Сандокс таблетки инструкция по применению взрослым

Действующее вещество: 1 таблетка содержит доксиламина сукцинат (в пересчете на безводное вещество) 15 мг (0,015 г)

Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактоза, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая.

Таблетки.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с фаской и риской.

Антигистаминные средства для системного применения.

Снотворные и седативные средства. Код АТС N05C M.

Препарат обладает противоаллергическим действием. Проникает в центральную нервную систему и вызывает выраженное седативное действие, поэтому специально используется как снотворный препарат. Снотворный препарат класса этаноламинов из группы блокаторов гистаминовых Н 1 -рецепторов обладает седативным и М-холинолитические действия. Сокращает время засыпания, увеличивает продолжительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна.

Доксиламин сукцинат хорошо всасывается из пищеварительного тракта, биотрансформация осуществляется в печени. Проникает в грудное молоко. Основная часть доксиламина сукцината (приблизительно 60%) выводится в неизмененном виде с мочой, часть — с калом.

Глаукома в анамнезе пациента или в семейном анамнезе, нарушения со стороны уретры и простаты с риском задержки мочи, индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Ограничения к применению: заболевания легких.

Поскольку препарат содержит лактозу, он противопоказан в случаях врожденной галактоземии, при синдроме нарушения абсорбции глюкозы и галактозы, лактазной недостаточности.

Как и все снотворные или седативные средства, доксиламина сукцинат может обострять синдром ночного апноэ (увеличение количества и продолжительности остановок дыхания). Н 1 -антигистаминни средства следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста из-за риска возникновения головокружений, может увеличить риск падений (например, когда люди встают ночью) с последствиями, которые часто являются серьезными для данной категории пациентов.

Для предотвращения сонливости в течение дня необходимо учитывать, что продолжительность сна после приема препарата должна быть не менее 7:00.

Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя.

При пробуждении среди ночи после приема препарата возможны заторможенность или головокружение.

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Препарат влияет на скорость психомоторных реакций, поэтому следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Применять детям в возрасте от 15 лет.

Применять внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет назначать по ½-1 таблетке препарата в сутки за 15-30 мин до сна. В зависимости от индивидуальной реакции больного доза может быть увеличена до 2 таблеток в сутки. Продолжительность лечения составляет от 2 до 5 суток. Если бессонница сохраняется дольше 5 дней, необходимо проконсультироваться с врачом относительно целесообразности дальнейшего применения препарата.

Возможно только при применении больших доз препарата.

Симптомы. Первыми признаками острого отравления является сонливость признаки антихолинергических эффектов: сухость во рту, синусовая тахикардия возбуждение, галлюцинации, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги. Симптомы возникают в указанной последовательности, однако в некоторых случаях первыми симптомами острого отравления могут быть тремор и атетоз. Часто наблюдаются симптомы атропинизации — мидриаз и паралич аккомодации, гиперемия кожи лица, гипертермия. В случае отсутствии лечения может развиться кома, сопровождающаяся коллапсом. Даже если судороги не возникают, острое отравление Доксиламин иногда вызывает рабдомиолиз, который может осложниться острой почечной недостаточностью. Такой мышечный расстройство является распространенным, что требует проведения систематического скрининга путем измерения активности КФК.

Лечение. Симптоматическое. При раннем начале лечения рекомендуется применять активированный уголь (50 г взрослым, 1 г / кг детям). Проводить искусственную вентиляцию легких, назначать противосудорожные препараты.

Сонливость утром (корректируется уменьшением дозы).

Атропиноподобный эффект препарата может проявляться запором, сухостью во рту, задержкой мочеиспускания и нарушением аккомодации сильным сердцебиением; возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд.

В случае возникновения любых нежелательных реакций следует зернутися к врачу.

При одновременном применении с атропином и атропиноподобными лекарственными средствами (Имипраминовые антидепрессанты, антихолинергические противопаркинсонические препараты, атропин спазмолитические лекарственные средства, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) могут развиваться такие побочные эффекты как задержка мочи, запор, сухость во роте.

При одновременном применении с другими антидепрессантами, влияющие на центральную нервную систему (производные морфина: обезболивающие, средства, применяемые для лечения кашля и заместительной терапии, нейролептики; барбитураты, бензодиазепины; анксиолитики, кроме бензодиазепинов; седативные антидепрессанты: амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин; седативные Н 1 -антигистаминни средства; антигипертензивные средства центрального действия, другие: баклофен, пизотифен, талидомид) усиливается угнетение центральной нервной системы.

Алкоголь усиливает седативное действие доксиламина.

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 25 0 С.

По 10 таблеток в блистере. По 1 или 3 блистера в пачке.

Состав: действующее вещество: 1 таблетка содержит доксиламина сукцинат (в пересчете на безводное вещество) 15 мг (0,015 г); вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая.

Лекарственая форма. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного применения. Снотворные и седативные средства.

Фармакологическое действие. Препарат оказывает противоаллергическое действие. Проникает в центральную нервную систему и оказывает выраженное седативное действие, поэтому специально используется как снотворный препарат. Снотворный препарат класса этаноламинов из группы блокаторов гистаминовых H₁-рецепторов, обладает седативным и М-холиноблокирующим действием. Сокращает время засыпания, увеличивает продолжительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Доксиламина сукцинат хорошо всасывается из пищеварительного тракта, биотрансформация осуществляется в печени. Экскретируется в грудное молоко. Основная часть доксиламина сукцината (около 60 %) выводится в неизмененном виде с мочой, часть — с фекалиями.

Показания к применению. Бессонница.

Противопоказания. Закрытоугольная глаукома в анамнезе пациента или в семейном анамнезе, нарушения со стороны уретры и простаты с риском задержки мочи, беременность, период кормления грудью, детский возраст до 15 лет, индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Ограничения к применению: заболевания легких.

Надлежащие меры безопасности при применении. Поскольку препарат содержит лактозу, он противопоказан в случаях врожденной галактоземии, при синдроме нарушения абсорбции глюкозы и галактозы, лактазной недостаточности. Как и все снотворные и седативные средства, доксиламина сукцинат может обострять синдром ночного апное (увеличение колическтва и длительности остановок дыхания). Н₁-антигистаминные средства следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста из-за риска возникновения головокружений, что может увеличить риск падений (например, когда люди встают ночью) с последствиями, которые часто являются серьезными для данной категории пациентов. Для предупреждения сонливости в течение дня необходимо учитывать, что длительность сна после приема препарата должна быть не менее 7 часов. Во время приема препарата следует избегать употребления алкоголя. При пробуждении среди ночи после приема препарата возможны заторможенность или головокружение.

Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Препарат влияет на скорость психомоторных реакций, поэтому следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Дети. Применять детям с 15 лет.

Способ применения и дозы. Применяют внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 1 таблетке препарата за 15-30 мин до сна. В зависимости от индивидуальной реакции больного, доза препарата может быть уменьшена до ½ таблетки или увеличена до 2 таблеток. Продолжительность лечения составляет от 2 до 5 суток. Максимальная непрерывная продолжительность лечения препаратом Сондокс составляет около 2 недель. Если бессонница сохраняется дольше 5 дней, необходимо проконсультироваться с врачом, относительно целесообразности дальнейшего применения препарата.

Передозировка. Возможна только при применении больших доз препарата. 
Симптомы. Первыми признаками острого отравления является сонливость; признаки антихолинергических эффектов: сухость во рту, синусовая тахикардия; возбуждение, галлюцинации, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги. Симптомы возникают в указанной последовательности, но в некоторых случаях первыми симптомами острого отравления могут быть тремор и атетоз. Часто наблюдаются симптомы атропинизации – мидриаз и паралич аккомодации, гиперемия кожи лица, гипертермия. При отсутствии лечения возможно развитие комы, сопровождающееся коллапсом. Даже если судороги не возникают, острое отравление доксиламином иногда вызывает рабдомиолиз, который может усложняться острой почечной недостаточностью. Такое мышечное расстройство является распространенным, что требует проведения систематического скрининга путем измерения активности креатинфосфокиназы.
Лечение. Симптоматическое. При раннем начале лечения рекомендуется применять активированный уголь (50 г взрослым, 1 г/кг детям). Проводят искусственную вентиляцию легких, назначают противосудорожные препараты.

Побочные эффекты. Сонливость по утрам (корректируется уменьшением дозы). Атропиноподобный эффект препарата может проявляться запором, сухостью во рту, задержкой мочевыделения и нарушение аккомодации; сильное сердцебиение; возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд. В случае возникновения каких-либо нежелательных реакции обратитесь к врачу.

Срок годности. 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25º С.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере. По 1 или 3 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Сондокс инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Сондокс таблетки 0,015 г. Описание и применение Sondoks, аналоги и отзывы. Инструкция Сондокс таблетки утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит доксиламина сукцинат (в пересчете на безводное вещество) — 0,015 г.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактоза, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с фаской и риской.

Фармакологическая группа

Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТХ R06А А09.

Снотворные и седативные средства.

Код ATH N05C M.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Доксиламин сукцинат является блокатором Н1-рецепторов класса этаноламинов, что оказывает седативный и атропиноподобный эффект. Было продемонстрировано, что он уменьшает время, необходимое для засыпания, а также улучшает продолжительность и качество сна.

Фармакокинетика.

Максимальная концентрация в плазме крови (С max) достигается в среднем через 2:00 (max) после приема доксиламина сукцината. Период полувыведения из плазмы (Т ½) составляет в среднем 10:00. Доксиламин сукцинат частично метаболизируется в печени путем деметилирования и N-ацетилирования. Период полувыведения может значительно увеличиться у лиц пожилого возраста или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Различные метаболиты, образующиеся при распаде молекулы, не является количественно значимыми, поскольку 60% дозы обнаруживается в моче в форме неизмененного доксиламина.

Сондокс Показания

Периодическое и преходящее бессонница.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к доксиламина сукцината или другим антигистаминных препаратов.

Глаукома в анамнезе пациента или в семейном анамнезе. Уретропростатични расстройства с риском задержки мочи.

Ограничения к применению: заболевания легких.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с атропином и атропиноподобными лекарственными средствами (Имипраминовые антидепрессанты, антихолинергические противопаркинсонические препараты, атропин спазмолитические лекарственные средства, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) могут развиваться такие побочные эффекты как задержка мочи, запор, сухость во рту.

При одновременном применении с другими антидепрессантами, влияющие на центральную нервную систему (производные морфина: обезболивающие, средства, применяемые для лечения кашля и заместительной терапии, нейролептики; барбитураты, бензодиазепины; анксиолитики, кроме бензодиазепинов; седативные антидепрессанты: амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин; седативные Н1-антигистаминные средства; антигипертензивные средства центрального действия, другие: баклофен, пизотифен, талидомид), усиливается угнетение центральной нервной системы.

Алкоголь усиливает седативное действие доксиламина.

Особенности применения

Поскольку препарат содержит лактозу, он противопоказан при врожденной галактоземии, при синдроме нарушения абсорбции глюкозы и галактозы, лактазной недостаточности. Как и все снотворные или седативные средства, доксиламина сукцинат может обострять синдром ночного апноэ (увеличение количества и продолжительности остановок дыхания). Н1-антигистаминные средства следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста из-за риска возникновения головокружений, может увеличить риск падений (например, когда люди встают ночью) с последствиями, которые часто являются серьезными для данной категории пациентов. Для предотвращения сонливости в течение дня необходимо учитывать, что продолжительность сна после приема препарата должна быть не менее 7:00. Во время приема препарата следует избегать употребления алкоголя. При пробуждении среди ночи после приема препарата возможны заторможенность или головокружение.

Применение в период беременности или кормления грудью

На основании имеющихся данных доксиламин можно применять в период беременности после консультации с врачом. Если препарат применять в конце беременности, атропиноподобные и седативные свойства этой молекулы следует учитывать при наблюдении за новорожденными.

Неизвестно, проникает доксиламин в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат влияет на скорость психомоторных реакций, поэтому следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Способ применения Сондокс и дозы

Для перорального применения. Принимать за 15-30 минут до сна.

Рекомендуемая доза составляет 7,5-15 мг в сутки (½-1 таблетки в сутки). При необходимости дозу можно увеличить до 30 мг в сутки (2 таблетки в сутки).

Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется снизить дозу.

Продолжительность курса лечения составляет 2-5 дней. Если бессонница сохраняется дольше 5 дней, необходимо проконсультироваться с врачом относительно целесообразности дальнейшего применения препарата.

Дети

Применять детям в возрасте от 15 лет.

Передозировка

Возможно только при применении больших доз препарата.

Симптомы. Первыми признаками острого отравления является сонливость признаки антихолинергических эффектов: сухость во рту, синусовая тахикардия возбуждение, галлюцинации, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги. Симптомы возникают в указанной последовательности, однако в некоторых случаях первыми симптомами острого отравления могут быть тремор и атетоз. Часто наблюдаются симптомы атропинизации — мидриаз и паралич аккомодации, гиперемия кожи лица, гипертермия. В случае отсутствии лечения может развиться кома, сопровождающаяся коллапсом. Даже если судороги не возникают, острое отравление Доксиламин иногда вызывает рабдомиолиз, который может осложниться острой почечной недостаточностью. Такой мышечный расстройство является распространенным, что требует проведения систематического скрининга путем измерения активности КФК.

