачка), нарушения зрения |
| Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения | Нечасто | Тиннитус (шум в ушах) |
| Нарушения со стороны сердца | Нечасто | Тахикардия |
| Редко | Брадикардия | |
| Частота неизвестна | Удлинение интервала QT на электрокардиограмме | |
| Нарушения со стороны сосудов | Частота неизвестна | Ортостатическая гипотензия |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Часто | Синуситы, зевота |
| Нечасто | Носовое кровотечение | |
| Нарушения со стороны ЖКТ | Очень часто | Тошнота |
| Часто | Диарея, запоры, рвота, сухость во рту | |
| Нечасто | Желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. ректальное кровотечение) | |
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Частота неизвестна | Гепатит, нарушения функциональных показателей печени |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Часто | Повышенная потливость |
| Нечасто | Крапивница, алопеция, сыпь, зуд | |
| Частота неизвестна | Экхимоз, ангионевротический отек | |
| Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани | Часто | Артралгия, миалгия |
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Частота неизвестна | Задержка мочи |
| Нарушения со стороны половых органов и молочной железы | Часто | Импотенция, нарушение эякуляции у мужчин |
| Нечасто | Метроррагия (маточное кровотечение), меноррагия | |
| Частота неизвестна | Галакторея, приапизм | |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Часто | Слабость, гипертермия |
| Нечасто | Отеки |
1 Случаи появления суицидальных мыслей и поведения были отмечены при приеме эсциталопрама или сразу после отмены терапии (см. «Особые указания»).
В пострегистрационный период были отмечены случаи удлинения интервала QT, в основном у пациентов с ранее существующими заболеваниями сердца. В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях ЭКГ у здоровых добровольцев изменение от базового значения QTc (коррекция 1 по формуле Фридеричиа) составило 4,3 мсек при дозе 10 мг/сут и 10,7 мсек — при 30 мг/сут.
Эпидемиологические исследования с участием пациентов в возрасте 50 лет и старше показали существование повышенного риска костных переломов у пациентов, принимающих СИОЗС и трициклические антидепрессанты.
Механизм возникновения этого риска не установлен.
Отмена препаратов группы СИОЗС/СИОЗСН (особенно резкая) часто приводит к возникновению симптомов отмены. Наиболее часто возникают головокружение, расстройства чувствительности (в т.ч. парестезии и ощущения прохождения тока), расстройства сна (в т.ч. бессонница и интенсивные сновидения), ажитация или тревога, тошнота и/или рвота, тремор, спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, диарея, сердцебиение, эмоциональная нестабильность, раздражительность, расстройства зрения. Как правило, эти эффекты выражены слабо или умеренно и быстро проходят, однако у некоторых пациентов они могут проявляться в более острой форме и/или более длительно. Рекомендуется проводить постепенную отмену препарата путем снижения его дозы.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Фармакодинамическое взаимодействие
Неселективные необратимые ингибиторы МАО. Сообщалось о возникновении серьезных нежелательных реакций при одновременном приеме СИОЗС и неселективных необратимых ингибиторов МАО, а также при начале приема ингибиторов МАО пациентами, незадолго до этого прекратившими прием СИОЗС. В некоторых случаях у пациентов развивался серотониновый синдром. Применять эсциталопрам одновременно с неселективными необратимыми ингибиторами МАО запрещено. Прием эсциталопрама может быть начат через 14 дней после отмены приема необратимых ингибиторов МАО. Перед началом приема неселективных необратимых ингибиторов МАО должно пройти не менее 7 дней после окончания приема эсциталопрама.
Обратимый селективный ингибитор МАО А (моклобемид). Из-за риска развития серотонинового синдрома не рекомендуется применять эсциталопрам одновременно с ингибитором МАО А моклобемидом. В случае если прием такой комбинации препаратов признан клинически необходимым, рекомендуется начать с минимально возможных доз, а также проводить постоянный клинический мониторинг состояния пациента. Прием эсциталопрама можно начать как минимум через один день после отмены обратимого ингибитора МАО А моклобемида.
