Седасен форте инструкция по применению цена

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы с корпусом белого цвета и крышкой зеленого цвета.

1 капсула содержит корней валерианы экстракта сухого (Valeriana officinalis L.) (3-8:1) (экстрагент — этанол 80%) 125 мг, листьев мяты перечной экстракта сухого (Mentha piperita L.) (4-6:1) (экстрагент — этанол 50%) 25 мг, листьев мелиссы (мяты лимонной) экстракта сухого (Melissa officinalis L.) (6-8:1) (экстрагент — этанол 70%) 25 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, тальк. Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е104), желтый закат FCF (Е110), Понсо 4R (Е124), патентованный голубой V (Е131), желатин.

Прочие снотворные и седативные средства. Код АТС: N05C М.

Фармакологические свойства

Лекарственное средство Седасен форте содержит комбинацию экстрактов корня валерианы, листьев мелиссы и листьев мяты перечной. Экстракт корня валерианы оказывает седативное действие. Экстракты листьев мелиссы и листьев мяты перечной оказывают спазмолитическое и умеренное седативное действие.

В комплексной терапии нетяжелых функциональных нарушений центральной нервной системы (неврастения и нарушения сна). Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.

Взрослым при неврастении — по 2 капсулы 2 раза в сутки; при нарушениях сна — 2 капсулы за 1 час перед сном. Капсулы необходимо глотать целиком, запивая водой, независимо от приема пищи. Для препарата характерно постепенное проявление действия. Для достижения оптимального эффекта рекомендуется прием лекарственного средства в течение не менее 2 недель. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта. Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства в течение 14 дней или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боли спастического характера в брюшной полости, возможно обострение изжоги; при длительном применении — запор.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, покраснение, отек кожи), возможно развитие бронхоспазма.

Возможно развитие следующих нежелательных реакций: сонливость, астенические проявления (общая слабость, понижение настроения, снижение работоспособности и концентрации внимания, угнетение эмоциональных реакций), головокружение, головная боль, депрессия.

В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Повышенная чувствительность к валериане, мелиссе, мяте перечной или к другим компонентам лекарственного средства. Выраженная артериальная гипотензия, бронхиальная астма. Депрессия или другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы. Детский возраст до 18 лет, беременность, период лактации.

Симптомы. Хроническая передозировка вызывает чувство подавленности, вялости, заторможенности, общую слабость, сонливость, снижение работоспособности, головную боль, головокружение, снижение артериального давления, диспепсические расстройства. Острая передозировка может вызвать появление болей в животе спастического характера, чувства стеснения в груди, головокружения, тремора рук и расширения зрачков.

Лечение. В случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу. При острой передозировке необходимо провести индукцию рвоты, промывание желудка. Симптоматическая терапия.

Исследования взаимодействия препарата Седасен форте с другими лекарственными средствами не проводились. Препарат может потенцировать действие снотворных, седативных, анксиолитических и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему. Комбинация лекарственного средства с синтетическими седативными препаратами требует медицинского наблюдения. В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

Капсулы Седасен форте содержат лактозу. Поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом пониженного всасывания глюкозы-галактозы не следует применять этот препарат. Во время применения препарата следует воздержаться от употребления алкогольных напитков.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени или перенесшим тяжелое заболевание печени в прошлом препарат следует применять с осторожностью. Больным с депрессией или с другими состояниями, сопровождающимися угнетением деятельности центральной нервной системы, применение препарата не рекомендовано.

Пациентам с желчнокаменной болезнью, другими заболеваниями желчного пузыря и желчевыводящих путей не следует принимать препараты листьев мяты перечной без наблюдения врача.

Пациентам с желудочно-пищеводным рефлюксом (изжогой) следует избегать приема лекарственных средств, содержащих мяту, из-за возможного усиления изжоги.

Из-за постепенного развития эффекта лекарственное средство не рекомендуется применять в случаях экстренной необходимости уменьшения симптомов психического возбуждения и нарушений сна.

Оболочка капсулы препарата содержит в составе красители желтый закат FCF (Е110), Понсо 4R (Е124), которые могут вызывать аллергические реакции.

Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.

Беременность и кормление грудью

Эффективность и безопасность применения препарата в период беременности и кормления грудью не установлены, поэтому не рекомендуется применять Седасен форте в этот период.

Применение у детей

Капсулы Седасен форте не назначают детям до 18 лет.

Влияние на способность управлять транспортным средством или оборудованием

Прием лекарственного средства может ухудшить способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Во время лечения не рекомендуется управлять автомобилем и работать с техникой.

По 20 твердых желатиновых капсул в пластмассовом контейнере и картонной пачке.

Хранить при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта.

Информация о производителе

Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина».

21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25.

Тел.: + 38(0432)52-30-36. E-mail: trade@sperco.com.ua.

Претензии потребителей направлять по адресу

Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина».

21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25.

Тел.: + 38(0432)52-30-49; моб. тел.: +38(0674)34-87-44; факс: +38(0432)52-33-90.

E-mail: safety@sperco.com.ua

Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 120-28-79

Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34

• Описание препарата Седасен форте
• Состав препарата Седасен форте
• Показания препарата Седасен форте
• Условия хранения препарата Седасен форте
• Срок годности препарата Седасен форте

Аналоги препарата

Другие препараты этого производителя

Действующие вещества: 1 капсула содержит валерианы экстракта сухого (Valeriana officinalis L.) (3-8: 1) (экстрагент — этанол 80%) 125 мг, мяты перечной экстракта сухого (Mentha piperita L.) (4-6: 1 ) (экстрагент — этанол 50%) 25 мг, мелиссы (мяты лимонной) экстракт (Melissa officinalis L.) (6-8: 1) (экстрагент — этанол 70%) 25 мг

Вспомогательные вещества : лактоза, тальк

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), Понсо 4R (Е124), патентованный синий V (Е 131), хинолин желтый (Е 104), желтый закат FCF (Е 110), желатин.

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 1 или № 2 с корпусом белого цвета и крышкой зеленого цвета. Содержимое капсул — порошок или гранулы от светло-коричневого до коричневого цвета со специфическим запахом. Допускается желтоватый или сероватый оттенок, а также наличие темных и белых вкраплений. 

Снотворные и седативные средства.

Фармакологические.

Седасен форте — комбинированный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено синергическим эффектами входящих в его состав. 

Биологически активные вещества валерианы (сложные эфиры борнеола и изовалериановой кислоты, валеропотриаты, алкалоиды валерин и хотенин) уменьшают возбудимость центральной и вегетативной нервной системы, обладают выраженным седативным, снотворным эффектами, оказывают спазмолитическое и желчегонное действие, усиливают секреторную активность слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, потенцируют действие других снотворных и седативных препаратов. Кроме того, комплекс биологически активных веществ валерианы вызывает положительный нейрорегуляторных влияние на деятельность сердечной мышцы (замедляет сердечный ритм и расширяет коронарные сосуды).

Мята перечная обладает широким спектром фармакологической активности. Листья мяты перечной содержит 1-3% эфирного масла, в состав которого входит ментол (до 70%) и его эфиры, кетоны-ментон, олеиновая и урсоловая кислоты, флавоноиды. При приеме внутрь указанные компоненты мяты перечной оказывают умеренное спазмолитическое, седативное, снотворное, а также желчегонное действие, уменьшают тошноту, мягко стимулируют секрецию пищеварительных желез, расширяют коронарные сосуды.

Основные действующие вещества мяты лимонной ( мелиссы) — компоненты эфирного масла (0,06-1%): цитраль (до 62%), гераниол, меналоол, пераль, кариофилен — проявляют седативное, противосудорожное, гипотензивное, антиаритмическое, спазмолитическое и противорвотное эффекты. Кроме того, активные компоненты мелиссы улучшают процессы пищеварения, проявляют мягкий желчегонный эффект, нормализуют сниженный аппетит, способствуют восстановлению сапрофитной флоры кишечника и секреции пищеварительных ферментов.

Препарат не вызывает зависимости. Препарат применять при неврозах, когда прием сильнодействующих успокоительных средств нецелесообразен. Показания к его применению определены исключительно на основе длительного опыта применения.

Фармакокинетика.

Данные отсутствуют.

Неврозы, сопровождающиеся такими симптомами:

• нервное возбуждение;
• беспокойство;
• напряжение, вызванное стрессом;
• расстройства сна.

Гиперчувствительность к любым компонентам препарата, выраженная артериальная гипотензия, бронхиальная астма. Депрессия или другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами ограничены. Перед применением препарата одновременно с другими лекарственными средствами следует проконсультироваться с врачом. Клинически значимых взаимодействий с активными веществами, которые метаболизируются с помощью цитохрома CYP2D6, CYP3A4 / 5, CYP1A2, CYP2E1, не описано. Не рекомендуется одновременное применение с синтетическими седативными препаратами (бензодиазепинами) без консультации с врачом. При одновременном применении возможно усиление действия других седативных и снотворных средств, спазмолитических, анальгетических, анксиолитическим средств и алкоголя.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

Пациентам, имеющим тяжелые нарушения функции печени или перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом препарат следует применять с осторожностью.

Пациентам с гастроэзофагеальных рефлюксом (изжогой) следует избегать препаратов, содержащих листья мяты перечной, так как это может ухудшить их состояние.

Пациентам с желчно-каменной болезнью или другими заболеваниями желчевыводящих путей следует с особой осторожностью назначать препараты, содержащие листья мяты перечной.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Во время применения препарата следует воздержаться от употребления алкогольных напитков.

Эффективность и безопасность применения препарата в период беременности и кормления грудью не установлены, поэтому не рекомендуется применять Седасен форте в этот период.

Препарат может влиять на способность управлять автомобилем и механизмами, поэтому во время его применения рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами до выяснения индивидуальной чувствительности. 

Взрослым и детям старше 12 лет при умственной нагрузке, возбужденном состоянии или повышенной раздражительности — по 2 капсулы дважды в сутки при бессоннице — 2 капсулы за час до сна. Капсулы необходимо глотать целиком, запивая водой независимо от приема пищи. Для препарата характерно постепенное проявление действия. Для достижения оптимального эффекта лечения рекомендуется постоянное применение препарата в течение не менее 2 недель. Срок лечения не ограничен. Даже при длительном применении препарата Седасен форте привыкания не наблюдается. После прекращения лечения симптом отмены отсутствует. Если в течение 14 дней от начала лечения улучшения состояния не наблюдается, следует проконсультироваться с врачом.

Капсулы Седасен форте не назначать детям до 12 лет.

Симптомы. Прием однократной дозы около 20 г корней валерианы может вызвать такие незначительные симптомы как повышенную утомляемость, спазмы, ощущение сжатия в груди, головокружение, тремор рук, расширение зрачков, которые исчезают в течение 24 часов. При передозировке препаратами, содержащими валериану, также могут возникать головная боль, сонливость, вялость, общая слабость, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, брадикардия или тахикардия, снижение концентрации внимания, усиление седативного эффекта.

Нет сообщений о передозировке листьями мелиссы и мяты перечной.

Лечение. Специфического антидота нет, терапия симптоматическая (промывание желудка, прием активированного угля).

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, спазмы в животе, возможно обострение изжоги.

Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, астенические проявления (слабость, снижение настроения, подавленность эмоциональных реакций), снижение работоспособности и концентрации внимания, головокружение, депрессия.

Со стороны организма в целом: реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, зуд, крапивница, покраснение и отек кожи. В этом случае необходимо обратиться к врачу.

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. 

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. 

По 20 или 40 твердых желатиновых капсул в пластмассовом контейнере и картонной пачке.

По 10 твердых желатиновых капсул в блистере. По 1, 2 или 3 блистера в картонной пачке.