Руководство по качеству аптечной организации представляет собой

Тест с ответами по теме «Основы системы управления качеством в аптеке»

Вашему вниманию представляется Тест с ответами по теме «Основы системы управления качеством в аптеке» в рамках программы НМО: непрерывного медицинского образования для медицинских работников (врачи, медсестры и фармацевты).
Тест с ответами по теме «Основы системы управления качеством в аптеке» в рамках программы НМО: непрерывного медицинского образования для медицинского персонала высшего и среднего звена (врачи, медицинские сестры и фармацевтические работники) позволяет успешнее подготовиться к итоговой аттестации и/или понять данную тему.

---

1. В полномочия уполномоченного по качеству аптечной организации

1) входит аудит поставщиков при разрешении поставщика;
2) не входит аудит поставщиков;
3) не входит аудит поставщиков в соответствии с договором;
4) входит аудит поставщиков.+

2. В соответствии со стандартами ISO серии 9000:2000 качество – это

1) отличные характеристики продукции и отсутствие жалоб потребителя;
2) степень соответствия характеристик продукции, процесса или системы существующим или предполагаемым потребностям;+
3) соответствие процесса или продукции нормативной документации;
4) то, что удовлетворяет потребителя.

3. Валидацией называются

1) документально оформленные действия, дающие высокую степень уверенности в том, что методика, процесс, оборудование, материал, операция или система соответствуют заданным требованиям и их использование будет постоянно приводить к результатам, соответствующим заранее установленным критериям приемлемости;+
2) действия, приводящие к высокой степени уверенности в том, что методика, процесс, процедура выполнены по заранее установленным критериям приемлемости;
3) документально оформленные действия персонала, дающие высокую степень уверенности в том, что порученная им работа была выполнена надлежащим образом;
4) действия, регистрирующие выполнение методики, процесса, работы с оборудованием, материалами, операциями или системами.

4. Внедрение системы управления качеством в аптечной организации должно начинаться

1) разработкой системы аттестации персонала в сфере управления качеством в аптечной организации;
2) выбором методов достоверной оценки показателей качества выполнения процессов;
3) специальным обучением персонала, ответственным за внедрение и эффективную работу системы управления качеством;+
4) выбором методов для управления качеством процессов.

5. За качество реализуемых товаров аптечного ассортимента несет ответственность

1) провизор, отпускающий товар покупателю;
2) транспортная компания;
3) аптечная организация;+
4) производитель товаров.

6. Идеи и положения теории всеобщего менеджмента качества изложены в стандартах

1) ISO серии 6000;
2) ISO серии 9000;+
3) ISO серии 8000;
4) ISO серии 7000.

7. К внешним субъектам управления качеством работы аптечной организации относятся

1) законодательные органы;+
2) центры сертификации;+
3) руководитель организации;
4) государственные контрольно-надзорные органы.+

8. К внутренним субъектам управления качеством работы аптечной организации относятся

1) Росздравнадзор;
2) центры сертификации;
3) уполномоченный по качеству аптечной организации;+
4) руководитель организации.+

9. К задачам самоинспекции в аптечной организации относятся

1) усовершенствование системы управления качеством работы предприятия на основании результатов проведенной самоинспекции;+
2) инспекция вопросов качества аптечной организации или его отдельного подразделения в части выполнения лицензионных требований; работы персонала; эксплуатации помещений, зданий и оборудования; процессов и стандартных операционных процедур; ведения документооборота и т. д. на соответствие установленным нормам;+
3) проведение корректирующих мероприятий по устранению выявленных отклонений от установленных норм;+
4) дисциплинарные воздействия в отношении персонала.

10. К международным стандартам надлежащих практик в области фармацевтической деятельности относятся

1) надлежащая лабораторная практика (Good Laboratory Practice);
2) надлежащая практика хранения фармацевтической продукции (Guide to good storage practices for pharmaceuticals);+
3) надлежащая дистрибьюторская практика (Good Distribution Practice);+
4) надлежащая аптечная практика (Good Pharmacy Practice).+

11. К объектам управления качеством относятся

1) процессы;+
2) персонал;+
3) потребитель;
4) помещения и здания.+

12. К принципам надлежащей аптечной практики относятся

1) фармацевтическое консультирование и информирование пациентов и медицинских работников;+
2) постановка диагноза;
3) обеспечение населения лекарственными средствами и другими товарами аптечного ассортимента;+
4) регистрация нежелательных побочных явлений при применении лекарственных препаратов и информирование надзорных органов о зарегистрированных фактах (фармаконадзор).+

13. К регистрирующим документам системы управления качества в аптеке относятся

1) журналы;+
2) распоряжения и приказы руководства;
3) инструкции выполнения стандартных операционных процедур;
4) стеллажные карты.+

14. Качеством труда работника является

1) выполнение работы в установленные сроки;
2) степень соответствия оказания услуги нормативным или договорным требованиям, утвержденным для данной услуги;
3) степень соответствия его выполнения нормативным требованиям, установленным для его проведения;
4) степень соответствия компетенциям, требованиям к выполнению трудовых функций, должностных инструкций и других норм, предусмотренных профессиональными стандартами и трудовым законодательством.+

15. Консультирование и информирование посетителя аптеки, по правилам льготного отпуска лекарственных средств, провизор осуществлять

1) должен в полном объеме;+
2) не должен, так как это функция лечащего врача;
3) не должен, так как это функция органов социальной защиты населения;
4) должен, но только в том случае, если посетитель запросит данную информацию.

16. Лицензионный контроль в сфере фармацевтической деятельности осуществляется на основании

1) Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
2) Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;+
3) Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»;
4) Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».+

17. Лицом, ответственным за внедрение и обеспечение системы качества в аптечной организации, назначаемым администрацией, является

1) провизор;
2) провизор-аналитик;
3) уполномоченный по качеству;+
4) санитарка-мойщица.

18. Ответственным за качество работы аптечной организации является

1) уполномоченный по качеству, назначенный руководителем предприятия;
2) руководитель аптечной организации;+
3) провизор-аналитик;
4) исполнитель.

19. Под контролем качества работы предприятия подразумевают

1) проверку показателей качества на соответствие утвержденным нормам;+
2) комплекс мероприятий, направленных на предупреждение отклонений показателей качества от утвержденных норм;
3) разработку документации по управлению качеством;
4) обеспеченность предприятия ресурсами для качественного выполнения порученной работы.

20. Под обеспечением качества работы предприятия подразумевают

1) разработку документации по управлению качеством;
2) комплекс мероприятий, направленных на предупреждение отклонений показателей качества от утвержденных норм;+
3) обеспеченность предприятия ресурсами для качественного выполнения порученной работы;
4) проверку показателей качества на соответствие утвержденным нормам.

21. Политика и цели в области качества аптечной организации представляют собой

1) документ, разработанный уполномоченными лицами аптечной организации, регламентирующий нормы, правила и порядок в области системы управления качеством на предприятии;
2) документ, подробно описывающий систему управления качеством предприятия и мероприятия, необходимые для решения поставленных задач и достижения целей политики качества;
3) документ, разработанный государственными уполномоченными органами или вышестоящей организацией, регламентирующий нормы, правила в области системы управления качеством;
4) документ, отражающий общие намерения и направления деятельности аптечной организации, включая цели, необходимые для достижения, и задачи, требующие решения.+

22. Предметом внутреннего контроля в аптечной организации могут быть

1) соблюдение персоналом установленных санитарно-гигиенических и квалификационных норм;+
2) мотивация персонала;
3) надлежащее выполнение процессов и стандартных процедур;+
4) качество сырья, полупродуктов, лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке.+

23. Провизоры аптечной организации должны выполнять трудовые функции в соответствии со следующими профессиональными стандартами

1) профессиональный стандарт «Специалист по промышленной фармации в области производства лекарственных средств», утвержденный приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 22 мая 2017 г. № 430н;
2) профессиональный стандарт «Провизор», утвержденный приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 9 марта 2016 г. № 91н;+
3) профессиональный стандарт «Специалист в области управления фармацевтической деятельностью», утвержденный приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 22 мая 2017 г. № 428н;+
4) профессиональный стандарт «Провизор-аналитик», утвержденный приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 22 мая 2017 г. № 427н.+

24. Руководство по качеству аптечной организации представляет собой

1) документ, отражающий общие намерения и направления деятельности аптечной организации, включая цели, необходимые для достижения, и задачи, требующие решения;
2) документ, разработанный уполномоченными лицами аптечной организации, регламентирующий нормы, правила и порядок в области системы управления качеством на предприятии;
3) документ, подробно описывающий систему управления качеством предприятия и мероприятия, необходимые для решения поставленных задач и достижения целей политики качества;+
4) документ, разработанный государственными уполномоченными органами или вышестоящей организацией, регламентирующий нормы, правила в области системы управления качеством.

25. Самоинспекция может проводиться

1) экстренно;+
2) как согласно плану, так и внепланово;+
3) только 1 раз в квартал;
4) только согласно плану.

26. Самоинспекция проводится

1) при инициировании руководителем организации;+
2) в соответствии с установленным и утвержденным порядком;+
3) независимо;+
4) произвольно.

27. Система внутреннего аудита и самоинспекции в аптечной организации является

1) задачей системы управления качеством;
2) механизмом обеспечения качества;+
3) результатом оценки системы управления качеством;
4) целью системы управления качеством.

28. Система обеспечения качества в аптечной организации охватывает

1) качество условий хранения лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента;+
2) качество реализуемых товаров аптечного ассортимента;+
3) качество оказания услуг посетителям;+
4) качество оформления внешней регламентирующей документации.

29. Система фармаконадзора предполагает

1) контроль за работой фармацевтических работников;
2) надзор уполномоченных органов за фармацевтической деятельность аптечной организации;
3) регистрацию нежелательных побочных явлений при применении лекарственных препаратов и информирование надзорных органов о зарегистрированных фактах;+
4) самоинспекцию в аптечной организации.

30. Составляющими системы управления качеством в аптечной организации являются

1) документооборот качества;
2) контроль качества;+
3) обеспечение качества;+
4) персонал.

31. Стандарт ISO «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь» представлен серией

1) ISO 9004:2000;
2) ISO 9011:2000;
3) ISO 9000:2000;+
4) ISO 9001:2000.

32. Уполномоченное лицо по качеству подчиняется

1) только Росздравнадзору;
2) только провизору-аналитику;
3) только руководителю организации;+
4) только провизору-технологу.

33. Уполномоченный по качеству аптечной организации

1) имеет право инициировать проверку надлежащей эксплуатации помещений, оборудования, ведения документации системы управления качеством в аптеке на соответствие с утвержденными нормами и правилами, если есть предписание уполномоченной надзорной организации;
2) имеет право инициировать проверку надлежащей эксплуатации помещений, оборудования, ведения документации системы управления качеством в аптеке на соответствие с утвержденными нормами и правилами;+
3) не имеет право инициировать проверку надлежащей эксплуатации помещений, оборудования, ведения документации системы управления качеством в аптеке на соответствие с утвержденными нормами и правилами;
4) имеет право инициировать проверку надлежащей эксплуатации помещений, оборудования, ведения документации системы управления качеством в аптеке на соответствие с утвержденными нормами и правилами, если персонал аптечной организации согласен на проверку.

34. Условия организации системы контроля качества в аптечной организации включают в себя

1) валидацию аналитических методов контроля;+
2) установку контрольных точек производственного цикла;+
3) организацию эффективной системы управления качеством;+
4) необеспечение организации экономическими ресурсами.

35. Условия хранения и транспортирования

1) могут привести к отклонениям показателей качества лекарственных препаратов от установленных норм при несоблюдении требований к правилам, срокам и условиям хранения, но транспортирование не оказывает влияние на качество лекарственных препаратов;
2) могут привести к отклонениям показателей качества лекарственных препаратов от установленных норм при несоблюдении требований к правилам, срокам и условиям хранения и транспортирования;+
3) не могут привести к отклонениям показателей качества лекарственных препаратов от установленных норм при хранении, но могут – при транспортировании;
4) не могут привести к отклонениям показателей качества лекарственных препаратов от установленных норм, так как все складские помещения проходят проверку при лицензировании.

36. Фармацевтические работники

1) обязаны гарантировать квалифицированное обслуживание в случае заключения контракта с пациентом;
2) обязаны гарантировать квалифицированное обслуживание пациенту;+
3) обязаны гарантировать квалифицированное обслуживание только для пациентов, находящихся в стационарах;
4) не обязаны гарантировать квалифицированное обслуживание пациенту.

37. Фармацевтический работник, участвующий в изготовлении лекарственного препарата

1) не относится к субъектам внутреннего контроля качества в аптечной организации, так как контроль должен проводить провизор-аналитик;
2) не относится к субъектам внутреннего контроля качества в аптечной организации, так как его действия проверяет провизор-технолог;
3) относится к субъектам внутреннего контроля качества в аптечной организации, так как обязан проводить самоконтроль выполняемой им процедуры;+
4) относится к субъектам внутреннего контроля качества в аптечной организации, если проверяет работу другого сотрудника.

38. Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств в Российской Федерации осуществляется на основании

1) Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
2) приказа Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики»;
3) постановления Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»;+
4) Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

39. Целью деятельности международной организации по стандартизации International Organization for Standardization (ISO) является

1) содействие развитию стандартизации в мировом масштабе для облегчения международного товарообмена и взаимопомощи, а также для расширения сотрудничества в области интеллектуальной, научной, технической и экономической деятельности;+
2) введение общих требований к выполнению процессов при товарообмене;
3) разработка единых стандартов в области интеллектуальной, научной, технической и экономической деятельности;
4) исключение из экономического сообщества государств, не соблюдающих требования стандартов ISO.

40. Целью создания системы управления качеством является комплекс

1) дисциплинарных мер по отношению к персоналу;
2) жесткого контроля качества лекарственных средств, реализуемых в аптеке;
3) обеспечения и контроля качества, гарантирующий обеспечение населения качественными, эффективными и безопасными товарами аптечного ассортимента;+
4) мероприятий обеспечения качества лекарственных средств, реализуемых в аптеке.

41. Этапами внедрения системы контроля качества в аптечной организации являются

1) расчет показателей широты, глубины и полноты ассортимента аптечной организации;
2) разработка системы анализа контроля качества со стороны уполномоченного по качеству аптечной организации;+
3) разработка системы внутреннего аудита и самоинспекции в части проведения контроля и отбора проб;+
4) установление стандартных операционных процедур, составляющих процессы контроля и порядок их выполнения.+

42. Этапами внедрения системы контроля качества в аптечной организации являются

1) установление критериев (показателей), определяющих надлежащее качество;+
2) установление критериев (показателей), определяющих ненадлежащее качество;
3) выбор и валидация методов контроля;+
4) разработка документации системы контроля качества в рамках системы управления качеством в аптеке.+

Специальности для предварительного и итогового тестирования:

Управление и экономика фармации, Фармацевтическая технология, Фармацевтическая химия и фармакогнозия, Фармация.

Если Вы уважаете наш труд и разделяете наши ценности (помощь медицинским работникам), если Вам хочется внести свой вклад в развитие нашего проекта, поддерживайте нас донатами: вносите свой посильный вклад в общее дело пожертвованиями и финансовой помощью. Чем больше у нас будет ресурсов, тем больше мы сделаем вместе для медицинских работников (Ваших коллег).

---

Юридический блог

03.11.2022

Руководство по качеству в аптеке

Нормативно-техническая документация

• Документ разработан на основании Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (Приказ Министерства здравоохранения РФ №647н от 31 августа 2016г.), и Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (Приказ Министерства здравоохранения РФ №646н от 31 августа 2016г.).
• Содержит описание и примеры системы качества, определяющей направления развития компании в сфере розничной торговли лекарственными препаратами, структуры документации системы, описание основных и вспомогательных процессов, стандартных операционных процедур (СОП для аптек), документированных процедур, методических и рабочих инструкций, влияющих на обеспечение высокого качества предоставляемых фармацевтических услуг в области розничной торговли лекарственными препаратами.
• Руководство по качеству направлено на наиболее полное удовлетворение потребности населения в обеспечении качественными, эффективными и безопасными лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, биологически- активными добавками и прочими товарами аптечного ассортимента, а также предотвращения риска проникновения фальсифицированных лекарственных препаратов в розничную аптечную сеть.
• Устанавливает ответственность руководства за обеспечение соответствия системы качества Правилам надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения и Политике в области качества.
• Руководство по качеству в аптеке или выписки из него обязательны к применению для всего персонала и подразделений компании, прямо или косвенно принимающих участие в работе розничной аптечной сети.
• Руководство поддерживается в актуальном состоянии в соответствии с распределением ответственности в системе качества.
• Документ является собственностью компании, может предъявляться для изучения органам государственной власти, органам по сертификации и аккредитации и другим контролирующим сторонам только по согласованию с руководителем компании.

Система качества в аптеке

Система управления качеством в аптеке устанавливает общие требования к процессам по всем видам деятельности и документации, влияющих на качество услуг, оказываемых аптечными организациями, входящими в розничную аптечную сеть компании.

Основными целями в деятельности подразделения аптечной организации являются:

• поддержание сбалансированного ассортимента товаров аптечного ассортимента, в том числе минимального ассортимента лекарственных препаратов и товаров разных ценовых категорий;
• организация процесса закупки товаров аптечного ассортимента с учетом критериев отбора и оценки поставщиков товара;
• организация приемочного контроля товаров аптечного ассортимента в строгом соответствии с действующим законодательством;
• организация хранения товара в соответствии с Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения;
• организация работы по выявлению продукции ненадлежащего качества, в том числе по информационным письмам ФС Росздравнадзора и ФС Роспотребнадзора, своевременная изоляция продукции ненадлежащего качества;
• реализация в аптечных организациях лекарственных препаратов рецептурного отпуска в строгом соответствии с правилами отпуска рецептурных препаратов; а также лекарственных препаратов безрецептурного отпуска и прочих товаров аптечного ассортимента;
• фармацевтическое консультирование покупателей о правилах хранения и применения лекарственных препаратов, о наличии и цене лекарственного препарата, в том числе лекарственных препаратах нижнего ценового сегмента;
• оказание консультационных услуг в подборе лекарственных препаратов в случаях ответственного самолечения;
• повышение квалификации фармацевтических работников;
• соблюдение нормативных требований к инфраструктуре аптечных организаций;
• соблюдение санитарно-гигиенического контроля помещений и контроля личной гигиены персонала.

Для достижения этих целей необходимо решить задачи, важнейшими из которых являются:

• разработка и внедрение образцов документов системы качества в аптеке
• повышение уровня управляемости аптечными организациями компании за счет разработки и внедрения системы качества;
• регламентация деятельности аптечных организаций, входящих в подразделение РАС;
• регламентация процессов (подпроцессов) в подразделениях компании, которые прямо или косвенно влияют на работу аптечных организаций РАС;
• автоматизация основных технологических процессов деятельности РАС и аптечных организаций;
• автоматизация управленческой деятельности в области контроля за работой системой качества.

Источник

Системы GxP во всем мире определяют работу различных направлений фармдеятельности  через  системы  качества  и  надлежащие практики. Наряду с надлежащей практикой производства, дистрибуции и хранения эта система также предполагает обязательную стандартизацию процессов на объектах розничной торговли лекарствами. Пять лет назад Россия активно подхватила мировой тренд и в аптечном регулировании появилась надлежащая аптечная практика. Рассмотрим ее основные аспекты.

Система качества лекарственных средств GXP (контроль качества лекарственных средств) охватывает все стадии жизненного цикла лекарственной продукции (от фармацевтической разработки до конечного потребителя) и включает:

• Лабораторные исследования — GLP (Good Laboratory Practice);
• Клинические испытания — GCP (Good Clinical Practice);
• Производство — GMP (Good Manufacturing Practice);
• Хранение — GSP (Good Storage Practice);
• Оптовую торговлю — GDP (Good Distribution Practice);
• Розничную торговлю — GPP (Good Pharmacy Practice).

Управление качеством

Обеспечение пациентов качественными и безопасными лекарствами система надлежащих практик рассматривает через призму качества всех бизнес-процессов — от поступления лекарства в аптеку до отпуска пациенту.

Не случайно надлежащая аптечная практика (НАП), утвержденная приказом Минздрава № 647н от 31.08.2017, начинается с управления или менеджмента качества (СМК).

Работа по принципам СМК предполагает рассматривать бизнес-процессы в аптеке с позиции: влияют они или нет на качество оказываемых фармацевтических услуг. При этом важно не просто рассматривать каждую операцию саму по себе, но анализировать связи между отдельными процессами. Отклонение на любой из стадий может негативно сказаться на качестве оказания фармацевтической услуги в целом.

При внедрении СМК в аптечную практику руководитель должен выделить ключевые бизнес-процессы, определить их последовательность и взаимосвязь, а также установить количественные и качественные критерии выполнения каждой из операций.

Важным элементом СМК является анализ и контроль выполнения процессов в соответствии с заданными параметрами, по результатам которого могут корректироваться основные процедуры СМК.

СМК уделяет отдельное внимание вопросам документирования надлежащего осуществления аптечной деятельности. Проверяющие при оценке СМК придерживаются негласного правила: «все, что не задокументировано, не сделано». В НАП перечислен только базовый набор документации, которую должна вести аптека. Но окончательный перечень должен определить руководитель.

Документация СМК

Основные виды аптечных документов описаны в п.5 и п.6 НАП. Часть из них — вполне привычные аптечным работникам журналы по организации деятельности, приказы руководителей или письма о браке. Другая часть появилась впервые в 2017 году. Например:

• Документ о политике и целях деятельности субъекта розничной торговли.

В нем должны быть отражены способы обеспечения спроса покупателей на товары аптечного ассортимента, минимизации рисков попадания в гражданский оборот недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарств, медицинских изделий и биологически активных добавок.

• Руководство по качеству и стандартные операционные процедуры (СОПы).

Первое должно с учетом требований законодательства описывать направление развития аптеки. В СОПах раскрывается порядок выполнения каждой операции в аптеке (приемки, хранения, отпуска, учета температуры и т.д.).

Типичные нарушения НАП связаны в основном с отсутствием или неправильным ведением базовых документов (журналов учета температуры, ПКУ, инструктажей И т.д.). Но в последнее время проверяющие стали чаще обращать внимание на наличие в аптеке особых документов СМК. Например, в 2020 году директора одной московской аптеки оштрафовали на 10 тыс. руб. за отсутствие политики.

Обязанности руководителя

Кроме внедрения СМК и документации, НАП детально описывает и другие полномочия руководителя аптеки.

Положения НАП описывают его обязанности в области материально-технического обеспечения, кадровой работы, планирования и управления. Руководитель аптеки также должен назначить ответственного за внедрение и работу всей СМК.

Директор аптеки должен организовать систему закупки товаров так, чтобы не допустить попадания брака на прилавки и полки. При этом он также обеспечивает снижение производственных потерь, оптимизацию деятельности, увеличение товарооборота.

Персонал

В системе надлежащих практик обучению сотрудников на местах уделяется особое внимание. Одним из элементов НАП является наличие программы адаптации персонала.

Она должна включать предусмотренные трудовым законодательством инструктажи, а также специальные тренинги. В число последних, например, должно входить обучение по действующим нормативам в сфере обращения лекарств, медизделий, БАД и прочих товаров.

В программе обучения новых сотрудников должны быть тренинги по коммуникациям и управлению конфликтами.

Первичные и последующие тренинги также должны включать вопросы правильного применения лекарств, развитие навыков предложения и сравнения отдельных наименований, работа с запросом потребителя и его информирование.

Инфраструктура

В разделе 5 НАП собраны основные требования к материально-техническому оснащению аптеки. Здесь описываются требования к размещению аптек, их санитарному и противопожарному состоянию.

Помещения аптеки должны быть функционально объединены и изолированы от других организаций. Вход и выход в аптеку можно организовать через помещения других организаций, но в самой аптеке других организаций быть не должно. Например, в 2019 году деятельность аптеки приостановили на 90 суток за размещение в торговом зале табачного киоска. В других делах нарушением признавалось размещение в аптеке вендерных автоматов по продаже продуктов питания и напитков.

НАП на аптеку накладывает обязанность обеспечивать доступную среду для инвалидов. Если для доступа в аптеку нельзя организовать пандус или иные технические средства, в аптеке должна быть оборудована кнопка-вызов аптечного работника.

На вывеске аптечной организации обязательно указывают ее вид (аптека, аптечный пункт, аптечный киоск), фирменное и юридическое название, а также режим работы. Для ночных аптек вывеска должна быть с подсветкой, а для аптек внутри зданий необходимы наружные указатели.

НАП разрешил вечную дилемму: можно ли хранить ли рецептурные препараты на витринах? Ответ: можно, но при условии закрытой выкладки без доступа к ним посетителей. Большинство RX-препаратов должно храниться отдельно от безрецептурных препаратов в закрытых шкафах с маркировкой полок («по рецепту»).

Бизнес-процессы

НАП детально регулирует такие бизнес-процессы, как выбор поставщиков и заключение с ними договоров, приемка товаров и их выкладка. Документ также определяет порядок проведения фармацевтического консультирования.

При взаимодействии с поставщиками учитывают их политику в области претензий по качеству, а также условия по своевременной доставке товаров. Другие критерии для оценки — деловая репутация, широта ассортимента и хорошие условия сотрудничества.

В НАП включили правила проведения приемочного контроля, в том числе визуального осмотра по трем показателям и оценку комплектности документов. Приемку в аптеки проводит приемочная комиссия, состав которой определяет руководитель.

НАП также допускает заключение с поставщиками маркетинговых соглашений по продвижению товаров. Навязывание аптекой маркетинговых услуг не допускается.