Руководством по применению отзывы

Состав

В 1 таблетке медикамента содержится 5 мг или 10 мг солифенацина сукцината в зависимости от формы выпуска.

Вспомогательные вещества: стеарат Mg, гипромеллоза, крахмал, лактоза.

Форма выпуска

Медикамент выпускается в виде округлых, выпуклых таблеток с логотипом выпускающей компании на одной из сторон, покрытых оболочкой светло-желтого цвета у Vesicare 5 mg и светло- розового у Vesicare 10 mg (в зависимости от концентрации действующего вещества). В картонных пачках находится от 1 до 3 блистеров по 10 штук таблеток в каждом.

Фармакологическое действие

Солифенацин является специфическим ингибитором мембранных белков, отвечающих за передачу сигнала в нервно-мышечных синапсах, ацетилхолиновых мускариновых рецепторов (м-холинорецепторов). Медикамент оказывает спазмолитическое и холинолитическое действие (снижает тонус гладкомышечной ткани мочевыводящего тракта). Солифенацин отличается практически полным отсутствием сродства к ионным каналам и другим рецепторам.

При применении Везикара наблюдается кумулятивное действие — максимальный эффект регистрируется спустя месяц приема и сохраняется в случае длительного применения (не менее 1 года).

Фармакодинамика и фармакокинетика

При приеме перорально время достижения С max (максимальной концентрации) солифенацина в плазме крови составляет 3-8 часов. Солифенацин вступает в реакцию с белками плазмы крови и связывается с ними примерно на 98%. Данные показатели не зависят от приема пищи и времени приема. Также нет зависимости от половой принадлежности и возраста пациента. У пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться увеличение максимальной концентрации активного вещества в крови на 30%.

Медикамент метаболизируется в печеночной системе. Выводится с мочой и калом, также существует альтернативный путь метаболизма (в плазме были выявлены 4R-гидроксисолифенацин, N-оксид и другие метаболиты). Период полувыведения лекарства составляет 45-68 ч.

Показания к применению

Данное лекарственное средство используется при ургентном (непреодолимом) недержании мочи, никтурии и учащенном мочеиспускании, что характерно для синдрома гиперактивного мочевого пузыря.

Противопоказания

  • тяжелые заболевания ЖКТ;
  • печеночная недостаточность в выраженной и терминальной формах;
  • почечная недостаточность (в т.ч. при приеме ингибиторов CYP3A4);
  • гемодиализ;
  • миастения гравис;
  • задержка мочеиспускания;
  • закрытоугольная форма глаукомы;
  • повышенная чувствительность или непереносимость компонентов лекарственного препарата;
  • детский и подростковый возраст;
  • галактоземия и лактозная недостаточность.

Нет данных о действии данного лекарственного средства на организм моложе 18 лет. Нет противопоказаний для пожилых. С осторожностью применять при беременности и лактации.

Побочные действия

Часто отмечаются:

  • запоры;
  • позывы к рвоте и тошнота;
  • боли в эпигастрии;
  • нарушения аккомодации;
  • сухость глотки и ротовой полости;
  • задержки мочеиспускания;
  • сухость глаз;
  • сонливость;
  • сухость полости носа и кожи;
  • отек нижних конечностей;
  • чувство усталости.

Редко регистрируются:

  • кишечная непроходимость;
  • головокружение, умеренная заторможенность и головная боль;
  • острая ишурия (задержка мочеиспускания);
  • рвота;
  • галлюцинации;
  • сонливость;
  • аллергические ответы (зуд, сыпь, крапивница).

Инструкция на Везикар (Способ и дозировка)

Препарат применяют перорально, запивая большим количеством жидкости по 1 таблетке с концентрацией солифенацина 5 мг 1 раз в день. По показаниям доза может достигать 10 мг. Прием лекарства может осуществляться независимо от времени суток и приема пищи.

Инструкция по применению Везикара указывает на возможное влияние активного вещества на качество зрительного восприятия и работу ЦНС. Не следует принимать препарат при работе со сложными механизмами, управлении автотранспортом.

Передозировка

При единовременном приеме 100 мг солифенацина может отмечаться головная боль, слабость, сухость ротовой полости, умеренное головокружение, нечеткость зрительного восприятия. Случаи острой передозировки не зарегистрированы.

В случае передозировки показан прием активированного угля. Может потребоваться промывание желудка, но без вызова рвоты. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Взаимодействие

При одновременном приеме с препаратами, блокирующими м-холинрецепторы наблюдается более выраженный терапевтический эффект. М-холиномиметики снижают лекарственный эффект солифенацина. Препарат может влиять на действие лекарств, стимулирующих моторику органов пищеварительной системы.

Условия продажи

Продажа осуществляется по рецепту.

Условия хранения

Препарат необходимо хранить в недоступном месте для маленьких детей при комнатной температуре (не более 25 °С).

Срок годности

При правильном хранении составляет 3 года.

Особые указания

Перед тем, как назначить препарат следует установить наличие других возможных причин нарушения мочеиспускания (инфекции мочеполовой системы, заболевания почек и мочеточников, сердечная недостаточность). При обнаружении инфекции мочеполовой системы следует провести противомикробное лечение перед началом приема данного лекарства. Следует с аккуратностью принимать препарат при работе с транспортными средствами и при занятии опасными видами деятельности.

Аналоги Везикара

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Структурные аналоги не разработаны. Медикаменты со схожим механизмом действия:

  • Дриптан
  • Спазмекс
  • Уро-Ваксом
  • Уротол

Цена аналогов варьирует от 300 до 500 рублей.

Отзывы о Везикаре (мнение пациентов)

Отзывы о Везикаре на форумах медицинской тематики свидетельствуют о том, что препарат не смог зарекомендовать себя, как самое высокоэффективное средство в борьбе с проблемой недержания мочи. Большинство историй больных не сообщают о наступлении облегчения после приема препарата. Кроме того, многие пользователи сообщают о частом проявлении побочных эффектов.

Однако имеются данные о случаях, когда наилучший результат среди аналогов отмечался именно после приема Везикара; когда другие лекарственные средства не помогали. Важно помнить, что терапия синдрома гиперактивного мочевого пузыря является комплексной, и во многом зависит от индивидуальности каждого конкретного организма.

Цена Везикара, где купить

Стоимость препарата в российских аптеках варьирует от 1200 до 1550 рублей за 30 таблеток. Цена Везикара зависит от региона продажи и аптечной сети.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Везикар таблетки п/о плён. 5мг 30штАстеллас Фарма Юроп Б.В.

  • Везикар таблетки п/о плён. 10мг 30штАстеллас Фарма Юроп Б.В.

Аптека Диалог

  • Везикар таблетки 5мг №30Astellas Pharma

  • Везикар таблетки 10мг №30Astellas Pharma

показать еще

Состав Глицина

В состав Глицина входит 100 мг действующего вещества глицина и вспомогательные компоненты: 1 мг метилцеллюлозы водорастворимой, 1 мг магния стеарата.

Форма выпуска

Форма выпуска препарата — таблетки подъязычные. Таблетки белого цвета, могут иметь элементы мраморности. Форма таблеток – плоскоцилиндрическая, с фаской. В упаковке может содержаться 10 или 50 таблеток.

Фармакологическое действие

Вещество глицин является заменимой аминокислотой. Это вещество — центральный нейромедиатор, имеющий тормозной тип воздействия. То есть аминокислота является своеобразным передатчиком нервного возбуждения. Лекарство обеспечивает седативное влияние, успокаивающе воздействуя на ЦНС. Также, под его влиянием в организме улучшается метаболизм в мозговых тканях. Отмечается позитивное воздействие при развитии у человека мышечной дистрофии.

В химии для определения аминокислоты применяется качественная реакция на препарат. Широко применяются реакции получения медной соли глицина, получения дипептида из глицина и др. Кроме того, и глицин, и метиламин, и другие аминокислоты широко используются в химической промышленности.

Химическая формула глицина: C2H5NO2

Фармакокинетика и фармакодинамика

Под влиянием этого вещества, как регулятора обменных процессов, в организме человека активируются и нормализуются процессы торможения в центральной нервной системе человека. Как следствие, снижается степень психоэмоционального напряжения, возрастает работоспособность.

В организме человека обеспечивает адреноблокирующее, антитоксическое, антиоксидантное воздействие, обеспечивает регуляцию деятельность глутаматных рецепторов. Принимая таблетки Глицин, человек отмечает снижение конфликтности и агрессивности, уменьшение эмоционального напряжения, улучшение настроения.

Физические свойства Глицина позволяют нормализовать сон и улучшить процесс засыпания, повысить активность умственной деятельности, уменьшить степень вегето-сосудистых расстройств. У людей, перенесших черепно-мозговые травмы или инсульт, снижается выраженность расстройств деятельности мозга. Понижает токсическое влияние алкоголя, а также ряда лекарств, которые угнетают ЦНС.

Вещество быстро проникает в биологические ткани и жидкости, в головной мозг. В тканях его накопления не происходит. Продукты метаболизма – вода и углекислый газ.

Лекарство Глицин, показания к применению

Показания к применению Глицина следующие:

  • стресс и постоянное психоэмоциональное напряжение;
  • низкая умственная работоспособность;
  • болезни нервной системы органического и функционального характера, при которых отмечается высокая возбудимость, бессонница, эмоциональная нестабильность, неврозы, энцефалопатии;
  • девиантное поведение у подростков и детей;
  • состояние после ишемического инсульта.