Необратимый ингибитор МАО В (селегилин). Из-за риска развития серотонинового синдрома необходимо соблюдать осторожность при приеме эсциталопрама одновременно с необратимым ингибитором МАО В селегилином.
Серотонинергические лекарственные препараты. Совместное применение с серотонинергическими лекарственными препаратами (например, трамадол, суматриптан и другие триптаны) может привести к развитию серотонинового синдрома.
Лекарственные препараты, снижающие порог судорожной готовности. СИОЗС может снижать порог судорожной готовности. Требуется проявлять осторожность при одновременном с эсциталопрамом применении других лекарственных препаратов, снижающих порог судорожной готовности (трициклические антидепрессанты, СИОЗС, антипсихотические препараты (нейролептики) — производные фенотиазина, тиоксантена и бутирофенона, мефлохина, бупропиона и трамадола).
Литий, триптофан. Поскольку зарегистрированы случаи усиления действия при одновременном применении СИОЗС и лития или триптофана, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном применении эсциталопрама с этими препаратами.
Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). Одновременное применение СИОЗС и препаратов, содержащих зверобой продырявленный, может привести к увеличению числа побочных эффектов.
Антикоагулянты и средства, влияющие на свертываемость крови. Нарушение свертываемости крови может возникнуть при одновременном применении эсциталопрама с пероральными антикоагулянтами и лекарственными препаратами, влияющими на свертываемость крови (например, атипичные нейролептики и производные фенотиазина, большинство трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты, тиклопидин и дипиридамол). В подобных случаях необходим тщательный мониторинг свертывания крови. Одновременный прием с нестероидными противовоспалительными средствами может привести к увеличению числа кровотечений.
Фармакокинетическое взаимодействие
Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику эсциталопрама. Метаболизм эсциталопрама в основном осуществляется при участии изофермента CYP2C19. В меньшей степени в метаболизме могут принимать участие изоферменты CYP3A4 и CYP2D6. Метаболизм основного метаболита (деметилированный эсциталопрам), видимо, частично катализируется изоферментом CYP2D6. Одновременное применение эсциталопрама и омепразола (ингибитор изофермента CYP2C19) приводит к умеренному (примерно 50%) повышению концентрации эсциталопрама в плазме крови. Одновременный прием эсциталопрама и циметидина (ингибитор изоферментов CYP2D6, CYP3A4 и CYP1A2) приводит к повышению (примерно 70%) концентрации эсциталопрама в плазме крови. Таким образом, применять максимально возможные дозы эсциталопрама одновременно с ингибиторами изофермента CYP2C19 (например, с омепразолом, флуоксетином, флувоксамином, лансопразолом, тиклопидином) и циметидином следует с осторожностью. При одновременном приеме эсциталопрама и вышеуказанных препаратов на основе клинической оценки может потребоваться уменьшение дозы эсциталопрама.
Влияние эсциталопрама на фармакокинетику других лекарственных средств. Эсциталопрам является ингибитором изофермента CYP2D6. Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении эсциталопрама и лекарственных препаратов, метаболизирующихся с помощью этого изофермента и имеющих малый терапевтический индекс, например флекаинида, пропафенона и метопролола (в случаях применения при сердечной недостаточности), или медицинских препаратов, в основном метаболизирующихся посредством CYP2D6 и действующих на ЦНС, например антидепрессантов — дезипрамина, кломипрамина, нортриптилина, или антипсихотических средств — рисперидона, тиоридазина, галоперидола. В этих случаях может потребоваться корректировка дозы. Одновременное применение эсциталопрама и дезипрамина или метопролола приводит к двукратному увеличению концентрации двух последних препаратов. Эсциталопрам может незначительно ингибировать изофермент CYP2C19. Поэтому рекомендуется проявлять осторожность при одновременном применении эсциталопрама и лекарственных препаратов, метаболизирующихся изоферментом CYP2C19.
Передозировка
Данные о передозировке эсциталопрама ограничены, во многих таких случаях имелась и передозировка других препаратов. В большинстве случаев симптомы передозировки не проявляются или проявляются слабо. Случаи передозировки эсциталопрама (без приема других препаратов) с летальным исходом единичны, в большинстве случаев имеет место также передозировка и других препаратов.
Симптомы: при передозировке эсциталопрама в основном возникают симптомы со стороны ЦНС (от головокружения, тремора и ажитации до редких случаев развития серотонинового синдрома, судорожных расстройств и комы), со стороны ЖКТ (тошнота/рвота), сердечно-сосудистой системы (гипотензия, тахикардия, удлинение интервала QT и аритмия) и нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гипонатриемия).
Лечение: следует обеспечить нормальную проходимость дыхательных путей, оксигенацию и вентиляцию легких. Следует провести промывание желудка и назначить активированный уголь. Промывание желудка следует провести как можно быстрее после приема препарата. Рекомендуется контролировать показатели работы сердца и других жизненно важных органов и проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Специфического антидота не существует.
Особые указания
Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Антидепрессанты не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за повышенного риска возникновения суицидального поведения (попытки суицида и суицидальных мыслей), враждебности (с преобладанием агрессивного поведения, склонности к конфронтации и раздражения). В случае принятия на основании клинической оценки решения о начале терапии антидепрессантами пациент должен находиться под тщательным наблюдением.
Парадоксальная тревога. у некоторых пациентов с паническим расстройством в начале лечения антидепрессантами может наблюдаться усиление тревоги. Подобная парадоксальная реакция обычно исчезает в течение двух недель лечения. Чтобы снизить вероятность возникновения анксиогенного эффекта рекомендуется использовать низкие начальные дозы.
Судорожные припадки. Следует отменить препарат в случае первичного развития судорожных припадков или усиления их частоты (у пациентов с ранее диагностированной эпилепсией). СИОЗС не следует применять у пациентов с нестабильной эпилепсией; при контролируемых припадках необходимо тщательное наблюдение.
Мания/гипомания. Эсциталопрам должен с осторожностью применяться у пациентов с манией/гипоманией в анамнезе. При развитии маниакального состояния эсциталопрам должен быть отменен.
Сахарный диабет. У пациентов с сахарным диабетом лечение эсциталопрамом может изменить концентрацию глюкозы в крови. Поэтому может потребоваться коррекция доз инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.
Суицид/суицидальные мысли или клиническое ухудшение. Депрессия связана с повышенным риском возникновения суицидальных мыслей, нанесения себе телесных повреждений и суицида (суицидальные явления). Этот риск сохраняется до наступления выраженной ремиссии. Поскольку улучшения может не наблюдаться в течение первых нескольких недель терапии или даже большего промежутка времени, пациенты должны находиться под постоянным наблюдением до наступления улучшения их состояния.
Общая клиническая практика показывает, что на ранних стадиях выздоровления возможно увеличение риска самоубийства.
Другие психические состояния, для лечения которых назначают эсциталопрам, могут также быть связаны с повышенным риском возникновения суицидальных событий и явлений. Кроме того, эти состояния могут являться сопутствующей патологией по отношению к депрессивному эпизоду. При лечении пациентов с другими психическими расстройствами следует соблюдать те же самые предосторожности, что при лечении пациентов с депрессивным эпизодом.
Пациенты, имеющие в анамнезе суицидальное поведение, или пациенты со значимым уровнем размышления на суицидальные темы до начала лечения в большей степени подвержены риску суицидальных мыслей или попыток суицида, поэтому во время лечения за ними должно вестись тщательное наблюдение. Метаанализ плацебо-контролируемых клинических исследований антидепрессантов с участием взрослых пациентов с психическими нарушениями показал, что при приеме антидепрессантов у пациентов моложе 25 лет существует повышенный риск суицидального поведения по сравнению с приемом плацебо.
Медикаментозное лечение этих пациентов, и в частности пациентов с высокой степенью риска суицида, должно сопровождаться тщательным наблюдением, особенно на ранней стадии лечения и при изменениях дозы.
