Содержание
- Краткое описание препаратов
- Фармакодинамика
- Фармокинетика
- Показания к применению геля Румалайя
- Противопоказания
- Инструкция по применению: способ лечения и дозировки
- Побочные действия
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Особые условия
- Условия и сроки хранения
- Условия отпуска из аптек
- Цена
- Аналоги мази Румалайя
- Отзывы пациентов
- Источники
Краткое описание препаратов
Гель (мазь) Rumalaya – это препарат местного воздействия от компании Himalaya, помогающий справиться с суставными или мышечными болями, а также последствиями спортивных травм. В состав медикамента входит целый комплекс растительных компонентов, что сводит к минимуму перечень противопоказаний. Рассмотрим, когда может понадобиться мазь Румалайя и какие особенности ее использования существуют.
Код АТХ
М02АХ — Другие препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата
Торговое название
Румалайя гель (Rumalaya gel)
Действующее вещество
Растительные компоненты
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительное средство растительного происхождения.
Форма выпуска и упаковка
Фитопрепарат выпускается в двух формах:
- таблетки;
- крем.
Таблетки без оболочки зеленовато-коричневого цвета с вкраплениями более светлого и более темного цвета круглые, двояковыпуклые. 60 шт. — флаконы пластиковые (1) из полиэтилена высокой плотности — пачки картонные.
Бледно-желтый полутвердый крем с характерным камфорным запахом. Крем для наружного применения. По 30 г препарата в ламинированную тубу из полиэтилена высокой плотности и завинчивающейся крышкой из полипропилена. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Упаковка препарата Румалайя
Состав
Индийская мазь Румалайя представляет собой гелеобразное вещество, которое поступает на реализацию в тубах по 30 г. Одно из неоспоримых преимуществ средства заключается в быстром терапевтическом воздействии и хорошей впитываемости, благодаря чему нанесение не занимает много времени, а после него не остается следов на одежде, что позволяет спокойно заниматься привычными делами.
Линимент оказывает противовоспалительный и обезболивающий эффект, улучшает микроциркуляторные процессы, ускоряет регенерацию пораженных тканей.
В состав Румалайи входят экстракты таких лекарственных растений:
- витекс обыкновенный (или прутняк китайский) – купирует воспалительный процесс, способствует выведению лишней жидкости из пораженных тканей, снимает отечность, ускоряет обменные процессы на клеточном уровне, обеспечивает тонизацию сосудов и ускоренную регенерацию;
- масло гаультерии — обладает мощным обезболивающим воздействием;
- гималайский кедр (Cedrus deodara) – обеспечивает активизацию микроциркуляции крови, улучшает работу сосудов, укрепляет местный иммунитет;
- босвелия тропическая – снижает болевые ощущения и припухлость суставов, улучшает их кровоснабжение и защищает их от пагубных побочных эффектов после внутреннего применения нестероидных противовоспалительных препаратов;
- имбирь – усиливает активность обменных процессов, устраняет отеки;
- хвоя сосны – снимает боль, укрепляет суставы и костную ткань;
- дерево ладана – способствует возобновлению двигательной активности, снятию воспаления и болезненности;
- корица – призвана укреплять эластичность хрящевых тканей, предупреждать их разрушение.
В состав препарата включен также экстракт мяты перечной. Данный компонент не только снимает дискомфортные ощущения, но и обеспечивает дополнительный отвлекающий эффект – приятное холодящее ощущение полностью концентрирует на себе внимание пациента, что позволяет на некоторое время забыть о боли.
Витекс обыкновенный в составе геля Румалайя оказывает противовоспалительное действие
Производитель
Хималайя Драг Ко (Himalaya Drug Co.), Индия
Фармакодинамика
Румалайя гель – это многокомпонентный растительный препарат аюрведической медицины для наружного применения. Его богатый состав оказывает выраженное анальгетическое, противоотечное, противовоспалительное действие. Именно поэтому гелевая форма выпуска – это быстрая и надежная помощь при заболеваниях и травмах опорно-двигательного аппарата.
Лекарственное средство растительного происхождения Румалайя в лекарственной форме геля оказывает противовоспалительное, противоотечное, отвлекающее, улучшающее микроциркуляцию действие. Применение препарата Румалайя способствует уменьшению отечности, ослаблению боли, снятию мышечного спазма, повышению объема движений в суставах. Сумма терпеноидов в составе препарата способствует улучшению микроциркуляции и нормализации обменных процессов в суставах и мышцах.