Лекарство рекомендуется в качестве средства, которое снижает влечение к алкогольным напиткам. Дозировка взрослым пациентам при этом назначается врачом, который объяснит, для чего таблетки используются, и есть ли необходимость их приема в конкретном случае.

Показания для его применения существуют также при наличии симптомов абстиненции вследствие внезапного приостановления систематического приема алкоголя (при похмелье), а также других явлений у людей с хроническим алкоголизмом.

Более детально узнать о том, от чего таблетки Глицин, целесообразно ли их применение, и от чего помогают таблетки, можно на приеме у специалиста.

Противопоказания

Аннотация свидетельствует, что в качестве противопоказания определяется только гиперчувствительность к составляющим, которые вмещает этот препарат.

Побочные действия Глицина

Побочные действия при лечении этим средством отмечаются редко. Могут проявляться побочные эффекты Глицина в виде аллергических проявлений.

Таблетки Глицин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки нужно принимать подъязычно или трансбуккально. Взрослым пациентам препарат назначается в дозировке по 100 мг. Как принимать Глицин взрослым или детям, зависит от особенностей протекания заболевания и индивидуальных предпочтений: можно принимать средство в таблетках или в измельченном виде. Принимать до еды или после еды, зависит от рекомендаций врача.

При нарушениях сна таблетки пить взрослым нужно за 20 минут перед сном по 1 таблетке, детям – по 0,5 таблетки.

Пациентам после ишемического мозгового инсульта назначается в первые 3-6 часов после развития инсульта. Принимать нужно 1000 мг средства трансбуккально или подъязычно, препарат нужно развести в 1 чайной ложке воды. На протяжении 1-5 дней нужно придерживаться дозировки 1000 мг в сутки, после чего на протяжении еще 30 дней препарат нужно принимать в дозе 1-2 таблетки трижды в сутки.

С целью повышения работоспособности, преодоления психоэмоционального напряжения, а также при разнообразных поражениях ЦНС назначается по 1 таблетке 2-3 раза в день, курс лечения длится 14-30 дней. Такое лечение можно повторять от 4 до 6 раз в год. При беременности женщина может принимать лекарство только после назначения специалиста. Необходимо обязательно учитывать противопоказания.

Инструкция по применению Глицина для детей

Здоровым детям и подросткам при ухудшении памяти и работоспособности, серьезных эмоциональных напряжениях назначается по 1 таблетке 2-3 раза в день. Лечение может продолжаться на протяжении 2-4 недель. Как давать детям или как давать грудничку Глицин при других диагнозах, детально расскажет специалист при назначении.

Следует отметить, что трансбуккальное применение Глицина предусматривает его размещение в ротовой полости или между десной и верхней губой до полного растворения. Такое применение препарата обеспечивает попадание действующего вещества в организм через слизистые оболочки. Также возможен подъязычный способ применения.

Передозировка Глицином

Симптомы передозировки Глицином у пациентов не проявляются, так как по сути этот препарат является аминокислотой, содержащейся в человеческом организме. Структурная формула Глицина предусматривает его участие в обмене веществ в клетках мозга. При этом следует учитывать, что эффективность препарата возрастает при увеличении его дозировки.

Взаимодействие

Польза и вред данного препарата зависит также и от взаимодействия с другими средствами. Лекарство уменьшает выраженность побочного воздействия антипсихотических препаратов (нейролептиков), антидепрессантов, анксиолитиков, противосудорожных и снотворных лекарств. Под его влиянием снижается степень токсического влияния этих медикаментозных средств.

Если лекарство взаимодействует с транквилизаторами, снотворными препаратами и нейролептиками, то эффект торможения ЦНС суммируется.

Условия продажи

В аптечных сетях продается без рецепта. При необходимости специалист выписывает рецепт на латинском языке, где обозначена дозировка и частота приема.

Условия хранения

Следует хранить таблетки в темном и сухом месте, температура воздуха при этом не должна быть больше 25 °С. Нужно беречь лекарство от детей.

Срок годности

Можно хранить 3 года.

Особые указания

Чтобы польза была большей, чем вред, людям, которые имеют склонность к артериальной гипотензии, назначаются более низкие дозы препарата, а в процессе лечения проводится контроль артериального давления. В зависимости от того, повышает или понижает давление Глицин, следует принимать решение о его дальнейшем приеме. Если показатели АД понижаются до более низкого уровня, чем это бывает обычно, прием таблеток нужно прекратить.

Глицин, как и аланин, и другие аминокислоты, применяется в бодибилдинге, однако официальное описание препарата не вмещает данных об этом. Также, в аннотации нет данных об использовании этого препарата для похудения.

Людям, которые занимаются умственным трудом, рекомендуется также употреблять пищу с высоким содержанием глицина. В каких продуктах содержится это вещество, можно узнать у специалиста. В организме человека вещество синтезируется из холина, треонина, серина, а также поступает с пищей, содержащей много белка.

Аналоги Глицина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Доступны многочисленные аналоги этого средства, которые действуют схоже и имеют аналогичные показания к применению.

Известны препараты с аналогичным действием:

  • Паркон
  • Тенотен
  • Мексидол
  • Глицисед
  • Фенибут
  • Энерион

Что лучше: Глицин или Тенотен?

Эти препараты воздействуют на организм похоже, однако Тенотен не оказывает седативного влияния. Этот препарат является гомеопатическим средством, назначается детям. Окончательное решение о приеме того или иного средства должен принимать только врач.

Чем отличается Глицин от Глицин Форте?

Оба лекарства оказывают на организм схожее действие, однако в состав Глицин Форте входит большее количество действующего вещества, а также витамины группы В.

Отличия Глицин Био и Глицина

Глицин Био оказывает двойное действие на организм ребенка, уменьшая степень двигательной гиперактивности и при этом улучшая обучаемость и внимание.

Глицин для детей

Глицин детям до 1 года, а также детям более старшего возраста назначается по показаниям, если у ребенка диагностированы органические или функциональные поражения нервной системы, при которых фиксируется высокий уровень возбудимости, нарушения сна и другие симптомы. О том, можно ли давать Глицин детям в каждом конкретном случае, нужно посоветоваться с врачом. В основном отзывы врачей свидетельствуют о положительном влиянии этого средства на здоровье ребенка и об отсутствии негативных побочных эффектов.

Таблетки грудному ребенку, а также Глицин детям до года назначается в той дозировке, которую определяет врач в зависимости от состояния малыша и других индивидуальных особенностей. Нельзя самостоятельно применять ту или иную дозу средства.

Дозировка ребенку (2 года) следующая: 50 мг препарата нужно давать 2-3 раза в сутки, при этом лечение продолжается 1-2 недели. Далее, при необходимости, еще 10 дней нужно давать ребенку по 50 мг один раз в день.

Дозировка детям (3 года и старше) следующая: 1 таблетка (100 мг) 2-3 раза в день на протяжении 1-2 недель. При необходимости курс лечения продлевается до 1 месяца, его можно повторять снова через 30 дней.

Детям 5 лет и старше назначается по 1 таблетке 2-3 раза в день. Нет четких рекомендаций по поводу того, как детям принимать этот препарат — до или после еды.

Новорожденным

Глицин для грудничков и для новорожденных назначается только при наличии четких показаний. Многие специалисты-педиатры (в частности доктор Комаровский и другие), оставляя отзывы об этом препарате, подчеркивают, что его нельзя давать детям бесконтрольно и без четких рекомендаций лечащего врача. Родители должны четко понимать, что такое Глицин, и как препарат действует на организм малыша.

С алкоголем

Глицин и алкоголь сочетать не рекомендуется, так как это средство является тем препаратом, который назначают, чтобы снизить у человека желание употреблять алкоголь. Следует учесть, что это средство, которое в наркологии назначается в составе лечения алкоголизма, при необходимости выведения человека из состояния интоксикации (похмелья). Однако пациент, прежде чем практиковать такое лечение, обязательно должен проконсультироваться с доктором, который расскажет, для чего Глицин нужен и как его правильно применять.

Глицин при беременности и лактации

Многих женщин интересует, можно ли пить при беременности и при лактации эти таблетки. При беременности на ранних сроках, а также во втором и третьем триместре таблетки применяются при разнообразных расстройствах нервной системы. Можно ли беременным Глицин, зависит от состояния здоровья женщины. Во время беременности допустимую дозу лекарства необходимо определять только индивидуально.

Инструкция на препарат свидетельствует, что четких сведений о безопасности препарата для беременных нет. Но специалисты предупреждают, что относиться к лечению этим препаратом женщинам, вынашивающим малыша, следует осторожно и учитывать противопоказания и вероятные побочные действия.

При грудном вскармливании допускается прием этого средства, так как он воздействует на организм мягко, а с молоком матери в организм малыша попадают небольшие дозы действующего вещества. Дозировку устанавливает только специалист.

Точно узнать, можно ли кормящей маме это лекарство, возможно, проконсультировавшись с доктором, который расскажет, чем полезен препарат в конкретном случае.

Отзывы о Глицине

Заходя на любой медицинский форум, можно обнаружить разные отзывы тех, кто принимал таблетки, или давал их грудничкам и детям старшего возраста. Многие пациенты отмечают, что часто принимают этот препарат, чтобы уменьшить выраженность стресса, нормализовать сон и т.п. Также отмечается, что для приема средства практически отсутствуют противопоказания, а его цена очень низкая.

Те, кто давал Глицин детям, отмечают, что положительные результаты заметны уже через некоторое время. Однако часть родителей свидетельствуют, что положительного эффекта они так и не получили. Отзывы врачей о Глицине в основном положительные. Препарат считается относительно безвредным, поэтому его назначают даже новорожденным с целью снятия гипертонуса и тревожности. В качестве негативных факторов некоторые пациенты отмечали проявление аллергии, а также неприятие Глицина организмом.

Глицин в целом является эффективным и безвредным средством. Но пациент должен четко понимать, для чего нужен препарат, вызывает ли привыкание лекарство, и как его правильно использовать.

Цена Глицина, где купить

Сколько стоит Глицин в аптеке, зависит от количества таблеток в упаковке и места продажи. Цена таблеток Глицин 50 шт. в среднем составляет 30-40 рублей. Купить Глицин в Москве можно без рецепта врача в любой аптеке.

Цена Глицина в Украине – от 40 гривен за упаковку 50 шт.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Глицин Zdravcity/Здравсити таблетки 110мг 50штООО Внешторг Фарма

  • Мыло FIORI DEA (Фьери дея) Ирис и глициния кусковое 125 г 3 шт.Saponificio Artigianale Fiorentino SRL

  • Мыло FIORI DEA (Фьери дея) Ирис и глициния кусковое 100 гSaponificio Artigianale Fiorentino SRL

  • Глицин таблетки подъязычн. 100мг 100штООО Биотики МНПК

  • Глицин с витаминами группы В Zdravcity/Здравсити таблетки для рассасывания 800мг 60штООО Внешторг Фарма

Аптека Диалог

  • Глицин D3 таблетки быстрорастворимые 600мг+400МЕ №12Малкут

  • Глицин D3* (таб.быстрораст.600мг+400МЕ №12)Малкут

  • Глицин таблетки 100мг №100Биотики

  • Глицин таблетки 100мг №50Озон ООО

  • Глицин таб.подъяз. 100мг №100Озон ООО

Ригла

  • Глицин-форте таб. для рассасыв. №60Эвалар

  • Нау фудс Глицин капс. 1184мг №100Мьюз Медиа ООО/NOW FOODS

  • Гросс Гертц Глицин таб. шип. 1000мг №20Фарминтегро ООО

  • Глицин таб. массой 102мг №100 БАДБиотики МНПК

  • Аквион дэйли комплекс для детей 7-14 лет + глицин со вкусом колы таб. жеват. 900мг №30 БАДВТФ ООО

показать еще

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Мовипреп® (порошок для приготовления раствора для приема внутрь) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году

Дата согласования: 24.04.2018

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Мовипреп®
  • Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

Мовипреп®: пор. д/р-ра для приема внутрь , №2 - саше  - пак. ПЭ (2) - пач. картон.

24.04.2018

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь  
саше А  
активные вещества:  
макрогол 3350 100 г
натрия сульфат безводный 7,5 г
натрия хлорид 2,691 г
калия хлорид 1,015 г
вспомогательные вещества: аспартам (Е951) — 0,233 г; ацесульфам калия — 0,117 г; ароматизатор лимонный V3938-1 N1 — 0,34 г  
саше Б  
активные вещества:  
аскорбиновая кислота 4,7 г
натрия аскорбат 5,9 г

Описание лекарственной формы

Саше А: порошок от белого до желтого цвета с характерным запахом лимона.

Саше Б: порошок от белого до светло-коричневого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

слабительное.

Фармакодинамика

Пероральный прием раствора электролитов, основанного на макроголе, вызывает умеренную диарею, результатом которой становится быстрое опорожнение толстой кишки.

Макрогол 3350, натрия сульфат и кислота аскорбиновая оказывают осмотическое действие, вызывающее слабительный эффект.

Макрогол 3350 увеличивает объем каловых масс, что ведет к усилению перистальтики кишечника.

Электролиты, входящие в состав лекарственного препарата, а также дополнительный прием жидкости препятствуют нарушению водно-электролитного баланса.

Фармакокинетика

Макрогол 3350 не изменяется в кишечнике. Он практически не всасывается из ЖКТ. Абсорбированное количество макрогола 3350 выводится через почки.

Аскорбиновая кислота всасывается в основном в тонкой кишке путем активного натрийзависимого насыщаемого транспорта. Существует обратная зависимость между полученной дозой и абсорбированным процентом от дозы. При пероральном приеме дозы от 30 до 180 мг всасывается около 70–85% от принятой дозы. При последующем пероральном приеме аскорбиновой кислоты в количестве до 12 г абсорбируется всего 2 г.

После перорального приема больших доз аскорбиновой кислоты и в случае превышения ее концентрации в плазме более 14 мг/л абсорбированная аскорбиновая кислота выводится в основном в неизмененном виде через почки.

Показания

Подготовка к диагностическим исследованиям (эндоскопическому, рентгенологическому и другим исследованиям кишечника) и оперативным вмешательствам, требующим опорожнения кишечника.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
  • нарушение опорожнения желудка (гастропарез);
  • кишечная непроходимость;
  • перфорация или риск перфорации органов ЖКТ;
  • фенилкетонурия (из-за содержания в составе аспартама);
  • дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (из-за содержания в составе аскорбиновой кислоты);
  • токсический мегаколон, являющийся осложнением выраженных воспалительных процессов в кишечнике, включая болезнь Крона и язвенный колит;
  • бессознательное состояние;
  • возраст до 18 лет.

С осторожностью: нарушенный рвотный рефлекс, склонность к аспирации или регургитации; нарушение сознания; дегидратация; тяжелая сердечная недостаточность (III–IV функциональный класс по классификации NYHA); тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин); тяжелые острые воспалительные заболевания; боль в животе неясной этиологии; риск развития аритмии (у пациентов, получающих лечение по поводу сердечно-сосудистых заболеваний или имеющих заболевания щитовидной железы).

При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний перед приемом препарата МОВИПРЕП® обязательно следует проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения препарата МОВИПРЕП® во время беременности и в период грудного вскармливания ограничен. Препарат МОВИПРЕП® следует использовать только в случаях, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка (необходима консультация врача).

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутрь.

Перед проведением диагностического исследования (эндоскопического, рентгенологического и другого исследования кишечника) и оперативного вмешательства необходима подготовка кишечника, включающая в себя 3 этапа:

1. Соблюдение специальной диеты.

2. Выбор схемы приема препарата в зависимости от времени проведения исследования или операции.

3. Проведение процесса очистки кишечника с помощью препарата МОВИПРЕП®.

Детальная информация по каждому этапу приведена ниже.

1. Соблюдение специальной диеты

За 3 дня до проведения исследования или операции рекомендуется соблюдать специальную диету согласно списку разрешенных продуктов.

Разрешено Запрещено
Вся белковая пища:
отварное мясо и птица (кроме колбасных изделий), нежирные сорта рыбы,
нежирные кисломолочные продукты, яйца.
Вся растительная пища: овощи, фрукты, ягоды, зелень, крупы, орехи, каши, хлеб.
Желе, сахар, мед. Жидкости: окрашенные соки, алкоголь, газированные напитки.
Жидкости: прозрачные бульоны, чай без молока, кофе без молока, компоты без ягод, сок без мякоти, безалкогольные
неокрашенные напитки, вода.
Все продукты, не входящие в список разрешенных.

2. Выбор схемы приема препарата МОВИПРЕП® в зависимости от времени проведения исследования или операции

Необходимо выбрать с лечащим врачом наиболее подходящую схему приема препарата МОВИПРЕП® в зависимости от времени проведения диагностического исследования и повседневной активности пациента. Перед оперативным вмешательством используют одноэтапную вечернюю схему приема препарата МОВИПРЕП®.

Время колоноскопии Схема приема препарата
08:00–10:00 Одноэтапная вечерняя схема*
Диета за 3 дня до проведения колоноскопии: согласно списку разрешенных продуктов
Диета за 2 дня до проведения колоноскопии: согласно списку разрешенных продуктов
Диета накануне дня колоноскопии:
— завтрак: согласно списку разрешенных продуктов;
— обед и ужин: только разрешенные прозрачные
жидкости
День накануне колоноскопии:
19:00–20:00 принять первый литр раствора препарата;
21:00–22:00 принять второй литр раствора препарата
После каждого принятого литра препарата необходимо выпить 500 мл разрешенной жидкости
10:00–14:00 Двухэтапная схема*
Диета за 3 дня до проведения колоноскопии: согласно списку разрешенных продуктов
Диета за 2 дня до проведения колоноскопии: согласно списку разрешенных продуктов
Диета накануне дня колоноскопии:
— завтрак и легкий обед до 13:00: согласно списку разрешенных продуктов;
— ужин: только разрешенные прозрачные жидкости
День накануне колоноскопии:
20:00–21:00 принять первый литр раствора препарата;
День колоноскопии
06:00–07:00 принять второй литр раствора препарата
После каждого принятого литра препарата необходимо выпить 500 мл разрешенной жидкости
14:00–19:00 Одноэтапная утренняя схема*
Диета за 3 дня до проведения колоноскопии: согласно списку разрешенных продуктов
Диета за 2 дня до проведения колоноскопии: согласно списку разрешенных продуктов
Диета накануне дня колоноскопии:
— завтрак, обед и легкий ужин до 18:00: согласно списку разрешенных продуктов.
В день колоноскопии с утра: только разрешенные прозрачные жидкости
День накануне колоноскопии:
08:00–09:00 принять первый литр раствора препарата;
10:00–11:00 принять второй литр раствора препарата
После каждого принятого литра препарата необходимо выпить 500 мл разрешенной жидкости

* При необходимости время приема препарата МОВИПРЕП® корректируется лечащим врачом с соблюдением указанных временных интервалов.

