С кордикор инструкция по применению цена отзывы аналоги

ЭсКорди Кор (EsCordi Cor) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению ЭсКорди Кор

💊 Состав препарата ЭсКорди Кор

✅ Применение препарата ЭсКорди Кор

📅 Условия хранения ЭсКорди Кор

⏳ Срок годности ЭсКорди Кор

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

Противопоказан для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание лекарственного препарата

ЭсКорди Кор
(EsCordi Cor)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2017 года.

Дата обновления: 2021.03.03

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

ЭсКорди Кор

Таб. 2.5 мг: 30 или 50 шт.

рег. №: ЛСР-003270/07
от 17.10.07
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 30.07.20

Таб. 5 мг: 30 или 50 шт.

рег. №: ЛСР-003270/07
от 17.10.07
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 30.07.20

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата ЭсКорди Кор

Таблетки плоские светло-желтые с вкраплениями, сердцевидной формы со скошенными краями, с надписью «A» на одной стороне и «2.5» — на другой.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 50 мг, лактоза — 41.427 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.4 мг, магния стеарат — 4.2 мг, кроскармеллоза натрия — 4.2 мг, железа оксид желтый — 0.14 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Таблетки плоские желтые с вкраплениями, сердцевидной формы со скошенными краями, с надписью «A» на одной стороне и «5» — на другой.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 46.367 мг, лактоза — 40.767 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.4 мг, магния стеарат — 4.2 мг, кроскармеллоза натрия — 4.2 мг, железа оксид желтый — 0.8 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа:

БМКК

Фармакологическое действие

Блокатор медленных кальциевых каналов, производное дигидропиридина. S(-) изомер обладает более выраженным фармакологическим действием, чем R(+) амлодипин. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами S(-) амлодипин является более сильнодействующим по сравнению с R(+) изомером, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты).

Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч (в положении больного лежа и стоя). Время наступления эффекта — 2-4 ч, длительность эффекта — 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь (однократная доза 2.5 мг) S(-) амлодипин абсорбируется из ЖКТ. Средняя абсолютная биодоступность составляет 65%. Cmax в сыворотке крови (8.30±1.071 нг/мл) наблюдается через 2.73±0.88 ч. Css достигается после 7 дней терапии. Прием пищи не влияет на абсорбцию S(-) амлодипина. Связывание с белками плазмы крови — 93%. Средний Vd составляет 21 л/кг массы тела, это указывает на то, что большая часть препарата находится в тканях, относительно меньшая — в крови. Препарат проникает через ГЭБ.

Метаболизм

S(-) амлодипин подвергается медленному, но экстенсивному метаболизму (90%) в печени с образованием неактивных метаболитов. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Метаболиты не обладают значимой фармакологической активностью.

Выведение

После однократного приема внутрь T1/2 варьирует от 14.62 до 68.88 ч. При повторном назначении T1/2 составляет приблизительно 45 ч. Около 60% принятой внутрь дозы выводится почками преимущественно в виде метаболитов; 10% — в неизмененном виде, а 20-25% через кишечник, а также с грудным молоком. Общий клиренс S(-) амлодипина составляет 0.116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг, 0.42 л/ч/кг).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) выведение S(-) амлодипина замедлено (T1/2 — около 65 ч) по сравнению с пациентами молодого возраста, однако эта разница не имеет клинического значения.

Удлинение T1/2 у пациентов с печеночной недостаточностью предполагает, что при длительном применении кумуляция препарата в организме будет выше (T1/2 — до 60 ч).

Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на фармакокинетику S(-) амлодипина.

При гемодиализе S(-) амлодипин не удаляется.

Показания препарата

ЭсКорди Кор

  • артериальная гипертензия I (мягкой) степени тяжести (в комбинации с другими антигипертензивными средствами или в качестве монотерапии).

Режим дозирования

Рекомендуемая начальная доза препарата ЭсКорди Кор — 2.5 мг 1 раз/сут. Доза максимально может быть увеличена при недостаточном терапевтическом эффекте до 5 мг однократно в сутки.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, одышка, выраженное снижение АД, обморок, васкулит, отеки (отечность лодыжек и стоп), «приливы» крови к лицу; редко — нарушение ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцание предсердий), боль в грудной клетке, ортостатическая гипотензия; очень редко — развитие или усугубление сердечной недостаточности, мигрень.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, утомляемость, сонливость, изменение настроения; редко — судороги, потеря сознания, гиперестезии, нервозность, парестезии, тремор, вертиго, астения, недомогание, бессонница, депрессия, необычные сновидения; очень редко — атаксия, апатия, ажитация, амнезия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастрии; редко — повышение активности печеночных ферментов, желтуха (обусловленные холестазом), панкреатит, сухость во рту, метеоризм, гиперплазия десен, запор, диарея; очень редко — гастрит, повышение аппетита, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны мочеполовой системы: редко — поллакиурия, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия, снижение потенции; очень редко — дизурия, полиурия.

Со стороны кожных покровов: очень редко — ксеродермия, алопеция, дерматит, пурпура, изменение цвета кожи.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь (в т.ч. эритематозная, макуло-папулезная сыпь, крапивница), ангионевротический отек.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия, артроз, миалгия (при длительном применении); очень редко — миастения.

Прочие: редко — гинекомастия, полиурикемия, увеличение/снижение массы тела, тромбоцитопения, лейкопения, гипергликемия, нарушение зрения, конъюнктивит, диплопия, боль в глазах, звон в ушах, боль в спине, диспноэ, носовое кровотечение, повышенное потоотделение, жажда; очень редко — холодный липкий пот, кашель, ринит, паросмия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к S(-) амлодипину и другим производным дигидропиридина;
  • стенокардия Принцметала;
  • тяжелая артериальная гипотензия;
  • коллапс;
  • кардиогенный шок;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: нарушение функции печени, СССУ (выраженная брадикардия, тахикардия), хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии в стадии декомпенсации, артериальная гипотензия умеренной степени тяжести, аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, острый инфаркт миокард (и в течение 1 месяца после), сахарный диабет, нарушение липидного профиля, пациенты пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

В период лечения препаратом ЭсКорди Кор необходим контроль за массой тела и потребление натрия, назначение соответствующей диеты. Необходимо поддержание гигиены зубов и частое посещение стоматолога (предотвращение болезненности, кровоточивости и разрастание десен.

У пациентов пожилого возраста может удлиняться T1/2 и клиренс препарата. Режим дозирования для пожилых такой же, как и для пациентов других возрастных групп. При увеличении дозы необходимо тщательное наблюдение за пожилыми пациентами.

Несмотря на отсутствие у блокаторов медленных кальциевых каналов синдрома «отмены», перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение дозы.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

У некоторых пациентов, преимущественно в начале лечения, могут возникать сонливость и головокружение. При их возникновении следует соблюдать особые меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: чрезмерное снижение АД, тахикардия, чрезмерная периферическая вазодилатация.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, возвышенное положение нижних конечностей, контроль ОЦК и диуреза. Для восстановления тонуса сосудов — применение сосудосуживающих средств (при отсутствии противопоказаний к их применению). Для устранения последствий блокады кальциевых каналов — в/в введение глюконата кальция. Гемодиализ не эффективен.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы микросомального окисления увеличивают концентрацию амлодипина в плазме крови, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени — уменьшают.

Гипотензивный эффект ослабляют альфа-адреностимуляторы, эстрогены (задержка натрия), симпатомиметики.

Тиазидные и «петлевые» диуретики, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный и гипотензивный эффекты.

Амиодарон, хинидин, альфа1-адреноблокаторы, антипсихотические средства (нейролептики) и блокаторы медленных кальциевых каналов могут усиливать гипотензивное действие.

Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина.

Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.

При совместном применении с препаратами лития возможно усиление появлений их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.

Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.

