Руководство
выполняет различные назначения в
зависимости от поставленной цели.
Руководство
по качеству является обобщающим
документом системы качества предприятия
и должно содержать описание политики
в области качества, основных положений
системы качества, а также сведений о
предприятии и его деятельности в области
качества.
В
Руководстве по качеству регламентируют
распределение обязанностей, полномочий
и ответственности персонала предприятия
в системе качества.
Каждая
документально представленная процедура
должна охватывать полный элемент системы
качества или его часть, либо
последовательность взаимосвязанных
мероприятий, связанных более чем с одним
элементом системы качества. Документально
представленные процедуры системы
качества не должны подробно описывать
чисто технические детали, которые обычно
документируются в детальных рабочих
инструкциях.
Руководство
по качеству включает или ссылается на
документально оформленные процедуры
системы качества, предназначенные для
общего планирования и управления
процессами, которые оказывают влияние
на качество продукции.
Руководство
по качеству должно точно, полно и в
сжатом виде передавать политику в
области качества, цели и руководящие
документированные процедуры организации
работ на предприятии. С этой целью
разделы Руководства по качеству должны
быть увязаны с элементами стандарта на
систему качества.
Руководство
по качеству должно содержать разделы
по всем элементам стандарта на систему
качества. При отсутствии в системе
качества предприятия отдельных элементов
в соответствующих разделах Руководства
по качеству должны быть сделаны пояснения.
Во
всех случаях, где это возможно, в целях
избежания излишнего объема документации,
необходимо делать ссылки на имеющиеся
в распоряжении разработчиков Руководства
по качеству действующие стандарты и
другие документы предприятия.
Задание
на разработку Руководства по качеству
оформляют приказом руководителя
предприятия.
Процесс
разработки должен осуществляться и
контролироваться ответственным
исполнителем или другим должностным
лицом в зависимости от практической
ситуации (структуры предприятия и
сложности продукции). Использование
существующих документов может существенно
сократить время разработки Руководства
по качеству.
Ответственный
исполнитель должен гарантировать
точность и полноту Руководства по
качеству, и целостность его содержания.
Перед
утверждением Руководства по качеству
документ должен быть подвергнут анализу
со стороны ведущих специалистов
предприятия в целях гарантии его ясности,
точности, приемлемости и правильности
структуры. Предполагаемые пользователи
должны также иметь возможность оценки
пригодности документа для использования
в работе.
Руководство
по качеству в общем случае содержит
следующее:
—
титульный лист;
—
содержание;
—
область распространения и применения;
—
введение;
—
политику и задачи предприятия в области
качества;
—
описание организационной структуры,
ответственности и полномочий;
—
описание элементов системы качества;
—
раздел определений, в случае необходимости;
—
приложения
—
лист изменений.
—
обозначение Руководства по качеству;
—
дату введения;
—
номер редакции (при переиздании);
—
сведения о проверке (дату и подпись
ответственного за систему качества);
—
утверждающую подпись руководства;
—
номер экземпляра и сведения о пользователе;
—
год издания.
Содержание
Руководства по качеству должно отображать
наименование разделов и порядок их
нахождения. Система нумерации или
кодирования разделов, подразделов,
страниц, рисунков, диаграмм, таблиц,
приложений должна быть ясной и логически
взаимоувязанной.
Область
распространения и применения должна
определять область деятельности
предприятия, на которую распространяется
Руководство по качеству, а также где и
в каких случаях оно применяется.
Введение
Руководства по качеству должно содержать
общую информацию о предприятии и о самом
Руководстве по качеству.
Минимальная
информация о предприятии должна состоять
из его названия, юридического статуса,
адреса, телефона, факса и др. Также можно
включать дополнительную информацию о
предприятии, такую как направления его
деятельности, историческую справку,
объемы выпускаемой продукции.
Раздел
Руководства по качеству “Политика и
задачи предприятия в области качества”
должен констатировать политику и задачи
предприятия в области качества. В разделе
приводят обязательства и цели предприятия
в области качества, а также описывают
способы доведения политики в области
качества до всех сотрудников, способ
ее реализации и поддержания на всех
уровнях. Специфические формулировки
политики по качеству могут быть также
включены в соответствующие разделы по
элементам системы качества.
В
разделе Руководства по качеству “Описание
организационной структуры, ответственности
и полномочий” приводится описание
структуры предприятия. Может быть
приведена схема предприятия. В других
разделах Руководства по качеству или
в ссылочных документах по процедурам
элементов системы должны быть
конкретизированы обязанности, полномочия
и функции.
Руководство
по качеству должно описывать применяемые
элементы системы качества. Описание
каждого элемента должно быть приведено
в отдельном разделе. Все разделы должны
быть логически связаны между собой и,
раскрывать хорошо скоординированную
систему качества. Это может быть
осуществлено посредством включения,
либо ссылками на документированные
процедуры системы качества.
Каждое
предприятие самостоятельно определяет
элементы системы качества, которые
являются приемлемыми, и на основе
требований этих элементов определяет
в Руководстве по качеству, каким способом
предприятие намерено применять и
контролировать каждый из выбранных
элементов.
Если
наличие раздела с определениями
необходимо в Руководстве по качеству,
то он размещается после раздела «Область
распространения и применения».
Рекомендуется, где это возможно,
использовать стандартные определения
и термины, которые приводятся в признанных
документах по терминологии качества
или в словарях общего пользования.
Данный раздел Руководства по качеству
должен содержать определения терминов
и понятий, которые однозначно используются
в разрабатываемом Руководстве по
качеству.
Возможно
включение приложений, содержащих данные,
являющиеся дополнением к Руководству.
К ним относятся: перечень документов
системы качества, организационная
структура предприятия, организационная
структура службы качества, матрица
распределения документации, матрица
распределения ответственности и
полномочий, а также, при необходимости,
инструкции, процедуры.
Для
документирования информации об изменениях
целесообразно в Руководстве по качеству
предусмотреть лист регистрации изменений.
Он может находиться на первых или
последних страницах Руководства по
качеству либо в каждой главе.
Целесообразно
составить Руководство по качеству таким
образом, чтобы можно было легко и быстро
заменить отдельные разделы или страницы.
По этой причине Руководство по качеству
не рекомендуется сшивать.
Руководство
по качеству может быть разработано в
виде стандарта предприятия (СТП).
Руководство
по Качеству, Процедуры и Планы являются
“контролируемыми документами”, т.е.
известен держатель каждой из копий,
обновляющихся в установленном порядке.
Характер этих документов таков, что все
изменения и введение в действие
осуществляются Менеджером по качеству
и затем одобряются Высшим руководством.
Рабочие
Инструкции требуют утверждения и
контроля на каком-то уровне, но, как
правило, они не относятся к “Контролируемым
документам” так, как это требуется от
Руководства по Качеству и Процедур
(управление может быть проще).
Записи
генерируются системой, для них не
требуется специального контроля, кроме
предусмотренного внутренними процедурами
организации.
При
проектировании системы максимальное
внимание следует уделить автоматической
обратной связи и самопроверке. Набор
документов должен быть целостной
системой, насколько это возможно, будучи
к тому же правильно спроектированной,
она сможет обеспечит качественную
самопроверку– основу эффективности
всей системы менеджмента качества. При
создании документов рекомендуется
следовать следующим двум простым
правилам.
Необходимо
записывать то, что делаешь:
—
Документировать процессы внутри системы,
добавляющие ценность продукции.
—
Установить систему, обеспечивающую
получение объективных доказательств
исполнения.
—
Детализировать процессы надо так, как
требуется исполнением процесса, культурой
производства, как диктует рынок и
заказчик.
—
Документировать то, что ты делаешь, а
не то, что ты хотел бы сделать.
Необходимо
делать то, что записано:
—
Следовать процедуре.
—
Менять процедуру в зависимости от
изменений бизнеса.
— Не
развивать посторонней деятельности.
Документирование
системы менеджмента качества дает
возможность организации:
—
обеспечить четкость и прозрачность
разрабатываемой системы менеджмента
качества, способствует ее эффективному
внедрению и функционированию;
—
описать осуществляемые способы
деятельности, последовательность и
взаимодействие процессов;
—
осуществлять прослеживаемость процессов
системы менеджмента качества от входа
до выхода процесса с учетом их
взаимодействия;
—
обеспечить эффективное подтверждение
соответствия системы менеджмента
качества требованиям СТБ ИСО 9001 при
сертификации и внутренних проверках;
—
использовать комплект документов в
целях обучения персонала.
В
соответствии с требованиями СТБ ИСО
9001 организации, разрабатывающие систему
менеджмента качества, должны ее
документировать.
Согласно
требованиям СТБ ИСО 9001 документация
системы менеджмента качества включает:
а)
документально оформленные заявления
о политике и целях в области качества;
б)
руководство по качеству;
в)
обязательные в соответствии с требованиями
СТБ ИСО 9001 документированные процедуры;
г)
документы, необходимые организации для
обеспечения эффективного планирования,
осуществления процессов и управления
ими;
д)
записи.
Документированная
процедура, как документ системы
менеджмента качества, может применяться
для описания любой деятельности
организации или процессов, осуществляемых
в системе менеджмента качества.
В
соответствии с требованиями СТБ ИСО
9001 требуется разработка шести обязательных
документированных процедур:
1)
управление документацией;
2)
управление записями по качеству;
3)
внутренние проверки качества;
4)
управление несоответствующей продукцией;
5)
корректирующие действия;
6)
предупреждающие действия
Кроме
обязательных процедур для обеспечения
эффективности системы менеджмента
качества организацией могут быть
разработаны дополнительные документированные
процедуры.
Рекомендуемый
состав и содержание документированной
процедуры приводится в последующих
разделах настоящего документа.
Степень
документированности системы менеджмента
качества различных организаций отличается
друг от друга и зависит от:
—
размера организации и вида ее деятельности;
—
сложности процессов системы менеджмента
качества и их взаимодействия;
—
компетенции персонала.
«Аудит
систем менеджмента качества»
42. Типы аудитов
систем менеджмента качества: аудит
первой стороны, аудит второй стороны,
аудит третьей стороны, аудит адекватности,
аудит соответствия и др.
аудит
(проверка) (далее—аудит) (audit):Систематический, независимый и
документируемый процесс получениясвидетельств аудита (3.3)и объективного
их оценивания с целью установления
степени выполнения согласованныхкритериев аудита (3.2).
Примечания
1
Внутренние аудиты, называемые «аудитами
первой стороны», проводит для внутренних
целей сама организация или от ее имени.
Результаты внутреннего аудита могут
служить основанием для декларации о
соответствии. Во многих случаях, особенно
на малых предприятиях, независимость
при аудите демонстрируют отсутствием
ответственности за деятельность, которая
подвергается аудиту.
2
Внешние аудиты включают аудиты, называемые
«аудитами второй стороны» и «аудитами
третьей стороны». Аудиты второй
стороны проводят стороны, заинтересованные
в деятельности организации, например
потребители или другие лица от их имени.
Аудиты третьей стороны проводят внешние
независимые организации, которые
проводят сертификацию или регистрацию
на соответствие требованиям ИСО 9001 или
ИСО 14001.
3
Аудит систем менеджмента качества и
экологического менеджмента, проводимый
одновременно, называют комплексным
аудитом.
4
Если аудит проверяемой организации
проводят одновременно две или несколько
организаций, такой аудит называют
совместным.
Аудит адекватности – проверка документации
Аудит
соответствия – проверка деятельности.
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]
- #
- #
- #
- #
- #
- #
- #
- #
- #
- #
- #
1. Общие положения
Настоящий документ описывает структуру Руководства по качеству (РК) предприятия.
Руководство по качеству — это документ, описывающий систему менеджмента качества предприятия.
Руководство по качеству должно содержать или ссылаться на документированные процедуры системы менеджмента качества, предназначенные для общего планирования и управления деятельностью, влияющей на качество внутри предприятия.
Руководство по качеству может быть разработано и применяться предприятием для следующих целей:
- Изложения политики в области качества, процедур и требований;
- Описания системы менеджмента качества;
- Обеспечение улучшения управления процедурами и облегчения деятельности в области качества;
- Обеспечение документированной базы для проведения проверок (аудита) системы менеджмента качества;
- Обеспечение непрерывности функционирования системы менеджмента качества и реализация ее требований в ходе меняющихся условий;
- Подготовка персонала в области требований системы менеджмента качества и методов ее реализации;
- Презентация системы менеджмента качества предприятия для внешних целей, таких, как демонстрация соответствия требованиям стандарта ИСО 9001:2000 г.;
- Демонстрация соответствия системы менеджмента качества требованиям к качеству при заключении контракта.
Руководство по качеству состоит из следующих разделов:
- Наименование, область распространения, сфера применения;
- Оглавление;
- Вводная часть;
- Политика в области качества и цели предприятия;
- Описание структуры предприятия, ответственности и полномочий;
- Описание требований системы менеджмента качества;
- Определения;
- Путеводитель по РК;
- Приложения, содержащие вспомогательную информацию.
2. Требования к содержанию руководства по качеству
2.1. Наименование, область распространения, сфера применения
Наименование и область распространения руководства по качеству должны четко определять предприятие, к которому применяется руководство. Этот раздел руководства по качеству должен также определять применение требований системы менеджмента качества. Для обеспечения четкости и избежания путаницы может быть целесообразным использование указателей «неприменения» (например, перечисляются случаи, на которые не распространяется Руководство по качеству, и ситуации, когда не должно применяться).
2.2. Содержание
В содержании Руководства по качеству должны быть указаны порядковые номера и наименования разделов (при необходимости подразделов), приложений с указанием их обозначения и заголовков, а также номера страниц, но которых они помещены.
2.3. Вводная часть
Вводная часть Руководства по качеству должна содержать общие сведения о соответствующем предприятии и самом РК. Минимальные сведения о предприятии должны включать его наименование, местонахождение, адрес и средства связи. Может быть также включена дополнительная информация о предприятии, такая, как направление экономической деятельности, краткое описание его происхождения, размер предприятия.
Сведения о самом Руководстве по качеству должны включать:
- Идентификацию текущего или действующего издания, дату выпуска или вступления в силу, а также идентификацию внесенных поправок в содержание;
- Краткое описание порядка пересмотра и поддержания в рабочем состоянии руководства по качеству: кто и как часто анализирует его содержание и как часто, кто уполномочен вносить изменения в Руководство по качеству и кто имеет право утверждать их;
- Краткое описание документированных процедур, используемых для идентификации статуса и управления распределением руководства по качеству: содержит ли оно или не содержит конфиденциальные сведения; используется ли оно только для внутренних целей предприятия или может быть доступно внешним пользователям (например, в качестве рекламы);
- Свидетельство об одобрении теми должностными лицами, кто несет ответственность за утверждение содержания Руководства по качеству.
2.4. Политика предприятия в области качества и цели предприятия
Данный раздел руководства по качеству должен содержать политику в области качества и цели предприятия, а также сведения о том, как политика в области качества доводится до персонала предприятия.
2.5. Описание структуры предприятия, ответственности и полномочий
Данный раздел Руководства по качеству должен содержать описание организационный структуры предприятия, определяющей ответственность, полномочия и взаимосвязь подразделений.
2.6. Описание системы менеджмента качества
Данный раздел Руководства по качеству должен содержать описание требований системы менеджмента качества в соответствии с требованиями стандарта ИСО 9001:2000 г. Описание требований следует подразделять на логические разделы, с соответствующими ссылками на документированные процедуры системы менеджмента качества. Причем, рекомендуется, чтобы описание требований системы менеджмента качества осуществлялось в той же последовательности, что и в тексте стандарта ИСО 9001:2000 г.
При описании требований системы менеджмента качества следует придерживаться следующей иерархии документации:
- Уровень, А — Руководство по качеству, описывает систему качества в соответствии с установленной политикой в области качества и целями предприятия;
- Уровень Б — документированные процедуры, описывают деятельность отдельных функциональных подразделений, необходимую для внедрения требований системы менеджмента качества.
уровень В — рабочие инструкции, раскрывают процедуры на уровне описания конкретных действий.
2.7. Определения
В данном разделе должны содержаться определения, необходимые для уточнения или установления терминов, используемых в Руководстве по качеству, с их полной расшифровкой.
2.8. Путеводитель по Руководству по качеству
Данный раздел может включать описание структуры руководства по качеству с кратким изложением содержания каждого из его разделов, что позволит пользователю более быстро осуществить поиск необходимой информации.
2.9. Приложения, содержащие вспомогательную информацию
В раздел «Приложения» помещается справочный материал, дополняющий положения руководства по качеству:
- Таблицы;
- Графический материал большого формата.
В тексте Руководства по качеству на все приложения должны быть даны соответствующие ссылки.
Образец руководства по качеству
Май 2005 г.
Рекомендуемые материалы по тематике
Как обеспечить переход от СМК к системе процессного управления: опыт Раменского приборостроительного конструкторского бюро
Внутренний аудит СМК банка и анализ со стороны руководства
Регламент процедуры СМК ИСО
Должностные инструкции СМК ИСО
Руководство по качеству — это документ, который содержит информацию о политике компании в области качества продукции или услуг, а также организационную структуру и процессы, необходимые для достижения и поддержания высокого уровня качества. Руководство по качеству может быть полезным инструментом для бизнеса любого размера и в любой отрасли.
В этой статье мы рассмотрим основные принципы разработки руководства по качеству, а также преимущества, которые может получить ваш бизнес благодаря его внедрению. Мы также расскажем о процессе сертификации руководства по качеству и о том, как это может повлиять на вашу компанию.
Независимо от того, какой вид продукции или услуги предоставляет ваш бизнес, руководство по качеству поможет вам улучшить процессы, управлять рисками, сократить издержки и повысить удовлетворенность клиентов, что в конечном итоге приведет к росту прибыли и укреплению позиции на рынке.
Содержание
- Что такое руководство по качеству
- Как работает руководство по качеству
- Почему руководство по качеству важно для вашего бизнеса
- Вопрос-ответ
- Что такое руководство по качеству?
- Каким образом руководство по качеству помогает развитию бизнеса?
Что такое руководство по качеству
Руководство по качеству – это документ, который определяет политику организации в области качества и устанавливает процедуры и инструкции для ее достижения. Он является основным документом в системе менеджмента качества и обязателен для организаций, желающих получить сертификат ISO 9001.
Руководство по качеству включает описание структуры и деятельности организации, ее миссии, целей и задач, а также планы по улучшению качества продукции или услуг. В рамках документа также устанавливаются действия по контролю и управлению качеством на всех этапах производства и продажи товаров или услуг, а также ответственность сотрудников организации за выполнение задач в области качества.
Кроме того, руководство по качеству определяет процедуры и инструкции по обработке заказов и обращений клиентов, проведению аудитов качества, контролю за производственными процессами и многое другое. Оно также регулирует систему обучения сотрудников организации в области качества, что позволяет наладить процесс передачи знаний и минимизировать возможные ошибки.
Руководство по качеству является необходимым элементом устойчивого развития любого бизнеса, увеличивает конкурентоспособность организации и повышает доверие клиентов и партнеров. Он помогает оптимизировать бизнес-процессы и управлять рисками, связанными с качеством продукции или услуг, что существенно снижает возможность негативных последствий для бизнеса в целом.
Как работает руководство по качеству
Руководство по качеству – это системный подход к руководству организацией, основанный на принципах качества. Оно закладывает основы для управления организацией таким образом, чтобы ее продукция или услуги оставались высокими.
Руководство по качеству включает в себя описание всех процессов, которые используются в организации, и определяет, как они связаны друг с другом. Также в нем прописываются правила оценки работы сотрудников, процедуры контроля качества продукции и службы обслуживания клиентов.
Основная цель такого руководства – повышение уровня качества продукции и увеличение доверия клиентов к организации. Для сохранения высоких стандартов качества руководство по качеству предусматривает постоянный контроль и улучшение процессов, взаимодействие с клиентами и поставщиками, а также обучение сотрудников.
Руководство по качеству может быть сертифицировано, что говорит о том, что оно соответствует международным стандартам качества. Это повышает доверие потребителей к продукции или услугам организации и способствует ее успешному развитию.
В итоге, руководство по качеству является незаменимым инструментом для повышения эффективности работы организации, улучшения качества продукции и услуг и дальнейшего ее развития.
Почему руководство по качеству важно для вашего бизнеса
Руководство по качеству – это набор процессов и процедур, используемых для контроля качества продуктов или услуг, которые ваша компания предоставляет своим клиентам.
Если вы заботитесь о своих клиентах и хотите, чтобы они оставались довольны вашими продуктами или услугами, то руководство по качеству является необходимым. Без него у вас могут возникнуть проблемы с качеством продукции, которые могут привести к убыткам и негативному имиджу вашей компании.
Руководство по качеству помогает улучшать производительность и эффективность вашей компании. Оно позволяет вашей компании выявлять и исправлять проблемы, которые могут возникнуть при производстве или предоставлении услуг.
Кроме того, руководство по качеству может способствовать сохранению более высоких стандартов качества ваших продуктов или услуг. Это позволит вашей компании быть более конкурентоспособной и отличаться от других компаний, предоставляющих аналогичные услуги или продукты.
В конечном итоге, руководство по качеству может помочь вашей компании сэкономить время и деньги, которые могут быть потрачены на исправление проблем с продуктами или услугами в будущем.
Вопрос-ответ
Что такое руководство по качеству?
Руководство по качеству — это документ, который содержит описание системы управления качеством в организации и определяет ее цели и задачи. Он является основным документом на основе которого проводится сертификация системы менеджмента качества. Руководство по качеству определяет политику качества компании и выступает основой для разработки процедур и инструкций по контролю качества на всех этапах жизненного цикла продукции.
Каким образом руководство по качеству помогает развитию бизнеса?
Руководство по качеству помогает бизнесу улучшить качество своей продукции или услуг, снизить затраты и увеличить эффективность процессов. Это дает значительные преимущества в конкурентной борьбе на рынке. Кроме этого, сертификация системы менеджмента качества позволяет привлекать новых клиентов, улучшать репутацию компании и повышать уровень доверия потребителей. В результате, руководство по качеству помогает компании увеличивать свой доход и развиваться.