Руководство по эксплуатации паспорт на русском языке

  • 0 ₽ 0 товаров

Каталог инструкций по эксплуатации на русском языке

В нашем каталоге более 90.000 инструкций по эксплуатации и руководств пользователя на русском языке к бытовой технике и электронике. Чтобы скачать инструкцию по эксплуатации выберите интересую вас категорию или воспользуйтесь поиском в верхнем правом углу сайта.

Источник

Документ, в котором прописаны пошаговые действия пользователя по сборке и использованию того или иного устройства, может иметь разные названия: паспорт по эксплуатации, руководство по эксплуатации, руководство по монтажу, инструкция по применению и так далее. Но формально правильнее называть документ руководство по эксплуатации или паспорт по эксплуатации. Часто также применяется аббревиатура РЭ.

Руководство по эксплуатации входит в состав технико-эксплуатационной документации изделия. Туда также входят такие документы, как технический паспорт, каталог деталей, формуляры и многое другое.

Основная цель паспорта или руководства по эксплуатации – ознакомить пользователя с принципами работы технического устройства или оборудования, его монтажом, обслуживанием и ремонтом.

Руководство по эксплуатации Нива

Содержание руководства по эксплуатации

Руководство или паспорт по эксплуатации разрабатывается, принимая за основу ГОСТ 2.601-2019, в котором описаны принципы разработки разной эксплуатационной документации технического оборудования.

Обычно руководство по эксплуатации состоит из следующих основных разделов:

  • Описание технического устройства и функции;
  • Назначение и эксплуатация;
  • Обслуживание устройства;
  • Ремонт устройства;
  • Правила хранения, перевозки и утилизации.

Это далеко не полный перечень разделов содержания руководства по эксплуатации. Паспорт может быть дополнен любыми необходимыми разделами, так как стиль оформления документа вполне свободный.

В руководстве по эксплуатации, согласно ГОСТу, следует применять глаголы в повелительном наклонении, например, «нажать», «включить», «взять», «повернуть» и т.п. Также нельзя забывать о логике действий пользователя. То есть, каждое действие, выполнить которое призывает документ, должно исходить из логики предыдущего.

При оформлении руководства по эксплуатации на особо сложное или опасное оборудование, следует особое внимание обратить на правила безопасности. В нужных точках всегда нужно приписывать такие предостерегающие слова, как «Осторожно!», «Внимание» и т.п. А для оборудования повышенной опасности на титульном листе руководства по эксплуатации нужно обязательно прописывать предостерегающую надпись.

Также важно приводить разного рода схемы, чертежи и рисунки, которые помогут пользователю лучше воспринимать текст документа.

Что касается технического оформления руководства по эксплуатации, информация об этом также прописана в ГОСТе 2.601-2019. В нём можно найти такие детали, как носитель документа, формат и качество бумаги, шрифт и размер, и многое другое.

Для быстрого и качественного выполнения разработки руководства или паспорта эксплуатации рекомендуем обратиться в наш центр. За плечами наших сотрудников десятки лет разработки технической документации – технических условий, обоснований безопасности, паспортов безопасности и много другого.

  • 0 ₽ 0 товаров

Каталог инструкций по эксплуатации на русском языке

В нашем каталоге более 90.000 инструкций по эксплуатации и руководств пользователя на русском языке к бытовой технике и электронике. Чтобы скачать инструкцию по эксплуатации выберите интересую вас категорию или воспользуйтесь поиском в верхнем правом углу сайта.

Эксплуатационная документация медицинского изделия

Эксплуатационная документация медицинского изделия

Эксплуатационная документация производителя (изготовителя) – это документы, предназначенные для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующие условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) МИ, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении.

Данное определение приведено в п. 4 Правил государственной регистрации медицинских изделий (далее − Правила регистрации), утвержденных постановлением правительства РФ от 27 декабря 2012 года № 1416 (далее − ПП РФ 1416).

Эксплуатационная документация позволяет потребителю изучить все нюансы, связанные применением медицинского изделия, и обеспечить его использование в соответствии с заложенными производителем параметрами качества безопасности и эффективности на всех этапах жизненного цикла.

Исходя из этого, текст эксплуатационной документации должен в обязательном порядке быть оценен Росздравнадзором и подведомственными экспертными организациями (ФГБУ «НИК», ФГБУ «ВНИИИМТ») в процессе государственной регистрации и экспертизы. В связи с этим предоставление в составе регистрационных документов эксплуатационной документации является обязательным. Это закреплено требованием п.п. «г» п. 10 Правил регистрации.

Требования к эксплуатационной документации медицинского изделия

Требования к составу

Требования к составу эксплуатационной документации определены в разделе III Требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия. Эти требования приведены в приказе Министерства здравоохранения РФ от 19 января 2017 года № 11н (далее − Приказ 11н).

В зависимости от классификации медицинского изделия, Приказом 11н установлены различные требования к составу эксплуатационной документации.

Общие требования

Для всех медицинских изделий, за исключением программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, эксплуатационная документация должна включать:

1. Наименование медицинского изделия.

2. Полное и сокращенное наименование производителя (изготовителя), в том числе фирменное наименование, организационно-правовую форму (для юридических лиц), адрес места нахождения или фамилию, имя и отчество, реквизиты документа, удостоверяющего личность, адрес места жительства индивидуального предпринимателя (для ИП), номера телефонов, адрес электронной почты юридического лица или индивидуального предпринимателя.

В отношении уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия − полное и сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовую форму юридического лица, адрес (место нахождения), а также номера телефонов и адрес электронной почты юридического лица.

3. Назначение МИ с указанием потенциального потребителя (например, медицинский работник, пациент и т.д.).

4. Функциональные характеристики и назначение МИ.

5. Риски, противопоказания, ожидаемые и предсказуемые побочные эффекты, связанные с применением медицинского изделия по назначению.

6. Технические характеристики медицинского изделия.

7. Описание принадлежностей, медицинских изделий или изделий, не являющихся медицинскими, но предусмотренных для использования в комбинации с МИ.

8. Данные о наличии в медицинском изделии лекарственного средства для медицинского применения, материалов животного / человеческого происхождения.

9. Порядок установки, монтажа, настройки, калибровки и иных действиях, необходимых для ввода медицинского изделия в эксплуатацию.

10. Требования к помещениям, в которых предполагается установка / монтаж медицинского изделия и требования к подготовке / квалификации лиц, осуществляющих установку / монтаж медицинского изделия.

