Руководство гибдд юзао москвы

Дата согласования: 05.10.2022

Особые отметки:

• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы

Таблетки: двояковыпуклые, круглой формы, светло-голубого цвета, покрытые оболочкой.

Капли для приема внутрь: прозрачная или слегка мутная жидкость желтовато-коричневого цвета с характерным запахом; возможно выпадение незначительного осадка в процессе хранения.

Фармакологическое действие

• острые и хронические заболевания верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит);
• профилактика осложнений при респираторных вирусных инфекциях;
• в качестве дополнения к терапии антибиотиками при бактериальных инфекциях.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. растениям семейства сложноцветных;
• непереносимость лактозы, фруктозы, дефицит лактазы, сахаразы-изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток, покрытых оболочкой);
• детский возраст (для капель — до 1 года, для таблеток, покрытых оболочкой — до 6 лет);
• алкоголизм, в т.ч. после антиалкогольного лечения (для капель).

С осторожностью (для капель): заболевания печени,черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, детский возраст старше 1 года (применение возможно только после консультации с врачом в связи с содержанием этилового спирта в препарате).

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутрь.

Таблетки, покрытые оболочкой. Проглатывать целиком, не разжевывая, при необходимости запивать водой.

В острый период развития заболевания: взрослые — по 2 табл. 5–6 раз в день; дети школьного возраста (старше 6 лет) — по 1 табл. 5–6 раз в день.

После исчезновения острых симптомов заболевания (боль в горле) следует продолжить лечение препаратом в течение еще 1 нед: взрослые — по 2 табл. 3 раза в день; дети школьного возраста (старше 6 лет) — по 1 табл. 3 раза в день.

Капли. Принимать в неразбавленном виде, некоторое время подержав во рту перед проглатыванием.

В острый период развития заболевания: взрослые — по 25 капель 5–6 раз в день; дети школьного возраста (старше 6 лет) — по 15 капель 5–6 раз в день; дети дошкольного возраста (старше 1 года) — по 10 капель 5–6 раз в день.

После исчезновения острых симптомов заболевания (боль в горле) следует продолжить лечение препаратом в течение еще 1 нед: взрослые — по 25 капель 3 раза в день; дети школьного возраста (старше 6 лет) — по 15 капель 3 раза в день; дошкольного возраста (старше 1 года) — по 10 капель 3 раза в день.

Со стороны ЖКТ: возможны тошнота, рвота.

Аллергические реакции: возможны; при появлении признаков следует прекратить прием препарата.

До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы.

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов со стороны ЖКТ.

Лечение: симптоматическое.

Если при применении препарата в течение 7 дней симптомы заболевания сохраняются или состояние больного ухудшается, следует обратиться к врачу.

1 табл. содержит менее 0,03 ХЕ.

Содержание в препарате (капли) этилового спирта составляет от 16 до 19,5% в объемном отношении. В максимальной разовой дозе (25 капель) содержание абсолютного этилового спирта составляет 0,21 г; в максимальной суточной дозе (25 капель 6 раз в день) — 1,26 г.

В процессе хранения препарата в форме капель возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на эффективность препарата. Перед применением препарат следует взбалтывать! При использовании флакона следует держать его капельным устройством вниз в вертикальном положении.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций

Таблетки, покрытые оболочкой. Применение препарата не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Капли. В период применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с содержанием в нем этилового спирта.

Таблетки, покрытые оболочкой. В блистерах из алюминиевой фольги и ПВХ/ПВДХ пленки по 25 шт. В пачке картонной 2 бл.

Капли для приема внутрь. По 50 или 100 мл во флаконах темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и предохранительным кольцом. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Бионорика СЕ. Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318, Ноймаркт, Германия.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО Бионорика. 119619, Москва, 6-я ул. Новые Сады, 2, корп. 1.

Тел./факс: (495) 502-90-19.

Электронный адрес: info@bionorica.ru

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тонзилгон^® Н

лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал картофельный, стеариновая кислота, глюкозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Оболочка: кальция карбонат, касторовое масло, декстрин, глюкоза, алюминиевый лак индигокармина Е 132, крахмал кукурузный, воск горный гликолевый,

повидон К 25, повидон К 30, сахароза, шеллак, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, титана диоксид Е 171.

Круглые таблетки двояковыпуклой формы, светло-голубого цвета, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство растительного происхождения.

Код АТХ: R02AA20

Острые и хронические заболевания верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит).

Профилактика осложнений при респираторных вирусных инфекциях и как дополнение к терапии антибиотиками при бактериальных инфекциях.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в частности, к растениям семейства сложноцветных, детский возраст до 6 лет.

Пациентам с редкой наследственной формой непереносимости лактозы, непереносимостью фруктозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы, применение препарата противопоказано (из-за содержания в препарате лактозы и сахарозы).

Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, при необходимости запивая водой.

В острый период развития заболевания:

Взрослые: по 2 таблетки 5 — 6 раз в день.

Дети школьного возраста (старше 6 лет): по 1 таблетке 5 — 6 раз в день.

После исчезновения острых симптомов заболевания (боль в горле) следует продолжить лечение препаратом в течение еще 1 недели.

После исчезновения острых симптомов:

Взрослые: по 2 таблетки 3 раза в день.

Дети школьного возраста (старше 6 лет): по 1 таблетке 3 раза в день.

Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны: тошнота, рвота.

Возможны аллергические реакции. При появлении признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата.

Если при применении препарата в течение 7 дней симптомы заболевания сохраняются или состояние больного ухудшается, следует обратиться к врачу.

Одна таблетка содержит менее 0,03 учитываемых «хлебных единиц» (ХЕ).

Таблетки покрытые оболочкой.

По 25 таблеток покрытых оболочкой помещают в блистер из поливинилхлорид/поливинилиденхлоридной пленки и алюминиевой фольги. По 2 или 4 блистера помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия

Держатель регистрационного удостоверения

Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия

Производство готовой лекарственной формы

Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфельдер Штрассе 51-61, 59320 Эннигерло, Германия

Фасовка/Упаковка

Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия

Выпускающий контроль

Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия

Организация, принимающая претензии потребителей

Общество с Ограниченной Ответственностью «Бионорика»

119619 г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д.2, корп. 1,

тел./факс (495) 502-90-19,

адрес электронной почты: info@bionorica.ru

1 таблетка содержит измельченное лекарственное растительное сырье (порошок) из:

Травы одуванчика лекарственного (Taraxaci herba) 4 мг

Травы хвоща (Equiseti herba) 10 мг

Корня алтея (Althaeae radix) 8 мг

Цветков ромашки (Matricariae fiores) 6 мг

Коры дуба (Quercus cortex) 4 мг

Листьев грецкого ореха (Juglandis folia) 12 мг

Травы тысячелистника (Millefolii herba) 4 мг

Вспомогательные ингредиенты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, картофельный крахмал, стеариновая кислота, глюкоза моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция карбонат, касторовое масло, декстрин, глюкозы сироп, индиготин (Е 132), монтан гликоль воск, повидон К 25, повидон К 30, сахароза, шеллак, тальк, титана диоксид (Е 171).

Круглые, двояковыпуклые светло-голубые таблетки, покрытые оболочкой с гладкой поверхностью.

Лекарственное средство содержит в качестве действующих веществ компоненты растительного происхождения.

В комплексной терапии острых респираторных заболеваний, сопровождающихся першением и болью в горле, затруднением глотания, кашлем. Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, к растениям семейства сложноцветных.

Пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, непереносимостью фруктозы, лактазной недостаточностью, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать данное лекарственное средство.

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит около 0,02 хлебных единиц (ВЕ).

Лекарственное средство противопоказано детям до 6 лет.

Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства или происходит ухудшение состояния, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

исследования по изучению взаимодействия не проводились. На настоящий момент сведения о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют. При одновременном применении лекарственных средств, содержащих кору дуба, всасывание алкалоидов и других щелочных компонентов может снижаться или блокироваться.

В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

Данные о применении лекарственного средства Тонзилгон Н у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Лекарственное средство Тонзилгон Н не рекомендуется беременным женщинам.

Данные о наличии действующих веществ или их метаболитов в грудном молоке отсутствуют. Не может быть исключен риск для детей, находящихся на грудном вскармливании. Лекарственное средство Тонзилгон Н не рекомендуется принимать женщинам, кормящим грудью. Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Лекарственное средство не влияет на способность управлять автомобилем или механизмами.

Дети до 6 лет – лекарственное средство противопоказано.

Дети в возрасте от 6 до 11 лет – в острый период развития заболевания по 1 таблетке 5-6 раз в день, после уменьшения выраженности симптомов по 1 таблетке 3 раза в день.

Дети старше 12 лет и взрослые – в острый период развития заболевания по 2 таблетки 5-6 раз в день, после уменьшения выраженности симптомов по 2 таблетке 3 раза в день.

Применение у пациентов с нарушением функции печени и/или почек: информация отсутствует.

Способ применения.

Таблетку следует проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды.

Продолжительность приема.

Лекарственное средство не рекомендовано принимать более 2 недель.

Редко нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея). Возможны аллергические реакции (сыпь, крапивница, ангионевротический отек).

При применении лекарственных средств, содержащих цветки ромашки, могут развиваться реакции гиперчувствительности у лиц с повышенной чувствительностью к растениям семейства сложноцветных (например, полынь, тысячелистник, хризантема, маргаритка) вследствие так называемых перекрестных реакций.

При появлении первых признаков аллергической реакции следует прекратить применение лекарственного средства Тонзилгон® Н.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Случаи передозировки описаны не были.

В случае употребления лекарственного средства в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.

4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 30 °C . В недоступном для детей месте.

По 25 таблеток в блистер. По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению картонную коробку.

Без рецепта.

Производитель

БИОНОРИКА СЕ

Кершенштайнерштрассе 11-15,

92318 Ноймаркт

Германия

Представительство в Республике Беларусь

220095 г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом. 2 Н

тел/факс (+375 17) 211-40-08, 211-40-13

e-mail: office@bionorica.by