Савиор лекарство от глистов инструкция по применению взрослым

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-005588

Торговое наименование:

Савир^® 500.

Международное непатентованное или группировочное наименование:

саквинавир.

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав на 1 таблетку:

Действующее вещество: саквинавира мезилат – 571,500 мг (в пересчете на саквинавир – 500,000 мг).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 32,500 мг, кроскармеллоза натрия – 51,000 мг, повидон К-30 – 39,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 95,000 мг, магния стеарат – 11.000 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай оранжевый 02К53944 (гипромеллоза НРМС 2910 60,000 %, титана диоксид 21,850 %, триацетин 8,000%, тальк 5,000%, краситель железа оксид желтый 4,400%, краситель железа оксид красный 0,750%) – 16,000 мг.

Описание

Овальные, цилиндрические, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой от светло-оранжевого до коричневато-оранжевого цвета с гравировкой «Н» с одной стороны и «165» с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа:

противовирусное [ВИЧ] средство.

Код ATX

[J05AE01].

Фармакологические свойства

Таблица 1. Вирусологический ответ на саквинавир/ритонавир, стратифицированный по количеству исходных мутаций, обуславливающих резистентность к саквинавиру.

Количество исходных мутаций, обуславливающих резистентность к саквинавиру*	Госпитализированные пациенты Кол-во пациентов, не получавших ранее лечение саквинавиром	Ретроспективный анализ КИ Кол-во пациентов, не получавших/получавших ранее лечение саквинавиром
N=138	Изменение концентрации ВИЧ-1 РНК в плазме крови на 12-20 неделях по сравнению с исходной	N=114	Изменение концентрации ВИЧ-1 РНК в плазме крови на 4 неделе по сравнению с исходной
0	35	-2.24	2	-2.04
1	29	-1.88	3	-1.69
2	24	-1.43	14	-1.57
3	30	-0.52	28	-1.41
4	9	-0.18	40	-0.75
5	6	-0.11	17	-0.44
6	5	-0.30	9	0.08
7	0	–	1	0.24

*Шкала мутаций, ассоциированных с саквинавиром: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L241,162V, G73S/T, V82A/F/S/T, 184V, L90M

Показания к применению

Лечение ВИЧ-1 инфицированных взрослых пациентов в составе комбинированной терапии с ритонавиром и другими антиретровирусными препаратами.

Противопоказания

Для ознакомления с возможными противопоказаниями необходимо изучить инструкцию по медицинскому применению ритонавира, используемого в комбинации с саквинавиром.
Гиперчувствительность к саквинавиру или любому другому компоненту препарата.
Декомпенсированное заболевание печени.
Одновременный прием терфенадина, астемизола, мизоластина, цизаприда, дифеманила, пимозида, амиодарона, флекаинида, пропафенона, атазанавира, лопинавира, бепридила, лидокаина системно, хинидина, ибутилида, соталола, амитриптилина, имипрамина, кломипрамина, мапротилина, кларитромицина, эритромицина, галофантрина, пентамидина, спарфлоксацина, метадона, силденафила, тадалафила, варденафила, клозапина, галоперидола, хлорпромазина, мезоридазина, фенотиазина, сертиндола, сультоприда, тиоридазина, зипрасидона, винкамицина для внутривенного введения, дапсона, дизопирамида, хинина, фентанила, алфентанила, такролимуса, дофетилида (возможно развитие жизнеугрожающих аритмий); рифампицина (тяжелая гепатоцеллюлярная токсичность); алкалоидов спорыньи (например, дигидроэрготамина, эргоновина, эрготамина, метилэргоновина (острая токсичность)); симвастатина, ловастатина (рабдомиолиз); мидазолама для перорального применения (длительная седация); триазолама (продолжительная/чрезмерная судация и угнетение дыхания); кветиапина (увеличение токсичности кветиапина); алфузозина (возможно развитие артериальной гипотензии); тразодона (потенциальное развитие жизнеугрожающих аритмий, артериальной гипотензии, тошноты, головокружения и обморока).
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Врожденное или документально подтвержденное приобретенное удлинение интервала QT.
Электролитные нарушения, особенно нескорректированная гипокалиемия.
Клинически значимая брадикардия.
Клинически значимая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса левого желудочка.
Симптоматическая аритмия в анамнезе.
Одновременное использование с препаратами, способными удлинять интервалы QT и/или PR (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Одновременный прием делавирдина (увеличение «печеночных» трансаминаз); колхицина (нейромышечные нарушения, в частности рабдомиолиз); нефазодона, хинупристина, далфопристина (возможно развитие аритмий); омепразола (увеличение концентрации саквинавира) и других ингибиторов протонного насоса; салметерола (риск сердечно¬сосудистых осложнений, удлинения интервала QT, сердцебиения, синусовой тахикардии); фузидовой кислоты (увеличение токсичности); рифабутина (увеличение концентрации рифабутина); фитопрепаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), лекарственных препаратов и биологически активных добавок (БАД), содержащих экстракт чеснока; типранавира, карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина, дексаметазона (снижение концентрации саквинавира); алпразолама, дикалия клоразепата, диазепама, флурозепама (увеличение седативного эффекта); мидазолама парентерально; фелодипина, нифедипина, никардипина, дилтиазема, нимодипина, верапамила, амлодипина, низолдипина, исрадипина, циклоспорина, сиролимуса (рапамицина) (увеличение концентрации препаратов); флутиказона; будесонида; аторвастатина, церивастатина (возможное развитие мышечной слабости, боли в мышцах, увеличения активности креатинфосфокиназы (КФК)); правастатина, флувастатина (возможное влияние на транспорт белков); дигоксина (увеличение концентрации дигоксина); этинилэстрадиола (снижение концентрации препарата); нелфинавира; индинавира (развитие нефролитиаза).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Эксперименты на животных не свидетельствуют о прямом или косвенном повреждающем эффекте саквинавира на развитие эмбриона или плода, течение беременности, пери- и постнатальное развитие. Опыт клинического применения препарата у беременных женщин ограничен. При применении саквинавира в комбинации с другими антиретровирусными препаратами у беременных, редко сообщалось о врожденных пороках развития, врожденных аномалиях, а также других нарушениях, не сопровождающихся врожденными аномалиями.
Во время беременности саквинавир следует применять только в том случае, если возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данных, полученных на животных и у человека относительно возможного проникновения саквинавира в грудное молоко, нет. Оценить возможные побочные действия саквинавира у грудных детей не представляется возможным, следовательно, кормление грудью следует прекратить до начала лечения саквинавиром. ВИЧ-инфицированным женщинам не рекомендуется кормить грудью во избежание передачи вируса ВИЧ ребенку.

Способ применения и дозы

Препарат Савир^® 500 назначается только в комбинации с ритонавиром.
У пациентов, уже получающих ритонавир в составе антиретровирусной терапии, дополнительный прием ритонавира не требуется.
Рекомендуется строго соблюдать предписанный режим приема препаратов.
Внутрь, во время или не позднее 2 часов после приема пищи.

Побочное действие

Система организма	Нежелательные реакции
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки	Часто	Приобретенная липодистрофия, алопеция, сухость кожи, экзема, липоатрофия, сыпь, зуд
Нечасто	Синдром Стивенса-Джонсона, буллезный дерматит
Со стороны нервной системы	Часто	Головная боль, периферическая нейропатия, парестезия, головокружение, изменение вкусовых ощущений
Нечасто	Сонливость, судороги
Со стороны органа зрения	Нечасто	Нарушение зрения
Со стороны психической сферы	Часто	Снижение либидо, нарушение сна
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта	Очень часто	Диарея, тошнота
Часто	Рвота, вздутие живота, метеоризм, абдоминальные боли, боль в верхних отделах живота, запор, сухость во рту, диспепсия, отрыжка, сухость губ, неоформленный стул.
Нечасто	Панкреатит
Со стороны печени и желчевыводящих путей	Нечасто	Гепатит, желтуха
Со стороны костно-мышечной системы	Часто	Мышечный спазм
Частота неизвестна	Миалгия, миозит, рабдомиолиз
Со стороны почек и мочевыводящих путей	Нечасто	Нарушение функции почек
Со стороны иммунной системы	Часто	Реакции гиперчувствительности
Нарушения питания и метаболизма	Очень часто	Гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия
Часто	Сахарный диабет, анорексия, повышение аппетита
Нечасто	Снижение аппетита
Частота неизвестна	Инсулинорезистентность, гиперлактатемия, гипергликемия, иногда сопровождающаяся кетоацидозом
Со стороны дыхательной системы	Часто	Одышка
Со стороны системы крови и органов кроветворения	Очень часто	Снижение числа тромбоцитов
Часто	Анемия, снижение уровня гемоглобина, снижение числа лимфоцитов, снижение числа лейкоцитов
Нечасто	Нейтропения
Частота неизвестна	Усиление кровотечений, в том числе спонтанное образование подкожных гематом и гемартрозов у пациентов с гемофилией типа А и В, получающих лечение ингибиторами протеазы ВИЧ
Со стороны лабораторных показателей	Очень часто	Повышение активности АЛТ и ACT; повышение концентрации холестерина; липопротеидов низкой плотности и триглицеридов; тромбоцитопения
Часто	Повышение активности амилазы, концентрации билирубина, креатинина; снижение гемоглобина, лимфоцитопения; лейкоцитопения
Прочее	Часто	Общая слабость (астения), утомляемость, недомогание, увеличение жировой ткани
Нечасто	Изъязвление слизистой оболочки

Ниже приведены нежелательные реакции, наблюдавшиеся при приеме препарата Савир^® 500 в неусиленном режиме.
Со стороны нервной системы: гипестезия, нарушение координации, внутричерепное кровоизлияние.
Со стороны психической сферы: спутанность сознания, депрессия, тревога, попытка самоубийства, бессонница, нарушение либидо.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: синдром Стивенса-Джонсона, буллезный дерматит, лекарственная сыпь, тяжелые кожные реакции, связанные с нарушением функции печени.
Со стороны органов гепатобилиарной системы: желтуха, портальная гипертензия, обострение хронических заболеваний печени (с нарушением функции печени 4 степени).
Со стороны организма в целом: лихорадка, изъязвления слизистой оболочки, боль в грудной клетке.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость и полиартрит.
Со стороны системы крови и органов кроветворения: гемолитическая анемия и нейтропения.
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: асцит, панкреатит и кишечная непроходимость.
Нарушения питания и метаболизма: сниженный аппетит.
Доброкачественные и злокачественные новообразования (включая кисты и полипы): папилломы кожи, острый миелолейкоз.
Со стороны мочевыделительной системы: нефролитиаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: спазм периферических сосудов.
Со стороны лабораторных показателей: повышение активности креатининфосфокиназы (КФК), гипергликемия, гипогликемия.

Передозировка

В настоящее время клинический опыт передозировки саквинавира у людей ограничен. Острая или хроническая передозировка при монотерапии саквинавира не приводит к серьезным осложнениям.
В комбинации с другими ингибиторами протеазы ВИЧ возможны следующие симптомы: общая слабость, утомляемость, диарея, тошнота, рвота, выпадение волос, сухость во рту, гипонатриемия, снижение веса, ортостатическая гипотензия.
Лечение: специфического антидота нет. Мероприятия, направленные на поддержание жизненно важных функций, включая контроль основных показателей жизнедеятельности, ЭКГ, наблюдение за клиническим состоянием больного. Следует предотвратить последующее всасывание препарата. Так как саквинавир в высокой степени связывается с белками плазмы крови, применение диализа нецелесообразно.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

В большинстве проведенных исследований по лекарственному взаимодействию изучалось применение саквинавира в неусиленном режиме. Информация по применению саквинавира в комбинации с ритонавиром (усиленный режим) ограничена. Результаты, полученные в ходе исследований по применению саквинавира в неусиленном режиме, могут полностью не отражать эффекты применения саквинавира в комбинации с ритонавиром.
Саквинавир метаболизируется изоферментом CYP3A4 системы цитохрома Р450 и является субстратом для Р-гликопротеина (P-gp).
Препараты, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4 или влияют на активность изофермента CYP3A4 и/или Р-гликопротеина, могут изменить фармакокинетику саквинавира. Аналогично саквинавир может изменить фармакокинетику других препаратов, являющихся субстратом изофермента CYP3A4 или Р-гликопротеина. Ритонавир, как мощный ингибитор изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина, может оказывать влияние на фармакокинетику других препаратов. При назначении комбинированной терапии следует учитывать возможные взаимодействия с ритонавиром. Учитывая результаты, полученные при применении саквинавира в комбинации с ритонавиром здоровыми добровольцами в отношении дозозависимого удлинения интервалов QT и PR (см. разделы «Противопоказания», «Особые указания»), аддитивные эффекты в отношении удлинения интервалов QT и PR могут возникать при применении препаратов следующих классов: антиаритмические средства IA или III класса, нейролептики, трициклические антидепрессанты, ингибиторы фосфодиэстеразы 5-го типа (ИФДЭ-5), отдельные антибактериальные и антигистаминные препараты, а также другие лекарственные препараты (см. ниже). Эти аддитивные эффекты могут привести к увеличению риска возникновения желудочковых аритмий, особенно аритмии желудочковой тахисистолической типа «пируэт» (torsade des pointes). Таким образом, следует избегать совместного приема саквинавира в комбинации с ритонавиром и перечисленных лекарственных препаратов, при наличии других альтернативных терапевтических возможностей. Строго противопоказаны лекарственные препараты, одновременно обладающие фармакокинетическим взаимодействием с саквинавиром в комбинации с ритонавиром и способностью удлинять интервалы QT и PR. Не рекомендуется комбинировать саквинавир и ритонавир с другими лекарственными препаратами, обладающими известным пролонгирующим действием в отношении интервалов QT и PR. Следовательно, в случае крайней необходимости подобная комбинация должна использоваться с осторожностью.

