Санобакт таблетки инструкция к применению взрослым от чего

Сановаск — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-003515 — 220316

Торговое наименование:

Сановаск®

Международное непатентованное или группировочное название:

ацетилсалициловая кислота

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой

Состав:

Одна таблетка содержит:

Активное вещество:

ацетилсалициловая кислота – 50,00 мг, 75,00 мг или 100,00 мг.

Вспомогательные вещества (ядро):

лактозы моногидрат – 31,50 мг, 47,25 мг или 63,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 16,30 мг, 24,40 мг или 32,60 мг, кремния диоксид коллоидный – 1,70 мг, 2,60 мг или 3,40 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 0,50 мг, 0,75 мг или 1,00 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка):

сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата [1:1] – 3,35 мг, 6,70 мг или 10,05 мг, повидон К17 – 0,56 мг, 1,12 мг или 1,68 мг, тальк – 0,75 мг, 1,50 мг или 2,25 мг, макрогол 4000 – 0,34 мг, 0,68 мг или 1,02 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе: ядро белого или почти белого цвета и тонкая полоска оболочки.

Фармакотерапевтическая группа:

антиагрегантное средство.

Код АТХ: В01АС06

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимая ингибиция циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана. Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах.

Повышает фибринолитическую активность плазмы крови и снижает концентрацию витамин К-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они не способны повторно синтезировать циклооксигеназу. Антиагрегантный эффект развивается после применения малых доз препарата и сохраняется в течение 7 суток после однократного приема. Эти свойства АСК используются в профилактике и лечении инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца, осложнений варикозной болезни.

АСК обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом.

Фармакокинетика

При приеме внутрь АСК всасывается быстро и полностью из желудочно-кишечного тракта. АСК частично метаболизируется во время абсорбции. Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит – салициловую кислоту, которая метаболизируется, главным образом, в печени под влиянием ферментов печени с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, глюкуронида салицилат и салициловая кислота, обнаруживаемых во многих тканях и в моче. У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови).

АСК и салициловая кислота в высокой степени связываются с белками плазмы крови (от 66 до 98 %: в зависимости от дозы) и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.

Период полувыведения АСК из плазмы крови составляет около 15-20 минут. В отличие от других салицилатов, при многократном приеме препарата негидролизированная АСК не накапливается в сыворотке крови. Только 1 % принятой внутрь АСК выводится почками в виде негидролизированной АСК, остальная часть выводится в виде салицилатов и их метаболитов. У пациентов с нормальной функцией почек 80-100 % разовой дозы препарата выводится почками в течение 24-72 часов.

Показания к применению

  • профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда;
  • нестабильная и стабильная стенокардия;
  • профилактика инсульта (в том числе у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);
  • профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;
  • профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий);
  • профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (в том числе, при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, к вспомогательным веществам в составе препарата и другим нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);
  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
  • желудочно-кишечное кровотечение (ЖКТ);
  • геморрагический диатез;
  • бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП; сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты;
  • сочетание применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;
  • беременность (I и III триместр) и период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет;
  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
  • тяжелая печеночная недостаточности (класс В и выше по шкале Чайлд-Пью);
  • хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы, так как лекарственный препарат содержит лактозы моногидрат.

С осторожностью

При подагре, гиперурикемии, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки или желудочно-кишечных кровотечениях (в анамнезе), почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин), нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы (например, хроническая сердечная недостаточность, гиповолемия, серьезное хирургическое вмешательство, сепсис или случаи массивного кровотечения – риск развития почечной недостаточности и острой почечной недостаточности), печеночной недостаточности (ниже класса В по шкале Чайлд-Пью), бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии, в том числе группы НПВП, анальгетикам, противовоспалительным, противоревматическим средствам; тяжелых формах дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы, поскольку АСК может вызывать гемолиз и гемолитическую анемию (факторами, которые могут повышать риск развития гемолиза, являются высокая доза препарата, лихорадка и острые инфекции), беременности (II триместр), при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба); при одновременном приеме со следующими лекарственными средствами (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными препаратами):

  • метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю;
  • с антикоагулянтами, тромболитическими или антиагрегантными средствами;
  • с НПВП и производными салициловой кислоты в больших дозах;
  • с дигоксином;
  • с гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином;
  • с вальпроевой кислотой;
  • с алкоголем (алкогольные напитки в частности);
  • с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина;
  • с ибупрофеном.

Применение при беременности и в период кормления грудью

Применение при беременности

Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепление верхнего неба, пороки сердца). Назначение салицилатов в I триместре беременности противопоказано.

Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы для матери и плода, предпочтительно в дозах не выше 150 мг/сутки и непродолжительно.

В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей. Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.

Применение в период кормления грудью

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует немедленно прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости, желательно принимать перед едой. Таблетки принимаются 1 раз в сутки.

Длительность терапии определяется лечащим врачом.

Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска: 50-100 мг/сутки.

Профилактика повторного инфаркта миокарда, нестабильная и стабильная стенокардия: 50-100 мг/сутки.

Нестабильная стенокардия (при подозрении на развитие острого инфаркта миокарда):

Начальная доза 100 мг (первую таблетку необходимо разжевать для более быстрого всасывания) должна быть принята пациентом как можно скорее после того, как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда. В последующие 30 дней после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза 200-300 мг/сутки. Через 30 дней следует назначить соответствующую терапию для профилактики повторного инфаркта миокарда.

Профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения: 75-100 мг/сутки.

Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах: 50-100 мг/сутки.

Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей: 100-200 мг/сутки.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы:

часто — тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота; редко – язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, очень редко – перфоративные язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, преходящие нарушения функции печени с повышением активности «печеночных» трансаминаз.

Со стороны центральной нервной системы:

головокружение, снижение слуха, шум в ушах, что может быть признаком передозировки препарата (см. раздел «Передозировка»).

Со стороны системы кроветворения:

повышенная частота периоперационных (интра- и постоперационных) кровотечений, гематом (синяков), носовых кровотечений, кровоточивости десен, кровотечений из мочеполовых путей. Имеются сообщения о серьезных случаях кровотечений, к которым относятся желудочно-кишечные кровотечения и кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с артериальной гипертензией, не достигших целевых показателей артериального давления (АД) и/или получавших сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами), которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер. Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого кровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными симптомами (астения, бледность, гипоперфузия).

Имеются сообщения о случаях гемолиза и гемолитической анемии у пациентов с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы.

Аллергические реакции:

кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, ринит, отек слизистой оболочки полости носа, бронхоспазм, кардио-респираторный дистресс-синдром, а также тяжелые реакции, включая анафилактический шок.

Со стороны мочевыделительной системы: имеются сообщения о случаях почечной недостаточности и острой почечной недостаточности.

Передозировка

Может иметь тяжёлые последствия, прежде всего, у пожилых пациентов и у детей. Синдром салицилизма развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сутки на протяжении более 2-х суток вследствие употребления токсических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения (хроническое отравление) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острое отравление).

Симптомы передозировки:

-при лёгкой и средней степени тяжести (однократная доза менее 150 мг/кг):

головокружение, шум в ушах, снижение слуха, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания, тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз.

Лечение: желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния.