11. Информацию для проверки правильности установки / монтажа МИ и его готовности к безопасной работе эксплуатации, в том числе:

  • объем и периодичность технического обслуживания, включая очистку и дезинфекцию;

  • перечень предоставленных производителем (изготовителем) сведений, ключей, паролей доступа, программ, требуемых для монтажа, наладки, эксплуатации и технического обслуживания;

  • перечень расходных материалов (компонентов, реагентов) и процедуру их применения и замены;

  • необходимость калибровки для обеспечения надлежащей и безопасной работы медицинского изделия в течение срока его службы;

  • информацию о монтаже, наладке, настройке, калибровке и иным действиям, необходимым для ввода медицинского изделия в эксплуатацию и его правильной эксплуатации (применения);

  • информацию о перечне основных характеристик по эксплуатации (применению), условиям транспортировки и хранения (температура и влажность воздуха, освещение, воздействие вибраций и т.д.);

  • перечень применяемых производителем (изготовителем) национальных стандартов.

12. Информацию о стерильном состоянии медицинского изделия, методе его стерилизации и порядке действий в случае нарушения стерильной упаковки (если МИ поставляется в стерильном виде) или, если медицинское изделие поставляется нестерильным, указание на необходимость стерилизации перед применением.

13. Информацию о порядке обработки медицинского изделия для повторного использования, в том числе очистке, дезинфекции, упаковке и при необходимости метод повторной стерилизации (если медицинское изделие предназначено для многоразового использования), а также критериях непригодности МИ для применения.

14. Информацию, необходимую для идентификации медицинских изделий с целью получения безопасной комбинации и об известных ограничениях по совместному использованию медицинских изделий.

15. Информацию о природе, типе, интенсивности и распределении излучения (электромагнитное, ионизирующее, иное) медицинского изделия и способах защиты потребителей и третьих лиц от непреднамеренного излучения в процессе эксплуатации МИ.

16. Информацию о мерах предосторожности, предпринимаемых при:

  • неисправности медицинского изделия, сбоя в работе или отклонений в функционировании, которые могут оказать влияние на безопасность медицинского изделия, в том числе определяемых по внешним признакам;

  • воздействия на функционирование медицинского изделия внешних факторов, связанных с применением медицинского изделия в комбинации с другими медицинскими изделиями / оборудованием, или таких предсказуемых факторов, как внешние электромагнитные поля, электростатические разряды, излучение (электромагнитное, ионизирующее, иное), атмосферное давление и его перепады, влажность и температура воздуха;

  • риска электромагнитных помех, создаваемых медицинским изделием для других медицинских изделий, оборудования и средств связи при проведении и оценке результатов диагностики, лечения или при его применении по назначению (например, электромагнитное излучение медицинского изделия, оказывающее влияние на другое оборудование).

17. Предупреждения / меры предосторожности, предпринимаемые потребителем при применении медицинского изделия, содержащего лекарственное средство для медицинского применения, материал животного / человеческого происхождения, материалы, которые являются канцерогенными, мутагенными или токсичными, возможное выделение или вымывание которых приводит к сенсибилизации, аллергической реакции или отрицательно влияет на репродуктивную функцию.

18. Предупреждения / меры предосторожности, предпринимаемые потребителем при утилизации МИ, принадлежностей и расходных материалов, используемых вместе с ним, в том числе сведения об инфекционной, микробной, экологической, физической опасности медицинского изделия.

19. Информацию об обстоятельствах, при которых потребитель должен проконсультироваться с медицинским работником.

20. Информацию о первоначальном выпуске или последнем пересмотре эксплуатационной документации.

21. Порядок и условия утилизации или уничтожения МИ.

Требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro

  • описание целевого аналита с указанием качественного, полуколичественного или количественного вида;

  • специфическое расстройство, состояние/фактор риска, для обнаружения, определения или дифференцирования которого предназначено медицинское изделие;

  • тип анализируемого образца (кровь, моча, плазма, мокрота и т.д.).

2. Информацию о предназначении для клинической лабораторной диагностики.

3. Описание порядка выполнения тестирования с применением медицинского изделия, описание реагентов, калибраторов и контрольных материалов.

4. Перечень материалов и специальных материалов, которые требуются для проведения тестирования (анализа), но отсутствуют в комплекте поставки.

5. Информацию для идентификации МИ с целью получения безопасной комбинации и (или) информацию об известных ограничениях по совместному применению медицинских изделий по назначению.

6. Информацию о характеристиках стабильности медицинского изделия (например, условия хранения, срок годности после вскрытия первичной упаковки).

7. Информацию для потребителей медицинского изделия о мерах предосторожности, предпринимаемых в случае необходимости, а также о мерах предосторожности и (или) мерах, предпринимаемых в отношении потенциально инфекционного материала, содержащегося в медицинском изделии.

8. Информацию о предназначении МИ только для однократного применения.

9. Информацию о необходимой обработке медицинского изделия для целей его повторного применения включая очистку, дезинфекцию, упаковку и при необходимости метод повторной стерилизации.

10. Информацию об условиях, необходимых для сбора, обработки и подготовки образцов, данные по стабильности анализируемых образцов, в том числе условия и длительность хранения, условия транспортировки, ограничения по циклам заморозки (размораживания).

11. Информацию о подготовке к применению по назначению и эксплуатации МИ.

12. Информацию о прослеживаемости значений, заданных для калибраторов или контрольных материалов, которая обеспечивается посредством доступных референтных методик (методов) измерения / эталонов.

13. Описание процедуры тестирования, включая расчеты и интерпретации результатов тестирования, и информацию о целесообразности проведения подтверждающих тестов.

14. Характеристики аналитической эффективности: чувствительность, специфичность, правильность, повторяемость, воспроизводимость, предел обнаружения (детекции) и диапазон измерения, включая информацию о влиянии известных интерферентов, об ограничениях метода и использовании доступных референтных материалов и методов анализа.

15. Характеристики клинической эффективности: диагностическая чувствительность и диагностическая специфичность.

16. Биологический референтный интервал применения медицинского изделия.

17. Информацию об интерферирующих веществах или ограничениях, связанных с пробой, которые могут повлиять на результат исследования.

18. Предупреждение/специальные меры предосторожности в отношении безопасной утилизации МИ и его принадлежностей, которые должны описывать:

  • инфекционные или микробные риски, в том числе возможность загрязнения расходных материалов инфекционными агентами человеческого происхождения;

  • экологические риски, связанные с потенциально опасными материалами и веществами;

  • физические риски, в том числе возможность взрыва или возгорания.

19. В отношении медицинского изделия, предназначенного для самотестирования потребителем, указывается информация:

  • о процедуре тестирования (подготовке реагентов, отборе (подготовке) пробы, порядке выполнения и интерпретации результатов тестирования);

  • описание действий потребителя в случае положительного, отрицательного или неопределенного результата тестирования;

  • о погрешностях теста и возможности получения ложноположительных или ложноотрицательных результатов тестирования, а также относительно факторов, влияющих на результат тестирования;

  • о недопустимости принятия потребителем по результатам тестирования решений медицинского характера без предварительной консультации с медицинским работником.