Примеры известных и потенциальных взаимодействий с другими лекарственными препаратами

Лекарственный препарат и терапевтическая область применения (доза саквинавира, используемая в исследованиях	Взаимодействие	Рекомендации относительно совместного применения
Антиретровирусные препараты Нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы
Залцитабин и/или зидовудин	— Завершенные исследования, изучающие фармакокинетическое взаимодействие, отсутствуют. — Согласно результатам исследований у взрослых пациентов одновременное применение саквинавира (неусиленный режим) в комбинации с залцитабином и/или зидовудином не оказывает влияния на всасывание, распределение и выведение препаратов.	— Взаимодействие с залцитабином маловероятно вследствие различных путей метаболизма и выведения. — Коррекция дозы не требуется.
Диданозин Однократный прием 400 мг (саквинавир/ритонавир 1600 мг/100 мг 4 раза в день на протяжении 2 недель, 8 здоровых добровольцев)	AUCсаквинавира ↓ 30% Cmaxсаквинавира ↓ 25% Cminсаквинавира ↔	— Изменения не имеют определенной клинической значимости. — Коррекции дозы не требуется.
Тенофовир	AUCсаквинавира ↓ 1%	— Отсутствует клинически 300 мг один раз в день (саквинавир/ ритонавир 1000/100 мг 2 раза в день, 18 ВИЧ-инфицированных пациентов) Cmaxсаквинавира ↓ 7% Cminсаквинавира ↔значимое влияние на экспозицию саквинавира. — Коррекции дозы не требуется.
Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы
Делавирдин	— Взаимодействие с саквинавиром /ритонавиром не изучалось. — Информация о безопасности применения такой комбинации лекарственных препаратов ограничена, данные по эффективности отсутствуют. — AUCсаквинавира ↑ 348% — Согласно предварительным результатам исследований, увеличение «печеночных» трансаминаз наблюдалось у 13% добровольцев в течение первых недель применения комбинации саквинавир/делавирдин (у 6% 3 или 4 степени)	— Необходимо тщательно контролировать функцию печени. — Одновременный прием только в случае, если потенциальная польза превышает риск.
Эфавиренз 600 мг 1 раз в день (саквинавир/ритонавир 1600/200 мг 1 раз в день или саквинавир/ритонавир 1000/100 мг 2 раза в день (n=32) или саквинавир/ритонавир 1200/100 мг 1 раз в день)	— Саквинавир ↔ — Эфавиренз ↔	— Коррекции дозы не требуется. Необходимо контролировать функцию печени.
Невирапин	— Взаимодействие саквинавир/ритонавир не изучалось. — Неусиленный режим: AUCсаквинавира ↓ 24% AUCневирапина ↔	— Изменения не являются клинически значимыми. — Коррекции дозы не требуется.
Ингибиторы протеазы ВИЧ
Атазанавир 300 мг 1 раз в день (саквинавир/ритонавир 1600/100 мг 1 раз в день)	AUCсаквинавира ↑ 60% Cmaxсаквинавира ↑ 42% AUCритонавира ↑ 41% Cmaxритонавира ↑ 34% Атазанавир ↔ Клинические данные о применении атазанавира в комбинации с саквинавиром/ритонавиром 1000/100 мг 2 раза в день отсутствуют.	— Одновременный прием саквинавира в комбинации с ритонавиром и атазанавиром противопоказан в связи с возможным развитием жизнеугрожающих аритмий.
Фосампренавир 700 мг 2 раза в день (саквинавир/ритонавир 1000/100 мг 2 раза в день, 18 ВИЧ-инфицированных пациентов)	AUCсаквинавира ↓ 15 % Cmaxсаквинавира ↓ 9% Cminсаквинавира ↓ 24%, оставалась выше порога терапевтической эффективности	— Коррекции дозы саквинавир/ритонавир не требуется.
Индинавир 800 мг 3 раза в день (однократная доза саквинавира 600-1200 мг, 6 здоровых добровольцев)	— Прием низких доз ритонавира приводит к увеличению концентрации индинавира. — Неусиленный режим: AUCсаквинавира ↑ в 4,6-7,2 раза Концентрация индинавира в плазме ↔	— Увеличение концентрации индинавира может привести к развитию нефролитиаза. — Данные по безопасности и эффективности такой комбинации препаратов отсутствуют. — Соответствующие дозы для данной комбинации лекарственных препаратов не установлено. — Одновременный прием только в случае, если потенциальная польза превышает риск.
Лопинавир (саквинавир/ритонавир 1000/100 мг 2 раза в день в комбинации с двумя или тремя нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы у 32 ВИЧ-инфицированных пациентов) (саквинавир 1000 мг 2 раза в день и фиксированная комбинация лопинавира/ритонавира 400/100 мг 2 раза в день у 45 ВИЧ-инфицированных пациентов)	— Саквинавир ↔ — Ритонавир ↓ (эффективность как усиливающего агента не изменялась) — Лопинавир ↔ (по сравнению с данными предыдущих исследований комбинации лопинавир/ритонавир)	— Возможно развитие аддитивного эффекта на удлинение интервалов QT и/или PR при применении лопинавира/ритонавира. Одновременный прием саквинавира в комбинации с ритонавиром и лопинавиром противопоказан в связи с возможным развитием жизнеугрожающих аритмий. — У пациентов, уже принимающих ритонавир, как часть антиретровирусной терапии, дополнительный прием ритонавира не требуется.
Нелфинавир 1250 мг 2 раза в день (саквинавир/ритонавир 1000/100 мг 2 раза в день)	AUCсаквинавира ↑ 13 % (90% ДИ: ↓ 27 — ↑ 74) Cmaxсаквинавира ↑ 9% (90% ДИ: ↓ 27 — ↑ 61) AUCнелфинавира ↓ 6 % (90% ДИ: ↓ 28 — ↑ 22) Cmaxнелфинавира ↓ 5% (90% ДИ: ↓ 23 — ↑ 16)	— Применение саквинавира в комбинации с ритонавиром и нелфинавиром не рекомендуется.
Ритонавир 100 мг 2 раза в день (саквинавир 1000 мг 2 раза в день)	— Саквинавир ↑ — Ритонавир ↔ — У ВИЧ-инфицированных пациентов применение саквинавира (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) или саквинавира (мягкие капсулы) в комбинации с ритонавиром в дозах 1000/100 мг 2 раза в день приводило к суточной системной экспозиции саквинавира, сходной или большей, чем таковая при применении саквинавира в дозе 1200 мг 3 раза в день (мягкие капсулы).	— Одобренный режим дозирования: саквинавир 1000 мг 2 раза в день и ритонавир 100 мг 2 раза в день. — Применение более высоких доз ритонавира может приводить к увеличению частоты развития нежелательных явлений. — В некоторых случаях одновременное применение саквинавира и ритонавира приводило к развитию тяжелых нежелательных явлений кетоацидоза и нарушений со стороны печени, особенно у пациентов с заболеванием печени в анамнезе. — Коррекции дозы не требуется.
Типранавир Двойная комбинированная терапия ингибитором протеазы у ВИЧ-положительных пациентов, получавших ранее терапию	Cminсаквинавира ↓ 78%	— Одновременное применение типранавира, усиленного небольшими дозами ритонавира, с саквинавиром/ритонавиром не рекомендуется, так как клиническая значимость снижения Cminсаквинавира не изучалась. — Если, тем не менее, принято решение о необходимости назначения данной комбинации препаратов, настоятельно рекомендуется проводить мониторирование концентраций саквинавира в плазме.
Ингибиторы слияния
Энфувиртид (саквинавир/ритонавир 1000 мг/100 мг 2 раза в день, 12 ВИЧ-инфицированных пациентов)	— Саквинавир ↔ — Энфувиртид ↔	— Клинически значимое взаимодействие отсутствует. — Коррекции дозы не требуется.
Антагонисты хемокиновых рецепторов CCR5
Маравирок 100 мг 2 раза в день (саквинавир/ритонавир 1000/100 мг 2 раза в сутки)	AUC12 маравирока ↑ в 8.77 раз Cmaxмаравирока ↑ в 3.78 раз Влияние на концентрацию саквинавира и ритонавира не измерялось и не ожидается.	— Коррекции дозы саквинавира/ритонавира не требуется. — Доза маравирока должна быть снижена до 150 мг 2 раза в сутки, необходимо наблюдение за пациентом.
Антиаритмические средства
Бепридил, лидокаин, хинидин, амиодарон, флекаинид, пропафенон	— При совместном применении саквинавира/ритонавира возможно увеличение концентрации бепридила, лидокаина (при системном применении), хинидина, амиодарона, флекаинида, пропафенона.	— Данные антиаритмические средства противопоказаны для совместного применения саквинавира в комбинации с ритонавиром в связи с возможным развитием жизнеугрожающих аритмий
Дофетилид (саквинавир/ритонавир)	— Одновременное применение саквинавира/ ритонавира с препаратами, преимущественно метаболизирующимися изоферментом CYP3A4, может привести к повышению концентрации таких препаратов в плазме крови.	— Дофетилид противопоказан для совместного применения саквинавир/ритонавир в связи с возможным развитием жизнеугрожающих аритмий.
Ибутилид, соталол (саквинавир/ритонавир)	— Клинических исследований не проводилось, фармакокинетического взаимодействия не ожидается.	— Совместное применение противопоказано в связи с возможным развитием жизнеугрожающих аритмий.
Антикоагулянты
Варфарин (саквинавир/ритонавир)	— Возможное изменение концентрации варфарина.	— Необходимо контролировать международное нормализованное отношение (МНО).
Противоэпилептические средства
Карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин	— Взаимодействие с саквинавиром/ритонавиром не изучалось. — Карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин – индукторы микросомальных ферментов печени (изофермента CYP3A4) могут снижать концентрацию саквинавира в плазме при неусиленном режиме дозирования.	— Применять с осторожностью. — Рекомендуется мониторинг концентрации саквинавира в плазме крови.
Антидепрессанты
Трициклические антидепрессанты (амитриптилин, имипрамин, кломипрамин)	Саквинавир/ ритонавир могут увеличивать концентрацию трициклических антидепрессантов.	— Совместное применение саквинавира и ритонавира противопоказано в связи с возможным развитием жизнеугрожающих аритмий.
Мапротилин	— Метаболизм мапротилина осуществляется с вовлечением изоферментов CYP2D6 и CYP1A2. Ассоциируется с удлинением интервала QTc.	— Совместное применение саквинавира/ритонавира противопоказано в связи с возможным развитием жизнеугрожающих аритмий.
Нефазодон (саквинавир/ритонавир)	— Одновременный прием саквинавира и нефазодона в комбинации с ритонавиром не изучался. — Нефазодон ингибирует изофермент CYP3A4 и может увеличивать концентрацию саквинавира.	— Применение данной комбинации не рекомендуется в связи с возможным развитием аритмии. — Рекомендуется мониторинг проявлений токсичности саквинавира.
Тразодон	— Одновременный прием тразодона и саквинавира в комбинации с ритонавиром может приводить к увеличению концентраций тразодона в плазме крови.	— При одновременном применении тразодона и ритонавира наблюдались такие нежелательные реакции как тошнота, головокружение, артериальная гипотензия и обморок. — Тразодон противопоказан для применения с саквинавиром в комбинации с ритонавиром в связи с возможным развитием жизнеугрожающих аритмий.
Противоподагрические средства
Колхицин	— Совместное применение колхицина и саквинавира/ритонавира может вызвать повышение концентрации колхицина в плазме крови вследствие ингибирования Р-гликопротеина и/или изофермента CYP3A4 за счет ингибиторов протеазы ВИЧ.	— Совместное применение колхицина и саквинавира в комбинации с ритонавиром не рекомендуется в связи с возможным увеличением токсичности колхицина (нейромышечные нарушения, в частности рабдомиолиз), особенно у пациентов с нарушением функции печени и почек.
Противомикробные средства
Кларитромицин (саквинавир/ритонавир)	— Взаимодействие между саквинавиром в комбинации с ритонавиром и кларитромицином не изучалось. — Кларитромицин является субстратом изофермента CYP3A4, его применение ассоциируется с удлинением интервала QT.	— Совместное применение с саквинавиром и ритонавиром противопоказано в связи с возможным развитием жизнеугрожающих аритмий.
Кларитромицин 500 мг 2 раза в день (неусиленный режим, саквинавир 1200 мг 3 раза в день)	AUCсаквинавира ↑ 177% Cmaxсаквинавира ↑ 187 % AUCкларитромицина ↑ 40 % Cmaxкларитромицина ↑ 40 %	— Совместное применение с саквинавиром и ритонавиром противопоказано в связи с возможным развитием жизнеугрожающих аритмий.
Эритромицин (саквинавир/ритонавир)	— Взаимодействие между саквинавиром в комбинации с ритонавиром и эритромицином не изучалось. — Эритромицин является субстратом изофермента CYP3A4, его применение ассоциируется с удлинением интервала QT.	— Возможно развитие аддитивного эффекта в отношении удлинения интервалов QT и/или PR при применении саквинавира в комбинации с ритонавиром. — Одновременное применение саквинавира в комбинации с ритонавиром противопоказано в связи с возможным развитием жизнеугрожающих аритмий.
Эритромицин 250 мг 4 раза в день (неусиленный режим, саквинавир 1200 мг 3 раза в день)	AUCсаквинавира ↑ 99% Cmaxсаквинавира ↑ 106%	— Одновременное применение саквинавира в комбинации с ритонавиром противопоказано в связи с возможным развитием жизнеугрожающих аритмий.
Фузидовая кислота	— Взаимодействие между саквинавиром и фузидовой кислотой не изучалось. — Одновременное применение этих препаратов может вызвать увеличение плазменной концентрации фузидовой кислоты и саквинавира/ритонавира.	— Одновременное использование фузидовой кислоты и саквинавира/ритонавира не рекомендуется из-за возможного увеличения токсичности обоих препаратов.
Стрептограмины (хинупристин/далфопристин)	— Одновременное применение саквинавира/ритонавира не изучалось. — Стрептограмины (такие как хинупристин/далфопристин) ингибируют изофермент CYP3A4, могут увеличивать концентрацию саквинавира в плазме крови.	— При одновременном применении этих препаратов рекомендуется контролировать состояние пациента с целью выявления токсичности саквинавира. — Следует применять с осторожностью из-за возможного развития аритмий.
Пентамидин, спарфлоксацин, галофантрин	— Одновременное применение саквинавира/ритонавира не изучалось.	— Одновременное применение саквинавира в комбинации с ритонавиром противопоказано в связи с возможным развитием жизнеугрожающих аритмий.
Противогрибковые средства
Кетоконазол 200 мг в сутки (саквинавир/ритонавир 1000/100 мг 2 раза в день)	AUCсаквинавира ↔ Cmaxсаквинавира ↔ AUCритонавира ↔ Cmaxритонавира ↔ AUCкетоконазола ↑ 168 % (90% ДИ: 146-193) Cmaxкетоконазола ↑ 45% (90% ДИ: 32-59)	— При применении кетоконазола в дозе <200 мг коррекции дозы саквинавира/ритонавира не требуется. — Не рекомендуется назначение кетоконазола в дозах более 200 мг в день.
Итраконазол	— Взаимодействие между саквинавиром/ритонавиром, и итраконазолом не изучалось. — Итраконазол является относительно мощным ингибитором изофермента CYP3A4, в связи с чем возможно потенциальное взаимодействие.	— Рекомендуется контролировать состояние пациента с целью выявления токсичности саквинавира.
Флуконазол, миконазол	— Специальные исследования данной комбинации препаратов не проводились. — Флуконазол и миконазол являются ингибиторами изофермента CYP3A4 и могут увеличивать плазменные концентрации саквинавира.	— Рекомендуется контролировать состояние пациента с целью выявления токсичности саквинавира.
Антимикобактериальные препараты
Рифабутин 150 мг один раз в 3 дня (саквинавир/ритонавир 1000/100 мг 2 раза в день) у здоровых добровольцев	AUC0-12 саквинавира ↓ 13 % (90% ДИ: ↓ 31 — ↑ 9) Cmaxсаквинавира ↓ 15% (90% ДИ: ↓ 32 — ↑ 7) AUC0-12 ритонавира ↔ (90% ДИ: ↓ 10 — ↑ 9) Cmaxритонавира ↔ (90% ДИ: ↓ 8 — ↑ 7) Активное вещество рифабутина (рифабуин + 25- О-дезацетил-рифабутин): AUC0-72 ↑ 134% (90% ДИ: 109-162) Cmax ↑ 130 % (90% ДИ: 98-167) AUC0-72 рифабутина ↑ 53% (90% ДИ: 36-73) Cmaxрифабутина ↑ 86% (90% ДИ: 57-119)	— Рекомендованная доза рифабутина при применении в комбинации с саквинавиром и ритонавиром составляет 150 мг через день. — Рекомендуется мониторирование активности «печеночных» ферментов, а также числа нейтрофилов (для выявления нейтропении) в крови. — Информация по совместному применению саквинавира, ритонавира и эфавиренза ограничена.