-при средней и тяжелой степени тяжести (однократная доза 150 мг/кг-300 мг/кг – средняя степень тяжести, более 300 мг/кг – тяжелая степень отравления):

респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом, гиперпирексия, гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия; со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, выраженное снижение АД, угнетение сердечной деятельности; со стороны водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности, характеризующееся гипокалиемией, гипернатриемией, гипонатриемией; нарушение метаболизма глюкозы: гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз; шум в ушах, глухота; желудочно-кишечные кровотечения; гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия; неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции центральной нервной системы (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги).

Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии – желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении АСК усиливает действие следующих лекарственных средств; при необходимости одновременного назначения АСК с перечисленными средствами следует рассмотреть вопрос о необходимости уменьшения дозы указанных средств:

  • метотрексата, за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками;
  • при одновременном применении с антикоагулянтами, тромболитическими и антиагрегантными средствами (тиклопидин) отмечается увеличение риска кровотечений в результате синергизма основных терапевтических эффектов применяемых средств;
  • при одновременном применении с препаратами, обладающими антикоагулянтным, тромболитическим или антиагрегантным действием, отмечается усиление повреждающего действия на слизистую оболочку ЖКТ;
  • селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, что может привести к повышению риска кровотечения из верхних отделов ЖКТ (синергизм с АСК);
  • дигоксина, вследствие снижения его почечной экскреции, что может привести к передозировке;
  • гипогликемических средств для приема внутрь (производных сульфонилмочевины) и инсулина за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови;
  • при одновременном применении с вальпроевой кислотой увеличивается ее токсичность за счет вытеснения ее связи с белками плазмы крови;
  • НПВП и производных салициловой кислоты в высоких дозах (повышение риска ульцерогенного эффекта и кровотечения из ЖКТ в результате синергизма действия); при одновременном применении с ибупрофеном отмечается антагонизм в отношении необратимого угнетения тромбоцитов, обусловленного действием АСК, что приводит к снижению кардиопротективных эффектов АСК;
  • этанола (повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов АСК и этанола).

Одновременное назначение АСК в высоких дозах может ослаблять действие перечисленных ниже лекарственных средств; при необходимости одновременного назначения АСК с перечисленными средствами следует рассмотреть вопрос о необходимости коррекции дозы перечисленных средств:

  • любые диуретики (при совместном применении с АСК в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации (СКФ) в результате снижения синтеза простагландинов в почках);
  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (отмечается дозозависимое снижение СКФ в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно, ослабление гипотензивного действия. Клиническое снижение СКФ отмечается при суточной дозе АСК более 160 мг. Кроме того, отмечается снижение положительного кардиопротективного действия ингибиторов АПФ, назначенных пациентам для терапии хронической сердечной недостаточности. Этот эффект также проявляется при применении совместно с АСК в больших дозах.
  • препараты с урикозурическим действием – бензбромарон, пробенецид (снижение урикозурического эффекта вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты);
  • при одновременном применении с системными глюкокортикостероидами (за исключением гидрокортизона, используемого для заместительной терапии болезни Аддисона) отмечается усиление выведения салицилатов и соответственно ослабление их действия.

Особые указания

Препарат следует применять после назначения врача.

АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

Ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приема, в связи с чем, возможно увеличение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде. При необходимости абсолютного исключения кровоточивости в ходе оперативного вмешательства необходимо, по возможности, полностью отказаться от применения АСК в предоперационном периоде.

Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антиагрегантными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.

АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.

Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин.

При одновременном назначении глюкокортикостероидов (ГКС) и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, поскольку последний снижает положительное влияние АСК на продолжительность жизни (снижает кардиопротективный эффект АСК).

Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

Передозировка особенно опасна у пожилых пациентов.

При сочетании АСК с этанолом (алкогольные напитки) повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.

Влияние на способность управлять автотранспортом/движущимися механизмами.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как применение препарата АСК может вызвать головокружение.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг, 75 мг или 100 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 30 и 60 таблеток в банку из полимерных материалов.

3, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок или 1 банку из полимерных материалов с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

ОАО «Авексима»

125284, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31А, стр. 1.

Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Ирбитский химфармзавод»

623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172.

Адрес производства:

Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, 124-а.

Купить Сановаск в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Сановаск® (Sanovasc)

💊 Состав препарата Сановаск®

✅ Применение препарата Сановаск®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Сановаск®
(Sanovasc)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2021.06.09

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

B01AC06

(Ацетилсалициловая кислота)

Лекарственные формы

Сановаск®

Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 20, 30, 40, 60, 80 или 100 шт.

рег. №: ЛП-(001786)-(РГ-RU)
от 08.02.23
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: ЛП-003515

Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 20, 30, 40, 60, 80 или 100 шт.

рег. №: ЛП-(001786)-(РГ-RU)
от 08.02.23
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: ЛП-003515

Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 20, 30, 40, 60, 80 или 100 шт.

рег. №: ЛП-(001786)-(РГ-RU)
от 08.02.23
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: ЛП-003515

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сановаск®

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета и тонкая полоска оболочки.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 31.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 — 16.3 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.7 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 0.5 мг.

Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата 1:1 — 3.35 мг, повидон К17 — 0.56 мг, тальк — 0.75 мг, макрогол 4000 — 0.34 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.


Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета и тонкая полоска оболочки.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 47.25 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 — 24.4 мг, кремния диоксид коллоидный — 2.6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 0.75 мг.

Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата 1:1 — 6.7 мг, повидон К17 — 1.12 мг, тальк — 1.5 мг, макрогол 4000 — 0.68 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.


Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета и тонкая полоска оболочки.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 63 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 — 32.6 мг, кремния диоксид коллоидный — 3.4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 1 мг.

Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата 1:1 — 10.05 мг, повидон К17 — 1.68 мг, тальк — 2.25 мг, макрогол 4000 — 1.02 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС, антиагрегантное средство. В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты лежит необратимое ингибирование фермента ЦОГ-1, в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считается, что ацетилсалициловая кислота имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях.

Ацетилсалициловая кислота в более высоких дозах обладает также противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро абсорбируется преимущественно из проксимального отдела тонкой кишки и в меньшей степени из желудка. Присутствие пищи в желудке значительно изменяет всасывание ацетилсалициловой кислоты. Биодоступность ацетилсалициловой кислоты составляет около 70%, но эта величина характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью из-за пресистемного гидролиза в слизистых оболочках ЖКТ и в печени с образованием под действием ферментов салициловой кислоты. Биодоступность салициловой кислоты составляет 80-100%. Метаболизируется в печени путем гидролиза с образованием салициловой кислоты с последующей конъюгацией с глицином или глюкуронидом. Концентрация салицилатов в плазме крови вариабельна.

Около 80% салициловой кислоты связывается с белками плазмы крови. Салицилаты легко проникают во многие ткани и жидкости организма, в т.ч. в спинномозговую, перитонеальную и синовиальную жидкости. В небольших количествах салицилаты обнаруживаются в мозговой ткани, следы — в желчи, поте, кале. Быстро проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Выводится преимущественно путем активной секреции в канальцах почек в неизмененном виде (60%) и в виде метаболитов. Выведение неизмененного салицилата зависит от pH мочи (при подщелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухудшается их реабсорбция и значительно увеличивается выведение). T1/2 ацетилсалициловой кислоты составляет приблизительно 15 мин. T1/2 салицилата при приеме в невысоких дозах составляет 2-3 ч, с увеличением дозы (>3 г) может возрастать до 15-30 ч в результате насыщения ферментных систем.

Показания активных веществ препарата

Сановаск®

Нестабильная стенокардия и стабильная стенокардия; профилактика повторного инфаркта миокарда; профилактика повторной транзиторной ишемической атаки и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения; профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких как аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный. Разовая доза 50-150 мг, суточная — 50-200 мг.

Побочное действие

Аллергические реакции: часто — крапивница, отек Квинке; иногда — анафилактические реакции.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — изжога; часто — тошнота, рвота; иногда — болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения; редко — перфорация язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, повышение активности печеночных ферментов; очень редко — стоматит, эзофагит, эрозивные поражения верхних отделов ЖКТ, стриктуры, колит, синдром раздраженного кишечника.

Со стороны дыхательной системы: часто — бронхоспазм.

Со стороны системы кроветворения: очень часто — повышенная кровоточивость; редко — анемия; очень редко — гипопротромбинемия, тромбоцитопения, нейтропения, апластическая анемия, эозинофилия, агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: иногда — головокружение, сонливость; часто — головная боль, бессонница; редко — шум в ушах, кровоизлияние в мозг.

Противопоказания к применению

Кровоизлияние в мозг; склонность к кровотечениям (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез); бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВС; эрозивно-язвенное поражение ЖКТ (в фазе обострения); желудочно-кишечное кровотечение; почечная недостаточность тяжелой степени (КК <10 мл/мин); дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; одновременный прием с метотрексатом (>15 мг в неделю); I и III триместры беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.

С осторожностью

Подагра, гиперурикемия, указания в анамнезе на язвенные поражения ЖКТ или кровотечения из ЖКТ, почечная и/или печеночная недостаточность, бронхиальная астма, сенная лихорадка, полипоз носа, аллергические состояния, II триместр беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказана к применению в I и III триместрах беременности. Во II триместре беременности возможен разовый прием по строгим показаниям.

Обладает тератогенным действием: при применении в I триместре приводит к развитию расщепления верхнего неба, в III триместре — вызывает торможение родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), преждевременное закрытие артериального протока у плода, гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в малом круге кровообращения.

Ацетилсалициловая кислота выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов, поэтому не следует применять ацетилсалициловую кислоту у матери в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: печеночная недостаточность.

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: почечная недостаточность.

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями почек.

Применение у детей

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Применять с осторожностью во избежание риска обострения хронических заболеваний.

Особые указания

Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций (например, кожные реакции, зуд, крапивница) на другие препараты.

Ацетилсалициловая кислота может вызвать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств.

За несколько дней до планируемого хирургического вмешательства следует оценить риск развития кровотечения по сравнению с риском развития ишемических осложнений у пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Если риск развития кровотечения значительный, прием ацетилсалициловой кислоты должен быть временно прекращен.

Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.

Прием ацетилсалициловой кислоты в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

Сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.

Прием ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах оказывает гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин.

При сочетанном применении системных ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения концентрация салицилатов в крови снижена, а после отмены системных ГКС возможна передозировка салицилатов.

Не рекомендуется сочетание ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний: при одновременном применении с ибупрофеном отмечается уменьшение антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты в дозах до 300 мг, что приводит к снижению кардиопротекторных эффектов ацетилсалициловой кислоты.

Превышение дозы ацетилсалициловой кислоты более рекомендуемых терапевтических доз сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

При длительном применении ацетилсалициловой кислоты в низких дозах в качестве антиагрегантной терапии необходима осторожность у пациентов пожилого возраста в связи с риском развития желудочно-кишечного кровотечения.

При одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с этанолом повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения препаратами ацетилсалициловой кислоты пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении антациды, содержащие магния и/или алюминия гидроксид, замедляют и уменьшают всасывание ацетилсалициловой кислоты.

При одновременном применении блокаторов кальциевых каналов, средств, ограничивающих поступление кальция или увеличивающих выведение кальция из организма, повышается риск развития кровотечений.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, гипогликемических средств производных сульфонилмочевины, инсулинов, метотрексата, фенитоина, вальпроевой кислоты.

При одновременном применении с ГКС повышается риск ульцерогенного действия и возникновения желудочно-кишечных кровотечений.

При одновременном применении снижается эффективность диуретиков (спиронолактона, фуросемида).

При одновременном применении других НПВС повышается риск развития побочных эффектов. Ацетилсалициловая кислота может уменьшать концентрации в плазме крови индометацина, пироксикама.

При одновременном применении с препаратами золота ацетилсалициловая кислота может индуцировать повреждение печени.

При одновременном применении снижается эффективность урикозурических средств (в т.ч. пробенецида, сульфинпиразона, бензбромарона).

При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты и алендроната натрия возможно развитие тяжелого эзофагита.

При одновременном применении гризеофульвина возможно нарушение абсорбции ацетилсалициловой кислоты.

Описан случай спонтанного кровоизлияния в радужную оболочку при приеме экстракта гинкго билоба на фоне длительного применения ацетилсалициловой кислоты в дозе 325 мг/сут. Полагают, что это может быть обусловлено аддитивным ингибирующим действием на агрегацию тромбоцитов.

При одновременном применении дипиридамола возможно увеличение Сmax салицилата в плазме крови и AUC.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышаются концентрации дигоксина, барбитуратов и солей лития в плазме крови.

При одновременном применении салицилатов в высоких дозах с ингибиторами карбоангидразы возможна интоксикация салицилатами.

Ацетилсалициловая кислота в дозах менее 300 мг/сут оказывает незначительное влияние на эффективность каптоприла и эналаприла. При применении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах возможно уменьшение эффективности каптоприла и эналаприла.

При одновременном применении кофеин повышает скорость всасывания, концентрацию в плазме крови и биодоступность ацетилсалициловой кислоты.

При одновременном применении метопролол может повышать Сmax салицилата в плазме крови.

При применении пентазоцина на фоне длительного приема ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах имеется риск развития тяжелых побочных реакций со стороны почек.

При одновременном применении фенилбутазон уменьшает урикозурию, вызванную ацетилсалициловой кислотой.

При одновременном применении этанол может усиливать действие ацетилсалициловой кислоты на ЖКТ.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

АСК-кардио®
(МЕДИСОРБ, Россия)

Аспикард
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)

Аспикор®
(ВЕРТЕКС, Россия)

Аспинат®
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)

Аспинат® 300
(ВАЛЕНТА ФАРМ, Россия)

Аспинат® Кардио
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)

Аспирин® Кардио
(BAYER CONSUMER CARE, Швейцария)

Ацекардол®
(СИНТЕЗ, Россия)

Ацетилкардио-ЛекТ
(ТЮМЕНСКИЙ ХИМИКО — ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, Россия)

Ацетилсалициловая ки…
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)

Все аналоги

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата САНОВАСК® (таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году

Дата согласования: 01.09.2018

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Фотографии упаковок

САНОВАСК®: табл. п.п.о. кишечнораствор. 100 мг, №30 - 10 шт. - уп. контурн. яч. (3)  - пач. картон.

01.09.2018

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • E14 Сахарный диабет неуточненный
  • E66 Ожирение
  • E78.5 Гиперлипидемия неуточненная
  • G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
  • I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
  • I15 Вторичная гипертензия
  • I20 Стенокардия [грудная жаба]
  • I20.0 Нестабильная стенокардия
  • I21 Острый инфаркт миокарда
  • I22 Повторный инфаркт миокарда
  • I26 Легочная эмболия
  • I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт
  • I74 Эмболия и тромбоз артерий
  • I82 Эмболия и тромбоз других вен
  • R54 Старость
  • Z72.0 Употребление табака
  • Z95.1 Наличие аортокоронарного шунтового трансплантата
  • Z95.5 Наличие коронарного ангиопластичного имплантата и трансплантата

Состав

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
ацетилсалициловая кислота 50/75/100 мг
вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат — 31,5/47,25/63 мг; МКЦ — 16,30/24,4/32,6 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,7/2,6/3,4 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 0,5/0,75/1 мг  
оболочка пленочная: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) — 3,35/6,7/10,05 мг; повидон К17 — 0,56/1,12/1,68 мг; тальк — 0,75/1,5/2,25 мг; макрогол 4000 — 0,34/0,68/1,02 мг  

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

На поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета и тонкая полоска оболочки.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

антиагрегантное.

Фармакодинамика

В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимая ингибиция ЦОГ-1, в результате чего блокируется синтез ПГ, простациклинов и Tx. Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза TxА2 в тромбоцитах. Повышает фибринолитическую активность плазмы крови и снижает концентрацию витамин-К-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, т.к. они не способны повторно синтезировать ЦОГ. Антиагрегантный эффект развивается после применения малых доз препарата и сохраняется в течение 7 сут после однократного приема. Эти свойства АСК используются в профилактике и лечении инфаркта миокарда, ИБС, осложнений варикозной болезни. АСК обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом.

Фармакокинетика

При приеме внутрь АСК всасывается быстро и полностью из ЖКТ. АСК частично метаболизируется во время абсорбции. Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит — салициловую кислоту, которая метаболизируется главным образом в печени под влиянием ферментов печени с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, глюкуронида салицилат и салициловая кислота, обнаруживаемых во многих тканях и в моче. У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови). АСК и салициловая кислота в высокой степени связываются с белками плазмы крови (от 66 до 98%, в зависимости от дозы) и быстро распределяются в организме.

Салициловая кислота проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. T1/2 АСК из плазмы крови составляет около 15–20 мин. В отличие от других салицилатов, при многократном приеме препарата негидролизированная АСК не накапливается в сыворотке крови. Только 1% принятой внутрь АСК выводится почками в виде негидролизированной АСК, остальная часть выводится в виде салицилатов и их метаболитов. У пациентов с нормальной функцией почек 80–100% разовой дозы препарата выводится почками в течение 24–72 ч.

Показания

профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (в т.ч. сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда;

нестабильная и стабильная стенокардия;

профилактика инсульта (в т.ч. у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);

профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;

профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (в т.ч. аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий);

профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (в т.ч. при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).

Противопоказания

повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, вспомогательным веществам в составе препарата и другим НПВП;

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);

желудочно-кишечное кровотечение;

геморрагический диатез;

бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП;

сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК;

сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг/нед и более;

тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);

тяжелая печеночная недостаточность (класс В и выше по шкале Чайлд-Пью);

хроническая сердечная недостаточность III–IV функционального класса по классификации NYHA;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы (лекарственный препарат содержит лактозы моногидрат);

беременность (I и III триместры);

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет.

С осторожностью: подагра; гиперурикемия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечные кровотечения (в анамнезе); почечная недостаточность (Cl креатинина более 30 мл/мин); нарушения со стороны ССС (в т.ч. хроническая сердечная недостаточность, гиповолемия, серьезное хирургическое вмешательство, сепсис или случаи массивного кровотечения — риск развития почечной недостаточности и острой почечной недостаточности); печеночная недостаточность (ниже класса В по шкале Чайлд-Пью); бронхиальная астма; хронические заболевания органов дыхания; сенная лихорадка; полипоз носа; лекарственная аллергия, в т.ч. на НПВП, анальгетики, противовоспалительные, противоревматические средства; тяжелые формы дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (АСК может вызывать гемолиз и гемолитическую анемию; факторами, которые могут повышать риск развития гемолиза, являются высокая доза препарата, лихорадка и острые инфекции); беременность (II триместр); предполагаемое хирургическое вмешательство (включая незначительные, например, экстракция зуба); одновременный прием с метотрексатом в дозе менее 15 мг/нед, антикоагулянтами, тромболитическими или антиагрегантными средствами, НПВП и производными салициловой кислоты в больших дозах, дигоксином, гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином, вальпроевой кислотой, алкоголем (алкогольные напитки в частности), СИОЗС, ибупрофеном (см. «Взаимодействие»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение больших доз салицилатов в первые 3 мес беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепление верхнего неба, пороки сердца). Назначение салицилатов в I триместре беременности противопоказано. Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы для матери и плода, предпочтительно в дозах не выше 150 мг/сут и непродолжительно. В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сут) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей. Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении или назначении препарата в высокой дозе кормление грудью следует немедленно прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости, желательно перед едой. Таблетки принимаются 1 раз в сутки.

Длительность терапии определяется лечащим врачом.

Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска. 50–100 мг/сут.

Профилактика повторного инфаркта миокарда, нестабильная и стабильная стенокардия. 50–100 мг/сут.

Нестабильная стенокардия (при подозрении на развитие острого инфаркта миокарда). Начальная доза 100 мг (первую таблетку необходимо разжевать для более быстрого всасывания) должна быть принята пациентом как можно скорее после того, как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда. В последующие 30 дней после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза 200–300 мг/сут. Через 30 дней следует назначить соответствующую терапию для профилактики повторного инфаркта миокарда.

Профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения. 75–100 мг/сут.

Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах. 50–100 мг/сут.

Профилактика ТГВ и ТЭЛА и ее ветвей. 100–200 мг/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота; редко — язвы желудка и двенадцатиперстной кишки; очень редко — перфоративные язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, преходящие нарушения функции печени с повышением активности печеночных трансаминаз.

Со стороны ЦНС: головокружение, снижение слуха, шум в ушах, что может быть признаком передозировки препарата (см. «Передозировка»).

Со стороны системы кроветворения: повышенная частота периоперационных (интра- и постоперационных) кровотечений, гематом (синяков), носовых кровотечений, кровоточивости десен, кровотечений из мочеполовых путей. Имеются сообщения о серьезных случаях кровотечений, к которым относятся желудочно-кишечные кровотечения и кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с артериальной гипертензией, не достигших целевых показателей АД и/или получавших сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами), которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер. Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого кровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными симптомами (астения, бледность, гипоперфузия). Имеются сообщения о случаях гемолиза и гемолитической анемии у пациентов с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, ринит, отек слизистой оболочки полости носа, бронхоспазм, кардиореспираторный дистресс-синдром, а также тяжелые реакции, включая анафилактический шок.

Со стороны мочевыделительной системы: имеются сообщения о случаях почечной недостаточности и острой почечной недостаточности.

Взаимодействие

При одновременном применении АСК усиливает действие перечисленных ниже ЛС. При необходимости одновременного назначения АСК с перечисленными средствами следует рассмотреть вопрос о необходимости уменьшения их дозы:

— метотрексат — за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками;

— антикоагулянты, тромболитические и антиагрегантные средства (тиклопидин) — отмечается увеличение риска развития кровотечений в результате синергизма основных терапевтических эффектов применяемых средств;

— препараты, обладающие антикоагулянтным, тромболитическим или антиагрегантным действием, — отмечается усиление повреждающего действия на слизистую оболочку ЖКТ;

— СИОЗС — может привести к повышению риска развития кровотечения из верхних отделов ЖКТ (синергизм с АСК);

— дигоксин — вследствие снижения его почечной экскреции, что может привести к передозировке;

— гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин — за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови;

— вальпроевая кислота — увеличивается ее токсичность за счет вытеснения ее из связи с белками плазмы крови;

НПВП и производные салициловой кислоты в высоких дозах — повышение риска ульцерогенного эффекта и кровотечения из ЖКТ в результате синергизма действия;

— ибупрофен — отмечается антагонизм в отношении необратимого угнетения тромбоксансинтетазы, обусловленного действием АСК, что приводит к снижению кардиопротективных эффектов АСК;

— этанол — повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов АСК и этанола.

Одновременное назначение АСК в высоких дозах может ослаблять действие перечисленных ниже ЛС. При необходимости одновременного назначения АСК с перечисленными средствами следует рассмотреть вопрос о необходимости коррекции их дозы:

— любые диуретики — отмечается снижение СКФ в результате снижения синтеза ПГ в почках;

— ингибиторы АПФ — отмечается дозозависимое снижение СКФ в результате ингибирования ПГ, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно, ослабление гипотензивного действия. Клиническое снижение СКФ отмечается при суточной дозе АСК более 160 мг. Кроме того, отмечается снижение положительного кардиопротективного действия ингибиторов АПФ, назначенных пациентам для терапии ХСН. Этот эффект также проявляется при применении совместно с АСК в больших дозах;

— препараты с урикозурическим действием (бензбромарон, пробенецид) — снижение урикозурического эффекта вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты;

— системные ГКС (за исключением гидрокортизона, используемого для заместительной терапии болезни Аддисона) — отмечается усиление выведения салицилатов и, соответственно, ослабление их действия.

Передозировка

Может иметь тяжелые последствия, прежде всего у пожилых пациентов и детей.

Синдром салицилизма развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сут на протяжении более 2 сут вследствие употребления токсических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения (хроническое отравление) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острое отравление).

Легкая и средняя степень тяжести (однократная доза менее 150 мг/кг)

Симптомы: головокружение, шум в ушах, снижение слуха, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания, тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз.

Лечение: желудочный лаваж, многократное назначение активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и КЩС.

Средняя и тяжелая степень (однократная доза 150–300 мг/кг — средняя степень тяжести; более 300 мг/кг — тяжелая степень отравления)

Симптомы: респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом, гиперпирексия, гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия; со стороны ССС — нарушения ритма сердца, выраженное снижение АД, угнетение сердечной деятельности; со стороны водно-электролитного баланса — дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности, характеризующееся гипокалиемией, гипернатриемией, гипонатриемией; нарушение метаболизма глюкозы — гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз; шум в ушах, глухота; желудочно-кишечные кровотечения; гематологические нарушения — от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение ПВ, гипопротромбинемия; неврологические нарушения — токсическая энцефалопатия и угнетение функции ЦНС (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги).

Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии — желудочный лаваж, многократное назначение активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ, восстановление водно-электролитного баланса и КЩС, симптоматическая терапия.

Особые указания

Препарат следует применять по назначению врача.

АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (в т.ч. кожные реакции, зуд, крапивница).

Ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приема, в связи с чем возможно увеличение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или послеоперационном периоде. При необходимости абсолютного исключения кровоточивости в ходе оперативного вмешательства следует по возможности полностью отказаться от применения АСК в предоперационном периоде.

Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антиагрегантными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.

АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющие сниженную экскрецию мочевой кислоты).

Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.

Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин.

При одновременном назначении ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском развития сердечно-сосудистых заболеваний, поскольку последний снижает положительное влияние АСК на продолжительность жизни (снижает кардиопротективный эффект АСК).

Превышение дозы АСК сопряжено с риском развития желудочно-кишечного кровотечения. Передозировка особенно опасна у пожилых пациентов.

При сочетании АСК с этанолом (алкогольные напитки) повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.

Влияние на способность управлять автотранспортом/движущимися механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. применение препарата АСК может вызвать головокружение.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг, 75 мг, 100 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке. По 30 и 60 табл. в банке из полимерных материалов. 3, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок или 1 банку из полимерных материалов помещают в пачку из картона.

Производитель

Производитель/организация, принимающая претензии потребителей: ОАО «Ирбитский химфармзавод». 623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172.

Тел./факс: (34355) 3-60-90.

Адрес производства: Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, 124-а.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ОАО «Авексима». 125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-т, 31А, стр. 1.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Сановаск — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-003515 — 220316

Торговое наименование:

Сановаск®

Международное непатентованное или группировочное название:

ацетилсалициловая кислота

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой

Состав:

Одна таблетка содержит:

Активное вещество:

ацетилсалициловая кислота – 50,00 мг, 75,00 мг или 100,00 мг.

Вспомогательные вещества (ядро):

лактозы моногидрат – 31,50 мг, 47,25 мг или 63,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 16,30 мг, 24,40 мг или 32,60 мг, кремния диоксид коллоидный – 1,70 мг, 2,60 мг или 3,40 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 0,50 мг, 0,75 мг или 1,00 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка):

сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата [1:1] – 3,35 мг, 6,70 мг или 10,05 мг, повидон К17 – 0,56 мг, 1,12 мг или 1,68 мг, тальк – 0,75 мг, 1,50 мг или 2,25 мг, макрогол 4000 – 0,34 мг, 0,68 мг или 1,02 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе: ядро белого или почти белого цвета и тонкая полоска оболочки.

Фармакотерапевтическая группа:

антиагрегантное средство.

Код АТХ: В01АС06

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимая ингибиция циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана. Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах.

Повышает фибринолитическую активность плазмы крови и снижает концентрацию витамин К-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они не способны повторно синтезировать циклооксигеназу. Антиагрегантный эффект развивается после применения малых доз препарата и сохраняется в течение 7 суток после однократного приема. Эти свойства АСК используются в профилактике и лечении инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца, осложнений варикозной болезни.

АСК обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом.

Фармакокинетика

При приеме внутрь АСК всасывается быстро и полностью из желудочно-кишечного тракта. АСК частично метаболизируется во время абсорбции. Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит – салициловую кислоту, которая метаболизируется, главным образом, в печени под влиянием ферментов печени с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, глюкуронида салицилат и салициловая кислота, обнаруживаемых во многих тканях и в моче. У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови).

АСК и салициловая кислота в высокой степени связываются с белками плазмы крови (от 66 до 98 %: в зависимости от дозы) и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.

Период полувыведения АСК из плазмы крови составляет около 15-20 минут. В отличие от других салицилатов, при многократном приеме препарата негидролизированная АСК не накапливается в сыворотке крови. Только 1 % принятой внутрь АСК выводится почками в виде негидролизированной АСК, остальная часть выводится в виде салицилатов и их метаболитов. У пациентов с нормальной функцией почек 80-100 % разовой дозы препарата выводится почками в течение 24-72 часов.

Показания к применению

  • профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда;
  • нестабильная и стабильная стенокардия;
  • профилактика инсульта (в том числе у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);
  • профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;
  • профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий);
  • профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (в том числе, при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, к вспомогательным веществам в составе препарата и другим нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);
  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
  • желудочно-кишечное кровотечение (ЖКТ);
  • геморрагический диатез;
  • бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП; сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты;
  • сочетание применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;
  • беременность (I и III триместр) и период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет;
  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
  • тяжелая печеночная недостаточности (класс В и выше по шкале Чайлд-Пью);
  • хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы, так как лекарственный препарат содержит лактозы моногидрат.

С осторожностью

При подагре, гиперурикемии, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки или желудочно-кишечных кровотечениях (в анамнезе), почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин), нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы (например, хроническая сердечная недостаточность, гиповолемия, серьезное хирургическое вмешательство, сепсис или случаи массивного кровотечения – риск развития почечной недостаточности и острой почечной недостаточности), печеночной недостаточности (ниже класса В по шкале Чайлд-Пью), бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии, в том числе группы НПВП, анальгетикам, противовоспалительным, противоревматическим средствам; тяжелых формах дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы, поскольку АСК может вызывать гемолиз и гемолитическую анемию (факторами, которые могут повышать риск развития гемолиза, являются высокая доза препарата, лихорадка и острые инфекции), беременности (II триместр), при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба); при одновременном приеме со следующими лекарственными средствами (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными препаратами):

  • метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю;
  • с антикоагулянтами, тромболитическими или антиагрегантными средствами;
  • с НПВП и производными салициловой кислоты в больших дозах;
  • с дигоксином;
  • с гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином;
  • с вальпроевой кислотой;
  • с алкоголем (алкогольные напитки в частности);
  • с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина;
  • с ибупрофеном.

Применение при беременности и в период кормления грудью

Применение при беременности

Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепление верхнего неба, пороки сердца). Назначение салицилатов в I триместре беременности противопоказано.

Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы для матери и плода, предпочтительно в дозах не выше 150 мг/сутки и непродолжительно.

В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей. Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.

Применение в период кормления грудью

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует немедленно прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости, желательно принимать перед едой. Таблетки принимаются 1 раз в сутки.

Длительность терапии определяется лечащим врачом.

Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска: 50-100 мг/сутки.

Профилактика повторного инфаркта миокарда, нестабильная и стабильная стенокардия: 50-100 мг/сутки.

Нестабильная стенокардия (при подозрении на развитие острого инфаркта миокарда):

Начальная доза 100 мг (первую таблетку необходимо разжевать для более быстрого всасывания) должна быть принята пациентом как можно скорее после того, как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда. В последующие 30 дней после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза 200-300 мг/сутки. Через 30 дней следует назначить соответствующую терапию для профилактики повторного инфаркта миокарда.

Профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения: 75-100 мг/сутки.

Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах: 50-100 мг/сутки.

Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей: 100-200 мг/сутки.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы:

часто — тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота; редко – язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, очень редко – перфоративные язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, преходящие нарушения функции печени с повышением активности «печеночных» трансаминаз.

Со стороны центральной нервной системы:

головокружение, снижение слуха, шум в ушах, что может быть признаком передозировки препарата (см. раздел «Передозировка»).

Со стороны системы кроветворения:

повышенная частота периоперационных (интра- и постоперационных) кровотечений, гематом (синяков), носовых кровотечений, кровоточивости десен, кровотечений из мочеполовых путей. Имеются сообщения о серьезных случаях кровотечений, к которым относятся желудочно-кишечные кровотечения и кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с артериальной гипертензией, не достигших целевых показателей артериального давления (АД) и/или получавших сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами), которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер. Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого кровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными симптомами (астения, бледность, гипоперфузия).

Имеются сообщения о случаях гемолиза и гемолитической анемии у пациентов с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы.

Аллергические реакции:

кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, ринит, отек слизистой оболочки полости носа, бронхоспазм, кардио-респираторный дистресс-синдром, а также тяжелые реакции, включая анафилактический шок.

Со стороны мочевыделительной системы: имеются сообщения о случаях почечной недостаточности и острой почечной недостаточности.

Передозировка

Может иметь тяжёлые последствия, прежде всего, у пожилых пациентов и у детей. Синдром салицилизма развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сутки на протяжении более 2-х суток вследствие употребления токсических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения (хроническое отравление) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острое отравление).

Симптомы передозировки:

-при лёгкой и средней степени тяжести (однократная доза менее 150 мг/кг):

головокружение, шум в ушах, снижение слуха, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания, тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз.

Лечение: желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния.

-при средней и тяжелой степени тяжести (однократная доза 150 мг/кг-300 мг/кг – средняя степень тяжести, более 300 мг/кг – тяжелая степень отравления):

респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом, гиперпирексия, гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия; со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, выраженное снижение АД, угнетение сердечной деятельности; со стороны водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности, характеризующееся гипокалиемией, гипернатриемией, гипонатриемией; нарушение метаболизма глюкозы: гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз; шум в ушах, глухота; желудочно-кишечные кровотечения; гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия; неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции центральной нервной системы (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги).

Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии – желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении АСК усиливает действие следующих лекарственных средств; при необходимости одновременного назначения АСК с перечисленными средствами следует рассмотреть вопрос о необходимости уменьшения дозы указанных средств:

  • метотрексата, за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками;
  • при одновременном применении с антикоагулянтами, тромболитическими и антиагрегантными средствами (тиклопидин) отмечается увеличение риска кровотечений в результате синергизма основных терапевтических эффектов применяемых средств;
  • при одновременном применении с препаратами, обладающими антикоагулянтным, тромболитическим или антиагрегантным действием, отмечается усиление повреждающего действия на слизистую оболочку ЖКТ;
  • селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, что может привести к повышению риска кровотечения из верхних отделов ЖКТ (синергизм с АСК);
  • дигоксина, вследствие снижения его почечной экскреции, что может привести к передозировке;
  • гипогликемических средств для приема внутрь (производных сульфонилмочевины) и инсулина за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови;
  • при одновременном применении с вальпроевой кислотой увеличивается ее токсичность за счет вытеснения ее связи с белками плазмы крови;
  • НПВП и производных салициловой кислоты в высоких дозах (повышение риска ульцерогенного эффекта и кровотечения из ЖКТ в результате синергизма действия); при одновременном применении с ибупрофеном отмечается антагонизм в отношении необратимого угнетения тромбоцитов, обусловленного действием АСК, что приводит к снижению кардиопротективных эффектов АСК;
  • этанола (повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов АСК и этанола).

Одновременное назначение АСК в высоких дозах может ослаблять действие перечисленных ниже лекарственных средств; при необходимости одновременного назначения АСК с перечисленными средствами следует рассмотреть вопрос о необходимости коррекции дозы перечисленных средств:

  • любые диуретики (при совместном применении с АСК в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации (СКФ) в результате снижения синтеза простагландинов в почках);
  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (отмечается дозозависимое снижение СКФ в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно, ослабление гипотензивного действия. Клиническое снижение СКФ отмечается при суточной дозе АСК более 160 мг. Кроме того, отмечается снижение положительного кардиопротективного действия ингибиторов АПФ, назначенных пациентам для терапии хронической сердечной недостаточности. Этот эффект также проявляется при применении совместно с АСК в больших дозах.
  • препараты с урикозурическим действием – бензбромарон, пробенецид (снижение урикозурического эффекта вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты);
  • при одновременном применении с системными глюкокортикостероидами (за исключением гидрокортизона, используемого для заместительной терапии болезни Аддисона) отмечается усиление выведения салицилатов и соответственно ослабление их действия.

