Руководство по заполнению анкеты самообследования

Открытая разработка документов | LINCO Open Source

Анкета самообследования. Пример

Версия 1. 27.03.2020

4.

Персонал

Весь персонал лаборатории, как постоянный, так и привлекаемый, который может повлиять на деятельность лаборатории, должен действовать беспристрастно, быть компетентным и должен работать в соответствии с системой менеджмента лаборатории.

Руководство по качеству
РК-КД* от ДД.ММ.ГГ, версия №N
п.N.N (N.N.M — N.N.M);
Политика в области качества
от
ДД.ММ.ГГ утвержденная [должность];
Декларация независимости и
беспристрастности
от ДД.ММ.ГГ
утвержденная [должность].

Лаборатория должна документировать требования к компетентности персонала для каждой функции,
влияющей на результаты лабораторной деятельности, в том числе требования к образованию, квалификации,
профессиональной подготовке, техническим знаниям, навыкам, опыту.

Руководство по качеству
РК-КД* от ДД.ММ.ГГ, версия №N
п.N.N (N.N.M — N.N.M);
Сведения о работниках лаборатории
Приложение 1 к Области аккредитации;
Документированная процедура
«Обучение персонала. Наставничество»
ДП-КД* от ДД.ММ.ГГ, версия №N
утвержденная [должность];
Должностные инструкции.

Лаборатория должна гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения лабораторной деятельности,
за которую он несет ответственность, и для оценки значимости отклонений.

Руководство по качеству
РК-КД* от ДД.ММ.ГГ, версия №N
п.N.N (N.N.M — N.N.M);

Распоряжение о проведении аттестации
персонала
№N от ДД.ММ.ГГ;
Аттестационный лист сотрудника КД*;
Протокол проверки знаний КД*.

Руководство лаборатории должно довести до каждого сотрудника его обязанности, ответственность и полномочия.

Руководство по качеству
РК-КД* от ДД.ММ.ГГ, версия №N
п.N.N (N.N.M — N.N.M);
Положение о лаборатории от ДД.ММ.ГГ
версия №N п.N утвержденное [должность];

Политика в области качества
от
ДД.ММ.ГГ версия №N, утвержденная
[должность];
Должностные инструкции.

Лаборатория должна иметь процедуру(ы) и вести записи по:

• определению требований к компетентности;
• подбору персонала;
• подготовке персонала;
• наблюдению за персоналом;
• наделению персонала полномочиями;
• мониторингу компетентности персонала.

Руководство по качеству
РК-КД* от ДД.ММ.ГГ, версия №N
п.N.N (N.N.M — N.N.M);

График непрерывного периодического обучения

Г-КД* от ДД.ММ.ГГ
утвержденный [должность];

Программа технической учебы

ПР-КД*
от ДД.ММ.ГГ, версия №N утвержденная
[должность];

Журнал «Обучения и наставничества»
(регистрация технической учебы)

Ж-КД*;

Программа введения в должность
ПР-КД*
от ДД.ММ.ГГ, версия №N
утвержденный [должность];

График введения в должность
Г-КД* от
ДД.ММ.ГГ утвержденный [должность];

Лист поручений (заключение о допуске
к самостоятельной работе) ДП-КД*;

Должностные инструкции;
Трудовые договора;
Трудовые книжки;
Документы о получении работниками
образования и повышения
квалификации (дипломы,
удостоверения, сертификаты,
свидетельства)

Реестр рисков

(РР-КД*) утвержденный
[должность];

Документированная процедура
«Управление рисками»

ДП-КД* от
ДД.ММ.ГГ, версия №N утвержденная
[должность];

Лаборатория должна уполномочить персонал для выполнения конкретной лабораторной деятельности, включая следующее, но не ограничиваясь этим:

• разработку, изменение, верификацию и валидацию методов;
• анализ результатов, в том числе заявлений о соответствии или мнений и интерпретаций;
• подготовку отчетов о результатах, их проверку и утверждение.

(требование раздела 6.2)

5.

Помещения и условия окружающей среды

Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности
и не должны оказывать негативного влияния на достоверность получаемых результатов.

Руководство по качеству РК-КД*
от ДД.ММ.ГГ, версия №N
п.N.N (N.N.M — N.N.M).

Требования, предъявляемые к помещениям и условиям окружающей среды, необходимым для осуществления лабораторной деятельности, должны быть документированы.

Руководство по качеству РК-КД*
от ДД.ММ.ГГ, версия №N
п.N.N (N.N.M — N.N.M);
Протоколы специальной оценки условий труда;
Сведения о помещениях. Приложение 6
к Области аккредитации;

Таблица параметров внешних условий

(в каждом кабинете).

Лаборатория должна осуществлять мониторинг условий окружающей среды, управление ими и их регистрацию в соответствии с техническими требованиями, методами и методиками или в случаях, когда они влияют на достоверность результатов.

Руководство по качеству РК-КД*
от ДД.ММ.ГГ, версия №N
п.N.N (N.N.M — N.N.M);

Журнал «Контроль внешних условий и
температурных режимов
оборудования»

Ж-КД*.

Меры по управлению помещениями должны быть внедрены, подвергаться мониторингу и периодическому
пересмотру и включать следующее, но не ограничиваясь этим:

• доступ и использование участков, оказывающих влияние на лабораторную деятельность;
• предотвращение загрязнений, взаимного влияния или неблагоприятных воздействий на лабораторную деятельность;
• эффективное разграничение зон, в которых проводится несовместимая лабораторная деятельность.

При осуществлении лабораторией деятельности на объектах, находящихся вне ее постоянного управления,
она должна обеспечить соответствие помещений и условий окружающей среды требованиям настоящего стандарта.
(требование раздела 6.3)