Рифампицин 600 мг ежедневно (саквинавир/ритонавир 1000/100 мг 2 раза в день)	— Через 1-5 дней после совместного применения у 11 из 17 здоровых добровольцев (65%) в ходе клинического исследования отмечалась тяжелая гепатоцеллюлярная токсичность с повышением«печеночных» трансаминаз более чем в 20 раз по сравнению с верхней границей нормы.	— Применение рифампицина противопоказано пациентам, принимающим саквинавир в комбинации с ритонавиром в рамках антиретровирусной терапии, вследствие возможности развития тяжелой гепатоцеллюлярной токсичности.
Бензодиазепины
Мидазолам (парентерально)	— Данные по одновременному приему саквинавира в комбинации с ритонавиром и внутривенному введению мидазолама отсутствуют. — На основании данных исследований по совместному применению модуляторов изофермента CYP3A4 и мидазолама при внутривенном пути введения можно предположить возможное увеличение плазменных концентраций мидазолама в 3-4 раза.	— Следует соблюдать осторожность при одновременном применении саквинавира и внутривенном введении мидазолама. — Одновременное применение саквинавира и внутривенное введение мидазолама следует проводить в палатах интенсивной терапии или в отделениях с возможностью своевременного проведения клинического мониторинга и адекватного лечения в случае угнетения дыхания и/или длительной седации. — Необходима коррекция дозы, особенно в случаях неоднократного введения мидазолама.
Мидазолам Однократная доза 7,5 мг перорально (саквинавир/ритонавир 1000/100 мг 2 раза в день)	AUCмидазолама ↑ в 12.4 раза Cmaxмидазолама ↑ в 4.3 раза t1/2мидазолама ↑ С 4.7 до 14.9 часов	— Пероральный прием мидазолама в комбинации с саквинавир/ритонавиром противопоказан вследствие возможного развития длительной седации.
Алпразолам, дикалия клоразепат, диазепам и флуразепам	— При одновременном применении саквинавира/ ритонавира возможно увеличение концентрации бензодиазепинов.	— Необходимо тщательно мониторировать пациентов на предмет усиления седативного эффекта бензодиазепинов. — При необходимости следует уменьшить дозу бензодиазепинов.
Триазолам	— Возможно увеличение концентрации триазолама в плазме крови.	— Одновременное применение саквинавира в комбинации с ритонавиром противопоказано в связи с риском развития более продолжительной/ чрезмерной седации и угнетения дыхания.
Блокаторы «медленных» канальцевых каналов
Фелодипин, нифедипин, никардипин, дилтиазем, нимодипин, верапамил, амлодипин, низолдипин, исрадипин	— При одновременном применении с саквинавиром возможно увеличение концентрации этих препаратов	— Данные препараты следует применять с осторожностью, рекомендуется клиническое мониторирование состояния пациентов.
Глюкокортикостероиды
Дексаметазон	— Взаимодействие между саквинавиром/ритонавиром и дексаметазоном не изучалось. — Дексаметазон является индуктором изофермента CYP3A4 и может уменьшать концентрации саквинавира.	— Препарат следует применять с осторожностью. — Эффективность саквинавира может быть снижена при одновременном применении.
Флутиказон 50 мкг 4 раза в день, интраназально (ритонавир 100 мг 2 раза в день) Будесонид	— Флутиказон ↑ — Собственный кортизол ↓ 86% (90% ДИ: 82-89) — Усиление эффекта ожидается при ингаляционном пути введения. — Системная экспозиция флутиказона и будесонида наблюдалась в случае ингаляционного или интраназального пути введения одного из препаратов с низкими дозами ритонавира. — Описаны несколько случаев синдрома Иценко-Кушинга при одновременном применении этих глюкокортикостероидов. — При необходимости комбинированной терапии следует рассматривать возможность перевода пациентов на ингаляции беклометазона.	— Одновременное применение саквинавира/ ритонавира и флутиказона (или других глюкокортикостероидов) не рекомендуется. Одновременное применение данных препаратов возможно только в случае, если потенциальная польза терапии превосходит риск развития системных эффектов глюкокортикостероидов. — Следует уменьшить дозу глюкокортикостероидов, а также тщательно мониторировать местные и системные эффекты (в том числе и при переходе на терапию глюкокортигостероидами, не являющихся субстратом изофермента CYP3A4 (например, беклометазон)). — В случае прекращения терапии глюкокортикостероидами необходимо постепенное уменьшение дозы в течение длительного времени.
Неселективные антагонисты эндотелиновых рецепторов
Бозентан	— Взаимодействие между саквинавиром и бозентаном не изучалось. — При одновременном применении саквинавира в комбинации с ритонавиром и бозентана возможно увеличение концентрации бозентана и уменьшение концентрации саквинавира/ ритонавира в плазме.	— В некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы бозентана. — В случае одновременного применения саквинавира/ ритонавира и бозентана необходимо контролировать переносимость пациентом бозентана. — Рекомендуется контролировать концентрацию саквинавира и сопутствующей противовирусной терапии в плазме крови.
Алкалоиды спорыньи и их производные
Дигидроэрготамин, эргоновин, эрготамин, метилэргоновин	— При одновременном применении с саквинавиром/ ритонавиром возможно увеличение экспозиции алкалоидов спорыньи.	— Одновременное применение этих препаратов с саквинавиром в комбинации с ритонавиром противопоказано, вследствие возможности развития острой токсичности.
Препараты, являющиеся субстратами Р-гликопротеина Сердечные гликозиды
Дигоксин Однократная доза 0.5 мг после двух недель приема саквинавира в комбинации с ритонавиром (1000/100 мг 2 раза в день) у 16 здоровых добровольцев в перекрестном исследовании	AUC0-72 дигоксина ↑ 49% Cmaxдигоксина ↑ 27% — Возможно изменение концентрации дигоксина со временем. — Существенное повышение концентрации дигоксина возможно при одновременном применении саквинавира/ ритонавира у пациентов, уже получающих терапию дигоксином.	— Данные препараты рекомендуется применять с осторожностью. — Необходимо уменьшить дозу дигоксина и проводить мониторирование его концентраций в плазме.
Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов
Ранитидин	— Взаимодействие между саквинавиром в комбинации с ритонавиром и ранитидином не изучалось. — При одновременном приеме саквинавира (неусиленный режим), ранитидина и пищи увеличивалась экспозиция саквинавира (AUC на 67%) по сравнению с приемом только саквинавира и пищи. Данные изменения не являются клинически значимыми.	— Коррекции дозы не требуется.
Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы
Симвастатин, ловастатин	— Симвастатин ↑↑ — Ловастатин ↑↑	— Одновременное применение может привести к рабдомиолизу. — Применение симвастатина и ловастатина в комбинации с саквинавиром/ ритонавиром противопоказано.
Правастатин и флувастатин	— Взаимодействие не изучалось. — Правастатин и флувастатин не метаболизируются изоферментом CYP3A4. Взаимодействия с ингибиторами протеазы, включая ритонавир, не ожидается. — Нельзя исключить взаимодействия, влияющего на транспорт белков.	— Механизм взаимодействия неизвестен. — При невозможности альтернативной терапии необходимо наблюдать за состоянием пациента. — Если показано применение ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, рекомендуется использовать правастатин или флувастатин.
Аторвастатин и церивастатин	— В меньшей степени зависит от активности изофермента CYP3A4.	— В комбинации их следует использовать в меньших дозах, пациентов тщательно наблюдают на предмет развития миопатии (мышечная слабость, боль в мышцах, увеличение активности КФК).
Иммунодепрессанты
Циклоспорин, сиролимус (рапамицин)	— Возможно многократное увеличение концентрации иммунодепрессантов.	— Рекомендуется мониторинг терапевтических концентраций данных иммунодепрессантов при одновременном приеме.
Такролимус		— Одновременное применение саквинавира в комбинации с ритонавиром противопоказано в связи с возможным развитием жизнеугрожающих аритмий.
Селективные бета2-адреномиметики продолжительного действия
Салметерол	— При одновременном применении салметерола и саквинавира/ритонавира возможно увеличение концентрации салметерола в плазме.	— Одновременное применение не рекомендуется из-за повышения риска развития сердечно-сосудистых осложнений, в частности, удлинения интервала QT, сердцебиения, синусовой тахикардии.
Наркотические анальгетики
Метадон 60-120 мг ежедневно 1 раз в день (саквинавир/ритонавир 1000/100 мг 2 раза в день) у 12 ВИЧ-негативных пациентов, получающих метадон	AUC метадона ↓ 19 % (90% ДИ: 9-29) — Симптомов, приводящих к выбыванию из исследования, ни у кого из пациентов не наблюдалось.	— Возможно развитие аддитивного эффекта на удлинение интервалов QT и/или PR. — Одновременное применение с саквинавиром в комбинации с ритонавиром противопоказано в связи с возможным развитием жизнеугрожающих аритмий.
Пероральные контрацептивы
Этинилэстрадиол	— Возможно снижение концентрации этинилэстрадиола	— Следует использовать другие или дополнительные методы контрацепции при одновременном применении с эстрогенсодержащими контрацептивами.
Ингибиторы фосфодиэстеразы 5-го типа (ИФДЭ-5)
Силденафил	— Одновременное применение с саквинавиром/ ритонавиром не изучалось. — Одновременное применение саквинавира (1200 мг 3 раза в день) и силденафила (однократный прием 100 мг), являющегося субстратом изофермента CYP3A4, привело к увеличению: Cmaxсилденафила ↑ 140% AUCсилденафила ↑ 210% Саквинавир ↔ Силденафил не оказывал влияния на фармакокинетические параметры саквинавира.	— Совместное применение с саквинавиром и ритонавиром противопоказано в связи с возможным развитием жизнеугрожающих аритмий.
Тадалафил	— Одновременное применение с саквинавиром/ ритонавиром не изучалось. — При одновременном приеме возможно увеличение концентраций тадалафила.	— Совместное применение с саквинавиром и ритонавиром противопоказано в связи с возможным развитием жизнеугрожающих аритмий.
Варденафил	— Одновременное применение с саквинавиром/ ритонавиром не изучалось. — При одновременном приеме возможно увеличение концентраций варденафила.	— Совместное применение с саквинавиром и ритонавиром противопоказано в связи с возможным развитием жизнеугрожающих аритмий.
Ингибиторы протонного насоса
Омепразол 40 мг ежедневно (саквинавир/ритонавир 1000/100 мг у 8 здоровых добровольцев 2 раза в день) Другие ингибиторы протонного насоса	AUCсаквинавира ↑ 82% (90% ДИ: 44-131) Cmaxсаквинавира ↑ 75% (90% ДИ: 38-123) Ритонавир ↔ Данные об одновременном применении саквинавира в комбинации с ритонавиром и другими ингибиторами протонного насоса отсутствуют.	— Применение саквинавира в комбинации с ритонавиром одновременно с омепразолом или другими ингибиторами протонного насоса не рекомендуется.
Другие взаимодействия
Грейпфрутовый сок (саквинавир/ритонавир)	— Взаимодействие не изучалось.
Грейпфрутовый сок (однократный прием) (неусиленный режим саквинавира)	— Саквинавир ↑ 50 % (сок стандартной концентрации) — Саквинавир ↑ 100 % (сок двойной концентрации)	— Увеличение экспозиции не является клинически значимым. — Коррекции дозы саквинавира не требуется.
Лекарственные препараты и биологически активные добавки (БАД), содержащие экстракт чеснока	— Взаимодействие с саквинавиром/ритонавиром не изучалось. — При неусиленном режиме: AUCсаквинавира ↓ 51% Сthrough ↓ 49 % (8 ч после принятия дозы) Cmaxсаквинавира ↓ 54%	— Лекарственные препараты и БАД, содержащие экстракт чеснока, не следует применять у пациентов, принимающих саквинавир, так как это может привести к уменьшению концентрации саквинавира в плазме, потере вирусологического ответа и появлению резистентности к одному из компонентов антиретровирусной терапии.
Фитопрепараты, содержащие зверобои продырявленный (Hypericum perforatum)	— Взаимодействие с саквинавиром/ритонавиром не изучалось. — Применение фитопрепаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), может привести к снижению концентрации в плазме крови вследствие наличия в них ингибиторов или индукторов изофермента CYP3A4 или Р-гликопротеина.	— Фитопрепараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), не следует применять у пациентов, принимающих саквинавир, так как возможно уменьшение концентрации препарата в плазме, потеря вирусологического ответа и появление резистентности к одному из компонентов антиретровирусной терапии. Индуцирующий эффект препаратов зверобоя продырявленного может сохраняться не менее 2-х недель после их отмены.
Другие возможные взаимодействия Препараты, являющиеся субстратами изофермента CYP3A4
Дапсон, дизопирамид, хинин, фентанил, алфентанил	— Хотя специальных исследований не проводилось, одновременный прием саквинавира/ритонавира и других препаратов, являющихся субстратами изоферментов CYP3A4, может повысить концентрации в плазме этих препаратов.	— Прием таких комбинаций противопоказан в связи с возможным развитием жизнеугрожающих аритмий.
Препараты, повышающие моторику желудочно-кишечного тракта
Метоклопрамид	— Нет данных об уменьшении плазменной концентрации саквинавира при одновременном применении препаратов, стимулирующих прохождение пищи по пищеварительному тракту.
Цизаприд	— Ожидается увеличение экспозиции цизаприда (AUC) и удлинение интервала QTc.	— Цизаприд метаболизируется преимущественно изоферментом CYP3A4. — Цизаприд противопоказан у пациентов, принимающих саквинавир в комбинации с ритонавиром, из-за возможного возникновения жизнеугрожающих аритмий.
Дифеманил	— Одновременное применение не изучалось.	— Совместное применение с саквинавиром и ритонавиром противопоказано в связи с возможным развитием жизнеугрожающих аритмий.
Антипсихотические средства (нейролептики)
Пимозид	— Увеличение экспозиции пимозида	— Пимозид является субстратом изофермента CYP3A4 и ассоциируется с удлинением интервала QT. — Пимозид противопоказан у пациентов, принимающих саквинавир в комбинации с ритонавиром, в связи с возможным развитием жизнеугрожающих аритмий.
Кветиапин	— Возможно увеличение концентрации кветиапина при одновременном применении с саквинавиром/ ритонавиром.	— Одновременное применение с саквинавиром противопоказано вследствие риска увеличения токсичности кветиапина и тяжести нежелательных реакций.
Клозапин, галоперидол, мезоридазин, фенотиазин, сертиндол, сультоприд, тиоридазин, зипрасидон, хлорпромазин	— Одновременное применение саквинавира/ ритонавира с данными препаратами не изучалось.	— Одновременное применение с саквинавиром в комбинации с ритонавиром противопоказано в связи с возможным развитием жизнеугрожающих аритмий.
Вазодилататоры
Винкамин (для внутривенного введения)		— Одновременное применение с саквинавиром в комбинации с ритонавиром противопоказано в связи с возможным развитием жизнеугрожающих аритмий.
Альфа 1-адреноблокаторы
Алфузозин	— Возможно повышение концентрации алфузозина в плазме крови.	— Совместное применение алфузозина и саквинавира в комбинации с ритонавиром противопоказано в связи с возможным развитием артериальной гипотензии.
Антигистаминные средства
Терфенадин, астемизол	— AUCтерфенадина ↑ ассоциируется с удлинением интервала QTc.	— Терфенадин противопоказан пациентам, принимающим саквинавир в комбинации с ритонавиром, в связи с возможным развитием жизнеугрожающих аритмий. — Из-за высокой вероятности аналогичного взаимодействия, саквинавир в комбинации с ритонавиром также не следует назначать вместе с астемизолом.
Мизоластин (саквинавир/ритонавир)		— Одновременное применение с саквинавиром в комбинации с ритонавиром противопоказано в связи с возможным развитием жизнеугрожающих аритмий.

Условные обозначения: ↓ – уменьшение, ↑ – увеличение, ↔ не изменяется, ↑↑ – значительное увеличение.

Особые указания

Влияние на способность управления транспортными средствами, механизмами

Специальных исследований не проводилось. Данные о возможности препарата Савир^® 500 оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствуют. Однако при работе с машинами и механизмами следует учитывать профиль безопасности препарата (возможны головокружение, усталость и нарушение зрения). При возникновении данных явлений следует воздержаться от работы с машинами и механизмами.

Форма выпуска

Срок годности

3 года
Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель/ фасовщик/ упаковщик

Хетеро Лабс Лимитед, Индия
Юнит V, уч. № 439, 440, 441 и 458, ТСИИК, Формулэйшн СЭЗ, Полепалли Вилладж, Джадчерла Мандал, район Махабубнагар, Телангана, 509301, Индия
или
ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия
109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 5.
Адрес места производства: 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д.6, стр. 4, стр.6, стр.8.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Хетеро Лабс Лимитед, Индия
«Хетеро Корпорейт» 7-2-А2, Индастриал Эстейтс, Санат Нагар, Хайдарабад — 500018, Телангана. Индия

Организация, принимающая претензии

Московское представительство компании «Хетеро Лабс Лимитед»
109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 5.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Сорбенты

Содержание статьи

• Пирантел: от чего
• Пирантел: когда начинает действовать
• Пирантел: механизм действия
• Пирантел: дозировка
• Пирантел суспензия: дозировка
• Пирантел: как принимать
• Пирантел и алкоголь: совместимость
• Декарис или Пирантел: что лучше
• Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Человек может быть носителем четырехсот видов паразитов. Ежегодно гельминтами (известными в народе как глисты) заражаются миллионы людей по всему миру. Сама проблема называется «гельминтоз» и считается очень распространенной. Как вовремя выявить первые признаки, каковы последствия игнорирования симптомов, почему важно проконсультироваться с врачом прежде, чем идти в аптеку, и что стоит знать хозяевам домашних животных? На эти вопросы для нас ответила руководитель медицинского центра «МедСити» Марина Зеноновна Кирилюк.

​
​

---

​распространение яиц на ​

​• Приучить ребёнка мыть ​

---

---

​организма и в ​Перед проведением исследования ​, ​телу и предотвращает ​рекомендации:​• • Сорбенты (Полифепан, Смекта, Энтегнин и другие). Применяются для дезинтоксикации ​в туалет по-большому.​, ​плотное прилегание к ​не сложно, достаточно соблюдать следующие ​

​его семьи.​

​до того, как малыш сходит ​сайтов: ​

​резинками, что обеспечивает их ​

​Предотвратить заражение острицами ​и все члены ​

​обнаружения яиц острицы. Его выполняют утром ​Информация получена с ​

​ночь трусики с ​

​по возрасту и/или весу.​заражённый острицами ребёнок ​

​складок кожи для ​

​организму.​

​• надевайте ребёнку на ​конкретному малышу дозу ​

​Антипаразитарные препараты принимает ​

​— соскоб с перианальных ​

​они нанесут детскому ​

Что такое энтеробиоз?

​сестёр;​средство и необходимую ​от шести месяцев.​метод диагностики энтеробиоза ​выявлены паразиты, тем меньше урона ​от братьев и ​правильно подобрать лекарственное ​детей в возрасте ​Врач назначит лабораторный ​здоровья. Чем раньше будут ​других детей, в том числе ​вашего ребёнка! Только врач может ​рассматривается применение у ​инфекционисту.​за состоянием его ​

Острицы у детей: как выглядят и чем опасны?

​• изолируйте ребёнка от ​Не рискуйте здоровьем ​лет. В исключительных случаях ​педиатру или детскому ​правил личной гигиены, ознакомить с «невидимым врагом» и внимательно следить ​диагнозом «Энтеробиоз»:​препараты.​детям старше трёх ​заражения острицами, необходимо обратиться к ​привить малышу привычки, связанные с соблюдением ​детей с установленным ​справляются только противогельминтные ​и суспензии, рекомендован для приёма ​

​были выявлены визуально, и есть симптоматика ​с самого детства ​Профилактика аутоинвазии у ​получится, с этой задачей ​• Пирантел. Торговые наименования препаратов: Гельминтокс, Немоцид и Пирантел. Выпускается в таблетках ​диагноз — энтеробиоз. В случаях, когда паразиты не ​другими паразитами. Поэтому родители должны ​заражение других детей.​их помощью не ​дней жизни.​

​позволяет поставить бесспорный ​с острицами, аскаридами, эхинококками, печёночными сосальщиками и ​дезинвазии и предотвращаете ​из организма с ​детей с первых ​постельном белье. Осмотр этих гельминтов ​быть на 100% застрахован от инвазии! Ребёнок постоянно сталкивается ​способствуете своевременному проведению ​Полностью вывести остриц ​подходят для лечения ​тёмном нательном и ​Никто не может ​малыш. Таким образом вы ​средств от энтеробиоза.​и жевательные таблетки, суспензия. Содержащие албендазол препараты ​ануса или на ​так.​детского сада, школы и кружков, которые посещает ваш ​лечебных и профилактических ​

​• Албендазол. Торговые наименования препаратов: Альбендацид, Вормил, Гелмодол-ВМ, Немозол, Саноксал. Форма выпуска обычные ​«мелких нитевидных червячков» в кале, на коже вокруг ​и узнавайте первыми, если что-то пойдёт не ​факте заражения руководителям ​землянику в качестве ​риск возникновения судорог.​сами дети обнаруживают ​внеучебных секциях ребёнка, установите приложение «Где мои дети». Слушайте звук вокруг ​Обязательно сообщайте о ​применять семечки тыквы, морковный сок, грецкие орехи, гранатовый сок и ​трёх лет, так как есть ​Нередко родители или ​в школе или ​полного выздоровления.​от паразитов. Народная медицина советует ​

Опасны ли острицы?

​таблетированной форме. Противопоказаны детям до ​заниматься самолечением!​в курсе происходящего ​другими детьми до ​

​средства, которые избавляют организм ​• Мебендазол. Торговые наименования препаратов: Вермокс, Вормин, Гельминдазол. Выпускаются только в ​

​педиатру и не ​Чтобы всегда быть ​лекарства самостоятельно, исключайте контакты с ​

​люди всегда искали ​схему приёма.​

​необходимо обратиться к ​антигельминтного лечения.​лечению энтеробиоза! Не назначайте ребёнку ​давних времён и ​средство, его дозу и ​

​на нательном белье. В любом случае ​• полностью пройдите курс ​Родители, пожалуйста, относитесь ответственно к ​Гельминты существуют с ​самое оптимальное лекарственное ​вокруг ануса или ​

Последствия и осложнения энтеробиоза

​полотенце;​организованных детских учреждениях.​с моющими средствами.​острицами доктор подбирает ​паразитов на коже ​

​личное пользование отдельное ​яйца глистов, которые проводят в ​	​• твердые игрушки моют ​и степени инвазии ​	​в том случае, если вы увидели ​• предоставьте ребёнку в ​
​ежегодных анализов на ​	​белье подвергают кипячению;​	​малыша, общего состояния организма ​острицами можно только ​
​с чистящими средствами);​• Не отказываться от ​	​• постельное и нательное ​возраста и веса ​(аппендицит, перитонит и другие). Понять, что ребёнок заразился ​	​и резиновых игрушек ​
​стирать детские игрушки.​	​специальными дезинвазионными средствами;​всех необходимых анализов. В зависимости от ​с тяжёлых осложнений ​	​(допускается мытьё пластмассовых ​• Периодически мыть или ​
​• все поверхности протирают ​ребёнка и проведения ​	​себе знать сразу ​	​• стирайте мягкие игрушки ​
	​уборку в жилище.​

​очаге энтеробиоза:​после тщательного осмотра ​или дать о ​мебель;​• Регулярно проводить влажную ​Проведение дезинвазии в ​

​Назначает лечащий врач ​других заболеваний симптомами ​

​• обрабатывайте пылесосом мягкую ​

​нательное бельё.​

​гигиены.​

​среде 2-3 недели.​

Кто в зоне риска?

​вообще бессимптомно, проявляться общими для ​комнате;​• Обязательно ежедневно менять ​• Соблюдение правил личной ​жизнеспособность в окружающей ​очень разнообразная. Болезнь может протекать ​уборку в детской ​

​обкусывать заусенцы.​• Соблюдение режима дня, чередование периодов бодрствования, отдыха и сна.​

​остриц сохраняют свою ​Клиническая картина энтеробиоза ​• ежедневно проводите влажную ​ногти, сосать пальцы и ​• Сбалансированное питание.​

​реинвазии, так как яйца ​заболеваний.​

​с кровати;​• Отучить ребёнка грызть ​выраженной лихорадке.​

​применяется для того, чтобы исключить возможность ​и ряда других ​время снятия его ​чистотой рук.​Жаропонижающие средства (парацетамол или ибупрофен) назначают только при ​

​дозу. Такая схема лечения ​для исключения энтеробиоза ​

Пути заражения

​постельное бельё во ​и следить за ​проявлений аллергии.​лица получают вторую ​своего лечащего врача ​• старайтесь не встряхивать ​• Регулярно состригать ногти ​

Симптомы энтеробиоза

​избавляют от других ​контактные с ним ​этому поводу у ​утюгом;​с другими детьми.​• Противоаллергические препараты (Кетотифен, Цетиризин) уменьшают зуд и ​препарата больной и ​

​сне, обязательно проконсультируйтесь по ​60℃, проглаживайте его горячим ​нельзя ими меняться ​боли в животе.​приёма первой дозы ​начал писаться во ​температуре не ниже ​личными вещами и ​

​• Спазмолитики (дротаверин, Но-шпа, папаверин) назначают при выраженной ​два этапа: через 14-21 день после ​Если ребёнок внезапно ​постельное бельё при ​

​нательное бельё являются ​диарею.​остриц происходит в ​более глубоким сном.​стирайте нательное и ​• Объяснить, что полотенца и ​связанную с ним ​Избавление организма от ​лечения. Он связан с ​• ежедневно после ночи ​перед едой.​кишечника. Устраняют дисбактериоз и ​

​нельзя подмывать ребёнка!​проходит без специального ​поверхности;​посещения туалета и ​• Эубиотики (Линекс или Энтерол) для нормализации микрофлоры ​в коем случае ​явлением и самостоятельно ​окружающие предметы и ​руки после каждого ​качестве антидиарейных средств.​на энтеробиоз ни ​энурез является физиологическим ​скрежещут зубами. Ночной энурез — ещё один распространённый ​энтеробиозе могут страдать ​жжение в наружных ​заползать в половые ​

​своевременной помощи: хирург удалит поражённый ​или в первые ​Ведущим симптомом этого ​организм человека до ​грязные руки, игрушки, поверхности на игровых ​сгрызать заусенцы.​правилами гигиены, а именно мытьём ​пальцы.​

​другие лица, проживающие с заражённым ​и взрослых. В зоне риска ​Энтеробиоз у детей ​относятся:​хвостом стенку кишки ​Сфинктерит​(парапроктит)​(тифлит)​ануса​Возникающие из-за механической и ​их фактора.​и негативных последствий.​При массивном заражении ​• продолжительности болезни (чем дольше ребёнок ​• общего состояния организма ​прогноз энтеробиоза благоприятный. Тяжесть поражения организма ​

Анализ на энтеробиоз у детей

​— происходит самозаражение или ​промежности, что заставляет человека ​условия для созревания ​ануса, они выглядят как ​по 13000 яиц. Выполнив свой «материнский долг» и приклеив к ​беспрепятственно выползать наружу ​Продолжительность жизни остриц ​и в начальном ​В организм паразит ​длину. Рассмотреть таких мелких ​заострён. Самцы значительно меньше: до 5 мм ​в России значительно ​

​коллективах достигает 20%. Учитывая, что далеко не ​детям, ежегодно в РФ ​• Народные средства​• Особенности лечения энтеробиоза​• Кто в зоне ​• Острицы у детей: как выглядят и ​в детских коллективах. Острицы у детей/энтеробиоз — самый высококонтагиозный (заразный — прим.) гельминтоз среди детей ​

​инвазия — это такое же ​мысль о гельминтах. У детей 2-3 и 5-6 лет ночной ​они скрипят или ​Некоторые дети при ​

Особенности лечения энтеробиоза

​на зуд и ​очень близко, самки остриц могут ​немедленной диагностики и ​в ночное время ​шести недель.​яиц остриц в ​контактно-бытовым путём через ​• Дети и взрослые, привыкшие грызть ручки, карандаши, ногти, околоногтевые валики и ​• Все, кто пренебрегает элементарными ​• Дети, которые любят сосать ​• Члены семьи и ​встречаются у подростков ​• астено-невротический синдром.​

Препараты этиотропной терапии

​К другим осложнениям ​прокалывают своим острым ​редко возникает уретрит​вокруг прямой кишки ​части ободочной кишки ​Трещины и ссадины ​бактериальной инфекции​зависимости от провоцирующего ​отмечается ряд осложнений ​гельминтов в организме).​заболеваний;​

​кишечник;​В большинстве случаев ​и постельному белью ​мучительный зуд в ​

​В промежности идеальные ​на коже вокруг ​в области промежности ​анальный сфинктер расслабляется, что позволяет самкам ​в половозрелых особей.​

​нижних отделах тонкого ​предметах обихода — невозможно без микроскопа.​лишь 50–60 мкм в ​около 0,5 мм, хвостовой конец шиловидно ​заражения ребёнка острицами, фактическая распространённость энтеробиоза ​в организованных детских ​помощи больным энтеробиозом ​

​• Методы немедикаментозного лечения​у детей​энтеробиоза​• Что такое энтеробиоз?​

Лекарства для симптоматической терапии

​их широкому распространению ​Гельминтоз или глистная ​натолкнёт их на ​

​реакций. Иногда во сне ​цвета.​процесс. Девочки будут жаловаться ​и вульва располагаются ​

​Это состояние требует ​и перианальной области ​

​от трёх до ​С момента попадания ​энтеробиоза — человек. Механизм заражения реализуется ​

​в помещении, использует чужую одежду, постельное бельё, полотенца и т.д.​общественных местах.​

Методы немедикаментозного лечения

​ним.​

​детские организованные учреждения.​

​младшем школьном возрасте, но нередко острицы ​• аллергические реакции;​

​перитонита и пельвиоперитонита.​Иногда самки остриц ​

​У мальчиков крайне ​Воспаление жировой клетчатки ​

​Воспаление слепой и ​Аппендицит​

​Связанные с присоединением ​несколько групп в ​

Народные средства

​детей и взрослых ​и больше половозрелых ​• наличия сопутствующих соматических ​• количества яиц, которые попали в ​предметы.​ногти, распространяются по нательному ​(способными заражать — прим.). Ползание глистов вызывает ​длиной.​заметить их утром ​

​— прим.) складках кожи и ​к прямой кишке. Во время сна ​за 2-4 недели превращаются ​(реже — при вдыхании яиц). Черви селятся в ​на коже или ​в несколько завитков. Яйца остриц прозрачные, бесцветные и всего ​

​в длину 9-12 мм, а в ширину ​предпочитают умалчивать факт ​острицами, а поражённость ими ​рекомендациях по оказанию ​терапии​• Анализ на энтеробиоз ​

Профилактика

​• Последствия и осложнения ​чем в 80% случаев поражения паразитами.​родители предпочитают промолчать, что приводит к ​

​• • Медиа​замечен родителями, но вряд ли ​и различных аллергических ​белье выделений зеленоватого, красноватого или желтоватого ​

​провоцировать там воспалительный ​У девочек анус ​возобновляется через две-три недели.​зуд в промежности ​энтеробиоза может пройти ​

​другие предметы обихода.​остриц и источник ​и перед едой, регулярной влажной уборкой ​

​или коммунальных квартирах, бараках и других ​или ухаживающие за ​• Дети, посещающие летние лагеря, кружки или другие ​

​в дошкольном и ​• иммунодефицит;​

​в брюшную полость, что становится причиной ​Воспаление тазовой брюшины​

​коже (пиодермия)​Энтеробиозный эндометрит​

​вульвы и влагалища)​У девочек: вульвит​самок​можно разделить на ​

​течении энтеробиоза у ​лечения, тем интенсивней аутоинвазия ​инвазии;​факторов:​яиц на окружающие ​

​руки и под ​остриц становятся инвазивными ​около 1 см ​погибают. Внимательные родители могут ​перианальных (расположенных вокруг ануса ​же после оплодотворения, а самки мигрируют ​выходят личинки и ​
​предметы, заражённые яйцами остриц ​сложно, а их яйца ​на сторону брюшка ​

​Самки гельминтов достигают ​за медицинской помощью, занимаются самолечением и ​тысяч случаев заражения ​Согласно данным, приведённым в клинических ​

​• Лекарства для симптоматической ​• Симптомы энтеробиоза​• Опасны ли острицы?​14 лет. Он встречается более ​паразитов у ребёнка ​• Коллегам​симптом энтеробиоза, который обязательно будет ​от надсадного кашля ​

​половых органах, боль при мочеиспускании, появление на нижнем ​пути и/или уретру и ​аппендикс.​часы после пробуждения. Он длится три-четыре ночи, затем проходит и ​гельминтоза является непостоянный, но очень сильный ​появления первых признаков ​

​и спортивных площадках, постельное бельё и ​Единственный хозяин для ​рук после туалета ​• Люди, проживающие в общежитиях ​

​в одном помещении ​находятся:​чаще всего бывает ​

​• бессонница;​насквозь и выходят ​

​Экзематозные высыпания​Гнойничковые высыпания на ​Нейродермит​Вульвовагинит (воспаление слизистой оболочки ​

​химической травматизации кожи​Связанные с перемещением ​Все осложнения энтеробиоза ​

​острицами или длительном ​не получает адекватного ​

​и иммунитета до ​зависит от нескольких ​аутоинвазия и распространение ​расчёсывать кожу. Яйца попадают на ​яиц. В течение 4-6 часов яйца ​тонкие белые ниточки ​

Паразиты всегда рядом…

​коже яйца самки ​и откладывать в ​около 1 месяца. Самцы погибают сразу ​отделе толстого кишечника, где из яиц ​попадает через руки, игрушки или другие ​паразитов в кале ​в длину, их хвост закручен ​выше.​все родители обращаются ​регистрируется более 700 ​• Профилактика​• Препараты этиотропной терапии​

---

​​

Состав

В 1 таблетке — пирантела 125 мг и 250 мг. Кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, как вспомогательные компоненты.

В 1 ложке суспензии пирантела эмбоната 125 мг. Сорбитол, глицерол, повидон, полисорбат, лецитин соевый, натрия бензоат, кислота лимонная, ароматизатор, силиконовая эмульсия, магния алюмосиликат, вода, как вспомогательные компоненты.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке. Суспензия 15мл во флаконе.

Фармакологическое действие

Антигельминтное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Противогельминтный препарат, вызывающий нервно — мышечную блокаду и спастический паралич мышц гельминтов. В последствии гельминты перистальтическими движениями кишечника выводятся из организма вместе с калом. Эффективен в отношении зрелых и незрелых гельминтов обоих полов: остриц, аскарид, анкилостом. Препарат не действует на паразитов возбуждающе, поэтому не провоцирует их миграцию. Не действует на мигрирующих личинок.

Фармакокинетика

Почти не абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация в крови определяется течение 1-3 ч. Частично метаболизируется в печени. Около 93% выводится через кишечник, а 7% — почками.

Показания к применению

Энтеробиоз, анкилостомидоз, аскаридоз.

Противопоказания

• гиперчувствительность;
• кормление грудью;
• миастения;
• заболевания печени и печеночная недостаточность.

С осторожностью назначается при беременности и только в том случае, если польза для матери больше риска для плода, детям до 6 месяцев.

Побочные действия

В редких случаях отмечаются:

• тошнота, рвота;
• диарея;
• отсутствие аппетита;
• боли в животе;
• зуд, крапивница;
• повышение уровня “печеночных” трансаминаз;
• головокружение, головная боль;
• усталость;
• нарушение слуха;
• бессонница.

Инструкция по применению Гельминтокса (Способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь в любое время суток и не обязательно натощак. Назначают взрослым и детям старше 6 лет. Слабительные средства при этом не назначаются. При аскаридозе и энтеробиозе детям после 6 лет — 1 таблетка 125 мг на 10 кг веса тела. Взрослые весом менее 75 кг принимают 3 таблетки по 250 мг, при большем весе — 4 таблетки по 250 мг.

Суспензия Гельминтокс, инструкция по применению

Суспензию перед приемом хорошо встряхивают. В 1 мл суспензии 50 мг активного вещества, в 1 мерной ложке — 125 мг.

При энтеробиозе и аскаридозе назначают детям 1 мерную ложку на 10 кг веса 1 раз. Взрослым при весе меньше 75 кг назначают 6 ложек суспензии, а при весе более 75 кг— 8 ложек однократно. Через 3 недели прием препарата повторяют в тех же дозировках с целью профилактики заражения.

При анкилостомозах лечение проводится 3 дня. Дозировка для детей 250 мг на 10 кг веса, взрослым весом с весом больше 75 кг назначают 2 г в день.

Во время проведения дегельминтизации тщательно убирают помещение, моют все детские игрушки, ежедневно меняют нижнее белье, ежедневно проглаживают постельное белье. Проводят лечение всем членам семьи. Во избежание реинвазии нужно тщательно мыть руки, ежедневно менять белье, не допускать расчесывания промежности. По завершению лечения проводят контрольное исследование кала.

Передозировка

Передозировка не вызывает значимой интоксикации. Проводится промывание желудка.

Взаимодействие

Пирантел повышает концентрацию в крови теофиллина. При одновременном применении сорбентов возможно уменьшение эффективности действующего вещества. Не рекомендуется применение с левамизолом и пиперазином.

Условия продажи

Отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Температура хранения до 25°C.

Срок годности

3 года (для суспензии и таблеток).

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Пирантел (таблетки и суспензия), Немоцид (таблетки и суспензия).

Отзывы о Гельминтоксе

Особенностью гельминтозов является распространенность их преимущественно среди детского населения. Препаратом выбора в лечении аскаридоза и энтеробиоза с учетом эффективности является Пирантел или Гельминтокс. Клинические испытания эффективности этого препарата показали его высокую (94–100%) активность при этих инвазиях, при этом он хорошо переносится. Об этом свидетельствуют и многочисленные отзывы о Гельминтоксе для детей.

Удобная форма выпуска в виде суспензии приятного вкуса не вызывает отрицательных эмоций у детей, и они не противятся лечению. Кроме того, при этих заболеваниях достаточно однократного приема, после чего все родители отмечают отрицательные анализы на наличие яиц глистов. Некоторые родители сообщают, что побочные реакции проявлялись диареей, незначительными болями в животе, не выраженной тошнотой.

В большинстве случаев лечение проходило без побочных эффектов и это объясняется тем, что препарат только обездвиживает гельминтов. Известно, что гибель гельминтов сопровождается выделением токсичных веществ, которые и вызывают побочные реакции. Важно то, что перед приемом препарата не нужна подготовка и соблюдение диеты, его прием не зависит от приема пищи, разрешен к применению с 6 месяцев (некоторые антигельминтики можно применять только с 3-6-12 лет). Имеются формы выпуска для всей семьи.

Цена Гельминтокса, где купить

Купить этот препарат можно во многих аптеках. В аптеках Москвы цена суспензии Гельминтокс колеблется от 125 руб. до 133 руб., таблетки 250 мг №3 можно приобрести за 70-79 руб.

Паразитарное заболевание — развитие болезненных симптомов в результате жизнедеятельности гельминта или простейших в организме человека [1]. Основной фактор выживания и распространения паразитов — их необычайно высокая репродуктивная способность, а также постоянно совершенствующиеся механизмы приспособления к обитанию в теле человека. К сожалению, настороженность медицинских работников в отношении паразитарных заболеваний у населения в настоящее время чрезвычайно низка, а профилактика гельминтозов сведена к лечению выявленных инвазированных пациентов [12, 13]. Вместе с тем многие исследователи отмечают связь широкой распространенности паразитозов у детского населения с развитием функциональной патологии органов пищеварения на фоне нарушений регуляции и высокий риск формирования хронических заболеваний даже при условии естественной санации ребенка с течением времени.

Самые распространенные и изученные заболевания — аскаридоз, энтеробиоз (рис. 1) и лямблиоз — регистрируются повсеместно. В России ежегодно выявляется более 2 млн больных нематодозами. При оценке территориального распределения лямблиоза по России установлено, что самый высокий средний уровень показателей заболеваемости в течение многих лет отмечен в Санкт-Петербурге, причем пораженность детей, посещающих детские учреждения, составляет 35% [2].

Каждый человек в течение жизни неоднократно переносит различные паразитарные заболевания [9]. В детском возрасте паразитозы встречаются чаще. У детей раннего возраста (до 5 лет) этому способствует широкая распространенность репродуктивного материала паразитов (цисты, яйца, личинки (рис. 2)) в окружающей среде и недостаточное развитие гигиенических навыков.

Имеют значение и периоды транзиторного ослабления иммунной защиты слизистых оболочек пищеварительного тракта. Пики выявленных паразитарных заболеваний у детей отмечаются в возрасте 2–3 года, в 4–7 лет, в 10–14 лет. В структуре заболеваемости доля детей младшего возраста и школьников достигает 95% среди всех зарегистрированных больных энтеробиозом и 65% — среди больных аскаридозом [1].

Для этих периодов жизни ребенка характерна напряженность процессов адаптации и уменьшение резервов защиты наряду с интенсивным влиянием окружающей среды. Сопоставление значимости критериев, определяющих особенности выделенных возрастных отрезков (массоростовые «скачки», критические периоды развития иммунной системы, пики первичной заболеваемости), позволяет в первую очередь выделить возрастающий в это время в организме ребенка уровень обмена веществ, направленный на обеспечение массо-ростового спурта. Это условие выгодно для паразитов, так как основная задача их жизнедеятельности — выработка огромного количества репродуктивного материала (яйца, цисты), что также в первую очередь требует очень высокой интенсивности обменных процессов. Например, при лямблиозе в 1 г фекалий больного человека выделяется до 12 млн цист [4, 8].

Значимость определенных факторов риска меняется в соответствии с возрастом ребенка. Доказано, что для детей младшего возраста более значимы санитарно-гигиенические условия проживания, а для подростков при сборе анамнеза необходимо уделить внимание социально-экономическим и географическим факторам (пребывание в лагере, туристическая поездка, наличие младшего брата или сестры) (рис. 3).

Транзиторное снижение противоинфекционного иммунитета как фактор риска возникновения паразитоза у детей регистрируется также в период реконвалесценции после вирусных заболеваний, вызываемых вирусами герпетической группы (цитомегаловирус, вирус простого герпеса I и II, вирус Эпштейна–Барр), может возникать в результате ятрогении (применение иммуносупрессивной терапии при аллергических и аутоиммунных заболеваниях). В настоящее время значимая доля детей находится в состоянии дезадаптации, которое также сопровождается снижением иммунной защиты.

Иммунную защиту желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) ребенка можно условно разделить на специфическую и неспецифическую. К неспеци­фической защите относят комплекс условий нормального пищеварения: зрелость ферментативных систем, обеспечение кислотно-щелочного градиента в различных отделах ЖКТ, деятельность нормальной микрофлоры, адекватную моторику.

В ряде случаев возможно нарушение неспецифической защиты. Например, зрелость ферментных систем зависит от биологического возраста ребенка, который не всегда совпадает с паспортным. Нередко этот так называемый феномен отсроченного ферментативного старта входит в фенотип ребенка с диффузной дисплазией соединительной ткани. Данный фенотип может включать также следующие определенные признаки: аномалии развития ушной раковины, «готическое» небо, эпикант, гипертелоризм, синдром гипермобильности суставов, малые аномалии развития сердца, желчного пузыря и пр. Существующая у такого ребенка функциональная недостаточность ферментных систем сочетается с изменением эластичности и прочности стенки ЖКТ, формируя предрасположенность к возникновению функциональных нарушений органов пищеварения. Проведенные исследования доказали, что у детей с количеством вышеуказанных малых аномалий развития более 5 в 78% случаев отмечаются паразитарные инвазии, тогда как в контрольной группе частота встречаемости паразитозов составила менее 45% [3, 6].

