Руководстве по обучению в области человеческого фактора doc 9683

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фенибут

Состав

В одной таблетке Фенибута содержится 250 мг действующего вещества гидрохлорида аминофенилмасляной кислоты.

Также, в состав препарата входит ряд вспомогательных компонентов: 180 мг лактозы моногидрата (сахар молочный), 62 мг крахмала картофельного, 3 мг желатина и 5 мг кальция стеарата.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме плоскоцилиндрических таблеток, цвет которых может варьироваться от белого до слегка желтоватого. На каждой таблетке имеются риска и фаска.

Фармакологическое действие

Препарат принадлежит к группе психостимулирующих и ноотропных лекарственных средств. Оказывает ноотропное и анксиолитическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Что такое Фенибут?

Фенибут по своей структуре представляет собой фенильное производное гамма-аминомасляной кислоты — вещества, выполняющего в организме человека функцию ингибирующего медиатора ЦНС. Также фенибут можно рассматривать как производное фенэтиламина.

Вещество представляет собой белый порошок с кристаллической структурой и кислым вкусом. Порошок хорошо растворяется в воде и спиртах. Водородный показатель (pH) водного раствора фенибута находится в пределах от 2,3 до 2,7.

Фармакодинамика

Действуя как ноотроп, Фенибут оказывает положительное влияние на высшую интегративную деятельность человеческого мозга. Он стимулирует умственную деятельность, познавательные функции, функцию памяти, а также способствует повышению устойчивости мозга к воздействию различных повреждающих факторов, включая в том числе экстремальные нагрузки и кислородное голодание.

Фенибут снижает выраженность последствий серьезных заболеваний, связанных с черепно-мозговыми травмами, инсультами, повреждениями спинного мозга, интоксикацией головного мозга и т.д..

У пациентов, перенесших тяжелую черепно-мозговую травму, на фоне приема препарата увеличивается количество митохондрий в области перифокальных изменений и улучшается динамика протекающих в головном мозге энергетических процессов, процессов тканевого дыхания, утилизации глюкозы мозгом, а также кровоснабжения.

Кроме того, препарат способствует укреплению кортико-субкортикальных связей, то есть, иначе говоря, связей между корой головного мозга и ее подкорковыми отделами.

Фармакологическая активность Фенибута выражается в способности:

• оказывать корректирующее влияние на нарушенные вследствие локальных поражений головного мозга высшие корковые функции;
• улучшать критические возможности и повышать уровень суждений;
• улучшать кортикальный контроль активности субкортикальных зон;
• оказывать влияние на процессы, связанные с функцией памяти (запоминание и воспоминание, способность к обучению);
• повышать уровень бодрствования, воздействовать на состояние угнетенного или помраченного сознания, повышая его ясность;
• повышать уровень общей устойчивости организма к воздействию стресс-факторов;
• оказывать антиастеническое действие, которое выражается в уменьшении слабости, устранении симптомов психической и физической астении, уменьшении вялости и т.д.;
• стимулировать психическую активность (препарат уменьшает выраженность психической заторможенности, повышает волевую активность, стимулирует двигательную и речевую активность и т.д.);
• оказывать антидепрессивное действие;
• оказывать седативное и транквилизирующее действие, уменьшая раздражительность и эмоциональную возбудимость.

Стимулирующее влияние Фенибута не сопровождается повышением речевого или моторного возбуждения, истощением функциональных резервов организма, привыканием к препарату и развитием зависимости от него.

Как и прочие ноотропы, средство характеризуется малой токсичностью, хорошей сочетаемостью с препаратами других фармакотерапевтических групп, а также отсутствием серьезных побочных эффектов и осложнений.

Терапевтический эффект от приема Фенибута развивается постепенно в течение, как правило, нескольких недель. По этой причине препарат рекомендуется принимать продолжительными курсами.

Анксиолитическое действие препарата реализуется за счет снижения возбудимости субкортикальных структур головного мозга (включая структуры лимбического комплекса, таламус и гипоталамус), отвечающих за эмоции, торможения их взаимодействия с корой головного мозга, а также подавления спинномозговой рефлекторной активности (в частности, он угнетает полисинаптические спинальные рефлексы).

