Обычно требования калибровки увязывают с пунктами 6.4.5, 6.4.6 и 6.5 стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Давайте внимательно проанализируем их положения:
6.4.5 Оборудование, используемое для измерений, должно обеспечивать точность и/или неопределенность измерений, требуемые для обеспечения достоверного результата.
Как видим, в п.6.4.5 нет никаких прямых упоминаний о калибровке. Показатели точности и/или неопределенности измерений должны быть приведены в методиках измерения. Поэтому лаборатории должны очень тщательно отбирать те методики, которые они заносят в свои области аккредитации, и особенно обращать внимание на следующие моменты:
- методика измерения удовлетворяет обязательным метрологическим требования (по точности), если таковые установлены для данной сферы деятельности;
- методика измерений содержит положения, согласно которым можно убедиться в соблюдении её требований;
- методика измерений может быть выполнена лабораторией (то есть удовлетворены требования по применяемому оборудованию и квалификации персонала, которые указаны в методике).
Следует отметить, что многие стандарты, которые традиционно выбирают в качестве методики измерений, содержат трудно выполнимые требования или, наоборот, не содержат достаточной информации. Поэтому мы рекомендуем действовать с особой осторожностью при выборе стандартов в качестве методических документов (особенно для тех применений, которые связаны с гигиенической оценкой). При необходимости можно включать в область аккредитации не весь стандарт, а лишь отдельные его разделы.
6.4.6 Измерительное оборудование должно быть калибровано, если:
— точность и неопределенность измерений влияют на достоверность представляемых результатов; и/или
— калибровка оборудования требуется для установления метрологической прослеживаемости представляемых результатов.
В п.6.4.6 сказано лишь, что оборудование должно быть откалибровано (а не иметь сертификат о калибровке!), причем это необходимо для обеспечения метрологической прослеживаемости.
прослеживаемость — свойство эталона единицы величины, средства измерений или результата измерений, заключающееся в документально подтвержденном установлении их связи с государственным первичным эталоном или национальным первичным эталоном иностранного государства соответствующей единицы величины посредством сличения эталонов единиц величин, поверки, калибровки средств измерений (Федеральный закон от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений«).
метрологическая прослеживаемость — свойство результата измерения, в соответствии с которым результат может быть соотнесен с основой для сравнения через документированную непрерывную цепь калибровок, каждая из которых вносит вклад в неопределенность измерений.
Примечания
1 В этом определении «основой для сравнения» может быть определение единицы измерения через ее практическую реализацию или методика измерений, или эталон.
2 Метрологическая прослеживаемость требует наличия установленной калибровочной иерархии и/или поверочной схемы.
(РМГ 29-2013)
В разделе 6.5.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 описано, каким образом лаборатория может выполнить требования по прослеживаемости результатов своих измерений:
6.5.2 Лаборатория должна обеспечить прослеживаемость результатов измерений к Международной системе единиц (СИ) посредством:
a) калибровки, предоставляемой компетентной лабораторией;
— это самый лобовой, неудобный и дорогостоящий путь, так он предполагает дополнительные расходы и ограничивает выбор поверочных центров.
b) сертифицированных значений сертифицированных стандартных образцов компетентного производителя с указанной метрологической прослеживаемостью к СИ
— этот пункт относится к химическому анализу; для физических измерений вместо стандартных образцов используют калибровочные устройства (см.п.c далее).
c) непосредственной реализации единиц СИ, подтвержденной сличениями, прямыми или косвенными, с национальными или международными эталонами.
— именно этот пункт позволяет использовать результаты поверки для подтверждения метрологической прослеживаемости. В соответствии с действующими требованиями в свидетельствах о поверке указываются сведения о примененном эталоне. Кроме того, каждый аккредитованный поверитель также должен иметь подтверждения прослеживаемости своего эталона к национальному эталону или к референтной методике. Мы рекомендуем запрашивать у поверителя эту информацию.
Заметим также, что для тех видов измерения, для которых разработаны портативные калибровочные устройства (например, акустические и вибрационные калибраторы) применение такого устройства (подача калибровочного сигнала) также может рассматриваться в качестве «непосредственной реализации единицы СИ…». При этом конечно, такой калибратор должен быть в свою очередь поверен или иметь сертификат о калибровке.
Такой подход полностью соответствует положения РМГ 29-2013 по метрологической прослеживаемости.
Выписка из нашего РК
1 Задачи и функции
1.1 Основные задачи Поверочной лаборатории
Основными задачами Поверочной лаборатории являются:
— осуществление поверки средств измерений (СИ) в установленной области аккредитации в соответствии с правилами и процедурами Государственной системы обеспечения единства измерений Республики Казахстан;
— обеспечение полноты и качества проведения работ по поверке СИ;
— объективность и достоверность результатов поверочных работ и услуг;
— обеспечение единства измерений, получение точных, объективных и достоверных резуль-татов при проведении поверки СИ, обеспечивающих защиту прав и законных интересов граждан, служащих обеспечению единства измерений и защите экономики страны от отрицательных последствий недостоверных результатов измерений.
Поверочная лаборатория осуществляет хранение и передачу размеров единиц величин в целях определения и подтверждения соответствия рабочих средств измерений установленным техническим и метрологическим требованиям.
1.2 Основные функции Поверочной лаборатории
1.2.1 Аккредитованная Поверочная лаборатория:
— поддерживает соответствие работы Поверочной лаборатории требованиям и положениям СТ РК ИСО/МЭК 17025 и других нормативных документов;
— обеспечивает проведение поверки в соответствии с требованиями, установленными норма-тивными документами и методикой поверки.
1.2.2 Поверочная лаборатория аккредитована на право поверки СИ в установленном порядке. Регистрация аккредитованной Поверочной лаборатории в реестре ГСИ РК прекращается по истечении срока действия аттестата.
Досрочное прекращение действия аттестата аккредитации:
— при реорганизации или ликвидации метрологической службы;
— при прекращении деятельности юридического лица;
— отзыва аттестата аккредитации по решению уполномоченного органа.
При перерегистрации юридического лица (без изменения условий осуществления деятельно-сти) должно быть осуществлено переоформление аттестата аккредитации на новое юридическое лицо в соответствии с законодательством Республики Казахстан.
При изменениях в организационной структуре и кадровом составе Поверочной лаборатории в период действия аттестата аккредитации, в орган по аккредитации должны быть представлены актуа-лизированные документы.
Расширение установленной области аккредитации с целью повышения технического уровня измерений и расширения номенклатуры поверяемых СИ, производится в период действия аттестата аккредитации в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан.
1.2.3 Политика обеспечения качества в Поверочной лаборатории предусматривает:
— обеспечение единства и точности измерений на предприятии;
— применение современных средств измерений и методов поверки с целью повышения технического уровня и расширения номенклатуры выполняемых работ по поверке СИ;
— обновление (приобретение и ввод в эксплуатацию) эталонной базы и поверочного оборудова-ния;
— совершенствование системы качества поверочных работ и метрологических услуг.
Изменено пользователем Ozzie
Метрологическое обеспечение лабораторий
- Главная
- Метрологическое обеспечение лабораторий
Начальник отдела:
Моисеева Виктория Николаевна
Специалисты:
Алтухова Марина Геннадьевна — инженер по метрологии
Уважаемые производители товаров, работ, услуг!
В последние несколько лет в Российской Федерации и в Таможенном Союзе вступили в действие технические регламенты на многие виды продукции. В соответствии с техническими регламентами производитель обязан обеспечить соответствие продукции требованиям законодательства.
Законодательство дает право производителю декларировать соответствие продукции на основе собственных доказательств и положительных результатов испытаний продукции. В этой связи на предприятии должна быть организована лаборатория для контроля качества продукции, и она должна соответствовать требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025 «Общие требования к компетентности испытательных лабораторий».
ФБУ «Амурский ЦСМ» в рамках закона «Об обеспечении единства измерений» проводит работы по оценке состояния измерений в испытательных и измерительных лабораториях (в т.ч. аналитических) по процедуре, регламентированной МИ 2427 «Оценка состояния измерений в испытательных и измерительных лабораториях».
Многие предприятия Благовещенска и Амурской области постоянно проводят эту работу и получают свидетельство об оценке состояния измерений. Документ весомый, поскольку подтверждается наличие достоверных результатов испытания продукции третьей стороной (ФБУ «Амурский ЦСМ»). В результате проведения этой работы повышается престиж предприятия.
Оценка состояния измерений проводится в лабораториях самых разных направлений деятельности (пищевых, экологических, строительных и др.) с целью проверки условий выполнения измерений, установленных Российским законодательством в области обеспечения единства измерений и осуществляется для:
- Установления соответствия достигнутого уровня метрологического обеспечения измерений современным требованиям;
- Официального удостоверения наличия в лаборатории условий, необходимых для выполнения измерений (например, для получения лицензии на вид деятельности и т.п.).
Материалы оценки состояния измерений могут также учитываться при проведении:
- Государственного метрологического надзора (в соответствии с ПР 50.2.002);
- Метрологического надзора, осуществляемого метрологическими службами юридических лиц (в соответствии с МИ 2304);
- Сертификации производства или сертификации Систем качества.
Лаборатории, проводящие испытания воды питьевой и воды источника водоснабжения, в обязательном порядке должны быть аккредитованы или пройти оценку состояния измерений по МИ 2427 в соответствии п.3.5 ГОСТ Р 51232).
Оценка состояния измерений – это официальное подтверждение того, что ваша лаборатория соответствует всем требуемым нормам для выполнения необходимых измерений:
- определение уровня метрологического обеспечения измерений в лаборатории;
- обеспечение доверия заказчиков к качеству вашей продукции;
- обеспечение доверия контролирующей организации к лаборатории;
- реализация требований саморегулируемых организаций (СРО);
- преимущество при участии в тендерах и аукционах.
Мы предлагаем провести оценку состояния измерений в лаборатории вашего предприятия. При положительных результатах оценки состояния измерений лаборатории выдается свидетельство. Максимальный срок действия свидетельства – 3 года.
Оценка состояния измерений в лаборатории – это возможность взглянуть на предприятие со стороны.
По результатам работы выдается акт проверки и Свидетельство о состоянии измерений в лаборатории с приложением перечня объектов и контролируемых в них показателей.
Проведение испытаний продукции в неоцененной лаборатории не гарантирует достоверность и качество испытаний.
ФБУ «Амурский ЦСМ» ведет Реестр лабораторий, прошедших оценку состояния измерений и может при необходимости представлять информацию заинтересованным сторонам.
ФБУ «Амурский ЦСМ» оказывает отдельные услуги в подготовке к аккредитации испытательных лабораторий в национальной системе аккредитации:
- подготовка Руководства по качеству;
- подготовка пакета документации для аккредитации лаборатории и подтверждения ее компетентности;
- предварительный аудит лаборатории для установления соответствия требованиям критериев аккредитации.
Для оказания данных услуг необходимо в адрес нашего Учреждения представить следующие документы:
- заявку с указанием вида и объема требуемых услуг (на бланке учреждения (организации), с указанием юридического адреса, банковских реквизитов, с гарантией оплаты, за подписью руководителя и главного бухгалтера);
- заверенные копии уставных документов;
- проект области аккредитации, оформленный по форме, утвержденной Приказом Минэкономразвития РФ от 23.05.2014 г. № 288 «Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о выдаче аттестата аккредитации на бумажном носителе, заявления о выдаче дубликата аттестата аккредитации, заявления о прекращении действия аккредитации»;
- проекты форм (1-6), содержание которых должно соответствовать Приложению N 2 к Приказу Минэкономразвития РФ от 30.05.2014 г. № 326 «Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации» и перечню документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации.
При отсутствии проектов области аккредитации и требуемых форм, необходимую информацию, содержащую подробные сведения:
- о наличии утвержденных нормативных документов на испытываемую продукцию, контролируемые объекты и методы испытаний (измерений);
- об оснащенности испытательным и вспомогательным оборудованием;
- сведения об имеющихся средствах измерений, стандартных образцах, музейных (контрольных) штаммах микроорганизмов;
- о кадровом составе и о помещениях лаборатории, а также сведения о существующей в лаборатории системе менеджмента качества.
Данные сведения можно представить в свободной форме.
При поступлении Заявки и пакета документов, Заказчику направляется договор на оказание услуг, стоимость которых зависит от фактического объема экспертных услуг.
Образец заявки на оценку лаборатории (32 КБ)
Паспорт лаборатории формы 2-11 (41 КБ)
Приложение к заключению. Форма (34 КБ)
Формы паспорта (49 КБ)
Информационное письмо (15 КБ)
Свидетельство №14-22 (2 МБ)
План МСИ 2023 г. (457 КБ)
Адрес: г. Благовещенск, пер. Чудиновский, 10
8 (4162) 77-25-99