Описание препарата Сабрил (таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1999 году
Дата согласования: 31.07.1999
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Сабрил
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит вигабатрина 500 мг; в блистере 10 шт., в коробке 10 блистеров.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противоэпилептическое.
Селективно необратимо ингибирует ГАМК-трансаминазу, увеличивает содержание ГАМК — основного тормозного медиатора ЦНС — в ткани мозга.
Селективно необратимо ингибирует ГАМК-трансаминазу, увеличивает содержание ГАМК — основного тормозного медиатора ЦНС — в ткани мозга.
Фармакокинетика
Быстро и достаточно полно всасывается в ЖКТ. Прием пищи не влияет на величину, но несколько замедляет скорость абсорбции. Не связывается с белками плазмы и не взаимодействует с системой цитохрома P450 в печени. Концентрации в плазме и спинномозговой жидкости линейно зависят от принятой дозы, однако прямой корреляции с эффективностью не имеют. Эффективность определяется скоростью ресинтеза ГАМК-трансаминазы. Т1/2 — 5–8 ч. Около 70% после одноразового перорального приема выводится с мочой в течение первых 24 ч в неизмененном виде. При почечной недостаточности Cl снижается пропорционально Cl креатинина.
Показания
Эпилепсия (при недостаточной эффективности др. противоэпилептических препаратов).
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, лактация (на период лечения следует приостановить грудное вскармливание).
Побочные действия
Со стороны нервной системы: возбуждение, беспокойство, раздражительность, депрессия, агрессивность, расстройства психики, учащение эпилептических припадков; редко — парестезии, нарушение концентрации внимания, утомляемость, тремор, эпилептический статус.
Со стороны органов зрения: нистагм, дефекты полей зрения; редко — периферическая атрофия сетчатки глаза, атрофия зрительного нерва.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Снижает эффект фенитоина.
Меры предосторожности
Отменять Сабрил необходимо постепенно, снижая дозу в течение 2–3 нед — резкое прекращение приема может привести к возобновлению судорог. При нарушении полей зрения обязательна консультация офтальмолога. В случае снижения Cl креатинина менее 60 мл/мин следует снизить дозы.
Условия хранения
При комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 21.11.2018
Аналоги (синонимы) препарата Сабрил
Состав
Главный активный компонент – вигабатрин.
Также в состав входит повидон.
Форма выпуска
Лекарство имеет форму гранул. В упаковке 50 пакетиков-саше.
Фармакологическое действие
Сабрил – противоэпилептический препарат, вещество, сходное по структуре с тормозным нейротрансмиттером гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК), т.е. аналогом ГАМК. Механизм действия вигабатрина заключается в необратимом связывании с ферментом, расщепляющим ГАМК, — аминотрансферазой гамма-аминомасляной кислоты, тем самым инактивируя его и, в конечном счете, повышая концентрацию ГАМК в ЦНС.
Фармакокинетика
Состав после приема внутрь хорошо и быстро впитывается; пища не влияет на всасывание препарата. Препарат не связывается с белками плазмы. Вигабатрин не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде, в основном, через почки (50–70%).
Показания к применению
Медикамент применяется для лечения эпилепсии, например, судорог БНС (синдрома Веста, особой формы эпилепсии).
В сочетании с другими препаратами средство применяется при: фокальной (приступы, ограниченные частью или функцией тела) и очагово, вторично-генерализованной (сначала локальная, затем развернутая) эпилепсии.
Противопоказания
Основное ограничение – высокая сенсибильность к составляющим компонентам.
Побочные действия
Наиболее распространенными негативными эффектами являются: усталость и сонливость, возбуждение (у детей), нервозность, раздражительность, головокружение и головные боли, нистагм, атаксия, парестезия, расстройства концентрации.
Медикаментозные взаимодействия
Вигабатрин не метаболизируется, не связывается с белками и не индуцирует цитохром Р450 или другие ферменты, метаболизирующие лекарственные средства; при одновременном применении Сабрила с другими препаратами риск лекарственного взаимодействия низкий.
Применение и дозы
В зависимости от вашего заболевания и стадии лечения ваш врач обычно дозирует его следующим образом:
Начало лечения
Взрослые
Разовая доза: 1 пакетик.
Общая доза: 2 раза в день.
Время: до или после еды.
Детям с массой тела от 10 кг и подросткам дозировка лекарства назначается врачом в соответствии с массой тела.
Последующее лечение
Дети с массой тела 10-15 кг:
Разовая доза: 1 пакетик.
Общая доза: 1-2 раза в день.
Время: до или после еды.
Дети с массой тела 15-30 кг:
Разовая доза: 1-2 пакетика.
Общая доза: 1-2 раза в день (2-3 пакетика в день).
Время: до или после еды.
Дети с массой тела 30-50 кг:
Разовая доза: 2-3 пакетика.
Общая доза: 1-2 раза в день (3-6 пакетиков в день).
Время: до или после еды.
Дети с массой тела более 50 кг и взрослые;
Разовая доза: 2-3 пакетика.
Общая доза: 2 раза в день (4-6 пакетиков в день).
Время: до или после еды.
Передозировка
Интоксикация может вызвать, среди прочего, сонливость, головную боль, спутанность сознания и низкое кровяное давление. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратится к врачу.
Особые указания
Внезапный отказ может вызвать проблемы или дискомфорт. Поэтому лечение следует прекращать медленно, то есть постепенно снижая дозу. Лучше всего получить совет от своего врача.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение не рекомендуется.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Способность реагировать может быть нарушена при использовании по назначению, особенно в более высоких дозах или в сочетании с алкоголем. Следует это учитывать при выполнении данных действий.
Условия продажи
По предписанию доктора.
Условия хранения
Лекарство не требует особых температурных условий. Место хранения должно быть ограничено от детей.
Москва
Москва: ближние регионы
Москва: дальние регионы
Санкт-Петербург
Анапа
Белгород
Воронеж
Екатеринбург
Иркутск
Казань
Кемерово
Киров
Краснодар
Красноярск
Курск
Липецк
Нижний Новгород
Новороссийск
Новосибирск
Омск
Пенза
Пермь
Ростов на Дону
Самара
Саратов
Сочи
Тула
Тюмень
Уфа
Хабаровск
Челябинск
Энгельс
Другие регионы РФ
Доставка по Москве осуществляется
курьером.
Стоимость доставки —
БЕСПЛАТНО!
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 120-28-79
Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34
Состав
Основное функциональное вещество – вигабатрин в дозе 500 мг в одной таблетке.
Также в состав включены: повидон К30, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарат магния, гипромеллоза, оксид титана, макрогол 8000.
Форма выпуска
Выпускается медикамент в таблетках, расфасованных в упаковки по 50 штук.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Противосудорожный препарат, который является селективным необратимым ингибитором ГАМК-аминотрансферазы, основного тормозного нейромедиатора. После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ независимо от приема пищи. Выводится в неизмененном виде с мочой. Т0,5 выведения составляет 5-8 часов.
Показания к применению
Комбинированное лечение с другими противоэпилептическими препаратами у пациентов с рефрактерными парциальными приступами с вторичной генерализацией или без нее, когда все другие противоэпилептические препараты, используемые в комбинации, недостаточны или плохо переносятся.
Монотерапия эпилептических припадков у грудных детей (синдром Веста).
Противопоказания
Аллергия на состав.
Побочные действия
У 50% пациентов наблюдались следующие побочные эффекты: у взрослых наблюдались седативный эффект, сонливость, утомляемость и нарушение концентрации внимания. У детей наблюдалось возбуждение или психомоторное возбуждение
Также сообщалось об увеличении частоты приступов, включая эпилептический статус.
Лекарственные взаимодействия
Вигабатрин не метаболизируется, не связывается с белками плазмы и не индуцирует ферменты цитохрома Р-450 в печени, лекарственные взаимодействия маловероятны. В клинических испытаниях наблюдалось постепенное снижение уровня фенитоина в крови от 16% до 33%, однако точный механизм этого эффекта неизвестен, и в большинстве случаев это взаимодействие не имеет клинического значения. В клинических испытаниях, в которых вигабатрин вводили с карбамазепином, фенобарбиталом или вальпроатом натрия, взаимодействий не наблюдалось. Не следует использовать с другими препаратами, токсичными для сетчатки глаза.
Применение и дозы
Сабрил принимают перорально 1-2 раза в день до или во время еды.
Взрослые: максимальная эффективность обычно наблюдается при дозе 2-3 г / день. Начальная доза — 1 г; его следует добавить к применяемым в настоящее время противоэпилептическим препаратам. Затем суточную дозу следует постепенно увеличивать на 0,5 г каждую неделю в зависимости от клинического ответа и переносимости. Рекомендуемая максимальная доза составляет 3 г / сут.
Дети: рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг / кг / сут. Детям весом 10-15 кг — 0,5-1,0 г / сут; дети с массой тела 15-30 кг — 1,0-1,5 г / сут; дети весом 30-50 кг — 1,5-3 г / сут; детям с весом более 50 кг назначают по 2-3 г / сут.
При синдроме Веста рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг / кг / день. При необходимости ее можно постепенно увеличивать в течение недели.
Передозировка
Симптомами передозировки являются сонливость и кома, головокружение, головная боль, психоз, угнетение дыхания, апноэ, брадикардия, гипотензия, возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, расстройства поведения и речи. Терапия проводится в соответствии с возникающей симптоматикой.
Особые указания
Перед началом лечения Сабрилом пациенту следует пройти офтальмологическую диагностику, так как медикаментозная терапия может уменьшить поле зрения. Имеющиеся данные показывают, что эти нарушения могут быть необратимыми даже после прекращения лечения, и вероятность их увеличения не может быть исключена. Медикамент следует использовать только тогда, когда польза превышает риски лечения. Контрольные осмотры рекомендуются каждые шесть месяцев во время лечения, пока лечение не будет прекращено. Если во время лечения у вас возникнут беспокоящие глазные симптомы, немедленно обратитесь к врачу. Не рекомендуется применять препарат пациентам с ограниченным полем зрения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Врач, лечащий беременную женщину детородного возраста, должен учитывать необходимость противоэпилептического лечения. Лечение нельзя прекращать немедленно, так как это может ухудшить состояние пациента и негативно повлиять на развивающийся плод.
Врач должен учитывать необходимость продолжения лечения матерью или отлучения ребенка от груди, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии, проводимой матерью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Одним из побочных эффектов вигабатрина является сонливость, поэтому пациентам с неконтролируемой эпилепсией не рекомендуется управлять автомобилем или работать с потенциально опасными механизмами. Перед началом терапии пациента следует проинформировать о возможности появления таких недугов. Кроме того, одновременно с приемом препарата появляются дефекты поля зрения, что может значительно снизить работоспособность при вождении и работе с механизмами.
Условия продажи
По назначению врача.
Условия хранения
Важно сберегать препарат в оригинальной упаковке и в месте, изолированном от доступа детей. Окружающая среда при этом должна быть сухой и прохладной.
В упаковке: 50 пакетиков-саше
Производитель: Sanofi Aventis (страна: Франция)
Действующее вещество: Vigabatrinum
Срок годности: до 10.2024
Рецептурность: По рецепту
Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Сабрил суспензия. Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.
Эпилепсия относится к тем заболеваниям, которые доставляют людям много хлопот, представляют опасность и для самого пациента, и для окружающих, при этом плохо лечатся в связи с недостатком эффективных средств. Французский препарат Сабрил показал на практике способность помогать в смягчении протекания болезни. Несмотря на опасные побочные явления, медикамент заслуживает доверия со стороны пациентов и врачей.
Форма выпуска
Препарат представляет собой порошок белого цвета для приготовления суспензии белого. Порошок упакован с саше-пакетики (50 шт), помещенные картонную коробку белого цвета. Помимо средства, в коробке находится инструкция к применению, с которой нужно ознакомиться перед использованием.
Фармакологическое действие
Основное действующее вещество препарата вигабатрин способствует снижению активности процессов возбудимости в головном мозге. Это достигается за счет:
- ингибирования трансаминазы;
- повышения концентрации кислот, угнетающих ЦНС.
В результате у пациента наблюдается снижение интенсивности и количества эпилептических припадков.
Особенность Сабрила в том, что его активное вещество беспрепятственно впитывается в ЖКТ, и поступает в плазму крови в неизменном виде. Несмотря на то, что прием пищи не влияет на эффективность препарата, совмещение его с едой несколько замедляет процесс абсорбации.
Прежде чем купить Сабрил суспензия в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Показания
В составе комплексной терапии с другими противоэпилептическими средствами, Сабрил используется при лечении:
- синдрома Веста;
- осложненных фебрильных судорог;
- генерализованных фотосенситивных припадков.
Также благодаря способности купировать очаг субдоминантного полушария мозга, препарат применяется для терапии парциальных приступов.
Противопоказания
Препарат с осторожностью назначают пациентам старше 60 лет. Также не рекомендуется бесконтрольное применение для лечения пациентов, страдающих:
- почечной недостаточностью;
- психическими реакциями;
- миоклоническими судорогами.
В случае если у больного наблюдается повышенная чувствительность к какому-то из компонентов средства, Сабрил использовать нельзя, врач должен найти безопасную замену.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинических исследований, раскрывающих возможный вред действующего вещества препарата на развивающийся плод, не проводилось. Тем не менее, по данным наблюдений за подопытными животными (кроликами и крысами), была выявлена способность вигабатрина оказывать негативное воздействие на будущих детенышей. В связи с этим, в период вынашивания Сабрил можно принимать только в том случае, если безопасную замену подобрать невозможно, а потенциальный риск существенно ниже, чем ожидаемая польза.
По этой же причине во время лечения препаратом следует временно отказаться от грудного вскармливания – необходимо перевести ребенка на искусственные питательные смеси.
Особые указания
У детей, которые принимают Сабрил, возможно развитие гиперактивности, повышенной возбудимости, беспокойного состояния, мыслей о самоубийстве (очень редко) и ажитации.
Сабрил необходимо использовать в комплексе с другими противоэпилептическими средствами – монотерапия не принесет должного эффекта.
На протяжении всего курса лечения стоит отказаться от управления транспортными средствами и работы со сложными подвижными механизмами.
Во время терапевтического курса пациент должен периодически обследоваться на предмет проблем со зрением:
- развития атрофии зрительного нерва;
- неврита.
Такие случаи редки, но в теории человек может ослепнуть на один глаз или полностью.
В начале курса лечения возможны проявления поведенческих расстройств, например, беспричинной агрессии. Чтобы снизить этот эффект, врачи рекомендуют начинать терапию с минимальных дозировок, постепенно доводя их до необходимых.
Состав
В состав препарата входит 500 мг вигабатрина.
Способ применения и дозы
Содержимое пакетика высыпается в стакан со 150-200 мл воды. Суспензию нужно размешивать до гомогенного состояния.
Взрослым обычно назначается от 1 до 2 г препарата 1или 2 раза в день (2 или 4 пакетика соответственно), причем дозировку можно разбить на два приема, а предельная суточная доза не должна превышать 4 г.
Детям рекомендуется принимать 40 мг препарата на 1 кг массы тела. Суточная доза также не может превышать 4 грамма или 8 пакетиков. При терапии синдрома Веста доза увеличивается до 100 мг/кг.
