Руководство по трафарету

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой капсуловидные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от желтого с коричневатым оттенком до светло-коричневого цвета; на поперечном разрезе ядро от серовато-желтого до коричневато-серого цвета; допускаются вкрапления.

Вспомогательные вещества: кросповидон XL-10 — 45.5 мг, натрия стеарилфумарат — 13 мг, тальк — 6.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 — до получения таб. без оболочки массой 650 мг.

Смесь для приготовления пленочного покрытия «Опадрай^® 20А220058 желтый» [гипромеллоза 2910 — 33.75%, гипролоза — 33.75%, тальк — 20%, титана диоксид — 11.1%, краситель железа оксид желтый — 1.4%].

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.

---

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой капсуловидные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от желтого с коричневатым оттенком до светло-коричневого цвета, с риской; на поперечном разрезе ядро от серовато-желтого до коричневато-серого цвета; допускаются вкрапления.

Вспомогательные вещества: кросповидон XL-10 — 91 мг, натрия стеарилфумарат — 26 мг, тальк — 13 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 — до получения таб. без оболочки массой 1300 мг.

Смесь для приготовления пленочного покрытия «Опадрай^® 20А220058 желтый» [гипромеллоза 2910 — 33.75%, гипролоза — 33.75%, тальк — 20%, титана диоксид — 11.1%, краситель железа оксид желтый — 1.4%] — 1330 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.

Диосмин+Гесперидин Вертекс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-006091

Торговое наименование препарата

Диосмин+Гесперидин ВЕРТЕКС

Международное непатентованное наименование

Гесперидин + Диосмин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

действующее вещество: гесперидин+диосмин (очищенная микронизированная флавоноидная фракция) [90% диосмин, 10% флавоноиды в пересчете на гесперидин] — 500 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101 — 82,0 мг, гипромеллоза — 31,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, тип А) — 7,7 мг, тальк — 6,0 мг, магния стеарат — 4,0 мг;

пленочная оболочка: [гипромеллоза — 12,000 мг, тальк — 4,000 мг, титана диоксид — 2,066 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 1,800 мг, краситель железа оксид красный (железа оксид, Е172) — 0,134 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60 %), тальк (20 %), титана диоксид (10,33 %), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9 %), краситель железа оксид красный (железа оксид) (0,67 %)] — 20,0 мг.

Описание

Продолговатые двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе ядро серовато-желтого или светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Венотонизирующее и венопротекторное средство

Код АТХ

C05CA53

Фармакодинамика:

Комбинация гесперидин+диосмин обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.

Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает показатели венозной гемодинамики. Оказывает влияние на следующие венозные плетизмографические параметры: венозная емкость, венозная растяжимость, время венозного опорожнения. Оптимальный эффект достигается при приеме 1000 мг препарата.

Комбинация гесперидин+диосмин повышает венозный тонус за счет уменьшения времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается повышение капиллярной резистентности.

Комбинация гесперидин+диосмин эффективна при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Фармакокинетика:

Основное выделение компонентов препарата происходит через кишечник. Почками в среднем выводится около 14% принятого количества препарата. Период полувыведения составляет 11 часов.

Действующие вещества препарата подвергаются активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Показания:

Терапия симптомов хронических заболеваний вен (устранение и облегчение симптомов):

— терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности (боль, судороги нижних конечностей, ощущение тяжести и распирания в ногах, «усталость» ног);

— терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности (отеки нижних конечностей, трофические изменения кожи и подкожной клетчатки, венозные трофические язвы).

Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;

— период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

Беременность

Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов. До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении комбинации гесперидин+диосмин беременными женщинами.

Период грудного вскармливания

Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, его прием не рекомендуется в период грудного вскармливания.

Влияние на фертильность

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 2 таблетки в сутки (за один или два приема): утром, днем и/или вечером, во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Рекомендуемая доза при остром геморрое — 6 таблеток в сутки: по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером в течение 4 дней; затем по 4 таблетки в сутки по 2 таблетки утром и по 2 таблетки вечером в течение последующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое — 2 таблетки в сутки с приемом пищи.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто ≥ 1/10;

часто от ≥ 1/100 до < 1/10;

нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100;

редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000;

очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;

частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Нарушения со стороны нервной системы:

редко — головокружение, головная боль, общее недомогание.

Желудочно-кишечные нарушения:

часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота;

нечасто — колит;

частота неизвестна — боль в животе.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

редко — кожная сыпь, кожный зуд, крапивница;

частота неизвестна — изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях — ангионевротический отек.

Информируйте врача о появлении у Вас любых, в том числе не упомянутых в данной инструкции, нежелательных реакций и ощущений, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.

Передозировка:

Случаев передозировки не описано.

При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Взаимодействие:

Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Следует информировать лечащего врача обо всех принимаемых Вами лекарственных препаратах.

Особые указания:

Перед тем, как начать принимать препарат, следует проконсультироваться с врачом.

При обострении геморроя назначение препарата не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствуют улучшению циркуляции крови. Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения Ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не влияет.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.

Упаковка:

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.

30 или 60 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности, укупоренной крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности.

3 или 6 контурных ячейковых упаковок или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Акционерное общество «ВЕРТЕКС» (АО «ВЕРТЕКС»), г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «ВЕРТЕКС»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)