Отдельно необходимо отметить, что для такого заболевания, как лямблиоз, предрасполагающим фактором инвазии является нерегулярное и недостаточное отделение желчи в кишечник при аномалиях развития желчного пузыря (перетяжки, перегибы). Лямблиоз, выявленный у пациентов педиатрического отделения МОНИКИ, в 100% случаев сопровождался дисфункцией билиарного тракта.

У детей в восстановительном периоде после острых кишечных инфекций, после массивной антибиотикотерапии, а также у пациентов с хронической патологией органов пищеварения сопутствующие нарушения ферментного обеспечения, нормофлоры и моторики кишечника также делают ЖКТ более уязвимым для паразитов (рис. 4).

Специфическая защита слизистой оболочки органов пищеварения зависит от возраста ребенка и его зрелости. Механизм специфической иммунной защиты является одной из наиболее древних систем организма, так как гельминтозы сопровождают человечество в течение многих тысячелетий. Этот механизм представлен прежде всего эозинофилами крови и иммуноглобулином Е.

Классический развернутый антипаразитарный ответ может быть сформирован у ребенка не ранее достижения им 4 лет и тесно связан с качеством и количеством IgE, созревающего к этому возрасту. При контакте организма с паразитом в первую очередь выделяются медиаторы воспаления: интерлейкин, лейкотриен С4, D4, простагландины, тромбоксаны. Увеличивается количество лимфоцитов, продуцирующих IgM и IgG. В клиническом анализе крови отмечается рост уровня эозинофилов и базофилов, связанный с увеличением содержания этих клеток в тканях инвазированного органа. Встречаясь с личинками паразита, тканевые базофилы выделяют гепарин и гистамин, которые в сочетании с лейкотриенами и другими медиаторами воспаления вызывают общие проявления: зуд, реактивный отек, гиперемию, а также могут спровоцировать общие проявления: бронхоспазм, проявления крапивницы или диарею. Аллергическое воспаление при паразитозах развивается по классическому пути и призвано создать условия, приводящие к гибели и/или элиминации паразита [5].

Вместе с тем эозинофилы обладают выраженным цитотоксическим потенциалом, превышающим возможности других клеток крови, что объясняет первостепенное значение эозинофилов в антипаразитарных реакциях и их повреждающую роль при аллергии. Основное действие эозинофилы оказывают в барьерных тканях. В очаге инвазии они дегранулируют, оказывая гельминтотоксическое и цитотоксическое действие. Белки эозинофильных гранул (большой основной протеин, эозинофильная пероксидаза, эозинофильный катионный протеин, эозинофил-производный нейротоксин) токсичны не только для паразита, но и для клеток организма ребенка. Еще одной из важных причин системных и органных поражений, сопутствующих паразитозам, является образование иммунных комплексов [9, 10].

Действие паразитов на организм ребенка осуществляется с вовлечением многих систем. Практически все их виды могут вызывать сдвиг соотношения Th1/Th2 клеток в направлении, благоприятном для их выживания. Описаны случаи, когда продукты выделения паразита оказывали гормоноподобное действие на организм хозяина [5].

Местное влияние паразиты осуществляют, вызывая контактное воспаление слизистой оболочки и стимулируя вегетативные реакции. При этом нарушаются процессы кишечного всасывания, адекватная моторика ЖКТ и его микробиоценоз.

Системное влияние оказывается за счет использования паразитом энергетического и пластического потенциала пищи в ущерб организму ребенка, индукции аллергии и аутоиммунных процессов, целенаправленной иммуносупрессии и эндогенной интоксикации. Проведенными исследованиями показано, что аллергический синдром сопутствует аскаридозу и энтеробиозу в 71,3% случаев. Среди детей с атопическим дерматитом паразитозы выявляются у 69,1%, при этом лямблиоз из числа всех инвазий составляет 78,5% [4].

Особенно узнаваемую клиническую картину формирует токсокароз (рис. 5). Клиническими маркерами этой инвазии являются лейкемоидная реакция эозинофилов (от 20% и выше эозинофилов в формуле крови), сопровождающая ярко и упорно протекающий аллергический синдром в виде атопического дерматита с выраженным зудом и резистентностью к традиционной терапии или тяжелую бронхиальную астму с частыми приступами.

В 75,3% случаев паразитозы сопровождаются разнообразными функциональными нарушениями со стороны ЖКТ. Рядом работ доказано, что паразитарная инвазия способна вызывать нарушения углеводного обмена, а также дисахаридазную недостаточность за счет снижения уровня лактазы [7, 9].

Паразитарные инвазии, как правило, сопровождаются невротическими реакциями различной степени выраженности, в частности, лямблии недаром называют «паразитами тоски и печали».

У большинства детей нарушения адаптации являются одним из важных звеньев патогенетического процесса при паразитозе. Следует отметить, что состояние дезадаптации затрагивает в первую очередь лимфоцитарное звено иммуногенеза, что не может не сказываться на созревании и дифференцировке специфического иммунитета.

Диагностика паразитозов

До настоящего времени ведется поиск простого, доступного и надежного метода диагностики паразитозов. Разработанные методики прямого визуального обнаружения требуют минимальной экспозиции диагностического материала, многократных повторных исследований. Известные способы диагностики глистных инвазий и протозоозов, такие как метод толстого мазка фекалий по Като, метод формалин-эфирного осаждения, перианальный соскоб, микроскопия пузырной и печеночной желчи, имеют ряд недостатков, связанных как с особенностями развития паразита, так и с состоянием макроорганизма и его реактивностью.

Вместе с тем затраченные усилия могут быть бесполезными, если исследование проводится в период паузы выработки цист или яиц. Например, неинформативность перианального соскоба при 1–2-кратном методе обследования обусловлена периодичностью яйцекладки самками остриц. Особенность выделения цист лямблиями получила название «феномен прерывистого цистовыделения», при котором фазы массивного выделения цист заменяются отрицательной фазой, которая может длиться от 2–3 суток до 2–3 недель. В этот период обнаружить лямблии в кале невозможно.

Непрямые методы исследования (определение специфических антител) обладают недостаточной специфичностью и достоверностью. Известно, например, что, проходя сложный цикл развития от яйца до взрослого состояния, гельминты меняют свой антигенный состав. Антитела в организме хозяина вырабатываются в основном в ответ на поступление экскретов и секретов гельминта, тогда как в иммунодиагностических реакциях используются соматические антитела. Возникающая неспецифическая сенсибилизация организма, общность некоторых антигенов трематод, простейших и человека создают высокий удельный вес ложноположительных серологических реакций в титрах ниже достоверно диагностических. Таким образом, исследование методом иммуноферментного анализа (ИФА) на гельминты является высокочувствительным, но низкоспецифичным методом. Определение паразитов методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) является высокоспецифичным и высокочувствительным методом, но из-за дороговизны и сложности не может быть скрининговым, когда, например, нужно обследовать группу детей из детского учреждения.

Не теряет своей актуальности клинический осмотр ребенка и внимательный учет косвенных признаков паразитоза. Важно отметить возможность течения паразитоза при аллергическом и астеническом синдроме, полилимфаденопатии неясного генеза, при нарушениях кишечного всасывания, углеводного обмена, при затяжном и хроническом течении болезней пищеварительного тракта, гепатоспленомегалии неясного генеза. Течение паразитарной инвазии имеет клинические особенности: обычно признаки поражения минимизированы, заболевание носит стертый характер, обострения полиморфны и неярки. Особенностью обострений заболеваний данной группы является их цикличность с периодом в 11–15 дней.

Косвенными лабораторными признаками паразитоза могут быть анемия, базофилия, эозинофилия, увеличение уровня аспартатаминотранферазы (АСТ).

Кроме того, признаки возможной паразитарной инвазии следует учитывать при оценке результатов инструментального исследования. При ультразвуковом исследовании органов брюшной полости у ребенка старше 3 лет косвенными признаками паразитоза являются гепатоспленомегалия, неравномерность паренхимы печени и селезенки за счет мелких гиперэхогенных сигналов, увеличенные лимфатические узлы в воротах селезенки.

Паразитарная инвазия определяет внешний вид и жалобы ребенка. Обычно это эмоционально лабильный и тревожный ребенок с сухими бледными кожными покровами, с признаками нарушения регенерации кожи и слизистых оболочек, с полилимфаденопатией, аденоидными вегетациями II–III степени, «заедами» в углах рта, «географическим» языком, со сниженным или избирательным аппетитом, часто с неустойчивым стулом. Отмечаются и различные проявления аллергического синдрома в виде рецидивирующей крапивницы, упорного течения атопического дерматита либо бронхообструктивного синдрома.

Лечение гельминтозов

Лечение гельминтозов должно начинаться с применения специфических антигельминтных препаратов. Современный арсенал лекарственных средств, используемых для лечения кишечных паразитозов, включает значительное количество препаратов различных химических классов [11]. Они применяются как в клинической практике для лечения выявленных больных, так и с целью массовой профилактики.

Определяя препарат для специфической противопаразитарной терапии, следует понимать, что спектр действия этих препаратов не особенно широк. Практически все препараты этой группы применяются многие десятки лет и целесообразно предположить, что паразиты выработали системы приспособления и заболевание может быть резистентным к проводимой терапии. По данным Г. В. Кадочниковой (2004), эффективность такого традиционного препарата, как Декарис, в современных условиях не достигает 57%. Кроме того, эта группа противопаразитарных средств, к сожалению, имеет ряд побочных эффектов: тошноту, рвоту, абдоминальный синдром.

Таким образом, в современных условиях следует отдавать предпочтение более современным препаратам, которые, во-первых, являются универсальными для лечения как нематодозов, так и смешанных глистных инвазий и активны в отношении такого распространенного паразита, как лямблия. Во-вторых, использование одного противопаразитарного препарата, а не их комбинации, ощутимо снижает риск неприятных побочных эффектов. На сегодняшний день единственный представитель этой группы в нашей стране — альбендазол (Немозол).

Для лечения аскаридоза у детей старшего возраста или при рецидивировании заболевания в настоящее время под наблюдением врача может быть применен комбинированный прием антигельминтных средств (например, альбендазол в течение трех дней, затем — Вермокс в течение трех дней). Непременным условием успешной дегельминтизации больных энтеробиозом являются одновременное лечение всех членов семьи (коллектива) и строгое соблюдение гигиенического режима для исключения реинвазии. Следует отметить, что важное значение имеет ежедневная влажная уборка, так как были описаны казуистические случаи распространения репродуктивного материала остриц на частичках пыли на высоту до 1,5 метра.

Лечение лямблиоза предусматривает обязательную диету с ограничением потребления легкоусвояемых углеводов, увеличением доли белка в пище, употреблением «закисляющих» продуктов (отвары брусники, клюквы), использование желчегонных отваров и препаратов.

В педиатрической клинике МОНИКИ разработаны принципы терапии паразитозов, учитывающие особенности патогенеза инвазии и позволяющие качественно и надежно вылечить данную группу заболеваний. Благодаря применению разработанной схемы терапии удается эффективно предотвратить реинвазию и развитие функциональных нарушений органов пищеварения у детей.

Принципы терапии больных паразитозами

1. Прием антипаразитарных препаратов проводится с учетом вида возбудителя инвазии.

Препараты, применяемые в лечениии аскаридоза:

• Вермокс (мебендазол) (для детей с 2 лет) — по 100 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней;
• Пирантел — 10 мг/кг однократно;
• Немозол (альбендазол) (для детей с 2 лет) — 400 мг однократно.

Препараты, применяемые в лечении энтеробиоза:

• Вермокс (мебендазол) (для детей с 2 лет) — 100 мг однократно;
• Пирантел — 10 мг/кг однократно;
• Немозол (альбендазол) (для детей с 2 лет) — 400 мг однократно.

Препараты, применяемые в лечении лямблиоза:

• орнидазол 25–30 мг/кг (если масса тела больше 35 кг — 1000 мг) в два приема в течение 5 дней, 1 день — 1/2 дозы, повторный курс через 7 дней;
• Макмирор (нифурател) — по 15 мг/кг 2 раза в сутки в течение 7 дней;
• Немозол (альбендазол) — по 15 мг/кг однократно в течение 5–7 дней.

2. Лечение паразитоза предусматривает измененные в результате жизнедеятельности паразитов свойства пищеварительного тракта ребенка (функциональные нарушения органов пищеварения, ферментопатия, изменение микробиоценоза) и их коррекцию курсами ферментных препаратов и синбиотиков (табл. 1).

3. Обязательное применение энтеросорбентов и комплекса поливитаминов с микроэлементами (табл. 2 и 3).

Таким образом, разработанные в клинике педиатрии МОНИКИ принципы комплексной терапии паразитозов у детей предусматривают поэтапное восстановление функционального состояния ЖКТ, нарушенного в результате местного и системного влияния паразитов. Применение комплексной терапии позволяет предотвратить дальнейшее развитие функциональных нарушений с формированием органической патологии, а также избежать реинвазии.

Литература

1. Авдюхина Т. И., Константинова Т. Н. и др. Энтеробиоз. Клиника, диагностика, лечение, эпидемиология, профилактика: Учеб. пособие для врачей. М., 2003. 56 с.
2. Благова Н. Н. Некоторые факторы иммунитета у больных аскаридозом и энтеробиозом на фоне лечения албендазолом: Автореф. дис. … канд. мед. наук. СПб, 1997. 24 с.
3. Гельминтозы человека / Под редакцией проф. В. И. Лучшева, д.м.н. В. В. Лебедева; пособие для врачей. Краснодар. Советская Кубань, 1998; 124.
4. Ахметова Р. А., Туперцева Г. Т. и др. Диагностика, лечение и профилактика лямблиозной инвазии у детей с хроническими болезнями органов пищеварения: метод. рекомендации. Уфа: Изд-во БГМУ, 2008. 48 с.
5. Изачик Ю. А., Изачик Н. А. Иммунология желудочно-кишечного тракта в норме и при патологических состояниях. В: Иммунология и иммунопатология детского возраста / Д. В. Стефани, Ю. Е. Вельтищев. М.: Медицина, 1996. С. 327–351.
6. Кадочникова Г. В. Аскаридоз у детей, совершенствование диагностики и лечения. Автореф. канд. дисс. Пермь, 2004.
7. Копанев Ю. А., Соколов А. Л. Дисбактериоз у детей. М.: ОАО «Издательство «Медицина», 2008. 128 с.
8. Коровина Н. А., Захарова И. Н. и др. Диагностика и лечение лямблиоза у детей. Пособие для врачей. М., 2006. 52 с.
9. Лысенко А. Я., Владимова М. Г., Кондрашин А. В., Майори Дж. Клиническая паразитология. Под общей ред. Лысенко А. Я. Руководство. Женева, ВОЗ: 2002. 752 с.
10. Маркин А. В. Вопросы профилактики важнейших гельминтозов в России // Журн. микробиол. 1995. № 1. С. 106–108.
11. Озерецковская Н. Н., Зальнова Н. С., Тумольская Н. И. Клиника и лечение гельминтозов. Л., Медицина, 1985.
12. Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации; Санитарные правила и нормы. М.: Информационно-издательский центр Минздрава России, 1997; 168.
13. Эпидемиологический надзор за паразитарными болезнями. Методические указания. М., 2005. 82 с.

---

Л. И. Васечкина¹, кандидат медицинских наук
Т. К. Тюрина, кандидат медицинских наук
Л. П. Пелепец, кандидат биологических наук
А. В. Акинфиев, кандидат медицинских наук

ГБУЗ МО МОНИКИ им. М. Ф. Владимирского, Москва

¹ Контактная информация: rimmoniki@mail.ru

Гельминтокс (250 мг)

МНН: Пирантел

Производитель: ИННОТЕРА ШУЗИ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Pyrantel

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№002448

Информация о регистрации в РК:
20.06.2016 — бессрочно

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Гельминтокс

Международное непатентованное название

Пирантел

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — пирантела эмбонат 721 мг в пересчете на пирантел 250,00 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат,

состав оболочки: CепифилмТМ 002 (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогол 8 стеарат тип I), СеписперсТМ АР3065 желтый (пропиленгликоль, титана диоксид (Е171), краситель желтый «солнечный закат» (Е110) алюминиевый лак, гипромеллоза, вода очищенная).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желто-оранжевого цвета, продолговатой формы, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтные препараты. Препараты для лечения нематодоза. Тетрагидропиримидина производные. Пирантел.

Код АТХ Р02СС01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После приема разовой дозы 10-12 мг/ кг мг/кг массы тела концентрация пирантела в плазме крови в течение 1-3 ч составляет 0.05-0.13 мкг/мл. Частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропанедиамина. Выводится через кишечник (около 50%) в неизмененном виде, почками (менее 7%) — в неизмененном виде или в виде метаболита.

Фармакодинамика

Противогельминтный препарат, вызывает нервно-мышечную блокаду чувствительных к нему гельминтов и обеспечивает их изгнание без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов. В просвете кишечника эффективен против зрелых и незрелых чувствительных гельминтов обоего пола.

Эффективен при инвазиях, вызванных острицами (Enterobius vermicularis), аскаридами (Ascaris lumbricoides), анкилостомами (Ankylostoma duodenale и Necator americanus).

Показания к применению

• аскаридоз

• энтеробиоз (заражение острицами)

• анкилостомоз

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки предназначены для взрослых.

гельминтокс можно принимать в любое время суток, без предварительного приема слабительных, не обязательно натощак.

Энтеробиоз и аскаридоз: При лечении энтеробиоза и аскаридоза препарат назначают однократно в рекомендуемой дозе.

Обычная дозировка 10 мг/кг массы тела однократно:

-взрослым весом менее 75 кг: 3 таблетки по 250 мг однократно;

-взрослым весом более 75 кг: 4 таблетки по 250 мг однократно.

Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторить прием препарата через 3 недели.

Анкилостомоз: В зонах эндемии, в случае заражения Necator americanus или в случае тяжелого заражения Ankylostoma duodenale, дозировка составляет 20 мг/кг/в день (за один или два приема) в течение двух-трех дней, то есть:

-взрослым весом менее 75 кг: 1.5 г в день (6 таблеток по 250 мг)

-взрослым весом более 75 кг: 2 г в день (8 таблеток по 250 мг)

В случае заражения Ankylostoma duodenale вне зон эндемии (протекает более легко) назначают в дозе 10 мг/кг за один прием.

Побочные действия

Иногда

— тошнота, рвота, боли в животе, диарея и потеря аппетита (чаще всего эти симптомы объясняются гибелью гельминтов)

— кожная сыпь, кратковременное повышение температуры тела

Редко

-головная боль, головокружение, нарушение сна, слабость, ощущение усталости

-незначительное кратковременное повышение активности “печеночных” трансаминаз

Противопоказания

— повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам препарата

— миастения (период лечения)

— печеночная недостаточность

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— период лактации

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется одновременное назначение левамизола, пиперазина. Повышает концентрацию теофиллина в плазме.

Особые указания

В случае имеющихся заболеваний печени необходимо предупредить врача. В случае печеночной недостаточности дозу уменьшают. Во избежание повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены: ежедневное мытье анальной области, мыть руки, подстригать и чистить ногти, не допускать расчесывания области промежности, регулярно менять постельное и нижнее белье. Одновременно рекомендуется лечение всех членов семьи. Заражение часто может не проявляться никакими симптомами.

После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на наличие яиц гельминтов.

Этот препарат содержит вспомогательное вещество, способное вызвать аллергическую реакцию: краситель солнечный закат желтый (Е110).

Беременность и период лактации

При беременности применять лишь в случае крайней необходимости, по строгим показаниям после тщательной оценки соотношения польза/ риска для плода, которой определяет врач, и строго придерживаться рекомендованных доз. Если во время лечения Вы обнаружите, что беременны, обратитесь к врачу, т.к. только он сможет принять решение о необходимости продолжить лечение. В связи с недостаточностью исследований, препарат не следует использовать во время кормления грудью, за исключением, случаев, когда это строго необходимо.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Даже выраженная передозировка не вызывает признаков серьезной интоксикации, возможны незначительные расстройства пищеварения и преходящие расстройства со стороны центральной нервной системы (астения, головокружение, головная боль). Иногда передозировка приводит к увеличению печеночных трансаминаз.

Лечение: симптоматическое, рекомендуется ранее промывание желудка, а также мониторинг респираторных и сердечно-сосудистых функций.

Форма выпуска и упаковка

По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Иннотера Шузи, Рю Рене Шантеро «Л’Исль Вер», 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения

Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по качеству продукции и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Представительство «Лаборатории Иннотек Интернасиональ С.А.С. в РК»

050059, Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 17, бизнес-центр «Нурлы Тау», блок 4 Б, офис 606, тел./факс: +7-727-311-09-71, +7-727-311-09-72, электронная почта: innotech@innotech.kz

431703821477976202_ru.doc	57.5 кб
198256031477977446_kz.doc	61.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Почему появляются папилломы? Кто находится в группе риска?

18 марта 2022

Главная причина папиллом на теле — это вирус папилломы человека (ВПЧ), который при попадании в организм остается в нем навсегда. Папилломавирус имеет более 170 штаммов, и они делятся на 3 группы с высоким, средним и низким уровнем онкогенности. Хотя такое деление условно, и злокачественная опухоль может появиться на месте поражения низкоонкогенным штаммом и, наоборот, не развиться при заражении высокоонкогенным.

Папилломы — главный признак заражения ВПЧ, но они появляются не у всех, кто столкнулся с этим вирусом, и их возникновение можно предотвратить.

Как передается ВПЧ, вызывающий папилломы

Итак, причиной появления папиллом выступает папилломавирус человека, который передается от вирусоносителя контактным путем. Основной способ — при половом акте. Вероятность заражения особенно высока при беспорядочных половых связях. ВПЧ выступает самым распространенным заболеванием, передающимся половым путем (ЗППП). Чаще всего при таком способе заражения развиваются аногенитальные бородавки — сосочковидные разрастания на слизистой оболочке половых органов.

Появление папиллом не всегда связано с сексуальными контактами. Стандартный жизненный цикл ВПЧ рассчитан на заражение через микротрещины на коже, просто передача вируса через слизистые происходит проще, поэтому такое случается чаще. ВПЧ проникает в организм:

• при рукопожатии;
• пользовании общими предметами, включая предметы гигиены;
• через прикосновение;
• при бритье и эпиляции (самозаражение).

ВПЧ устойчив к антисептикам и влажности, особенно часто им заражаются при посещении общественных мест: туалетов, бассейнов, саун, спортзалов и душевых. Поэтому здесь обязательно необходимо пользоваться индивидуальными предметами гигиены.

Что провоцирует появление папиллом

Папилломавирус есть в организме почти 80% сексуально активного населения. Но не у всех возникают внешние проявления в виде папиллом, поскольку при хорошем иммунитете вирус успешно подавляется иммунными клетками. ВПЧ в организме находится в клетках кожи и слизистых — на поверхности, а не в глубоких слоях дермы. Долгие годы вирус может ничем не беспокоить. Причиной папиллом на теле человека становится ослабление иммунитет под влиянием следующих факторов:

• постоянных стрессов;
• хронической усталости;
• пассивного образа жизни;
• некачественного питания;
• тяжелых инфекционных заболеваний;
• бесконтрольного или длительного приема антибиотиков;
• вредных привычек;
• беременности;
• переохлаждения.

Большое количество новообразований указывает на сильное снижение иммунитета. В таком случае особенно остро необходима консультация дерматолога и других узкоспециализированных врачей: венеролога, иммунолога.

Можно ли предотвратить появление папиллом

На 100% обезопасить себя от заражения ВПЧ очень сложно. Можно только свести риск попадания вируса в организм к минимуму, соблюдая элементарные правила. Как предотвратить появление папиллом:

• не ходить босиком в общественных местах;
• использовать только свою обувь;
• пользоваться барьерными средствами контрацепции;
• избегать беспорядочных половых связей;
• в общественных туалетах использовать одноразовые накладки;
• избегать тесных контактов с человеком, имеющим внешние проявления заражения ВПЧ;
• пользоваться индивидуальными предметами гигиены.

Чтобы минимизировать риск возникновения папиллом, необходимо поддерживать иммунитет, не допуская воздействия на организм факторов, провоцирующих его ослабление. При появлении папиллом стоит обратиться к дерматологу, который определит, насколько опасно новообразование и при необходимости проведет удаление безопасным методом, не дающим каких-либо осложнений.

18 марта 2022

Автор статьи: врач-дерматолог Мак Владимир Федорович

Капсуловидные, двояковыпуклые таблетки от светло-желтого до желтого цвета, с риской на одной стороне.

При печеночной недостаточности.