Оказывая прямое воздействие на рецепторы γ-аминомасляной кислоты, Фенибут облегчает ГАМК-опосредованную передачу нервных импульсов в ЦНС. Активное вещество препарата обладает способностью улучшать функциональное состояние головного мозга за счет нормализации протекающих в нем обменных процессов и улучшения мозгового кровообращения.

При этом у пациента отмечается улучшение показателей гемодинамики (в частности, повышается объемная и линейная скорость кровотока), снижаются показатели сопротивления сосудов, улучшается микроциркуляция (в том числе в тканях глаза) и создаются условия, препятствующие спонтанной и индуцированной агрегации тромбоцитов (что в свою очередь снижает вероятность образования тромбов у людей, страдающих от нарушений кровообращения в головном мозге).

Кроме того, Фенибут оказывает антиоксидантное и противосудорожное действие.

При лечении препаратом пациентов преклонного возраста у последних не отмечается угнетения функции ЦНС, снижения мышечного тонуса и повышения общей вялости.

Препарат уменьшает угнетающее действие этилового спирта на ЦНС.

Фармакокинетика

Попадая в организм, Фенибут хорошо абсорбируется и затем так же хорошо распределяется в различных его тканях. Вещество с легкостью проходит через ГЭБ, который представляет собой физиологический барьер между системой кровеносных сосудов и ЦНС.

В ткани мозга попадает приблизительно 0,1% принятой дозы препарата. Причем этот показатель более высокий для лиц молодого и преклонного возраста.

Фенибут характеризуется способностью равномерно распределяться в печени и почках. Биотрансформация вещества на 80-95% осуществляется в тканях печени. Образовавшиеся продукты метаболизма фармакологической активностью не обладают.

Кумуляция вещества в организме не отмечается. Процесс выведения Фенибута из организма начинается спустя приблизительно три часа. Причем концентрация вещества в тканях головного мозга не снижается. Обнаружить его в мозге можно еще на протяжении шести часов.

Около 5% Фенибута экскретируется из организма почками в чистом виде, частично вещество выводится вместе с желчью.

Показания к применению Фенибута

Показаниями к применению Фенибута являются:

• снижение интеллектуальной активности;
• снижение эмоциональной активности;
• расстройства памяти;
• симптомы астенического синдрома;
• тревожные расстройства;
• страхи, в том числе ночные кошмары;
• повышенная тревожность, беспокойство;
• снижение концентрации внимания;
• диссомния (бессонница);
• алкогольная зависимость, а также психопатологические и сомато-вегетативные расстройства, возникающие как следствие алкогольной абстиненции (в сочетании с другими терапевтическими мероприятиями);
• синдром Меньера;
• головокружения, причиной которых является вестибулярная дисфункция, обусловленная заболеваниями сосудистой системы, травмами или инфекционными заболеваниями;
• профилактика укачиваний, обусловленных болезнью движения (кинетозом);
• остеохондроз в шейном и/или грудном отделе позвоночника и климактерические расстройства у женщин (препарат назначается в сочетании с другими терапевтическими мероприятиями);
• заикание, недержание мочи, гиперактивность и тики у детей.

Таблетки Фенибут в сочетании с другими дезинтоксикационными средствами также используются для лечения состояния отмены алкоголя с делирием (делириозного синдрома — иллюзорно-галлюцинаторного помрачения сознания, которое сопровождается дезориентацией во времени, месте и в отдельных случаях в собственной личности) и алкогольного пределириозного состояния.

Показанием на лекарство Фенибут также является профилактика стрессовых состояний, которые нередко отмечаются у пациентов перед хирургическими операциями и болезненными диагностическими исследованиями.

Противопоказания

Аннотация перечисляет следующие противопоказания к назначению Фенибута:

• индивидуальная гиперчувствительность к фенибуту или какому-нибудь из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• беременность;
• лактация;
• возраст до восьми лет;
• острая почечная недостаточность.

С осторожностью Фенибут назначают пациентам с патологиями пищеварительной системы и эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ. Этой категории больных показаны в сниженные дозы препарата, поскольку последний характеризуется способностью раздражать слизистые.

Побочные действия

Как правило, побочные эффекты после приема Фенибута возникают лишь на начальных стадиях терапии. Чаще всего у пациентов повышается сонливость, возникают приступы тошноты, головные боли, отмечаются скачки показателей артериального давления.

У отдельных групп пациентов Фенибут провоцирует следующие побочные действия:

• повышение раздражительности;
• повышение уровня тревожности;
• повышение возбуждения;
• головокружения;
• индивидуальные аллергические реакции.

