Внедрение ИСО 9001 применяется во многих государствах и свидетельствует о высоком уровне менеджмента предприятия, повышая его авторитет на рынке. Задача внедрения системы – ввести менеджмент (управление) качеством производства продукции и оказания услуг. Это происходит в добровольном порядке и не является обязательным для всех организаций.
Внедрение системы менеджмента качества на предприятии, это возможность достичь стабильного качества продукции или услуг, что позволяет сделать бизнес более конкурентоспособным.
Стоимость внедрения ИСО 9001 СМК
1. Расширенное внедрение процессов систем менеджмента — цена от 300 000 руб. |
2. Внедрение ИСО 9001 с выездом эксперта на предприятие — цена от 110 000 руб. |
3. Дистанционное, в онлайн режиме внедрение менеджмент качества — цена от 69 000 руб. |
4. Разработка только необходимой документации СМК — цена от 49 000 руб. |
В какую цену обойдутся услуги консалтинговой компании по внедрению ИСО 9001, зависит от несколько важных факторов.
-
→ Играет роль специфика предприятия-заказчика.
-
→ Принимается во внимание число сотрудников организации.
-
→ Учитываются масштабы бизнеса.
-
→ Зависит от варианта внедрение удаленно или с выездом эксперта на предприятия.
-
→ Мера участия в работе представителей предприятия.
В нашей компании большой штат экспертов по всей России, во всех регионах страны.
Этапы внедрения ИСО 9001:
Многоэтапный процесс начинается с выяснения желаемого результата внедрения.
Этап I: Диагностический аудит предприятия.
- → Диагностическая оценка существующей на текущий момент системы менеджмента качества (СМК), осмотр площадки, общение с сотрудниками и изучение имеющейся внутренней документации
- → Составление отчета о результатах диагностического аудита с указанием несоответствий и рекомендаций по их устранению
- → Обсуждение структуры СМК назначение представителя руководства, ответственного за систему менеджмент
Этап II: Разработка документации системы менеджмента качества.
Документированная информация разрабатывается в виде положений, документированных процедур, инструкций, записей, планов содержит
- → Политика в области качества
- → Цели и задач в области качества
- → Программа СМК, включая мероприятия по достижению целей и задач в области качества;
- → Приказы на руководителя СМК, внутренних аудиторов.
- → «Руководство по качеству»
- → «Анализ СМК со стороны руководства»
- → «Управление документами».
- → «Управление записями».
- → «Работа с рекламациями».
- → «Обучение и проверка знаний персонала».
- → «Управление техническим обслуживанием».
- → «Управление несоответствиями и изъятие продукции».
- → «Корректирующие и предупреждающие действия».
- → «Внутренний аудит».
- → «Входной контроль».
- → «Оценка поставщиков».
- → «Прослеживаемость».
- → «Управление отходами».
- → «Анкетирование удовлетворенности клиентов».
- → По одному примеру технологической карты, спецификации на сырье и на готовую продукцию.
- → Журналы подтверждающие верификацию и валидацию процессов.
- → Журналы по контролю качества сырья и вспомогательных материалов.
- → Журналы по контролю качества промежуточных продуктов и готовой продукции.
- → Журналы по контролю несоответствующей продукции
- → Журналы по жалобам и рекламациям
Этап III: Обучение сотрудников предприятия принципам внедрения ISO 9001:2015
- → Проведение обучения рабочей группы СМК на предприятии
- → Проведение обучения аудиторов по внутренней проверке СМК
Этап IV: Внедрение системы менеджмента качества, внутренний аудит и анализ со стороны руководства
- → Утверждение разработанных документов системы менеджмент качества
- → Проведение внутреннего аудита
- → Помощь в написании отчета по внутреннему аудиту
- → Помощь в написании отчета о работе
- → Анализ СМК руководством
- → Разработка выводов по результатам анализа
- → Выявление несоответствий и планирование корректирующих действий, разработка Отчетов о несоответствиях
- → Проведение инструктажа для специалистов по разработанной СМК, документам, инструкциям, процедурам и т.д.
ЭТАП V: Сертификационный аудит на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001 — 2015
- → Выдача сертификата ГОСТ Р ИСО 9001.
Кто внедряет СМК ИСО 9001
Внедрить стандарт ИСО 9001-2015 предприятие может самостоятельно: никаких ограничений в этом плане российское законодательство не устанавливает. Однако стоит учесть, что такая работа требует наличия определенных знаний и практического опыта. То есть специалистам организации, на которых будет возложена эта задача, необходимо либо уже обладать такими знаниями и опытом, либо пройти соответствующую подготовку. Это не всегда целесообразно, если приходится дополнительно нагружать работников либо освобождать их от части текущей работы, перекладывая ее на других или нанимая еще сотрудников.
Поручить внедрение системы менеджмента качества можно нашей консалтинговой компании, которая специализируется на предоставлении таких услуг. Это означает дополнительные затраты, однако, как показывает практика, вложения оправдываются высоким качеством выполнения работы и гарантированным прохождением внешней сертификации СМК.
Преимущества внедрения системы менеджмента качества
Список преимуществ, которые дает внедрение СМК, обширен.
-
→ Управленческие процессы становятся более прозрачными, согласованными между собой и предсказуемыми: это повышает управляемость бизнеса.
-
→ Повышаются шансы выхода предприятия на международный рынок и растут продажи на этом уровне.
-
→ Увеличиваются возможности получения государственных заказов.
-
→ Издержки организации снижаются.
-
→ Уменьшается риск того, что предприятию будут выставлены рекламации покупателей.
-
→ Стабилизируется качество производимых продукции и услуг в соответствии с ожиданиями потребителей. Для этого производственные процессы организуются таким образом, чтобы максимально удовлетворить потребности покупателей. Устанавливается тотальный контроль над показателями продукции или услуг, внедряются новые технологии для улучшения качества продуктов и услуг. Все это ведет к росту спроса и увеличению прибыли компании.
-
→ Повышается уровень привлекательности организации для деловых партнеров и потенциальных сотрудников. Это происходит за счет грамотной организации поставок продукции, процесса возврата товаров, подготовки документов и строгого выполнения договорных обязательств. Постоянно ведется аналитический мониторинг с целью модернизировать производственную и кадровую политику. Имидж предприятия как работодателя и бизнес-партнера улучшается.
Заказать внедрение системы ISO 9001-2015
Специалисты нашей консалтинговой компании занимаются внедрением систем менеджмента качества для предприятий разных сфер деятельности, различных форм собственности.
Мы знаем, на что обращать внимание при проведении такой работы, что учесть на предварительном этапе, и какие сложности могут возникнуть в процессе реализации созданного плана.
Чтобы оформить заявку на внедрение ИСО 9001-2015, обращайтесь к менеджерам компании по телефону или используйте форму обратной связи на сайте.
Более подробную информацию ответы на дополнительные вопросы вы можете получить у наших экспертов оставив заявку на сайте или позвонив по телефону 8 800 200 61 63
Возможно вас заинтересует; сертификат соответствия iso 9001; сертификат iso 22000; разработка ППК; паспорт химической безопасности; обоснования безопасности машин и оборудования;
Поделитесь со статьей!
- Начало
- Описание
- Регламент
- Документы
- Акты
- FAQ
- Контакты
- Заказ
Оказание консультационно-методических услуг по разработке и внедрению в организации системы менеджмента качества (СМК), соответствующей требованиям международного стандарта ISO 9001-2008.
Документированная и внедренная система менеджмента качества организации (Заказчика), соответствующая требованиям международного стандарта ISO 9001-2008 включает в себя:
1. Отчет о проведении ознакомительного семинара для руководителей, высшего и среднего звена управления «Система менеджмента качества. Стандарты ISO серии 9000»;
2. Отчет об оценке функционирования, действующей в организации, системы управления по результатам диагностического аудита;
3. Проект перечня документации СМК, подлежащей разработке (корректировке) по результатам диагностического аудита;
4. Проект Матрицы распределения ответственности;
5. Проект Плана-графика разработки и внедрения СМК;
6. Стандартный (обычно — минимально необходимый для сертификации) комплект проектов документов СМК организации в соответствии с требованиями ISO 9001 – 2008:
• Организационная структура СМК
• Политика в области качества
• Реестр процессов СМК
• Схема процессов СМК
• Карты процессов СМК
• Цели в области качества
• Критерии результативности процессов СМК
• Руководство по качеству
• Шесть обязательных документированных процедур:
— «Управление документацией»
— «Управление несоответствующей продукцией»
— «Корректирующие действия»
— «Управление записями»
— «Внутренние проверки»
— «Предупреждающие действия»
• Проекты форм записей, требуемые стандартом
• Документы, включая записи, определенные организацией как необходимые ей для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими, откорректированные в соответствии с требованиями стандарта ISO 9001-2008
Регламент
Стоимость и порядок оплаты
• Стоимость определяется договором на оказание консультационно-методических услуг (зависит от размера организации и вида деятельности, сложности и взаимодействия процессов, компетентности персонала)
• Оплата в форме наличного и безналичного расчета
Процедура
Этапы оказания услуг регламентируются конкретным договором на оказание консультационно-методических услуг в соответствии с согласованным Заказчиком календарным планом:
1. Направление заявки
2. После предварительного согласования оформление договора, в котором оговариваются порядок и условия работы, сроки выполнения заказа, оплата и отчет о выполненной работе
3. Подтверждение оплаты услуги
4. Проведение ознакомительного семинара для руководителей, высшего и среднего звена «Система менеджмента качества. Стандарты ISO серии 9000»
5. Проведение диагностического аудита, действующей в организации, системы управления качеством и анализ результатов оценки на соответствие требованиям ISO 9001-2008.
6. Методическая помощь и консультирование по разработке перечня документации СМК, подлежащей разработке (корректировке) по результатам диагностического аудита
7. Методическая помощь и консультирование по распределению ответственности и полномочий в рамках СМК и по назначению должностных лиц, ответственных за анализ, разработку и корректировку документации СМК в соответствии с требованиями ISO 9001-2008 в виде матрицы распределения ответственности
8. Методическая помощь и консультирование по формированию организационной структуры СМК организации и службы качества
9. Разработка предложений по организации внедрения СМК в виде План-графика разработки и внедрения СМК
10. Методическая помощь и консультирование высшего руководства по формированию проекта Политики в области качества
11. Методическая помощь и консультирование внедрению процессного подхода в организации:
— по определению и описанию процессов СМК, установлению их взаимодействия в виде схемы процессов СМК, реестра процессов СМК, документа «Карты процессов СМК»
— формирование нормативно-методической базы для управления процессами СМК
-установление целей и критериев результативности процессов в виде документов: «Цели в области качества», «Критерии результативности процессов СМК»
— разработка предложений по оптимизации организационной структуры
12. Методическая помощь и консультирование по разработке и внедрению документации СМК в соответствии с требованиями ISO 9001-9001:
13. 6 обязательных документированных процедур:
• «Управление документацией»
• «Управление несоответствующей продукцией»
• «Корректирующие действия»
• «Управление записями»
• «Внутренние аудиты»
• «Предупреждающие действия»
• Руководства по качеству
14. Методическая помощь и консультирование по разработке и ведению форм записей, требуемых стандартом
15. Методическая помощь и консультирование по актуализации должностных инструкций и положений о подразделении в соответствии с требованиями СМК
16. Методическая помощь и консультирование по проведению внутренних аудитов СМК в соответствии с документированной процедурой «Внутренние аудиты»
17. Проведение заключительного аудита системы менеджмента качества на соответствие требований стандарта ISO 9001-2008.
18. Консультирование по выбору Органа по сертификации СМК, подготовке заявительной документации, сопровождение при сертификационном аудите
Примечание: Все этапы оказания консультационных услуг реализуются в ходе совместной деятельности консультанта и представителя руководства по качеству организации (проектной группы). Распределение обязанностей, полномочий и ответственности Исполнителя и Заказчика в ходе оказания услуг четко регламентируются договором
19. После выполнения услуги Исполнителем подписание сторонами акта об оказании услуг
• Срок оказания услуг устанавливается календарным планом, являющимся неотъемлемой частью договора на оказание консультационно-методических услуг.
Минимальный срок — от 6 месяцев (зависит от размера организации и вида деятельности, сложности и взаимодействия процессов, компетентности персонала)
Основание для отказа
• Не выполнение Заказчиком обязательств по обеспечению консультанта необходимыми условиями, информаций и документами, необходимыми для выполнения работ в срок, установленный календарным планом
• Заказчик в ходе совместной деятельности не выполняет свои договорные обязательства
• Отсутствие предоплаты
- Заказать услугу
- Заказать звонок
- Задать вопрос
Нужно выбрать исполнителя
Данный исполнитель не работает через электронные формы, обратитесь к исполнителю самостоятельно по телефону
Заказ услуги
«»
Ваш запрос отправлен, спасибо за обращение.
Ваш запрос отправлен, спасибо за обращение.
Задать вопрос
Ваш вопрос отправлен, спасибо за обращение.
Отправить еще вопрос.
* Сведения об услугах носят справочный характер и не являются публичной офертой. Условия оказания услуг устанавливаются конкретным договором между Заказчиком и Исполнителем.
Смотрите также
-
Аудит Системы менеджмента качества
-
Разработка и внедрение Системы менеджмента качества по МС ISO 14001:2007 (ГОСТ Р ИСО 14001-2007)
-
Сопровождение Системы менеджмента качества заказчика после сертификации
пример +образец
Назначение и область применения
- Документ разработан на основании Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (Приказ Министерства здравоохранения РФ №647н от 31 августа 2016г.), и Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (Приказ Министерства здравоохранения РФ №646н от 31 августа 2016г.).
- Содержит описание и примеры системы качества, определяющей направления развития компании в сфере розничной торговли лекарственными препаратами, структуры документации системы, описание основных и вспомогательных процессов, стандартных операционных процедур (СОП для аптек), документированных процедур, методических и рабочих инструкций, влияющих на обеспечение высокого качества предоставляемых фармацевтических услуг в области розничной торговли лекарственными препаратами.
- Руководство по качеству направлено на наиболее полное удовлетворение потребности населения в обеспечении качественными, эффективными и безопасными лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, биологически- активными добавками и прочими товарами аптечного ассортимента, а также предотвращения риска проникновения фальсифицированных лекарственных препаратов в розничную аптечную сеть.
- Устанавливает ответственность руководства за обеспечение соответствия системы качества Правилам надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения и Политике в области качества.
- Руководство по качеству в аптеке или выписки из него обязательны к применению для всего персонала и подразделений компании, прямо или косвенно принимающих участие в работе розничной аптечной сети.
- Руководство поддерживается в актуальном состоянии в соответствии с распределением ответственности в системе качества.
- Документ вляется собственностью компании, может предъявляться для изучения органам государственной власти, органам по сертификации и аккредитации и другим контролирующим сторонам только по согласованию с руководителем компании.
Система качества в аптеке
Система управления качеством в аптеке устанавливает общие требования к процессам по всем видам деятельности и документации, влияющих на качество услуг, оказываемых аптечными организациями, входящими в розничную аптечную сеть компании.
Основными целями в деятельности подразделения аптечной организации являются:
- поддержание сбалансированного ассортимента товаров аптечного ассортимента, в том числе минимального ассортимента лекарственных препаратов и товаров разных ценовых категорий;
- организация процесса закупки товаров аптечного ассортимента с учетом критериев отбора и оценки поставщиков товара;
- организация приемочного контроля товаров аптечного ассортимента в строгом соответствии с действующим законодательством;
- организация хранения товара в соответствии с Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения;
- организация работы по выявлению продукции ненадлежащего качества, в том числе по информационным письмам ФС Росздравнадзора и ФС Роспотребнадзора, своевременная изоляция продукции ненадлежащего качества;
- реализация в аптечных организациях лекарственных препаратов рецептурного отпуска в строгом соответствии с правилами отпуска рецептурных препаратов; а также лекарственных препаратов безрецептурного отпуска и прочих товаров аптечного ассортимента;
- фармацевтическое консультирование покупателей о правилах хранения и применения лекарственных препаратов, о наличии и цене лекарственного препарата, в том числе лекарственных препаратах нижнего ценового сегмента;
- оказание консультационных услуг в подборе лекарственных препаратов в случаях ответственного самолечения;
- повышение квалификации фармацевтических работников;
- соблюдение нормативных требований к инфраструктуре аптечных организаций;
- соблюдение санитарно-гигиенического контроля помещений и контроля личной гигиены персонала.
Для достижения этих целей необходимо решить задачи, важнейшими из которых являются:
- разработка и внедрение образцов документов системы качества в аптеке
- повышение уровня управляемости аптечными организациями компании за счет разработки и внедрения системы качества;
- регламентация деятельности аптечных организаций, входящих в подразделение РАС;
- регламентация процессов (подпроцессов) в подразделениях компании, которые прямо или косвенно влияют на работу аптечных организаций РАС;
- автоматизация основных технологических процессов деятельности РАС и аптечных организаций;
- автоматизация управленческой деятельности в области контроля за работой системой качества.
Электронная доставка на e-mail
Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.
ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку «Спам», если не получили от нас письмо.
По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:
тел +7904 866 01 00 (Whatsapp 
)
e-mail: support@medinfo24.ru
- Начало
- Описание
- Регламент
- Документы
- Акты
- FAQ
- Контакты
- Заказ
Оказание консультационно-методических услуг по разработке и внедрению в организации системы менеджмента качества (СМК), соответствующей требованиям международного стандарта ISO 9001-2008.
Документированная и внедренная система менеджмента качества организации (Заказчика), соответствующая требованиям международного стандарта ISO 9001-2008 включает в себя:
1. Отчет о проведении ознакомительного семинара для руководителей, высшего и среднего звена управления «Система менеджмента качества. Стандарты ISO серии 9000»;
2. Отчет об оценке функционирования, действующей в организации, системы управления по результатам диагностического аудита;
3. Проект перечня документации СМК, подлежащей разработке (корректировке) по результатам диагностического аудита;
4. Проект Матрицы распределения ответственности;
5. Проект Плана-графика разработки и внедрения СМК;
6. Стандартный (обычно — минимально необходимый для сертификации) комплект проектов документов СМК организации в соответствии с требованиями ISO 9001 – 2008:
• Организационная структура СМК
• Политика в области качества
• Реестр процессов СМК
• Схема процессов СМК
• Карты процессов СМК
• Цели в области качества
• Критерии результативности процессов СМК
• Руководство по качеству
• Шесть обязательных документированных процедур:
— «Управление документацией»
— «Управление несоответствующей продукцией»
— «Корректирующие действия»
— «Управление записями»
— «Внутренние проверки»
— «Предупреждающие действия»
• Проекты форм записей, требуемые стандартом
• Документы, включая записи, определенные организацией как необходимые ей для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими, откорректированные в соответствии с требованиями стандарта ISO 9001-2008
Регламент
Стоимость и порядок оплаты
• Стоимость определяется договором на оказание консультационно-методических услуг (зависит от размера организации и вида деятельности, сложности и взаимодействия процессов, компетентности персонала)
• Оплата в форме наличного и безналичного расчета
Процедура
Этапы оказания услуг регламентируются конкретным договором на оказание консультационно-методических услуг в соответствии с согласованным Заказчиком календарным планом:
1. Направление заявки
2. После предварительного согласования оформление договора, в котором оговариваются порядок и условия работы, сроки выполнения заказа, оплата и отчет о выполненной работе
3. Подтверждение оплаты услуги
4. Проведение ознакомительного семинара для руководителей, высшего и среднего звена «Система менеджмента качества. Стандарты ISO серии 9000»
5. Проведение диагностического аудита, действующей в организации, системы управления качеством и анализ результатов оценки на соответствие требованиям ISO 9001-2008.
6. Методическая помощь и консультирование по разработке перечня документации СМК, подлежащей разработке (корректировке) по результатам диагностического аудита
7. Методическая помощь и консультирование по распределению ответственности и полномочий в рамках СМК и по назначению должностных лиц, ответственных за анализ, разработку и корректировку документации СМК в соответствии с требованиями ISO 9001-2008 в виде матрицы распределения ответственности
8. Методическая помощь и консультирование по формированию организационной структуры СМК организации и службы качества
9. Разработка предложений по организации внедрения СМК в виде План-графика разработки и внедрения СМК
10. Методическая помощь и консультирование высшего руководства по формированию проекта Политики в области качества
11. Методическая помощь и консультирование внедрению процессного подхода в организации:
— по определению и описанию процессов СМК, установлению их взаимодействия в виде схемы процессов СМК, реестра процессов СМК, документа «Карты процессов СМК»
— формирование нормативно-методической базы для управления процессами СМК
-установление целей и критериев результативности процессов в виде документов: «Цели в области качества», «Критерии результативности процессов СМК»
— разработка предложений по оптимизации организационной структуры
12. Методическая помощь и консультирование по разработке и внедрению документации СМК в соответствии с требованиями ISO 9001-9001:
13. 6 обязательных документированных процедур:
• «Управление документацией»
• «Управление несоответствующей продукцией»
• «Корректирующие действия»
• «Управление записями»
• «Внутренние аудиты»
• «Предупреждающие действия»
• Руководства по качеству
14. Методическая помощь и консультирование по разработке и ведению форм записей, требуемых стандартом
15. Методическая помощь и консультирование по актуализации должностных инструкций и положений о подразделении в соответствии с требованиями СМК
16. Методическая помощь и консультирование по проведению внутренних аудитов СМК в соответствии с документированной процедурой «Внутренние аудиты»
17. Проведение заключительного аудита системы менеджмента качества на соответствие требований стандарта ISO 9001-2008.
18. Консультирование по выбору Органа по сертификации СМК, подготовке заявительной документации, сопровождение при сертификационном аудите
Примечание: Все этапы оказания консультационных услуг реализуются в ходе совместной деятельности консультанта и представителя руководства по качеству организации (проектной группы). Распределение обязанностей, полномочий и ответственности Исполнителя и Заказчика в ходе оказания услуг четко регламентируются договором
19. После выполнения услуги Исполнителем подписание сторонами акта об оказании услуг
• Срок оказания услуг устанавливается календарным планом, являющимся неотъемлемой частью договора на оказание консультационно-методических услуг.
Минимальный срок — от 6 месяцев (зависит от размера организации и вида деятельности, сложности и взаимодействия процессов, компетентности персонала)
Основание для отказа
• Не выполнение Заказчиком обязательств по обеспечению консультанта необходимыми условиями, информаций и документами, необходимыми для выполнения работ в срок, установленный календарным планом
• Заказчик в ходе совместной деятельности не выполняет свои договорные обязательства
• Отсутствие предоплаты
- Заказать услугу
- Заказать звонок
- Задать вопрос
Нужно выбрать исполнителя
Данный исполнитель не работает через электронные формы, обратитесь к исполнителю самостоятельно по телефону
Заказ услуги
«»
Ваш запрос отправлен, спасибо за обращение.
Ваш запрос отправлен, спасибо за обращение.
Задать вопрос
Ваш вопрос отправлен, спасибо за обращение.
Отправить еще вопрос.
* Сведения об услугах носят справочный характер и не являются публичной офертой. Условия оказания услуг устанавливаются конкретным договором между Заказчиком и Исполнителем.
Смотрите также
-
Разработка и внедрение Системы менеджмента качества по МС ISO 14001:2007 (ГОСТ Р ИСО 14001-2007)
-
Разработка и внедрение Системы менеджмента качества по МС ISO 22000:2005 (ГОСТ Р ИСО 22000-2007)
-
Сопровождение Системы менеджмента качества заказчика после сертификации
пример +образец
Назначение и область применения
- Документ разработан на основании Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (Приказ Министерства здравоохранения РФ №647н от 31 августа 2016г.), и Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (Приказ Министерства здравоохранения РФ №646н от 31 августа 2016г.).
- Содержит описание и примеры системы качества, определяющей направления развития компании в сфере розничной торговли лекарственными препаратами, структуры документации системы, описание основных и вспомогательных процессов, стандартных операционных процедур (СОП для аптек), документированных процедур, методических и рабочих инструкций, влияющих на обеспечение высокого качества предоставляемых фармацевтических услуг в области розничной торговли лекарственными препаратами.
- Руководство по качеству направлено на наиболее полное удовлетворение потребности населения в обеспечении качественными, эффективными и безопасными лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, биологически- активными добавками и прочими товарами аптечного ассортимента, а также предотвращения риска проникновения фальсифицированных лекарственных препаратов в розничную аптечную сеть.
- Устанавливает ответственность руководства за обеспечение соответствия системы качества Правилам надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения и Политике в области качества.
- Руководство по качеству в аптеке или выписки из него обязательны к применению для всего персонала и подразделений компании, прямо или косвенно принимающих участие в работе розничной аптечной сети.
- Руководство поддерживается в актуальном состоянии в соответствии с распределением ответственности в системе качества.
- Документ вляется собственностью компании, может предъявляться для изучения органам государственной власти, органам по сертификации и аккредитации и другим контролирующим сторонам только по согласованию с руководителем компании.
Система качества в аптеке
Система управления качеством в аптеке устанавливает общие требования к процессам по всем видам деятельности и документации, влияющих на качество услуг, оказываемых аптечными организациями, входящими в розничную аптечную сеть компании.
Основными целями в деятельности подразделения аптечной организации являются:
- поддержание сбалансированного ассортимента товаров аптечного ассортимента, в том числе минимального ассортимента лекарственных препаратов и товаров разных ценовых категорий;
- организация процесса закупки товаров аптечного ассортимента с учетом критериев отбора и оценки поставщиков товара;
- организация приемочного контроля товаров аптечного ассортимента в строгом соответствии с действующим законодательством;
- организация хранения товара в соответствии с Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения;
- организация работы по выявлению продукции ненадлежащего качества, в том числе по информационным письмам ФС Росздравнадзора и ФС Роспотребнадзора, своевременная изоляция продукции ненадлежащего качества;
- реализация в аптечных организациях лекарственных препаратов рецептурного отпуска в строгом соответствии с правилами отпуска рецептурных препаратов; а также лекарственных препаратов безрецептурного отпуска и прочих товаров аптечного ассортимента;
- фармацевтическое консультирование покупателей о правилах хранения и применения лекарственных препаратов, о наличии и цене лекарственного препарата, в том числе лекарственных препаратах нижнего ценового сегмента;
- оказание консультационных услуг в подборе лекарственных препаратов в случаях ответственного самолечения;
- повышение квалификации фармацевтических работников;
- соблюдение нормативных требований к инфраструктуре аптечных организаций;
- соблюдение санитарно-гигиенического контроля помещений и контроля личной гигиены персонала.
Для достижения этих целей необходимо решить задачи, важнейшими из которых являются:
- разработка и внедрение образцов документов системы качества в аптеке
- повышение уровня управляемости аптечными организациями компании за счет разработки и внедрения системы качества;
- регламентация деятельности аптечных организаций, входящих в подразделение РАС;
- регламентация процессов (подпроцессов) в подразделениях компании, которые прямо или косвенно влияют на работу аптечных организаций РАС;
- автоматизация основных технологических процессов деятельности РАС и аптечных организаций;
- автоматизация управленческой деятельности в области контроля за работой системой качества.
Электронная доставка на e-mail
Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.
ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку «Спам», если не получили от нас письмо.
По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:
тел +7904 866 01 00 (Whatsapp )
e-mail: support@medinfo24.ru
Разработка и внедрение СМК на предприятии и в организации для повышения эффективности бизнеса!
Услуги по разработке и внедрению СМК (системы менеджмента качества ISO 9001) на предприятиях и в организациях. С минимальными затратами, вне зависимости от региона и вашей сферы деятельности. Оптимальные сроки реализации проекта. Полная подготовка к сертификации сертификации ISO (ИСО) 9001.
ВАЖНО! Расходы, понесённые на внедрение систем менеджмента и их сертификацию, предприятиями среднего и малого бизнеса частично компенсируются в рамках действующей государственной программы.
В рамках услуги по разработке и внедрению СМК специалисты ООО «НЦСЭ»:
- осуществят оценочный комплексный аудит, позволяющий выявить несоответствия действующей системы управления качеством с требованиями стандарта ИСО 9901 (ГОСТ ISO 9001-2011);
- определят первоочередные мероприятия по созданию СМК;
- ознакомят с требованиями ISO 9001 сотрудников предприятия, которые будут иметь непосредственное отношение к построению СМК;
- разработают и внедрят необходимую документацию;
- подготовят внутренних аудиторов (назначаются руководством предприятия из числа штатных сотрудников);
- внедрят систему менеджмента качества согласно выработанному плану и подготовят её к предстоящей сертификации.
Разработка, внедрение и подготовка системы менеджмента к сертификации:
- системы экологического менеджмента (стандарт ISO 14001/ ГОСТ Р ИСО 14001-2007);
- системы менеджмента охраны труда (стандарт OHSAS 18001/ ГОСТ Р 12.0.230-2007);
- системы менеджмента безопасности пищевой продукции (стандарт ISO 22000/ ГОСТ Р ИСО 22000-2007);
- системы менеджмента качества в автомобилестроении (стандарт ISO/TS 16949/ГОСТ Р ИСО/ТУ 16949/ ГОСТ Р 51814.1);
- системы менеджмента качества на предприятиях оборонно-промышленного комплекса (стандарт ГОСТ РВ 0015.002-2012);
- других систем управления, гармонизируемых со стандартами серии ISO 9000.
Детальная консультация и ответы на вопросы, связанные с реализацией проекта по внедрению СМК на предприятии в соответствии со стандартом ISO 9001 и других систем менеджмента экспертами ООО «НЦСЭ» предоставляется бесплатно.
Заполните анкету на разработку и внедрение систем менеджмента — это упростит сложную процедуру!
- Заполненная анкета сразу идет в работу.
- Наши эксперты за 2 минуты получают ответы на многие вопросы.
- Продуктивность нашей с вами работы повышается в 3 раза.
Наименование:*
Город:*
Структура организации (отметьте один или несколько пунктов):
Головное предприятие и все подразделения находятся в одном городе на одной территории
Головное предприятие и филиалы находятся в одном городе на разных территориях
Головное предприятие находится в одном городе, филиалы находятся в других городах
Головное предприятие и подразделения находятся в одном городе на одной территории
Головное предприятие и подразделения находятся в одном городе на разных территориях
Головное предприятие находится в одном городе, подразделения находятся в других городах
Количество площадок (головное предприятие + кол-во филиалов/ подразделений), где предполагается:*
Численность сотрудников по каждой площадке (в формате 15-78-35-44):*
Общая численность сотрудников организации по всем площадкам (штатные, привлекаемые):*
Отраслевая принадлежность:*
Область деятельности, для которой разрабатывается Система Менеджмента:*
ФИО контактного лица и должность:*
ФИО контактного лица 2 и должность:*
Телефон:*
E-mail:*
WWW:*
Факс:*
Выберите систему менеджмента которую планируется внедрять (отметьте один или несколько пунктов):
СМК (система менеджмента качества в соответствии с требованиями ISO 9001)
СЭМ (система экологического менеджмента в соответствии с требованиями ISO 14001)
OHSAS (система менеджмента в области профессиональной безопасности и охраны труда в соответствии с требованиями OHSAS 18001)
СМБПП (система менеджмента безопасности пищевых продуктов в соответствии с требованиями ISO 22000)
Интегрированная система менеджмента 1 (ISO 9001 + ISO 14001)
Интегрированная система менеджмента 2 (ISO 9001 + OHSAS 18001)
Интегрированная система менеджмента 3 (ISO 9001 + ISO 22000)
СИнтегрированная система менеджмента 4 (ISO 9001 + ISO 14001 + OHSAS 18001)
аудит (диагностический аудит состояния системы менеджмента — до внедрения СМ или предсертификационный)
аудит+сопровождение при сертификации (аудит с последующим присутствие наших экспертов при проведении сертификационного аудита)
СМК ( системы менеджмента качества авиационной, космической и оборонной отраслей промышеленности по ГОСТ РВ ЕН 9100-2011, AS 9100)
СМК (система менеджмента качества в соответствии с требованиями ГОСТ РВ 015.002-2012 — Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Системы менеджмента качества)
СМК (система менеджмента качества в автомобилестроения ISO/TS 16949-2009 (ГОСТ Р 51814.1-2009)
Существует ли уже в организации одна из выше перечисленных систем менеджмента?:
Разработана ли уже какая либо документация?:
Обучены ли в организации эксперты по внутренним проверкам (внутренним аудитам)?:
Собираетесь ли Вы сертифицировать Систему Менеджмента?:
* —
поля, обязательные для заполнения
Сроки и стоимость внедрения СМК (ISO 9001)
| Количество человек в компании | Срок | Стоимость |
|---|---|---|
| До 10 человек в компании | 1,5 месяца | 75 000 рублей (скидка 5% при заказе услуги через сайт!) |
| До 20 человек в компании | 2 месяца | от 108 000 рублей (скидка 5% при заказе услуги через сайт!) |
| До 50 человек в компании | 3,5 месяца | от 163 000 рублей (скидка 5% при заказе услуги через сайт!) |
| До 80 человек в компании | 4 месяца | от 225 000 рублей (скидка 5% при заказе услуги через сайт!) |
Схема работы с нами
1
Подача заявки
2
Консультация от эксперта
3
Подготовка договора и документов
4
Оплата услуг
5
Получение документа
Заполните небольшую форму и наш специалист свяжется с вами
Спасибо!
Наш специалист свяжется с вами в ближайшее время
НАША КОМПАНИЯ УЖЕ 9 ЛЕТ НА РЫНКЕ и за это время
помогла заработать нашим клиентам БОЛЕЕ 825 МЛН.РУБ.
Консультация эксперта
Режим работы: с 09:00 до 18:00, в пятницу до 17:30
Онлайн заказы в выходные дни будут обработаны в первую очередь в понедельник утром
и наш специалист свяжется с вами в ближайшее время
- Главная
- Лицензия ФСТЭК
- Разработка руководства по качеству при разработке и производстве продукции
Разработка руководства по качеству при разработке и производстве продукции
Руководство по качеству при разработке и производству продукции необходимо для лицензии ФСТЭК на СКЗИ. ? Быстрая и качественная разработка руководства по качеству при разработке и качеству продукции. ?
Цена разработки руководства по качеству при разработке и производстве продукции:
от 40000 руб.
Система качества внедряется на каждом предприятии и начальной точкой является разработка руководства по качеству. Данный документ состоит из описания внедряемой системы и подробностей ее подсистем. Целью создания данного документа является планирование, управление и улучшение качества.
Разработка технической документации — одно из направлений деятельности ГК «АП-Риал». Довольно сложно представить себе орган сертификации, в котором отсутствуют специалисты, профилем деятельности которых является разработка технических документов.
Андрей Бауэр — ведущий специалист в области лицензирования ФСТЭК
E-mail: info@apreal.ru
Состав руководства
Опираясь на международный стандарт ISO 9001, можно говорить о том, что должно входить в состав разработанного документа. Обязательными являются следующие четыре пункта:
- Ответственность руководителя. В данном случае речь идет об описании лиц, выступающих ответственными за качество продукции. Также данный пункт предусматривает детальное описание политики в области качества, обязанности и полномочия сотрудников, задействованных на производстве. Здесь же отражаются результаты внутренних проверок, планируемые затраты на улучшение качества и описание существующей системы на предприятие.
- Детальный менеджмент ресурсов. В данный пункт входят описания кадровых ресурсов, описание инфраструктуры организации, оборудования, измерительные приборы.
- Процессы жизненного цикла. Детальный анализ проектных данных, управление документацией.
- Проведенные измерения и анализ с предложениями по внедрению улучшений.
Данное руководство является обязательным для получения лицензии ФСТЭК по разработке и производству средств защиты конфиденциальной информации.
Актуальность разработки руководства по качеству
Руководство по качеству — это своего рода визитная карточка предприятия, в которой отражены политика предприятия и описание СМК, внедряемой на предприятии.
Необходимость разработки данного документа возникает в следующих случаях:
- если требуется обеспечение документированной основы для проведения проверок СК;
- если требуется обеспечение непрерывность функционирования СК;
- если требуется оптимизация деятельности предприятия;
- если требуется описание и внедрение СК;
- если требуется доступное и детальное изложение политики компании, процедур и требований в области качества разработанной продукции.
Основной документ системы управления качеством ориентирован на три вида пользователей:
- потребители и потенциальные заказчики;
- внешние аудиторы;
- сотрудники органов контроля качества и персонал предприятия.
Специалисты предприятия, для которого ведется разработка данного руководства могут использовать его в качестве справочного материала, для более детального изучения системы качества, действующей в организации.
Сотрудничество с ГК «АП-Риал»
Разработка данного документа — очень сложный и кропотливый процесс. В процессе создания данного документа учитываются особенности специфики предприятия и деятельность конкретной организации и ее масштабы. Помощь специалистов в данном вопросе является обязательной, так как самостоятельное решение данного вопроса является практически невозможным. Особенно для небольших и относительно молодых предприятий.
Специалисты ГК «АП-Риал» имеют практический опыт в разработке данной документации и готовы оказать содействие предприятиям различного уровня в максимально короткие сроки.
Для того, чтобы подробнее узнать о стоимости и особенностях разработки руководства в конкретно вашем случае, свяжитесь с нашими специалистами любым, удобным для вас способом.