Грейпфрутовый сок может снижать концентрацию амлодипина в плазме крови, однако это снижение настолько мало, что значимо не изменяет действие амлодипина.

Условия хранения препарата ЭсКорди Кор

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата ЭсКорди Кор

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

ЭсКорди Кор — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер :

ЛСР-003270/07

Действующее вещество :

Левамлодипин

Лекарственная форма :

таблетки

Состав :

Таблетки 2,5 мг:

Активное вещество: S(-)амлодипина бесилата в пересчете на S(-)амлодипин 2,5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 50 мг; лактоза 41,427мг; кремния диоксид коллоидный 1,4 мг; магния стеарат 4,2 мг; кроскармеллоза натрия 4,2 мг; оксид железа желтый 0,14 мг.

Таблетки 5 мг:

Активное вещество: S(-)амлодипина бесилата в пересчете на S(-)амлодипин 5мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 46,367 мг; лактоза 40,767 мг; кремния диоксид коллоидный 1,4 мг; магния стеарат 4,2 мг; кроскармеллоза натрия 4,2 мг; оксид железа желтый 0,8 мг.

Описание :

Таблетки 2,5 мг: плоские светло-желтые таблетки с вкраплениями, сердцевидной формы со скошенными краями, на одной стороне «А», на другой — 2,5.

Таблетки 5 мг: плоские желтые таблетки с вкраплениями, сердцевидной формы со скошенными краями, на одной стороне «А», на другой — 5.

Фармакотерапевтическая группа :

Блокатор «медленных» кальциевых каналов

АТХ :

C.08.C.A

Фармакодинамика :

Фармакологические свойства

S (-)
амлодипин — это фармакологически активный изомер амлодипина.

Фармакодинамика

Производное дигидропиридина — блокатор «медленных» кальциевых каналов, S (-) изомер выделен, так как обладает более выраженным фармакологическим действием, чем R (+)
амлодипин. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами S (-)
амлодипин является более сильнодействующим по сравнению с R (+) изомером, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты).

Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления (АД) на протяжении 24 ч (в положении больного «лежа» и «стоя»). Время наступления эффекта — 2-4 часа, длительность эффекта 24 часа.

Фармакокинетика:

После приема внутрь (однократная доза 2,5 мг) S(-) амлодипина абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Средняя абсолютная биодоступность составляет 65 %, максимальная концентрация в сыворотке крови (8,30 +/- 1,071 нг/мл) наблюдается через 2,73 +/- 0,88 часов. Равновесная концентрация достигается после 7 дней терапии. Прием пищи не влияет на абсорбцию S (-) амлодипина. Средний объем распределения составляет 21 л/кг массы тела, что указывает на то, что большая часть препарата находится в тканях, а относительно меньшая — в крови. Большая часть препарата, находящегося в крови (93 %), связывается с белками плазмы крови. S (-)
Амлодипин подвергается медленному, но экстенсивному метаболизму (90 %) в печени с образованием неактивных метаболитов, имеет эффект «первого прохождения» через печень. Метаболиты не обладают значимой фармакологической активностью. После однократного перорального приема период полувыведения (Т1/2) варьирует от 14,62 до 68,88 часов, при повторном назначении Т1/2 составляет приблизительно 45 часов. Около 60 % принятой внутрь дозы выводится почками преимущественно в виде метаболитов, 10 % в неизменном виде, а 20-25% через кишечник, а также с грудным молоком. Общий клиренс S(-) амлодипина составляет 0,116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг, 0,42 л/ч/кг). У пожилых пациентов (старше 65 лет) выведение S(-) амлодипина замедлено (Т >/, 65 ч) по сравнению с молодыми пациентами, однако эта разница не имеет клинического значения. Удлинение Т1/2 у пациентов с печеночной недостаточностью предполагает, что при длительном назначении аккумуляция препарата в организме будет выше (Т1/2 до 60 ч). Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на кинетику S (-)амлодипина. Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер. При гемодиализе не удаляется.

Показания к применению

Артериальная гипертензия I степени (мягкой степени тяжести) (в монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами).

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к S(-)амлодипину и другим производным дигидропиридина;

— стенокардия Принцметала;

— тяжелая артериальная гипотензия;

— коллапс, кардиогеный шок;

— беременность и период лактации;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью :

Нарушение функции печени, синдром слабости синусового узла (выраженная брадикардия, тахикардия), хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии в стадии декомпенсации, артериальная гипотензия умеренной степени тяжести, аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после), сахарный диабет, нарушение липидного профиля, пожилой возраст.

Беременность и лактация :

Способ применения и дозы

Рекомендуемая начальная доза ЭсКорди Кора — 2,5 мг один раз в сутки.

Доза максимально может быть увеличена при недостаточном терапевтическом эффекте до 5 мг однократно в сутки.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, отдышка, выраженное снижение АД, обморок, васкулит, отеки (отечность лодыжек и стоп), «приливы» крови к лицу, редко — нарушение ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцание предсердий), боль в грудной клетке, ортостатическая гипотензия, очень редко — развитие или усугубление сердечной недостаточности, мигрень.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, утомляемость, сонливость, изменение настроения; редко — судороги потеря сознания, гиперстезии, нервозность, парастезии, тремор, вертиго, астения, недомогание, бессонница, депрессия, необычайные сновидения, очень редко — атаксия, апатия, ажитация, амнезия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастрии; редко — повышение уровня «печеночных» ферментов и желтуха (обусловленные холестазом), панкреатит, сухость во рту, метеоризм, гиперплазия десен, запор или диарея, очень редко — гастрит, повышение аппетита, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны мочеполовой системы: редко — поллакиурия, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия, снижение потенции; очень редко — дизурия, полиурия.

Со стороны кожных покровов: очень редко — ксеродермия, алопеция, дерматит, пурпура, изменение цвета кожи.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь (в том числе эритематозная, макулопапулезная сыпь, крапивница), ангионевротический отек.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия, артроз, миалгия (при длительном применении); очень редко — миастения.

Прочие: редко — гинекомастия, полиурикемия, увеличение/снижение массы тела, тромбоцитопения, лейкопения, гипергликемия, нарушение зрения, конъюнктивит, диплопия, боль в глазах, звон в ушах, боль в спине, диспноэ, носовое кровотечение, повышенное потоотделение, жажда; очень редко — холодный липкий пот, кашель, ринит, паросмия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия.

Передозировка :

Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, чрезмерная периферическая вазодилатация.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, возвышенное положение конечностей, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом. Для восстановления тонуса сосудов — применение сосудосуживающих средств (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов — внутривенное введение глюконата кальция.

Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие

Ингибиторы микросомального окисления увеличивают концентрацию амлодипина в плазме крови, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени — уменьшают.

Гипотензивный эффект ослабляют альфа-адреностимуляторы, эстрогены (задержка натрия), симпатомиметики.

Тиазидные и «петлевые» диуретики, бета-адреноблокаторы,
верапамил, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) и нитраты усиливают антиангинальный и гипотензивный эффекты.

Амиодарон,
хинидин, альфа1 — адреноблокаторы, антипсихотические средства (нейролептики) и блокаторы «медленных» кальциевых каналов могут усиливать гипотензивное действие.

Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина.
Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.

При совместном применении с препаратами лития возможно усиление появлений их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов «медленных» кальциевых каналов.

Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.

Грейпфрутовый сок может снижать концентрацию амлодипина в плазме крови, однако это снижение настолько мало, что значимо не изменяет действие амлодипина.

Особые указания :

В период лечения препаратом ЭсКорди Кор необходим контроль за массой тела и потреблением натрия, назначение соответствующей диеты. Необходимо поддержание гигиены зубов и частое посещение стоматолога (предотвращение болезненности, кровоточивости и разрастание десен). У пожилых пациентов может удлиняться период полувыведения и клиренс препарата. Режим дозирования для пожилых такой же, как и для пациентов других возрастных групп. При увеличении дозы необходимо тщательное наблюдение за пожилыми пациентами. Несмотря на отсутствие у блокаторов «медленных» кальциевых каналов синдрома «отмены», перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.

Влияние на способность управлять транспортным средством :

У некоторых пациентов, преимущественно в начале лечения, могут возникать сонливость и головокружение. При их возникновении пациент должен соблюдать особые меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.

Форма выпуска :

Таблетки по 2,5 и 5 мг.

Упаковка :

По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и пленки ПВХ. По 3 или 5 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения :

В сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности :

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек :

По рецептуВладелец регистрационного удостоверения :
Владелец Регистрационного удостоверения:АКТАВИС ГРУПП, AO

Производитель

EMCURE PHARMACEUTICALS Ltd Индия

Представительство: Актавис, ООО

Купить ЭсКорди Кор в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по медицинскому применению

ЭсКорди Кор (таблетки, 2.5 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-003270/07

Дата последнего изменения: 23.07.2021

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата ЭсКорди Кор
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Дозировка 2,5 мг

Каждая
таблетка содержит:

Действующее вещество

S(–)
амлодипина безилат 3,467 мг эквивалентно S(–) амлодипину 2,5 мг.

Вспомогательные вещества

Целлюлоза
микрокристаллическая (PH‑112) 91,620 мг, кремния диоксид коллоидный
1,400 мг, магния стеарат 4,200 мг, кроскармеллоза натрия
4,200 мг, краситель железа оксид желтый 0,113 мг.

Дозировка 5 мг

Каждая
таблетка содержит:

Действующее вещество

S(–)
амлодипина безилат 6,934 мг эквивалентно S(–) амлодипину 5,0 мг.

Вспомогательные вещества

Целлюлоза
микрокристаллическая (PH‑112) 87,976 мг, кремния диоксид коллоидный
1,400 мг, магния стеарат 4,200 мг, кроскармеллоза натрия
4,200 мг, краситель железа оксид желтый 0,290 мг.

Описание лекарственной формы

Дозировка 2,5 мг

Плоские
светло-желтые таблетки с вкраплениями, сердцевидной формы со скошенными краями,
на одной стороне гравировка «А», на другой — «2,5».

Дозировка 5 мг

Плоские
желтые таблетки с вкраплениями, сердцевидной формы со скошенными краями, на
одной стороне гравировка «А», на другой — «5».

Фармакокинетика

Абсорбция

После
приема внутрь (однократная доза 2,5 мг) S(–) амлодипин абсорбируется из
желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность составляет 65–90%.
Максимальная концентрация в сыворотке крови наблюдается через 6–12 часов. Прием
пищи не влияет на абсорбцию S(–) амлодипина. Равновесная концентрация
достигается после 7–8 дней терапии.

Распределение

Большая
часть препарата, находящегося в крови (93%), связывается с белками плазмы
крови. Амлодипин проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

S(–)
амлодипин подвергается медленному, но экстенсивному метаболизму (90%) в печени.
Метаболиты не обладают значимой фармакологической активностью.

Выведение

После
однократного перорального приема период полувыведения (
T1/2)
варьирует от 30 до 50 часов, при повторном назначении
T1/2
составляет приблизительно 45
 часов.
Около 60% принятой внутрь дозы выводится почками преимущественно в виде
метаболитов, 10% — в неизменном виде. Общий клиренс S(–) амлодипина составляет
0,116
 мл/с/кг
(7
 мл/мин/кг,
0,42
 л/ч/кг).

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

У
пожилых пациентов (старше 65 лет) замедлено выведение (удлинение
T1/2
до 65
 ч)
и снижен клиренс S(–) амлодипина по сравнению с молодыми пациентами, однако эта
разница не
 имеет
клинического значения.

Нарушение функции печени

У
пациентов с печеночной недостаточностью отмечается удлинение
T1/2
(до 60
 ч)
и снижение клиренса S(–) амлодипина, что приводит к увеличению AUC (площадь под
кривой «концентрация-время») примерно на 40–60%. При длительном назначении
возможна кумуляция препарата в организме.

Нарушение функции почек

Почечная
недостаточность не оказывает существенного влияния на фармакокинетику S(–) амлодипина.

Фармакодинамика

Производное
дигидропиридина — блокатор «медленных» кальциевых каналов, фармакологически
активный изомер амлодипина. S(–) изомер выделен, так как обладает более
выраженным фармакологическим действием, чем R(+) амлодипин.

Оказывает
антигипертензивное действие, обусловленное прямым вазодилатирующим влиянием на
гладкие мышцы сосудов. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами S(–) амлодипин
является более сильнодействующим по сравнению с R(+) изомером, блокирует
«медленные» кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в
клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в
кардиомиоциты).

S(–)
амлодипин оказывает длительный дозозависимый антигипертензивный эффект. При
артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение
артериального давления (АД) на протяжении 24 ч (в положении пациента
«лежа» и «стоя»). Время наступления эффекта — 2–4 часа, длительность эффекта —
24 часа.

Показания

Артериальная
гипертензия I степени (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными
средствами).

Противопоказания

    
Повышенная
чувствительность к S(–) амлодипину, другим производным дигидропиридина или к
любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;

    
Нестабильная
стенокардия;

    
Тяжелая
артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт. ст.);

    
Гемодинамически
нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;

    
Обструкция
выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз);

    
Коллапс, шок (в
т.ч. кардиогенный);

    
Беременность и
период грудного вскармливания (эффективность и безопасность не установлены);

    
Возраст до 18
лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Нарушение
функции печени, синдром слабости синусового узла (выраженная брадикардия,
тахикардия), хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии в
стадии декомпенсации, артериальная гипотензия умеренной степени тяжести,
аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная
кардиомиопатия, острый инфаркт миокарда (и в течение 1
 месяца
после), одновременное применение с ингибиторами или индукторами изофермента
CYP3A4 (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»),
пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

В
экспериментальных исследованиях фетотоксическое и эмбриотоксическое действие
амлодипина не установлены. Безопасность применения S(–) амлодипина при
беременности не установлена, в связи с чем применение препарата ЭсКорди
 Кор
во время беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Амлодипин
выделяется с грудным молоком. Данные в отношении выделения S(–) амлодипина с
грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения амлодипина в период
лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутрь.
Таблетки следует принимать независимо от времени приема пищи, не разжевывая,
запивая водой.

Рекомендуемая
начальная доза препарата ЭсКорди Кор — 2,5 мг один раз в сутки.

При
недостаточном терапевтическом эффекте доза может быть увеличена до максимальной
— 5 мг один раз в сутки.

Особые группы пациентов

Нарушения функции печени

У
пациентов с нарушением функции печени выведение амлодипина может быть
замедлено. Коррекция режима дозирования, как правило, не требуется, однако
препарат следует применять с осторожностью.

Нарушения функции почек

Коррекция
режима дозирования, как правило, не требуется.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция
режима дозирования, как правило, не требуется.

Дети

Эффективность
и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлены.
Данные отсутствуют.

Побочные действия

По
данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы
в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто
(>1/10), часто (от 1/10 до 1/100), нечасто (от 1/100 до 1/1000), редко (от
1/1000 до 1/10000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по
имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко
тромбоцитопения, лейкопения, гипергликемия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна
ангионевротический отек.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Редко
увеличение/снижение массы тела; очень редко
— повышение аппетита, нарушение вкусовых ощущений.

Нарушения со стороны нервной системы

Редко — судороги
потеря сознания, гиперстезия, нервозность, парестезия, тремор, вертиго,
астения, недомогание, бессонница, депрессия, необычайные сновидения, мигрень; очень редко — атаксия, апатия, ажитация,
амнезия; частота неизвестна
головокружение, головная боль, утомляемость, сонливость, изменение настроения.

Нарушения со стороны органа зрения

Редко — нарушение
зрения, конъюнктивит, диплопия, боль в глазах; очень
редко
— ксерофтальмия, нарушение аккомодации.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Редко — звон в ушах.

Нарушения со стороны сердца

Редко — нарушение
ритма сердца (брадикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий),
боль в грудной клетке, ортостатическая гипотензия; очень редко — развитие или усугубление сердечной
недостаточности; частота неизвестна
— ощущение сердцебиения, одышка, выраженное снижение
 АД,
обморок.

Нарушения со стороны сосудов

Редко — носовое
кровотечение; частота неизвестна
— васкулит, отеки (отечность лодыжек и стоп), «приливы» крови к лицу.

Нарушения со стороны органов грудной клетки и средостения

Редко — одышка, очень редко — кашель, ринит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко — панкреатит,
сухость во рту, метеоризм, гиперплазия десен, запор, диарея; очень редко — гастрит; частота неизвестна — тошнота, рвота, боль
в эпигастрии.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко
— повышение активности «печеночных» ферментов и желтуха (обусловленные
холестазом).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко
— ксеродермия, алопеция, дерматит, пурпура, изменение цвета кожи; частота неизвестна — кожный зуд, кожная
сыпь (в том числе эритематозная), макулопапулезная сыпь, крапивница.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани

Редко — артралгия,
артроз, миалгия (при длительном применении), боль в спине; очень редко — миастения.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко — поллакиурия,
болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия; очень редко — дизурия, полиурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Редко — гинекомастия,
снижение потенции.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Редко — повышенное
потоотделение, жажда; очень редко
— холодный липкий пот, паросмия.

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Ингибиторы CYP3A4

Одновременное
применение с мощными или умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 может
привести к значительному увеличению системной экспозиции амлодипина.

Индукторы CYP3A4

Данных
о влиянии индукторов изофермента CYP3A4 на фармакокинетику амлодипина нет.
Следует тщательно контролировать артериальное давление при одновременном
применении амлодипина с индукторами изофермента CYP3A4.

Силденафил

При
одновременном применении с силденафилом необходим контроль АД (риск развития
артериальной гипотензии).

Симвастатин

Одновременное
применение амлодипина с симвастатином приводит к увеличению системной
экспозиции симвастатина. При необходимости одновременного назначения доза
симвастатина не должна превышать 20 мг в сутки.

Такролимус

При
одновременном применении с амлодипином существует риск повышения концентрации
такролимуса в плазме крови. При одновременном применении с S(–) амлодипином
следует регулярно контролировать концентрацию такролимуса в плазме крови и
корректировать дозу такролимуса при необходимости.

Циклоспорин

При
одновременном применении амлодипина и циклоспорина у пациентов после трансплантации
почки возможно повышение системной экспозиции циклоспорина. Следует регулярно
контролировать концентрацию циклоспорина у данной группы пациентов при
одновременном применении S(–) амлодипина и циклоспорина.

Тиазидные
и «петлевые» диуретики, бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых
каналов, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), нитраты,
амиодарон, хинидин, альфа1‑адреноблокаторы и нейролептики
(антипсихотические средства) могут усиливать антигипертензивное действие препарата.

Антигипертензивный
эффект препарата ослабляют альфа-адреномиметики, симпатомиметики, эстрогены,
глюкокортикостероиды (задержка натрия и жидкости).

При
совместном применении с препаратами лития возможно усиление появлений их
нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

Препараты
кальция могут уменьшить эффект блокаторов «медленных» кальциевых каналов.

Амлодипин
не оказывает влияния на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина.

Прокаинамид,
хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение
интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать
риск значительного удлинения интервала QT.

Передозировка

Симптомы

Выраженное
снижение АД, тахикардия, чрезмерная периферическая вазодилатация.

Лечение

Промывание
желудка, назначение активированного угля, поддержание функции
сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких,
возвышенное положение конечностей, контроль за объемом циркулирующей крови и
диурезом. Для восстановления тонуса сосудов — применение сосудосуживающих
средств (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения
последствий блокады кальциевых каналов — внутривенное введение глюконата
кальция.

Гемодиализ
не эффективен.

Особые указания

В
период лечения препаратом ЭсКорди Кор необходимо контролировать массу тела и
потребление натрия, показано назначение соответствующей диеты.

Необходимо
поддержание гигиены зубов и частое посещение стоматолога (предотвращение
болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).

У
пациентов с нарушением функции печени период полувыведения амлодипина
увеличивается. При назначении препарата таким пациентам следует соблюдать
осторожность и регулярно контролировать активность «печеночных» ферментов.

У
пожилых пациентов может удлиняться период полувыведения и клиренс препарата.
Режим дозирования для пожилых такой же, как и для пациентов других возрастных
групп. При увеличении дозы необходимо тщательное наблюдение за пожилыми
пациентами. Эффективность и безопасность применения S(–) амлодипина при
гипертоническом кризе не установлены.

У
пациентов с ХСН (в том числе неишемической этиологии III–IV функционального
класса по классификации NYHA), амлодипин повышает риск возникновения отека
легких, что не связано с усугублением симптомов течения ХСН.

Несмотря
на отсутствие у блокаторов «медленных» кальциевых каналов синдрома «отмены»,
перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение дозы препарата.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

У
некоторых пациентов, преимущественно в начале лечения, могут возникать
сонливость и головокружение. При их возникновении пациент должен соблюдать
особые меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки,
2,5 мг, 5 мг.

По
10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и пленки ПВХ/ПВДХ.

По
3 или 5 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При
температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

3
года.

Не
применять по истечении срока годности.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение,
отдышка, выраженное снижение АД, обморок, васкулит, отеки (отечность лодыжек и
стоп), «приливы» крови к лицу; редко – нарушение ритма (брадикардия,
желудочковая тахикардия, мерцание предсердий), боль в грудной клетке,
ортостатическая гипотензия; очень редко – развитие или усугубление сердечной
недостаточности, мигрень.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение,
головная боль, утомляемость, сонливость, изменение настроения; редко – судороги
потеря сознания, гиперстезии, нервозность, парастезии, тремор, вертиго,
астения, недомогание, бессонница, депрессия, необычайные сновидения; очень
редко – атаксия, апатия, ажитация, амнезия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота,
боль в эпигастрии; редко – повышение уровня «печеночных» ферментов и желтуха
(обусловленные холестазом), панкреатит, сухость во рту, метеоризм, гиперплазия
десен, запор или диарея; очень редко – гастрит, повышение аппетита, нарушение
вкусовых ощущений.

Со стороны мочеполовой системы: редко –
поллакиурия, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия, снижение потенции;
очень редко – дизурия, полиурия.

Со стороны кожных покровов: очень редко –
ксеродермия, алопеция, дерматит, пурпура, изменение цвета кожи.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь
(в том числе эритематозная, макулопапулезная сыпь, крапивница),
ангионевротический отек.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко –
артралгия, артроз, миалгия (при длительном применении); очень редко –
миастения.

Прочие: редко –
гинекомастия, полиурикемия, увеличение/снижение массы тела, тромбоцитопения,
лейкопения, гипергликемия, нарушение зрения, конъюнктивит, диплопия, боль в
глазах, звон в ушах, боль в спине, диспноэ, носовое кровотечение, повышенное
потоотделение, жажда; очень редко – холодный липкий пот, кашель, ринит,
паросмия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Китайские магнитные банки инструкция по применению по точкам
  • Интерферон инструкция по применению цена отзывы аналоги капли в нос
  • Руководство крыма кто они
  • Эллиптический тренажер ammity ocean oe 40 инструкция
  • Скачать руководство по эксплуатации эле