Самарский электрощит руководство

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Пиридоксин

Международное непатентованное название

Пиридоксин

Лекарственная форма

Раствор для иньекций 50 мг/мл, 1мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество: пиридоксина гидрохлорид — 50.0 мг

вспомогательное вещество: вода для иньекций до 1.0 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Прочие витамины в чистом виде.

Код АТХ: А11НА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридоксальфосфат на 90%. Проникает во все ткани, распределение преимущественно в печени, меньше в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения — 15-20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении с желчью — 2%), а также в ходе гемодиализа.

Фармакодинамика

Витамин В6.

Пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6) содержится в растениях и органах животных, особенно в неочищенных зернах злаковых культур, в овощах, мясе, рыбе, молоке, печени трески и крупного рогатого скота, яичном желтке. Относительно много витамина В6 в дрожжах. Потребность в витамине В6 удовлетворяется продуктами питания; частично он синтезируется также микрофлорой кишечника.

Играет важную роль в обмене веществ, необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы, участвует в синтезе нейромедиаторов. В фосфорилированной форме (пиридоксаль-5-фосфат) обеспечивает процессы декарбоксилирования, переаминирования, дезаминирования аминокислот, участвует в синтезе белка, ферментов, гемоглобина, простагландинов, обмене серотонина, катехоламинов, глутаминовой кислоты, гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), гистамина, улучшает утилизацию ненасыщеных жирных кислот, снижает уровень холестерина и липидов в крови, улучшает сократимость миокарда, способствует превращению фолиевой кислоты в ее активную форму, стимулирует гемопоэз. При атеросклерозе витамин В6 улучшает липидный обмен. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот.

Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина).

Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия).

Пиридоксин при атеросклерозе и сахарном диабете снижает содержание гликозилированного гемоглобина, кроме того, пиридоксин действует как диуретик, помогая снижать повышенное кровяное давление.

Установлено, что пиридоксин положительно влияет на выработку норэпинефрина и серотонина, повышая их продукцию при депрессиях, это связано с его участием в качестве кофактора дофа-декарбоксилазы в процессе синтеза катехоламинов.

Пиридоксин может удлинять время свертывания и ингибировать агрегацию тромбоцитов, что, вероятно, объясняется связыванием пиридоксальфосфата с фибриногеном и со специфическими аминогруппами на поверхности тромбоцитов.

Показания к применению

— Гипо- и авитаминоз В6.

В составе комплексной терапии:

в неврологии:

— паркинсонизм

— параличи центрального или периферического происхождения

— болезнь Литтла

— болезнь и синдром Меньера

— морская и воздушная болезнь

— радикулит

— невралгия

— невриты.

в дерматологии:

— дерматиты (в том числе атопический и себорейный)

— герпетические инфекции

— опоясывающий лишай

— нейродермит

— псориаз, экссудативный диатез.

— анемии (гипохромная, микроцитарная, сидеробластная).

— острые и хронические гепатиты

— алкоголизм.

— для увеличения диуреза и усиления действия диуретиков.

— профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других производных гидразида изоникотиновой кислоты.

— врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром новорожденных.

Способ применения и дозы

Пиридоксин назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно (если прием внутрь невозможен, например, при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике).

Взрослым при гипо- и авитаминозе В6 лечебные дозы составляют 50-100 мг (1-2 мл 5% раствора) в 1-2 приема в день. Курс лечения для взрослых — 1 месяц.

Детям – по 20 мг (0,5 мл 5% раствора) в сутки, курс лечения — 2 недели.

При паркинсонизме назначают 100 мг/сут (2 мл 5%) раствора в сутки внутримышечно. Курс лечения — 20-25 инъекций. Через 2-3 месяца курс лечения повторяют либо, начав с дозы 50-100 мг/сут, ежедневно увеличивают дозу на 50 мг, доводя ее до 300-400 мг/сут, в виде однократной инъекции в течение 12-15 дней.

Для лечения анемий назначают по 100 мг внутримышечно 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.

Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома взрослым — внутривенно или внутримышечно 30-600 мг; детям — 10-100 мг ежедневно.

При депрессиях инволюционного возраста — внутримышечно, по 200 мг/сут.

При лечении туберкулеза ГИНК (гидразид изоникотиновой кислотой) и ее производными на 1 г введенного ГИНКа необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).

Побочные действия

— аллергические реакции: анафилактический шок, крапивница, макулезно-папулезные высыпания, кожный зуд

– боль в эпигастральной области, изжога, повышение желудочной секреции, гиперсекреция соляной кислоты

– онемение в конечностях, появление чувства сдавливания в конечностях – симптом «чулок» и «перчаток», судороги (возникают только при быстром введении)

– потеря сознания и развитие судорог при быстром внутривенном введении

– подавление лактации в лактогенный период (иногда используют как лечебный эффект). Пиридоксин подавляет лактацию, вплоть до полного прекращения, в дозировке 200-600 мг/сутки и более.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к препарату.

— Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока).

-Заболевания печени, протекающие с тяжелой функциональной недостаточностью.

— Ишемическая болезнь сердца.

Лекарственные взаимодействия

Изоникотин гидразид, пеницилламин, циклосерин, пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, ослабляют эффект пиридоксина.

Фармацевтически несовместим с витаминами тиамином (B1) и цианокобаламином (B12).

Пиридоксин не назначают совместно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.

Усиливает действие диуретиков.Комбинируется с сердечными гликозидами, глутаминовой кислотой, калия и магния аспарагинатом.

Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, изониазидом, пеницилламином — может вызвать анемию и невропатию.

Хорошо сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и аспаркамом (повышается устойчивость к гипоксии).

Кортикостероидные гормоны могут приводить к уменьшению витамина В6 в организме.

Прием противосудорожных, а также противотуберкулезных препаратов может приводить к дефициту витамина В6, однако в данном случае следует с осторожностью принимать пиридоксин, т.к. большие дозы могут нарушить действие препарата.

Уменьшает эффективность средств для лечения болезни Паркинсона.

Препарат предупреждает офтальмологические осложнения, возникающие при длительном применении препаратов левомицетина резорбтивного действия (синтомицина, хлорамфеникола).

Препарат устраняет побочные эффекты трициклических антидепрессантов, связанные с их антихолинергической активностью (сухость во рту, задержка мочи).

Нельзя смешивать в одном шприце с тиамином и цианокобаламином. Инъекции пиридоксина желательно делать не раньше, чем через 12 часов после инъекции тиамина.

Особые указания

При тяжелых поражениях печени пиридоксин в дозе более 50 мг/сутки может вызвать ухудшение ее функции. Применять с осторожностью у больных с заболеваниями печени.

При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.

Обмен пиридоксина нарушается при регулярном употреблении алкоголя.

Беременность и период лактации

Препарат назначают в период беременности при токсикозе беременных и при рвоте у беременных. При назначении препарата в период кормления грудью возможно снижение лактации.

Возможное влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не сообщалось.

Передозировка

Симптомы передозировки возникают при введении пиридоксина в больших дозах (200-2000 мг/сут и более). Характерно развитие онемения кистей и стоп, появление в них чувства сдавления.

Меры помощи включают отмену препарата, симптоматическую терапию (введение малых доз неостигмина или галантамина для улучшения нейро-мышечной передачи). Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инъекций 50 мг/мл.

По 1 мл в ампулы нейтрального стекла. На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги или самоклеящуюся этикетку, или маркировку наносят на ампулу быстрозакрепляющейся краской для стеклянных изделий.

По 10 ампул помещают в коробку из картона. В каждую коробку помещают инструкцию по медицинскому применению на государственном и русском языках и нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный. Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

ОАО «Новосибхимфарм»

630028, Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275

тел. (383)363-32-44,

факс (383) 363-32-55

Владелец регистрационного удостоверения:

ОАО «Новосибхимфарм»

630028, Россия, г. Новосибирск,

ул. Декабристов, 275

тел. (383)363-32-44;

факс (383) 363-32-55

Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ОАО «Валента Фарм» в РК, г. Алматы, пр. Абая, уг.ул. Радостовца, 151/115, бизнес-центр «Алатау» офис №702

Тел./факс 8727 334-15-52, Е-mail: asia@valentapharm.com