Особые указания

Препарат следует применять после назначения врача.

АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

Ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приема, в связи с чем, возможно увеличение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде. При необходимости абсолютного исключения кровоточивости в ходе оперативного вмешательства необходимо, по возможности, полностью отказаться от применения АСК в предоперационном периоде.

Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антиагрегантными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.

АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.

Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин.

При одновременном назначении глюкокортикостероидов (ГКС) и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, поскольку последний снижает положительное влияние АСК на продолжительность жизни (снижает кардиопротективный эффект АСК).

Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

Передозировка особенно опасна у пожилых пациентов.

При сочетании АСК с этанолом (алкогольные напитки) повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.

Влияние на способность управлять автотранспортом/движущимися механизмами.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как применение препарата АСК может вызвать головокружение.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг, 75 мг или 100 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 30 и 60 таблеток в банку из полимерных материалов.

3, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок или 1 банку из полимерных материалов с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

ОАО «Авексима»

125284, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31А, стр. 1.

Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Ирбитский химфармзавод»

623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172.

Адрес производства:

Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, 124-а.

Купить Сановаск в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

В составе одной жевательной таблетки содержится 400 мг действующего вещества албендазола и вспомогательные компоненты: сахароза 382 мг, натрия бензоат 1 мг, вода очищенная 0.1 мг, тальк 10.6 мг, ментол (левоментол) 0.2 мг, лактоза 200 мг, краситель солнечный закат желтый (краситель закатно-желтый) 0.2 мг, магния стеарат 6 мг, ароматизатор мяты перечной (эссенция мяты перечной) 0.008 мл.

Форма выпуска

Таблетки плоские и круглые, с риской с одной стороны, светло-оранжевого цвета с более темными и светлыми вкраплениями.

Препарат выпускается в форме жевательных таблеток, дозировкой по 400 мг. В контурной ячейковой упаковке содержится по 1, 2 или 3 таблетки (алюминиевый или ПВХ блистер). В картонные пачки помещают по 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению.

Фармакологическое действие

Антигельминтное и противопротозойное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Синтетическое антигельминтное средство из класса бензимидазолов для перорального применения.

Лекарство относят к группе карбаматбензимидазолов. Действующее вещество албендазол нарушает активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов и повреждает тубулиновый белок. Вследствие этого происходят нарушения в клетке на биохимическом уровне. Прерываются процессы нормального переноса глюкозы и снижается активность фумаратредуктазы, лежащей в основе подавления клеточного деления на стадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок гельминтов.

Вещество блокирует движение различных органелл в мышечных клетках круглого червя, перемещение секреторных гранул, вызывает гибель паразита. Албендазол проявляет активность по отношению к большинству кишечных нематод, личиночных стадий цестод и лямблий. Лекарство обладает широким спектром действия.

Всасывается препарат в пищеварительном тракте очень плохо, его нельзя обнаружить в плазме крови в неизмененном виде. Лекарство обладает крайне низкой биодоступностью. Прием жирной пищи способен повысить максимальную концентрацию всасывания в 5 раз.

Максимальная концентрация лекарства в крови достигается в течение 2-5 часов после приема. Степень связывания метаболитов с белками крови — 70%. Метаболиты средства можно обнаружить в печени, почках, желчи, стенке жидкости цист гельминтов и спинномозговой жидкости. В печени албендазол быстро превращается в сульфоксид албендазола, проявляющий антигельминтную активность. Вещество способно индуцировать цитохром CYP1A2 в клетках печени человека, ускорять метаболизм других лекарственных средств.

Албендазола сульфоксид в печени метаболизируется на албендазола сульфон (вторичный метаболит) и прочие окислительные продукты. Период полувыведения составляет от 8 до 12 часов. Сульфоксид альбендазола и его метаболиты выводятся через желчевыводящие пути и с мочой. У больных с нарушениями работы почек клиренс не меняется. У больных с нарушениями работы печения биодоступность повышается, а максимальная концентрация сульфоксида албендазола в крови увеличивается в 2 раза. Также удлиняется период полувыведения средства.

Показания к применению

Таблетки Саноксал назначают при нематодозе:

  • токсокароз (возбудитель — Toxocara canis);
  • аскаридоз (возбудитель — круглый гельминт Ascaris lumbricoides);
  • энтеробиоз или острицы (возбудитель — круглый гельминт Enterobius vermicularis);
  • трихинеллез (возбудитель — Trichinella spiralis);
  • лямблиоз (возбудитель — Giardia intestinalis);
  • описторхоз (возбудитель — Opisthorchis viverrini, а также смешанные инвазии);
  • трихоцефалез или власоглав (возбудитель — круглый гельминт Trichocephalus trichiurus);
  • анкилостомидозы или кривоголовки (возбудители — Ancylostoma duodenale и Necator americanus);
  • стронгилоидоз или кишечная угрица (возбудитель — круглый гельминт Strongiloides stercoralis).

Проводят лечение тканевых цестодозов:

  • гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины (возбудитель — Echinococcus granulosus (личиночная стадия собачьего ленточного червя));
  • нейроцистицеркоз (возбудитель — Cysticercus cellulosus (личиночная стадия свиного цепня));
  • в составе комплексного лечения при альвеолярном эхинококкозе (возбудитель — Echinococcus multilocularis).

Противопоказания

Лекарство нельзя принимать:

  • при аллергии на албендазол и прочие компоненты препарата, производные бензимидазола;
  • пациентам с наследственной непереносимостью лактозы и дефицитом лактазы;
  • при непереносимости фруктозы и дефиците изомальтазы, сахаразы;
  • больным с синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • детям до 3 лет;
  • при патологиях сетчатки глаза;
  • во время беременности и кормления грудью.

Особую осторожность рекомендуется соблюдать:

  • при нарушениях в работе печени (во время и до начала терапии необходимо контролировать функцию этого органа);
  • при циррозе печени;
  • пациентам с угнетением костномозгового кроветворения.

Побочные действия

После приема препарата могут наблюдаться следующие побочные реакции:

  • угнетение костномозгового кроветворения, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, подавление деятельности костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, апластическая анемия, нейтропения;
  • головокружение, головные боли, повышенное внутричерепное давление, менингеальные симптомы;
  • нарушения в работе печени, изменение функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз), боли в эпигастральной области, гепатит, острая печеночная недостаточность, запор, анорексия, тошнота, диарея, рвота;
  • высыпания на коже, зуд, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема;
  • рост артериального давления, острая почечная недостаточность;
  • реакции гиперчувствительности немедленного типа, ангионевротический отек;
  • гипертермия, алопеция обратимая после длительного лечения высокими дозами препарата.

Саноксал, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь, во время или после приема пищи. Их можно разжевать или проглотить целиком. Не нужно соблюдать специальную диету или проводить особую подготовку. Дозировку устанавливает врач в индивидуальном порядке, в зависимости от вида инвазии и веса пациента.

Максимальная дозировка — 800 мг в сутки.

Рекомендуется избегать приема высоких доз средства в течение долгого времени у детей.

  • Лечение при нематодозе, некаторозе, аскаридозе, трихоцефалезе. Стандартная дозировка составляет — 400 мг один раз в сутки. Для детей с весом менее 60 кг и взрослых применяют по 15 мг на кг веса тела однократно или за 2 приема.
  • При лечении энтеробиоза дети от 3 лет и взрослые принимать 400 мг средства однократно. При необходимости можно повторить курсы через 2 недели.
  • Для лечения анкилостомидоза, стронгилоидоза взрослым и детям от 3 лет назначают по 400 мг в течение 3 суток. Можно повторить курс через неделю.
  • При трихинеллезе лекарство принимают по 400 мг дважды в сутки в течение 10-14 дней. При поражении органов и тяжелой инвазии (менингоэнцефалит, миокардит, пневмонит) применяют также симптоматические средства и глюкокортикостероиды.
  • Для лечения токсокароза детям от 14 лет и взрослым с весом более 60 кг назначают по 400 мг, два раза в день. Курсы лечения — 10 дней. Если масса тела менее 60 мг, то назначают по 200 мг. Необходимо провести повторные курсы через 14-30 дней. Во время терапии контролируют периферическую картину крови (раз в неделю) и аминотрансфераз.
  • При лямблиозе для взрослых и детей от 3 лет с весом более 10 кг назначают по 400 мг один раз в день. Курс лечение — 5 дней.
  • Пациентам с описторхозом и со смешанными инвазиями назначают по 400 мг препарата 2 раза в сутки в течение 3 дней. Курс лечение можно повторить через 30 дней.
  • При гидатидозном эхинококкозе и нейроцистицеркозе взрослым с весом более 60 кг назначают по 400 кг 2 раза в день. При массе тела менее 60 кг дозировку рассчитывают по 15 мг на кг веса в день, разделяют на 2 приема. Максимальная суточная дозировка составляет 800 мг. Курс лечения при нейроцистицеркозе 28-30 дней. За 2 дня до начала лечения и в первую неделю терапии принимают глюкокортикостероидные препараты. При эхинококкозе назначают по 3 цикла по 28 дней с 14-дневным перерывом между циклами.

Перед началом лечения необходимо провести клинический анализ крови и ее биохимическое исследование. Терапию можно проводить при нормальных лабораторных показателях. В процессе излечения исследование крови и аминотрансфераз проводится каждые 5-7 дней.

Если число лейкоцитов снизилось более, чем 3 х 109 и наблюдается 2-х кратное повышение активности аминотрансфераз, то терапию приостанавливают до нормализации показателей.

Прием препарата можно возобновить после того, как анализы вернулись в норму. Неэффективно назначать гепатопротекторы во время лечения при токсических проявлениях, необходимо отменить препарат.

При альвеолярном эхинококкозе албендазол применяют в составе комплексной терапии.

Режим и дозы препарата назначают такие же, как и при гидатидозном эхинококкозе. Продолжительность лечения и курс определяется переносимостью препарата и состоянием больного.

Передозировка

При передозировке наблюдается усиление дозозависимых эффектов. Назначают промывание желудка, симптоматическую терапию и активированный уголь.

Взаимодействие

При сочетании препарата с празиквантелом, Циметидином и Дексаметазоном может увеличиваться концентрация албендазола сульфоксида в крови.

Одновременный прием с фенитоином, Карбамазепином, Фенобарбиталом и женьшенем может привести к падению концентрации противоглистного средства в кишечнике.

Условия продажи

Нужен рецепт.

Условия хранения

Таблетки хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре не более 25 °C. Хранить вдали от детей.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Особые указания

Терапию необходимо проводить для всех членов семьи.

Нужно мониторить клеточный состав крови, если возникла лейкопения, то лечение прерывают.

При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед лечением нужно исследовать сетчатку в связи с риском усугубления ее состояния.

У женщин детородного возраста перед приемом препарата необходимо провести тест на беременность. Во время терапии и спустя месяц после нее необходимо применять надежные методы контрацепции.

Перед началом лечения противогельминтным средством необходимо тщательно убрать помещение, вымыть все детские игрушки, утром и вечером проводить гигиенические процедуры, менять нижнее белье. Во время лечения и спустя несколько дней после него целесообразно более часто менять постельное белье, проглаживать его горячим утюгом.

Сочетанный прием албендазола и Теофиллина приводит к увеличению риска токсического действия теофиллина. Это проявляется тошнотой, рвотой, учащенным сердцебиением, судорожными припадками. Албендазол индуцирует цитохром Р4501А в гепатоцитах. Рекомендуется контролировать плазменную концентрацию теофиллина во время лечения Саноксалом.

Не рекомендуется употреблять в пищу грейпфрут и грейпфрутовый сок во время приема албендазола. Это может привести к росту плазменной концентрации и увеличению риска развития неблагоприятных побочных реакций.

Больным сахарным диабетом нужно учитывать, что одна таблетка препарата содержит 0,031 ХЕ (хлебную единицу).

Во время лечения препаратом нельзя управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости реакции. Лекарство может вызывать головокружение и прочие побочные эффекты.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Немозол
  • Альбендацид
  • Албендазол-Дж
  • Албендазол-Эдвансд
  • Албендазол-Алиум

При беременности и лактации

 Лекарство противопоказано при беременности и кормлении грудью.

Отзывы о Саноксале

Отзывы о препарате в основном хорошие. Врачи часто назначают жевательные таблетки детям и взрослым для лечения различных гельминтозов. Побочные реакции возникают очень редко, препарат хорошо переносится и при правильном применении быстро избавляет от паразитов. Обычно достаточно 1-2 таблеток, чтобы добиться результата. Рекомендуется повторять курс лечения, чтобы избежать рецидива.

Цена Саноксала, где купить

Средняя стоимость препарата Саноксал составляет около 300 рублей за 1 таблетку дозировкой 400 мг.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Саноксал таблетки жевательные 400мгОксфорд Лабораториз Пвт.Лтд

показать еще

Активное вещество:
Фруктоолигосахариды (полученные из топинамбура), бактериальные пробиотические лиофилизированные культуры (Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium breve, Bifidobacterium longum ssp infantis, Bifidobacterium animalis ssp lactis, Bifidobacterium longum ssp longum, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei, Lactobacillus paracasei ssp paracasei, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus helveticus, Streptococcus thermophilus).

Содержание в 1 капсуле бактерий рода Bifidobacterium — не менее 4х10*9 КОЕ, бактерий рода Lactobacillus не менее 1х10*9 КОЕ, Бактерии рода Streptococcus thermophilus не менее 1х10*7 КОЕ.

Вспомогательные вещества:
Крахмал кукурузный (или картофельный), мальтодекстрин, магния стеарат или кальция стеарат, желатин, диоксид титана

12 видов бактерий для восстановления баланса микрофлоры кишечника. Для детей старше 3 лет и взрослых.

Форма выпуска:
10 капсул массой 350 мг

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Умифеновир инструкция по применению взрослым капсулы 100мг цена
  • Детский найз суспензия инструкция по применению
  • Батрайдер инструкция по применению отзывы когда обрабатывать
  • Pioneer deh 6950ib инструкция на русском
  • Постеризан форте свечи отзывы при геморрое инструкция по применению