Пациенты и лица, ухаживающие за пациентами, должны быть предупреждены о необходимости контролировать любые проявления клинического ухудшения, суицидального поведения или мыслей, а также необычных изменений в поведении, и немедленно обращаться за медицинской консультацией при проявлении этих симптомов.
Акатизия/психомоторное возбуждение. Прием СИОЗС/СИОЗСН ассоциируется с развитием акатизии, характеризующейся развитием субъективно неприятного или угнетающего беспокойства и потребности в постоянном движении, часто в сочетании с неспособностью спокойно сидеть или стоять. Это чаще всего проявляется в течение первых нескольких недель лечения. У пациентов с такими симптомами повышение дозы может привести к ухудшению.
Гипонатриемия. Гипонатриемия, возможно, связанная с нарушением секреции АДГ, на фоне приема СИОЗС возникает редко и обычно исчезает при отмене терапии. Осторожность должна проявляться при назначении эсциталопрама и других СИОЗС лицам, входящим в группу риска развития гипонатриемии: пожилым, пациентам с циррозом печени и принимающим препараты, способные вызывать гипонатриемию.
Кровотечение. При приеме СИОЗС были отмечены случаи развития кожных кровоизлияний (экхимозы и пурпура). Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам у пациентов со склонностью к кровотечениям, а также принимающих пероральные антикоагулянты и лекарства, влияющие на свертываемость крови.
Электросудорожная терапия (ЭСТ). Поскольку клинический опыт одновременного применения СИОЗС и ЭСТ ограничен, то при одновременном применении эсциталопрама и ЭСТ следует соблюдать осторожность.
Обратимые селективные ингибиторы МАО А. Сочетать эсциталопрам и ингибиторы МАО А не рекомендуется из-за риска развития серотонинового синдрома.
Серотониновый синдром. Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам одновременно с лекарственными препаратами, обладающими серотонинергическим действием, например суматриптаном или другими триптанами, трамадолом и триптофаном. У пациентов, принимающих эсциталопрам и другие СИОЗС одновременно с серотонинергическими препаратами, в редких случаях развивался серотониновый синдром. На его развитие может указывать комбинация таких симптомов как ажитация, тремор, миоклонус и гипертермия. Если это произошло, следует немедленно прекратить одновременное лечение СИОЗС и серотонинергическими препаратами и начать симптоматическое лечение.
Закрытоугольная глаукома. СИОЗС, в том числе эсциталопрам, могут влиять на размер зрачков, вызывая мидриаз (расширение зрачка). За счет данного эффекта может уменьшаться угол обзора, а в дальнейшем может повышаться внутриглазное давление и развиваться закрытоугольная глаукома; особенно это характерно для пациентов с предрасположенностью к такому состоянию. В связи с этим следует с особой осторожностью применять эсциталопрам у пациентов с закрытоугольной глаукомой или наличием глаукомы в анамнезе.
Алкоголь. Эсциталопрам не вступает с алкоголем в фармакодинамическое или фармакокинетическое взаимодействие. Однако как и в случае с другими психотропными лекарственными препаратами, одновременное применение эсциталопрама и алкоголя не рекомендуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Несмотря на то что эсциталопрам не влияет на интеллектуальные функции и психомоторную активность, в период лечения больным не рекомендуется управлять автомобилем или механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг. По 10 или 14 табл. в блистере ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга.
1, 2, 3 блистера по 10 таблеток или 1, 2, 4 блистера по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
По 10 блистеров вместе с инструкциями по применению помещают в картонную коробку (для стационаров).
Производитель
Актавис Лтд. БЛБ 016 Булебель Инд. Эстейт, Зейтун ЗТН 3000, Мальта.
Организация, уполномоченная держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на принятие претензий от потребителей: ООО «Эбботт Лэбораториз», 125171, Москва, Ленинградское ш., 16 А, стр. 1.
Тел.: (495) 258-42-80; факс: (495) 258-42-81.
abbott-russia@abbott.com
Комментарий
Номер одобрения: RUS2252302 (v1.2).
Материал подготовлен при поддержке «Эбботт Лэбораториз».
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.