Инструкция по применению Фенибута (Способ приема и дозировка)

Инструкция по применению таблеток Фенибут указывает, что препарат предназначен для приема внутрь курсами, длительность которых варьируется в пределах от 1 до 1,5 месяцев.

Взрослым таблетки рекомендуется принимать в суточной дозе, равной 0,75-1,5 г. Кратность приемов равна 3. В тех случаях, когда это целесообразно, суточную дозу разрешается повысить до 2,5 г.

Максимально допустимой разовой дозой лекарства для взрослого пациента моложе 60 лет считается доза, равная 0,75 г Фенибута. Людям старшего возраста не рекомендуется принимать более 0,5 г Фенибута за один прием.

Таблетки Фенибут, инструкция по применению и дозировка при различных заболеваниях

Пациентам, страдающим от головокружений вследствие воспаления внутреннего уха, а также людям с диагнозом синдром Меньера Фенибут назначается по следующей схеме: в периоды обострений заболевания препарат принимают по 0,75 г трижды в день в течение пяти-семи дней; при уменьшении выраженности симптомов вестибулярной дисфункции дозу уменьшают до 0,25-0,5 г трижды в день (в такой дозировке препарат принимают в течение пяти-семи дней); далее лечение продолжают еще в течение пяти дней, принимая по 0,25 г фенибута раз в сутки.

Если заболевание протекает в относительно легкой форме, Фенибут рекомендуется принимать в суточной дозе, равной 0,5 г, на протяжении пяти-семи дней. Дозу делят на два приема. Далее лечение продолжают еще в течение одной-трех недель, принимая раз в сутки по 0,25 г препарата.

Для лечения головокружений, спровоцированных травмами или сосудистыми заболеваниями, препарат назначают в суточной дозе, равной 0,75 г фенибута. Делить ее рекомендуется на три приема. Продолжительность терапевтического курса обычно составляет до двух недель.

Для лечения остеохондроза шейного и/или грудного отдела позвоночника и снятия симптомов климактерического синдрома у женщин Фенибут назначается в сочетании с другими терапевтическими мероприятиями.

На протяжении первых двух недель принимать препарат следует по одной таблетке трижды в день (суточная доза препарата составляет 0,75 г). Далее количество приемов уменьшают до двух, доза остается прежней — одна таблетка на каждый прием (суточная доза препарата составляет 0,5 г).

В случае умеренной выраженности болевого синдрома при вертебральной патологии или климактерического синдрома Фенибут назначают принимать в комбинации с другими препаратами по одной таблетке дважды в день (0,5 г в сутки). Рекомендованная продолжительность курса лечения — четыре недели.

Как и его аналоги, Фенибут используется в профилактических целях для предупреждения так называемых болезней путешествий или, говоря другими словами, синдрома укачивания, возникающего во время перелета на самолете или морского путешествия.

Для профилактики синдрома укачивания при морской болезни Фенибут принимают одноразово приблизительно за час до планируемого путешествия или же если появились первые симптомы кинетоза. Оптимальной считается доза, равная 0,25-0,5 г (или одна-две таблетки). Действие препарата носит дозозависимый характер.

Однако при появлении выраженных симптомов укачивания (например, сильной рвоты) малоэффективной оказывается даже доза, равная 0,75-1 г.

Для профилактики укачивания при воздушной болезни Фенибут рекомендуется принимать по вышеописанной схеме. То есть 1-2 таблетки приблизительно за час до планируемого путешествия.

Инструкция по применению Фенибута для детей

Препарат не предназначен для лечения детей моложе восьмилетнего возраста.

Детям в возрасте от 8 до 14 лет суточная доза Фенибута составляет 0,75 г, то есть 3 таблетки 0,25 г в день. Делить ее следует на 3 приема.

В случаях, когда это необходимо, допускается принимать препарат в высшей разовой дозе, которая составляет 0,3 г.

Как принимать Фенибут при пропуске очередной дозы?

Если пациент один или несколько раз пропустил прием очередной дозы препарата, курс лечения продолжают в соответствии с ранее назначенным режимом дозирования.

Передозировка

Передозировка препаратом сопровождается следующими симптомами:

• повышенной сонливостью;
• снижением артериального давления;
• тошнотой;
• рвотой;
• развитием почечной недостаточности.