Важно помнить, что резко отменять прием Сабрила нельзя. Обычно режим отмены длится в течение 2-4 недель (иногда больше месяца) с постепенным уменьшением дозировки.
Побочные действия
Наиболее частые побочные явления препарата:
- тошнота со рвотой;
- увеличение массы тела;
- тремор конечностей;
- нервозность;
- сонливость, совмещенная с повышенной утомляемостью;
- запор;
- нарушения памяти;
- головные боли;
- дезориентация;
- головокружения;
- расстройства концентрации внимания.
При длительном лечении наблюдается понижение гемоглобина в крови.
Самые опасные побочные эффекты – проблемы со зрением вплоть до атрофии зрительного нерва. При первых признаках таких патологий нужно срочно обратиться к своему врачу – есть риск потери зрения.
Лекарственное взаимодействие
Клинические исследования не выявили значимых последствий совмещения Сабрила с другими лекарственными средствами. Тем не менее, длительная терапия препаратом приводит к понижению эффективности Фенитиона.
Срок годности и условия хранения
Лекарство следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 градусов. Неиспользованную суспензию, разведенную с водой, необходимо утилизировать. Срок годности – 5 лет.
Фармакологическое действие
Противоэпилептическое средство. Необратимый селективный ингибитор GABA-аминотрансферазы. Повышает концентрацию GABA в синапсах, увеличивая, тем самым, тормозные эффекты. Подавляет повышенную возбудимость нейронов, лежащую в основе возникновения и распространения эпилептических судорог.
Показания активного вещества ВИГАБАТРИН
Парциальные судороги, синдром Веста.
Режим дозирования
Внутрь взрослым по 500 мг 2 раза/сут, при необходимости дозу увеличивают до 1.5 г/сут.
Для детей рекомендуется начальная доза 40 мг/кг/сут, при необходимости доза может быть увеличена до 80-100 мг/кг/сут.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: беспокойство, раздражительность, агрессивность, психотические нарушения; редко — головные боли, нистагм, тремор, парестезии, нарушение способности к концентрации внимания, повышенная утомляемость, нарушения поля зрения; в единичных случаях – повышение частоты развития эпилептических припадков, включая эпилептический статус.
Прочие: редко — незначительно выраженные диспептические симптомы, увеличение массы тела; в единичных случаях – отеки.
Противопоказания к применению
Беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к вигабатрину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов пожилого возраста особенно при нарушениях функции почек (КК менее 60 мл/мин) требуется коррекция режима дозирования.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста и особенно при нарушениях функции почек (КК менее 60 мл/мин) требуется коррекция режима дозирования.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с психическими заболеваниям, указаниями в анамнезе на психозы и нарушения поведения.
В период лечения требуется тщательное медицинское наблюдение для выявления возможных побочных реакций со стороны нервной системы.
При необходимости прекращения лечения рекомендуется постепенно снижать дозу в течение 2-4 недель. Внезапная отмена лечения может привести к возобновлению судорог.
Перед началом и в процессе лечения требуются периодические консультации офтальмолога. При выявлении дефектов полей зрения вопрос о дальнейшем применении вигабатрина решается в зависимости от соотношения риска и пользы проводимой терапии. В случаях, когда выявление дефектов полей зрения не может быть выполнено соответствующим образом (например, у маленьких детей), решение о терапии вигабатрином должно базироваться на анализе клинических показателей, которые позволяют оценить соотношение риска и пользы лечения.
У пациентов пожилого возраста и особенно при нарушениях функции почек (КК менее 60 мл/мин) требуется коррекция режима дозирования.
В экспериментальных исследованиях показано, что вигабатрин вызывает обратимый отек миелиновых оболочек. В настоящее время отсутствуют подтверждения такого же феномена у человека.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении возможно уменьшение концентраций в плазме крови фенитоина, фенобарбитала, примидона.
Заказать товар