Лечение. Симптоматическое. При раннем начале лечения рекомендуется применять активированный уголь (50 г — взрослым, 1 г / кг — детям) проводить искусственную вентиляцию легких, назначать противосудорожные препараты.

Побочные эффекты

Редко развиваются антихолинергические эффекты: запор, сухость во рту, задержка мочеиспускания, нарушение аккомодации, сердцебиение.

Дневная сонливость: при развитии такого эффекта необходимо снизить дозу.

Возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд, отек Квинке, падение артериального давления.

В случае возникновения любых нежелательных реакций следует обратиться к врачу.

Срок годности Сондокс

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения Сондокс

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере. По 1 или 3 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».

Местонахождение производителя

61010, Украина, г..Харьков, ул. Гордиенковская, 1.

В 1 таблетке Сондокса содержится:
0,015 г доксиламина сукцината
Вспомогательные вещества: стеарат магния, картофельный крахмал, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза.

Сондокс — представитель группы этаноламинов, блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Является снотворным препаратом. Основное действующее вещество Сондокса – доксиламина сукцинат. Препарат оказывает М-холиноблокирующее и седативное действие. При пероральном применении Сондокс уменьшает продолжительность засыпания и увеличивает длительность сна, улучшает качество сна, но не изменяет его фазы.
При приеме внутрь доксиламин быстро всасывается в пищеварительном тракте, спустя 1 час после перорального приема Сондокса достигается максимальная концентрация доксиламина в плазме. Проникает через ГЭБ, распределяясь по тканям и органам. Его биотрансформация происходит в печени. Около 60% доксиламина в неизмененном виде выводится с мочой, около 40% экскретируется почками. Период полувыведения доксиламина – 10 часов.

Сондокс назначают при бессоннице, нарушениях сна.

Сондокс назначают подросткам от 15 лет и взрослым за 15-30 минут до сна по 1 таблетке.
Доза препарата в зависимости от индивидуальной чувствительности и реакции пациента может составлять от 1/2 таблетки до 2 таблеток.

При применении Сондокса возможно появление сухости во рту, запора, нарушения аккомодации, затруднений мочеиспускания (побочные эффекты обусловлены холиноблокирущими эффектами препарата).
После приема препарата вечером, с утра может отмечаться головокружение, в связи с чем следует избегать резких движений во избежание падения.

Сондокс противопоказан пациентам с закрытоугольной глаукомой, нарушениями со стороны простаты и уретры (гиперплазией предстательной железы, нарушениями мочеиспускания различного генеза), детям до 15 лет, повышенной чувствительностью к препарату, а также женщинам в период лактации.

Сондокс не оказывает фетотоксическое и тератогенное действие на плод, однако принимать препарат во время беременности можно только по назначению врача.
Доксиламин способен проникать в грудное молоко, поэтому не рекомендуется использовать его в период грудного вскармливания. В случае необходимости назначения препарата грудное вскармливание целесообразно прекратить на период терапии Сондоксом.

Одновременный прием препарата с бензодиазепинами, барбитуратами, опиоидными анальгетиками, клонидином, транквилизаторами, нейролептиками приводит к усилению угнетающего действия на ЦНС. Одновременное применение Сондокса с атропином или иными препаратами, относящимися к группе М-холиноблокаторов, увеличивает риск развития антихолинэргических побочных эффектов: затруднения мочеиспускания, сухости во рту. При одновременном приеме препарата с алкоголем седативное действие Сондокса усиливается, делая небезопасным работу со сложными механизмами и управление транспортными средствами.

Преднамеренная или случайная передозировка Сондоксом возможна лишь при приеме очень высоких доз.
Симптомы передозировки Сондоксом: гиперемия лица, мидриаз, гипертермия, атетозные движения, нарушение координации, судороги, тремор. Отсутствие терапии может привести к развитию комы.
Лечение передозировки: проведение симптоматической терапии, при необходимости – проведение ИВЛ, введение противосудорожных препаратов.

Сондокс таблетки 0,015 г.
В упаковке 10 таблеток (30 таблеток).

Температура хранения препарата Сондокс не должна превышать 25 градусов Цельсия.
Беречь от влаги и света. Беречь от детей.

Донормил, Сонмил.
Смотрите также список аналогов препарата Сондокс.

Таблетки Сондокса содержат лактозу, в связи с чем пациентам с нарушениями усвоения галактозы, глюкозы или лактозы следует соблюдать осторожность при использовании препарата.
Сондокс замедляет скорость реакции, что небезопасно при работе с опасными движущимися механизмами и управлении транспортными средствами.

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.