Румалайя крем является многокомпонентным растительным препаратом, который обладает противовоспалительным и анальгезирующим свойством. Масло ментоловое и кунжутное входящие в состав крема Румалайя обладает местно- раздражающим действием при различных ревматических состояниях, таких как люмбаго, артрит и невралгия, а также как анальгетическое средство при ревматизме. Румалайя крем подавляет чувствительность кожных болевых рецепторов и его действие направлено непосредственно на ослабление или прекращение боли, снижает уровни чувствительности кожных болевых рецепторов и напрямую снимает боль.
Гидроксипролин, основной компонент коллагена, который играет значительную роль в отношении стабильности коллагена. Масло цейлонское увеличивает содержание в тканях гидроксипролина, которое уменьшается при таких дегенеративных заболеваниях, как остеоартрит, и таким образом, способствует восстановлению хряща и заживлению. Румалайя крем проникает сквозь воспалённые поверхностные ткани, усиливает ток крови в пораженной области и подавляет секрецию противовоспалительных хемомедиаторов обладая при этом сильным противовоспалительным действием.
Действие лекарственных трав, входящих в его состав, способствует улучшению местной микроциркуляции и устранению воспаления, снимает отек, спазм мышечных волокон и связанные с этим болевые ощущения. Противовоспалительный эффект геля по силе аналогичен с таковым при приеме некоторых фармакологических препаратов. При этом следует отметить полное отсутствие побочных эффектов при правильном использовании.
Аюрведические препараты создаются на основе лечебных трав по рецептам древних индийских целителей
Фармокинетика
Данные по фармакокинетике многокомпонентного растительного препарата Румалайя в лекарственной форме геля отсутствуют. Активность препарата обусловлена взаимно усиливающим сочетанным действием его компонентов, что характерно для растительных лекарственных средств. Поскольку активность препарата нельзя полностью отнести за счет какого-либо одного соединения, фармакокинетические исследования многокомпонентных растительных препаратов, в том числе геля Румалайя, неосуществимы.
Румалайя гель достаточно быстро впитывается с поверхности кожных покровов и проникает глубоко в ткани. В результате этого растительные компоненты геля действуют непосредственно в очаге повреждения и эффективно устраняют признаки воспаления. Прежде всего, проявляя согревающий, отвлекающий эффект и успокаивая перегруженные от негативных раздражителей нервные окончания, Румалайя приносит ощущение тепла и покоя пораженному участку.
Показания к применению геля Румалайя
Мазь Румалайя предназначена в первую очередь для суставов и хрящей, пораженных дегенеративно-воспалительными заболеваниями. При комплексной терапии она эффективно снизит боль, предупредит развитие застойных процессов, устранит скованность движений, возвращая пораженному участку былую функциональность. Кроме того, действие препарата направлено на устранение спазмов в мышечных тканях, избавление от тяжести в конечности, которая нередко сопровождает многие патологии.
Согласно инструкции, применение Румалайи показано при:
- артритах или артрозах различной этиологии;
- остеоартрите;
- артралгиях;
- спондилитах, бурситах, тендинитах, капсулитах;
- разнообразных травмах и повреждениях опорно-связочного аппарата – ушибах, растяжениях, разрывах;
- радикулитах;
- ишиасе;
- подагре;
- ревматических недугах;
- патологической скованности (ригидности) мышечных тканей.
Мазь дает хорошие результаты при использовании в восстановительный период после серьезных спортивных, производственных или бытовых травм, включая закрытые повреждения суставов, сухожилий или мышц, а также переломы.
Радикулит — одно из показаний к применению геля Румалайя
Нозологическая классификация
Код МКБ-10:
- M05 — Серопозитивный ревматоидный артрит;
- M15 — Полиартроз.
Противопоказания
Растительная мазь из Индии при правильном применении не нанесет ущерба организму, но все же существуют некоторые ограничения к ее нанесению. Это:
- индивидуальная непереносимость любого компонента, заявленного производителем в составе препарата;
- детский возраст;
- нарушение целостности кожи на участках, куда предполагается нанесения средства.
Инструкция по применению: способ лечения и дозировки
Полоску крема длиной 1-2 см наносят на кожу в области проекции пораженного сустава и втирают интенсивными массажными движениями. Обработанные места рекомендуются держать в тепле. Крем применяют 2 раза в сутки, в течение 4 недель. Повторные курсы лечения возможно по рекомендации врача.
Инструкция по применению мази гласит, что ее рекомендуется наносить следующим образом:
- Необходимо подготовить поврежденную зону к процедуре. Для этого следует тщательно вымыть и высушить ее.
- Нанести на кожу немного мази, стараясь распределить ее равномерно, а затем легко втереть мягкими спокойными движениями.
- Частота нанесения не должна превышать 4 раз за сутки.
Совместное применение мази с таблетками Румалайя для внутреннего употребления способно в разы увеличить результативность лечения. Данные таблетки не содержат искусственных добавок в виде красителей, ароматизаторов или консервантов, а также сахара, что позволяет большинству пациентов использовать их без вреда для своего здоровья.
Гель нужно втирать в кожу поверх поврежденного сустава массажными движениями
Побочные действия
Возможны аллергические реакции (кожный зуд, крапивница). Возможны диспепсические явления (тошнота, диарея, ощущение горечи во рту), транзиторное повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты» не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении препарата не поступало.
Лекарственное взаимодействие
Препарат Румалайя крем совместим с другими нестероидными противовоспалительными средствами.
Комбинированное применение c препаратом Румалайя в лекарственной форме таблетки способствует усилению терапевтического эффекта.
Для достижения терапевтического эффекта гель рекомендуется сочетать с таблетками Румалайя
Особые условия
При прекращении приема препарата Румалайя в лекарственной форме таблетки о возникновении синдрома «отмены» не сообщалось. Специальных мер при пропуске одной или нескольких доз препарата не требуется. В случае если пациент один или несколько раз пропускает прием лекарственного средства, следует продолжать прием препарата по рекомендованной в инструкции схеме, не удваивая дозы.
Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного средства не требуется.
При появлении аллергических реакций применение препарата следует отменить. При попадании крема в глаза, следует промыть их водой.
Для большей эффективности рекомендуется применять гель Румалайя совместно с таблетками Румалайя или маслом Румалайя. Это даст наибольший результат, избавив от боли и вернув подвижность суставам.
После применения геля Румалайя надо тщательно вымыть руки теплой водой с мылом
Применение при беременности и в период лактации
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данных о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций нет.
Условия и сроки хранения
В сухом месте при температуре от 10°С до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Цена
Стоимость крема составляет от 269 руб.
Аналоги мази Румалайя
В связи с возможными противопоказаниями к использованию или трудностями с приобретением мази Румалайя необходимо проконсультироваться с доктором относительно замены другим местным средством. Сходным с Румалайей фармакологическим воздействием обладают:
- мазь Бом-Бенге с метилсалицилатом и ментолом;
- муравьиный спирт – вещество растительного происхождения на основе муравьиной кислоты;
- бишофит – природное минеральное средство с высоким содержанием железа, йода, брома, а также хлоридно-магниево-натриевых соединений;
- гель Бишолин, в состав которого входит бишофит и эфирные масла;
- озокерит – продукт нефтяной промышленности, предназначенный для компрессов;
- бальзам Барсукор на основе барсучьего жира и эфирных масел;
- медицинская желчь.
Отзывы пациентов
Отзывы о мази Румалайя носят преимущественно положительный характер, хотя среди потребителей встречаются и негативные оценки препарата.
Наносила так, как предписывает аннотация. В результате получила ожог кожи. Не верю, что моя любимая фармацевтическая компания создала такое опасное средство – скорее всего мне попалась подделка.
Мария 36 лет, Самара
Сильно ушибла колено, боль была нестерпимой. Намазала мазью и практически сразу почувствовала приятное тепло, быстро уснула. Наутро о проблеме напоминал лишь легкий дискомфорт, от которого избавилась за пару процедур.
Ольга
Здорово помогает при растяжениях.
Иван, проф. спортсмен
Очень действенное, но жутко вонючее средство. Но только она выручает меня при обострении артрита.
Элеонора
Это – препарат первой помощи при любых травмах. Но потом все же нужно идти к врачу – мазь не лечит, а лишь эффективно обезболивает.
Мария, Сочи
Запах тошнотворный до невозможности.
Лариса
Использовала одновременно и гель, и таблетки на протяжении месяца. Теперь забыла, что такое остеохондроз и боли в спине.
Мария, 42 года, Тверь
Часто «хватает» радикулит, поэтому Румалайя всегда в моей домашней и дачной аптечке.
Николай, 56 лет
Отличное средство от любых мышечных болей, но вот запах подкачал.
Евгения
После применения исчезла шишка на суставе большого пальца ноги, к нему вернулась подвижность, ушла болезненность.
Светлана, 43 года
Не стоит спешить приобретать и наносить мазь, какой бы эффективной, по мнению окружающих, она не была. Для начала следует обратиться к врачу, который определит характер и происхождение дискомфортных ощущений, а уж после назначит адекватное комплексное лечение и индивидуально подберет подходящий местный препарат.
Источники
- https://recepty-prirody.ru/zdorove/mazi/rumalaya-iz-indii.html
- https://www.gandhari.ru/ayurveda/dlya_zdorovja/himalaya-drugs/rumalaya-gel.html
- https://drugs.medelement.com/drug/%D1%80%D1%83%D0%BC%D0%B0%D0%BB%D0%B0%D0%B9%D1%8F-%D0%BA%D1%80%D0%B5%D0%BC-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/924981341496746081?instruction_lang=RU
- https://medi.ru/instrukciya/rumalajya-krem_4219/
- https://apteka.ru/preparation/rumalayya/
- https://www.VIDAL.ru/drugs/rumalaya__32678
Описание лекарственного препарата
Румалайя крим
(Rumalaya cream)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2020.07.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M09AX
(Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы)
Лекарственная форма
Румалайя крим |
Крем д/наружн. прим.: туба 30 г рег. №: ЛП-000532 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Румалайя крим
Крем для наружного применения от белого с кремоватым оттенком до светло-желтого цвета с запахом камфоры.
* обработано жидким водным экстрактом, полученным из смеси растительного сырья: нардостахиса ятаманси корневищ, горькуши лопуховой корней, древогубца метельчатого плодов, прутняка китайского листьев, базилика священного листьев, аира обыкновенного корневищ, белены черной семян, анациклуса пиретринового корней, калотрописа гигантского коры корней, дурмана метеля листьев, ванды Роксбурга надземных корней, перца черного плодов, кедра гималайского древесины, барбариса остистого корней, клещевины обыкновенной семян, марены сердцелистной корней, свинчатки цейлонской корней, олеандра душистого корней, дашамулы смеси корней, катерии лякки смолы (соотн. растит. сырье : экстракт — 1 : 5).
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 0.075 г, пропилпарагидроксибензоат — 0.015 г, цетомакрогол 1000 — 0.9 г, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) — 3.6 г, натрия альгинат — 0.6 г, сорго лимонного (лемонграссовое) масло — 0.75 г, вода очищенная — 10.71 г.
30 г — тубы ламинированные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Лекарственное средство растительного происхождения. Румалайя крим в лекарственной форме крем оказывает противовоспалительное, противоотечное, отвлекающее, улучшающее микроциркуляцию действие. Применение препарата Румалайя крим способствует уменьшению отечности, ослаблению боли, снятию мышечного спазма, повышению объема движений в суставах. Сумма терпеноидов в составе препарата способствует улучшению микроциркуляции и нормализации обменных процессов в суставах и мышцах
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике многокомпонентного растительного препарата Румалайя крим в лекарственной форме крем отсутствуют. Активность препарата обусловлена взаимно усиливающим сочетанным действием его компонентов, что характерно для растительных лекарственных средств. Поскольку активность препарата нельзя полностью отнести за счет какого-либо одного соединения, фармакокинетические исследования многокомпонентных растительных препаратов,
в т.ч. Румалайя крим, неосуществимы.
Показания препарата
Румалайя крим
- остеоартроз;
- ревматоидный артрит.
Режим дозирования
Наружно. Полоску крема длиной 1-2 см наносят на кожу в области проекции пораженного сустава и втирают интенсивными массажными движениями. Обработанные места рекомендуется держать в тепле. Крем применяют 2 раза/сут ежедневно в течение 4 недель. Проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Противопоказания к применению
- заболевания и повреждения кожи в месте предполагаемого нанесения препарата;
- детский возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Только для наружного применения.
При появлении аллергических реакций применение препарата следует отменить.
При попадании крема в глаза нужно промыть их водой.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
До настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении препарата не поступало.
Лекарственное взаимодействие
Препарат Румалайя крим совместим с другими НПВП.
Румалайя в лекарственной форме таблетки способствует усилению терапевтического эффекта.
