Руководство по качеству для испытательных лабораторий пример - Большая энциклопедия инструкций и руководств

Общество с ограниченной ответственностью

«Центр инженерно-экологических изысканий»

УТВЕРЖДАЮ

Генеральный директор ООО «Центр

инженерно-экологических изысканий»

______________ Д.В. Барков

«___» ____________ 2021 г.

М.П.

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ

ООО «ЦЕНТР ИНЖЕНЕРНО-ЭКОЛОГИЧЕСКИХ ИЗЫСКАНИЙ»

Редакция №10

Руководитель лаборатории,

_________ О.О. Якубова

«___» ____________ 2021 г.

г. Санкт-Петербург

2021 г.

СОДЕРЖАНИЕ.

1	Общие положения	3
2	Система менеджмента	3
3	Описание структуры документов качества	5
4	Функции и ответственность сотрудников ИЛ	5
5	Управление документацией	5
6	Анализ (рассмотрение) запросов, заявок	8
7	Заключение договоров подряда, аренды	8
8	Технические требования	9
9	Обслуживание заказчиков	12
10	Отчеты об измерениях, протоколы	13
11	Рассмотрение претензий	14
12	Контроль качества измерений	14
13	Управление работами: по изменениям и системе менеджмента ИЛ, не соответствующим установленным требованиям	15
14	Корректирующие действия	15
15	Предупреждающие действия	16
16	Управление записями	17
17	Прослеживаемость измерений	18
18	Внутренние проверки системы качества	18
19	Анализ эффективности системы качества	19
20	Конфиденциальность работ	19
21	Система обеспечения независимости и беспристрастности лаборатории	20
22	Приложение 1 Лист внесения изменений в Руководство по качеству	22
23	Приложение 2 Ознакомление персонала с Руководством по качеству	23
24	Приложение 3 Ознакомление персонала с изменениями Руководства по качеству	24
25	Приложение 4 Форма протокола Испытательной лаборатории	25
26	Приложение 5 Перечень документов системы качества	31
27	Приложение 6 Матрица ответственности	33
28	Приложение 7 Заявление о политике в области качества	34

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

«Руководство по качеству» (далее — РК) устанавливает Политику в области качества и порядок деятельности Испытательной лаборатории (далее — ИЛ) Общества с ограниченной ответственностью «Центр инженерно-экологических изысканий», необходимые для обеспечения качества измерений (испытаний) и оказания услуг в заявленной области аккредитации.
В РК изложены конкретные методы и процедуры, позволяющие ИЛ выполнять задачи в области обеспечения качества измерений (испытаний). РК служит постоянной основой реализации и поддержания системы качества измерений (испытаний). Деятельность ИЛ осуществляется в строгом соответствии с требованиями, изложенными в РК.
Система обеспечения качества измерений, изложенная в РК, направлена на защиту интересов ИЛ и повышение экономической эффективности ее работы.
Система менеджмента качества описанная в настоящем РК распространяется на организацию и управление всеми видами деятельности ИЛ, осуществляемые на любых местах, включая временные, при проведении измерений (испытаний) закреплённых в области аккредитации.
Организационная структура, административная подчиненность и система оплаты труда сотрудников ИЛ исключают потенциальные конфликты интересов и возможность оказания коммерческого, финансового, административного или какого-либо другого давления на сотрудников ИЛ, способного повлиять на результаты проводимых им измерений (испытаний). ИЛ не участвует в осуществлении видов деятельности, которые ставят под сомнение ее беспристрастность и независимость.
Руководство разработано с учетом требований:

Федеральный закон «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» № 412-ФЗ от 28 декабря 2013 г. (с изменениями на 29.07.2018).
Приказ № 326 от 30 мая 2014 г. «Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации».
ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;
Других документов, приведенных в приложении 5 «Перечень документов системы качества».
1. В случае необходимости РК может дополняться и оперативно актуализироваться по результатам внутренних и внешних проверок эффективности системы качества ИЛ, в целях его соответствия действующей системе качества.

2. СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА

2.1. Система менеджмента – это система качества, административная и техническая системы, управляющие деятельностью лаборатории.

2.2. Испытательная лаборатория «Общество с ограниченной ответственностью «Центр инженерно-экологических изысканий», разработала, внедрила и поддерживает систему менеджмента в соответствии с областью своей деятельности, постоянно улучшая её эффективность.

2.3. Лаборатория оформила свою политику, программы, процедуры и инструкции в объеме необходимом для обеспечения качества измерений (испытаний) и оказания услуг в заявленной области аккредитации.

2.4. Политика системы менеджмента лаборатории, включая заявление и цели политики в области качества, сформулированы в РК, которое является основополагающим документом системы менеджмента ИЛ ООО «Центр инженерно-экологических изысканий».

2.5. Политика в области качества доведена до сведения всего персонала лаборатории. Каждый сотрудник лаборатории следует в своей деятельности установленной политике.

2.6. Политика в области качества обязывает каждого сотрудника:

знать положения политики в области качества и строго следовать им в работе;
неуклонно соблюдать методы и процедуры, изложенные в РК;
стремиться к постоянному улучшению результативности системы менеджмента.

2.7. Заявление о политике в области качества ООО «Центр инженерно-экологических изысканий» представлено в приложении № 7 «Руководства по качеству».

2.8. Реализация политики в области качества осуществляется за счет функционирования в ИЛ модели системы качества с использованием следующих ресурсов:

2.8.1.Организационно-методические ресурсы:

Положение об аккредитованной лаборатории;
Руководство по качеству ИЛ;
межгосударственные, государственные стандарты, руководства и другая нормативная документация в соответствии с задачами ИЛ;
методическое обеспечение в вопросах разработки методик, инструкций и их выполнения;
должностные инструкции персонала ИЛ.

2.8.2. Физические ресурсы:

средства измерений;
время;
все необходимые виды энергии.

2.8.3. Технические ресурсы:

помещения, обеспечивающие нормальные условия выполнения работ;
оборудование рабочих мест, обеспечивающее необходимые условия работы персонала;
оргтехника и вычислительная техника с соответствующим программным обеспечением.
человеческие ресурсы (персонал);
финансовые ресурсы;

2.9. РК является основным документом системы менеджмента качества в ИЛ. В РК описаны вспомогательные процедуры. Система менеджмента содержит следующие вспомогательные процедуры:

управление документацией;
анализ (рассмотрение) запросов, заявок;
заключение договоров подряда, аренды;
технические требования;
обслуживание заказчиков;
отчеты об измерениях, протоколы;
рассмотрение претензий;
контроль качества измерений;
управление работами: по изменениям и системе менеджмента ИЛ, не соответствующим установленным требованиям;
корректирующие действия;
предупреждающие действия;
управление записями;
прослеживаемость измерений;
внутренние проверки системы качества;
анализ эффективности системы качества;
конфиденциальность работ.

2.10. В РК определены функции и ответственность персонала.

2.11. Ответственным за разработку, применение, актуализацию и распространение РК является руководитель ИЛ. Актуализация РК производится путем извещения персонала об изменении.

2.12. Внесение изменений допускается осуществлять методом рукописи, печати и замены листов.

2.13. РК хранится в ИЛ. Ответственным за хранение является руководитель ИЛ.

2.14. Персонал ИЛ знакомится с РК и изменениями к нему под роспись в «листе ознакомления».

2.15. Условия хранения документов системы качества обеспечивают доступ и удобство пользования персоналу.

3. ОПИСАНИЕ СТРУКТУРЫ ДОКУМЕНТОВ КАЧЕСТВА

3.1. Документы системы качества ИЛ ООО «Центр инженерно-экологических изысканий» представлены в приложении № 5 «Руководства по качеству».

4. ФУНКЦИИ И ОТВЕТСТВЕННОСТЬ СОТРУДНИКОВ ИЛ

4.1. Руководитель ИЛ осуществляет:

руководство работой Испытательной лаборатории;
анализ (рассмотрение) запросов, заявок;
распределяет обязанности между специалистами ИЛ;
определяет политику в области качества;
обеспечивает использование системы менеджмента качества в деятельности испытательной лаборатории и ее постоянное функционирование;
проводит анализ системы качества и деятельности ИЛ с целью обеспечения их постоянной пригодности.

4.2. Руководитель ИЛ несет ответственность за:

повышение квалификации сотрудников ИЛ;
знание персоналом ИЛ требований настоящего РК, ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;
совершенствование материально-технической базы ИЛ;
своевременность поверки средств измерений;
обеспечение специалистов ИЛ необходимыми нормативными и методическими документами;
своевременность информирования о выходе новых НД, актуализацию контрольных и рабочих экземпляров НД.

4.3. Специалисты ИЛ обеспечивают проведение измерений в соответствии с требованиями нормативных документов на методы измерений, несут ответственность за объективность, точность, полноту, достоверность и своевременность проведения измерений.

5. УПРАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ

5.1. Процедура управления документацией и регистрации данных предназначена для поддержания документов, данных по качеству и техническим вопросам, касающихся деятельности лаборатории, в рабочем, актуализированном состоянии, их идентификации, сбора, систематизации и хранения.

5.2. Процедура распространяется на все документы и данные, обеспечивающие функционирование системы качества ИЛ:

законы, законодательные акты, постановления правительства и другие документы, к сфере распространения которых относится деятельность ИЛ;
документы, описывающие систему обеспечения качества;
документы, устанавливающие номенклатуру и характеристики показателей качества объектов измерительных работ – СанПиНы, СП, и т.д.;
документы, устанавливающие требования к процедурам выполнения измерительных (испытательных) работ (стандарты общих требований на методы выполнения измерительных работ, методические пособия, справочные и расчетные таблицы и т.д.);
документы, регламентирующие порядок выполнения измерительных (испытательных) работ (рабочие инструкции, методические указания, инструкции по безопасности работ, по противопожарной безопасности, по охране труда, паспорта и руководства по эксплуатации оборудования и т.д.);
документы, содержащие свидетельства выполнения действий – акты инструментальных измерений, журналы контроля качества результатов измерений, свидетельства о поверки СИ.
документы, содержащие сведения о работниках лаборатории, непосредственно осуществляющих проведение измерений (испытаний).

Перечень документов системы качества приведен в Приложении 5.

5.3. ИЛ полностью обеспечена нормативной документацией, необходимой для организации ее работы и проведения измерений (испытаний) в области оценки измерений и вопросов решения метрологического обеспечения измерительных работ.

5.4. Обеспечение специалистов ИЛ необходимыми нормативными и методическими документами возложено на руководителя ИЛ.

5.5. Документы, разработанные в ИЛ, периодически анализируются и, при необходимости, пересматриваются, вносятся изменения с целью их постоянной пригодности и соответствия предъявляемым требованиям. Пересмотр и изменение документов осуществляется заменой соответствующих листов. Если необходимо изменить большую часть информации раздела — заменяется весь раздел, если изменения касаются только страницы — меняется данная страница. В случае, если объем изменений значительный, производится замена документа целиком. Все изменения нумеруются и регистрируются в листе регистрации изменений. В лист регистрации изменений вносится информация о сотруднике испытательной лаборатории, внесшем измерения, дате внесения изменений, указывается страница или пункт документа, в который были внесены измерения, приводится краткое сравнительное описание измеренного раздела до внесения измерений и после изменений.

5.6. Пересмотр, внесение изменений в документацию ИЛ (в том числе и нормативные документы) с целью предотвращения использования недействующих или устаревших документов и данных осуществляется в следующих случаях:

при введении в действие новых или измененных действующих нормативных документов, определяющих порядок и правила измерений (испытаний), контроля качества этих работ и т.д.;
при введении в действие нового или изменений действующего порядка правил оценки измерений, аккредитации;
по мере накопления опыта специалистами ИЛ в вопросах проведения работ в соответствии с областью оценки измерений (в этом случае изменения не должны противоречить нормативным документам и требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025).
1. Пересмотр, внесение изменений, изъятие отмененных документов и их замена осуществляются немедленно после поступления соответствующих документов в лабораторию.
2. Ответственность за учет НД, своевременное внесение в них изменений, дополнений или изъятие отмененных документов несет руководитель ИЛ. Он же доводит до сведения всех сотрудников информацию о произошедших изменениях.
3. Контрольные и рабочие экземпляры всей нормативной и методической документации хранятся в помещении ИЛ.
4. У ИЛ заключён договор с центром нормативно-технической документации «Техэксперт» на использование их электронной библиотеки нормативных документов. «Техэксперт» имеет все необходимые лицензии и сертификаты, позволяющие ему распространять нормативные и методические документы.
5. Дополнения и изменения в НД вносятся на основании информационно-электронной базы «Техэксперт» также информации, получаемой специалистами на курсах повышения квалификации, а также путем взаимодействия с разработчиками конкретных документов.
6. При поступлении нового нормативного документа, взамен ранее действовавшего, отмененный документ изымается из обращения. На изъятом нормативном документе ставится дата отмены. Руководитель ИЛ информацию об изъятии отмененных документов доводит до всех специалистов.
7. Процедура управления документацией и данными обеспечивает доступность документов персоналу ИЛ. В ИЛ имеются актуализированные копии контрольных экземпляров необходимых НД, аттестованных методик измерений и т.д. Рабочие документы, представленные на бумажных носителях, хранятся в маркированных папках.
8. Разработку документов общего назначения (инструкций по безопасности работ, противопожарной безопасности, охране труда и т.д.) осуществляет руководитель ИЛ.
9. В ИЛ имеется экземпляр РК.
10. Анализ содержания, организацию разработки и контроль внесения изменений в РК осуществляет руководитель ИЛ. Внесение измерений в РК осуществляется заменой соответствующих листов, раздела или всего документа целиком.
11. В помещении испытательной лаборатории функционирует архив. Архив расположен в шкафу, запирается на ключ. Доступ к архиву разрешен руководителю испытательной лаборатории. Документы в архиве хранятся на бумажных носителях. Условия хранения документации в архиве испытательной лаборатории исключают доступ посторонних лиц к документам, гарантируют их сохранность и конфиденциальность.
12. Передача документации в архив, а также выдача документов из архива фиксируется в соответствующих журналах. Ведение журналов осуществляет руководитель испытательной лаборатории. Срок хранения документов в архиве составляет три года. По прошествии трех лет бумажная документация из архива изымается, измельчается с помощью шредера и утилизируется как бытовой отход.
13. В ИЛ функционирует система резервного копирования и восстановления документов. Ответственное лицо за данную процедуру – руководитель испытательной лаборатории. Резервная копия документов представлена в электронном виде, располагается на компьютере руководителя испытательной лаборатории. Для минимизации риска случайной утраты информации, дополнительная резервная копия создана на внешнем носителе (флэш накопителе). Флэш накопитель хранится в архиве ИЛ. Восстановление утраченных или поврежденных документов на бумажном носителе осуществляется путем распечатывания таковых из электронной резервной копии. Срок хранения электронных документов резервной копии составляет 3 года. По прошествии трех лет файлы резервной копии удаляются средствами операционной системы Windows.

6. АНАЛИЗ (РАССМОТРЕНИЕ) ЗАПРОСОВ, ЗАЯВОК

6.1. При поступлении запросов и заявок на проведение измерений (испытаний) от заказчиков осуществляется процедура их анализа.

6.2. Основными критериями при анализе заявки являются:

оценка заявленных показателей в соответствии с областью аккредитации ИЛ;
возможность выполнить заявку в установленные сроки;
наличие необходимых НД, методик, средств измерений для выполнения заявки;
выбор методов измерений, отвечающих интересам заказчика и соответствующих области аккредитации ИЛ;
наличие необходимых кадровых ресурсов в ИЛ для выполнения конкретных измерений (испытаний);
оценка финансовых возможностей (себестоимость, форма оплаты и т.д.).

6.3. По результатам анализа и принятия решения о начале работ по заявке с заказчиком заключается договор в установленном порядке. Любые несоответствия между возможностями ИЛ и запросом устраняются на этапе заключения договора до начала выполнения работ.

6.4 Вся документация, предоставленная заказчиком по заявке, а также в процессе выполнения работ по договору, поступает в архив испытательной лаборатории. Документация предоставляется на бумажных носителях.

6.4. В случае привлечения для выполнения измерений (испытаний) сторонних лабораторий, ИЛ информирует об этом заказчика и получает на это его согласие.

6.5. О любых отклонениях от договора заказчик информируется по мере возникновения отклонений.

6.6. При невозможности выполнить требования заказчика ИЛ дает обоснованный отказ о выполнении заказа.

7. ЗАКЛЮЧЕНИЕ ДОГОВОРОВ ПОДРЯДА, АРЕНДЫ

7.1. При необходимости (перегруженность, временная неисправность оборудования или отсутствие персонала, др. причины) ООО «Центр инженерно-экологических изысканий» заключает договор на проведение субподрядных работ с компетентным субподрядчиком.

7.2. К субподрядчику предъявляются следующие требования:

наличие у субподрядчика действующего аттестата аккредитации;
необходимые виды измерений (испытаний) должны быть заявлены в области аккредитации субподрядчика;
используемые средства измерений (испытаний) должны иметь действующие свидетельства о поверке и удовлетворять требованиям нормативных документов, предъявляемым к средствам измерений.

7.3. Заказчик в письменном виде извещается о привлечении субподрядчика, за исключением тех случаев, когда субподрядчика привлекает сам заказчик.

7.4. ИЛ несёт ответственность перед заказчиком за работу, выполняемую субподрядчиком, за исключением тех случаев, когда субподрядчика привлекает сам заказчик.

7.5. ИЛ ведёт регистрацию всех субподрядчиков, к услугам которых она прибегает для проведения измерений (испытаний) в соответствующем журнале.

7.6 После выполнения субподрядчиком работы, производится процедура ее приемки. В процессе приемки осуществляется анализ работы на предмет соответствия установленным требованиям. Анализ осуществляется по следующим пунктам:

оформление протоколов измерений (испытаний);
корректность применения нормативных документов.

7.7 На основании проведенного анализа делается вывод о соответствии или не соответствии работы субподрядчика установленным требованиям. В журнале делается соответствующая запись.

7.8. Испытательная лаборатория вправе выполнять измерения (испытания) с использованием арендованных средств измерений (СИ) других организаций в соответствии с действующим законодательством РФ. Условия использования СИ организаций определяются договором аренды.

7.9. Условиями применения арендуемых СИ являются:

используемые СИ должны иметь действующие свидетельства о поверке;
представитель ИЛ должен убедиться, что СИ удовлетворяют требованиям нормативных документов, в соответствии с которыми производятся измерения (испытания).

8. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

8.1. Персонал

8.1.1. ИЛ располагает необходимым персоналом, имеющим соответствующее образование, профессиональную подготовку, квалификацию и опыт работы по планированию, организации и проведению измерений (испытаний), заявленных в области аккредитации ИЛ и оформлению их результатов (кадровое обеспечение ИЛ приведено в форме 1 (приложение 2 Приказа № 326 от 30 мая 2014 г. Кадровый состав ИЛ укомплектован в соответствии с расчетом затрат по всем видам измерений, входящих в область аккредитации ИЛ.

8.1.2. Сотрудники, участвующие в проведении измерений, должны иметь высшее образование, либо среднее профессиональное образование по профилю, соответствующему области аккредитации и опыт работы по измерениям (испытаниям) заявленных в области аккредитации, не менее трех лет.

8.1.3. Допускается привлечение к выполнению работ по измерениям (испытаниям) в области аккредитации, за исключением подписания протоколов измерений (испытаний) или иных документов о результатах измерений (испытаний) лиц, не отвечающих требованиям пункта 8.1.2 РК, при условии выполнения ими работ по измерениям (испытаниям) под контролем лиц, отвечающих требованиям пункта 8.1.2. РК.

8.1.4. Сотрудники, участвующие в проведении измерений в соответствии с областью аккредитации аттестуются на право их проведения путем проверки зданий системы менеджмента качества, нормативной и методической документации. Аттестация проводится 2 раза в год каждое полугодие.

8.1.5. Дополнительными мерами, направленными на повышение качества работы персонала ИЛ, являются: обучение в учебных заведениях системы повышения квалификации с периодичностью один раз в 3 года, а также путем стажировки в других испытательных лабораториях.

8.1.6. Ответственность за подготовку персонала возлагается на руководителя ИЛ.

8.1.7. Кадровый состав ИЛ руководствуется в своей деятельности должностными инструкциями, утвержденными генеральным директором ООО «Центр инженерно-экологических изысканий» и устанавливающими функции, обязанности, права и ответственность.

8.2. Помещение

8.2.1. Помещение ИЛ площадью 22,6 кв.м размещено по фактическому адресу: г. Санкт-Петербург, Лиговский пр., д. 94, корпус 2, лит. А, БЦ «Лиговский проспект».

8.2.2. Сведения о помещении ИЛ приведены в форме 6 (приложение 2 Приказа № 326 от 30 мая 2014 г.

8.2.3. Площадь и оснащенность помещения ИЛ обеспечивает надлежащие условия хранения средств измерений, документации. Помещение оборудовано системой отопления, системами приточно-вытяжной вентиляции и кондиционирования. В помещении ИЛ поддерживается микроклимат, позволяющий проводить работы в безопасных условиях в соответствии с требованиями охраны труда.

8.2.4. Вход в ИЛ посторонних лиц ограничен. Здание, в котором находится ИЛ, оснащено пропускной системой с охраной. Доступ в помещение возможен только по разрешению руководителя ИЛ.

8.2.5. Посторонние лица в помещении ИЛ должны находиться в сопровождении сотрудника ИЛ.

8.3. Приобретение ресурсов и услуг

8.3.1. Политика и процедуры по выбору и приобретению необходимых ресурсов и услуг направлены на то, чтобы приобретенные ресурсы и услуги соответствовали требованиям применяемых методов измерений (испытаний) и не оказывали отрицательного влияния на качество выполнения работ.

8.3.2. Номенклатура приобретаемых услуг, средств измерений, соответствует поставленным задачам, требованиям нормативных и других документов.

8.3.3. Приобретение новых средств измерений проводится по информации об их пригодности для проведения измерений с необходимой точностью. Приобретаемые средства измерений должны быть внесены в Реестр средств измерений, допущенных к применению в РФ, и иметь сертификат об утверждении типа.

8.3.4. Заявки на приобретение ресурсов и услуг оформляются в организациях, имеющих лицензию на данный вид деятельности, или по прямым связям с предприятиями изготовителями. При выборе поставщиков ресурсов учитывается перечень услуг, предоставляемых ими помимо прямой продажи (информационные услуги, доставка, сборка, гарантийный ремонт, качество обслуживания и т.д.), а также стабильность деятельности фирмы на рынке предлагаемых ими товаров и услуг. При выборе учреждений (центров стандартизации, метрологии и сертификации), оказывающих услуги по поверке средств измерений, учитывается качество поверки, оснащение центров необходимым оборудованием, стоимость работ и территориальное расположение.

8.4. Средства измерения и программное обеспечение

8.4.1. ИЛ располагает материально-технической базой, необходимой для проведения измерений (испытаний) в заявленной в области аккредитации. Информация об используемых средствах измерений (СИ) и степени обеспеченности ими приведена в форме 2 (приложение 2 Приказа № 326 от 30 мая 2014 г.).

8.4.2. Программное обеспечение, применяемое в испытательной лаборатории непосредственно в проведении измерений (испытаний) не используется. Программное обеспечение применяется для обработки результатов измерений (испытаний) и составлении протоколов.

8.4.2 Все средства измерений хранятся в помещении испытательной лаборатории в закрывающемся на ключ шкафу. Доступ к хранилищу СИ разрешен руководителю испытательной лаборатории. Условия хранения СИ в помещении испытательной лаборатории обеспечивают их сохранность и надлежащее техническое состояние. В соответствии с технической документацией определены условия хранения СИ: температура от +1 до +40 ⁰С, относительная влажность не более 85%. Осуществляется ежедневный контроль условий хранения СИ результаты которого фиксируются в журнале контроля за условиями хранения средств измерений. Средства измерений лаборатории используются для выполнения измерений (испытаний) в местах осуществления временных работ на объектах заказчика. Перемещение СИ фиксируется в журнале учета передвижения СИ в котором фиксируется дата и время изъятия и возвращения СИ в помещение испытательной лаборатории, наименование перемещаемого оборудования, адрес объекта осуществления временных работ, ФИО ответственного сотрудника. Кроме того информация о перемещении средств измерений испытательной лаборатории фиксируется в журнале выездов на объекты.

Правила предотвращения влияния внешних условий, не соответствующих установленным требованиям на результаты измерений предусматривают проведение следующих мероприятий: за день до планируемого выезда на объект руководителем испытательной лаборатории производится анализ прогноза погоды на дату выезда. Сведения о погоде берутся из открытых источников метеослужбы, размещенных в телекоммуникационной сети интернет. В том случае, если ожидаемые погодные условия не удовлетворяют требованиям технической документации на оборудование, заказчик работ информируется, выезд переносится на другую дату.

Производителем установлены условия эксплуатации СИ в местах проведения временных работ: температура от -10 до +40 ⁰С, относительная влажность не более 85%, атмосферное давление от 90 до 107 КПа (675 — 803 мм.рт.ст.). В местах осуществления временных работ выполняется контроль условий использования СИ, результаты которого фиксируются в журнале контроля внешних показателей. В том случае, если результаты контроля свидетельствуют о не соответствии условий эксплуатации СИ требованиям технической документации на оборудование, работы по измерениям не производятся, в журнале контроля внешних показателей делается соответствующая запись, заказчик работ информируется.

8.4.3. Работы со СИ осуществляются в соответствии с требованиями методик измерений, инструкций, руководств, технических описаний. Выбор методик измерений, используемых в ИЛ для проведения работ в области аккредитации осуществляется с учетом их назначения, области распространения, информации о наличии влияющих факторов. Все измерения проводятся в строгом соответствии с требованиями методики измерений и инструкцией (руководством) СИ. При любых отклонениях от условий проведения измерений (испытаний) указанных в методике и инструкции (руководстве), измерения (испытания) не проводятся. Испытательная лаборатория в своей работе нестандартные методики, стандартные методики, используемые за пределами целевой области их применения, а также модификации и расширения стандартных методик не применяет и не планирует применять. Самостоятельно методики не разрабатывает. Использует только стандартизированные методики. Методики и средства измерений выбираются в соответствии нормативными требованиями, относящимися к задаче, поставленной в лабораторной практике. Для проведения измерений используются нормативные документы, внесенные в Государственный реестр. Методы испытаний отвечают потребностям исследований, наличия необходимого оборудования, применения калибровочных стандартов, профессиональных навыков и опыта сотрудников. Выбранный метод исследования обеспечивает необходимую точность, достоверность и своевременность измерений. При использовании стандартизованной методики в лаборатории организовывается оценка пригодности данной методики, включающая:

идентификацию объекта измерений;
проверка аттестованного диапазона измерений для задач лаборатории;
наличие средств измерений, указанных в методике;
подтверждение аттестованных значений точности, указанных в нормативном документе.

Испытательная лаборатория в своей работе использует широко признанные методы измерений с установленными значениями основных источников неопределенности, установленной формой представления результатов в соответствии с методикой и инструкцией по представлению результатов.

8.4.4. СИ испытательной лаборатории подвергаются регулярному техническому и профилактическому обслуживанию в соответствии с разработанным планом обслуживания. Ответственное лицо за проведение работ по техническому и профилактическому обслуживанию – руководитель испытательной лаборатории. Периодичность и виды работ по техническому и профилактическому обслуживанию проводятся в соответствии технической документацией на СИ. Виды работ по техническому и профилактическому обслуживанию отличаются в зависимости от наименования оборудования и предусматривают еженедельные (удаление пыли и грязи с наружных поверхностей приборов) и ежеквартальные работы (проверка комплектности приборов). Профилактическое обслуживание в соответствии с требованиями завода изготовителя включает только ежеквартальные работы (внешний осмотр приборов, состояние покрытия и надписей на измерительном блоке приборов, исправность сетевого блока питания, состояние резьбовых соединений, разъемов и кабелей, уровень зарядки аккумуляторов).

Описание выполненных работ по техническому и профилактическому облуживанию СИ производится в журнале технического и профилактического обслуживания. По результатам проведенных работ в журнале делается вывод (заключение) о возможности (невозможности) дальнейшей эксплуатации оборудования.

8.4.5. При выявлении неисправности СИ выводятся из эксплуатации, обеспечивается невозможность их несанкционированного использования сотрудниками испытательной лаборатории. В журнал повреждений, неисправностей и ремонта оборудования вносится соответствующая запись. СИ направляется в сертифицированный сервисный центр для прохождения ремонта. После завершения ремонта СИ проходит первичную поверку. Модификация оборудования в ИЛ не осуществляется.

8.4.6. Организацию приобретения новых СИ осуществляет руководитель ИЛ.

8.4.7. Каждая единица СИ регистрируется на идентификационных картах установленной формы. Идентификационные карты размещают на поверхности приборов.

Данные карты включают:

регистрационный номер;
наименование типа;
завод-изготовитель;
год выпуска;
серийный (заводской) номер;
инвентарный номер;
сведения о периодичности поверки, дата последней поверки.

8.4.8 Идентификация используемого в испытательной лаборатории программного обеспечения осуществляется применительно к компьютерам на рабочих местах сотрудников. Каждый компьютер укомплектован минимально необходимым набором программ, необходимых для решения задач, стоящих перед испытательной лабораторией. Все программы работают под управлением операционной системы Windows разработки корпорации Microsoft. В каждодневной работе сотрудники лаборатории используют текстовый редактор Microsoft Word, электронные таблицы Microsoft Excel, интернет браузер Google Chrome.

8.4.9. Размещение, ввод в эксплуатацию и эксплуатация средств измерений производятся в соответствии с эксплуатационной документацией изготовителя (паспорта, инструкции по эксплуатации, инструкции по техническому обслуживанию, инструкции по технике безопасности, НД на методы измерений). Инструкции находятся на рабочих местах исполнителей. Техническая документация на СИ хранится в специальных папках.

9. ОБСЛУЖИВАНИЕ ЗАКАЗЧИКОВ

9.1. Обслуживание заказчиков ИЛ включает:

прием, регистрацию заявок для проведения измерений;
разработку программы измерений, составление коммерческого предложения по заявке заказчика, заключение договора, выставление счета;
взаимодействие с заказчиком в процессе проведения измерений.

9.2. Взаимодействие с заказчиком предусматривает:

информирование заказчика о ходе проведения измерений, выдачу протоколов измерений;
уведомление заказчика о необходимости проведения дополнительных измерений или привлечения лабораторий по субподряду;
присутствие представителя заказчика при проведении измерений.

10. ОТЧЕТЫ ОБ ИЗМЕРЕНИЯХ, ПРОТОКОЛЫ

10.1. Результаты измерений на объекте фиксируются в актах инструментальных измерений. Форма акта включает в себя информацию о месте и дате проведения измерений, значениях параметров физических факторов. Акт инструментальных измерений подписывается исполнителем, представителем заказчика и является неотъемлемой частью прокола измерений.

10.2. В помещении ИЛ результаты измерений оформляются специалистами в виде протоколов. В ИЛ утверждены правила работы по оформлению результатов измерений в том числе и внесение изменений в результаты измерений.

10.3 Руководителем ИЛ утверждены формы протоколов измерений, которые включают в себя следующую информацию:

наименование документа;
сведения о лаборатории;
номер и дату оформления протокола;
наименование и адрес организации — Заказчика;
сведения об объекте измерения;
дата проведения измерений;
место проведения измерений;
условия проведения измерений при необходимости (температура, влажность,
атмосферного давления);
наименование документов, согласно которым проводятся измерения;
наименование средства измерения, данные о поверке СИ;
результаты измерений, с указанием единиц измерений;
неопределенность (погрешность) результатов измерения при необходимости;
должности и фамилии представителей Заказчика, присутствовавших при
измерениях;
должность, ФИО, подпись лица ответственного за оформление протокола;
ФИО, подпись руководителя ИЛ.

10.4 Формат номера протокола измерений имеет следующий вид «ФФ.ММГГ.ХХ» и формируется по следующему принципу: ФФ – обозначение определяемого физического фактора (01-шум и инфразвук, 02- вибрация, 03-микроклимат, 04-освещенность, 05-непостоянные магнитные поля, 06-постоянные магнитные поля); ММГГ – обозначение месяца и года регистрации заявки; XX – порядковый номер протокола в течении года.

10.5. В текст протокола вносится предупреждение о недопустимости его неполного тиражирования. В случае выдачи копии делается отметка в регистрационном журнале, копия заверяется печатью.

10.6. Оформление изменений и дополнений к протоколам измерений (испытаний) после их выдачи проводится при необходимости по распоряжению руководителя ИЛ. Дополнение должно иметь связь с регистрационным номером основного протокола и уведомление о том, что оно является его частью.

10.7. Протоколы измерений подписываются исполнителями, лицом, ответственным за его оформление, и руководителем ИЛ.

10.8 Протокол составляется в трех экземплярах, два экземпляра направляются заказчику, третий в архив ИЛ. Передача протоколов заказчику и в архив ИЛ фиксируется в соответствующих журналах. Срок хранения протоков в архиве составляет три года.

10.9. Персональная ответственность за достоверность предоставленных результатов измерений лежит на сотрудниках, проводящих измерения.

10.10. Изображение знака национальной системы аккредитации на протоколах измерений не используется.

11. РАССМОТРЕНИЕ ПРЕТЕНЗИЙ

11.1. Претензии со стороны заказчиков регистрируются в соответствующем журнале и рассматриваются руководителем ИЛ.

11.2. Вся информация по регистрации претензий, расследованию и принятым мерам сохраняется в установленном порядке.

11.3. В тех случаях, когда какой-либо аспект измерений (испытаний) не соответствует собственным процедурам ИЛ и согласованным заказчиком требованиям, принимаются меры по выявлению причин и разработке корректирующих действий.

При значительных нарушениях работ измерения (испытания) приостанавливаются, о чём извещается заказчик, принимаются меры по их устранению.

Руководитель ИЛ осуществляет контроль проведения мероприятий с целью определения эффективности корректирующих действий. Все работы по выявлению причин, принятию корректирующих действий фиксируются в соответствующем журнале.

12. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

12.1. Системой менеджмента предусмотрен внутренний контроль качества измерений с учетом специфики деятельности ИЛ. Элементами системы внутреннего контроля являются: предупредительный контроль и оперативный контроль соответствия метрологических характеристик применяемых методов и средств измерений требованиям НД. Внутренний контроль организуется руководителем ИЛ.

12.2. В рамках предупредительного контроля производится проверка:

регулярности проведения технического и профилактического обслуживания средств измерений;
правильности применения НД при проведении измерений;
калибровки средств измерений (при необходимости);
соответствия условий проведения измерений требованиям технической документации на средства измерения;
работоспособности и метрологического состояние средств измерений (сроки поверки).

12.3. Оперативный контроль направлен: на оценку и подтверждение прецизионности измерений путем многократных измерений параметра (характеристики физического фактора) в одном и том же месте (помещении) одним или несколькими специалистами, а также на оценку приемлемости полученных результатов измерений.

12.4. В рамках контроля качества измерений, в ИЛ планируется ежегодное участие по физическим факторам в межлабораторных сличительных испытаниях (МСИ). В начале каждого календарного года составляется план участия испытательной лаборатории в МСИ на текущий год, где указывается наименование предполагаемого провайдера МСИ, примерные даты проведения МСИ, ответственное лицо со стороны испытательной лаборатории за проведение сличительных испытаний, место проведения МСИ. Далее оформляется заявка в адрес провайдера МСИ, и, в случае ее подтверждения, план участия испытательной лаборатории в МСИ утверждается. План участия испытательной лаборатории в МСИ подлежит актуализации в следующих случаях: изменении состава работников испытательной лаборатории,в том числе ответственного лица со стороны испытательной лаборатории за проведение сличительных испытаний; изменении наименования оборудования, используемого для проведения исследований (испытаний) и измерений; изменении методов исследований (измерений), указанных в области аккредитации. Провайдер МСИ, участие которого предполагается в сличительных испытаниях, ставится в известность в случае измерения наименования оборудования, используемого для проведения исследований (испытаний) и измерений, а также в случае изменения методов исследований (измерений). При отсутствии у провайдера МСИ технической возможности провести сличительные испытания в новых условия, производится замена провайдера.

12.5. Регистрация данных по контролю качества измерений в местах осуществления временных работ осуществляется в журнале контроля внешних показателей. Периодически производится анализ полученной информации, планируются необходимые корректирующие и предупреждающие действия.

13. УПРАВЛЕНИЕ РАБОТАМИ, ВЫПОЛНЕННЫМИ С НАРУШЕНИЕМ УСТАНОВЛЕННЫХ ТРЕБОВАНИЙ

13.1. В ИЛ разработаны процедуры, к которым прибегают в случаях, если любой аспект измерений (испытаний) или результаты этой работы не соответствуют собственным процедурам ИЛ или требованиям, согласованным с заказчиком услуг. Несоответствующими работами применительно к деятельности испытательной лаборатории могут являться:

невыполнение установленного порядка работ при проведении измерений;
ошибки при оформлении протоколов измерений, заполнении журналов и т.д.;
нарушения условий договора, выявленные в ходе его выполнения.

Обязанности и полномочия по оперативному выявлению и управлению несоответствующими работами, в том числе по их приостановлению, возложены на руководителя испытательной лаборатории.

Выявление несоответствующей работы может произойти при:

наблюдении за действиями проводящих измерения сотрудников;
проверке протоколов измерений;
внутренних и внешних проверках деятельности испытательной лаборатории;
рассмотрении претензий заказчиков.

Если несоответствующие результаты работ обнаружены после выпуска утвержденных протоколов измерений и передачи их заказчику руководитель испытательной лаборатории:

извещает об этом заказчика и просит вернуть протоколы измерений в лабораторию;
проводит повторные измерения;
передает новый протокол заказчику;
проводит корректирующие мероприятия.

13.2. Управление несоответствующими работами по измерениям (испытаниям) и системе менеджмента ИЛ осуществляется в следующем порядке:

производится обнаружение несоответствующей работы;
определяются причины появления несоответствия;
выполняется описание работ, выполненных с нарушением установленных требований. Описание включает в себя обязательную фиксацию даты выполнения работы и ответственного за ее выполнение сотрудника испытательной лаборатории;
производится оценка влияния работ, выполненных с нарушением установленных требований на результаты выполнения измерений. При оценке значимости несоответствующей работы устанавливаются и предпринимаются соответствующие действия (включая приостановку работы и при необходимости приостановку выдачи протоколов результатов измерений (испытаний);
руководителем испытательной лаборатории принимается решение по несоответствующей работе (при необходимости заказчик услуг ИЛ извещается, и работа отменяется). Информирование заказчика о работах, выполненных с нарушением установленных требований производится с использованием любых доступных каналов связи – по электронной почте, телефону или посредством почтового отправления;
определяется лицо, на которое возлагается ответственность за осуществление необходимых корректирующих действий.
незамедлительно проводятся необходимые корректирующие мероприятия по устранению несоответствия и причин его вызвавших, гарантирующие исключение появления повторных несоответствий;

13.3 Работник лаборатории, самостоятельно выявивший несоответствие выполняемой их работы установленным требованиям обязан:

приостановить выполнение работы;
сообщить об обнаруженных несоответствиях руководителю испытательной лаборатории;
совместно с руководителем испытательной лаборатории оценить влияние несоответствия на конечные результаты проводимых измерений;
принять меры по исправлению выявленного им несоответствия;
в случае положительного результата, продолжить измерения;
по окончании измерений определить причину или причины ошибки;
совместно с руководителем испытательной лаборатории провести корректирующие мероприятия;
совместно с руководителем испытательной лаборатории оценить результативность предпринятых корректирующих мероприятий.

13.4 Работник лаборатории, принявший решение о возобновлении работ выполненных с нарушением установленных требований подвергается денежному взысканию в размере 10 (десяти) процентов от размера месячного должностного оклада.

14. КОРРЕКТИРУЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ

14.1. Руководитель испытательной лаборатории разрабатывает и обеспечивает выполнение правил проведения корректирующих мероприятий в случаях, если поступила жалоба или претензия, выявлена несоответствующая работа или другие отступления от запланированного хода работ. Руководитель испытательной лаборатории принимает решение о проведении корректирующих мероприятий если в результате поступления претензии, выявлении несоответствующей работы в том числе по результатам участия испытательной лаборатории в межлабораторных сличительных испытаниях, внутренних или внешних проверок, анализа функционирования СМК выявлена значимая угроза деятельности испытательной лаборатории. В ИЛ разработана процедура принятия корректирующих действий при возникновении технических несоответствий или несоответствий, связанных с системой качества, включающая в себя:

проведение анализа причин возникновения несоответствия (система анализа причин выполнения работ, выполненных с нарушением установленных требований);
выбор действий (мероприятий) по устранению выявленных причин несоответствия (правила выбора корректирующих мероприятий);
оценка результативности проведенных корректирующих действий путем организации дополнительных внутренних проверок, в том числе, проведения повторных измерений (правила оценки достижения целей корректирующих мероприятий).
реализация выбранных мероприятий (правила описания результатов корректирующих мероприятий).

В случае, когда возникшие несоответствия явно влияют на качество результатов проводимых измерений, инициируется процедура корректирующих действий, производится приостановка или отмена работ на период проведения корректирующих мероприятий, о чем заказчик своевременно извещается. Изменения в документах, процедурах проводимых работ, внесенные в ходе корректирующих действий, оперативно доводятся до сведения персонала испытательной лаборатории.

14.2 При выявлении работ, выполненных с нарушением установленных требований, производится анализ причин их возникновения. Анализ причин выполнения работ, выполненных с нарушением установленных требований, производит руководитель испытательной лаборатории. Исходной информацией для анализа причин выполнения работ, выполненных с нарушением установленных требований, и разработки корректирующих действий являются:

отчеты по результатам проведения внутренних и внешних проверок;
результаты анализа системы менеджмента качества со стороны руководства;
предложения сотрудников по улучшению системы качества ИЛ;
неудовлетворительный отзыв заявителей о качестве проводимых измерений (испытаний);
результаты участия ИЛ в межлабораторных сравнительных измерениях (испытаниях).

Анализ причин несоответствий является ключевым моментом в процедуре планирования и проведения корректирующих мероприятий. Очень часто причины выявленных несоответствий очевидны, и, сформулировав их, любой сотрудник ИЛ легко определяет корректирующие мероприятия по устранению этих причин. Проведение анализа с применением статистических методик в данного случае не требуется.

Если причина или причины неочевидны, руководитель ИЛ создаёт рабочую группу и проводит тщательный анализ всех возможных причин с применением статистических техник качества, наиболее информативной из которых является методика Каоро Исикава. В этом случае для выявления причин несоответствий участниками рабочей группой анализируются все документы, где установлены необходимые для безошибочной работы ресурсы (планы, правила, регламенты, стандарты, записи по качеству и т.п.). Затем руководитель рабочей группы чётко формулирует несоответствие (ошибку в работе как следствие недостатка необходимого ресурса), и рабочая группа производит выявление возможных причин несоответствия. Результаты каждый участник рабочей группы заносит в таблицу.

МЕТОДИКА КАОРО ИСИКАВА

выявления возможных причин ошибки

недостаток какого ресурса привел к ошибке (несоответствию)?

№	РЕСУРС	ПРИЧИНА
1	Задание	1.1
1.2
2	Продукция	2.1
2.2
3	Порядок действий	3.1
3.2
4	Умение исполнителя	4.1
4.2
5	Исходные материалы	5.1
5.2
6	Оборудование, инструмент	6.1
6.2
7	Метод оценки правильности действий	7.1
7.2
8	Условия труда исполнителя	8.1
8.2
9	Заинтересованность исполнителя	9.1
9.2
10	Загруженность исполнителя	10.1
10.2

14.3. После проведения анализа причин выполнения работ, выполненных с нарушением установленных требований производится выбор корректирующих мероприятий. Решение по данному вопросу принимает руководитель испытательной лаборатории. Корректирующие действия могут быть двух видов:

— меры немедленного реагирования, когда причина несоответствия (получение сомнительных результатов, неполадки и неисправности средств измерений и т.д.) устраняется оперативно;

— меры долговременные, когда проводимые мероприятия требуют длительного времени, материальных затрат и т. д.

Если по результатам анализа по методике Каоро Исикава выявлено значительное (больше пяти) количество причин и необходимо сосредоточить ресурсы на устранении одной-двух наиболее существенных из них, рабочая группа выявляет главные причины ошибки (несоответствия) с помощью ещё одной распространённой методики Вильфредо Парето. Выявленные возможные причины ошибки каждый участник рабочей группы заносит в таблицу и далее группа попарно сравнивает между собой возможные причины ошибки по важности их вклада в появление ошибки подобно шахматному или футбольному турниру по принципу ’’каждый с каждым” после ответа на вопрос:

«Какая причина в большей степени привела к ошибке?»

«Турнир» двух возможных причин может закончиться со счетом:

2:0 — первая причина важней второй,

1:1- причины равноценны,

0:2 — вторая причина важнее первой.

Набранные очки (баллы) заносятся в таблицу дважды: и для первой, и для второй причины, потом суммируются в строках.

МЕТОДИКА ВИЛЬФРЕДО ПАРЕТО ОЦЕНКИ ВАЖНОСТИ ПРИЧИН ОШИБКИ

какая причина в большей степени привела к ошибке?

№	ПРИЧИНЫ	1	2	3	4	5	6	7	Баллы	% ранг	Гистограмма
1		Х
2			Х
3				Х
4					Х
5						Х
6							Х
7								Х
		СУММА

Наибольшее количество баллов свидетельствует о том, что эта причина, по мнению рабочей группы, более важна, нежели другая, с точки зрения появления ошибки (несоответствия). Задача этой стадии — выявить главные, причины ошибки, на устранение которых руководство испытательной лаборатории с меньшим риском может выделить ресурсы, с учётом закона Вильфредо Парето: «Двадцать процентов причин приводит к восьмидесяти процентам ошибок». Эта стадия корректирующих мероприятий заканчивается составлением списка главных возможных причин ошибки и формулировкой мероприятий, устраняющих эти причины ошибок, чтобы исключить их повторение. Если текущих ресурсов достаточно для проведения корректирующих мероприятий, руководитель ИЛ принимает решение о проведении корректирующих мероприятий. В противном случае сначала проводится коррекция (исправление ошибки или смягчение её последствий), не устраняющая причины появления ошибки. Корректирующее мероприятие, которое заносится в протокол о несоответствии, проводит назначенный руководителем ИЛ сотрудник при накоплении ресурсов, требуемых для устранения причины или причин появления ошибки. Сроки выполнения этих корректирующих мероприятий руководитель ИЛ проставляет в соответствии со своим прогнозом возможности накопления соответствующих ресурсов. После этого назначенный сотрудник ИЛ выполняет принятое решение.

14.4 Оценка результативности проведенных корректирующих мероприятий и достижения их целей производится по-разному в зависимости от характера имеющихся несоответствий. Если несоответствие носило технический характер, в данном случае для оценки достижения целей корректирующих мероприятий целесообразно произвести повторное измерение исследуемого физического фактора; при несоответствиях, связанных с функционированием системы менеджмента качества наиболее эффективным диагностическим методом может стать проведение внутренней проверки работы системы менеджмента качества.

Руководитель ИЛ обеспечивает выделение соответствующих ресурсов и контролирует, чтобы корректирующие мероприятия по устранению выявленных несоответствий и их причин были выполнены без необоснованной задержки. Назначенный для выполнения корректирующего мероприятия сотрудник после его завершения информирует менеджера по качеству, который проставляет в журнале несоответствий и корректирующих действий дату фактического выполнения мероприятия и докладывает об этом руководителю ИЛ. Поскольку корректирующие мероприятия направлены на устранение причин совершённых ошибок в работе, то критерием их результативности (достижения целей) является практика, то есть отсутствие подобных ошибок в дальнейшей работе. Чтобы убедиться в результативности выполненных корректирующих мероприятий при очередном внутреннем аудите СМК аудитор контролирует факт их выполнения и совместно с менеджером по качеству оценивает их результативность. Аудитор проверяет и анализирует: правильно ли выявлены причины ошибки, выполнены ли корректирующие мероприятия и результативны ли они, о чём делает соответствующую запись в журнале несоответствий и корректирующих действий. В противном случае аудитор снова регистрирует несоответствие и, тем самым, инициирует новый цикл разработки корректирующих мероприятий. В зависимости от ситуации, внеочередную проверку результативности корректирующих мероприятий может назначить руководитель ИЛ. Результаты выполнения корректирующих мероприятий менеджер по качеству оформляет разделом отчёта по результатам анализа функционирования СМК.

14.5 Описание результатов выполненных корректирующих мероприятий производится при заполнении журнала несоответствий и корректирующих действий. В данном журнале есть графа, где приводится описание характера выявленного несоответствия, графа для описания производимых действий в рамках реализации запланированных корректирующих мероприятий с фиксацией полученного результата. Также в журнале несоответствий и корректирующих действий приводятся сведения о результатах анализа причин появления работ, выполненных с нарушением установленных требований.

15. ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ

15.1. В целях снижения вероятности возникновения несоответствий технического характера или связанных с функционированием системы менеджмента качества, в ИЛ проводятся предупреждающие действия, направленные на улучшение работы, выявление возможных причин несоответствия в процессе проведения измерений. Предупреждающие мероприятия включают:

определение потенциальных причин возникновения работ, выполненных с нарушением установленных требований;
правила инициирования предупреждающих мероприятий, а также предотвращения повторения работ, выполненных с нарушением установленных требований;
правила планирования предупреждающих мероприятий и описания (фиксации) их результатов.

15.2 Определением возможных причин возникновения работ, выполненных с нарушением установленных требований, в испытательной лаборатории занимается руководитель ИЛ. К таким причинам относятся возможные проблемы технического характера, связанные с функционированием средств измерений. Для минимизации риска возникновения подобных нарушений в испытательной лаборатории производятся следующие предупреждающие действия:

регулярное техническое и профилактическое обслуживание средств измерений согласно плану технического и профилактического обслуживания;
поверка средств измерений в соответствии с графиком поверки;
контроль за условиями хранения средств измерений в помещении испытательной лаборатории;
контроль внешних показателей в местах проведения временных работ.

К предупреждающим мероприятиям в части минимизации нарушений, связанных с функционированием системы менеджмента качества относятся

проведение внутренних проверок системы менеджмента качества в соответствии с программой проверок;
внутрилабораторный контроль качества результатов измерений (испытаний);
участие ИЛ в межлабораторных сравнительных измерениях (испытаниях);
актуализация НД в соответствии с инструкцией по актуализации;
обучение, проверка и аттестации специалистов на знание и выполнение ими требований НД, аттестованных методик измерений.

15.3 Инициированием предупреждающих мероприятий в испытательной лаборатории занимается ее руководитель. На основании анализа оперативной обстановки, в соответствии со спецификой деятельности он разрабатывает и внедряет новые предупреждающие мероприятия с целью минимизации риска возникновения работ, выполненных с нарушением установленных требований.

15.4 Задача планирования предупреждающих мероприятий в испытательной лаборатории возложена на руководителя. При планировании данных мероприятий руководитель анализирует загруженность лаборатории в данный конкретный момент времени с целью не навредить основному производственному процессу. Результат выполнения предупреждающих мероприятий фиксируется в различных документах системы менеджмента качества (журналы, акты и т.д.). Анализ эффективности выполнения предупреждающих мероприятий с описанием (фиксацией) их результатов производится в испытательной лаборатории в форме протокола. Анализ эффективности предупреждающих мероприятий производится ежеквартально.

16. УПРАВЛЕНИЕ ЗАПИСЯМИ

16.1. Общие положения

16.1.1 В ИЛ разработана и поддерживается процедура идентификации, сбора, индексирования, доступа, систематизации, хранения, ведения и изъятия записей по качеству и техническим вопросам. Записи по качеству включают в себя отчеты о внутренних аудитах, результаты проверки менеджмента, а также записи о корректирующих и предупреждающих действиях.

16.1.2. Все записи ведутся разборчиво, хранение осуществляется на бумажных носителях в архиве испытательной лаборатории. Срок хранения записей составляет три года.

16.2. Технические записи

16.2.1. В ИЛ хранятся записи первичных поверок, производные записи и достаточный объем информации для того, чтобы установить аудиторское заключение, а также записи о поверках, о персонале, копии протоколов поверки или копии выданных сертификатов о поверке.

16.2.2. Записи о каждой поверке содержат достаточно информации чтобы обеспечить, по возможности, идентификацию факторов, влияющих на неопределенность и проведение повторной поверки в условиях максимально приближенным к первоначальным. Записи содержат сведения о персонале, проводившем поверку средства измерений и проверку результатов.

16.2.3. Выполнение поверки, данные и вычисления регистрируются во время их выполнения и относятся к конкретной задаче.

16.2.4. Если в записях обнаруживаются ошибки, то каждая ошибка перечеркивается, но не стирается, обозначается как нечитаемая или удаленная, а рядом записывается правильное значение. Все подобные изменения записей подписываются или визируются лицом, внесшим исправление.

17. ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТЬ ИЗМЕРЕНИЙ

17.1. Все средства измерений, используемые для измерений (испытаний) параметров физических факторов, перед вводом в эксплуатацию поверяются (калибруются).

17.2. Поверка средств измерений выполняется в соответствии с графиком поверки. График поверки средств измерений составляется ежегодно и утверждается руководителем ИЛ.

18. ВНУТРЕННИЕ ПРОВЕРКИ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА

18.1. Для обеспечения соответствия деятельности ИЛ требованиям системы менеджмента, настоящему РК и другим внутренним документам проводят плановые внутренние проверки (аудиты). Целью внутренних аудитов является подтверждение действующей системы менеджмента. Ответственность за организацию внутренних аудитов несет менеджер по качеству.

18.2. Программа внутреннего аудита разрабатывается на каждый год руководителем ИЛ и включает в себя ежеквартальный перечень проверок различных элементов системы менеджмента качества. В программу проверки включают горизонтальный и вертикальный виды аудита. Горизонтальный аудит предполагает детальную проверку элемента системы качества (обучение и повышение квалификации персонала, работа с заказчиком, методы измерений (испытаний), средства измерений, ведение записей, оформление протоколов и др.) При проведение вертикального аудита проверяют все элементы системы качества в отношении одного или нескольких объектов области аккредитации (от процедуры регистрации заявки до выдачи протокола измерений (испытаний)).

18.3. Ответственность за проведение внутренних проверок несет руководитель ИЛ.

18.4. По итогам проведения ежеквартального внутреннего аудита составляется протокол по результатам проверки системы менеджмента качества. Все выявленные в ходе аудита несоответствия отражаются в протоколе проверки. При необходимости разрабатывается план мероприятий для устранения выявленных несоответствий (планируются необходимые корректирующие и предупреждающие действия).

18.5. Внеплановый внутренний аудит проводится при возникновении внештатных ситуаций, влияющих на качество выполнения работ, в случае получения сомнительных результатов измерений (испытаний), рекламаций заказчика, а также для подтверждения того, что выявленные в ходе плановой проверки несоответствия устранены.

18.6. Руководитель ИЛ использует результаты внутреннего аудита для анализа и оценки эффективности действующей системы менеджмента, для разработки предупреждающих мероприятий и планов по улучшению системы менеджмента.

19. АНАЛИЗ ЭФФЕКТИВНОСТИ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА

19.1. Руководство ИЛ 2 раза в год каждое полугодие проводит анализ системы менеджмента качества с целью обеспечения её постоянной пригодности и внесения необходимых изменений с целью улучшения её результативности. Анализ функционирования системы менеджмента качества производится в форме совещания с участием сотрудников испытательной лаборатории. По результатам совещания формируется документарный отчет по итогам анализа, который оформляется в форме протокола.

19.2. При формировании документарного отчета по итогам анализа учитываются данные:

достаточность разработанных процедур управления качеством;
результаты последних внутренних проверок;
корректирующие и предупреждающие действия;
результаты решения контрольных задач и межлабораторных сличительных измерений (испытаний);
изменение объёма и номенклатуры работ;
оценок, проведенных сторонними органами и рекомендаций по улучшению функционирования системы менеджмента качества;
претензии со стороны заказчиков.

19.3. Результаты анализа учитываются при планировании деятельности ИЛ.

20. КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ РАБОТ

20.1. Каждый сотрудник ИЛ проинструктирован о недопустимости разглашения информации, поступающих от третьих лиц в процессе выполнения работ по договорам, а также полученной при измерениях (испытаниях). Каждый сотрудник при приеме на работу подписывает заявление о конфиденциальности. Сотрудники, нарушившие настоящее правило, подвергаются административным санкциям.

20.2. Руководитель ИЛ несет ответственность за соблюдение сотрудниками профессиональной тайны в отношении конфиденциальной информации, которую они получают в результате взаимоотношений с заказчиками, предоставившими материалы на измерения в области деятельности лаборатории.

20.3. К конфиденциальной информации относятся:

сведения о технологии производства, коммерческие данные и любые другие, которые могут представить интерес для конкурентов заказчика;
сведения о недостатках, несоответствиях, материальных трудностях и любые другие, которые могли бы навредить престижу заказчика, принести ему моральный и материальный ущерб.

20.4. Соблюдение требований к конфиденциальности информации и сохранности документации обеспечивается следующими мерами:

исключен доступ посторонних лиц в помещение испытательной лаборатории, документация, поступающая от третьих в лиц в испытательную лабораторию при выполнении работ по договорам, а также протоколы и отчеты об измерениях (испытаниях) хранятся в местах, к которым исключен доступ посторонних лиц
использование конфиденциальной информации возможно только в рамках выполнения служебных обязанностей. Передача ее любым другим лицам, в том числе коллегам, чья работа не связана с ее использованием, допускается только с разрешения руководителя ИЛ;
соблюдение требований конфиденциальности, установленных в Заявлении о независимости и беспристрастности, трудовых договорах, должно выполняться в период работы и после завершения работы сотрудников;
недопустимость использования информации, полученной сотрудником в ходе деятельности в лаборатории, для передачи ее третьим лицам;
с целью ограничения распространения информации и обеспечения соблюдения ее конфиденциальности, к ней допускаются только сотрудники, непосредственно участвующие в проведении измерений или оформляющие их результаты.

20.5. В договоре на проведение измерений (испытаний) может быть предусмотрено требование заказчика о конфиденциальности, передаваемой им информации, приложение с обязательством о неразглашении коммерческой тайны. Если сокрытие информации может привести к отрицательному влиянию на здоровье населения, ИЛ вправе нарушить требование конфиденциальности.

21. СИСТЕМА ОБЕСПЕЧЕНИЯ НЕЗАВИСИМОСТИ И БЕСПРИСТРАСТРНОСТИ ЛАБОРАТОРИИ

21.1. Меры предотвращения и разрешения конфликта интересов.

21.1.1. Конфликт интересов – ситуация, при которой личная заинтересованность сотрудника влияет или может повлиять на объективное и беспристрастное выполнение им должностных обязанностей и при которой возникает или может возникнуть противоречие между личной заинтересованностью сотрудника и интересами ИЛ, способное причинить вред законным интересам ИЛ.

21.1.2. Наличие конфликта интересов (или кажущееся наличие такого конфликта) представляет собой угрозу для репутации ИЛ в глазах сотрудников и третьих лиц (органов государственной власти и прочее).

21.1.3. Во избежание конфликта интересов, должностные лица и сотрудники лаборатории обязаны:

?избегать ситуаций, при которых у них возникает конфликт интересов;
воздержаться от совершения действий, способных повлечь за собой возникновение конфликтов интересов и как следствие нарушение принципа беспристрастности;
избегать финансовых и иных деловых связей, а также участия в совместной работе с организациями, работа которых может стать причиной возникновения конфликта интересов и мешать эффективной деятельности лаборатории;
не принимать денежные вознаграждения и подарки от заказчика.

21.1.4. Для разрешения конфликта интересов, сотрудники ИЛ обязаны руководствоваться исключительно интересами организации и избегать действий, препятствующих эффективной работе, при этом их личные, семейные и другие обстоятельства, а также финансовые интересы не должны влиять на принятие решений.

21.1.5. В ИЛ разработан комплекс мер, исключающих возможность оказания на сотрудников административного и морального давления при проведении ими испытаний, исследований и измерений, которые повлияли бы на достоверность и объективность аналитических работ.

21.1.6. Указанные меры гарантируют неукоснительное выполнение сотрудниками своих должностных обязанностей. К этим мерам относятся:

возложение на сотрудников лаборатории персональной ответственности за достоверность и объективность результатов измерений;
четкое закрепление функциональных обязанностей и ответственности за каждым сотрудником в должностной инструкции с которой персонал лаборатории ознакомлен под роспись;
применение к сотруднику мер административного воздействия в случае преднамеренного изменения результатов испытаний;
применение мер административного воздействия к лицам, оказывающим давление на сотрудника, проводящего испытания, исследования и измерения, либо оформляющего полученные результаты, с целью изменения этих результатов;
независимость оплаты сотрудников, проводящих испытания, от результатов испытаний.

21.1.7. Кроме того, в ИЛ запрещается:

проводить измерения с отклонениями от порядка и требований, установленных нормативными документами;
использовать заведомо неисправные СИ;
использовать СИ с погрешностью большей, чем указано в нормативных документах;

21.2. Гарантии независимости ИЛ от коммерческого, финансового, административного или иного давления, способного оказать влияние на качество выполняемых лабораторией работ.

21.2.1. ИЛ обеспечивает беспристрастность в работе с заказчиками, независимость при принятии решений, обладает неприкосновенностью со стороны высшего руководства юридического лица, что определяется административной и организационной структурой.

21.2.2. В ИЛ предусмотрены меры, обеспечивающие свободу руководства ИЛ и сотрудников от любого неподобающего внутреннего и внешнего коммерческого, финансового и другого давления и влияния, которое может оказывать отрицательное воздействие на качество их работы:

ограничение доступа в помещение испытательной лаборатории, в отсутствии персонала помещение закрывается на ключ;
ограничение доступа к входным и выходным данным;
контроль промежуточных и окончательных результатов измерений;
не допускается нахождение посторонних лиц в помещении испытательной лаборатории, либо допускается их нахождение только в сопровождении сотрудника лаборатории и с разрешения руководителя;

21.3. Обязанность ИЛ не участвовать в осуществлении видов деятельности, которые ставят под сомнение ее беспристрастность.

21.3.1 ИЛ обеспечивает свободу руководства и сотрудников от любого неподобающего внутреннего и внешнего коммерческого, финансового или другого давления и влияния, которое может оказать отрицательное воздействие на качество измерений (Приложение 8 «Заявление о независимости и беспристрастности»). Каждый сотрудник в соответствии с п.4.1. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 своим заявлением о независимости и беспристрастности заявляет и дает гарантии о неподчинении распоряжениям высшего руководства и любого другого руководства, в случае выполнение которого, приведет к нарушению требований Критериев аккредитации, искажению результатов измерений.

21.3.1. ИЛ считает своей обязанностью не заниматься деятельностью, способной подорвать доверие в отношении ее независимости в принятии решений и беспристрастности при проведении измерений.

21.3.2. Руководство ИЛ гарантирует независимость вознаграждений персонала ИЛ от полученных результатов и обеспечивает:

независимость от внутреннего и внешнего коммерческого давления, и влияния, которые могли бы отрицательно сказаться на качестве исследований, испытаний, измерений, оформлении их результатов;
неучастие сотрудников лаборатории в деятельности, которая может вызвать сомнение в независимости;
не использование конфиденциальных сведений с целью получения выгоды;
не применение служебного положения в целях оказания давления на подчиненных для осуществления любых действий, противоречащих политике и руководству по качеству и законам РФ;
отсутствие фальсификации любых данных, отчетов или протоколов, относящихся к деятельности ИЛ и результатам измерений;
независимость оплаты труда от количества и результатов проведенных измерений.

21.3.3. Каждый сотрудник лаборатории при приеме на работу оформляет Заявление, подписывает Трудовой договор и Заявление о независимости и беспристрастности.

Приложение 1 к «Руководству по качеству»

Лист внесения изменений в «Руководство по качеству»

Ф.И.О. сотрудника	Страница, пункт	Дата внесения изменения	Существовавшая редакция	Изменение (удаление, добавление, новая редакция)

Приложение 2 к «Руководству по качеству»

Ознакомление персонала с Руководством по качеству

Номер	Дата	Ф.И.О.	Подпись	Примечание
1.		Якубова Оксана Олеговна
2.		Баркова Марина Алексеевна

Приложение 3 к «Руководству по качеству»

Ознакомление персонала с изменениями Руководства по качеству

Номер	Дата	Фамилия	Подпись	Примечание
1.		Якубова Оксана Олеговна
2.		Ложкина Ирина Николаевна

Приложение 4 к «Руководству по качеству»

Формы протоколов испытательной лаборатории

ООО «Центр инженерно-экологических изысканий»

191119, г. Санкт-Петербург, Лиговский пр., д. 94, корпус 2, лит. А, пом. 15Н

тел/факс 8 (812) 305-36-42, тел. +7 (905) 228-17-27

Аккредитованная испытательная лаборатория

Аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ЭА14

УТВЕРЖДАЮ

Руководитель

испытательной лаборатории

Якубова О.О. ___________________

м.п.

ПРОТОКОЛ ИЗМЕРЕНИЙ ШУМА № 01.ММГГ.ХХ от « » 20 г.

Заказчик и его адрес:
Объект и его адрес:
Дата проведений измерений:
ФИО, должность представителя обследуемого объекта:
Средства измерений:
НД на методы измерений:

Результаты измерений уровней шума от непостоянных источников:

№ п/п	Место и объект измерения	Эквивалентные уровни звука, дБА	Максимальные уровни звука, дБА
1	2	3	4

Результаты измерений уровней шума от постоянных источников:

№

п/п

Место и объект

измерения

Уровни звукового давления, дБ в октавных полосах

частот, Гц.

Уровни звука, экв.ур.звука

L_А, дБА.

31,5

125

250

500

1000

2000

4000

8000

Ответственный за проведение измерений ___________________ должность, Ф.И.О.

ООО «Центр инженерно-экологических изысканий»

191119, г. Санкт-Петербург, Лиговский пр., д. 94, корпус 2, лит. А, пом. 15Н

тел/факс 8 (812) 305-36-42, тел. +7 (905) 228-17-27

Аккредитованная испытательная лаборатория

Аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ЭА14

УТВЕРЖДАЮ

Руководитель

испытательной лаборатории

Якубова О.О. ___________________

м.п.

ПРОТОКОЛ ИЗМЕРЕНИЙ ВИБРАЦИИ № 02.ММГГ.ХХ от « » 20 г.

Заказчик и его адрес:
Объект и его адрес:
Дата проведений измерений:
ФИО, должность представителя обследуемого объекта:
Средства измерений:
НД на методы измерений:

Результаты измерений уровня непостоянной вибрации:

№ п/п	Место и объект измерения	Наименование оси	Экв. корр. уровень La,кор., дБ
1	2	3	4
		Z
X
Y

Результаты измерений уровня постоянной вибрации:

№ п/п	Место и объект измерения	Ось	Среднеквадратические уровни виброускорения, дБ в октавных полосах частот, Гц.	Корр.уровень La,кор., дБ
2	4	8	16	31,5	63
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10
		Z
X
Y

Ответственный за проведение измерений ___________________ должность, Ф.И.О.

ООО «Центр инженерно-экологических изысканий»

191119, г. Санкт-Петербург, Лиговский пр., д. 94, корпус 2, лит. А, пом. 15Н

тел/факс 8 (812) 305-36-42, тел. +7 (905) 228-17-27

Аккредитованная испытательная лаборатория

Аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ЭА14

УТВЕРЖДАЮ

Руководитель

испытательной лаборатории

Якубова О.О. ___________________

м.п.

ПРОТОКОЛ ИЗМЕРЕНИЙ ЭМИ № 05.ММГГ.ХХ от « » 20 г.

Заказчик и его адрес:
Объект и его адрес:
Дата проведений измерений:
ФИО, должность представителя обследуемого объекта:
Средства измерений:
НД на методы измерений:

Результаты измерений уровня электромагнитных полей промышленной частоты:

№ п/п	Место и объект измерения	Электрическое поле (ЭП)	Магнитное поле (МП)
Уровни напряженности ЭП, кВ/м	Уровни напряженности МП, мкТл
1	2	3	4	5	6	7	8
Высота, м	0,5	1,5	2,0	0,5	1,0	1,5

Ответственный за проведение измерений ___________________ должность, Ф.И.О.

ООО «Центр инженерно-экологических изысканий»

191119, г. Санкт-Петербург, Лиговский пр., д. 94, корпус 2, лит. А, пом. 15Н

тел/факс 8 (812) 305-36-42, тел. +7 (905) 228-17-27

Аккредитованная испытательная лаборатория

Аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ЭА14

УТВЕРЖДАЮ

Руководитель

испытательной лаборатории

Якубова О.О. ___________________

м.п.

ПРОТОКОЛ ИЗМЕРЕНИЙ МИКРОКЛИМАТА № 03.ММГГ.ХХ от « » 20 г.

Заказчик и его адрес:
Объект и его адрес:
Дата проведений измерений:
ФИО, должность представителя обследуемого объекта:
Средства измерений:
НД на методы измерений:

Результаты измерений параметров микроклимата:

№ п.п

Место и объект

измерения

Высота от пола, м

Температура, ⁰С

(среднее значение)

Относительная влажность, %

Скорость движения воздуха, м/с

Ответственный за проведение измерений ___________________ должность, Ф.И.О.

ООО «Центр инженерно-экологических изысканий»

191119, г. Санкт-Петербург, Лиговский пр., д. 94, корпус 2, лит. А, пом. 15Н

тел/факс 8 (812) 305-36-42, тел. +7 (905) 228-17-27

Аккредитованная испытательная лаборатория

Аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ЭА14

УТВЕРЖДАЮ

Руководитель

испытательной лаборатории

Якубова О.О. ___________________

м.п.

ПРОТОКОЛ ИЗМЕРЕНИЙ ОСВЕЩЕННОСТИ № 04.ММГГ.ХХ от « » 20 г.

Заказчик и его адрес:
Объект и его адрес:
Дата проведений измерений:
ФИО, должность представителя обследуемого объекта:
Средства измерений:
НД на методы измерений:

Результаты измерений уровня освещенности:

№ п/п

Место и объект

измерения

Система освещения

Тип ламп

Освещенность, Е, лк

Ответственный за проведение измерений ___________________ должность, Ф.И.О.

ООО «Центр инженерно-экологических изысканий»

191119, г. Санкт-Петербург, Лиговский пр., д. 94, корпус 2, лит. А, пом. 15Н

тел/факс 8 (812) 305-36-42, тел. +7 (905) 228-17-27

Аккредитованная испытательная лаборатория

Аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ЭА14

УТВЕРЖДАЮ

Руководитель

испытательной лаборатории

Якубова О.О. ___________________

м.п.

ПРОТОКОЛ ИЗМЕРЕНИЙ ГИПОГЕОМАГНИТНОГО ПОЛЯ № 06.ММГГ.ХХ от « » 20 г.

Заказчик и его адрес:
Объект и его адрес:
Дата проведений измерений:
ФИО, должность представителя обследуемого объекта:
Средства измерений:
НД на методы измерений:

Результаты измерений уровней гипогеомагнитных полей:

№ п/п	Место и объект измерения	Измеренное значение интенсивности ГМП, мкТл.	Среднее значение интенсивности ГМП, мкТл.
1	2	3	4

№ п/п

Место и объект

измерения

Измеренное значение интенсивности ГМП, мкТл.

Среднее значение интенсивности ГМП, мкТл.

Ответственный за проведение измерений ___________________ должность, Ф.И.О.

Приложение 5 к «Руководству по качеству»

Перечень документов системы качества

Система качества Испытательного лабораторного центра разработана с учётом требований следующих документов:

Законов Российской Федерации:

«О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 27.12.08 № 294 – ФЗ;
«О техническом регулировании» от 27.12.02 № 184 – ФЗ;
«О защите прав потребителя от 07.02.1992 г» № 2300-1;
«Об обеспечении единства измерений» от 26.06.2008 г № 102-ФЗ;

Международных стандартов:

ГОСТ ISO 9000-2011 СМК. Основные положения и словарь;
ГОСТ ISO 9001-2011 СМК. Требования.

Национальных стандартов, правил, инструкций:

ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий;
ГОСТ Р 54294-2010 Оценка соответствия. Беспристрастность. Принципы и требования;
ГОСТ Р 54471-2011 Системы электронного документооборота. Управление документацией. Информация, сохраняемая в электронном виде. Рекомендации по обеспечению достоверности и надежности;
ГОСТ Р 54934-2012. Система менеджмента безопасности труда и охраны здоровья;
ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 1. Основные положения и определения;
ГОСТ Р ИСО 5725-2-2002. Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений;
ГОСТ Р ИСО 5725-3-2002 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 3. Промежуточные показатели прецизионности стандартного метода измерений;
ГОСТ Р ИСО 5725-4-2002 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 4. Основные методы определения правильности стандартного метода измерений;
ГОСТ Р ИСО 5725-5-2002 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 5. Альтернативные методы определения прецизионности стандартного метода измерений;
ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 6. Альтернативные методы определения прецизионности стандартного метода измерений.

А также внутренней документации:

По поддержанию в надлежащем состоянии средств измерений:
- график поверки средств измерений;
- свидетельства о поверке средств измерений;
- паспорта на средства измерений;
- эксплуатационная документация;
- инструкции по работе со средствами измерений.
Устанавливающей технические требования к проведению измерений:

государственные стандарты (ГОСТы);
санитарные правила и нормы (СанПиН, СН).

По системе хранения информации и результатов испытаний:

сопроводительная документация;
рабочие журналы;
протоколы и отчеты измерений.

По функционированию ИЛ:

должностные и рабочие инструкции;
инструкции и правила по пожарной безопасности.

На методы измерений:

государственные стандарты (ГОСТ);
методические указания (МУ, МУК);
руководящие документы (РД);
санитарные правила и нормы (СанПиН, СН).

Приложение 6 к «Руководству по качеству»

Матрица ответственности персонала ИЛ

№ п/п	Фамилия, инициалы	Обязанности	Права	Ответственность	Подпись
1.	Якубова О.О.	Руководитель испытательной лаборатории, менеджер по качеству	Принимать решения в пределах своей компетентности. Требовать от подчиненных выполнения своих должностных обязанностей.	За выполнение задач, возложенных на руководителя. Выполнение правил внутреннего трудового распорядка, технической и противопожарной безопасности. Обеспечение использования системы менеджмента качества в деятельности испытательной лаборатории и ее постоянное функционирование.
2.	Баркова М.А.	Инженер-эколог. Осуществление измерений параметров физических факторов, оформление внутренних протоколов.	Принимать решения в пределах своей компетентности.	За выполнение возложенных обязанностей, соблюдение правил внутреннего трудового распорядка, технической и противопожарной безопасности. За разглашение информации, полученной при проведении измерений (испытаний).

№ п/п

Фамилия, инициалы

Обязанности

Права

Ответственность

Подпись

Якубова О.О.

Руководитель испытательной лаборатории, менеджер по качеству

Принимать решения в пределах своей компетентности. Требовать от подчиненных выполнения своих должностных обязанностей.

За выполнение задач, возложенных на руководителя. Выполнение правил внутреннего трудового распорядка, технической и противопожарной безопасности.

Обеспечение использования системы менеджмента качества в деятельности испытательной лаборатории и ее постоянное функционирование.

Баркова М.А.

Инженер-эколог. Осуществление измерений параметров физических факторов, оформление внутренних протоколов.

Принимать решения в пределах своей компетентности.

За выполнение возложенных обязанностей, соблюдение правил внутреннего трудового распорядка, технической и противопожарной безопасности. За разглашение информации, полученной при проведении измерений (испытаний).

Приложение 7 к «Руководству по качеству»

Заявление о политике в области качества руководителя Испытательной лаборатории ООО «Центр инженерно-экологических изысканий»

Испытательная лаборатория обязана в своей деятельности соблюдать критерии аккредитации. Я, руководитель испытательной лаборатории ООО «Центр инженерно-экологических изысканий», заявляю, что основной целью испытательной лаборатории является обеспечение качества работ в соответствии с областью аккредитации и методами измерений (испытаний), закрепленными утвержденной областью аккредитации. Считаю главным направлением политики в области качества обеспечение и поддержание стабильно высокого качества измерений (испытаний), проводимых в испытательной лаборатории ООО «Центр инженерно-экологических изысканий».

Для выполнения основной цели политики в области качества обязуюсь обеспечить:

ознакомление с руководством по качеству всеми сотрудниками испытательной лаборатории;
соблюдение в деятельности сотрудников испытательной лаборатории требований установленной политики в области качества.
контроль соблюдения критериев аккредитации испытательной лабораторией в целом и всеми сотрудниками испытательной лаборатории в частности;
контроль за соблюдением требований документов системы менеджмента качества всеми сотрудниками испытательной лаборатории;
поддержание функционирования и постоянное совершенствование системы менеджмента качества в соответствии с требованиями ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009.
полное обеспечение удовлетворенности требований и ожиданий заказчиков выполняемыми работами путем поддержания гарантированного высокого уровня проведения измерений (испытаний) в полном соответствии с нормативными требованиями и условиями Договора;
проведение измерений (испытаний) в строгом соответствии с область аккредитации и с высоким качеством;
проведение периодического анализа системы менеджмента качества и деятельности по проведению измерений (испытаний) с целью обеспечения их постоянной пригодности и результативности, повышение ее эффективности;
обеспечение независимости и беспристрастности персонала ИЛ в сфере его профессиональной деятельности;

Кроме того, в своей деятельности на посту руководителя лаборатории обязуюсь:

непосредственно участвовать в реализации политики в области качества;
анализировать, развивать и совершенствовать систему менеджмента качества и политику в области качества с целью обеспечения на этой основе уровня обслуживания заказчиков;
обеспечивать выполнение законных и обязательных требований заказчика с целью повышения их удовлетворенности;
создавать и поддерживать благоприятные условия труда для повышения качества работы сотрудников;
создавать условия для повышения квалификации сотрудников ИЛ;

Руководитель ИЛ ООО «Центр инженерно-

экологических изысканий» О.О. Якубова

Приложение 8 к «Руководству по качеству»

Заявление о независимости и беспристрастности Испытательной лаборатории ООО «Центр инженерно-экологических изысканий»

Я, Якубова Оксана Олеговна, руководитель испытательной лаборатории ООО «Центр инженерно-экологических изысканий» заявляю, что не оказываю никакого давления на результаты измерений. Гарантирую, что ИЛ является отдельным юридическим лицом и любое влияние со стороны сторонних лиц или организаций на результаты исключается, персонал свободен от любого коммерческого, финансового и другого давления, которое может оказать отрицательное влияние на предоставляемые результаты и суждения. В своей деятельности ИЛ руководствуется законодательством Российской Федерации, нормативными, правовыми актами, Положением об ИЛ, Руководством по качеству, документами СМК, устанавливающими порядок и правила ИЛ.

Гарантирую, что не использую полученную информацию по результатам измерений в своих личных целях. Заявляю о неподчинении распоряжениям руководства ООО «Центр инженерно-экологических изысканий», если выполнение распоряжений влекут за собой нарушения требований Критериев аккредитации и искажению результатов исследований/испытаний и измерений.

Руководитель ИЛ ООО «Центр инженерно-

экологических изысканий» О.О. Якубова

Приложение 9 к «Руководству по качеству»

Обязательство о конфиденциальности Испытательной лаборатории ООО «Центр инженерно-экологических изысканий»

Я, Якубова Оксана Олеговна, руководитель испытательной лаборатории ООО «Центр инженерно-экологических изысканий» гарантирую конфиденциальность информации, поступившей в лабораторию от заказчика в процессе проведения работ по измерениям.

С целью сохранения конфиденциальности исключается раскрытие информации третьей стороне без письменного согласования с Заказчиком, за исключением случаев, предусмотренных в рамках исполнения ИЛ своих обязательств как аккредитованного лица. Если в соответствии с законом требуется доведение информации до сведения третьей стороны, то Заказчик должен быть поставлен об этом в известность.

Гарантирую, что все сотрудники, имеющие доступ к конфиденциальной информации, прежде чем приступить к выполнению своих обязанностей, подписывают трудовой договор, заявление о конфиденциальности, должностную инструкцию.
Сотрудник ИЛ инструктируется руководителем ИЛ о запрете разглашения соответствующей информации и об ответственности за ее разглашение. Сотрудник, не соблюдающий данное правило, подвергается административному наказанию вплоть до увольнения в соответствии с принятыми внутренними правилами. Данное положение регламентировано в должностных инструкциях сотрудников ИЛ.
В ИЛ созданы условия для хранения конфиденциальной информации, которые исключают доступ посторонних лиц.

В целях исключения утечки конфиденциальной информации запрещено присутствие в ИЛ посторонних лиц без ведома и сопровождения руководителя ИЛ.
Конфиденциальная информация относительно Заказчика, полученная в ходе деятельности по проведению измерений, не должна раскрываться третьей стороне без письменного согласования с Заказчиком, за исключением случаев, предусмотренных законом.
Информация, полученная не от самого заказчика (например, лица, направившего жалобу, регулирующих органов), является конфиденциальной между заказчиком и ИЛ. Сведения о поставщике (источнике) этой информации так же являются конфиденциальными и подлежат передачи только с разрешения источника данной информации.

Руководитель ИЛ ООО «Центр инженерно-

экологических изысканий» О.О. Якубова

Источник

Мы оказываем помощь любым испытательным лабораториям в прохождении аккредитации в ФСА «Росаккредитация».

Перечень документов минимально необходимых для подачи в ФСА «Росаккредитация».

Порядок отправки документов в ФСА «Росаккредитация».

Критерии аккредитации отображаемые в Руководстве по качеству

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ СТРОИТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ

(пример)

«www.lab-stroi.ru»

г. Москва

номер издания ___

Содержание

Введение

Настоящее руководство по качеству испытательной строительной лаборатории общества с ограниченной ответственностью «www.lab-stroi.ru» (далее – Руководство) разработано с целью описания и внедрения эффективной системы качества.

Настоящее Руководство разработано в соответствии с ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лаборатории» и ГОСТ ISO 9001-2011 «Системы менеджмента качества. Требования»

1. Область применения

Настоящее Руководство является обязательным к исполнению документом, определяющим основные положения, место и роль действующей системы менеджмента качества испытательной строительной лаборатории (далее – ИСЛ).

Руководство устанавливает область применения системы менеджмента качества, которая распространяется на все осуществление деятельности ИСЛ в области аккредитации по адресу _____________, а также на места …

Область применения системы менеджмента качества распространяется на все проводимые работы ИСЛ, в том числе: …

Настоящее Руководство является основным документом системы менеджмента качества ИСЛ и содержит политику в области качества, основные цели, задачи и принципы функционирования системы, обеспечивающей доверие к выполняемым испытаниям (измерениям).

Под обеспечением качества испытаний (измерений) понимается достижение и поддержание качества результатов испытаний (измерений) на уровне, соответствующем требованиям нормативной и нормативно-правовой документации в области аккредитации испытательной строительной лаборатории.

Настоящее Руководство утверждает генеральный директор как должностное лицо, обеспечивающее …..

2. Политика в области качества

Целью политики в области качества является достижение высокого уровня качества заявленных испытаний (измерений), проводимых в соответствии с установленными методами и требованиями, обеспечивающих получение достоверных результатов.

Все сотрудники ИСЛ, участвующие в проведении испытаний (измерений), должны ознакомиться с документацией по качеству и следовать в своей деятельности установленной политикой в области обеспечения качества и документированными процедурами лаборатории (далее – ДПЛ).

Реализация политики в области качества обеспечивается выполнением следующих задач менеджмента качества:

– Использование отвечающих современным требованиям и требованиям нормативной документации (далее – НД) технических средств (испытательного оборудования, средств измерений);

– Эксплуатация технических средств в соответствии с требованиями эксплуатационной и нормативной документации;

– …

Ответственность за внедрение и актуализацию системы менеджмента качества (далее – СМК) ИСЛ возлагается на начальника ИСЛ. В основу СМК заложен принцип индивидуальной ответственности каждого работника ИСЛ за качество и результаты испытания на основе необходимой материально-технической и нормативной оснащенности, повышения квалификации исполнителей, управления организацией деятельности ИСЛ.

3. Термины и определения

Термины и определения, используемые в настоящем Руководстве, соответствуют принятым в Федеральном законе «О техническом регулировании» и ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2009. Сокращения, используемые в данном Руководстве:

· Руководство – руководство по качеству

· ИСЛ – испытательная строительная лаборатория

· СИ – средства измерения

· ИО – испытательное оборудование

· НД – нормативная документация

· СМК – система менеджмента качества

· ДИ – должностные инструкции

· Положение об ИСЛ – Положении об Испытательной строительной лаборатории «www.lab-stroi.ru»

4. Требования к менеджменту

4.1. Организация

4.1.1 Общие сведения об ИСЛ, ее статусе, источниках финансирования и организационной структуре.

Полное наименование ИСЛ: «Испытательная строительная лаборатория «www.lab-stroi.ru»«

– Фактический адрес лабораторного поста: ____________

– Телефон: 8(499)705-81-87;

– Руководитель испытательной строительной лаборатории: начальник ИСЛ _______

– Телефон /e-mail: 8(499)705-81-87; lab-stroi@mail.ru

Организация, в составе которой функционирует и которой подчинена ИСЛ:

– Полное наименование (по Уставу): Общество с ограниченной ответственностью «www.lab-stroi.ru»

– Юридический адрес организации: ________

– Фактический адрес: _________

– Телефон /e-mail: 8(499)705-81-87; lab-stroi@mail.ru

– Банковские реквизиты:

Расчетный счет/ Наименование банка/ Корр. Счет/ БИК/ ИНН Банка

– Руководитель организации: генеральный директор ____________

ИСЛ является структурным подразделением ООО «www.lab-stroi.ru». Организационная структурная схема управления ИСЛ представлена в «Положении об Испытательной строительной лаборатории (далее – Положение об ИСЛ).

4.1.2 ИСЛ проводит испытания таким образом, чтобы выполнить требования ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 и заказчиков, а также требования законодательных и нормативно-правовых актов, уполномоченных органов, осуществляющих официальное признание (Федеральной службы по аккредитации).

4.1.3 СМК ИСЛ охватывает работы по подготовке, проведение испытаний (измерений), выполняемые на …

4.1.4 Принятая организационная структура исключает потенциальные конфликты интересов между лабораторией и другими подразделениями, и их влияние на результаты испытаний, ИСЛ находится в подчинении …. Взаимодействие между ИСЛ и другими структурными подразделениями осуществляется в соответствии с ….

4.1.5 Для выполнения установленных системой менеджмента качества требований, руководство обеспечивает:

а) наличие необходимых ресурсов;

б) создание благоприятных условий труда сотрудников и обеспечение их необходимыми средствами защиты;

в) ….

4.1.6 Ответственным за внедрение СМК и ее постоянное функционирование является начальник ИСЛ.

4.2. Система менеджмента.

4.2.1 ИСЛ разработала, документально оформила, внедрила и поддерживает СМК в соответствии с областью аккредитации, постоянно улучшая её эффективность. СМК, являясь средством развития политики в области качества, представляет собой….

4.2.2 Политика и задачи СМК установлены в настоящем Руководстве (п.2). Заявление руководства о политике в области качества представлено в Приложении 1 настоящего Руководства. Реализация политики в области качества осуществляется внедрением …

4.2.3 Руководство ИСЛ имеет свои обязательства по развитию и внедрению СМК и постоянному улучшению результативности в соответствии со своими должностными обязанностями. Ответственность и полномочия по разработке, внедрению и поддержанию СМК ИСЛ возложены на ….

4.2.4 Высшее руководство доводит до сведения персонала важность удовлетворения требований заказчика услуг и требований законодательства. Функции, ответственность, права и обязанности персонала ИСЛ изложены в …. Подписанные копии должностных инструкций находятся на рабочих местах сотрудников. Руководство «www.lab-stroi.ru» уполномочивает специально подобранный персонал для проведения конкретных работ по …. Ответственность за нарушение в процессе проведения испытаний и других видов деятельности ИСЛ несут сотрудники, участвующие в проведении работ согласно их должностным инструкциям.

4.2.5 Настоящее Руководство является основным документом СМК в ИСЛ. В Руководстве даны ссылки на вспомогательные процедуры. СМК содержит следующие вспомогательные процедуры, включая процессы управления качеством:

– управление документацией;

– проведение внутренних аудитов;

– управление процессом метрологического обеспечения испытаний;

– проведение корректирующих действий; – проведение предупреждающих действий;

– управление записями;

4.2.6 В настоящем Руководстве определены роли и ответственность руководящего персонала ИСЛ. Ответственным за разработку, применение, актуализацию и распространение настоящего Руководства является начальник ИСЛ. Актуализация, внесение изменений в Руководство происходит согласно ДПЛ4-03 «Управление документацией». Руководство хранится в ИСЛ. Ответственным за хранение является ….

4.2.7 Высшее руководство ИСЛ обеспечивает поддержание работоспособности СМК при планировании и осуществлении изменений в этой системе. Управление процессами реализуется внедрением, функционированием и непрерывным улучшением СМК согласно ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009.

4.3 Управление документацией.

4.3.1 Общие положения. В ИСЛ установлена и поддерживается процедура управления документацией, являющееся частью СМК. Перечень НД используемых в работе ИСЛ представлен в Паспорте ИСЛ п. 7 Под управлением документацией понимается …..

4.3.2 Утверждение и выпуск документов.

4.3.2.1 Документы СМК, используемые сотрудникам ИСЛ, утверждаются руководством и размещаются в неизменяемом формате ….

4.3.2.2 Принятая процедура гарантирует, что:

а) актуальные издания соответствующих документов доступны на всех участках, где осуществляются основные операции в соответствии с областью аккредитации посредством облачного хранения.

б) документы периодически проверяются и при необходимости пересматриваются, чтобы обеспечить их постоянную пригодность и соответствие с подходящими требованиями;

в) ….

4.3.2.3 Документы СМК, разработанные ИСЛ имеют уникальную идентификацию. В документах указана ….

4.3.3 Изменения в документах.

4.3.3.1 Изменения в документах производятся назначенным начальником ИСЛ сотрудником с последующей верификацией и валидацией документов, доведением до сведения ответственных исполнителей и размещением актуализированных документов в неизменяемом формате ….

4.3.3.2 Измененный или новый текст идентифицируется в документе или в соответствующих приложениях.

4.3.3.3 Общее руководство процессом управления документацией, а именно учет, хранение и актуализацию НД и документации СМК в ИСЛ осуществляет … Хранение документации с результатами испытаний выполняется согласно документированной процедуре ДПЛ4-13 «Управление записями». Ответственным за хранение документов является сотрудник в чьи обязанности входит архивное делопроизводство в соответствии с организационной структурой, приведенной в Положении об ИСЛ. Безопасность хранения документации обеспечивается…

4.3.3.4 Внесение и управление изменениями в документах, хранящихся в компьютерных системах, выполняется согласно документированной процедуре ДПЛ4-03 «Управление документацией».

4.4 Проверка запросов, конкурсных предложений и контрактов

4.4.1 До принятия решения о подписании контракта (договора) заявки анализируются руководством ИСЛ. Политика и процедуры анализа, ведущего к заключению договора на испытания, гарантируют, что:

а) требования, включая используемые методы, адекватно определены и зарегистрированы;

б) ….

Любые расхождения между запросом или конкурсным предложением и контрактом регулируются до начала выполнения работ. Любые изменения, вносимые в контракт (договор), проходят процедуру заключения контракта (договора). Заключенные контракты (договора) в установленном порядке проходят регистрацию и подлежат хранению в установленном порядке.

4.4.2 Отчеты по проверкам, включая любые значимые изменения, записи переговоров с заказчиком услуг лаборатории, касающиеся требований заказчика или результатов работы в период выполнения работ, ведутся ….

4.4.3 ИСЛ информирует заказчика услуг лаборатории ….

4.5 Заключение контрактов с субподрядчиками на проведение испытаний

4.5.1 Заключение субподрядов на проведение работ по непредвиденным причинам проводится только с компетентным в этих видах работ субподрядчиком. Компетентным является субподрядчик, который выполняет работу …

4.5.2 При необходимости использования услуг субподрядчиков, ИСЛ должна в письменном виде уведомить заказчика, и при необходимости получить его согласие, если это требуется по условиям договора.

4.5.3 Ответственность перед заказчиком за работу, выполняемую субподрядчиком, за исключением случаев, когда субподрядчика выбирает заказчик или регулирующий орган, несет ИСЛ.

4.5.4 Отчетную документацию субподрядчик должен предоставлять не позднее 3 дней по окончанию проведения испытаний (измерений). Отчетная документация должна содержать ….

4.5.5 Правила ведения записей и приобретение реактивов (расходных материалов) субподрядной ИСЛ должны удовлетворять требованиям стандарта ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009.

4.6 Приобретение услуг и запасов

4.6.1 Цель процесса приобретения услуг и запасов – своевременное обеспечение деятельности ИСЛ необходимыми материальными ресурсами и услугами, отвечающими установленным требованиям, в необходимых объемах и в соответствии с планируемыми затратами. Руководитель ИСЛ доводит до сведения генерального директора (подает заявку при необходимости) необходимость приобретение услуг и запасов. Предметом приобретения услуг и запасов в ИСЛ являются:

· Вспомогательное оборудование, средства измерения (далее – СИ), испытательное оборудование (далее – ИО);

· ….

При поступлении приобретенных запасов проводится проверка ….

4.6.2 В помещениях ИСЛ имеются специально отведенные места для обеспечения сохранности полученных запасов и расходных материалов, влияющих на качество испытаний, до тех пор, пока они не будут проконтролированы или иным образом верифицированы на соответствие стандартным спецификациям или требованиям, определенным в НД на методы испытаний.

4.6.3 Требования к закупаемым ИСЛ необходимым материалам официально оформляются в виде контракта (договора), если это требуется условиями приобретения услуг и запасов. Закупочные документы, на каждую единицу (партию) закупаемой продукции или услугу, которая влияет на качество результатов работы ИСЛ, содержат данные….

4.6.4 Перечень организаций – поставщиков расходных материалов, реактивов приведен в приложении 3.

4.7 Обслуживание заказчиков услуг ИСЛ

4.7.1 ИСЛ сотрудничает с заказчиками услуг лаборатории (далее заказчик) или их представителями в уточнении запроса заказчика услуг лаборатории и текущем контроле за деятельностью лаборатории с условием соблюдения конфиденциальности по отношению к другим заказчикам. Для проведения испытания заказчик заполняет заявку. Форма заявки приведена в Приложении 11. Заявку на проведение испытаний принимает начальник ИСЛ и принимает решение о целесообразности проведения испытания, визируя её в журнале корреспонденции … Сотрудничество с заказчиками услуг предусматривает:

а) предоставление заказчику или его представителю возможности присутствия в соответствующих участках ИСЛ при проведении испытаний (измерений), проводимых для заказчика;

б) ….

4.7.2 ИСЛ осуществляет обратную связь с заказчиками, которая используется для улучшения системы качества, усовершенствования выполнения испытания, а также обслуживания заказчиков услуг.

4.7.3 Для предотвращения возможных конфликтов интересов с заказчиками услуг (как внутренних так и внешних), в СМК ИСЛ предусмотрен ряд мер:

— четкая идентификация объектов испытаний (РК п 5.7.1., РК п 5.8.2);

— ….

4.8.1 При наличии претензий к процедуре и качеству проведения испытаний (измерений) заказчик подает претензию в письменном виде. На основании ее начальник ИСЛ создает комиссию, которая в течении 10-ти рабочих дней обязана:

— рассмотреть претензию,

— провести анализ претензии;

— ….

Все претензии регистрируются в ИСЛ в соответствии с ДПЛ4-03 «Управление документацией» как входящая документация.

4.8.2 Записи по всем претензиям (жалобам) хранятся в ИСЛ в установленном порядке.

4.9 Управление работами по испытаниям, не соответствующим установленным требованиям

4.9.1 ИСЛ имеет политику и процедуры, к которым прибегают в случаях, если любой аспект испытаний или результаты этой работы не соответствуют требованиям к испытаниям (измерениям) в области аккредитации ИСЛ или согласованным с заказчиком услуг требованиям. В процедуре определены:

а) обязанности и полномочия менеджмента по управлению работами, не соответствующими установленным требованиям (далее – несоответствующими работами);

б) проведена оценка значимости несоответствующей работы;

в) …..

Ответственность за разрешение возобновления работы возложена на начальника ИСЛ.

4.9.2 Если результаты оценки указывают на то, что несоответствующая работа может повториться или есть сомнения по поводу соответствия действий ИСЛ ее политике и процедурам, то приступают к процедурам выполнения предупреждающих действий согласно ДПЛ4-12 «Проведение предупреждающих действий».

4.10 Улучшение

Путем проведения анализа данных ИСЛ, корректирующих и предупреждающих действий, анализа со стороны руководства, используя политику в области качества, цели и задачи в области качества, результаты аудитов ИСЛ постоянно улучшается результативность СМК ИСЛ. Критериями улучшения деятельности ИСЛ служат положительные отзывы заказчиков, представителей надзорных органов, отсутствие рекламаций (претензий) со стороны заявителей, результаты аудитов.

4.11 Корректирующее действие

4.11.1 Общие положения. ИСЛ разработала политику и процедуру и определила соответствующие полномочия при выполнении корректирующих действий в случаях, если выявлена несоответствующие работы или отступления от документов или процедур, предусмотренных СМК или методами испытаний (измерений) (ДПЛ4-11 «Проведение корректирующих действий»).

4.11.2 Анализ причин. Необходимым элементом корректирующих действий является анализ причин появления несоответствий. В качестве причин несоответствий могут быть:

— неучтенные требования заказчика;

— ….

4.11.3 Выбор и осуществление корректирующих действий. В случае возникновении потребности в корректирующих действиях, ИСЛ производит анализ, выбор и принятие действий, наиболее подходящих для устранения проблемы и предотвращения ее повторения. Корректирующие действия должны оптимально соответствовать значению и опасности проблемы. ИСЛ документирует и осуществляет все требуемые изменения, являющиеся следствием корректирующих действий в соответствии с процедурой ДПЛ4-11 «Проведение корректирующих действий».

4.11.4 Мониторинг корректирующих действий. ИСЛ осуществляет обязательный контроль результатов, для убеждения, что корректирующие действия оказались успешными.

4.11.5 Дополнительные проверки. Если идентификация несоответствий или отклонений ставит под сомнение компетентность ИСЛ и соответствие ее собственным политике и процедурам или соответствие ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009, то ИСЛ проводит аудит соответствующих областей деятельности.

4.12 Предупреждающее действие.

4.12.1 Планомерная и постоянная реализация предупреждающих действий обеспечивает условия для уменьшения воздействия потерь для ИCЛ с целью поддержания показателей процессов и характеристик оказываемых услуг при проведении испытаний для обеспечения удовлетворенности заказчиков. Необходимость улучшения и потенциальные источники несоответствий технического характера или связанные с СМК идентифицируются. При выявлении возможностей улучшений или, если требуются предупреждающие действия, разрабатывается и реализовывается план действий с текущим контролем, чтобы снизить вероятность появления таких несоответствий и воспользоваться возможностями для их улучшения.

4.12.2 Процедуры предупреждающих действий включают в себя инициирование таких действий и указания по применению контроля с целью обеспечения их эффективности. Указанные процедуры описаны в ДПЛ4-12 «Проведение предупреждающих действий».

4.13 Управление записями.

4.13.1 Общие положения.

4.13.1.1 ИСЛ разработала и поддерживает процедуры идентификации, сбора, индексирования, доступа, систематизации, хранения, ведения и изъятия записей по качеству и техническим вопросам. Записи по качеству включают в себя отчеты о внутренних аудитах, результаты проверки со стороны руководства, записи о корректирующих и предупреждающих действиях, а также записи отбора объектов испытаний, и результаты их испытаний (ДПЛ4-13 «Управление записями»).

4.13.1.2 Все записи ведутся разборчиво, хранятся и размещаются таким образом, чтобы …..

4.13.1.3 Все записи хранятся в условиях безопасности и конфиденциальности.

4.13.1.4 ИСЛ имеет процедуру для защиты и восстановления записей на электронных носителях (ДПЛ4-13 «Управление записями»).

4.13.2 Технические записи.

4.13.2.1 ИСЛ хранит в течение установленного времени записи результатов испытаний (измерений), сопутствующие записи и достаточный объем информации для того, чтобы корректно оценить деятельность ИСЛ, а также записи о персонале, копии протоколов испытаний в соответствии с ДПЛ4-13 «Управление записями». Записи о каждом испытании (измерении) содержат достаточно информации, чтобы ….

4.13.2.2 Результат выполнения испытаний (измерений), данные и вычисления регистрируются в протоколах или журналах по установленной в НД форме, если таковая имеет место быть, в процессе испытаний (измерений). В целях идентификации в протоколах также указываются методы испытаний и маркировка объекта испытаний.

4.13.2.3 Если в записях обнаруживаются ошибки, то каждая ошибка перечеркивается, но не стирается, обозначается как нечитаемая или удаленная, а рядом записывается правильное значение. Все подобные изменения записей подписываются или визируются лицом, внесшим исправление.

4.13.2.4 Хранение записей в распечатанном оригинальном экземпляре или в электронном виде происходит в соответствии с ДПЛ4-13 «Управление записями».

4.14 Внутренние аудиты

4.14.1 ИСЛ ООО «lab-stroi.ru» не реже одного раза в год проводит внутренние аудиты действующей СМК ИСЛ, с целью верифицировать соответствие требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025 и требованиям критериям аккредитации. Форма графика аудита приведена в Приложении 7. Программа внутреннего аудита охватывает все элементы деятельности ИСЛ, в том числе деятельность …..

4.14.2 По окончании аудита составляется отчет по результатам внутреннего аудита по форме Приложения 5, к заключению прикладывается предписание на устранение выявленных несоответствий, с указанием сроков выполнения корректирующих действий и назначением ответственных сотрудников. По истечении сроков назначенных в предписании, ответственные лица отчитываются о выполнении корректирующих действий.

4.14.3 Эффективность корректирующего действия определяются в ходе последующих внутренних проверок или отдельной проверкой по распоряжению руководства ИСЛ.

4.15 Анализ со стороны руководства

4.15.1 Не реже 1 раза в год руководство организации проводит анализ системы менеджмента ИСЛ и деятельности по проведению испытаний (измерений) с целью обеспечения их постоянной пригодности и результативности и внесения необходимых изменений или улучшений. При проведении анализа учитывают:

– соответствие разработанных процедур деятельности ИСЛ;

– отчеты персонала;

– оценки, ранее проводимых внутренних аудитов;

– ……

Проведение ежегодного анализа СМК ИСЛ выполняется в соответствии с Приложением 9 . По получаемым результатам назначаются корректирующие меры, выполнение которых обеспечивает соблюдение критериев предъявляемым к СМК в соответствии с ГОСТ ИСО/МЭК 17025. Результаты вводятся в систему планирования ИСЛ и включаются в цели, задачи и планы на следующий год.

4.15.2 На основании анализа и оценки результатов руководство ИСЛ делает выводы и дает рекомендации для принятия корректирующих мер. Контроль над реализацией мероприятий по совершенствованию СМК возложен на начальника ИСЛ.

4.15.3 По окончанию анализа, руководство ИСЛ составляет документарный отчет по форме Приложения 6.

5. Технические требования

5.1 Общие положения

5.1.1 Корректность и надежность испытаний, проводимых ИСЛ, определяют следующие факторы:

– человеческий фактор (персонал);

– помещения и условия окружающей среды;

– …..

5.1.2 Степень влияния этих факторов в общую неопределенность измерения значительно различается в зависимости от видов испытания, поэтому ИСЛ учитывает эти факторы при осуществлении методов и процедур испытаний, при подготовке и оценке квалификации персонала (п5.2), при выборе используемого оборудования (п5.5).

5.2 Персонал

5.2.1 Руководство ИСЛ гарантирует компетентность всех, кто работает с СИ, ИО, проводит испытания (измерения), оценивает результаты и подписывает протоколы испытаний (измерений). Персонал, выполняющий испытания (измерения) квалифицирован в установленном порядке на основе…..

5.2.2 Требования к образованию, квалификации, профессиональной подготовке, техническим знаниям устанавливаются в должностных инструкциях, утвержденных руководителем организации. ИСЛ гарантирует соответствие заявленной области аккредитации квалификации, подготовки, образования, опыта и навыков персонала ИСЛ. ИСЛ имеет процедуру выявления потребности в дополнительной профессиональной подготовке и осуществлении обучения персонала в виде …..

Для повышения квалификации персонала ИСЛ применяются дополнительно следующие меры:

– стажировки в центрах других организаций;

– …

5.2.3 ИСЛ имеет описание текущих проводимых работ (НД на методу испытаний) для управляющего, технического и ключевого вспомогательного персонала, участвующего в проведении испытаний. Обязанности по проведению испытаний отражены в ДИ и в приказе об уполномочивании персонала лаборатории на проведение работ в области аккредитации (см. РК п 4.2.4).

5.3 Помещения и условия окружающей среды

5.3.1 Все стационарные испытания (измерения) осуществляются в специальных помещениях, обеспечивающих нормальную работу, правильное и безопасное проведение испытаний (измерений), соблюдение санитарных и экологических требований. Помещения гарантируют защищенность от неблагоприятного воздействия окружающей среды. Помещения защищены от отрицательных воздействий ……

5.3.2 ИСЛ осуществляет текущий контроль, управление и регистрацию условий окружающей среды. Регистрация условий окружающей среды отражается в листах первичной записи по форме Приложений ДПЛ 4-13, если есть требования в НД на методы испытаний, эксплуатационных документах на оборудование или там, где они оказывают влияние ……. В помещениях ИСЛ поддерживается следующие климатические условия: помещения для проведения испытаний:

— t = …. ⁰C

— w = …. %

помещение для хранения бетонных образцов (камера нормального твердения)

— t = …. ⁰C

— w = …. %

что соответствует …. Для предотвращения влияния внешних условий, не соответствующих установленным требованиям, на результаты конкретных испытаний (измерений), проводимых в стационарных помещениях, сотрудниками ИСЛ проводится постоянный мониторинг климатических условий с поддерживанием их за счет…. Состояние внешних условий фиксируются в Журнале контроля внешних условий по форме Приложения 4.

5.3.3 Соседние участки, на которых проводятся несовместимые друг с другом работы, надежно изолируются друг от друга, так чтобы не иметь перекрестного влияния.

5.3.4 В ИСЛ приняты меры по обеспечению надлежащих условий труда. Контроль за соблюдением чистоты проводит начальник ИСЛ или лицо замещающее его согласно ДИ. Ответственность за организацию работ по проведению аттестации рабочих мест несет начальник ИСЛ.

5.4 Методы испытаний и оценка пригодности методов.

5.4.1 Общие положения. ИСЛ использует в своей деятельности методы и процедуры для всех видов испытаний в пределах своей области аккредитации. Отклонения от методов испытаний (измерений) не допускается.

5.4.2 Выбор методов ИСЛ использует методы испытаний (измерений), представленные в международных, межгосударственных и национальных стандартах, которые отвечают потребностям заказчика. Испытания проводятся по тем методикам и стандартам, которые указаны в приказе об уполномочивании персонала лаборатории на проведение работ в области аккредитации (см. РК п4.2.4). При отклонениях от установленных в методиках требований сотрудниками ИСЛ проводятся корректирующие действия в соответствии с ДПЛ 4-11.

5.4.3 Методы, разработанные ИСЛ ИСЛ не разрабатывает методы испытаний (измерений).

5.4.4 Нестандартные методы ИСЛ не использует нестандартные методы испытаний (измерений).

5.4.5 Валидация методов Валидации стандартных методов испытаний не требуется. ИСЛ не использует методы испытаний за пределами области деятельности ИСЛ, а так же за пределами области применения методов испытаний.

5.4.6 Оценка неопределенности измерений. ИСЛ применяет процедуры оценки неопределенности измерений согласно области аккредитации. Оценка неопределенности измерения основывается на знании сущности метода, области измерений с учетом имеющегося опыта и данных оценки пригодности. Степень оценки неопределенности измерений зависит от:

— требований методик испытаний;

— ….

При необходимости, оценка неопределенности измерений отражается в отчетных результатах.

5.4.7 Управление данными. Расчет и передача данных подлежат систематическим проверкам в ….

5.4.8 При необходимости уточнения методик испытаний (измерений) в ИСЛ разрабатывается и внедряются дополнения в виде рабочих инструкций, таблиц.

5.4.8.1 Для более точных и оперативных проведений испытаний образцов бетона, раствора при помощи пресса ИП 1000, в Приложении 13 приведена таблица соответствия требуемых скоростей нагрузки в МПа (по НД) к вносимым значениям в программу пресса ИП 1000 в кН.

5.5 Оборудование

5.5.1 ИСЛ располагает материально-технической базой, необходимой для проведения испытаний (измерений), включающее ИО, СИ, необходимое для проведения испытаний (измерений) в соответствии с действующими НД и обеспечивающими безопасность персонала и охрану окружающей среды. Оснащенность ИСЛ ИО и СИ отражены в «Паспорте Испытательной строительной лаборатории», где имеются необходимые регистрационные данные.

5.5.2 Оборудование и его программное обеспечение, используемое для проведения испытаний (измерений) обеспечивает требуемую точность и соответствует требованиям методов испытаний. До в ввода в эксплуатацию, СИ и ИО проверяются и проходят метрологическое подтверждение пригодности (ДПЛ5-05 «Управление процессом метрологического обеспечения производства»).

5.5.3 С оборудованием работает обученный персонал, имеющий необходимые знания, квалификацию, и …..

5.5.4 Каждая единица оборудования, включая его программное обеспечение, идентифицированы. Идентификация включает в себя присвоение инвентарного номера, ведение учета, содержащее исходную информацию по каждой единице оборудования.

5.5.5 Каждая единица оборудования зарегистрирована в «Ведомости учета средств испытаний» по форме приложения ДПЛ5-05.

5.5.6 ИСЛ имеет процедуру по безопасной эксплуатации, хранению, использованию СИ и ИО с целью надлежащего функционирования и предупреждения загрязнения или порчи (ДП5Л-05 «Управление процессом метрологического обеспечения производства»). Плановое обслуживание СИ и ИО производится силами аккредитованных органов, а так же комиссиями в соответствии с требованиями ГОСТ Р 8.568-97, и ФЗ №102 в соответствии с утвержденными графиками согласно ДПЛ5-05 «Управление процессом метрологического обеспечения производства».

5.5.7 Эксплуатация оборудования в режиме перегрузки или его неправильная эксплуатация в ИСЛ, показывающего неправдоподобные результаты, при выявлении дефектов, при выходе измерений за рамки заданных пределов не допускаются. Такое оборудование ……

5.5.8 Каждое СИ, подлежащее поверке, поверяется в сроки, указанные в графике поверок в соответствии с установленными межповерочными интервалами. Промежуточные поверки СИ и аттестация ИО проводятся в соответствии с установленными процедурами (ДПЛ5-05 «Управление процессом метрологического обеспечения производства»).

5.5.9 Техническое обслуживание и ремонт оборудования производится в установленном порядке, как собственными силами, так и с привлечением сторонних организаций на договорной основе. Описание любых повреждений, неисправностей, модернизации или ремонта заносится в ведомость учета средств испытаний по форме приложения ДПЛ 5-05. Ответственным за эксплуатацию и техническое состояние оборудования являются ….

5.6 Прослеживаемость измерений

5.6.1.Все СИ, используемые для испытаний, включая средства для вспомогательных измерений, имеющих значимое влияние на точность и достоверность испытаний, перед вводом в эксплуатацию поверяются в соответствии ….

5.6.2 Первичная аттестация ИО и поверка СИ осуществляется уполномоченными в установленном законодательством порядке организациями (или внутренней комиссией) на договорной основе в соответствии с графиком поверок средств измерений и аттестации испытательного оборудования.

5.6.3 Ответственность за своевременную аттестацию ИО и поверку СИ несут ….

5.7 Отбор образцов

5.7.1 Отбор, транспортирование, хранение и подготовка образцов, подлежащих испытанию в ИСЛ, производится в соответствии с нормативными требованиями, предъявляемыми на каждый вид строительных материалов, изделий и конструкций. При возможности использования разных методик отбора – выбор методики согласовывается … Отбор проб проводится только сотрудниками ИСЛ в соответствии с приказом о распределении обязанностей.

5.7.2 Порядок отбора проб и идентификация (маркировка и сопутствующие записи)

5.7.2.1 Выезд сотрудника на отбор проб осуществляется с распечатанными маркировочными листками по форме Приложении 9. …

5.7.2.2 На месте отбора составляется Акт отбора по форме ….

– наименование строительного материала (изделия);

– место отбора пробы (с указанием объекта строительства, карьера и т.д., геодезических разбивочных осей, пикетажа, глубины отбора пробы, в необходимых случаях изображается схема объекта с указанием точек отбора проб);

– …..

5.7.2.3 Приемку проб в лаборатории осуществляют сотрудники ИСЛ. При приемке пробы происходит обязательная проверка акта отбора и маркировки пробы. Приемка в лаборатории проб регистрируется …… Маркировка должна сохраняется до завершения испытаний и (или) списания образца.

Образцы, не соответствующие требованиям НД, для проведения испытаний не принимаются.

5.7.3 Ответственный за отбор, транспортировку и приемку образцов (объектов испытаний) назначается в соответствии с приказом об наделении полномочий персонала лаборатории на проведение работ в области аккредитации.

5.7.4 Размещение и хранение проб осуществляется в помещении ИСЛ в количестве, ….

5.8 Обращение с объектами испытаний.

5.8.1 Получение, размещение, транспортирование, хранение объектов испытаний (образцов) производится сотрудниками ИСЛ согласно нормативной и методической документации на правила обращения с образцами (пробами). В случае выполнения испытаний (измерений) объектов контроля без использования образцов (проб), исследования объектов контроля проводятся согласно нормативно-правовых и нормативных документов на правила (нормы) контроля (исследования) продукции согласно заявленной области аккредитации.

5.8.2 Идентификация объектов испытаний выполняется в виде маркировки объекта испытания. Маркировка наносится на упаковку или на сам объект испытания. В маркировке указывается ….

5.8.3 В ходе приемки объектов для испытаний в ИСЛ регистрируются все отклонения от нормальных или заданных условий в журнале регистрации проб, по форме, приведенной в Приложении ДПЛ4-13. Если есть сомнения в пригодности объектов испытаний, или он не соответствует представленному описанию, то ИСЛ консультируется с заказчиком услуг ИСЛ с целью получения дальнейших инструкций до начала проведения испытаний и протоколирует ход обсуждений проблемы. Документирование выполняемых работ проводится в соответствии с ДПЛ 4-13. Предусмотрены следующие формы записей:

— акт отбора пробы (отбор пробы выполняется собственными силами ИСЛ)

— …

Отклонения, возникающие в процессе выполнения работ по испытаниям, фиксируются в соответствующих видах записи. Дальнейшие действия с отклонениями предусмотрены в ДПЛ 4-11 Проведение корректирующих действий.

5.9 Обеспечение качества результатов испытаний.

5.9.1 ИСЛ располагает процедурами управления качеством с тем, чтобы контролировать достоверность проведенных испытаний (измерений). Контроль качества испытаний (измерений) в ИСЛ делиться на внешние – межсличительные испытания (см. РК п5.9.4), и внутренние — дублирование испытаний (измерений); повторные испытания; периодические испытания. Дублирование испытаний – это периодические испытания, проведенные разными методами или на разном оборудовании одни испытателем. Повторные испытания – это испытания …

Внутрилабораторный контроль, так же, представляет собой контроль условий проведения текущих анализов, включающих:

— контроль условий окружающей среды;

— проверку рабочих мест;

— …

Для оперативного реагирования на процесс измерений при внутрилабораторном контроле проводится контроль оценки неопределенности измерений. Оценка неопределенности измерений — это контроль повторяемости …

При проведении испытаний испытатель для оценки неопределенности измерений обязан:

— Для определения фактического разброса вычесть из большего значения в серии….

— Сравнить разброс фактический ?факт с ….

— В случае если предел допустимого расхождения установлен в %, то необходимо ?факт перевести в %:

— В случае превышения фактического разброса допустимого расхождения оперативно уведомить об этом начальника ИСЛ

— При возможности начальник ИСЛ принимает решение о дополнительных измерений (в объеме не менее ранее проведенных). При этом итоговое значение среднеарифметического должно получаться при усреднении всех ранее полученных значений (увеличенной серии значений).

— Во всех случаях превышения фактического разброса допустимого расхождения проводятся корректирующие действия в соответствии с ДПЛ 4-11.

5.9.2 Основной способ внешнего контроля результатов испытаний – проведение межлабораторных сравнительных испытаний (далее – МСИ). Пробы (образцы) для выполнения испытаний (измерений) должны быть идентичными, т.е. лаборатории участвующие в сравнительных испытаниях используют пробы, прошедшие полностью все стадии подготовки.

Результаты исследований, полученные в не менее 15 лабораториях, оформляются протоколом, где указываются:

— происхождение пробы (вид исследуемой продукции с указанием НД, характеризующего её качественные показатели);

— …..

Протокол заверяется подписью руководителя каждой лаборатории и удостоверяется их печатями.

5.9.3 В случае, если погрешность результатов испытаний (измерений) при внутреннем и внешнем контроле по одному или нескольким показателям выходят за пределы допускаемых отклонений, нормированных в НД на методы испытаний, ИСЛ прекращает выдачу результатов испытаний по этому (этим) показателю(лям) до выяснения и устранения источников погрешностей в технологии проведения испытаний, измерений.

5.10 Отчетность о результатах

5.10.1 Результаты каждого испытания, проведенных ИСЛ, оформляются в соответствии со всеми специальными инструкциями, содержащимися в методах проведения испытаний. Результаты испытаний (измерений) оформляются в протоколах испытаний, или в отчетах (по согласованию с заказчиком) в которых указывают всю информацию, требуемую заказчиком услуг ИСЛ и необходимую для интерпретации результатов испытаний (измерений), а также всю информацию, установленную в методиках испытаний. Формы результатов испытаний (измерений) приведены в ДПЛ4-13 «Управление записями».

5.10.2 Протоколы испытаний (измерений) содержат всю требуемую заказчиком и необходимую для толкования результатов испытания (измерений) информацию, а также информацию, требуемую для используемого метода. Каждый протокол испытаний (измерений) содержит следующую информацию:

а) наименование документа;

б) наименование ИСЛ, место проведения испытания (измерения), если оно находится не по адресу лаборатории;

в) ….

5.10.3 Результаты испытаний (измерений), проводимых субподрядчиками, идентифицируются в протоколе с указанием наименования субподрядчика в пункте протокола. При необходимости субподрядчик представляет ….

5.10.7 Электронная передача результатов. При передаче результатов испытаний по телефону, факсу или электронной почте выполняются требования указанные в ДПЛ4-13 «Управление записями».

5.10.8 Формат протоколов. В ИСЛ используется формат протоколов испытаний в соответствии с требованиями НД и настоящего Руководства, с целью минимизирования возможности их неверного понимания или ошибочного использования. Формат протоколов испытаний, используемых и разработанных ИСЛ приведена в ДПЛ4-13 «Управление записями».

5.10.9 Исправления в протоколах испытаний. Существенные исправления в протоколах испытаний (измерений) после их выпуска выполняются только в виде ….

Вы уже подготовили документы к отправке? — мы проверим их на соответствие критериям аккредитации. Подробнее здесь.

Источник

Шаблон «Руководства по качеству»

Лаборатория

1 января 2014 г.

| Технический документ

Обзор

Шаблон «Руководства по качеству» является приложением Темы 16 «Документы и записи» набора материалов для обучения системе управления качеством в лабораториях.

Данный шаблон основывается на международных стандартах и предназначен в помощь лабораториям системы здравоохранения и эпиднадзора при написании свода принципов и процедур, поддерживающих систему управления качеством. Здесь представлены основной документ, содержащий информацию и примеры, которые должны помочь при написании собственного «Руководства по качеству», и 24 приложения (примеры стандартных операционных процедур, форм или бланков и процессов). Все документы доступны в формате Word, чтобы их можно было адаптировать в зависимости от потребностей каждой лаборатории.

приложения:

1. Управление рабочими совещаниями
2. Безопасные манипуляции
3. Установка оборудования
4. Ремонт оборудования
5. Деконтаминация лабораторного оборудования
6. Списание оборудования
7. Общие условия взятия проб
8. Маркировка проб
9. Прием или отказ в приеме пробы
10. Транспортировка проб
11. Проверка результатов
12. Отчеты о критических результатах
13. Внутренние аудиты
14. Контрольный список инструктажа
15. Обучение силами учреждения
16. Оценка компетенции
17. Исследование удовлетворенности клиентов
18. Жалобы клиентов
19. Управление случаями несоответствия
20. Управление внутренними документами
21. Управление СОП
22. Управление документами
23. Архивирование на короткий срок
24. Контроль документов

Группа ВОЗ

Public Health Laboratory Strengthening

Источник

4

Z

X

Y

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ СТРОИТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ

Обзор