3. Проведение процесса очистки кишечника с помощью препарата МОВИПРЕП®

Упаковка препарата МОВИПРЕП® содержит два саше А и два саше Б, из которых готовят раствор для приема внутрь. Вне зависимости от веса пациента общая доза препарата МОВИПРЕП® для качественной очистки кишечника составляет 2 л раствора препарата.

1. Приготовление первого литра раствора препарата МОВИПРЕП®

Содержимое 1 саше А и 1 саше Б необходимо полностью растворить в небольшом количестве питьевой негазированной воды комнатной температуры, довести объем раствора водой до 1 л и перемешать.

2. Приготовление второго литра раствора препарата МОВИПРЕП®

Повторяют алгоритм приготовления раствора препарата из пункта 1 (см. выше), используя оставшиеся саше А и саше Б.Приготовленный раствор препарата МОВИПРЕП® следует выпить в течение 1–2 ч, например по 1 стакану каждые 15–30 мин.

ВАЖНО: во время приема препарата МОВИПРЕП® настоятельно рекомендуется дополнительно употребить 1 л другой жидкости: негазированная вода, бульон, фруктовый сок без мякоти, безалкогольные напитки, чай или кофе без молока (можно с сахаром или медом).

Не следует употреблять твердую пищу с начала приема раствора препарата МОВИПРЕП® и до окончания диагностического исследования или оперативного вмешательства.

При двухэтапной (1 л накануне вечером и 1 л утром) и одноэтапных вечерней и утренней схемах дозирования (вне зависимости от назначения ЛС, обладающих седативным действием) прием препарата необходимо прекратить не менее чем за 2 ч, но не более чем за 4 ч до начала процедуры, а прием других жидкостей (согласно списку разрешенных продуктов) необходимо прекратить не менее чем за 1 ч, но не более чем за 4 ч до начала процедуры.

Критерием готовности к диагностическому исследованию или оперативному вмешательству является появление жидкого прозрачного или почти прозрачного, слегка окрашенного стула. При приеме раствора препарата МОВИПРЕП® дома необходимо учитывать соответствующий временной интервал для поездки в клинику для проведения процедуры. Частый жидкий стул появляется обычно в течение 1 ч с момента начала приема каждого литра препарата МОВИПРЕП® и заканчивается, как правило, через 1–2 ч. В период приема препарата частота дефекаций может увеличиться до 12–15 раз.

Если пациент принимает какие-либо ЛС, обязательно следует сказать об этом лечащему врачу перед приемом препарата МОВИПРЕП®.

Особенности применения у отдельных групп пациентов

Нарушения функции почек. Необходимо соблюдать предосторожность при приеме данного препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <30 мл/мин).

Пациентам с нарушением функции почек или пациентам, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием калия,  следует учитывать, что препарат содержит 14,2 ммоля калия на 1 л раствора.

Если у пациента остались вопросы, обязательно следует задать их лечащему врачу.

Побочные действия

Диарея является ожидаемым эффектом при подготовке кишечника к диагностическому исследованию. Из-за характера воздействия препарата во время подготовки кишечника к процедуре нежелательные эффекты отмечаются у большинства пациентов. Несмотря на некоторые отличия в конкретных случаях, самыми распространенными нежелательными эффектами являются: тошнота, рвота, вздутие живота, боль в животе, раздражение в области ануса и нарушения сна. В результате диареи и/или рвоты может развиваться дегидратация.

Как и при приеме других продуктов, в состав которых входит макрогол, возможны различные аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, зуд, диспноэ, отек Квинке и анафилактический шок.

Нежелательные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: очень часто ≥1/10; часто ≥1/100, <1/10; нечасто ≥1/1000, <1/100; редко ≥1/10000, <1/1000; очень редко <1/10000; частота неизвестна (невозможно оценить на основании полученных данных).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции, включая анафилактические реакции, диспноэ и кожные реакции (см. ниже).

Нарушения психики: часто — нарушения сна.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; частота неизвестна — судороги, связанные с тяжелой гипонатриемией.

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — дегидратация, электролитные нарушения, включая уменьшение уровня бикарбоната в крови, гиперкальциемию и гипокальциемию, гипофосфатемию, гипокалиемию и гипонатриемию и изменения уровней хлоридов в крови.

Со стороны ССС: частота неизвестна — кратковременное повышение АД, аритмия, учащенное сердцебиение.

Со стороны ЖКТ: очень часто — боль в животе, тошнота, вздутие живота, раздражение в области ануса; часто — рвота, диспепсия; нечасто — затрудненное глотание; частота неизвестна — метеоризм, позывы на рвоту.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — отклонения от нормы функциональных печеночных проб.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — аллергические кожные реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, зуд, сыпь и покраснение кожи.

Общие расстройства: очень часто — недомогание, повышение температуры тела; часто — озноб, жажда, голод; нечасто — дискомфорт.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или развиваются нежелательные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Диарея, вызванная приемом препарата МОВИПРЕП®, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых препаратов. Лекарственные препараты, принятые перорально в течение 1 ч до начала слабительного действия препарата (например оральные контрацептивы), могут быть выведены из ЖКТ, не абсорбируясь.

Передозировка

Симптомы: тяжелая диарея, которая может привести к нарушению водно-электролитного баланса.

Лечение: обычно достаточно употребить большое количество жидкости, предпочтительно фруктовые соки. При необходимости — в/в введение инфузионных растворов для восстановления водно-электролитного баланса.

Особые указания

Пациентам пожилого возраста, ослабленным или истощенным пациентам с различными сопутствующими заболеваниями, пациентам, склонным к аспирации либо регургитации, с нарушением сознания, особенно в случае, если препарат вводят через назогастральный зонд, его следует применять под медицинским контролем.

Приготовленный раствор препарата МОВИПРЕП® не заменяет регулярное потребление жидкости, поэтому необходимо поддерживать достаточный уровень жидкости в организме.

У истощенных ослабленных пациентов, пациентов с различными сопутствующими заболеваниями, c клинически значимым нарушением функции почек, аритмией и риском нарушения баланса электролитов следует рассмотреть необходимость определения уровня электролитов на исходном уровне и после лечения, оценки функции почек и выполнения ЭКГ-исследования.

В редких случаях наблюдалась серьезная аритмия, включая фибрилляцию предсердий, ассоциированная с применением ионных осмотических слабительных для подготовки кишечника. Данные явления возникают преимущественно у пациентов с имеющимися кардиологическими факторами риска и нарушением баланса электролитов.

В случае появления у пациентов любых симптомов, свидетельствующих об аритмии или сдвигах водного/электролитного баланса (например отеки, одышка, повышенная утомляемость, сердечная недостаточность), следует определить уровень электролитов в плазме крови, выполнить ЭКГ и провести адекватное лечение всех выявленных отклонений.

Если у пациента возникают такие симптомы, как выраженный метеоризм, вздутие живота, боль в животе или любые другие реакции, затрудняющие дальнейший прием препарата, необходимо замедлить или временно приостановить его прием и проконсультироваться с врачом.

При лечении пациентов, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием натрия, следует учитывать, что препарат содержит 56,2 ммоля абсорбируемого натрия на 1 л раствора.

При лечении пациентов с нарушением функции почек или пациентов, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием калия, следует учитывать, что препарат содержит 14,2 ммоля калия на 1 л раствора.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В период проведения курса подготовки к медицинским манипуляциям препаратом МОВИПРЕП® рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами (см. «Побочные действия»).

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь. По 111,896 г препарата в ламинированном саше А. По 10,6 г препарата в ламинированном саше Б. По одному саше А и саше Б в ПЭ-пакете. По 2 пак. помещают в картонную пачку.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: Norgine В.V., Hogehilweg 7, 1101СА Amsterdam ZO, The Netherlands.

Норджин Б. В., Хогехилвег 7, 1101СА Амстердам ЗО, Нидерланды.

Производитель: Norgine Limited, New Road, Tir-Y-Berth, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ, United Kingdom.

Норджин Лимитед, Нью Роуд, Тир-И-Берт, Хенгоуд, Мид Гламорган, CF82 8SJ, Великобритания.

Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Такеда Фармасьютикалс». 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

www.takeda.com.ru; russia@takeda.com

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.
Восстановленный раствор хранить при температуре не выше 8 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Восстановленный раствор – 24 ч.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Силденафил-СЗ: табл. п.п.о. 100 мг, №20 - 10 шт. - уп. контурн. яч. (2)  - пач. картон.

26.06.2023

Описание утверждено компанией-производителем

Описание препарата Силденафил-СЗ (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году

Дата согласования: 26.06.2023

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
действующее вещество:  
силденафила цитрат 35,1 мг
в пересчете на силденафил — 25 мг  
вспомогательные вещества  
ядро: МКЦ 102 — 50,0 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 51,4 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 7,5 мг; повидон К30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 4,5 мг; магния стеарат — 1,5 мг  
оболочка: гипромеллоза — 2,66 мг; полисорбат-80 (твин-80) — 1,05 мг; тальк — 1,05 мг; титана диоксид (Е171) — 0,215 мг; алюминиевый лак на основе красителя бриллиантовый голубой (Е133) — 0,025 мг  
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
действующее вещество:  
силденафила цитрат 70,2 мг
в пересчете на силденафил — 50 мг  
вспомогательные вещества  
ядро: МКЦ 102 — 54,0 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 53,8 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 10,0 мг; повидон К30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 10,0 мг; магния стеарат — 2,0 мг  
оболочка: гипромеллоза — 3,2 мг; полисорбат-80 (твин-80) — 1,26 мг; тальк — 1,26 мг; титана диоксид (Е171) — 0,25 мг; алюминиевый лак на основе красителя бриллиантовый голубой (Е133) — 0,03 мг  
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
действующее вещество:  
силденафила цитрат 140,5 мг
в пересчете на силденафил — 100 мг  
вспомогательные вещества  
ядро: МКЦ 102 — 83,5 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 43,0 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 15,0 мг; повидон К30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 15,0 мг; магния стеарат — 3,0 мг  
оболочка: гипромеллоза — 4,8 мг; полисорбат-80 (твин-80) — 1,9 мг; тальк — 1,9 мг; титана диоксид (Е171) — 0,35 мг; алюминиевый лак на основе красителя бриллиантовый голубой (Е133) — 0,05 мг  

Описание лекарственной формы

Таблетки: покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе — белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

ингибирующее ФДЭ-5, стимулирующее эректильную функцию.

Фармакодинамика

Силденафил — мощный селективный ингибитор цГМФ-специфической ФДЭ-5.

Механизм действия

Реализация физиологического механизма эрекции связана с высвобождением оксида азота (NO) в кавернозном теле во время сексуальной стимуляции. Это, в свою очередь, приводит к увеличению уровня цГМФ, последующему расслаблению гладкомышечной ткани кавернозного тела и увеличению притока крови.

Силденафил не оказывает прямое расслабляющее действие на изолированное кавернозное тело человека, но усиливает эффект оксида азота (NO) посредством ингибирования ФДЭ-5, которая ответственна за распад цГМФ.

Силденафил селективен в отношении ФДЭ-5 in vitro, его активность в отношении ФДЭ-5 превосходит активность в отношении других известных изоферментов ФДЭ: ФДЭ-6 — в 10 раз; ФДЭ-1 — более чем в 80 раз; ФДЭ-2, ФДЭ-4, ФДЭ-7–ФДЭ-11 — более чем в 700 раз. Силденафил в 4000 раз более селективен в отношении ФДЭ-5 по сравнению с ФДЭ-3, что имеет важнейшее значение, поскольку ФДЭ-3 является одним из ключевых ферментов регуляции сократимости миокарда.

Обязательным условием эффективности силденафила является сексуальная стимуляция.

Клинические данные

Кардиологические исследования. Применение силденафила в дозах до 100 мг не приводило к клинически значимым изменениям ЭКГ у здоровых добровольцев. Максимальное снижение сАД в положении лежа после приема силденафила в дозе 100 мг составило 8,3 мм рт. ст., а дАД — 5,3 мм рт. ст. Более выраженный, но также преходящий эффект на АД отмечался у пациентов, принимавших нитраты (см. «Противопоказания», «Взаимодействие»).

В исследовании гемодинамического эффекта силденафила в однократной дозе 100 мг у 14 пациентов с тяжелой ИБС (более чем у 70% пациентов был стеноз по крайней мере одной коронарной артерии) сАД и дАД в состоянии покоя уменьшалось на 7 и 6% соответственно, а легочное сАД снижалось на 9%. Силденафил не влиял на сердечный выброс и не нарушал кровоток в стенозированных коронарных артериях, а также приводил к увеличению (примерно на 13%) аденозининдуцированного коронарного потока как в стенозированных, так и в интактных коронарных артериях.

В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании 144 пациента с эректильной дисфункцией и стабильной стенокардией, принимающих антиангинальные препараты (кроме нитратов), выполняли физические упражнения до того момента, когда выраженность симптомов стенокардии уменьшилась. Продолжительность выполнения упражнения была достоверно больше (19,9 с; 0,9–38,9 с) у пациентов, принимавших силденафил в однократной дозе 100 мг, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании изучали эффект переменой дозы силденафила (до 100 мг) у мужчин (n=568) с эректильной дисфункцией и артериальной гипертензией, принимающих более двух антигипертензивных препаратов. Силденафил улучшил эрекцию у 71% мужчин по сравнению с 18% в группе плацебо. Частота неблагоприятных эффектов была сравнима с таковой в других группах пациентов, так же как у лиц, принимающих более трех антигипертензивных препаратов.

Исследования зрительных нарушений. У некоторых пациентов через 1 ч после приема силденафила в дозе 100 мг с помощью теста Фарнсуорта-Манселла 100 выявлено легкое и преходящее нарушение способности различать оттенки цвета (синего/зеленого). Через 2 ч после приема препарата эти изменения отсутствовали. Считается, что нарушение цветового зрения вызывается ингибированием ФДЭ-6, которая участвует в процессе передачи света в сетчатке глаза. Силденафил не оказывал влияние на остроту зрения, восприятие контрастности, электроретинограмму, ВГД или диаметр зрачка.

В плацебо-контролируемом перекрестном исследовании пациентов с доказанной ранневозрастной макулярной дегенерацией (n=9) силденафил в однократной дозе 100 мг переносился хорошо. Не были выявлены никакие клинически значимые изменения зрения, оцениваемые по специальным визуальным тестам (острота зрения, решетка Амслера, цветовое восприятие, моделирование прохождения цвета, периметр Хамфри и фотостресс).

Эффективность

Эффективность и безопасность силденафила оценивали в 21 рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании продолжительностью до 6 мес у 3000 пациентов в возрасте от 19 до 87 лет, с эректильной дисфункцией различной этиологии (органическая, психогенная или смешанная). Эффективность препарата оценивали глобально с использованием дневника эрекций, международного индекса эректильной функции (валидированный опросник о состоянии сексуальной функции) и опроса партнера.

Эффективность силденафила, определенная как способность достигать и поддерживать эрекцию, достаточную для удовлетворительного полового акта, была продемонстрирована во всех проведенных исследованиях и подтверждена в долгосрочных исследованиях продолжительностью 1 год. В исследованиях с применением фиксированной дозы соотношение пациентов, сообщивших, что терапия улучшила их эрекцию, составляло 62% (доза силденафила — 25 мг), 74% (доза силденафила — 50 мг) и 82% (доза силденафила — 100 мг) против 25% в группе плацебо. Анализ международного индекса эректильной функции показал, что дополнительно к улучшению эрекции лечение силденафилом также повышало качество оргазма, позволяло достичь удовлетворения от полового акта и общего удовлетворения.

Согласно обобщенным данным, среди пациентов, сообщивших об улучшении эрекции при лечении силденафилом были 59% больных сахарным диабетом, 43% пациентов, перенесших радикальную простатэктомию, и 83% пациентов с повреждениями спинного мозга (против 16, 15 и 12% в группе плацебо соответственно).

Фармакокинетика

Фармакокинетика силденафила в рекомендуемом диапазоне доз носит линейный характер.

Всасывание. После приема внутрь силденафил быстро всасывается. Абсолютная биодоступность в среднем составляет около 40% (от 25 до 63%). In vitro силденафил в концентрации около 1,7 нг/мл (3,5 нмоль) подавляет активность ФДЭ-5 человека на 50%. После однократного приема силденафила в дозе 100 мг средняя Cmax свободного силденафила в плазме крови мужчин составляет около 18 нг/мл (38 нмоль) и достигается при приеме силденафила внутрь натощак в среднем в течение 60 мин (от 30 до 120 мин). При приеме в сочетании с жирной пищей скорость всасывания снижается: Сmax уменьшается в среднем на 29%, а Tmax увеличивается на 60 мин, однако степень абсорбции достоверно не изменяется (AUC снижается на 11%).

Распределение. Vss силденафила составляет в среднем 105 л. Связь силденафила и его основного циркулирующего N-деметильного метаболита с белками плазмы крови составляет около 96% и не зависит от общей концентрации препарата. Менее 0,0002% дозы силденафила (в среднем 188 нг) обнаружено в сперме через 90 мин после приема препарата.

Метаболизм. Силденафил метаболизируется главным образом в печени под действием изофермента СYР3А4 (основной путь) и изофермента СYР2С9 (минорный путь). Основной циркулирующий активный метаболит, образующийся в результате N-деметилирования силденафила, подвергается дальнейшему метаболизму. Селективность действия этого метаболита в отношении ФДЭ сопоставима с таковой силденафила, а его активность в отношении ФДЭ-5 in vitro составляет около 50% активности силденафила.

Концентрация метаболита в плазме крови здоровых добровольцев — около 40% от концентрации силденафила. N-деметильный метаболит подвергается дальнейшему метаболизму; T1/2 — около 4 ч.

Выведение. Общий клиренс силденафила составляет 41 л/ч, а конечный T1/2 — 3–5 ч. После приема внутрь, так же как после в/в введения, силденафил выводится в виде метаболитов, в основном кишечником (около 80% пероральной дозы) и в меньшей степени — почками (около 13% пероральной дозы).

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты. У здоровых пожилых пациентов (старше 65 лет) клиренс силденафила снижен, а концентрация свободного силденафила в плазме крови примерно на 40% выше, чем у молодых (18–45 лет). Возраст не оказывает клинически значимое влияние на частоту развития побочных эффектов.

Нарушения функции почек. При легкой (Cl креатинина — 50–80 мл/мин) и умеренной (Cl креатинина — 30–49 мл/мин) степени почечной недостаточности фармакокинетика силденафила после однократного приема внутрь в дозе 50 мг не изменяется. При тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина ≤30 мл/мин) клиренс силденафила снижается, что приводит к примерно двукратному увеличению значения AUC (100%) и Cmax (88%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции почек у пациентов той же возрастной группы.

Нарушения функции печени. У пациентов с циррозом печени (стадии А и В по классификации Чайлд-Пью) клиренс силденафила снижается, что приводит к повышению значения AUC (84%) и Cmax (47%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции печени у пациентов той же возрастной группы. Фармакокинетика силденафила у больных с тяжелыми нарушениями функции печени (стадия С по классификации Чайлд-Пью) не изучалась.

Показания

Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.

Силденафил эффективен только при сексуальной стимуляции.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к силденафилу или любому другому компоненту препарата;
  • применение у пациентов, получающих постоянно или с перерывами донаторы оксида азота, органические нитраты или нитриты в любых формах, поскольку силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов (см. «Взаимодействие»);
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • по зарегистрированному показанию, препарат Силденафил-СЗ не предназначен для применения у женщин;
  • по зарегистрированному показанию, препарат Силденафил-СЗ не предназначен для применения у детей до 18 лет.

Безопасность и эффективность препарата Силденафил-СЗ при совместном применении с другими средствами для лечения нарушений эрекции не изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется (см. «Особые указания»); не рекомендуется одновременное применение силденафила с ритонавиром (см. «Способ применения и дозы», «Взаимодействие»).

С осторожностью: анатомическая деформация полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони) (см. «Особые указания»); заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоцитемия — см. «Особые указания»); заболевания, сопровождающиеся кровотечением; обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; наследственный пигментный ретинит (см. «Особые указания»); сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, перенесенные в последние 6 мес инфаркт миокарда, инсульт или жизнеугрожающие аритмии, артериальная гипертензия (АД >170/100 мм рт. ст.) или гипотония (АД <90/50 мм рт. ст.) (см. «Особые указания»); пациенты с эпизодами развития неартериитной передней ишемической невропатии зрительного нерва (НПИНЗН) (в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

По зарегистрированному показанию, препарат не предназначен для применения у женщин.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутрь. Рекомендуемая доза для большинства взрослых пациентов составляет 50 мг примерно за 1 ч до сексуальной активности. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендуемая кратность применения  — 1 раз в сутки.

Нарушения функции почек. При легкой и среднетяжелой степени почечной недостаточности (Cl креатинина 30–80 мл/мин) коррекция дозы не требуется, при тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина <30 мл/мин) дозу силденафила следует снизить до 25 мг.

Нарушения функции печени. Поскольку выведение силденафила нарушается у пациентов с повреждением печени (в частности, при циррозе), дозу препарата Силденафил-СЗ следует снизить до 25 мг.

Совместное применение с другими ЛС. При совместном применении с ритонавиром максимальная разовая доза препарата Силденафил-СЗ не должна превышать 25 мг, а кратность применения — 1 раз в 48 ч (см. «Взаимодействие»).

При совместном применении с ингибиторами изофермента СYР3А4 (эритромицин, саквинавир, кетоконазол, итраконазол) начальная доза препарата Силденафил-СЗ должна составлять 25 мг (см. «Взаимодействие»).

Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих α-адреноблокаторы, прием препарата Силденафил-СЗ следует начинать только после достижения стабилизации гемодинамики у этих пациентов. Следует также рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила (см. «Особые указания» и «Взаимодействие»).

Пожилые пациенты. Коррекция дозы препарата Силденафил-СЗ не требуется.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными эффектами были головная боль и приливы.

Обычно побочные эффекты препарата Силденафил-СЗ слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

В исследованиях с применением фиксированной дозы показано, что частота некоторых нежелательных явлений повышается с увеличением дозы.

Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации: очень часто — ≥1/10%; часто — от ≥1 до <10%; нечасто — от ≥0,1 до <1%; редко — от ≥0,01 до <0,1%; очень редко — <0,01%; частота неизвестна — невозможно определить на основе имеющихся данных.

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции повышенной чувствительности (в т.ч. кожная сыпь), аллергические реакции.

Со стороны органа зрения: часто — затуманенное зрение, нарушение зрения, цианопсия; нечасто — боль в глазах, фотофобия, фотопсия, хроматопсия, покраснение глаз/инъекция склер, изменение яркости световосприятия, мидриаз, конъюнктивит, кровоизлияние в ткани глаза, катаракта, нарушение работы слезного аппарата; редко — отек век и прилегающих тканей, ощущение сухости в глазах, наличие радужных кругов в поле зрения вокруг источника света, повышенная утомляемость глаз, видение предметов в желтом цвете (ксантопсия), видение предметов в красном цвете (эритропсия), гиперемия конъюнктивы, раздражение слизистой оболочки глаз, неприятные ощущения в глазах; частота неизвестна — НПИНЗН, окклюзия вен сетчатки, дефект полей зрения, диплопия*, временная потеря зрения или снижение остроты зрения, повышение ВГД, отек сетчатки, заболевания сосудов сетчатки, отслойка стекловидного тела/витреальная тракция.

Со стороны органа слуха: нечасто — внезапное снижение или потеря слуха, шум в ушах, звон в ушах, боль в ушах.

Со стороны ССС: часто — приливы; нечасто — тахикардия, ощущение сердцебиения, снижение или повышение АД, увеличение ЧСС, нестабильная стенокардия, AV-блокада, инфаркт миокарда, тромбоз сосудов головного мозга, остановка сердца, сердечная недостаточность, отклонения в показаниях ЭКГ, кардиомиопатия; редко — фибрилляция предсердий, внезапная сердечная смерть*, желудочковая аритмия*.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия, лейкопения.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — ощущение жажды, отеки, подагра, некомпенсированный сахарный диабет, гипергликемия, периферические отеки, гиперурикемия, гипогликемия, гипернатриемия.

Со стороны дыхательной системы: часто — заложенность носа; нечасто — носовое кровотечение, ринит, астма, диспноэ, ларингит, фарингит, синусит, бронхит, увеличение объема отделяемой мокроты, усиление кашля; редко — чувство стеснения в горле, сухость слизистой оболочки полости носа, отек слизистой оболочки полости носа.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, диспепсия; нечасто — ГЭРБ, рвота, боль в области живота, сухость слизистой оболочки полости рта, глоссит, гингивит, колит, дисфагия, гастрит, гастроэнтерит, эзофагит, стоматит, отклонение печеночных функциональных тестов от нормы, ректальное кровотечение; редко — гипестезия слизистой оболочки полости рта.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — боль в спине; нечасто — миалгия, боль в конечностях, артрит, артроз, разрыв сухожилия, теносиновит, боль в костях, миастения, синовит.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто — цистит, никтурия, увеличение молочных желез, недержание мочи, гематурия, нарушение эякуляции, отек гениталий, аноргазмия, гематоспермия, повреждение тканей полового члена; редко — длительная эрекция и/или приапизм, кровотечение из полового члена.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение; нечасто — сонливость, мигрень, атаксия, гипертонус, невралгия, нейропатия, парестезия, тремор, вертиго, симптомы депрессии, бессонница, необычные сновидения, повышение рефлексов, гипестезия; редко — судороги*, повторные судороги*, обморок, нарушение мозгового кровообращения, транзиторная ишемическая атака.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, крапивница, простой герпес, кожный зуд, повышенное потоотделение, изъязвление кожи, контактный дерматит, эксфолиативный дерматит; частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Прочие: нечасто — ощущение жара, отек лица, реакция фоточувствительности, шок, астения, повышенная утомляемость, боль различной локализации, озноб, случайные падения, боль в области грудной клетки, случайные травмы; редко — раздражительность.

Сердечно-сосудистые осложнения

В ходе постмаркетингового применения силденафила для лечения эректильной дисфункции сообщалось о таких нежелательных явлениях, как тяжелые сердечно-сосудистые осложнения (в т.ч. инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, внезапная сердечная смерть, желудочковая аритмия, геморрагический инсульт, гипертензия и гипотензия), которые имели временную связь с применением силденафила. Большинство этих пациентов (но не все из них) имели факторы риска развития сердечно-сосудистых осложнений. Многие из указанных нежелательных явлений наблюдались вскоре после сексуальной активности, и некоторые из них отмечались после приема силденафила без последующей сексуальной активности. Не представляется возможным установить наличие прямой связи между отмечавшимися нежелательными явлениями и указанными или иными факторами.

Зрительные нарушения

В редких случаях во время пострегистрационного применения всех ингибиторов ФДЭ-5, в т.ч. силденафила, сообщали о НПИНЗН — редком заболевании и причине снижения или потери зрения. У большинства из этих пациентов были факторы риска, в частности снижение отношения диаметров экскавации и диска зрительного нерва (застойный диск), возраст старше 50 лет, сахарный диабет, гипертензия, ИБС, гиперлипидемия и курение.

В обсервационном исследовании оценивали, связано ли недавнее применение препаратов класса ингибиторов ФДЭ-5 с острым началом НПИНЗН. Результаты указывают на приблизительно двукратное повышение риска НПИНЗН в пределах пяти T1/2 после применения ингибитора ФДЭ-5. Согласно опубликованным литературным данным, годичная частота возникновения НПИНЗН составляет 2,5–11,8 случая на 100000 мужчин в возрасте ≥50 лет в общей популяции.

Следует рекомендовать пациентам в случае внезапной потери зрения прекратить терапию силденафилом и немедленно проконсультироваться с врачом. Лица, у которых уже был случай НПИНЗН, имеют повышенный риск рецидива НПИНЗН. Поэтому врачу следует обсудить данный риск с такими пациентами, а также обсудить с ними потенциальный шанс неблагоприятного воздействия ингибиторов ФДЭ-5. Ингибиторы ФДЭ-5, в т.ч. силденафил, у таких пациентов следует применять с осторожностью и только в ситуациях, когда ожидаемая польза превышает риск. При использовании препарата Силденафил-СЗ в дозах, превышавших рекомендуемые, нежелательные явления были сходными с отмеченными выше, но обычно встречались чаще.

* Побочные эффекты, выявленные во время постмаркетинговых исследований.

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Влияние других ЛС на фармакокинетику силденафила

Метаболизм силденафила происходит в основном под действием изоферментов СYР3А4 (основной путь) и СYР2С9, поэтому ингибиторы этих изоферментов могут уменьшить клиренс силденафила, а индукторы — соответственно увеличить клиренс силденафила.

Отмечено снижение клиренса силденафила при одновременном применении ингибиторов изофермента СYР3А4 (кетоконазол, эритромицин, циметидин). Циметидин (800 мг), неспецифический ингибитор изофермента СYР3А4, при совместном приеме с силденафилом (50 мг) вызывает повышение концентрации силденафила в плазме на 56%.

Однократный прием 100 мг силденафила совместно с эритромицином (по 500 мг/сут 2 раза в день в течение 5 дней), специфическим ингибитором изофермента цитохрома СYР3А4, на фоне достижения постоянной концентрации эритромицина в крови приводит к увеличению AUC силденафила на 182%.

При совместном приеме силденафила (однократно 100 мг) и саквинавира (1200 мг/сут 3 раза в день), ингибитора ВИЧ-протеазы и изофермента цитохрома СYР3А4, на фоне достижения постоянной концентрации саквинавира в крови Cmax силденафила повышалась на 140%, а AUC увеличивалась на 210%. Силденафил не оказывает влияние на фармакокинетику саквинавира.

Более сильные ингибиторы изофермента СYР3А4, такие как кетоконазол и итраконазол, могут вызывать и более выраженные изменения фармакокинетики силденафила.

Одновременное применение силденафила (однократно 100 мг) и ритонавира (500 мг 2 раза в сутки), ингибитора ВИЧ-протеазы и сильного ингибитора цитохрома Р450, на фоне достижения постоянной концентрации ритонавира в крови приводит к увеличению Cmax силденафила на 300% (в 4 раза), а AUC на 1000% (в 11 раз). Через 24 ч концентрация силденафила в плазме крови составляет около 200 нг/мл (после однократного применения одного силденафила — 5 нг/мл), что согласуется с информацией о выраженном эффекте ритонавира на фармакокинетику различных субстратов цитохрома Р450.

Силденафил не оказывает влияние на фармакокинетику ритонавира. Сочетанное применение силденафила с ритонавиром не рекомендуется.

Если силденафил принимают в рекомендуемых дозах пациенты, получающие одновременно сильные ингибиторы изофермента СYР3А4, то Cmax свободного силденафила не превышает 200 нмоль и препарат хорошо переносится.

Однократный прием антацида (магния гидроксид/алюминия гидроксид) не влияет на биодоступность силденафила.

Ингибиторы изофермента СYР2С9 (толбутамид, варфарин), изофермента CYP2D6 (СИОЗС, трициклические антидепрессанты), тиазидные и тиазидоподобные диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты кальция не оказывают влияние на фармакокинетику силденафила.

Азитромицин (500 мг/сут в течение 3 дней) не оказывает влияние на AUC, Cmax, Tmax, константу скорости выведения и T1/2 силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Влияние силденафила на другие ЛС

Силденафил является слабым ингибитором изоферментов цитохрома Р450 — 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 (ИК50 >150 мкмоль). При приеме силденафила в рекомендуемых дозах его Cmax составляет около 1 мкмоль, поэтому маловероятно, что силденафил может повлиять на клиренс субстратов этих изоферментов.

Силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов как при длительном применении последних, так и при их назначении по острым показаниям. В связи с этим применение силденафила в сочетании с нитратами или донаторами оксида азота противопоказано.

При одновременном приеме α-адреноблокатора доксазозина (4 и 8 мг) и силденафила (25, 50 и 100 мг) у пациентов с доброкачественной гиперплазией простаты со стабильной гемодинамикой среднее дополнительное снижение сАД/дАД в положении лежа на спине составляло 7/7, 9/5 и 8/4 мм рт. ст. соответственно, а в положении стоя — 6/6 мм, 11/4 и 4/5 мм рт. ст. соответственно. Сообщается о редких случаях развития у таких пациентов симптоматической постуральной гипотензии, проявлявшейся в виде головокружений (без обморока). У отдельных чувствительных пациентов, получающих α-адреноблокаторы, одновременное применение силденафила может привести к симптоматической гипотензии.

Признаки значительного взаимодействия с толбутамидом (250 мг) или варфарином (40 мг), которые метаболизируются изоферментом СYР2С9, не выявлены.

Силденафил (100 мг) не оказывает влияние на фармакокинетику ингибиторов ВИЧ-протеазы, саквинавира и ритонавира, являющихся субстратами изофермента СYР3А4, при их постоянном уровне в крови.

Силденафил (50 мг) не вызывает дополнительное увеличение времени кровотечения при приеме ацетилсалициловой кислоты (150 мг).

Силденафил (50 мг) не усиливает гипотензивное действие алкоголя у здоровых добровольцев при Cmax алкоголя в крови в среднем 0,08% (80 мг/дл).

У больных с артериальной гипертонией признаки взаимодействия силденафила (100 мг) с амлодипином не выявлены. Среднее дополнительное снижение АД в положении лежа составляет 8 мм рт. ст. (сАД) и 7 мм рт. ст. (дАД).

Применение силденафила в сочетании с антигипертензивными средствами не приводит к возникновению дополнительных побочных эффектов.

Передозировка

При однократном приеме препарата Силденафил-СЗ в дозе до 800 мг нежелательные явления были сопоставимы с таковыми при приеме препарата в более низких дозах, но встречались чаще.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ не ускоряет клиренс силденафила, т.к. последний активно связывается с белками плазмы и не выводится почками.

Особые указания

Для диагностики нарушений эрекции, определения их возможных причин и выбора адекватного лечения необходимо собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное физикальное обследование. Средства лечения эректильной дисфункции должны использоваться с осторожностью у пациентов с анатомической деформацией полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони) или факторами риска развития приапизма (СКА, множественная миелома, лейкемия) (см. «Противопоказания», С осторожностью).

Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрекции, не следует назначать мужчинам, для которых сексуальная активность нежелательна.

Сексуальная активность представляет определенный риск при наличии заболеваний сердца, поэтому перед началом любой терапии по поводу нарушений эрекции врачу следует направить пациента на обследование состояния ССС.

Сексуальная активность нежелательна у пациентов с сердечной недостаточностью, нестабильной стенокардией, перенесенным в последние 6 мес инфарктом миокарда или инсультом, жизнеугрожающими аритмиями, артериальной гипертензией (АД >170/100 мм рт. ст.) или гипотонией (АД <90/50 мм рт. ст.) (см. «Противопоказания», С осторожностью). В клинических исследованиях показано отсутствие различий в частоте развития инфаркта миокарда (1,1 на 100 человек в год) или частоте смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (0,3 на 100 человек в год) у пациентов, получавших препарат Силденафил-СЗ, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

Сердечно-сосудистые осложнения

В ходе постмаркетингового применения силденафила для лечения эректильной дисфункции сообщалось о таких нежелательных явлениях, как серьезные сердечно-сосудистые осложнения (в т.ч. инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, внезапная сердечная смерть, желудочковая аритмия, геморрагический инсульт, транзиторная ишемическая атака, гипертензия или гипотензия), которые имели временную связь с применением силденафила. Большинство этих пациентов имели факторы риска развития сердечно-сосудистых осложнений. Многие из указанных нежелательных явлений наблюдались вскоре после сексуальной активности, и некоторые из них отмечались после приема силденафила без последующей сексуальной активности. Не представляется возможным установить наличие прямой связи между отмечавшимися нежелательными явлениями и указанными или иными факторами.

Гипотензия

Силденафил оказывает системное вазодилатирующее действие, приводящее к преходящему снижению АД, что не является клинически значимым явлением и не приводит к каким-либо последствиям у большинства пациентов. Тем не менее до назначения препарата Силденафил-СЗ врач должен тщательно оценить риск возможных нежелательных проявлений вазодилатирующего действия у пациентов с соответствующими заболеваниями, особенно на фоне сексуальной активности. Повышенная восприимчивость к вазодилататорам наблюдается у больных с обструкцией выходного тракта левого желудочка (стеноз аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также с редко встречающимся синдромом множественной системной атрофии, проявляющимся тяжелым нарушением регуляции АД со стороны вегетативной нервной системы.

Поскольку совместное применение силденафила и α-адреноблокаторов может привести к симптоматической гипотензии у отдельных чувствительных пациентов, препарат Силденафил-СЗ следует с осторожностью назначать больным, принимающим α-адреноблокаторы (см. «Взаимодействие»). Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих α-адреноблокаторы, прием препарата Силденафил-СЗ следует начинать только после достижения стабилизации показателей гемодинамики у этих пациентов. Следует также рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы препарата Силденафил-СЗ (см. «Способ применения и дозы»). Врач должен проинформировать пациентов о том, какие действия следует предпринять в случае появления симптомов постуральной гипотензии.

Зрительные нарушения

Были отмечены редкие случаи развития НПИНЗН как причины ухудшения или потери зрения на фоне применения всех ингибиторов ФДЭ-5, включая силденафил. Большинство этих пациентов имели факторы риска, такие как экскавация (углубление) диска зрительного нерва, возраст старше 50 лет, сахарный диабет, артериальная гипертензия, ИБС, гиперлипидемия и курение. Причинно-следственная связь между приемом ингибиторов ФДЭ-5 и развитием НПИНЗН не выявлена. Врач должен информировать пациента о повышении риска развития НПИНЗН, если это состояние у него уже отмечалось. В случае внезапной потери зрения пациентам следует немедленно оказать необходимую медицинскую помощь. У небольшого числа пациентов с наследственным пигментным ретинитом имеются генетически детерминированные нарушения функций ФДЭ сетчатки глаза. Сведения о безопасности применения препарата Силденафил-СЗ у больных с пигментным ретинитом отсутствуют, поэтому силденафил следует применять с осторожностью (см. «Противопоказания», С осторожностью).

Нарушения слуха

В некоторых постмаркетинговых и клинических исследованиях сообщается о случаях внезапного ухудшения или потери слуха, связанных с применением всех ингибиторов ФДЭ-5, включая силденафил. Большинство этих пациентов имели факторы риска внезапного ухудшения или потери слуха. Причинно-следственная связь между применением ингибиторов ФДЭ-5 и внезапным ухудшением слуха или потерей слуха не установлена. В случае внезапного ухудшения или потери слуха на фоне приема силденафила следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Кровотечения

Силденафил усиливает антиагрегантный эффект нитропруссида натрия, донатора оксида азота, на тромбоциты человека in vitro. Данные о безопасности применения силденафила у пациентов со склонностью к кровоточивости или обострением язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки отсутствуют, поэтому препарат Силденафил-СЗ у этих пациентов следует применять с осторожностью (см. «Противопоказания», С осторожностью). Частота носовых кровотечений у пациентов с легочной гипертензией, связанной с диффузными заболеваниями соединительной ткани, была выше (силденафил — 12,9%, плацебо — 0%), чем у пациентов с первичной легочной гипертензией (силденафил — 3%, плацебо — 2,4%). У пациентов, получавших силденафил в сочетании с антагонистом витамина К, частота носовых кровотечений была выше (8,8%), чем у пациентов, не принимавших антагонист витамина К (1,7%).

Применение совместно с другими средствами для лечения нарушений эрекции. Безопасность и эффективность препарата Силденафил-СЗ совместно с другими средствами для лечения нарушений эрекции не изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется (см. «Противопоказания»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. На фоне приема препарата Силденафил-СЗ какое-либо отрицательное влияние на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами не наблюдалось. Однако поскольку при приеме силденафила возможно снижение АД, развитие хроматопсии, затуманенного зрения и т.п. побочных явлений, следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата в указанных ситуациях, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 50 мг и 100 мг. По 1,2, 4, 6, 7, 8, 10 таблеток в упаковки ячейковые контурные из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной или фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием. По 20 таблеток в банки полимерные из ПЭНД с крышками из ПЭВД или во флаконы полимерные из ПЭНД с крышками из ПЭВД.

Каждую банку, флакон, 1 упаковку ячейковую контурную по 1, 2, 4, 6, 7, 8, 10 таблеток или 2 упаковки ячейковые контурные по 6, 7, 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Производитель

Держатель регистрационного удостоверения. НАО «Северная звезда», Россия.

Юридический адрес предприятия-производителя. 111524, Москва, ул. Электродная, 2, стр. 34, этаж 2, пом. 47.

Претензии от потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения. НАО «Северная звезда», Россия. Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный р-н, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, корп. 1.

Тел./факс: (812) 309-21-77.

e-mail: safety@ns03.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Де-нол для лечения желудка

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ДиареяЯзва и гастрит

Содержание статьи

  • От чего помогает Де-нол
  • Как принимать Де-нол
  • Де-нол: побочные действия
  • Противопоказания к приему препарата
  • Как принимать Нольпаза и Де-нол одновременно
  • Де-нол и Омез: как принимать вместе
  • Прием Де-нол и Омепразол одновременно
  • Де-нол при панкреатите можно или нет?
  • Де-нол и алкоголь совместимость
  • Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Заболевания желудка часто возникают при заселении слизистой оболочки органа микроорганизмами. Чтобы уничтожить инфекционные агенты, применяют Де-нол. Препарат также устраняет воспаление слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обладает вяжущим эффектом. Действующее вещество Де-нола (субнитрат висмута) почти не всасывается в органах пищеварения. Он выводится с мочой и калом. Небольшое количество вещества попадает в системный кровоток.

От чего помогает Де-нол

Препарат используют в составе комплексного лечения следующих заболеваний:

  • обострения язвенной болезни, ассоциированной с хеликобактер пилори;
  • обострения хронического гастрита и гастродуоденита;
  • функциональная диспепсия, не связанная с органическими поражениями органов пищеварения;
  • синдром раздраженного кишечника, протекающего с диареей.

Язвенная болезнь желудка проявляется болью в подложечной области, изжогой, тошнотой, рвотой. В зависимости от локализации язвы боль возникает до, во время или после еды, а также на голодный желудок. Для обострения хронического гастрита характерны боль, изжога, диспепсические явления. Пациентов, страдающих синдромом раздраженного кишечника, беспокоит вздутие живота, понос или запор. Эти симптомы эффективно устраняет Де-нол.

Вам может быть интересно: Изжога: причины возникновения и лечение

Как принимать Де-нол

При гастрите препарат следует принимать внутрь от двух до четырех раз в сутки. Как нужно принимать Де-нол – до еды или после? Врачи рекомендуют принимать Де-нол за полчаса до еды, запивая небольшим количеством очищенной негазированной воды. Нельзя запивать препарат молоком или фруктовыми соками. Если заболевание желудка вызвано хеликобактер пилори, одновременно с Де-нолом назначают антибактериальные препараты, которые активны в отношении инфекционного агента.

Сколько можно принимать Де-нол без перерыва? Препарат можно принимать не дольше восьми недель. Затем в течение восьми недель нельзя принимать препараты, в составе которых есть висмут.

Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».

Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK, Viber

Де-нол: побочные действия

У пациентов, которые принимают препарат, иногда возникает преходящая тошнота, рвота, стул становится частым или возникают запоры. Редко появляются высыпания на коже или зуд. При приеме высоких доз препарата в течение длительного времени может развиться энцефалопатия. При приеме препарата в терапевтических дозах, соблюдении рекомендаций врачей побочные эффекты возникают крайне редко.

Противопоказания к приему препарата

Гастроэнтерологи не назначают лекарственное средство пациентам, у которых нарушена функция почек, ранее регистрировалась повышенная чувствительность к его составляющим. Не принимают Де-нол при беременности.

Женщинам, которые кормят грудью, на время лечения следует перевести малыша на искусственное вскармливание. Детям врачи назначают препарат по достижению четырехлетнего возраста.Дозы подбирают индивидуально, согласно возрасту маленького пациента.

Обратите внимание, что во время приема Де-нола кал может окраситься в черный цвет. Но это может быть и признаком желудочного кровотечения. В этом случае возникает слабость, нарушение сознания, головокружение. Кожа становится бледной, пульс – частым. Понижается артериальное давление. В периферической крови снижается содержание эритроцитов. Поэтому при появлении черного стула необходимо обратиться к лечащему врачу.

Одновременно с Де-нолом нельзя принимать препараты, снижающие кислотность желудочного сока, фрукты и фруктовые соки, молоко. Они могут уменьшить эффективность лекарственного средства.

Как принимать Нольпаза и Де-нол одновременно

Часто врачи назначают для лечения пациентов одновременно нольпаза и денол. Совместимость этих лекарственных средств не вызывает сомнения. Вначале, за час до приема пищи, можно принять нольпаза, а через 30 минут Де-нол.

Де-нол и Омез: как принимать вместе

При необходимости одновременного приема обоих препаратов утром натощак нужно принять омез, через полчаса – таблетку Де-нола. В обед и вечером принимают по одной таблетке Де-нола за полчаса до еды.

Прием Де-нол и Омепразол одновременно

Утром на голодный желудок принимают таблетку Омепразола, через полчаса – Де-нол. Спустя 30 минут можно позавтракать.

Де-нол при панкреатите можно или нет?

Поскольку хронический панкреатит часто ассоциируется с другими заболеваниями органов пищеварения, в том числе с язвенной болезнью, врачи в составе комплексной терапии назначают Де-нол.

Препарат принимают по одной таблетке четыре раза в день за полчаса до еды. Другие лекарственные средства принимают с интервалом в полчаса. При этом следует учитывать рекомендации по их приему, которые есть в официальной инструкции.

Де-нол и алкоголь совместимость

При язвенной болезни вообще нельзя принимать спиртные напитки, а во время лечения препаратом Де-нол тем более противопоказано.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Выпускающий редактор

Эксперт-провизор

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Стиральная машина lg commercial washer инструкция по применению
  • Цитиколин рекогнан 1000 мг инструкция по применению цена отзывы аналоги
  • Как наносить тени на глаза пошаговая инструкция
  • Настойка чемерицы инструкция по применению для животных крс
  • Daihatsu terios скачать бесплатно руководство по