Условия хранения препарата Румалайя крим
В сухом месте при температуре от 10° до 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Румалайя крим
Срок годности — 3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Румалайя® крем
МНН: Масло камфорное, Масло коричное, Масло кунжута индийского, Масло ментоловое, Масло терпентинное очищенное
Производитель: Хималайя Драг Компании
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Другие препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022692
Информация о регистрации в РК:
19.05.2022 — 19.05.2032
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Румалайя®
крем
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Крем
Состав
30
г препарата содержит
активные
вещества:
масла:
масло
кунжута
индийского
220мг
масло
ментоловое 100мг
масло
камфорное 50 мг
масло
терпентинное очищенное 50 мг
масло
цейлонское 25мг
Обработано
в:
Nardostachys jatamansi, Inula recemosa, Celastrus paniculatus, Vitex
negundo, Ocimum sanctum, Acorus calamus, Hyoscyamus niger, Anacyclus
pyrethrum, Calotropis procera, Datura metel, Pluchea lanceolata,
Cateria lacca, Berberis aristata, Piper nigrum, Cedrus deodara,
Ricinus communis, Rubia cordifolia, Plumbago zeylanica, Nerium odorum
и
Dashamoola.
вспомогательные
вещества:
натрия
альгинат,спирт цетостеариловый,
метилпарабен,пропилпарабен,
Noigen
(CS1000),масло
лимонное (лемонграсс),
вода
очищенная
Описание
Бледно-желтый
полутвердый крем с характерным камфорным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Другие
препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного
аппарата
Код
АТХ М02АХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В
связи с тем, что препарат Румалайя®
крем представляет собой многокомпонентный растительный состав,
фармакодинамические эффекты продуцируются синергетическим действием
различных составляющих.
Поэтому
проводить фармакокинетические исследования не представляются
возможным.
Фармакодинамика
Румалайя
крем является многокомпонентным растительным препаратом, который
обладает противовоспалительным и анальгезирующим свойством.
Масло
ментоловое и кунжутное входящие в состав крема Румалайя обладает
местно-
раздражающим действием при различных ревматических состояниях, таких
как люмбаго, артрит и невралгия, а также как
анальгетическое
средство при ревматизме. Румалайя®
крем подавляет
чувствительность
кожных болевых рецепторов и его действие направлено
непосредственно
на ослабление или прекращение боли, снижает уровни чувствительности
кожных болевых рецепторов и напрямую снимает боль.
Гидроксипролин,
основной компонент коллагена, который играет значительную роль в
отношении стабильности коллагена.
Масло
цейлонское увеличивает содержание в тканях гидроксипролина,
которое
уменьшается при таких дегенеративных заболеваниях, как остеоартрит,
и таким образом, способствует восстановлению хряща и заживлению.
Румалайя крем проникает сквозь воспалённые поверхностные
ткани,
усиливает ток крови в пораженной области и подаляет секрецию
противоспалительных хемомедиаторов обладая при этом сильным
противовоспалительным
действием.
Показания к применению
—
ревматоидный артрит
-остеоартроз
Способ применения и дозы
Взрослым.
Полоску крема длиной 1-2 см наносят на кожу в области проекции
пораженного сустава и втирают интенсивными массажными движениями.
Обработанные места рекомендуются держать в тепле. Крем применяют 2
раза в сутки, в течение 4 недель. Повторные курсы лечения возможно
по рекомендации врача.
Побочные действия
Возможны
—
аллергические реакции
Противопоказания
-
повышенная
чувствительность к компонентам препарата -
беременность
и период лактации -
детский
возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Препарат
Румалайя крем совместим с другими нестероидными
противовоспалительными средствами .Терапевтическая эффективность
крема Румалайя усиливается при совместном применении с Румалайя форте
в лекарственной форме таблетки.
Особые указания
Только
для наружного применения :
‘ ‘
При
появлении аллергических реакций применение препарата следует
отменить. При попадании крема в глаза, следует промыть их водой.
Беременность
и период лактации
Не
рекомендуется применять препарат при беременности и в период
лактации.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами.
Не
влияет
Передозировка
До
настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении
препарата не поступало.
Форма выпуска и упаковка
По
30 г препарата в ламинированную тубу из полиэтилена высокой плотности
и завинчивающейся крышкой из полипропилена.
По
1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить
в прохладном, сухом месте, вдали от солнечных лучей при температуре
не выше 25˚С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3
года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Производитель
Хималайя
Драг Компани, Индия
Макали,
Бангалор 562162
www.himalayawellness.com
Владелец регистрационного удостоверения
Хималайя
Драг Компани,
Индия
Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
«ТОО
Трансатлантик Алматы»
г
Алматы пр. Аль-Фараби
19
ПФЦ
«Нурлы-Тау» офис 901
тел:
311-03-46/47
e-mail
reg@transatlantic.kz
*
\ *
328769861498795354_ru.doc | 54 кб |
706598031498795886_kz.doc | 58 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Клинико-фармакологическая группа
Фитопрепарат с противовоспалительным действием, применяемый наружно при заболеваниях суставов
Действующие вещества
— камфора (camphor)
— скипидар живичный (Turpentine oil)
— масло мяты (Peppermint oil)
— кунжута индийского масло
— коричника цейлонского масло
Форма выпуска, состав и упаковка
Крем для наружного применения от белого с кремоватым оттенком до светло-желтого цвета с запахом камфоры.
30 г | |
кунжута индийского масло* | 6.6 г |
мяты полевой масло | 3 г |
коричника цейлонского масло | 0.75 г |
скипидар живичный | 1.5 г |
камфора | 1.5 г |
* обработано жидким водным экстрактом, полученным из смеси растительного сырья: нардостахиса ятаманси корневищ, горькуши лопуховой корней, древогубца метельчатого плодов, прутняка китайского листьев, базилика священного листьев, аира обыкновенного корневищ, белены черной семян, анациклуса пиретринового корней, калотрописа гигантского коры корней, дурмана метеля листьев, ванды Роксбурга надземных корней, перца черного плодов, кедра гималайского древесины, барбариса остистого корней, клещевины обыкновенной семян, марены сердцелистной корней, свинчатки цейлонской корней, олеандра душистого корней, дашамулы смеси корней, катерии лякки смолы (соотн. растит. сырье : экстракт — 1 : 5).
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 0.075 г, пропилпарагидроксибензоат — 0.015 г, цетомакрогол 1000 — 0.9 г, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) — 3.6 г, натрия альгинат — 0.6 г, сорго лимонного (лемонграссовое) масло — 0.75 г, вода очищенная — 10.71 г.
30 г — тубы ламинированные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Лекарственное средство растительного происхождения. Румалайя крим в лекарственной форме крем оказывает противовоспалительное, противоотечное, отвлекающее, улучшающее микроциркуляцию действие. Применение препарата Румалайя крим способствует уменьшению отечности, ослаблению боли, снятию мышечного спазма, повышению объема движений в суставах. Сумма терпеноидов в составе препарата способствует улучшению микроциркуляции и нормализации обменных процессов в суставах и мышцах
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике многокомпонентного растительного препарата Румалайя крим в лекарственной форме крем отсутствуют. Активность препарата обусловлена взаимно усиливающим сочетанным действием его компонентов, что характерно для растительных лекарственных средств. Поскольку активность препарата нельзя полностью отнести за счет какого-либо одного соединения, фармакокинетические исследования многокомпонентных растительных препаратов,
в т.ч. Румалайя крим, неосуществимы.
Показания
Противопоказания
- заболевания и повреждения кожи в месте предполагаемого нанесения препарата;
- детский возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата.
Дозировка
Наружно. Полоску крема длиной 1-2 см наносят на кожу в области проекции пораженного сустава и втирают интенсивными массажными движениями. Обработанные места рекомендуется держать в тепле. Крем применяют 2 раза/сут ежедневно в течение 4 недель. Проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении препарата не поступало.
Лекарственное взаимодействие
Препарат Румалайя крим совместим с другими НПВП.
Румалайя в лекарственной форме таблетки способствует усилению терапевтического эффекта.
Особые указания
Только для наружного применения.
При появлении аллергических реакций применение препарата следует отменить.
При попадании крема в глаза нужно промыть их водой.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение в детском возрасте
Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
В сухом месте при температуре от 10° до 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности — 3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Описание препарата РУМАЛАЙЯ КРИМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
(на 30,0г)
Активные компоненты:
Кунжута индийского масло, обработанное жидким водным экстрактом* 6,6 г
Мяты полевой листьев масло 3,0 г
Коричника цейлонского масло 0,75 г
Скипидар живичный 1,5 г
Камфора 1,5 г
Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, цетомакрогол — 1000, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%,стеариловый спирт 40%), натрия альгинат, cорго лимонного (лемонграссовое) масло, вода очищенная.
*Жидкий водный экстракт получают из смеси растительного сырья:
нардостахиса ятаманси корневищ (Nardostachys jatamansi, DC. (Valerianaceae)) , горькуши лопуховой корней (Saussurea lappa, C.B.Сlarke (Compositae)) , древогубца метельчатого плодов (Celastrus paniculatus, Willd. (Celastraceae)) , прутняка китайского листьев (Vitex negundo, Linn., V.paniculata (Verbenaceae)) , базилика священного листьев (Ocimum sanctum, Linn. (Labiatae)) , аира обыкновенного корневищ (Acorus calamus, Linn. (Aroideae)) , белены черной семян (Hyoscyamus niger, Linn. (Solanaceae)) , анациклюса пиретринового корней (Anacyclus pyrethrum, DC.(Compositae)) , калотрописа гигантского коры корней (Calotropis procera, R.Br.(Asclepiadaceae)) , дурмана метеля листьев (Datura metel, Linn. (Solanaceae)) , ванды Роксбурга надземных корней (Vanda roxburghii, Br.(Orchidaceae)) , перца черного плодов (Piper nigrum, Linn.(Piperaceae)) , кедра гималайского древесины (Cedrus deodara Roxb. (Coniferae)) , барбариса остистого корней (Berberis aristata, DC.(Berberidaceae)) , клещевины обыкновенной семян (Ricinus communis, Linn.(Euphorbiaceae)) , марены сердцелистной корней (Rubia cordifolia, Linn.(Rubiaceae)) ,свинчатки цейлонской корней (Plumbago zeylanica, Linn.(Plumbaginaceae)) , олеандра душистого корней (Nerium odorum, Soland. (Apocynaceae)) , дашамулы смеси корней (Dashamoola) , катерии лякки смолы.
(Соотн. растит.сырье: экстракт – 1:5.)
Крем от белого с кремовым оттенком до светло-желтого цвета с запахом камфоры.
Противовоспалительное средство растительного происхождения.
Код АТХ
М09АХ
Фармакологическое действие
Фармакодинамика:
Лекарственное средство растительного происхождения Румалайя крим в лекарственной форме крем оказывает противовоспалительное, противоотечное, отвлекающее, улучшающее микроциркуляцию действие. Применение препарата Румалайя крим способствует уменьшению отечности, ослаблению боли, снятию мышечного спазма, повышению объема движений в суставах. Сумма терпеноидов в составе препарата способствует улучшению микроциркуляции и нормализации обменных процессов в суставах и мышцах.
Фармакокинетика:
Данные по фармакокинетике многокомпонентного растительного препарата Румалайя крим в лекарственной форме крем отсутствуют. Активность препарата обусловлена взаимно усиливающим сочетанным действием его компонентов, что характерно для растительных лекарственных средств. Поскольку активность препарата нельзя полностью отнести за счет какого-либо одного соединения, фармакокинетические исследования многокомпонентных растительных препаратов, в том числе Румалайя крим, неосуществимы.
Остеоартроз.
Ревматоидный артрит.
- Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата.
- Детский возраст до 18 лет.
- Заболевания и повреждения кожи в месте предполагаемого нанесения препарата.
Применение при беременности и в период лактации
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозировка
Наружно. Полоску крема длиной 1-2 см наносят на кожу в области проекции пораженного сустава и втирают интенсивными массажными движениями. Обработанные места рекомендуется держать в тепле. Крем применяют 2 раза в сутки ежедневно в течение 4 недель. Проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Возможны аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
До настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении препарата не поступало.
Взаимодействие с другими препаратами
Препарат Румалайя крим совместим с другими нестероидными противовоспалительными средствами. Комбинированное применение c препаратом Румалайя в лекарственной форме таблетки способствует усилению терапевтического эффекта.
Только для наружного применения.
При появлении аллергических реакций применение препарата следует отменить.
При попадании крема в глаза, следует промыть их водой.
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Крем для наружного применения. По 30,0 г крема в тубы ламинированные.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
В сухом месте при температуре от 10°С до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
“Хималайя Драг Кo”, Макали, Бангалор 562 123, Индия.
Эксклюзивный дистрибьютор/организация, принимающая претензии потребителей
ЗАО «Трансатлантик Интернейшнл», Россия
119590, Москва, ул. Улофа Пальме, 1