Целлекс® (Cellex) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Целлекс®
💊 Состав препарата Целлекс®
✅ Применение препарата Целлекс®
📅 Условия хранения Целлекс®
⏳ Срок годности Целлекс®
Описание лекарственного препарата
Целлекс®
(Cellex)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2016
года, дата обновления: 2021.07.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ФАРМ-СИНТЕЗ ЗАО
(Россия)
Коды АТХ
-
N06BX
(Другие психостимуляторы и ноотропные препараты)
-
N07XX
(Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы)
Лекарственная форма
| Целлекс® |
Р-р д/п/к введения 0.1 мг/1 мл: амп. 1 мл или 2 мл 1, 2, 4, 5 или 10 шт. в компл. со стерильн. шприцевым фильтром рег. №: ЛП-001393 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Целлекс®
Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтый, без запаха или со специфическим запахом; допускается опалесценция; допускается наличие отдельных нитей коагулята.
Вспомогательные вещества: глицин — 3.75 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 2.99 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 0.47 мг, натрия хлорид — 5.85 мг, вода д/и — до 1 мл.
* Состав на 1 мл.
Активное вещество: полипептиды из головного мозга эмбрионов свиней активное вещество в пересчете на общий белок 0.9-2.4 мг (номинальное содержание общего белка 1.65 мг на 1 мл субстанции).
Вспомогательные вещества: глицин — 3.75 мг, 0.1М раствора динатрия гидрофосфата — до pH 7.8 (около 0.8 мг сухого вещества), натрия хлорид — 5.85 мг, полисорбат 80 — 0.005 мг, вода очищенная — до 1 мл.
1 мл — ампулы темного стекла (1) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы темного стекла (1) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы темного стекла (2) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы темного стекла (2) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы темного стекла (5) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы темного стекла (5) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (1) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (1) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (2) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (2) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (5) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (5) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Наличие тканеспецифических сигнальных белков и полипептидов — факторов роста, факторов дифференцировки нервных клеток в препарате обуславливает его прямое нейрорепаративное действие, за счет регуляции концентраций пула нейротрансмиттеров, с торможением спилловера возбуждающих аминокислот.
Препарат активирует вторичную нейропротекцию за счет стимуляции процессов синаптогенеза, восстановления сигналов аутофагии, улучшения тканевой иммунорегуляции с торможением иммуногенной цитотоксичности макрофагов. При этом отмечается тканеспецифическое и системное репаративное действие препарата с восстановлением регенеративного и репаративного потенциала клеток мозга, уменьшение числа поврежденных клеток и выраженности перифокального отека в зоне пенумбры (позволяет добиться значительного ограничения очага некроза мозговой ткани) с восстановлением микроциркуляции и общей перфузии.
Восстановление и регуляторная стимуляция различных компартментов ЦНС с системным воздействием факторов роста, дифференцировки и сигнальных молекул обеспечивает снижение сроков восстановления и реабилитации пациентов с повреждениями центральной и периферической нервной системы сосудистого генеза и восстановлением двигательной, чувствительной и когнитивной функций.
Терапевтический эффект обычно развивается через 3-5 дней после начала введения препарата.
Фармакокинетика
Сложный состав препарата Целлекс®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных белков и полипептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания препарата
Целлекс®
Цереброваскулярные болезни:
- острые нарушения мозгового кровообращения в остром и раннем реабилитационном периоде течения заболевания в составе комплексной терапии.
Режим дозирования
Взрослым препарат назначают в дозе 0.1-0.2 мг 1 раз/сут п/к в течение 10 дней в зависимости от тяжести состояния больного. При необходимости проводят повторный курс через 10 дней. Исследования по применению препарата в детской практике не проводились.
Правила введения раствора
Препарат вводиться п/к через стерильный шприцевый фильтр, входящий в комплект.
Для введения набирают необходимое количество препарата Целлекс® в шприц, снимают иглу, затем надевают на шприц стерильный стерильный шприцевой фильтр с диаметром пор 0.22 мкм. Берут новую иглу и надевают ее на стерильный шприцевой фильтр. Препарат готов к применению.
Побочное действие
Могут отмечаться аллергические реакции в виде невыраженной гиперемии в месте введения, реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек), субфебрилитет, нарушение сна, головная боль.
Противопоказания к применению
- эпилепсия;
- маниакальный психоз;
- продуктивный бред;
- делирий;
- возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью клинических данных).
Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствие соответствующих исследований не позволяет применять препарат у данного контингента больных.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Особые указания
С особой осторожностью назначается при артериальной гипертензии злокачественного течения в стадии декомпенсации; симпатоадреналовых кризах по типу панических атак; выраженных тревожно-депрессивных расстройствах.
При беременности действие препарата не изучено.
Препарат не содержит прионовых инфекций и вирусов.
Меры предосторожности при применении
Следует с осторожностью назначать препарат при наличии в анамнезе аллергических реакций на препараты белково-пептидной природы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В настоящее время не имеется данных о влиянии препарата Целлекс® на способность к управлению автомобилем и работы с механизмами, требующими повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.
Передозировка
В настоящее время случаев передозировки препарата Целлекс® не отмечено.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении с психостимулирующими препаратами и алкоголем возможно психомоторное возбуждение, нарушения сна.
Возможно уменьшение активности средств для наркоза, транквилизаторов, нейролептиков.
Условия хранения препарата Целлекс®
Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 2° до 8°С.
Срок годности препарата Целлекс®
Срок годности — 1 год.
Не применить по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ФАРМ-СИНТЕЗ ЗАО
(Россия)
|
|
115419 Москва, 2-й Рощинский пр-д 8 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Целлекс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-001393
Торговое наименование препарата
Целлекс®
Лекарственная форма
раствор для подкожного введения
Состав
Состав на 1 мл:
|
Активное вещество: |
|
|
Целлекс® субстанция-раствор (замороженный в пересчете на белок*) |
0,100 мг |
|
Вспомогательных веществ: |
|
|
Глицина |
3,75 мг |
|
Натрия гидрофосфата дигидрат |
2,99 мг |
|
Натрия дигидрофосфата моногидрат |
0,47 мг |
|
Натрия хлорида |
5,85 мг |
|
Воды для инъекций |
до 1,0 мл |
* — Состав на 1 мл:
Активное вещество: полипептиды из головного мозга эмбрионов свиней, в пересчете на общий белок 0,9-2,4 мг (номинальное содержание общего белка 1,65 мг на 1 мл субстанции);
Вспомогательных веществ: глицина 3,75 мг, 0,1 М раствора динатрия гидрофосфата до pH 7,8 (около 0,8 мг сухого вещества), натрия хлорида 5,85 мг, полисорбата-80 0,005 мг, воды очищенной до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость без запаха или со специфическим запахом. Допускается опалесценция. Допускается наличие отдельных нитей коагулята.
Фармакотерапевтическая группа
ноотропное средство
Фармакодинамика:
Наличие тканеспецифических сигнальных белков и полипептидов — факторов роста, факторов дифференцировки нервных клеток в препарате обуславливает его прямое нейрорепаративное действие, за счет регуляции концентраций пула нейротрансмиттеров, с торможением спиловера возбуждающих аминокислот.
Препарат активирует вторичную нейропротекцию за счет стимуляции процессов синаптогенеза, восстановления сигналов аутофагии, улучшения тканевой иммунорегуляции с торможением иммуногенной цитотоксичности макрофагов. При этом отмечается тканеспецифическое и системное репаративное действие препарата с восстановлением регенеративного и репаративного потенциала клеток мозга, уменьшение числа поврежденных клеток и выраженности перифокального отека в зоне пенумбры (позволяет добиться значительного ограничения очага некроза мозговой ткани) с восстановлением микроциркуляции и общей перфузии.
Восстановление и регуляторная стимуляция различных компартментов ЦНС с системным воздействием факторов роста, дифференцировки и сигнальных молекул обеспечивает снижение сроков восстановления и реабилитации пациентов с повреждениями центральной и периферической нервной системы сосудистого генеза и восстановлением двигательной, чувствительной и когнитивной функций.
Терапевтический эффект обычно развивается через 3-5 дней после начала введения препарата.
Фармакокинетика:
Сложный состав Целлекса®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных белков и полипептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов,
Показания:
Цереброваскулярные болезни:
— острые нарушения мозгового кровообращения в остром и раннем реабилитационном периоде течения заболевания в составе комплексной терапии.
Противопоказания:
Эпилепсия, маниакальный психоз, продуктивный бред, делирий, возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью клинических данных).
С осторожностью:
При наличии в анамнезе аллергических реакций на препараты белково-пептидной природы.
Беременность и лактация:
Отсутствие соответствующих исследований не позволяет применять препарат у данного контингента больных.
Способ применения и дозы:
Взрослым препарат назначают в дозе 0,1-0,2 мг 1 раз в сутки подкожно в течение 10 дней в зависимости от тяжести состояния больного. При необходимости проводят повторный курс через 10 дней. Исследования по применению препарата в детской практике не проводились.
Правила введения раствора
Препарат вводится подкожно через стерильный шприцевый фильтр, входящий в комплект.
Для введения набирают необходимое количество Целлекса® в шприц, снимают иглу, затем надевают на шприц стерильный шприцевый фильтр с диаметром пор 0,22 мкм. Берут новую иглу и надевают ее на стерильный шприцевый фильтр. Препарат готов к применению.
Побочные эффекты:
Могут отмечаться аллергические реакции в виде невыраженной гиперемии в месте введения, реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек), субфебрилитет, нарушение сна, головная боль.
Передозировка:
В настоящее время случаев передозировки препарата Целлекс® не отмечено.
Взаимодействие:
При совместном применении с психостимулирующими препаратами и алкоголем возможно психомоторное возбуждение, нарушения сна.
Возможно уменьшение активности средств для наркоза, транквилизаторов, нейролептиков.
Особые указания:
С особой осторожностью назначается при артериальной гипертензии злокачественного течения в стадии декомпенсации; симпато-адреналовых кризах по типу панических атак; выраженных тревожно-депрессивных расстройствах.
При беременности действие препарата не изучено.
Препарат не содержит прионовых инфекций и вирусов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В настоящее время не имеется данных о влиянии препарата Целлекс® на способность к управлению автомобилем и работы с механизмами, требующими повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для подкожного введения, 0,1 мг/мл.
Упаковка:
По 1 мл или 2 мл в ампулы темного стекла вместимостью 1 мл или 2 мл импортные, имеющие кольцо натяжения для вскрытия, или ампулы, имеющие точку разлома. Допускается цветовая маркировка ампул в виде двух зеленых полосок.
По 1 ампуле по 1 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 ампуле по 2 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 2 ампулы по 1 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 2 ампулы по 2 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 5 ампул по 1 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 5 ампул по 2 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
В пачку вкладывают стерильные шприцевые фильтры с диаметром пор 0,22 мкм в количестве равном количеству ампул.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «КОМПАНИЯ «ДЕКО» (ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО»), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «Фарм-Синтез»
Купить Целлекс в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Лекарственная форма
раствор для подкожного введения
Состав
Состав на 1 мл:
| Активное вещество: | |
| Целлекс® субстанция-раствор
(замороженный в пересчёте на белок*) |
0,100 мг |
| Вспомогательных веществ: | |
| Глицина | 3,75 мг |
| Натрия гидрофосфата дигидрат | 2,99 мг |
| Натрия дигидрофосфата моногидрат | 0,47 мг |
| Натрия хлорида | 5,85 мг |
| Воды для инъекций | до 1,0 мл |
* — Состав на 1 мл:
Активное вещество: полипептиды из головного мозга эмбрионов свиней, в пересчёте на общий белок 0,9–2,4 мг (номинальное содержание общего белка 1,65 мг на 1 мл субстанции);
Вспомогательных веществ: глицина 3,75 мг, 0,1 М раствора динатрия гидрофосфата до pH 7,8 (около 0,8 мг сухого вещества), натрия хлорида 5,85 мг, полисорбата-80 0,005 мг, воды очищенной до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или светло-жёлтая жидкость без запаха или со специфическим запахом. Допускается опалесценция. Допускается наличие отдельных нитей коагулята.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Наличие тканеспецифических сигнальных белков и полипептидов — факторов роста, факторов дифференцировки нервных клеток в препарате обуславливает его прямое нейрорепаративное действие, за счёт регуляции концентраций пула нейротрансмиттеров, с торможением спиловера возбуждающих аминокислот.
Препарат активирует вторичную нейропротекцию за счёт стимуляции процессов синаптогенеза, восстановления сигналов аутофагии, улучшения тканевой иммунорегуляции с торможением иммуногенной цитотоксичности макрофагов. При этом отмечается тканеспецифическое и системное репаративное действие препарата с восстановлением регенеративного и репаративного потенциала клеток мозга, уменьшение числа повреждённых клеток и выраженности перифокального отёка в зоне пенумбры (позволяет добиться значительного ограничения очага некроза мозговой ткани) с восстановлением микроциркуляции и общей перфузии.
Восстановление и регуляторная стимуляция различных компартментов ЦНС с системным воздействием факторов роста, дифференцировки и сигнальных молекул обеспечивает снижение сроков восстановления и реабилитации пациентов с повреждениями центральной и периферической нервной системы сосудистого генеза и восстановлением двигательной, чувствительной и когнитивной функций.
Терапевтический эффект обычно развивается через 3–5 дней после начала введения препарата.
Фармакокинетика
Сложный состав Целлекса®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных белков и полипептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания
Цереброваскулярные болезни:
- острые нарушения мозгового кровообращения в остром и раннем реабилитационном периоде течения заболевания в составе комплексной терапии.
Противопоказания
Эпилепсия, маниакальный психоз, продуктивный бред, делирий, возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью клинических данных).
С осторожностью
При наличии в анамнезе аллергических реакций на препараты белково-пептидной природы.
Беременность и лактация
Отсутствие соответствующих исследований не позволяет применять препарат у данного контингента больных.
Способ применения и дозы
Взрослым препарат назначают в дозе 0,1–0,2 мг 1 раз в сутки подкожно в течение 10 дней в зависимости от тяжести состояния больного. При необходимости проводят повторный курс через 10 дней. Исследования по применению препарата в детской практике не проводились.
Правила введения раствора
Препарат вводится подкожно через стерильный шприцевый фильтр, входящий в комплект.
Для введения набирают необходимое количество Целлекса® в шприц, снимают иглу, затем надевают на шприц стерильный шприцевый фильтр с диаметром пор 0,22 мкм. Берут новую иглу и надевают её на стерильный шприцевый фильтр. Препарат готов к применению.
Побочные эффекты
Могут отмечаться аллергические реакции в виде невыраженной гиперемии в месте введения, реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отёк), субфебрилитет, нарушение сна, головная боль.
Передозировка
В настоящее время случаев передозировки препарата Целлекс® не отмечено.
Взаимодействие
При совместном применении с психостимулирующими препаратами и алкоголем возможно психомоторное возбуждение, нарушения сна.
Возможно уменьшение активности средств для наркоза, транквилизаторов, нейролептиков.
Особые указания
С особой осторожностью назначается при артериальной гипертензии злокачественного течения в стадии декомпенсации; симпато-адреналовых кризах по типу панических атак; выраженных тревожно-депрессивных расстройствах.
При беременности действие препарата не изучено.
Препарат не содержит прионовых инфекций и вирусов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
В настоящее время не имеется данных о влиянии препарата Целлекс® на способность к управлению автомобилем и работы с механизмами, требующими повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.
Форма выпуска
Раствор для подкожного введения, 0,1 мг/мл.
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре от 2 до 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество