Новаминсульфон — это эффективное анальгетическое средство, известное своей противовоспалительной и жаропонижающей активностью. Применяется для облегчения болевого синдрома различной этиологии и лечения лихорадки.
Компоненты и внешний вид
Каждая таблетка содержит 500 мг метамизола натрия.
Вспомогательные вещества включают крахмал, лактозу, стеарат магния и другие.
Действие на организм
Метамизол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабо выраженным противовоспалительным действием. Блокирует циклооксигеназу и тормозит синтез простагландинов, которые играют важную роль в механизме воспаления и боли.
Фармакокинетические характеристики
После приема метамизол быстро и полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биотрансформируется в печени с образованием активных метаболитов. Выведение происходит через почки в течение 72 часов.
Причины для использования
Болевой синдром различной этиологии (в том числе головная боль, зубная боль, миалгия, артралгия, невралгия), лихорадочное состояние при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Ограничения в применении
Препарат противопоказан при гиперчувствительности к метамизолу или другим компонентам, нарушениях функции костного мозга, агранулоцитозе, нарушениях кроветворения, беременности и лактации.
Нежелательные реакции
Возможны аллергические реакции, головная боль, гипотензия, лейкопения, агранулоцитоз.
Лекарственные взаимодействия
Усиливает действие прямых антикоагулянтов, гипогликемических средств, глюкокортикостероидов.
Комбинация с алкоголем может привести к усилению побочных эффектов.
Рекомендации по применению
Дозировка и продолжительность лечения определяются врачом. Обычно начальная доза для взрослых составляет 500 мг 3-4 раза в день.
Превышение дозы
При передозировке возможны нарушения функций ЦНС, снижение АД, диспепсические явления, тахикардия, судороги. Требуется симптоматическое лечение.
Специальные предупреждения
Необходим контроль крови при длительном применении. Не рекомендуется использовать в период беременности и лактации.
Применение у беременных и лактирующих женщин
Запрещено.
Управление транспортными средствами и сложными механизмами
Не влияет.
Продажа и хранение
Препарат отпускается по рецепту врача.
Хранить при температуре не выше 25 градусов Цельсия, в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года.
Москва
Москва: ближние регионы
Москва: дальние регионы
Санкт-Петербург
Анапа
Белгород
Воронеж
Екатеринбург
Иркутск
Казань
Кемерово
Киров
Краснодар
Красноярск
Курск
Липецк
Нижний Новгород
Новороссийск
Новосибирск
Омск
Пенза
Пермь
Ростов на Дону
Самара
Саратов
Сочи
Тула
Тюмень
Уфа
Хабаровск
Челябинск
Энгельс
Другие регионы РФ
Доставка по Москве осуществляется
курьером.
Стоимость доставки —
200 р.
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 120-28-79
Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34
Состав
Основной активный ингредиент – метамизол.
Остальные составляющие: малиновый ароматизатор; сливочный ароматизатор; дистиллированная вода; сахарин натрия; цикламат натрия; моногидрат лимонной кислоты; гидроксид натрия.
Форма выпуска
Препарат имеет форму капель. Поставляется во флаконах по 50 мл в каждом.
Фармакологическое действие
Общий механизм действия метамизола изучен недостаточно. Обезболивающий эффект препарата зависит от его влияния на фермент циклооксигеназу. Он снижает активность циклооксигеназы, которая отвечает за выработку простагландинов, участвующих в процессе возникновения боли. Кроме того, он также стимулирует выброс бета-эндорфинов. За счет уменьшения обратного захвата аденозина метамизол также обладает спазмолитическим действием. Препарат расслабляет гладкую мускулатуру мочевыводящих путей, пищеварительной системы и сосудов.
Его жаропонижающий эффект основан на его прямом воздействии на центр терморегуляции в гипоталамусе, метамизол также снижает образование внутрикорпоральных пирогенов (пирогенов).
Фармакокинетика
Биодоступность фармакологически активного метаболита метамизола (4-метиламиноантипирина) при пероральном приеме примерно 90%. Прием метамизола с пищей не влияет на скорость абсорбции.
Метаболиты метамизола образуются в связи с белками плазмы:
- 4-N-метиламиноантипирин в количестве 58%;
- 48% 4-аминоантипирин;
- 4-N-формиламиноантипирин в количестве 18%;
- 14% 4-N-ацетиламиноантипирина.
Метаболиты выводятся с грудным молоком и через плаценту.
После перорального приема метамизол подвергается гидролизу до 4-N-метиламиноантипирина, который является фармакологически активным. Затем 4-N-метиламиноантипирин подвергается реакциям окисления, деметилирования и ацетилирования в печени, что приводит к образованию:
- активный метаболит 4-аминоантипирина;
- неактивный метаболит 4-N-ацетиламиноантипирина;
- неактивный метаболит 4-N-формиламиноантипирина.
После однократного перорального приема около 96% выводится с мочой и только около 6% — с фекалиями. Большинство экскретируемых метаболитов представляли собой N-ацетиламиноантипирин и 4-N-формиламиноантипирин. Период полувыведения одного метамизола составляет примерно 14 минут.
Показания к применению
Новаминсульфон 1А используется против:
- острой сильной боли после травм или операции;
- спазматической боли в животе (колик);
- боль при раке;
- другой острой или хронической сильной боли, если другое лечение не является вариантом;
- высокой температуры, не поддающейся другим мерам.
Противопоказания
Абсолютными ограничениями к приему лекарства являются:
- сверхчувствительность к ингредиентам;
- изменения в анализе крови;
- повреждение костного мозга;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (особое наследственное нарушение обмена веществ).
Побочные действия
Часто при применении препарата могут возникнуть: кожные реакции гиперчувствительности, такие как: кожная сыпь; низкое кровяное давление; склонность к коллапсу при слишком сильном падении артериального давления; воспаление печени, вызванное лекарствами, в том числе: острое воспаление печени, желтуха, увеличение ферментов печени.
Особенно при длительном использовании (более 1 недели) может произойти следующее: агранулоцитоз (крайне низкое количество определенных лейкоцитов). Первыми признаками являются симптомы гриппа, такие как: лихорадка, боль в горле, воспаление десен и слизистой оболочки рта; в этом случае немедленно обратитесь к врачу.
Совместимость с другими медикаментами
Метамизол может индуцировать метаболизм ферментов, включая CYP2B6 и CYP3A4.
При одновременном применении капель Новаминсульфон и хлорпромазина может возникнуть сильное переохлаждение.
Добавление метамизола к метотрексату может увеличить гематотоксичность метотрексата, особенно у пожилых пациентов. Поэтому следует избегать этой комбинации.
Метамизол может снизить влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении. Таким образом, метамизол следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим низкие дозы ацетилсалициловой кислоты для кардиопротекции.
Применение и дозы
Общие рекомендации по дозировке:
Младенцы до 12 месяцев и весом менее 9 кг
- Разовая доза: 1-5 капель.
- Общая доза: 1-4 раза в день.
Время: каждые 6-8 часов, независимо от приема пищи.
Маленькие дети от 1 до 3 лет и массой тела 9-15 кг
- Разовая доза: 3-10 капель.
- Общая доза: 1-4 раза в день.
Время: каждые 6-8 часов, независимо от приема пищи.
Дети от 4-6 лет с массой тела 16-23 кг
- Разовая доза: 5-15 капель.
- Общая доза: 1-4 раза в день.
Время: каждые 6-8 часов, независимо от приема пищи.
Дети от 7-9 лет и массой тела 24-30 кг
- Разовая доза: 8-20 капель.
- Общая доза: 1-4 раза в день.
Время: каждые 6-8 часов, независимо от приема пищи.
Дети 10-12 лет и массой тела 31-45 кг
- Разовая доза: 10-30 капель.
- Общая доза: 1-4 раза в день.
Время: каждые 6-8 часов, независимо от приема пищи.
Подростки 13-14 лет и массой тела 46-53 кг
- Разовая доза: 15-35 капель.
- Общая доза: 1-4 раза в день.
Время: каждые 6-8 часов, независимо от приема пищи.
Подростки от 15 лет и старше 53 кг и взрослые
- Разовая доза: 20-40 капель.
- Общая доза: 1-4 раза в день.
Время: каждые 6-8 часов, независимо от приема пищи.
Передозировка
Передозировка может вызвать тошноту, головокружение, судороги, падение артериального давления и даже кому. При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратится к врачу.
Особые указания
У больных с повышенным риском анафилактоидных реакций капли Новаминсульфон можно использовать только после тщательного сопоставления возможных рисков с ожидаемой пользой. Если в таких случаях назначают препарат пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и обеспечиваться готовность к неотложной помощи.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение противопоказано.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
По назначению доктора.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте с ограниченным доступом для детей.
В упаковке: один флакон 50 мл
Производитель: 1A Pharma GmbH (страна: Германия)
Действующее вещество: Метамизол
Срок годности: до 04.2024
Рецептурность: По рецепту
Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Новаминсульфон. Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.
Препарат оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Основной активный компонент – Метамизол, производное Пиразолона. Метамизол угнетает активность циклооксигеназы, снижает образование эндоперекисей, брадикининов, свободных радикалов, ингибирует ПОЛ. Препятствует проведению болевых импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.
Метамизол эффективен в купировании болевого синдрома различной природы:
- артралгии;
- невриты;
- миалгии;
- менструальная боль;
- зубная боль;
- воспалительные процессы (плеврит, пневмония, люмбаго, миокардит).
Препарат оказывает влияние на систему кроветворения, поэтому его прием следует проводить на фоне регулярного контроля формулы крови.
Прежде чем купить Новаминсульфон в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Форма выпуска
Капли.
Упаковка
Флакон с дозатором на 50 мл, картонная пачка.
Фармакологическое действие
Капли Новаминсульфон обладают противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим действием. Действующий компонент лекарственного средства, вещество метамизол, эффективно блокирует образование простагландинов, участвующих в развитии воспаления и болевого синдрома.
Показания
Препарат применяют для снятия острой и хронической боли различного происхождения, включая головную боль, зубную боль, невралгию, миалгию, артралгию, а также боли в случае травм и операций. Также может использоваться как жаропонижающее средство при высокой температуре, вызванной инфекционно-воспалительными заболеваниями.
Противопоказания
Лекарственное средство Новаминсульфон противопоказано к применению и назначению при:
- нарушениях функции почек и печени;
- недостаточности кровообращения;
- бронхиальной астме;
- аллергии на пиразолоны;
- беременности и грудном вскармливании.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение капель Новаминсульфон во время беременности и грудного вскармливания противопоказано из-за возможности развития побочных эффектов у плода или ребенка.
Особые указания
Перед началом лечения следует обязательно проконсультироваться с врачом. Если в процессе терапии возникли аллергические реакции, использование препарата необходимо прекратить и обратиться к врачу.
Новаминсульфон не следует применять при тяжелых нарушениях функции почек или печени без наблюдения врача. Также не рекомендуется применять лекарственное средство на протяжении длительного периода времени без наблюдения врача из-за риска развития побочных эффектов.
Метамизол способен вызвать головокружение или сонливость, что может повлиять на способность управления автомобилем или работать с механизмами.
Состав
Каждый флакон Новаминсульфон содержит метамизол в качестве активного компонента, а также дополнительные ингредиенты, обеспечивающие физические свойства состава.
Способ применения и дозы
Капли Новаминсульфон предназначены для перорального приема. Дозировка и частота применения должны быть определены лечащим врачом в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и характера заболевания.
При стандартных условиях рекомендуется принимать 10-20 капель (500-1000 мг метамизола) 2-3 раза в день. Без привязки ко времени приема пищи.
Побочные действия
Возможно появление некоторых побочных реакций организма на применение капель. А именно:
- аллергические реакции;
- головокружение;
- тошнота;
- редко — нарушения функции почек и печени.
В случае появления побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Новаминсульфон может усилить эффект антикоагулянтов, гипогликемических средств, а также глюкокортикоидов. Это значит, что при одновременном применении этих лекарств с Новаминсульфоном может потребоваться коррекция их дозировки.
Одновременное использование капель с другими НПВП может усилить вероятность развития побочных эффектов, включая желудочно-кишечные осложнения и нарушения работы почек. Использование Новаминсульфона вместе с лекарствами, оказывающими седативное действие, может усилить их эффект.
Перед началом приема лекарственного средства следует обязательно сообщить лечащему врачу о всех используемых лекарствах, включая безрецептурные препараты, витамины и биологически активные добавки.
Действующее вещество
Метамизол.
Лекарственная форма
Капли для перорального применения.
Назначение
Назначается взрослым пациентам, отпускается по рецепту.
Показания
Противовоспалительные и обезболивающие лекарственные средства.
Условия хранения
Капли необходимо хранить в сухом и прохладном месте, строго в заводской упаковке. Изолировать от детей.
Применение с алкоголем
Комбинирование препарата Новаминсульфон с алкоголесодержащей продукцией противопоказано.
Доставка по России
Стоимость доставки курьером: 200 руб.
Стоимость доставки почтой: 450 руб.
Ориентировочная дата доставки: 25.09.2023
Доставка осуществляется в следующие города:
Москва
Санкт-Петербург
Анапа
Белгород
Воронеж
Екатеринбург
Иркутск
Казань
Кемерово
Киров
Краснодар
Красноярск
Курск
Липецк
Нижний Новгород
Новороссийск
Новосибирск
Омск
Пенза
Пермь
Ростов-на-Дону
Самара
Саратов
Сочи
Тула
Тюмень
Уфа
Хабаровск
Челябинск
Энгельс
Другой город?
г. Москва, Ленинградский пр-т, 39 (м. Аэропорт), индекс: 125167
Заказывайте по телефону: +7 499 501-1163
Лахтинский просп., 85В, Санкт-Петербург
Заказывайте по телефону: +7 812 448-4720
ул. Горького, 45, Анапа
Заказывайте по телефону: +7 861 730-5116
Белгород, ул. Щорса, 64, индекс: 308501
Заказывайте по телефону: +7 472 220-5486
ул. Остужева, 66А, Воронеж
Заказывайте по телефону: +7 473 211-3280
Екатеринбург, ул. Куйбышева, 44, оф.101
Заказывайте по телефону: +7 343 351-7477
Верхняя наб., 10, Иркутск
Заказывайте по телефону: +7 395 256-2410
Петербургская ул., 9, Казань
Заказывайте по телефону: +7 843 558-5863
Октябрьский просп., 34, Кемерово
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
ул. Горького, 5А, Киров
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
Краснодар, ул. Уральская, 98/11, индекс: 350059
Заказывайте по телефону: +7 861 206-0204
ул. Академика Вавилова, 1, стр. 39, Красноярск
Заказывайте по телефону: +7 391 989-1186
Курск, ул. Ленина, 30, индекс: 305000
Заказывайте по телефону: +7 471 225-0173
ул. Петра Смородина, 13А, Липецк
Заказывайте по телефону: +7 474 256-3461
Московское ш., 12, Нижний Новгород
Заказывайте по телефону: +7 831 288-3463
ул. Героев Десантников, 22, Новороссийск
Заказывайте по телефону: +7 861 730-5116
Геодезическая ул., 4/1, Новосибирск
Заказывайте по телефону: +7 383 383-5594
Кемеровская ул., 15, Омск
Заказывайте по телефону: +7 381 290-5458
ул. Плеханова, 19, Пенза
Заказывайте по телефону: +7 841 223-4874
ул. Героев Хасана, 105, Пермь
Заказывайте по телефону: +7 342 248-4763
ул. Малиновского, 25, Ростов-на-Дону
Заказывайте по телефону: +7 863 303-2563
просп. Кирова, 147, Самара
Заказывайте по телефону: +7 846 212-9516
ул. Танкистов, 1, Саратов
Заказывайте по телефону: +7 845 239-8183
Транспортная ул., 28, Сочи
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
Советская ул., 11/1, Тула
Заказывайте по телефону: +7 487 252-6088
ул. Максима Горького, 70, Тюмень
Заказывайте по телефону: +7 345 257-9932
Рубежная ул., 174, Уфа
Заказывайте по телефону: +7 347 201-0163
ул. Суворова, 25, Хабаровск
Заказывайте по телефону: +7 421 295-0963
Молдавская ул., 16, Челябинск
Заказывайте по телефону: +7 351 242-0518
ул. Маяковского, 29, Энгельс
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
Не нашли свой город? Не беда, мы доставляем почтой по всей России!
Просто позвоните 8 800 333-5482
(Бесплатно с любых телефонов) и мы поможем получить препарат в Вашем городе!
Новаминсульфон 1А фарм 50мл
2 470 руб.
— 17%
Вы экономите: 1470 руб. !!!
* Отправка заявки НЕ обязывает Вас покупать у нас лекарство. Мы перезвоним, ответим на Ваши вопросы — а Вы решите, оформить заказ или отказаться.
Бронирование действует в течение 24 часов с момента оформления заказа
Заказать в 1 клик
Напишите и отправьте свой телефон мы Вам перезвоним, проконсультируем и сами полностью оформим заказ!
Описание препарата Омник® (капсулы с модифицированным высвобождением, 0.4 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2011 году
Дата согласования: 14.09.2011
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Омник®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Капсулы с модифицированным высвобождением | 1 капс. |
| тамсулозина гидрохлорид | 0,4 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ; сополимер метакриловой кислоты (тип C); полисорбат 80; натрия лаурилсульфат; триацетин; кальция стеарат; тальк; желатин; индиготин; титана диоксид; железа оксид желтый; железа оксид красный |
в блистере 10 шт.; в коробке 1 или 3 блистера.
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы размера №2, с корпусом оранжевого цвета с нанесенными цифрами «701», графическим товарным знаком фирмы и крышечкой оливково-зеленого цвета с цифрами «0,4».
Капсулы содержат гранулы от белого до белого со светло-желтым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
альфа-адренолитическое.
Характеристика
Специфический блокатор постсинаптических α1-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры.
Фармакодинамика
Блокада α1-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Способность тамсулозина воздействовать на α1А-подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1B-подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.
Фармакокинетика
Всасывание
Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0,4 мг препарата его Cmax в плазме достигается через 6 ч. После многократного приема внутрь 0,4 мг в день равновесная концентрация достигается к 5-му дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы.
Распределение
Связывание с белками плазмы — 99%, объем распределения небольшой (около 0,2 л/кг).
Метаболизм
Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Бóльшая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.
В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.
При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.
Выведение
Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом около 9% препарата выделяется в неизмененном виде.
T1/2 препарата при однократном приеме 0,4 мг после еды составляет 10 ч, при многократном — 13 ч.
При почечной недостаточности не требуется снижения дозы, при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина <10 мл/мин) назначение тамсулозина необходимо проводить с осторожностью.
Показания
Дизурические расстройства при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (лечение).
Противопоказания
- гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата;
- ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);
- выраженная печеночная недостаточность.
С осторожностью — тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин).
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь. После завтрака, запивая водой, по 1 капс. (0,4 мг) 1 раз в сутки. Капсулу не рекомендуется разжевывать, т.к. это может повлиять на скорость высвобождения препарата.
Побочные действия
Редко — головокружение, ретроградная эякуляция; в единичных случаях — ортостатическая гипотензия, тахикардия/сердцебиение, астения, головная боль.
Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, рвота, диарея, запор.
В крайне редких случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
При назначении препарата Омник® вместе с атенололом, эналаприлом или нифедипином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении Омника® с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации (это не требует изменения дозы Омника®, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона).
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействие на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.
Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.
Одновременное назначение других антагонистов α1-адренорецепторов может привести к снижению АД.
Передозировка
Нет сообщений о случаях острой передозировки тамсулозина.
Симптомы: теоретически возможно развитие острого снижения АД и компенсаторной тахикардии.
Лечение: перевод пациента в горизонтальное положение, промывание желудка, назначение активированного угля или осмотического слабительного (натрия сульфата); при отсутствии эффекта — назначение средств, увеличивающих ОЦК, при необходимости — сосудосуживающих средств; проведение симптоматической терапии. Следует контролировать функцию почек. Эффективность диализа маловероятна.
Особые указания
Как и при использовании других α1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Омник® в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут. При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.
Прежде чем начать терапию препаратом Омник®, пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатического специфического антигена (ПСА).
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Омник® (Omnic®)
💊 Состав препарата Омник®
✅ Применение препарата Омник®
Описание активных компонентов препарата
Омник®
(Omnic®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.12.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G04CA02
(Тамсулозин)
Лекарственная форма
| Омник® |
Капс. с модифицированным высвобождением 400 мкг: 10, 30 или 100 шт. рег. №: П N013915/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Омник®
Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, размер №2, корпус оранжевого цвета с маркировкой «701» и графическим изображением товарного знака фирмы, крышечка оливково-зеленого цвета с маркировкой «0.4»; содержимое капсул — гранулы от белого до белого со светло-желтым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 281.2 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата — 42.5 мг, полисорбат 80 — 1 мг, натрия лаурилсульфат — 0.3 мг, триацетин — 1.1 мг, тальк — 0.8 мг, кальция стеарат — 0.4 мг.
Состав оболочки капсул*: желатин — 62.8 мг, титана диоксид — 0.89 мг, индигокармин — 0.004 мг, краситель железа оксид желтый — 0.5 мг, краситель железа оксид красный — 0.04 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
* на капсулу наносят идентификационный код черными чернилами, в состав которых входит краситель железа оксид черный (E172) и шеллак.
Фармакологическое действие
Блокатор α1-адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Избирательно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В результате снижается тонус гладких мышц указанных образований, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения.
Значительно меньше выражена у тамсулозина способность блокировать α1B-адренорецепторы гладких мышц сосудов, поэтому действие на системное АД незначительно.
Фармакокинетика
После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема внутрь 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.
Связывание с белками плазмы — 99%. Vd незначителен и составляет 0.2 л/кг.
Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α1A-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.
T1/2 тамсулозина при однократном приеме — 10 ч, терминальный T1/2 составляет — 22 ч. Выводится почками, 9% — в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата
Омник®
Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Рекомендуемая доза — 400 мкг 1 раз/сут (в одно и то же время).
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия, одышка, ортостатическая гипотензия.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, обморок.
Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит.
Со стороны половой системы: нарушения эякуляции, приапизм.
Прочие: ринит, астения. Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тамсулозину; ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе), выраженная печеночная недостаточность; детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин); артериальная гипотензия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не применимо.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан к применению при выраженной печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при тяжелой почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Перед началом терапии тамсулозином пациента необходимо обследовать на предмет наличия других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии следует выполнять пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического антигена простаты. У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.
Имеются сообщения о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии α1-адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4 ч следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.
У некоторых пациентов, принимающих или ранее принимавших тамсулозин, во время проведения оперативных вмешательств по поводу катаракты или глаукомы возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), который может привести к осложнениям во время операции или в послеоперационном периоде. Не рекомендуется начинать терапию тамсулозином пациентам, у которых запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы. Во время предоперационного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны учитывать, принимает или принимал ли данный пациент тамсулозин. Это необходимо для подготовки к возможности развития во время операции синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения тамсулозина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации; с другими α1-адреноблокаторами — возможно выраженное усиление гипотензивного эффекта.
Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость элиминации тамсулозина.
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.
Другие α1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, миорелаксанты, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта.
Одновременное назначение тамсулозина с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина. Одновременное назначение с кетоконазолом приводило к увеличению AUC и Сmax тамсулозина в 2.8 и 2.2 раза соответственно.
Тамсулозин не следует применять в комбинации с мощными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Тамсулозин следует применять с осторожностью в комбинации с мощными и умеренными ингибиторами CYP3A4.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Гиперпрост
(НИЖФАРМ, Россия)
Глансин
(HIGLANCE LABORATORIES Pvt. Ltd., Индия)
Омник Окас
(ASTELLAS PHARMA EUROPE, Нидерланды)
Омсулозин
(RANBAXY LABORATORIES, Индия)
Профлосин®
(MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG, Люксембург)
Сонизин®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Тамзелин®
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Тамсувел
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Тамсулозин
(ПРАНАФАРМ, Россия)
Тамсулозин
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги