Описание лекарственного препарата
Глюкоза
(Glucose)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2020.01.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Глюкоза |
Р-р д/инф. 5%: контейн. 250 мл или 500 мл рег. №: ЛП-000730 |
|
|
Р-р д/инф. 10%: контейн. 250 мл или 500 мл рег. №: ЛП-000730 |
||
|
Р-р д/инф. 20%: контейн. 250 мл или 500 мл рег. №: ЛП-000730 |
||
|
Р-р д/инф. 40%: контейн. 250 мл или 500 мл рег. №: ЛП-000730 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Глюкоза
Раствор для инфузий прозрачный бесцветный.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 0.00026 г, хлористоводородная кислота раствор 0.1 М до pH 3.0 — 4.1, вода д/и до 1 мл.
Теоретическая осмолярность 277 мОсм/л
250 мл — контейнеры полимерные (1) в комплекте с полимерными трубками — пакеты полиэтиленовые.
500 мл — контейнеры полимерные (1) в комплекте с полимерными трубками — пакеты полиэтиленовые.
250 мл — контейнеры полимерные (10) — (90) в комплекте с полимерными трубками — пакеты полиэтиленовые.
500 мл — контейнеры полимерные (10) — (90) в комплекте с полимерными трубками — пакеты полиэтиленовые.
Раствор для инфузий прозрачный бесцветный.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 0.00026 г, хлористоводородная кислота раствор 0.1 М до pH 3.0 — 4.1, вода д/и до 1 мл.
Теоретическая осмолярность 555 мОсм/л
250 мл — контейнеры полимерные (1) в комплекте с полимерными трубками — пакеты полиэтиленовые.
500 мл — контейнеры полимерные (1) в комплекте с полимерными трубками — пакеты полиэтиленовые.
250 мл — контейнеры полимерные (10) — (90) в комплекте с полимерными трубками — пакеты полиэтиленовые.
500 мл — контейнеры полимерные (10) — (90) в комплекте с полимерными трубками — пакеты полиэтиленовые.
Раствор для инфузий прозрачный от бесцветного до светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 0.00026 г, хлористоводородная кислота раствор 0.1 М до pH 3.0 — 4.1, вода д/и до 1 мл.
Теоретическая осмолярность 1110 мОсм/л
250 мл — контейнеры полимерные (1) в комплекте с полимерными трубками — пакеты полиэтиленовые.
500 мл — контейнеры полимерные (1) в комплекте с полимерными трубками — пакеты полиэтиленовые.
250 мл — контейнеры полимерные (10) — (90) в комплекте с полимерными трубками — пакеты полиэтиленовые.
500 мл — контейнеры полимерные (10) — (90) в комплекте с полимерными трубками — пакеты полиэтиленовые.
Раствор для инфузий прозрачный от бесцветного до светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 0.00026 г, хлористоводородная кислота раствор 0.1 М до pH 3.0 — 4.1, вода д/и до 1 мл.
Теоретическая осмолярность 2220 мОсм/л
250 мл — контейнеры полимерные (1) в комплекте с полимерными трубками — пакеты полиэтиленовые.
500 мл — контейнеры полимерные (1) в комплекте с полимерными трубками — пакеты полиэтиленовые.
250 мл — контейнеры полимерные (10) — (90) в комплекте с полимерными трубками — пакеты полиэтиленовые.
500 мл — контейнеры полимерные (10) — (90) в комплекте с полимерными трубками — пакеты полиэтиленовые.
Фармакологическое действие
Участвует в различных процессах обмена веществ в организме. Вливание растворов декстрозы частично восполняет водный дефицит. Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма. 5% раствор декстрозы изотоничен плазме крови. Гипертонические растворы (10%, 20%, 40%) повышают осмотическое давление крови, увеличивают диурез. Теоретическая осмолярность 10% декстрозы — 555 мОсм/л, 20% — 1110 мОсм/л.
Фармакокинетика
Усваивается полностью организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).
Показания препарата
Глюкоза
- гипогликемия;
- недостаточность углеводного питания;
- токсикоинфекция;
- интоксикации при заболеваниях печени (гепатит, дистрофия и атрофия печени, в т.ч. печеночная недостаточность);
- геморрагический диатез;
- дегидратация (рвота, диарея, послеоперационный период);
- интоксикация;
- коллапс;
- шок.
Режим дозирования
Внутривенно капельно.
5% раствор вводят с максимальной скоростью до 7 мл (150 кап.)/мин (400 мл/ч); максимальная суточная доза для взрослых — 2 л.
10% раствор — до 60 кап./мин (3 мл/мин); максимальная суточная доза для взрослых — 1 л.
20% раствор — до 30-40 кап./мин (1.5-2 мл/мин); максимальная суточная доза для взрослых — 500 мл.
40% раствор — до 30 кап./мин (1.5 мл/мин); максимальная суточная доза для взрослых — 250 мл.
Внутривенно струйно.
10-50 мл 5% и 10% растворов.
У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой глюкозы не должна превышать 4-6 г/кг, т.е. около 250-450 г (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200-300 г), при этом объем вводимой жидкости — 30-40 мл/кг.
Детям для парентерального питания, в первый день вводят 6 г глюкозы/кг/сут, в последующем — до 15 г/кг/сут, наряду с глюкозой при необходимости вводят жиры и аминокислоты.
При расчете дозы глюкозы при введении 5% и 10% растворов нужно принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для детей с массой 2-10 кг — 100-165 мл/кг/сут, детям с массой 10-40 кг — 45-100 мл/кг/сут.
При нормальном состоянии обмена веществ максимальная скорость введения глюкозы взрослым — 0.25-0.5 г/кг/ч. (при снижении интенсивности обмена веществ скорость введения снижают до 0.125-0.25 г/кг/ч). У детей применяют растворы с концентрацией не выше 20-25%; скорость введения глюкозы не должна превышать 0.75 г/кг/ч.
Побочное действие
Гиперволемия, острая левожелудочковая недостаточность; при превышении скорости введения — осмотический диурез с потерей воды, электролитов и развитием гиперосмолярной комы. В месте введения — развитие инфекции, тромбофлебит.
Противопоказания к применению
- гипергликемия;
- гиперлактацидемия;
- гипергидратация;
- послеоперационные нарушения утилизации глюкозы;
- циркуляторные нарушения, угрожающие отеком головного мозга и легких;
- отек мозга;
- отек легких;
- острая левожелудочковая недостаточность;
- гиперосмолярная кома;
- детский возраст (для растворов свыше 20-25%);
- гиперчувствительность.
С осторожностью: декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия), гипонатриемия, сахарный диабет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных об отрицательном влиянии препарата в указанный период.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность.
Применение у детей
Противопоказано в детском возрасте (для растворов свыше 20-25 %).
Особые указания
Контроль за водно-электролитным равновесием.
Для повышения осмолярности 5% раствор можно комбинировать с изотоническим раствором натрия хлорида.
Для более полного и быстрого усвоения глюкозы, вводимой в больших дозах, одновременно с ней можно ввести п/к 4-5 ЕД инсулина короткого действия, из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г глюкозы.
Больным сахарным диабетом глюкозу вводят под контролем ее содержания в крови и моче.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не выявлено.
Передозировка
Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, гипергликемическая, гиперосмолярная кома, гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса, усиление липонеогенеза с повышенной продукцией СО2, что приводит к резкому возрастанию минутного дыхательного объема и, как следствие, частоты дыхания, жировая инфильтрация печени.
Лечение: прекратить введение глюкозы, ввести инсулин короткого действия, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При комбинации с другими лекарственными средствами необходимо контролировать фармацевтическую совместимость, в т.ч. визуально.
Условия хранения препарата Глюкоза
При температуре от 5 до 30°с. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Глюкоза
Условия реализации
По рецепту.
Глюкоза-Э — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N003088/01
Торговое наименование препарата
Глюкоза-Э
Международное непатентованное наименование
Декстроза
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
Активный компонент: декстрозы моногидрат (в пересчете на безводную) 50 г или 100 г;
вспомогательные компоненты: натрия хлорид 0,26 г, 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 3-4,1 (или до pH 3-6), вода для инъекций до 1 л.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Питания углеводного средство
Код АТХ
B05C
Фармакодинамика:
Участвует в различных процессах обмена веществ в организме. Вливание растворов декстрозы частично восполняет водный дефицит. Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.
5% раствор декстрозы изотоничен плазме крови.
10% гипертонический раствор повышает осмотическое давление крови, увеличивает диурез.
Теоретическая осмолярность 10% декстрозы — 555 мОсм/л.
Фармакокинетика:
Усваивается полностью организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).
Показания:
Гипогликемия, недостаточность углеводного питания, токсикоинфекция, интоксикации при заболевании печени (гепатит, дистрофия и атрофия печени, в т.ч. печеночная недостаточность), геморрагический диатез.
Как компонент различных кровезамещающих и противошоковых жидкостей: дегидратация (рвота, диарея, послеоперационный период); интоксикация; коллапс, шок.
Для приготовления растворов лекарственныхсредств для внутривенного введения.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, гипергликемия, гипергидратация, диабетическая кома, в т.ч. гиперлактацидемия, послеоперационные нарушения утилизации глюкозы; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких; отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, гиперосмолярная кома.
С осторожностью:
Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олигурия, анурия), гипонатриемия, сахарный диабет, беременность и период лактации.
Способ применения и дозы:
Внутривенно капельно.
5% (изотонический) раствор Глюкозы-Э вводят с максимальной скоростью до 7 мл (150 кап/мин или 400 мл/ч); максимальная суточная доза для взрослых — 2 л; 10% (гипертонический) раствор Глюкозы-Э — до 60 кап/мин (3 мл/мин); максимальная суточная доза для взрослых — 1 л.
У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой декстрозы не должна превышать 4-6 г/кг, т.е. около 250-450 г (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200-300 г), при этом суточный объем вводимой жидкости — 30-40 мл/кг.
Детям для парентерального питания наряду с жирами и аминокислотами в первый день вводят 6 г декстрозы/кг/сут, в последующем — до 15 г/кг/сут. Для расчета дозы декстрозы при введении 5% и 10% растворов Глюкозы-Э нужно принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для детей с массой тела 2-10 кг составляет 100-165 мл/кг/сут, детям с массой тела 10-40 кг — 45-100 мл/кг/сут.
При нормальном состоянии обмена веществ максимальная скорость введения Глюкозы-Э взрослым — 0,25-0,5 г/кг/ч (при снижении интенсивности обмена веществ скорость введения снижают до 0,125-0,25 г/кг/ч). У детей скорость введения Глюкозы-Э не должна превышать 0,5 г/кг/ч; что составляет для 5% раствора — около 10 мл/мин или 200 кап/мин (20 кап=1 мл).
Для более полного усвоения декстрозы, вводимой в больших дозах, одновременно с ней назначают инсулин короткого действия из расчета 1 ЕД инсулина короткого действия на 4-5 г декстрозы.
Больным сахарным диабетом декстрозу вводят под контролем ее содержания в крови и моче.
Побочные эффекты:
Гиперволемия, острая левожелудочковая недостаточность.
В месте введения — развитие инфекции, тромбофлебит.
Передозировка:
Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, гипергликемическая гиперосмолярная кома, гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: прекратить введение Глюкозы-Э, ввести инсулин короткого действия, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
При комбинации с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость (возможна невидимая фармацевтическая несовместимость).
Особые указания:
Для более полного и быстрого усвоения декстрозы можно ввести подкожно 4-5 ЕД инсулина короткого действия, из расчета 1 ЕД инсулина короткого действия на 4-5 г декстрозы.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий, 5% и 10%.
Упаковка:
По 100, 200, 400 и 500 мл в стеклянные бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, вместимостью 100, 250, 450 и 500 мл соответственно.
По 100, 200, 250,400 и 500 мл в бутылки полимерные вместимостью 100, 250 и 500 мл соответственно.
По 100, 250, 500 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов однократного применения.
Каждый контейнер из поливинилхлорида помещают в мешок из полиэтиленовой пленки.
По 1 бутылке с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного.
По 28 бутылок вместимостью 100 или 250 мл или по 15 бутылок вместимостью 450 или 500 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробки из гофрированного картона с прокладками и решетками-«гнездами» из гофрированного картона [для стационаров].
По 72 контейнера или мешка с контейнером вместимостью 100 мл, по 34 контейнера или мешка с контейнером вместимостью 250 мл или по 22 контейнера или мешка с контейнером вместимостью 500 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробки из гофрированного картона [для стационаров].
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать после истечения срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн «ЭСКОМ» (ОАО НПК «ЭСКОМ»), 355107, Ставропольский край, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9Г, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО НПК «ЭСКОМ»
Купить Глюкоза-Э в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Глюкоза
МНН: Декстроза
Производитель: Хуашидан АК
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Dextrose
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№009404
Информация о регистрации в РК:
03.03.2016 — 03.03.2021
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Глюкоза
Международное непатентованное название
Декстроза
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 5%
Состав
1 л раствора содержит
активное вещество – глюкоза 50 г,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлористоводородная 0,1 М, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Ирригационные растворы.
Прочие ирригационные растворы. Декстроза.
Код АТХ В05СХ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Несмотря на большие размеры молекулы декстрозы по отношению к молекулам солей, в том числе органических, она быстро покидает сосудистое русло. Из межклеточного пространства декстроза проникает внутрь клеток, чему способствует дополнительный выброс инсулина, метаболизируется до диоксида углерода и воды. Полностью усваивается организмом, почками не выводится (при избыточной концентрации декстрозы в крови часть препарата выводится почками).
Фармакодинамика
Средство для углеводного питания. Глюкоза участвует в различных процессах обмена веществ в организме, усиливает окислительно- восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени, покрывает часть энергетических расходов организма.
Вливание растворов глюкозы быстро восполняет водный дефицит. Глюкоза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.
5% раствор глюкозы оказывает дезинтоксикационное и метаболическое действие, является источником легкоусваиваемого питательного вещества. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимой для жизнедеятельности организма.
Показания к применению
— гипогликемия, недостаточность углеводного питания
— быстрое восполнение объема жидкости при клеточной, внеклеточной и
общей дегидратации
— в качестве компонента кровозамещающих и противошоковых жидкостей
— для приготовления растворов для внутривенного введения
Способ применения и дозы
Взрослым
Подкожно (до 500 мл), внутривенно капельно со скоростью 7 мл/мин (150 капель/мин), максимальная суточная доза 2000 мл. Также применяют внутривенно струйно по 10-50 мл, ректально в клизмах по 300-500 мл.
У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой глюкозы не должна превышать 4 – 6 г/кг/сут, т.е. около 250 – 450 г/сут (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200 – 300г), при этом объем вводимой жидкости – 30-40 мл/кг/сут.
Детям для парентерального питания наряду с жирами и аминокислотами в первый день вводят 6 г/кг/сут, в последующем – до 15 г/кг/сут. При расчете дозы следует принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для детей с массой тела 2-10 кг – 100-165 мл/кг/сут, детям с массой тела 10-40 кг – 45-100 мл/кг/сут.
Продолжительность введения препарата следует осуществлять под контролем концентрации глюкозы в сыворотке крови. Для более полного и быстрого усвоения глюкозы иногда одновременно вводят инсулин (по 4-5 ЕД под кожу).
Побочные действия
— гипергликемия
— лихорадка
— гиперволемия
— острая левожелудочковая недостаточность
— в месте введения: легкая боль, тромбофлебит
При многократном введении раствора глюкозы возможны нарушения функционального состояния печени и истощение инсулярного аппарата поджелудочной железы.
В месте введения возможны развитие инфекции, тромбофлебит, а также некроз тканей в случае кровоизлияния. Такие реакции могут быть вызваны продуктами разложения, возникающими после автоклавирования, или появляются при неправильной технике введения препарата. Для предупреждения побочных эффектов у пациентов необходимо тщательно соблюдать дозы и технику введения препарата.
Внутривенное применение может привести к нарушению электролитного обмена, в том числе гипокалиемии, гипомагниемии и гипофосфатемии.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— гипергликемия, сахарный диабет
— гиперлактацидемия
— гипергидратация
— послеоперационные нарушения утилизации глюкозы
— циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких
— отек мозга, отек легких
— острая левожелудочковая недостаточность
— гиперосмолярная кома
Лекарственные взаимодействия
Возможна невидимая химическая или терапевтическая несовместимость. При прибавлении к раствору других лекарственных средств необходимо визуально контролировать совместимость.
Особые указания
С осторожностью применять при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, хронической почечной недостаточности (олиго-анурии), гипонатриемии, сахарном диабете. Не может применяться совместно с кровью, консервированной ACD. Инфузии больших объемов глюкозы может быть опасно у больных, у которых имеется большая потеря электролитов.
Следить за электролитным балансом! Для увеличения осмолярности 5% раствор глюкозы можно комбинировать с 0,9% раствором хлорида натрия.
Необходим контроль за уровнем глюкозы в крови.
Для более полного и быстрого усвоения глюкозы можно ввести подкожно 4 – 5 ЕД инсулина, из расчета 1 ЕД инсулина на 4 – 5 г глюкозы.
Беременность и период лактации
Возможно применение по показаниям.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, гипергликемическая гиперосмолярная кома, гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: при передозировке препарат следует отменить и провести симптоматическую терапию. При выраженном повышении глюкозы в крови провести инсулинотерапию. При гипергидратации провести терапию осмотическими диуретиками. При тяжелой сердечной недостаточности отеки можно устранить с помощью диализа.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл, 250 мл и 500 мл в стеклянных или полипропиленовых флаконах для инфузионных растворов вместимостью 100 мл, 250 мл и 500 мл по ISO 4802/1 – 1998 (бесцветные или слегка окрашенные), укупоренные резиновыми пробками из резины (ONB 005-01-5-15) и обжатые колпачками алюминиевыми (ONB 004-01-6-25).
На флаконы наклеивают этикетку из бумаги этикеточной (самоклеющейся).
Групповая и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.
Упаковывают в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Клапаны крышки коробки должны быть заклеены.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15°С до 30 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АС «Huashidan», Китай
No 45, Henan East Road, Urumqi, Xinjiang
Владелец регистрационного удостоверения
АС «Huashidan», Китай
No 45, Henan East Road, Urumqi, Xinjiang
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
г. Астана, ул.Пушкина 166/5
телефон: 87172(395225,395883)
факс: 871712(395225); еmail: u-ka_farm_bz@mail.ru
| 407657181477976276_ru.doc | 49.5 кб |
| 773319501477977475_kz.doc | 56.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Глюкоза (раствор для инфузий, 10%), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N001631/02-2003
Дата последнего изменения: 27.01.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Глюкоза
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Действующее вещество:
Декстрозы
(Глюкозы) моногидрат (в пересчете на безводное вещество) —
50 мг/100 мг;
Вспомогательные вещества:
Натрия
хлорид — 0,26 мг, хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М — до pH
3,0–5,0, вода для инъекций — до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Бесцветная
прозрачная жидкость.
Фармакокинетика
Глюкоза
метаболизируется двумя различными путями: анаэробным и аэробным.
Декстроза,
распадаясь на пировиноградную или молочную кислоту (анаэробный гликолиз),
метаболизируется до двуокиси углерода и воды с высвобождением энергии.
При
применении раствора декстрозы для разведения и растворения вводимых
парентерально лекарственных препаратов, фармакокинетические свойства раствора
будут зависеть от добавляемого вещества.
Фармакодинамика
Глюкоза
усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает
антитоксическую функцию печени, усиливает сократительную деятельность миокарда,
является источником легкоусвояемых углеводов.
Фармакодинамические
свойства 5% и 10% растворов декстрозы аналогичны свойствам глюкозы — основного
источника энергии клеточного метаболизма.
5%
раствор декстрозы представляет собой изотонический раствор с осмолярностью
286 мОсм/л. Потребляемая калорийность 5% раствора декстрозы составляет
200 ккал/л.
10%
раствор декстрозы представляет собой гипертонический раствор с осмолярностью
564 мОсм/л. Потребляемая калорийность 10% раствора декстрозы составляет
400 ккал/л.
В
рамках парентерального питания 5% и 10% растворы декстрозы вводят в качестве
источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при
необходимости).
5%
и 10% растворы декстрозы позволяют восполнять недостаточность жидкости без
одновременного введения ионов.
Декстроза,
поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо‑6‑фосфат,
который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.
При
применении растворов декстрозы для разведения и растворения вводимых
парентерально лекарственных препаратов, фармакодинамические свойства раствора
будут зависеть от добавляемого вещества.
Показания
Для 5% и 10% растворов декстрозы
В
качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания
при необходимости); для регидратации в случае потери жидкости, особенно у
пациентов с высокой потребностью в углеводах; для разведения и растворения
вводимых парентерально лекарственных препаратов.
Для 10% раствора декстрозы дополнительно
Для
профилактики и лечения гипогликемии.
Противопоказания
Для 5% и 10% растворов декстрозы
Декомпенсированный
сахарный диабет; гиперосмолярная кома; гемодилюция и внеклеточная
гипергидратация, гиперволемия; гипергликемия и гиперлактатемия; тяжелая
почечная недостаточность (с олигурией или анурией); декомпенсированная
сердечная недостаточность; генерализованные отеки (в том числе отек легких и
головного мозга) и цирроз печени с асцитом; прочие известные формы
непереносимости декстрозы (например, метаболический стресс); гиперчувствительность
к компонентам препарата; введение раствора в течение первых 24 ч после
травмы головы; использование той же инфузионной системы, что и для
гемотрансфузии, из‑за риска гемолиза и тромбоза; пациенты с известной
непереносимостью кукурузы или продуктов из кукурузы (при получении декстрозы из
кукурузы); противопоказания к любым препаратам, добавляемым к раствору
декстрозы.
Для 10% раствора декстрозы дополнительно
Несахарный
диабет.
С осторожностью
Сахарный
диабет вне обострения, гипонатриемия, внутричерепная гипертензия, хроническая
почечная недостаточность (олигоанурия).
Применение при беременности и кормлении грудью
5% раствор декстрозы
применяется во время беременности в качестве гидратирующего и транспортного
средства при применении других лекарственных средств.
Нежелательные
эффекты на потомство при применении 5% раствора декстрозы во время
беременности, родов и грудного вскармливания отсутствуют.
10% раствор декстрозы
может применяться во время беременности и грудного вскармливания при условии,
что электролитный баланс и баланс жидкости контролируются и находятся в
физиологических пределах.
При
добавлении других лекарственных средств влияние добавляемого вещества на
беременность и грудное вскармливание рассматривается отдельно.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутривенно
(капельно).
Препарат
обычно вводят в периферическую или центральную вену. Концентрация и доза
вводимого раствора декстрозы зависят от возраста, массы тела и клинического
состояния пациента.
Применение
препарата следует осуществлять под регулярным медицинским наблюдением. Следует
тщательно контролировать клинические и биологические параметры, в частности
концентрацию декстрозы в крови, а также водно-солевой баланс.
5% раствор декстрозы
Рекомендуемая
доза в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального
питания при необходимости):
—
для
взрослых (масса тела около 70 кг):
·
от 500 до
3000 мл в сутки;
—
для
детей, включая новорожденных:
·
с массой тела
0–10 кг
— 100 мл/кг
в сутки;
·
с массой тела от
10 до 20 кг
— 1000 мл + дополнительные
50 мл
на каждый килограмм массы тела свыше 10 кг
в сутки;
·
с массой тела
больше 20 кг
— 1500 мл + дополнительные
20 мл
на каждый килограмм массы тела свыше 20 кг
в сутки.
Скорость
и объем инфузии зависят от возраста, массы тела, клинического состояния и
метаболизма пациента, а также от сопутствующей терапии. У детей их должен
определять лечащий врач, имеющий опыт применения внутривенных препаратов у
данной категории пациентов. Нельзя превышать порог утилизации декстрозы в
организме во избежание гипергликемии, поэтому максимальная доза декстрозы
варьирует от 5 мг/кг/мин для взрослых и 10–18 мг/кг/мин для
новорожденных и детей в зависимости от возраста и общей массы тела.
Рекомендуемая
доза при применении для разведения и растворения, вводимых парентерально
лекарственных препаратов — от 50 до 250 мл на одну дозу вводимого
лекарственного препарата, однако необходимый объем следует определять на
основании инструкции по применению добавляемых лекарственных препаратов. При
этом доза и скорость введения раствора определяются свойствами и режимом
дозирования разводимого лекарственного препарата.
10% раствор декстрозы
Взрослые и пожилые люди
Рекомендуемые
дозы в таблице 1 служат в качестве ориентира для применения у взрослых с
массой тела около 70 кг.
Таблица 1
Рекомендации по дозированию у взрослых (70 кг) *
|
Показание к применению |
Начальная суточная доза |
Скорость инфузии |
Рекомендуемая длительность применения |
|
В качестве источника углеводов |
500–3000 мл в сутки |
Максимальная рекомендуемая скорость мг/кг/мин (3 мл/кг/ч) |
Продолжительность лечения зависит от |
|
Профилактика и лечение гипогликемии |
|||
|
Регидратация в случае потери жидкости |
|||
|
Для разведения и растворения вводимых |
50–250 мл на одну дозу вводимого |
В зависимости от разводимого |
В зависимости от разводимого |
* Максимальные
объемы в пределах рекомендуемых доз следует вводить в течение 24 часов,
чтобы избежать гемодилюции.
Дети и подростки
Скорость
и объем инфузии зависят от возраста, массы тела, клинического состояния и
метаболизма пациента, а также от сопутствующей терапии. Их должен определять
лечащий врач, имеющий опыт применения внутривенных препаратов у детей.
Рекомендуемые
дозы в таблице 2 служат в качестве ориентира для применения у детей и
подростков и зависят от массы тела и возраста.
Таблица 2
Рекомендации по дозированию у детей и подростков
|
Показание к применению |
Начальная суточная доза |
Начальная скорость инфузии |
|||
|
Новорожденные и недоношенные дети |
Младенцы и дети раннего возраста (1–23 месяцев) |
Дети (2–11 лет) |
Подростки (от 12 до 16–18 лет) |
||
|
В качестве источника углеводов |
— — 20 кг — 1000 мл — 20 кг — |
6–11 мл/кг/ч (10–18 мг/кг/мин) |
5–11 мл/кг/ч мг/кг/мин) |
4–8 мл/кг/ч мг/кг/мин) |
От 4 мл/кг/ч (7–8,5 мг/кг/мин) |
|
Профилактика и лечение гипогликемии |
|||||
|
Регидратация в случае потери жидкости |
|||||
|
Для разведения и растворения вводимых |
Начальная доза: от 50 до 100 мл Скорость инфузии: в зависимости от разводимого |
* Скорость,
объем инфузии и длительность лечения зависят от возраста, массы тела,
клинического состояния и метаболизма пациента, а также от сопутствующей
терапии. Их должен определять лечащий врач, имеющий опыт применения
внутривенных препаратов у детей.
Примечание:
Максимальные объемы в пределах рекомендуемых доз следует вводить в течение
24 часов, чтобы избежать гемодилюции.
Максимальная
скорость инфузии не должна превышать порог утилизации декстрозы в организме
пациента, так как это может привести к гипергликемии.
В
зависимости от клинического состояния пациента скорость введения может быть
снижена для уменьшения риска возникновения осмотического диуреза.
При
применении препарата для разведения и растворения лекарственных препаратов для
инфузионного введения необходимый объем определяют на основании инструкции по
применению добавляемых лекарственных препаратов.
Побочные действия
Нежелательные
реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем
MedDRA и классификацией частоты развития HP ВОЗ:
Очень
часто (≥1/10)
Часто
(≥1/100 до <1/10)
Нечасто
(≥1/1000 до <1/100)
Редко
(≥1/10000 до <1/1000)
Очень
редко (<1/10000)
Частота
неизвестна — частота не может быть определена на основе имеющихся данных.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна:
анафилактические реакции, повышенная чувствительность.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Частота неизвестна:
нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия и
гипофосфатемия), гипергликемия, гемодилюция, дегидратация, гиперволемия.
Нарушения со стороны сердца
Острая
левожелудочковая недостаточность.
Нарушения со стороны сосудов
Частота неизвестна:
венозный тромбоз, флебит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна:
повышенное потоотделение.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна:
полиурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Частота неизвестна:
озноб, лихорадка, инфекция в месте инъекции, раздражение в месте инъекции,
экстравазация, болезненность в месте инъекции.
Лабораторные и инструментальные данные
Частота неизвестна:
глюкозурия.
Нежелательные
реакции также могут быть связаны с препаратом, который был добавлен к раствору.
Вероятность других нежелательных реакций зависит от свойств конкретного
добавляемого лекарственного препарата.
При
возникновении нежелательных реакций введение раствора следует прекратить,
оценить состояние пациента и принять адекватные меры.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Совместное
применение катехоламинов и стероидов снижает усваивание декстрозы (глюкозы).
При
смешивании с другими лекарственными препаратами необходимо визуально
контролировать их на несовместимость.
Для
разведения или растворения других лекарственных средств препарат следует
применять только при наличии указаний о разведении раствором декстрозы в
инструкции по применению на данный лекарственный препарат.
При
отсутствии информации о совместимости препарат не следует смешивать с другими
лекарственными средствами.
Перед
добавлением какого‑либо лекарственного средства необходимо убедиться, что
оно растворимо и стабильно в воде в диапазоне pH препарата.
После
добавления в препарат совместимого лекарственного средства полученный раствор
следует вводить незамедлительно.
Лекарственные
средства с известной несовместимостью использовать нельзя.
При
введении растворов декстрозы через ту же инфузионную систему, что и для
гемотрансфузии, возможен риск гемолиза и тромбоза.
Передозировка
Симптомы: длительное применение
или высокая скорость инфузии больших объемов 5% декстрозы может привести к
гиперосмолярности, дегидратации, гипергликемии, глюкозурии, осмотическому
диурезу (вследствие гипергликемии). Длительное применение или высокая скорость
инфузии может привести к накоплению жидкости с отеком или водной интоксикации
(совместно с гипонатриемией).
Длительное
инфузионное введение 10% декстрозы может привести к гипергликемии, глюкозурии,
гиперосмолярности, осмотическому диурезу и обезвоживанию. Быстрая инфузия может
создавать накопление жидкости в организме с гемодилюцией и гиперволемией, а при
превышении способности организма окислять глюкозу быстрое введение может
вызывать гипергликемию. Также может иметь место снижение концентрации калия и
неорганического фосфата в плазме крови.
При
применении растворов декстрозы для инфузий для разведения и растворения других
лекарственных препаратов для внутривенного введения, клинические признаки и
симптомы передозировки могут быть связаны со свойствами применяемых лекарственных
препаратов.
Лечение: при появлении
симптомов передозировки следует приостановить введение раствора, оценить
состояние пациента, ввести инсулин короткого действия, при необходимости
провести поддерживающую симптоматическую терапию.
Особые указания
Поскольку
у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью или находящихся в
остром критическом состоянии, переносимость глюкозы (декстрозы) может быть
нарушена, следует особо тщательно контролировать их клинико‑биологические
параметры, в частности концентрацию электролитов в плазме крови, в том числе
магния или фосфора, концентрацию глюкозы в крови. При наличии гипергликемии
следует скорректировать скорость введения препарата или назначить инсулин
короткого действия.
Обычно
глюкоза полностью усваивается организмом (в норме почками не выводится),
поэтому появление глюкозы в моче может являться патологическим признаком.
В
случае продолжительного введения или применения декстрозы в высоких дозах
необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови и при необходимости
вводить калий дополнительно, чтобы избежать гипокалиемии.
При
эпизодах внутричерепной гипертензии необходим тщательный контроль концентрации
глюкозы в крови.
Применение
растворов декстрозы может приводить к гипергликемии. Поэтому их не
рекомендуется вводить после острого ишемического инсульта, так как
гипергликемия сопряжена с усилением ишемического повреждения головного мозга и
препятствует выздоровлению.
Особо
тщательный клинический мониторинг требуется в начале внутривенного введения
препарата.
Для
регидратационной терапии растворы углеводов следует применять в комбинации с
растворами электролитов во избежание нарушения электролитного баланса
(гипонатриемия, гипокалиемия).
Необходимо
контролировать концентрацию глюкозы и содержание электролитов в крови, водный
баланс, а также кислотно-основное состояние организма.
Перед
применением раствор следует осмотреть. Применять только прозрачный раствор без
видимых включений и при отсутствии повреждений упаковки. Вводить
непосредственно после подключения к инфузионной системе.
Раствор
следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдением правил
асептики и антисептики.
Во
избежание воздушной эмболии следует удалить воздух из инфузионной системы с
помощью раствора.
Не
соединять контейнеры последовательно во избежание воздушной эмболии, которая
может возникнуть из‑за засасывания воздуха из первого контейнера до
завершения введения раствора из второго контейнера.
Подача
внутривенных растворов, содержащихся в мягких пластиковых контейнерах, под
повышенным давлением с целью увеличения скорости потока может приводить к
воздушной эмболии, если перед введением остаточный воздух в контейнере удален
не полностью.
Использование
системы для внутривенного введения с газоотводом может приводить к воздушной
эмболии при открытом газоотводе. Мягкие пластиковые контейнеры с такими
системами использовать не следует.
Добавляемые
вещества могут вводиться перед инфузией или в ходе инфузии через место ввода
(при наличии специального порта для ввода препаратов).
Добавление
в раствор других лекарственных средств или нарушение техники введения может
вызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм пирогенов. При
развитии нежелательных реакций инфузию следует немедленно прекратить.
При
добавлении других лекарственных препаратов перед парентеральным введением
необходимо проверить изотоничность полученного раствора. Полное и тщательное
перемешивание в асептических условиях является обязательным. Растворы,
содержащие дополнительные вещества, следует применять немедленно, их хранение
запрещено.
При
введении дополнительных питательных веществ следует определить осмолярность
полученной смеси до начала инфузии. Полученную смесь необходимо вводить через
центральный или периферический венозный катетер в зависимости от конечной
осмолярности.
Совместимость
дополнительно вводимых лекарственных средств необходимо оценить перед их
добавлением в раствор (аналогично применению других парентеральных растворов).
Необходимо следовать рекомендациям по разведению добавляемых лекарственных
средств в соответствии с инструкцией по их применению. Необходимо проверить
полученный раствор на изменение цвета и/или появление осадка, нерастворимых
комплексов или кристаллов. Оценка совместимости дополнительно вводимых лекарственных
средств с препаратом входит в компетенцию врача.
С
микробиологической точки зрения разведенный препарат следует применять
незамедлительно. Исключение составляют разведения, приготовленные в
контролируемых и асептических условиях. В противном случае после приготовления
раствора сроки и условия его хранения до введения являются ответственностью
пользователя.
Дети
У
новорожденных, особенно у недоношенных или родившихся с низкой массой тела,
повышен риск развития гипо- или гипергликемии, поэтому в период внутривенного
введения растворов декстрозы необходим тщательный контроль концентрации глюкозы
в крови во избежание отдаленных нежелательных последствий. Гипогликемия у
новорожденных может приводить к длительным судорогам, коме и повреждению
головного мозга. Гипергликемию связывают с внутрижелудочковым кровоизлиянием,
отсроченными бактериальными и грибковыми инфекционными заболеваниями,
ретинопатией недоношенных, некротическим энтероколитом, бронхолегочной
дисплазией, продолжительной госпитализацией и смертностью.
Для
лечения «симптоматической» гипогликемии предпочтительнее использовать 10%
раствор глюкозы. При этом необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в
крови и при необходимости его корректировать. При этом нужно учитывать, что
новорожденные с различной патологией имеют неодинаковые потребности в
экзогенной глюкозе. Резкое прекращение инфузии может вызвать гипогликемию,
поэтому дозу глюкозы уменьшают постепенно, прекращают титровать раствор глюкозы
в том случае, когда у ребенка сохраняется нормогликемия при введении глюкозы со
скоростью 4 мг/кг/мин.
Во
избежание потенциально летальной передозировки внутривенных препаратов у
новорожденных особое внимание необходимо уделять способу применения. При
использовании инфузионного насоса перед удалением системы с насоса или его
отключением необходимо закрыть все зажимы системы, независимо от наличия в
системе устройства, препятствующего свободному току жидкости.
Устройства
для внутривенной инфузии и прочее оборудование для введения препаратов следует
регулярно контролировать.
Если
препарат содержит декстрозу, полученную из кукурузы, применение препарата
противопоказано пациентам с известной непереносимостью кукурузы или продуктов
из кукурузы, так как возможны следующие проявления гиперчувствительности: анафилактические
реакции, повышенная чувствительность, озноб и лихорадка.
Для препаратов в контейнерах:
—
следует
утилизировать контейнеры после однократного применения;
—
следует
утилизировать каждую неиспользованную дозу;
—
не соединять
повторно частично использованные контейнеры.
Замораживание
препарата при условии сохранения герметичности бутылки (контейнера) не является
противопоказанием к его применению.
При
помутнении раствор не использовать.
После
транспортирования в условиях отрицательных температур бутылки (контейнеры) в
транспортной таре должны быть выдержаны при температуре от 15 до 25 °C не
менее 24 часов. Допускается наличие влаги во вторичном мешке с контейнером
при условии герметичности контейнера.
Несмачиваемость
внутренней поверхности бутылки (контейнера) не является противопоказанием к
применению препарата.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Не
применимо (в связи с использованием препарата исключительно в стационаре).
Форма выпуска
Раствор
для инфузий 5%, 10%.
По
200 мл или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и
инфузионных препаратов, укупоренные резиновыми пробками и обжатые колпачками
алюминиевыми или комбинированными.
1. По
1 бутылке вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают
в пачку из картона.
2.
Для стационаров.
По
24 бутылки по 200 мл или по 12 бутылок по 400 мл с равным
количеством инструкций по медицинскому применению препарата помещают в
групповую упаковку — ящики из картона гофрированного.
По
250 мл или 500 мл в мягкие полимерные контейнеры из пленки
многослойной полимерной для изготовления мягких контейнеров для инфузионных
растворов или из пленки для изготовления мягких контейнеров для инфузионных
растворов трехслойной коэкструзидивной.
Каждый
контейнер упаковывают во вторичный мешок из пленки полиэтиленовой или из пленки
полипропиленовой.
Для
стационаров.
По
24 контейнера по 250 мл или по 12 контейнеров по 500 мл,
запаянных во вторичные мешки, с равным количеством инструкций по медицинскому
применению препарата помещают в групповую упаковку — ящики из картона
гофрированного.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре от 8 до 30 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не
применять по истечении срока годности.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком раствор
Состав лекарственного средства
| Действующие вещества:Глюкоза безводная | 7,5 г |
| Вспомогательные вещества:Натрия хлорид | 0,026 г |
| 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты | до pH 3,0 — 4,1 |
| Вода для инъекций | до 100 мл |
Теоретическая осмоляльность 460 мОсмоль/кг
Растворы для внутривенного введения. Растворы для парентерального питания. Код ATX. В05ВА03
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Глюкоза участвует в различных процессах обмена веществ в организме, усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени, усиливает сократительную деятельность сердечной мышцы. Вливание растворов глюкозы частично восполняют водный дефицит. Глюкоза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма. Раствор глюкозы 75 мг/мл оказывает де-зинтоксикационное, метаболическое действие, является источником ценного легкоусвояемого питательного вещества. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимой для жизнедеятельности организма.
75 мг/мл раствор глюкозы является гипертоническим по отношению к плазме крови, обладая повышенной осмотической активностью.
Фармакокинетика. При внутривенном введении раствор глюкозы быстро покидает сосудистое русло.
Транспорт в клетку регулируется инсулином. В организме подвергается биотрансформации по гексозофосфатному пути — основной путь энергетического обмена с образованием макроэргических соединений (АТФ) и пентозофосфатному пути — основной путь пластического обмена с образованием нуклеотидов, аминокислот, глицерина.
Молекулы глюкозы утилизируются в процессе энергетического обеспечения организма. Глюкоза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который впоследствии включается в обмен веществ (конечными продуктами метаболизма являются углекислый газ и вода). Легко проникает через гистогематические барьеры во все органы и ткани.
Усваивается полностью организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).
в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости);
для регидратации в случае потери жидкости, особенно у пациентов с высокой потребностью в углеводах;
для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов;
для профилактики и лечения гипогликемии.
Концентрация и доза вводимого раствора зависят от возраста, массы тела и клинического состояния пациента.
Применение препарата следует осуществлять под регулярным медицинским наблюдением. Клинические и биологические параметры, в частности концентрацию глюкозы в крови, а также водно-солевой баланс следует тщательно контролировать. Максимальная скорость инфузии не должна превышать порог утилизации глюкозы в организме пациента, так как это может привести к гипергликемии. В зависимости от клинического состояния пациента скорость введения может быть снижена для уменьшения риска возникновения осмотического диуреза.
Взрослые и подростки в возрасте от 15 лет и старше:
Гипертонический раствор 75 мг/мл вводят внутривенно капельно с максимальной скоростью введения 80-100 кап/мин (4-5 мл/мин). Максимальная суточная доза для взрослых – 1300 мл.
При разведении до 50 мг/мл раствора максимальная скорость инфузии до 150 кап/мин, объем введения – до 2 л/сут. У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой глюкозы не должна превышать 1,5-6 г/кг массы тела в сутки (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают), при этом суточный объем вводимой жидкости – 30-40 мл/кг.
Дети и подростки:
Точная доза и скорость инфузии растворов глюкозы должна определяться лечащим врачом, имеющим опыт инфузионной терапии у детей.
Пожилые пациенты:
В основном применяют дозы, рекомендованные для взрослых, но при определении вводимых объемов жидкости и дозы декстрозы следует соблюдать осторожность у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью.
Пациенты с пониженным метаболизмом глюкозы (например, в раннем послеоперационном или посттравматическом периоде, при гипоксии, или органной недостаточности):
Концентрацию глюкозы в крови следует тщательно контролировать. Во избежание гипергликемии нельзя превышать уровень возможного окисления глюкозы.
Для более полного усвоения декстрозы, вводимой в больших дозах, одновременно с ней назначают инсулин короткого действия из расчета 1 ЕД инсулина па 4-5 г глюкозы.
Больным сахарным диабетом глюкозу вводят под контролем ее концентрации и крови и моче.
Нежелательные реакции сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития HP ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может бьггь определена на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – анафилактические реакции, повышенная чувствительность.
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна – нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия, гипофосфатемия), гипергликемия, гемодилюция, дегидратация, гиперволемия.
Со стороны сосудов: частота неизвестна – венозный тромбоз, флебит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – потливость.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – полиурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна – озноб, лихорадка, инфекция в месте инъекции, раздражение в месте инъекции, экстравазация, болезненность в месте инъекции.
Лабораторно-инструментальные данные: частота неизвестна – глюкозурия.
Нежелательные реакции также могут быть связаны с препаратом, который был добавлен к раствору. Вероятность других нежелательных реакций зависит от свойств конкретного добавляемого лекарственного препарата.
В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать помощь. Раствор, который остался, следует сохранять для проведения последующего анализа.
Декомпенсированный сахарный диабет, сниженная толерантность к глюкозе (в ситуации метаболического стресса), гиперосмолярная кома, гипергликемия, гиперлактацидемия.
С осторожностью: декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олигурия, анурия), гипонатриемия.
Симптомы. Длительное применение или высокая скорость инфузии больших объемов может привести к гиперосмолярности, дегидратации, гипергликемии, глюкозурии, осмотическому диурезу (вследствие гипергликемии).
Длительное применение или высокая скорость инфузии может привести к накоплению жидкости с отеком или водной интоксикации (совместно с гипонатриемией).
В тяжелых случаях – развитие острой левожелудочковой недостаточности.
Лечение. Терапия зависит от типа и выраженности нарушений: прекращение инфузии, назначение инсулина короткого действия (1 ЕД инсулина на 4-5 г глюкозы), диуретиков, инфузии сбалансированными солевыми растворами.
Перед началом введения врач обязан провести визуальный осмотр контейнера с предназначенным для инфузии лекарственным средством. Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка. Лекарственное средство считается пригодным для использования при наличии этикетки и сохранении герметичности упаковки. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование лекарственного средства, предприятие-изготовитель, номер серии и сроки годности) регистрируются в истории болезни больного.
Не применять раствор подкожно и внутримышечно!
Раствор глюкозы нельзя вводить быстро или длительное время. Если в процессе введения возникает озноб, введение следует немедленно прекратить.
Для предотвращения тромбофлебита, следует вводить медленно через крупные вены.
Проводить мониторинг водно-электролитного баланса и уровня глюкозы в сыворотке крови.
При длительном внутривенном применении препарата необходим контроль уровня сахара в крови.
Для лучшего усвоения глюкозы при нормогликемических состояниях введение препарата желательно сочетать с назначением (подкожно) инсулина короткого действия из расчета 1 ЕД на 4-5 г глюкозы (сухого вещества).
С осторожностью применяют препарат при остром нарушении мозгового кровообращения, так как он может увеличивать повреждение структур мозга и ухудшать состояние заболевания, кроме случаев коррекции гипогликемии.
При гипокалиемии введение растворов глюкозы может привести к дальнейшему снижению концентрации калия в плазме. Применение растворов глюкозы при гипокалиемии не рекомендуется.
При почечной недостаточности, декомпенсированной сердечной недостаточности, гипонатриемии требуется особая осторожность при назначении глюкозы, контроль показателей центральной гемодинамики.
Содержимое контейнера может быть использовано только для одного пациента. После нарушения герметичности контейнера неиспользованную часть содержимого следует выбросить.
Раствор глюкозы нельзя вводить сразу после гемотрансфузии в одной и той же системе из-за риска гемолиза и тромбоза.
Нельзя использовать последовательно соединенные пакеты, так как это может привести к воздушной эмболии вследствие засасывания воздуха, оставшегося в первом контейнере, которое может произойти до того, как поступит раствор из следующего контейнера. Раствор следует вводить через стерильную систему с соблюдением правил асептики. Во избежание попадания воздуха в систему ее следует заполнить раствором. Добавлять другие лекарственные средства в раствор можно до или во время инфузий путем инъекции в специально предназначенную для этого область контейнера (пакета). Необходимо тщательное асептическое перемешивание всех добавляемых в раствор лекарственных средств. Раствор, содержащий добавленные лекарственные средства, не хранить, полученный раствор следует ввести сразу после приготовления.
Использование других лекарственных средств или нарушение техники введения может вызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм пирогенов. В случае развития нежелательных реакций, необходимо немедленно прекратить введение раствора. Комплект нужно выбрасывать после однократного использования. Следует выбрасывать любой начатый комплект.
Не присоединять частично использованные контейнеры (независимо от количества оставшегося в нем раствора).
Применение в период беременности и кормления грудью
Растворы глюкозы должны с осторожностью назначаться женщинам при беременности и во время лактации. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Применение лекарственного средства беременным женщинам с нормогликемией может вызвать гипергликемию плода, метаболический ацидоз. Последнее важно учитывать, особенно когда дистресс плода или гипоксия уже обусловлены другими перинатальными факторами.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Растворы глюкозы не имеют или имеют незначительное влияние на способность к вождению и способности работать с механизмами.
При комбинации с другими лекарственными средствами необходимо клинически контролировать их возможную несовместимость (возможна невидимая фармацевтическая или фармакодинамическая несовместимость).
Раствор глюкозы не следует смешивать с алкалоидами (происходит их разложение), с общими анестетиками (снижение активности), со снотворными (снижается их активность).
Глюкоза ослабляет деятельность анальгезирующих, адреномиметических средств, инактивирует стрептомицин, снижает активность нистатина.
В связи с тем, что глюкоза является достаточно сильным окислителем, ее не следует вводить в одном шприце с гексаметилентетрамином.
Под влиянием тиазидных диуретиков и фуросемида толерантность к глюкозе снижается.
Раствор глюкозы уменьшает токсическое влияние пиразинамида на печень. Введение большого объема раствора глюкозы способствует развитию гипокалиемии, что повышает токсичность одновременно назначаемых препаратов наперстянки.
Глюкоза несовместима в растворах с аминофиллином, растворимыми барбитуратами, эритромицином, гидрокортизоном, варфарином, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.
Раствор глюкозы не следует вводить в одной инфузионной системе с кровью из-за риска неспецифической агглютинации.
Поскольку раствор глюкозы для внутривенных инфузий имеет кислую реакцию (рН<7), может возникнуть несовместимость при одновременном введении с другими лекарственными средствами.
Хранить при температуре от 5 °C до 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Примечание. Замораживание лекарственного средства при условии сохранности герметичности контейнера не является противопоказанием к применению.
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
По 100 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов. Каждый полимерный контейнер вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в прозрачный полиэтиленовый пакет.
Для стационаров: каждый полимерный контейнер помещают в прозрачный полиэтиленовый пакет и укладывают вместе с инструкциями по медицинскому применению в количестве, соответствующем числу контейнеров полимерных, в ящики из картона гофрированного 100 мл по 80 или 100 упаковок.
Информация о производителе
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной
ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь
222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, к. 3
Тел./факс 8(017)2624994, тел. 8(01770)63939