Требования к программному обеспечению, являющемуся медицинским изделием

Учитывая особую специфику программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, Приказ 11н, установил особые требования к составу эксплуатационной документации данной категории изделий, который должен включать:

1. Наименование программного обеспечения и иную информацию, позволяющую идентифицировать программное обеспечение: варианты исполнения, версию программного обеспечения.
Эксплуатационная документация на программное обеспечение должна включать разъяснение порядка нумераций версий.

2. Сведения о разработчике программного обеспечения − полное и сокращенное наименования, в том числе фирменное наименование, организационно-правовую форму (для юридических лиц), адрес места его нахождения или фамилию, имя и отчество, реквизиты документа, удостоверяющего личность, адрес места жительства индивидуального предпринимателя (для ИП), а также номера телефонов и адрес электронной почты юридического лица или индивидуального предпринимателя.

3. Сведения о производителе (изготовителе) программного обеспечения − полное и сокращенное наименования, в том числе фирменное наименование, организационно-правовую форму (для юридических лиц), адрес места его нахождения или фамилию, имя и отчество, реквизиты документа, удостоверяющего личность, адрес места жительства индивидуального предпринимателя (для ИП), а также номера телефонов и адрес электронной почты юридического лица или индивидуального предпринимателя.

4. Сведения об уполномоченном представителе производителя программного обеспечения − полное и сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовую форму (для юридических лиц), адрес его места нахождения или фамилию, имя и отчество, реквизиты документа, удостоверяющего личность, адрес места жительства индивидуального предпринимателя (для ИП), а также номера телефонов и адрес электронной почты юридического лица или индивидуального предпринимателя.

5. Сведения о назначении программного обеспечения и принципах его действия.

6. Информацию о потенциальных потребителях (пользователях) программного обеспечения.

7. Сведения о функции интерпретации, источнике набора данных, аппаратной платформе, способе размещения программного обеспечения и предоставлении доступа к нему.

8. Информацию о классификации программного обеспечения в отношении класса потенциального риска применения в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, в том числе с указанием значимости результатов интерпретации программного обеспечения и условий применения программного обеспечения.

9. Сведения о наличии/отсутствии в программном обеспечении технологий искусственного интеллекта, и их описание.

10. Описание составных частей, модулей, блоков программного обеспечения.

11. Информацию о возможных изменениях программного обеспечения, которые влияют / не влияют на неизменность его функционального назначения/принципа действия.

12. Информацию о способе получения пользователем сведений о текущей версии программного обеспечения и порядке его обновления.

13. Характеристики принадлежностей программного обеспечения медицинских изделий или изделий, не являющихся медицинскими, но предусмотренных для использования в комбинации с программным обеспечением, являющимся медицинским изделием, а также описание специального оборудования / программного обеспечения, тестовых баз данных, разработанных производителем (изготовителем) для использования программного обеспечения, являющегося медицинским изделием.

14. Перечень рисков для потребителя, идентифицированных в процессе анализа риска.

15. Технические характеристики программного обеспечения.

16. Аппаратные системные требования, необходимые для функционирования программного обеспечения (поддерживаемые операционные системы, поддерживаемые аппаратные платформы, требуемая оперативная память, требуемое дисковое пространство, дополнительные требования к программно-аппаратным средствам).

17. Информацию о протоколах обмена данными для использования программного обеспечения вместе с другими медицинскими изделиями / принадлежностями.

18. Сведения о процедуре инсталляции и деинсталляции ПО.

19. Требования к подготовке или квалификации лиц, осуществляющих установку (инсталляцию) ПО.

20. Данные о маркировке и упаковке программного обеспечения.

21. Информацию, необходимую для идентификации ПО с целью получения безопасной комбинации, и информацию об известных ограничениях по совместному использованию программного обеспечения (для ПО, предназначенного для использования вместе с другими медицинскими изделиями/принадлежностями).

22. Информацию о мерах предосторожности, принимаемых в случае возможных ошибок и сбоев ПО.

23. Информацию об обстоятельствах (последствиях) применения программного обеспечения, при которых пользователь должен проконсультироваться с медицинским работником или службой технической поддержки.

24. Информацию о порядке осуществления технического сопровождения и поддержки ПО.

25. Информацию о мерах и средствах защиты от несанкционированного доступа к программному обеспечению и об обеспечении его кибербезопасности, в том числе:

  • сведения обо всех возможных рисках в отношении кибербезопасности (идентификация активов, угроз и уязвимостей, иное);

  • сведения о порядке ограничения доступа для всех возможных уровней и методов, которыми такое ограничение достигается (доступ только для доверенных пользователей, доступ посредством аутентификации пользователей);

  • степень и возможность влияния угроз и уязвимостей на функциональность устройства и потенциальных потребителей (пользователей);

  • сведения об использовании автоматических методов синхронизации для завершения сеансов в системе, если это требуется для среды использования программного обеспечения;

  • сведения об использовании многоуровневой модели авторизации и дифференциации прав на основе роли пользователя или роли устройства;

  • сведения о применяемых технических и программных средствах защиты;

  • порядок проведения процедуры аутентификации пользователя перед разрешением обновлений ПО, в том числе затрагивающих операционную систему и приложения;

  • сведения о необходимости использования систематических процедур для авторизованных пользователей при инсталляции и обновлении ПО;

  • сведения о необходимости использования средств защиты от вредоносных программ (антивирусное программное обеспечение), если такие средства не предусмотрены производителем (изготовителем) программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, которое должно использоваться совместно с иным ПО;

  • сведения об использовании средств криптографической защиты информации программного обеспечения;

  • сведения о необходимости использования функции архивирования, резервного копирования (дублирования) данных на серверах организации с помощью аутентифицированного привилегированного пользователя;

  • сведения о средствах, применяемых для защиты от незаконного распространения;

  • информацию о клинических рекомендациях, используемых алгоритмом ПО;

  • перечень применяемых производителем (изготовителем) ПО национальных и межгосударственных стандартов;

  • информацию о первоначальном выпуске или последнем пересмотре эксплуатационной документации на программное обеспечение.

Не все вышеуказанные требования могут быть применимы к конкретному медицинскому изделию. Однако даже в случае неприменимости какого-либо из требований необходимо указать о неприменимости в соответствующем разделе эксплуатационной документации и, при необходимости, обосновать неприменимость требования. В противном случае Росздравнадзор может направить запрос о необходимости пояснения причины отсутствия пункта требований из Приказа 11н.

Требования к предоставлению эксплуатационной документации

Комплект поставки всех без исключения медицинских изделий должен включать эксплуатационную документацию, однако формат предоставления может отличаться в зависимости от классификационных признаков медицинского изделия.

Для всех медицинских изделий за исключением программного обеспечения, являющегося медицинским изделием

Эксплуатационная документация должна быть представлена потребителю как на бумажном носителе (вместе с медицинским изделием или отдельно от него), так и в форме электронного документа посредством размещения в сети Интернет.

Допускается в дополнение к бумажному носителю обеспечить доступ потребителю к эксплуатационной документации путем ее размещения в виде электронного документа на экране, являющемся частью медицинского изделия.

Для медицинских изделий 1 и 2а классов потенциального риска применения эксплуатационная документация может быть разработана в сокращенном виде, при условии, что предоставляемая информация будет достаточной для применения медицинского изделия по назначению с сохранением установленных требований качества, безопасности и эффективности.

Для программного обеспечения, являющегося медицинским изделием

Для данной категории медицинских изделий допускается предоставление эксплуатационной документации исключительно в форме электронного документа путем размещения в сети интернет.

Выпуск эксплуатационной документации на бумажном носителе является правом, но не обязанностью производителя (изготовителя). Это обусловлено тем, что некоторые программные продукты реализуется не как коробочные решения, а через магазины приложений / интернет-сайты.

При таком способе реализации продукта направить бумажную версию руководства пользователя одновременно с покупкой программного обеспечения не представляется возможным.

Это обеспечивает возможность любому заинтересованному лицу сравнить представленную вместе с купленным медицинским изделием эксплуатационную документацию с версией, имеющейся у Росздравнадзора, которая имеет приоритет перед поставляемой с изделием версией. В случае наличия разночтений, обнаружившее их лицо может обратиться с запросом в Росздравнадзор о проверке качества, безопасности и эффективности медицинского изделия. Это может привести к проведению проверки и, в случае, если разночтения подтвердятся, к привлечению ответственности производителя (изготовителя) в соответствии с действующим законодательством.

Напоминаем, что в случае, если после регистрации медицинского изделия, возникла необходимость внести изменения в эксплуатационную документацию, это необходимо сделать в строгом соответствии с установленной процедурой внесения изменений.

Виды эксплуатационной документации на медицинское изделие

В зависимости от классификационных признаков, медицинские изделия могут комплектоваться различными видами эксплуатационной документации. Возможные варианты приведены в таблице ниже.

wdt_ID Вид медицинского изделия Этикетка Инструкция по применению Руководство по эксплуатации Паспорт Формуляр Руководство пользователя ПО
1 Медицинские изделия однократного применения (расходные материалы, реагенты, медицинская одежда / белье) * + +
2 Медицинские изделия длительного многоразового применения (аппараты, приборы, оборудование, устройства, системы, комплексы и т.п.) ** + + +
3 Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием *** +

Примечания:
* − для данной категории изделий основным эксплуатационным документом является инструкция по применению, которую может дополнять этикетка. Инструкция по применению должна быть в обязательном порядке разработана на все медицинские изделия из вышеуказанной категории. Этикетка используется в дополнение к инструкции по применению в тех случаях, когда конструкция упаковки медицинского изделия позволяет ее нанесение и / или инструкция по эксплуатации поставляется в количестве 1 штуки на транспортную / групповую упаковку. Например, при поставке бинтов, раневых повязок, пробозаборников и т.д.

** − обязательным эксплуатационным документом является Руководство по эксплуатации или Паспорт. В отдельных случаях данные документы могут дополняться руководством / инструкцией по монтажу, формуляром (обычно для изделий, которые имеют сложный состав), иными документами (руководством для врача / пациента, калибровочными таблицами и т.д.).

*** − вместо руководства пользователя ПО допускается включать сведения, предназначенные для руководства пользователя в руководство по эксплуатации. Конкретный вид эксплуатационного документа будет определяться самим программным обеспечением, носителем, комплектом поставки.

Заключение

Эксплуатационная документация медицинского изделия – это документация, от которой напрямую зависит не только успешное прохождение процедуры его государственной регистрации, но и дальнейшее безопасное и эффективное использование как квалифицированными специалистами системы здравоохранения, так и пользователями-непрофессионалами.

Разработка эксплуатационной документации на медицинское изделие – сложный процесс, в ходе которого необходимо учесть требования технической документации, Приказа 11н, опыт применения зарегистрированных ранее аналогов, рекомендации медицинского персонала и рядовых пользователей.

Только комплексный подход, учитывающий интересы всех задействованных сторон, позволит разработать эксплуатационную документацию, обеспечивающую возможность применения медицинского изделия в соответствии с его назначением.

Разработанная в ходе подготовки регистрационного досье эксплуатационная документация, в обязательном порядке подлежит проверке на соответствие применимым требованиям как в процессе технических и клинических испытаний, так и в процессе экспертизы в подведомственных организациях Росздравнадзора (ФГБУ «НИК», ФГБУ «ВНИИИМТ»).

В случае возникновения замечаний к эксплуатационной документации, их устранение может значительно увеличить и без того не малый срок регистрации. В этой связи мы рекомендуем доверять разработку только квалифицированным специалистам, обладающим необходимыми знаниями, опытом и ресурсами.

Наша компания более 8 лет оказывает услуги по разработке различных видов эксплуатационной документации: инструкций по применению, руководств по эксплуатации, паспортов, формуляров, этикеток, руководств пользователя для отечественных и зарубежных медицинских изделий. Все документы разрабатываются в строгом соответствии с требованиями применимых государственных стандартов, действующего законодательства, рекомендациями Росздравнадзора.

В случае потребности в разработке эксплуатационной документации на медицинское изделие свяжитесь с нами любым удобным способом для получения бесплатной консультации.

Получите подробную информацию по услуге и бесплатный расчет стоимости работ!

ПОЛУЧИТЬ

ПОЛУЧИТЬ

Разработка технической документации

Разработаем паспорт на изделие, руководство по эксплуатации, габаритные чертежи, инструкцию по сборке.

Разрабатываем техническую документацию на изделие:

  • паспорт изделия;
  • руководство по эксплуатации;
  • сборочные схемы;
  • габаритные чертежи.

Техническая документация — составная часть конструкторской документации, выполняемой по ЕСКД и в полном объеме.

Технические документы на изделие понадобятся в следующих случаях:

1. В случае разработки и изготовления нового изделия. Техдокументация в комплекте с чертежами на выпускаемое изделие передается заказчику.

2. В случае сертификации изделия. Техдокументация передается в сертифицирующий орган для экспертизы и выдачи заключения.

3. В случае ввоза изделия из зарубежа и его растамаживания.

4. В случае, если изделие представляет собой комплекс из составных покупных изделий, но поставляется как новое изделие заказчику на территории России. В этом случае требуются подтверждающие документы, что изделие было произведено (или собрано) на территории РФ. Такими документами и служит паспорт на изделие, включающий в себя габаритные чертежи.

Руководство по эксплуатации (РЭ)

РЭ включает в себя сведения о конструкции, принципе работы, свойствах технического изделия и его составных частей, а также правила безопасной эксплуатации. Состав РЭ закреплен в ГОСТ 2.601-2006. Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы.

Обязательные разделы РЭ:

  • Введение
  • Описание и работа.
  • Использование по назначению.
  • Техническое обслуживание.
  • Текущий ремонт.
  • Хранение.
  • Транспортирование.
  • Утилизация.

Паспорт на изделие

Паспорт — обязательный в комплекте КД документ, удостоверяющий технические параметры и характеристики изделия, которые гарантирует изготовитель, а также сведения о  сертификации и утилизации изделия.

Паспорт на техническое устройство разрабатывается согласно ГОСТ 2.610-2006 и содержит следующие обязательные разделы:

  • Техустройство и технические данные.
  • Комплектность.
  • Ресурсы, сроки службы и хранения и гарантийные обязательства.
  • Консервация.
  • Свидетельство об упаковывании.
  • Свидетельство о приемке.
  • Утилизация.
  • Особые отметки.
  • Сведения о цене и условиях приобретения техустройства.

Чем отличается паспорт и руководство по эксплуатации

В паспорте содержаться основные (краткие) технические сведения об устройства, комплектность. В отличие от РЭ есть разделы гарантий, сведений о упаковке и приемке. 

В РЭ дополнительно и более широко излагается принцип работы, конструкции, монтажа и эксплуатации изделия, приводится больше подробных технических схем.

Но очень во многом эти два документа дублируют друг друга, поэтому ГОСТом допускается совмещать паспорт и руководство по эксплуатации в одном документе. При этом на титульном листе так и пишут: «Паспорт и руководство по эксплуатации». 

В нашей технической библиотеке находится более 800 паспортов на металлообрабатывающие станки, как на советские, которые уже не выпускаются, так и на современные. Практически все руководства по эксплуатации на оборудование фирм Proma и Optimum. Уникальные инструкции по ремонту токарно-винторезного станка 16к20, которые есть только у нас в формате PDF. Также книги по металлообработке, технологической оснастке, режущему инструменту и многое другое.

Оцифровка книг, паспортов и тем более чертежей формата А1 не самый быстрый процесс, но со временем мы на этой странице будем размещать все больше и больше литературы.

Если на этой странице, Вы не нашли нужный паспорт, попробуйте отправить заявку в ООО «Рубикон», stanki@udm.ru.

Мы не занимаемся паспортами, мы занимаемся производством и продажей станков.

Сверлильные станки

Токарные станки

Фрезерные станки

Деревообрабатывающие станки

Расточные станки

Другое оборудование

Источник

Паспорта и инструкции на медицинское оборудование

На данной странице можно ознакомиться или скачать паспорта, инструкции и руководства по эксплуатации, схемы, руководства по ремонту и поверке на медицинские приборы и оборудование.

Анестезия реанимация (32)

  • N6 Аппарат для наркотизации
  • Авента-М Аппарат ИВЛ
  • Анестезист-1 испаритель универсальный
  • Вита-1 Респиратор объемно-частотный детский
  • ДА-Н Аксион Дефибриллятор автоматический
  • ДКИ-Н-10 Дефибриллятор
  • ДФР-02 УОМЗ Дефибриллятор
  • ДФР-1 Дефибриллятор
  • Комплекс оборудования для обработки наркозно-дыхательной аппаратуры
  • ЛрВС Ларингоскопы с волоконным световодом, (модель 410, 411)
  • МЛАДА Аппарат ИВЛ
  • НАПП-2 Аппарат для ингаляционного наркоза мод.175
  • Наркон Аппарат для ингаляционного наркоза мод.156
  • Наркон ДП Приставка для детей к наркозным аппаратам, мод.122
  • Наркон-П Аппарат для ингаляционного наркоза мод.155
  • ПНЕВМАТ-1 Аппарат ИВЛ, мод.289,290
  • Полинаркон Аппарат ИВЛ мод. 159 (Красногвардеец)
  • Полинаркон 2П Аппарат ИВЛ мод. 161, 189 (Москва)
  • Полинаркон 2П Аппарат ИВЛ мод. 161 (Красногвардеец)
  • Полинаркон 2П мод.101 Аппарат ИВЛ
  • Полинаркон 5 Аппарат ИВЛ мод. 382, 383 (Красногвардеец)
  • Полинаркон-12 Аппарат ингаляционного наркоза
  • РО-6 Аппараты ИВЛ проспект
  • РО-6 Аппарат ИВЛ, мод.190, 191
  • РО-6-03 Аппарат ИВЛ, мод.631
  • РО-6Н-05 Аппарат ИВЛ, мод.185
  • Ротаметры аппаратов ИВЛ РО мод.679
  • ТРИЛАН Аппарат для трилено-воздушной анальгезии мод.160
  • УНАП-2 Аппарат ингаляционного наркоза универсальный переносный
  • ФАЗА-5-01 Аппарат ИВЛ
  • Электроника ДФ-84 дефибриллятор
  • ЭОЛ Аппарат искусственной вентиляции легких при бронхоскопии

Диагностическое оборудование (16)

  • ECG-300G Biocare Трехканальный цифровой электрокардиограф
  • Littmann Электронный стетоскоп
  • Nihon Kohden Cardiofax S (ECG 1250)
  • ИАД-1 Измеритель артериального давления
  • Карбоник Лечебно-диагностический комплекс
  • ПООЛ-1 Прибор для определения остаточного объема легких
  • ПТ-2 пневмотахометр
  • СГ-1М Спирограф
  • СДП-78 Счетчик частоты дыхания и пульса
  • СПИРО 2-25 Спирограф открытого типа
  • ССП Спирометр сухой портативный
  • Ультра-ЕМП (Ultra-EMP) УЗИ сканер
  • ЭК-1Т03М Электрокардиограф
  • ЭК1Т-07 АКСИОН Электрокардиограф
  • ЭК3Т-01-РД Электрокардиограф
  • ЭК3Т-12-01 Геолинк

Рентгеновское оборудование (11)

  • 1,6БДМ13-90 Трубка рентгеновская
  • 10Л6-01(011) Аппарат рентгеновский диагностический переносной
  • 12П6 Аппарат рентгеновский передвижной
  • 2-20БД14-15 Трубка рентгеновская
  • 2-20БД14-150 Трубка рентгеновская
  • 5Д2 Аппарат рентгеновский дентальный
  • Баки для обработки рентгенограмм
  • Кассеты для рентгеновских пленок КР
  • КИСЗ-Ренекс Комплект индивидуальных средств защиты от рентгеновского излучения
  • Н-48, НТ-48, НШ48, НШ-80, НП-48 Негатоскопы
  • Шкаф сушильный для рентгенопленок электрический

Лабораторное оборудование (57)

  • 2В-151 Шкаф сушильный электрический круглый
  • AJ-CE/AJH-CE Весы лабораторные электронные
  • DEN-1 Денситометр для определения концентрации клеток по Мак-Фарланду
  • FTA-1 Аспиратор с колбой ловушкой
  • LISTON Дистилляторы
  • LISTON Центирифуги
  • LW-2 Водяная баня
  • mkd1-06 Устройство для перемешивания крови донора с консервантом
  • pH-150 pH-метр
  • АФРП аппарат для фильтрования растворов
  • АЭ-25 МО Аквадистиллятор
  • Баня водяная с электрическим подогревом
  • Белур 600 Анализатор биохимический
  • БИОЛАМ Микроскопы биологические
  • ВК-150(300, 600) Весы лабораторные
  • ДП-1-50, ДП1-200, ДП1-1000 Дозаторы пипеточные
  • ДЭ-10 СПб Аквадистиллятор мод.789
  • ДЭ-10, ДЭ-25 Саранск Аквадистилляторы
  • ДЭ-25 Аквадистиллятор Красногвардеец мод.784
  • ДЭ-25 СПб ЭМО Аквадистиллятор
  • ДЭ-4 Аквадистиллятор, (модель 737, Красногвардеец)
  • ДЭ-4-02 ЭМО Аквадистиллятор аптечный, мод. 737
  • ДЭ-4-2, ДЭ-4-2М Аквадистилляторы
  • КОР-ЭЦ-60 Анализатор кислотно-основного равновесия крови
  • КФК-2 Колориметр фотоэлектрический концентрационный
  • КФК-3 фотометр
  • КФК-3-01 Фотометр фотоэлектрический
  • КФК-3КМ Спектрофотометр
  • МЗ-1 Микротом замораживающий
  • МЗ-2 Микротом замораживающий
  • МИ Микроанаэростат
  • Микростат 40 Нагревательный столик
  • МиниГEM 540 МиниГEM 540 Гемоглобинометр
  • МиниГЕМ + Гемоглобинометр
  • МиниГЕМ 523 Гемоглобинометр фотометрический
  • ОПН-8 Центрифуга лабораторная
  • ОС-6М Центрифуга лабораторная
  • СМ-70 ELMI Центрифуга гематокритная
  • ТВ-80-1 Термостат
  • ТС-1/80 СПУ Термостат
  • ТС-80 Термостат суховоздушный (Одесса)
  • ТС-80М Термостат суховоздушный (Одесса)
  • ТС-80М2 Термостат суховоздушный (Одесса)
  • ТСО-1/80 СПУ Термостат охлаждающий
  • ЦЛК-1 Центрифуга лабораторная клиническая
  • ШС-10-02 СПУ Шкаф сушильный
  • ШС-160-02 СПУ Шкаф сушильный
  • ШС-20-02 СПУ Шкаф сушильный
  • ШС-200 СПУ Шкаф сушильный
  • ШС-40-02 СПУ Шкаф сушильный
  • ШС-80-01 МК СПУ Шкаф сушильный
  • ШС-80-01 СПУ Шкаф сушильный
  • ШС-80-02 СПУ Шкаф сушильный
  • ШС-80-КЗМА Шкаф суховоздушный
  • ШСС-40 Шкаф сушильный
  • ШСС-80п Шкаф сушильно-стерилизационный
  • ЭКПС-50 Печь муфельная

Хирургическое оборудование (22)

  • 7A-23D Отсасыватель медицинский
  • Nulife DOTS Сжигатель игл и деструктор шприцев с гильотиной
  • Алок-1 Аппарат внутривенного облучения крови лазерный
  • АМП-01 Аспиратор многоцелевой программируемый
  • АПД 200-03-МТ Аспиратор послеоперационный дренажный
  • Аппарат для обработки костей модель 239 Красногвардеец
  • Аппарат Илизарова
  • БОХП Электроотсасыватель хирургический
  • ВН-910М Операционная лампа
  • ДИ-1М Деструктор игл
  • Дозатор Аппарат для дозированного вливания
  • МА-4101 Экссудатоотсасывающий аппарат
  • ОВМ-01 Видеомикроскоп операционный
  • ОМ-1 Отсасыватель медицинский
  • ОУМ-1 Стол операционный с моторным приводом
  • ОХ-10 Отсасыватель хирургический
  • ОХ-2 Отсасыватель хирургический с электроприводом
  • СЗС Станок для заточки скальпелей
  • СОУр-1 Стол операционный
  • ТОНЗИЛЛОР-М Аппарат ультразвуковой низкочастотный оториноларингологический
  • Х-ВС-1 Холедохоскопы с волоконным световодом мод.269, 270
  • ЭН-57М Аппарат для высокочастотной хирургии

Физиотерапевтическое оборудование (71)

  • F 400 БОРЕАЛ
  • IL-10, IL20, IL30 BEURER Нагреватель инфракрасный
  • LD-265U Little Doctor Небулайзер
  • NE-C28-E OMRON Ингалятор компрессорный
  • SD-199 Ultretech Аппарат для дарсонвализации
  • АГЭД-01 Аппарат аэрофитотерапевтический для групповой ингаляции дозированными концентрациями паров эфирных масел
  • АИ-1
  • АИСТ Аппарат микрорезонансного воздействия
  • АЛСТ-01 Аппарат лазерный полупроводниковый стоматологический терапевтический
  • АЛЬФА-1МК Аппарат лазерный физиотерапевтический
  • АМО-АТОС Аппарат для магнитотерапии
  • Амплипульс-4 аппарат низкочастотной терапии
  • Амплипульс-5БР аппарат низкочастотной терапии
  • Амплипульс-7 аппарат низкочастотной терапии
  • БОП-01/27-НанЭМА Облучатель УФ-коротковолновый
  • БОП-4 облучатель
  • Вулкан-1 Ингалятор ультразвуковой
  • Галокамера
  • ГИСА-01 Галоингалятор сухой солевой
  • ДЕ-212 КАРАТ Аппарат дарсонвализации
  • ДТ 50-3 Тонус-1 Аппарат для лечения диадинамическими токами
  • ИКВ-4 ИКВ-4 Аппарат коротковолновой терапии
  • Ипликатор Кузнецова
  • ИСКРА-1 Аппарат для местной дарсонвализации ламповый
  • ИСКРА-4 АмД Аппарат для местной дарсонвализации и гальванизации
  • Каскад-40 Парафинонагреватель
  • Каскад-ГР40 Парафинонагреватель
  • КВЧ-НД аппарат КВЧ-терапии
  • КЛА-32 Лампа синего цвета
  • КОРОНА Аппарат для местной дарсонвализации
  • ЛИК-5 Лампа инфракрасных лучей
  • ЛСН-1 Лампа Соллюкс
  • ЛУЧ-2 Аппарат для терапии портативный
  • ЛУЧ-4 СМВ-20-4 Аппарат СМВ терапии
  • МАГ-30-3 Аппарат для низкочастотной магнитотерапии
  • МИЛТА-Ф-8-01 Аппарат магнито-ИК-лазерный терапевтический
  • МСТ-01 Аппарат магнитосветотерапевтический
  • Муссон-1 Ингалятор ультразвуковой
  • Муссон-3 Ингалятор ультразвуковой
  • ОКМ-9, ОКБ-30 Облучатели ртутно-кварцевые маячные
  • ОКН-11 Облучатель ртутно-кварцевый настольный
  • ОКУФ-5м Облучатель коротковолновый ультрафиолетовый
  • ОРК-21 Облучатель ртутно-кварцевый на штативе
  • ОУФК-01 Солнышко Облучатель УФ
  • ОУФну Облучатель УФ для облучения верхних дыхательных путей и полости уха
  • ПАИ-2 Ингалятор портативный аэрозольный
  • Полюс-2Д Аппарат низкочастотной магнитотерапии
  • Полюс-2М Аппарат низкочастотной магнитотерапии
  • Поток-1 Гальванизатор (Свердловск 1989 г.)
  • Поток-1 Гальванизатор (Екатеринбург)
  • Поток-БР Гальванизатор
  • ПЭ 3,5 Парафинонагреватель
  • СТЕРЖЕНЬ-1 Аппарат для лечения ультразвуком
  • Стимул-1 ЭМС-30-3 Электростимулятор
  • ТУМАН 1.1 Ингалятор ультразвуковой аэрозольный
  • УВЧ-30 Аппарат для УВЧ терапии
  • УВЧ-30-2 Аппарат для УВЧ терапии
  • УВЧ-30-3 Нанэма Аппарат для УВЧ терапии
  • УВЧ-80-4 СТРЕЛА Аппарат УВЧ терапии
  • УГД-2, УГД-3 Облучатели ультрафиолетовые
  • Узор-А-2К Аппарат лазерный терапевтический
  • УЗТ 1.01Ф Аппарат ультразвуковой терапии
  • УТП-1 Аппарат ультразвуковой терапевтический
  • УФО-Б Облучатель
  • ЭВТ-1 Аппликатор вихревых токов
  • ЭГСАФ-01-ПРОЦЕССОР Аппарат постоянного и импульсного тока для лечения гальванизацией, электрофорезом, электроанальгезией
  • ЭЛИКС-1 Аппарат КВЧ-ИК терапии
  • ЭЛОЗ-1 Электрический обезболеватель зубной
  • ЭЛФОР-ПРОФ Аппарат для гальванизации и электрофореза
  • ЭС-10-5 Аппарат для терапии электросном
  • ЯВЬ-1 Установка для КВЧ терапии

Неонатальное оборудование (4)

  • IK 13/A Инкубатор (кювез)
  • АМЕКЭЙР Инкубатор для интенсивной терапии недоношенных детей
  • Кювез, Медикор 3401
  • ОФТН-03 Облучатель фототерапевтический

Офтальмология (9)

  • АППЗ-01 (ЗОМЗ) Анализатор поля зрения проекционный
  • Single LTL Авторефкератометр
  • TERMOCAUTER TC-03 Термокоагулятор для сосудов
  • Аппарат для тренировки зрения при амблиопии
  • БО-58 Большой безрефлексный офтальмоскоп
  • Линза МТ-2 Микроскоп операционный офтальмологический
  • ОЭФ-2 Офтальмоскоп электрический Водовозова
  • ЩЛ-2 Лампы щелевые
  • ЭОС-21 Эхоофтальмоскоп

Стоматология (6)

  • БЭП-10 (БРП-10) Бормашина электрическая портативная
  • БЭПБ-2 бормашина электрическая портативная безрукавная
  • БЭС-10 Бормашина электрическая стоечная
  • БЭСС-10 Бормашина электрическая стоечная
  • СНС-1 Светильник настенный стоматологический
  • ЮНИТ Универсальная стоматологическая установка

Стерилизация и дезинфекция (48)

  • 2В-151 Шкаф сушильный круглый
  • DGM-200 Стерилизатор паровой
  • MOV-112S, MOV-212S SANYO Стерилизатор
  • Prescor клапан предохранительный для паровых стерилизаторов
  • TUTTNAUER Вакуумный автоклав модель 4472/80
  • ВК-30 Стерилизатор паровой
  • ВК-75 Стерилизатор паровой
  • ВК-75-01 (до 2016 г/в) Стерилизатор паровой полуавтоматический
  • ВК-75-01 Стерилизатор паровой автоматический (модернизированный)
  • ВКа-75Р ПЗ Стерилизатор паровой автоматический для растворов и лекарственных средств
  • ВКа75ПЗ Стерилизатор паровой полуавтоматический
  • ВКа75ПЗ Стерилизатор паровой автоматический
  • ВКУ-50 Стерилизатор паровой
  • ГК-10-1 Стерилизатор паровой ТЗМОИ
  • ГК-100 СЗМО Стерилизатор паровой
  • ГК-100-2 Стерилизатор паровой
  • ГК-100-3 Стерилизатор паровой
  • ГК-100-3М Стерилизатор паровой
  • ГКа-25-ПЗ Стерилизатор паровой Касимов
  • ГП-10 МО, ГП-20 МО, ГП-40 МО, ГП-80 МО Стерилизаторы воздушные Касимов
  • ГП-20-3, ГП-40-3 Стерилизатор воздушный ВИТЯЗЬ
  • ГП-360-1М Стерилизатор паровой
  • ГП-40 ГП-80 стерилизатор воздушный
  • ГП-400-1 Стерилизатор паровой
  • ГП-80 Белгород Стерилизатор воздушный
  • КБ-Я-ФП Камера УФ-бактерицидная
  • Куф ХМИ-МедИН Камера УФ для хранения стерильных медицинских изделий
  • КУФИ-01 ПРОЦЕССОР УФ-Камера
  • ОБН 2х30 УФИК Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный
  • ОБН-150 Облучатель бактерицидный настенный (Свердловск)
  • ОБН-150 Азов Облучатель медицинский бактерицидный настенный
  • ОБН-75 АЗОВ Облучатель бактерицидный медицинский
  • ОБНР 2х15 Кристалл-3 Облучатель бактерицидный рециркуляторный
  • ОБП-300 Облучатель бактерицидный потолочный (Свердловск)
  • ОБП-300 Облучатель бактерицидный потолочный (Азов)
  • ОБПе-10 Облучатель бактерицидный передвижной
  • ОБПе-300 УХЛ4.2 Азов Облучатель бактерицидный передвижной
  • ОБПе-450 УХЛ4.2 Азов Облучатель бактерицидный передвижной
  • ОБРН-2х15 УХЛ4.2 Азов Облучатель рециркулятор настенный
  • ОЗОН-250 Озонатор
  • ОрБН-2х15-01 КАМА-ВНИИМП-ВИТА Облучатель рециркулятор
  • ОРУБ-01-КРОНТ (ДЕЗАР) Облучатель рециркулятор
  • САНЕР 5-30 Электролизная установка для получения гипохлорита натрия
  • УЗО-МЕДЭЛ мойка ультразвуковая
  • ШСС-500пр Шкаф сушильно-стерилизационный проходной
  • Э-60 Кипятильник дезинфекционный, модель 726 Красногвардеец
  • Э-67 Кипятильник дезинфекционный
  • ЭКО-50/10-КРОНТ Установка электрохимическая

Гинекология (5)

  • MasterLight Светильник гинекологический
  • АПБ-02 Аппарат для прерывания беременности
  • Молокоотсос электрический для двух пациенток
  • СГ-39 Светильник медицинский гинекологический двухрефлекторный
  • УФ-2ДМ МАЛЫШ Прибор для контроля сердечной деятельности плода человека

Лор (4)

  • MA-41 Аудиометр
  • БЭФ-2 бронхоскоп Мерзина
  • МА-31 большой клинический аудиометр
  • ЭЛО Электротрепан для лор операций

Эндоскопия (3)

  • Ре-ВС-3-1 Ректоскоп с волоконным световодом мод. 632
  • УДЭ-1 КРОНТ Установка дезинфекционная эндоскопическая
  • ЦС-1 Цистоскоп смотровой мод.542

Прочее (19)

  • Armed FS3238WGZF4 Кровать медицинская
  • АОВ 75.110.00 Клапан предохранительный
  • ВМ-20 Весы медицинские для взвешивания детей
  • ВМЭ-1-15 Весы медицинские электронные
  • ГЕКОН-С Устройство для запаивания трубок полимерных контейнеров для заготовки и хранения крови
  • ДВС-М Установка водоочистная многоступенчатая
  • ДРТ Лампы высокого давления
  • ДТЛ-02 Дозиметр термолюминесцентный
  • ИМУ-3 Измеритель мощности ультразвукового излучения
  • Клапан нереверсивный, модель 121,223
  • ЛГН Лазеры газовые
  • ПГК-06 Газоанализатор кислорода портативный
  • Подъемные устройства медицинского назначения
  • СК-6, СК-16, СК-25, СК-40 Сосуд Криогенный (сосуд дьюара) и переливное устройство ПУ-301, ПУ-33
  • Тележка со съемными носилками
  • ТПК Термометры электроконтактные
  • ТТ, ТТМ Термометр технический стеклянный
  • Устройство намотки ватных пробок
  • ЭК-8 Коллекторный электродвигатель
Источник

Содержание:

  1. Что такое паспорт по эксплуатации
  2. Как разработать
  3. Резюме

Если у вас есть вопросы по разработке паспорта по эксплуатации, вы можете получить быструю бесплатную консультацию у наших специалистов

Что такое паспорт (инструкция) по эксплуатации

Паспорт (инструкция) по эксплуатации – это документ, который должен оформляться для различного технического оборудования и устройств.

Цель такого документа – познакомить будущего пользователя с принципами работы устройства или оборудования, его установкой, обслуживанием, ремонтом.

Как правило, содержит правила безопасности и важные предупреждения. Может также включать различные чертежи, схемы, условия работы изделия, технические характеристики. Обычно состоит из следующих пунктов:

  • Описание технического устройства и функции;
  • Назначение и эксплуатация;
  • Обслуживание устройства;
  • Ремонт устройства;
  • Правила хранения, перевозки и утилизации.

Многие технические регламенты Таможенного союза требуют наличие такого документа.

Как разработать

Разработка паспортов на продукцию – это очень серьезное дело, которое вы можете попробовать сделать самостоятельно, а можете доверить профессионалам. Опытные специалисты нашей группы компаний «ЦТС» ответят на все ваши вопросы и помогут вам разработать этот документ с учетом всех нюансов.

Быстрая бесплатная консультация у наших специалистов

Независимо от того, кто это будет делать, при разработке стоит руководствоваться требованиями ГОСТ Р 2.601-2019 “Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы”. Он содержит рекомендации по содержанию, оформлению таких документов, а также многие другие важные требования.

Резюме

Паспорт (инструкция) по эксплуатации – очень важный и сложный документ, необходимый для оборудования и разных устройств. Содержит описание устройств, его функции, информацию по эксплуатации и ремонту, а также многое другое.

Разработка инструкций на продукцию –это очень не простое дело, доверить которое лучше всего профессионалам.

Источник

ManualsBrain

Бесплатная база инструкций и руководств для электронной техники и бытовых приборов

Watch the intro

Добро пожаловать на наш сайт Manualsbrain.com! Здесь вы найдете огромное количество инструкций к бытовым приборам ведущих мировых производителей от холодильника до магнитолы! Любой файл, который вы найдете в нашей библиотеке, вы можете скачать абсолютно бесплатно, потому что задачей нашего проекта в первую очередь является быстрая помощь людям, которые ищут руководства по эксплуатации к различной технике.

#оставайтесьдома

Оставайтесь дома. Здесь вы можете найти мануалы, связанные с медициной и здоровьем

Популярные инструкции

Популярные производители

  • 3M
  • ABB
  • Amana
  • American Range
  • Avanti
  • Baumatic
  • Bertazzoni
  • BlueStar
  • Candy
  • Dacor
  • Daewoo
  • De Dietrich
  • Fagor
  • Frigidaire
  • GE
  • Gaggenau
  • Grundig
  • Heartland
  • Hitachi
  • Honeywell
  • Hoover
  • Hotpoint
  • IBM
  • Intel
  • Jenn-Air
  • KitchenAid
  • Lenovo
  • Liebherr
  • Marvel
  • Maytag
  • Miele
  • Mitsubishi Electric
  • Monogram
  • NXR
  • Neff
  • Premier
  • Schneider Electric
  • Siemens
  • Smeg
  • Sony
  • Sterling
  • Summit
  • Teka
  • Toshiba
  • U-Line
  • Verona
  • Viking
  • Whirlpool
  • Wolf
  • Zanussi

Новые инструкции и руководства

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Руководство министерства здравоохранения ростовской области
  • Am 3123 руководство по эксплуатации
  • Детралекс витамин д3 инструкция к применению
  • Стиральная машина аристон с вертикальной загрузкой инструкция по применению
  • Клотримазол таблетки инструкция по применению цена отзывы аналоги цена таблетки