Секнидокс таблетки инструкция по применению для чего

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета, с гравировкой «SECN» на одной стороне и поперечной риской — на другой.

Фармакодинамика

Секнидазол представляет собой производное нитроимидазола. Оказывает бактерицидное (против грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий) и амебецидное (внутри- и внекишечное) действие. Секнидазол особенно активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia. Проникая внутрь клетки микроорганизма, секнидазол активируется в результате восстановления  5-нитрогруппы, за счет чего взаимодействует с клеточной ДНК. Происходит нарушение ее спиралевидной структуры и разрушение нитей, ингибирование нуклеотидного синтеза и гибель клетки.

Фармакокинетика

После приема внутрь секнидазол быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 80%. После приема 2 г секнидазола плазменная C_max достигается через 3–4 ч. T_1/2 секнидазола из плазмы крови составляет около 25 ч. Препарат медленно выводится из организма, в основном с мочой: около 50% принятой дозы экскретируется за 120 ч. Секнидазол проходит через ГЭБ и плацентарный барьер, экскретируется в грудное молоко.

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 г. По 2 табл. в блистере из ПВХ-пленки и алюминиевой фольги. По 1 бл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Секнидазол, кукурузный крахмал, гидрофосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, гликолят натрия крахмала, повидон, магния стирает, очищенный тальк, гипромеллоза, титанадиоксид, очищенный тальк, пропиленгликоль.

Форма выпуска

Таблетки 1.0 г, покрытые оболочкой в контурной упаковке из алюминиевой фольги и поливинилхлоридной пленки по 2 таблетки в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Антипротозойное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Противопротозойный препарат с противобактериальным действием, относящийся к группе нитроимидазолов, обладает бактерицидным и амебицидным действием. Секнидоксос активен особенно в отношении трихомонад, дизентерийной амебы, кишечной лямблии.

Проникая в клетку микроорганизма, Секнидазол взаимодействует с ДНК, разрушая ее спиралевидную структуру, ингибирование синтеза нуклеотидов и гибель клетки. Препарат обладает тетурамоподобным действием (сенсибилизация к алкоголю), увеличивает чувствительность опухолей к облучению.

Фармакокинетика

Препарат после приема внутрь полностью и быстро всасывается в ЖКТ, преодолевает гематоэнцефалический барьер и проникает в грудное молоко. С max в крови достигается в течение 4 часов. Биодоступность около 80%. Секнидоксос метаболизируется в печени. Выводится почками на протяжении 72 часов.

Показания к применению

Уретриты и вагиниты, вызванные трихомонадой, амебиаз кишечника, бактериальный вагиноз, амебиаз печени, лямблиоз.

Противопоказания

Органические поражения ЦНС, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, заболевание крови, возраст до 12 лет, период беременности и лактация.

Побочные действия

Боли в желудке, тошнота, стоматит, нарушение координации движения, головокружение, атаксия, крапивница, парестезия, полиневропатия, умеренная лейкопения.

Секнидокс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Секнидокс принимается перед приемом пищи, запивая водой.

Дозы для взрослых при различных заболеваниях:

Бактериальный вагиноз, трихомонадные вагиниты и уретриты, острый симптоматический амебиаз — однократно 2 таблетки; бессимптомный амебиаз, в том числе цистные и очаговые формы: по 2 таблетки однократно ежедневно в течение трех дней. При амебиазе печени — по 1,5 таблетки ежедневно в течение пяти дней. Важно: при приеме Секнидокса нельзя употреблять алкоголь!

Дозы для детей старше 12 лет:

При амебиазе кишечника — бессимптомный амебиаз: 30 мг/кг веса ребенка в течение трех дней; острый симптоматический амебиаз и лямблиоз: однократно, в дозе 30 мг/кг веса ребенка. При амебиазе печени — раздельный или однократный прием ежедневно на протяжении 5 дней в дозе 30 мг/кг веса.

Передозировка

Лейкопения, атаксия. Также возможно усиление симптоматики побочных проявлений.

Взаимодействие

Препарат при одновременном приеме усиливает действие производных Кумарина (непрямых антикоагулянтов).

Одновременный прием препарата с Дисульфирамом может спровоцировать паранойяльные реакции (тошнота, рвота, боли в животе, головная боль).

При одновременном применении Секнидокса с препаратами лития увеличивает его концентрацию в крови.

Секнидокс не рекомендуется применять с миорелаксантами (бромид векурония).

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре до 25°C.

Срок годности

3 года.

Аналоги Секнидокса

Структурными аналогами препарата являются: Секнизол 500, Тагера Форте.

Отзывы о Секнидоксе

Отзывы о препарате хорошие. Большинство пациентов отмечают его высокую эффективность.

Цена Секнидокса, где купить

Цена таблеток Секнидокса № 2 в аптечной сети Москвы составляет в среднем 663 рублей за упаковку. Приобрести препарат без проблем можно в большинстве аптек Москвы и других российских городов.

Секнидокс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003863

Торговое наименование препарата

Секнидокс

Международное непатентованное наименование

Секнидазол

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество:

секнидазол — 1 г;

вспомогательные вещества:

ядро таблетки: крахмал кукурузный — 103,73 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 62,25 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 37,35 мг, кальция гидрофосфат — 32,25 мг, повидон К30 — 17,40 мг, магния стеарат — 7,40 мг, тальк — 4,50 мг;

оболочка таблетки: гипромеллоза Е-15 — 32,30 мг, титана диоксид (Е 171) — 5,20 мг, тальк — 5,20 мг, лак алюминиевый на основе индигокармина (Е 132) — 4,20 мг, пропиленгликоль — 4,50 мг.

Описание

Таблетки капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета, с гравировкой ”SECN” на одной стороне и поперечной риской на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное и противопротозойное средство

Код АТХ

J01XX

Фармакодинамика:

Секнидазол представляет собой производное нитроимидазола. Оказывает бактерицидное (против грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий) и амебицидное (внутри- и внекишечное) действие.

Секнидазол особенно активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytic и Giardia lamblia. Проникая внутрь клетки микроорганизма, секнидазол активируется в результате восстановления 5-нитрогруппы, за счет чего взаимодействует с клеточной ДНК. Происходит нарушение ее спиралевидной структуры и разрушение нитей, ингибирование нуклеотидного синтеза и гибель клетки.

Фармакокинетика:

После приема внутрь секнидазол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 80%. После приема 2 г секнидазола максимальная плазменная концентрация достигается через 3-4 ч. Период полувыведения секнидазола из плазмы крови составляет около 25 ч. Препарат медленно выводится из организма, в основном с мочой: около 50% принятой дозы экскретируется за 120 ч. Секнидазол проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, экскретируется в грудное молоко.

Показания:

— Уретрит и вагинит, вызванные Trichomonas vaginalis;

— амебиаз кишечника, вызванный Entamoeba histolytica;

— амебиаз печени, вызванный Entamoeba histolytica;

— гиардиоз, вызванный Giardia lamblia.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к секнидазолу, другим производным имидазола или любому другому компоненту препарата;

— беременность и период лактации;

— детский возраст до 3 лет, или масса тела менее 16 кг (для данной лекарственной формы);

— органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС);

— заболевания крови (в т. ч. в анамнезе).

Беременность и лактация:

Беременность:

Накопленный к настоящему времени опыт недостаточен для оценки возможного фетотоксического действия секнидазола. У животных секнидазол не вызывал тератогенных эффектов. Тем не менее поскольку секнидазол способен проникать через плацентарный барьер, а результаты, получаемые на животных, не всегда могут быть распространены на людей, не рекомендуется назначать секнидазол во время беременности.

Грудное вскармливание:

Секнидазол выводится с грудным молоком.

На время лечения следует отказаться от грудного вскармливания.

Были зарегистрированы случаи кандидоза слизистой оболочки полости рта и анальной области, а также случаи диареи у младенцев, которые были на грудном вскармливании у матерей, получавших производные имидазола (но не секнидазол).

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь, непосредственно перед едой, запивая небольшим количеством воды.

Уретрит и вагинит:

Взрослые: Однократный прием 2 г секнидазола (2 таблетки), курс лечения 1 день.

Следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.

Амебиаз кишечника:

— Острый амебиаз с выраженной симптоматикой (форма histolytica):

Взрослые: Однократный прием 2 г секнидазола (2 таблетки), курс лечения 1 день.

Дети: Однократный прием дозы 30 мг/кг, курс лечения 1 день.

— Амебиаз без клинической симптоматики, включая очаговую и цистную формы (minuta и cystic):

Взрослые: 2 г секнидазола (2 таблетки) в один или несколько приемов в течение 3 дней.

Дети: 30 мг/кг/сут в один или несколько приемов в течение 3 дней.

Амебиаз печени:

Взрослые: 1,5 г секнидазола (1,5 таблетки) в один или несколько приемов в течение 5 дней.

Дети: 30 мг/кг/сут в один или несколько приемов в течение 5 дней.

Гиардиоз:

Дети: Однократный прием дозы 30 мг/кг, курс лечения 1 день.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: крапивница, сыпь, ангионевротический отек, очень редко — анафилактическая реакция.

Со стороны крови и лимфатической системы: умеренная обратимая лейкопения.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений (атаксия), снижение кожной чувствительности (парестезия), периферическая нейропатия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в области желудка, «металлический» привкус во рту, глоссит, стоматит.

Прочие: лихорадка.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

Прием препарата следует прекратить, необходимо очистить желудок, принять активированный уголь и немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие:

Дисульфирам: при совместном применении секнидазола с дисульфирамом возможны психотические реакции, состояние спутанности сознания.

Антикоагулянты для приема внутрь (например, варфарин): секнидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) и повышает риск возникновения кровотечений за счет снижения печеночного метаболизма антикоагулянтов.

Взаимодействие с алкоголем: сочетание с алкоголем вызывает симптомы «антабусной реакции» (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, «приливы жара», тахикардия).

Особые указания:

— При печеночном амебиазе в фазе нагноения прием препарата следует сочетать с дренажным удалением гноя или с удалением абсцессов.

— При одновременном приеме непрямых антикоагулянтов необходимо чаще определять протромбиновое время и осуществлять мониторинг МНО (международного нормализованного отношения) и при необходимости корректировать дозу антикоагулянта на протяжении всего курса терапии секнидазолом и в течение 8 дней после окончания терапии.

— На время терапии секнидазолом и в течение 5 дней после ее завершения необходимо отказаться от употребления алкогольных напитков и лекарственных препаратов, содержащих алкоголь.

— При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин пациенты должны воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструации.

— Следует избегать применение данного препарата у пациентов с заболеванием крови в анамнезе. Длительное применение желательно проводить под контролем формулы крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Возможны такие побочные эффекты, как головокружение и нарушение координации движений. При появлении этих побочных действий пациентам рекомендуется воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты реакции.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 г.

Упаковка:

По 2 таблетки в блистер из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.

По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Лаборатория Бейли-Креат, Chemin de Nuisement Lieu-dit les 150 Arpents, 28500, Vernouillet, France, Франция

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Уорлд Медицин Лимитед

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Секнидокс

МНН: Секнидазол

Производитель: «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Secnidazole

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015801

Информация о регистрации в РК:
02.09.2021 — 02.09.2031

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Секнидокс

Международное непатентованное название

Секнидазол

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 1 г

Состав

1 таблетка содержит

активное вещество – секнидазола 1,0 г ,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят, повидон (К30), магния стеарат, тальк очищенный,

состав оболочки: гипромеллоза (Е15), титана диоксид (Е171), индигокармин лак (Е132), тальк очищенный, пропиленгликоль.

Описание

Таблетки капсуловидной формы, покрытые оболочкой, голубого цвета с гравировкой “SECN” на одной стороне и разделительной риской на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Антипротозойные препараты. Нитроимидазола производные.

Код АТX РО1АВ 07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь секнидозол быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 80%. Метаболизируется в печени. Время достижения максимальной концентрации (ТС max) после однократного приема 2 г внутрь – 4 ч. Выводится почками – 72 ч (16% от принятой дозы).

Секнидазол проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко. Время полувыведения Секнидазола равно примерно 25 часам, что позволяет упростить схему приема препарата, сделав ее более удобной для пациентов.

Фармакодинамика

Секнидокс – противопротозойный препарат группы нитроимидазолов с противобактериальным действием. Секнидокс характеризуется бактерицидным (против грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий) и амебицидным (внутри – и внекишечным) эффектом. Секнидокс особенно активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia. Проникая внутрь клетки микроорганизма, Секнидазол активируется в результате восстановления 5 – нитрогруппы, за счет чего взаимодействует с клеточной ДНК. Происходит нарушение ее спиралевидной структуры и разрушение нитей, ингибирование нуклеотидного синтеза и гибель клетки.

Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (тетурамоподобное действие).

Показания к применению

• трихомонадные уретриты и вагиниты (вызванные Trichomonas vaginalis)

• бактериальный вагиноз

• амебиаз кишечника (вызванный Entamoeba histolytica)

• амебиаз печени (вызванный Entamoeba histolytica)

• лямблиоз (вызванный Giardia lamblia)

Способ применения и дозы

Секнидокс принимается внутрь непосредственно перед едой, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым:

трихомонадные уретриты и вагиниты, бактериальный вагиноз — 2 таблетки однократно;

амебиаз кишечника

острый симптоматический амебиаз — 2 таблетки однократно;

бессимптомный амебиаз, включая очаговую и цистную формы — ежедневно по 2 таблетки за один прием на протяжении 3 дней;

амебиаз печени — ежедневно по 1,5 таблетки (1,5 г) в виде однократной или раздельных доз на протяжении 5 дней.

лямблиоз — 2 г однократно.

Возможность и целесообразность повторных курсов лечения препаратом для каждого пациента подбирается индивидуально.

Побочные действия

• тошнота, «металлический» прикус во рту, глоссит, стоматит, боли в области желудка

• головокружение, нарушение координации движения, атаксия, парестезия, полиневропатия

• крапивница

• умеренная обратимая лейкопения

Противопоказания

• гиперчувствительность к любому компоненту Секнидокса

• органические заболевания центральной нервной системы

• заболевание крови (в т.ч. в анамнезе)

• беременность и период лактации

• детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Секнидокс при одновременном применении усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона).

Совместный прием Секнидокса с дисульфирамом может вызывать паранойяльные реакции (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, прилив крови к лицу) и также, как дисульфирам, вызывает непереносимость этанола.

Секнидокс при одновременном применении с препаратами лития повышает его концентрацию в плазме крови.

Препарат не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Особые указания

В период гнойной фазы печеночного амебиаза лечение необходимо сочетать с удалением гноя из абсцесса.

При одновременном применении с антикоагулянтами необходим контроль протромбинового индекса и, при необходимости, коррекция дозы антикоагулянтов в период лечения Секнидоксом и в течение 8 дней после его прекращения.

В период лечения Секнидоксом следует воздержаться от употребления алкоголя.

Передозировка

Симптомы: лейкопения, атаксия.

Лечение: отмена препарата. Симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 2 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше +250С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Изготовлено «Лаборатория Бэйли – Креат»,(Шмэн де Нуизмэн Z.I. де 150 Арпэн, 28500 Вернуйе – Франс), Франция

По лицензии «Медрайк», Великобритания

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания

«УОРЛД МЕДИЦИН», Великобритания,

(«WORLD MEDICINE», Great Britain)

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

РК, г.Алматы, ул. Суюнбая 222 Б

Тел/факс: 8(7272)529090

www.worldmedicine.kz

797281701477976304_ru.doc	52.5 кб
647961021477977496_kz.doc	60 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники