Седалгин м инструкция по применению цена отзывы

Седальгин® Плюс (Sedalgin Plus) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Седальгин® Плюс

💊 Состав препарата Седальгин® Плюс

✅ Применение препарата Седальгин® Плюс

📅 Условия хранения Седальгин® Плюс

⏳ Срок годности Седальгин® Плюс

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание лекарственного препарата

Седальгин® Плюс
(Sedalgin Plus)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2016 года.

Дата обновления: 2022.05.24

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

N02BB52

(Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков)

Активные вещества

  • кофеин
    (caffeine)
    Ph.Eur.
    Европейская Фармакопея
  • метамизол натрия
    (metamizole sodium)
    Rec.INN
    зарегистрированное ВОЗ
  • тиамин
    (thiamine)
    Rec.INN
    зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Седальгин® Плюс

Таб. 500 мг+50 мг+38.75 мг: 10 или 20 шт.

рег. №: П N012776/01
от 11.11.08
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 20.08.21

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Седальгин® Плюс

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, с двусторонней фаской и риской с одной стороны.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 45.75 мг, крахмал пшеничный — 11 мг, желатин — 4 мг, кремния диоксид коллоидный — 2.5 мг, тальк — 12 мг, магния стеарат — 6 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Метамизол натрия является производным пиразолона и обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов за счет ингибирования ЦОГ.

Кофеин оказывает стимулирующее действие на ЦНС, главным образом на кору головного мозга, дыхательный и сосудодвигательный центры. Повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает сонливость, чувство усталости. Кофеин увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.

Тиамин (витамин В1) участвует в обмене веществ, способствует улучшению нервно-рефлекторной проводимости.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства препарата Седальгин® Плюс зависят от фармакокинетики компонентов, входящих в его состав.

Метамизол натрия

После приема внутрь метамизол натрия быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в среднем через 60-90 мин после приема. Связывается с белками плазмы и подвергается метаболизму в печени. По пути неферментного гидролиза расщепляется до 4-метиламиноантипирина с дальнейшим метаболизмом через активный 4-аминоантипирин до 4-ацетиламиноантипирина — основного метаболита, 90% которого выводится почками и 10% — с желчью. T1/2 составляет около 10 ч.

Кофеин

Кофеин, входящий в состав препарата, почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме определяется через 30-40 мин. Быстро проходит через ГЭБ и плацентарный барьер. Проникает в грудное молоко. Выводится в основном почками в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Тиамин

После приема внутрь абсорбция тиамина высокая и происходит на всем протяжении тонкой кишки. Перед всасыванием тиамина гидрохлорид высвобождается из связанного состояния пищеварительными ферментами. В крови концентрация тиамина гидрохлорида сравнительно низкая. В плазме обнаруживается преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах — его фосфорные эфиры. Половина общего количества содержится в поперечнополосатых мышцах (включая миокард) и около 40% — во внутренних органах. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. Выводится через кишечник и почками.

Показания препарата

Седальгин® Плюс

Умеренно или слабо выраженный болевой синдром различного генеза:

  • головная боль (в т.ч. мигрень);
  • зубная боль;
  • невралгия;
  • боли в мышцах (миалгия);
  • боли в суставах (артралгия);
  • корешковый синдром;
  • менструальные боли (альгодисменорея).

Лихорадочный синдром при «простудных» и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (при установленном диагнозе).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь после еды по 1 таб. 2-3 раза в первой половине дня.

Взрослым и подросткам в возрасте 16 лет и старше: максимальная разовая доза — 2 таб., максимальная суточная доза — 6 таб. в течение не более 1-2 дней.

Детям в возрасте от 12 до 16 лет: по 1/2 таб. или по 1 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 4 таб.

Продолжительность приема — не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3 дней в качестве жаропонижающего средства.

Если симптомы заболевания продолжаются или усугубляются, следует обратиться к врачу.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, холестаз, желтуха.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, пурпура.

Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, повышенная возбудимость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, аритмия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, покраснение, отек Квинке, анафилактический шок; бронхоспазм.

Пациент должен сообщать лечащему врачу о любых побочных эффектах, которые возникают при применении препарата.

Противопоказания к применению

  • почечная недостаточность тяжелой степени;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • бронхоспазм;
  • заболевания системы крови;
  • бессонница;
  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • выраженный атеросклероз;
  • повышение внутриглазного давления;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (синдром врожденной недостаточности фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 12 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к другим производным пиразолона (в т.ч. к фенилбутазону).

С осторожностью: нарушения функции печени и/или почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Седальгин® Плюс при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: печеночная недостаточность тяжелой степени.

С осторожностью: нарушения функции печени и/или почек.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: почечная недостаточность тяжелой степени.

С осторожностью: нарушения функции печени и/или почек.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 12 лет.

Особые указания

Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (чай, кофе) на фоне лечения может вызвать симптомы передозировки.

С осторожностью и под врачебным контролем применяют у пациентов с нарушением функции печени или почек.

У пациентов с атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.

Одновременное применение препарата с алкогольсодержащими напитками не рекомендуется.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, работе с механизмами и при других видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку при приеме препарата возможно развитие головокружения.

Передозировка

Симптомы: тошнота и рвота иногда с кровью, боли в области желудка, психическое и двигательное возбуждение, тахикардия, нарушения ритма сердца, возможно уменьшение или увеличение диуреза, судороги, тревожность, спутанность сознания, делирий, обезвоживание, гипертермия, головная боль, повышенная тактильная или болевая чувствительность, тремор или мышечные подергивания; звон в ушах, эпилептические припадки (при острой передозировке — тонико-клонические).

Лечение: промывание желудка, назначить адсорбенты (например, активированный уголь), слабительные лекарственные средства. При необходимости проводят симптоматическую терапию. При геморрагическом гастрите — введение антацидных препаратов и промывание желудка ледяным 0.9% раствором натрия хлорида; поддержание вентиляции легких и оксигенации; при эпилептических припадках — в/в диазепам, фенобарбитал или фенитоин; поддержание баланса жидкости и солей.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгетиками, НПВС может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивные средства, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон (бутадион) и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает концентрацию последнего в крови.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.

Условия хранения препарата Седальгин® Плюс

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Седальгин® Плюс

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

При лечении пациентов, получающих цитостатические средства, прием препарата должен проводиться только под наблюдением врача.
Анафилактические/анафилактоидные реакции
Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия обуславливают следующие состояния:
— бронхиальная астма, индуцированная приемом анальгетиков;
— непереносимость анальгетиков по типу крапивницы или ангионевротического отека;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);
— хроническая крапивница;
— непереносимость алкоголя (повышенная чувствительность к алкоголю) на фоне которой, даже при приеме незначительного количества некоторых алкогольных напитков, у пациентов возникают чихание, слезотечение и выраженное покраснение лица. Непереносимость алкоголя может свидетельствовать о ранее неустановленном синдроме бронхиальной астмы, связанной с анальгетиками (аспириновой астмы);
— непереносимость или повышенная чувствительность к красителям (например, к тартразину) или к консервантам (например, к бензоатам);
— анафилактические или другие иммунологические реакции на другие пиразолоны, пиразолидины и прочие ненаркотические анальгетики (см. раздел «Противопоказания») в анамнезе.
В случае если пациент относится к группе особого риска развития анафилактоидных реакций, препарат следует назначать только после тцательного взвешивания возможных рисков и ожидаемой пользы. В случае принятия решения о применении препарата у таких пациентов потребуется строгий медицинский контроль их состояния, и необходимо иметь средства для оказания им неотложной помощи при развитии анафилактических/анафилактоидных реакций.
У предрасположенных пациентов может возникать анафилактический шок, поэтому пациентам с бронхиальной астмой или атопией метамизол натрия следует назначать с осторожностью.
Тяжелые кожные реакции
На фоне применения метамизола натрия были описаны угрожающие жизни кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). При появлении симптомов ССД или ТЭН (таких как прогрессирующая кожная сыпь, часто с пузырями или поражением слизистых оболочек) лечение препаратом следует немедленно прекратить. Запрещается когда-либо вновь повторять лечение препаратом.
Следует тщательно контролировать кожные реакции, особенно в течение первых недель лечения.
Агранулоцитоз
Агранулоцитоз, развивающийся на фоне лечения метамизолом, имеет иммуно-аллергическое происхождение и продолжается, по меньшей мере, одну неделю. Подобная реакция возникает очень редко, может быть тяжелой, жизнеугрожающей и даже с летальным исходом. Эта реакция не является дозозависимой и может возникнуть в любой момент во время лечения.
Необходимо прекратить применение препарата и немедленно проконсультироваться с лечащим врачом при появлении следующих субъективных или объективных симптомов, возможно связанных с нейтропенией: лихорадка, озноб, боль в горле, язвы в полости рта. В случае развития нейтропении (количество нейтрофилов < 1500 в мм3) необходимо немедленно прекратить лечение, срочно выполнить развернутый общий анализ крови и продолжать контроль состава крови до возвращения количества форменных элементов к нормальным значениям.
Панцитопения
В случае развития панцитопении лечение следует немеленно прекратить, необходимо контролировать показатели развернутого анализа крови вплоть до их нормализации.
Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью при появлении во время лечения препаратом субъективных или объективных симптомов, позволяющих предположить патологические изменения крови (например, общее недомогание, инфекции, стойкая лихорадка, образование гематом, кровотечения, бледность).
Изолированные гипотензивные реакции
Применение метамизола натрия может вызывать изолированные гипотензивные реакции. Данные реакции, возможно, зависят от дозы препарата и чаще возникают после парентерального введения.
Острая боль в животе
Недопустимо использование препарата Седальгин® Плюс для снятия острых болей в животе (до выяснения их причины).
Нарушение функции печени и почек
У пациентов с нарушением функции печени или почек препарат Седальгин® Плюс следует применять только после консультации врача, поскольку у этих пациентов снижена скорость выведения препарата.
Влияние на результаты лабораторных исследований
У пациентов, получавших лечение метамизолом натрия, было зафиксировано изменение результатов лабораторных тестов, проводимых с использованием реакции Триндера и подобных реакций (например, анализ концентрации креатинина, триглицеридов, холестерина ЛПВП и мочевой кислоты в сыворотке крови).
Кофеин может влиять на результаты теста с использованием аденозина или дипиридамола, поэтому не следует принимать препарат Седальгин® Плюс менее чем за 12 часов до теста.
Пшеничный крахмал в препарате Седальгин® Плюс содержит незначительное количество глютена (считается безглютеновым) и мало вероятно, что вызовет проблемы у пациентов с целиакией. Одна таблетка содержит не более 0,01 микрограмма глютена. Пациенты с аллергией на пшеницу (кроме целиакии) не должны принимать это лекарство.

Состав Седальгин Нео

Комбинированный состав Седалгина включает: 10 мг фосфата кодеина, 50 мг кофеина, 150 мг метамизола натрия, 300 мг парацетамола, 15 фенобарбитала. Дополнительные компоненты: дисульфит натрия, кросповидон, пшеничный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, стеарат Mg, тальк.

Форма выпуска

Седалгин Нео выпускается в таблетированной форме. Плоские белые таблетки имеют с двух сторон фаски, и с одной стороны – риску. Упакованы в блистеры по 5 штук. В каждой пачке из картона находится 1 или 2 блистера и инструкция от производителя.

Фармакологическое действие

Таблетки имеют комбинированный состав и оказывают антипиретическое, обезболивающее, противомигренозное и вазодилатирующее воздействия. Медикамент способен устранять симптомы гриппа, ОРЗ, простуды.

Кофеин стимулирует деятельность головного мозга, в частности психомоторные центры. Активное вещество повышает работоспособность (умственную и физическую), снижает выраженность чувства усталости и сонливости, обладает аналептическим эффектом, усиливает действие анальгетических средств.

Кодеин оказывает обезболивающее действие за счёт изменения эмоционального восприятия болевого синдрома, что достигается стимуляцией антиноцицептивной системы. Подавление возбудимости кашлевого центра обеспечивает противокашлевый эффект центрального генеза. В сравнении с Морфином активный компонент реже вызывает угнетение дыхания, тошноту, миоз, запоры (при активировании опиоидных рецепторов в просвете кишечника происходит расслабление гладко-мышечной ткани, уменьшается спазм сфинктеров и снижается перистальтика). Кодеин способен усиливать действие анальгетиков.

Парацетамол является анальгетиком ненаркотической направленности. Механизм воздействия основан на блокировании циклооксигеназ-1,2 в нервной системе. Жаропонижающий и обезболивающий эффект достигаются за счёт воздействия на центры терморегуляции и боли.

Метамизол Na относится к группе НПВС. Обладает антипиретическим, обезболивающим воздействием. В отношении гладкой мускулатуры желчевыводящих и мочевыводящих путей наблюдается спазмолитический эффект.

Фенобарбитал обладает седативным, противоэпилептическим, миорелаксирующим и снотворным эффектами.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Показатели оценить невозможно из-за комбинированного состава медикамента.

Показания к применению

  • гипертермия;
  • неуточнённый неврит;
  • мигренозные головные боли;
  • ишиас;
  • болевой синдром миалгического генеза;
  • дентальные боли;
  • боли при ревматизме;
  • послеоперационные боли;
  • послеожоговые боли;
  • хронический болевой синдром;
  • дисменорея неясного происхождения;
  • травматические боли.

Противопоказания

  • язвенная патология двенадцатиперстной кишки;
  • геморрагический диатез;
  • анемия;
  • беременность;
  • заболевания почечной системы;
  • бронхиальная астма;
  • индивидуальная гиперчувствительность.

Побочные действия

Редко наблюдается дискомфорт в эпигастральной области, аллергические ответы, тромбоцитопения (снижение числа кровяных телец — тромбоцитов), головокружение. При длительной терапии может развиться патология почек и почечной системы, возможно учащение приступов бронхиальной астмы. При резкой отмене медикамента регистрируются симптомы отмены, проявляющиеся преимущественно головными болями. Длительный приём может сопровождаться постепенным снижением эффективности препарата.

Нервная система:

  • раздражительность;
  • тремор конечностей;
  • головная боль;
  • быстрая утомляемость;
  • беспокойство;
  • нарушение координации движений.

Сердечно-сосудистая система:

  • агранулоцитоз;
  • экстрасистолия;
  • артериальная гипотония;
  • учащённое сердцебиение;
  • гемолитическая анемия.

Пищеварительный тракт:

  • запоры;
  • эпигастральные боли;
  • рвота;
  • анорексия;
  • сухость во рту;
  • диарейный синдром;
  • изменения со стороны работы печени.

Редко наблюдается бронхоспазм. При регистрации других негативных реакций требуется консультация доктора и самостоятельная отмена препарата Седальгин.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Седалгин принимают внутрь. Таблетки необходимо запивать водой. Инструкция по применению Седальгин Нео: по 1 таблетке в сутки. В день можно принимать не более 6 таблеток.

Передозировка

Высокие дозы тормозят рефлекторные ответы, вызывают сухость во рту, выраженные головокружения, развивается астеническое состояние. В тяжёлых случаях регистрируется угнетение дыхательного центра, потеря сознания. Первая помощь включает мероприятия по очистке пищеварительной системы от остатков медикамента, назначение сорбентов. Посиндромное лечение проводится в специализированных клиниках.

Взаимодействие

Анксиолитики, седативные средства и все медикаменты, угнетающие работу нервной системы, могут привести к усилению седативного эффекта Седальгин Нео и угнетению дыхательного центра (жизнеугрожающее состояние). Лекарственный препарат усиливает влияние алкогольсодержащих напитков на психомоторные реакции. Метамизол вытесняет гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, индометацин, глюкокортикостероиды из связи с белками, повышая их активность. Пероральные контрацептивы, антидепрессанты и Аллопуринол повышают токсичность Метамизола Na, изменяя его метаболизм в печеночной системе. Действие активного компонента снижается при приеме индукторов микросомальных печёночных ферментов. Усиление токсического эффекта наблюдается при лечении другими ненаркотическими анальгетиками.

Условия продажи

В состав медикамента входит Кодеин, который с недавних пор относится к группе препаратов, отпускаемых по рецепту, поэтому Седальгин Нео теперь можно приобрести только предъявив рецептурный врачебный бланк с указанием всех компонентов медикамента по МНН.

Условия хранения

Производителем рекомендуется хранить таблетки в температурном диапазоне 15-25 градусов, ограничив допуск детей к блистерам.

Срок годности

3 года.

Особые указания

При приёме таблеток более 7 дней обязателен контроль над показателями работы печёночной системы и состоянием периферической крови. Седальгин Нео может стать причиной искажённого результата допинг-контроля. При «остром животе» медикамент может затруднять установку диагноза из-за маскировки основных симптомов заболевания. Риск аллергических ответов повышен у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, поллинозами.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Седал-М;
  • Квинталгин;
  • Сантопералгин.

Детям

В педиатрической практике может назначаться только с 14 лет.

Отзывы о Седальгин Нео (мнение пациентов)

Можно встретить самые разные отзывы на препарат. Многие пациенты указывают на развитие зависимости от таблеток при длительном приёме, связанном с выраженным болевым синдромом. Кто-то отмечает, что это единственное средство, спасающее от головных болей при смене погоды. В целом, препарат хорошо зарекомендовал себя как средство от боли.

Цена Седальгин Нео, где купить

Цена Седальгина зависит от количества таблеток в упаковке, региона продаж. Купить в Москве 10 таблеток можно за 165 рублей; 20 — за 250 рублей. Седалгин Нео является рецептурным медикаментом и отпускается только при предъявлении рецепта, поэтому его нельзя купить в Интернет-аптеках.

Клинико-фармакологическая группа

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава

Действующие вещества

— кофеин (caffeine)
— метамизол натрия (metamizole sodium)
— тиамина гидрохлорид (thiamine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, с двусторонней фаской и риской с одной стороны.

1 таб.
метамизол натрия 500 мг
кофеин 50 мг
тиамина гидрохлорид 38.75 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 45.75 мг, крахмал пшеничный — 11 мг, желатин — 4 мг, кремния диоксид коллоидный — 2.5 мг, тальк — 12 мг, магния стеарат — 6 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Метамизол натрия является производным пиразолона и обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов за счет ингибирования ЦОГ.

Кофеин оказывает стимулирующее действие на ЦНС, главным образом на кору головного мозга, дыхательный и сосудодвигательный центры. Повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает сонливость, чувство усталости. Кофеин увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.

Тиамин (витамин В1) участвует в обмене веществ, способствует улучшению нервно-рефлекторной проводимости.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства препарата Седальгин Плюс зависят от фармакокинетики компонентов, входящих в его состав.

Метамизол натрия

После приема внутрь метамизол натрия быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в среднем через 60-90 мин после приема. Связывается с белками плазмы и подвергается метаболизму в печени. По пути неферментного гидролиза расщепляется до 4-метиламиноантипирина с дальнейшим метаболизмом через активный 4-аминоантипирин до 4-ацетиламиноантипирина — основного метаболита, 90% которого выводится почками и 10% — с желчью. T1/2 составляет около 10 ч.

Кофеин

Кофеин, входящий в состав препарата, почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме определяется через 30-40 мин. Быстро проходит через ГЭБ и плацентарный барьер. Проникает в грудное молоко. Выводится в основном почками в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Тиамин

После приема внутрь абсорбция тиамина высокая и происходит на всем протяжении тонкой кишки. Перед всасыванием тиамина гидрохлорид высвобождается из связанного состояния пищеварительными ферментами. В крови концентрация тиамина гидрохлорида сравнительно низкая. В плазме обнаруживается преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах — его фосфорные эфиры. Половина общего количества содержится в поперечнополосатых мышцах (включая миокард) и около 40% — во внутренних органах. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. Выводится через кишечник и почками.

Показания

Умеренно или слабо выраженный болевой синдром различного генеза:

  • головная боль (в т.ч. мигрень);
  • зубная боль;
  • невралгия;
  • боли в мышцах (миалгия);
  • боли в суставах (артралгия);
  • корешковый синдром;
  • менструальные боли (альгодисменорея).

Лихорадочный синдром при «простудных» и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (при установленном диагнозе).

Противопоказания

  • почечная недостаточность тяжелой степени;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • бронхоспазм;
  • заболевания системы крови;
  • бессонница;
  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • выраженный атеросклероз;
  • повышение внутриглазного давления;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (синдром врожденной недостаточности фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 12 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к другим производным пиразолона (в т.ч. к фенилбутазону).

С осторожностью: нарушения функции печени и/или почек.

Дозировка

Препарат принимают внутрь после еды по 1 таб. 2-3 раза в первой половине дня.

Взрослым и подросткам в возрасте 16 лет и старше: максимальная разовая доза — 2 таб., максимальная суточная доза — 6 таб. в течение не более 1-2 дней.

Детям в возрасте от 12 до 16 лет: по 1/2 таб. или по 1 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 4 таб.

Продолжительность приема — не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3 дней в качестве жаропонижающего средства.

Если симптомы заболевания продолжаются или усугубляются, следует обратиться к врачу.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, холестаз, желтуха.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, пурпура.

Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, повышенная возбудимость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, аритмия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, покраснение, отек Квинке, анафилактический шок; бронхоспазм.

Пациент должен сообщать лечащему врачу о любых побочных эффектах, которые возникают при применении препарата.

Передозировка

Симптомы: тошнота и рвота иногда с кровью, боли в области желудка, психическое и двигательное возбуждение, тахикардия, нарушения ритма сердца, возможно уменьшение или увеличение диуреза, судороги, тревожность, спутанность сознания, делирий, обезвоживание, гипертермия, головная боль, повышенная тактильная или болевая чувствительность, тремор или мышечные подергивания; звон в ушах, эпилептические припадки (при острой передозировке — тонико-клонические).

Лечение: промывание желудка, назначить адсорбенты (например, активированный уголь), слабительные лекарственные средства. При необходимости проводят симптоматическую терапию. При геморрагическом гастрите — введение антацидных препаратов и промывание желудка ледяным 0.9% раствором натрия хлорида; поддержание вентиляции легких и оксигенации; при эпилептических припадках — в/в диазепам, фенобарбитал или фенитоин; поддержание баланса жидкости и солей.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгетиками, НПВС может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивные средства, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон (бутадион) и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает концентрацию последнего в крови.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.

Особые указания

Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (чай, кофе) на фоне лечения может вызвать симптомы передозировки.

С осторожностью и под врачебным контролем применяют у пациентов с нарушением функции печени или почек.

У пациентов с атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.

Одновременное применение препарата с алкогольсодержащими напитками не рекомендуется.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, работе с механизмами и при других видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку при приеме препарата возможно развитие головокружения.

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата Седальгин Плюс при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский возраст до 12 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказание: почечная недостаточность тяжелой степени.

С осторожностью: нарушения функции печени и/или почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказание: печеночная недостаточность тяжелой степени.

С осторожностью: нарушения функции печени и/или почек.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Сертификаты

Описание препарата СЕДАЛЬГИН ПЛЮС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Седальгин-Нео® (таблетки) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2008 году

Дата согласования: 15.07.2008

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпускa
  • Фармакологическое действие
  • Характеристика
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Меры предосторожности
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Седальгин-Нео®
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

1 таблетка содержит парацетамола 300 мг, метамизола натрия (анальгина) 150 мг, кофеина 50 мг, фенобарбитала 15 мг, кодеина фосфата 10 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1 упаковка.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное, седативное.

Угнетает циклооксигеназы и биосинтез ПГ; тормозит перекисное окисление липидов, образование свободных радикалов; возбуждает опиатные рецепторы ЦНС (метамизол и парацетамол).

Характеристика

Таблетки круглой формы с риской.

Угнетает циклооксигеназы и биосинтез ПГ; тормозит перекисное окисление липидов, образование свободных радикалов; возбуждает опиатные рецепторы ЦНС (метамизол и парацетамол).

Фармакодинамика

Фенобарбитал оказывает седативное действие и усиливает эффект анальгетиков. Кофеин уменьшает вазоспастическую головную боль, понижает внутричерепное давление, стимулирует психомоторную активность, умственную и физическую работоспособность и способствует проникновению других компонентов препарата. Кодеина фосфат оказывает седативное, анальгезирующее действие и потенцирует обезболивающий эффект парацетамола и анальгина.

Показания

Невралгия, неврит, мигрень, болевой синдром: боль головная, зубная, ревматическая, фантомная, послеожоговая, травматическая, послеоперационная; простудные заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и гипертермией; дисменорея.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к любому из компонентов), геморрагический диатез, анемия, нарушения функции печени и/или почек, бронхиальная астма, активная форма язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, беременность, кормление грудью, возраст до 14 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Содержащиеся в препарате фенобарбитал, кодеина фосфат и кофеин опасны для эмбриона, плода и новорожденного. Большая часть компонентов проникает в грудное молоко. Кофеин может вызвать у новорожденного рефлюкс-эффект.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутрь во время еды, запивая жидкостью, взрослым: по 1 табл. 4 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 2 табл., суточная — 6 табл.

Побочные действия

Препарат редко вызывает аллергические реакции, желудочно-кишечный дискомфорт, головокружение, тромбоцитопению. Длительный прием может вызвать нарушение функции почек и печени, а также приступы бронхиальной астмы. При внезапном прекращении приема препарата могут появиться симптомы отмены, в данном случае преобладает головная боль. При длительном приеме больших доз может появиться устойчивость к некоторым эффектам препарата.

При приеме возможно появление следующих побочных эффектов.

Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, нарушение координации движений, быстрая утомляемость, тремор, беспокойство, раздражительность, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипотензия, тахикардия, экстрасистолия, очень редко — гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, эпигастральная боль, диарея или запор, нарушение функции печени.

Прочие: бронхоспазм, нарушение функции почек.

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Увеличивает риск развития побочных эффектов антикоагулянтов, производных кортизона, анальгетиков, НПВС, нейролептиков, метотрексата, алкоголя.

Передозировка

Симптомы: головокружение, сонливость, замедление рефлексов, сухость во рту, угнетение дыхания, слабость, редко — потеря сознания.

Лечение: стимуляция рвоты, промывание желудка водой с активированным углем; симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

При длительном приеме необходим контроль картины крови, функции печени и почек.

Во время лечения следует избегать приема алкоголя (понижается толерантность к алкоголю).

Большая часть компонентов действуют на ЦНС, замедляя психомоторные реакции, поэтому не рекомендуется принимать препарат во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

При приеме возможно окрашивание мочи в красный цвет.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Люстра семь огней с пультом инструкция
  • Тетрациклиновая мазь для глаз инструкция по применению взрослым от воспаления
  • Пантокальцин свечи инструкция по применению цена
  • Руководство пользователя браузером яндекс
  • Монте вит витамины инструкция по применению цена отзывы