Лечение предполагает промывание желудка, индукцию рвоты и назначение симптоматической терапии. Специфического антидота у препарата нет.

Поскольку Фенибут представляет собой низкотоксичное соединение, лишь длительный прием его в дозах, существенно превышающих терапевтические (от 7 до 14 г в сутки) может спровоцировать развитие гепатотоксических эффектов.

В частности, у пациента повышается сверх физиологической нормы количество эозинофилов в периферической крови, а также может развиться стеатоз (жировая инфильтрация) печени — хроническое заболевание, обусловленное скоплением в тканях печени большого количества триглицеридов и характеризующееся жировой дистрофией клеток органа.

Взаимодействие

С целью взаимного потенциирования фармакологических эффектов допускается комбинирование Фенибута с другими психотропными препаратами. При этом доза Фенибута и сочетаемых с ним лекарственных средств должна быть уменьшена.

Препарат характеризуется способностью усиливать и увеличивать продолжительность действия снотворных препаратов, наркотических анальгетиков, нейролептических и противосудорожных лекарственных средств.

Возможность удлинения и усиления терапевтического эффекта от приема противоэпилептических препаратов делает Фенибут лекарственным средством первой линии в случае необходимости назначения ноотропной терапии пациентам, больным эпилепсией.

Усиливает токсические эффекты и действие алкоголя. Кроме того, существуют данные о том, что под его влиянием усиливается также и действие противопаркинсонических средств.

Условия продажи

Препарат отпускается без рецепта.

Условия хранения

Хранить Фенибут следует в недоступном для детей, сухом, темном месте при температуре не более 25 °С.

Срок годности

Препарат сохраняет свои фармакологические свойства в течение 36 месяцев с даты изготовления. По истечении этого срока использовать его нельзя.

Особые указания

При продолжительном приеме Фенибута следует контролировать изменение показателей функциональной активности печени и характеристики картины периферической крови.

На протяжении всего курса лечения препаратом следует воздерживаться от выполнения работ, сопряженных с риском для здоровья и жизни, и работ, требующих повышенной концентрации внимания и высокой скорости психических и моторных реакций.

Аналоги Фенибута

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Фенибута — это лекарственные средства, обладающие сходным с ним действием, но отличающиеся по составу активных веществ. К ним относят:

• Пирацетам, Биотропил (активное вещество — пирацетам);
• Аминалон (активное вещество — гамма-аминомасляная кислота);
• Винпоцетин, Вицеброл, Кавинтон, Нейровин (активное вещество — винпоцетин);
• Дендрикс, Неоцеброн, Сомаксон, Цераксон (активное вещество — цитиколин);
• Мемозам (активное вещество — пирацетам, цинаризин);
• Энцефабол (активное вещество — пиритинол).

Синонимы

У Фенибута есть несколько синонимов (дженериков) с одинаковым торговым наименованием, но выпускаемых разными производителями. По этой причине у потребителей нередко возникает вопрос “Какой производитель лучше?”.

По мнению большинства пациентов, проходивших курс лечения препаратом, наиболее эффективным является препарат латвийского производителя “Оlainfarm”.

Синонимы, выпускаемые под другим названием — это Ноофен и Нообут IC. Выбирая, что лучше — Ноофен или Фенибут, Фенибут или Нообут, — следует помнить, что все эти препараты содержат одинаковое количество фенибута в качестве активного вещества и являются взаимозаменяемыми.

Фенибут для детей

Препарат рекомендован к назначению детям в возрасте от 8 лет.

Фенибут и алкоголь

Фенибут широко применяется врачами-наркологами для купирования симптомов алкогольной абстиненции, делирия и пределириозных состояний, а также для лечения пациентов, страдающих от алкогольной зависимости.

Однако это не является свидетельством его совместимости с алкоголем. Применение препарата в терапевтических целях при алкогольной зависимости оправдано и дает положительный эффект лишь в тех случаях, когда пациент проходит курс лечения в условиях больничного стационара или же находится под постоянным контролем врача.

Несмотря на то, что инструкция прямо не запрещает принимать алкоголь во время лечения Фенибутом, врачи к подобной комбинации относятся негативно.

Во-первых, алкоголь в дозах, превышающих минимальную, оказывает угнетающее действие на ЦНС. Фенибут, с одной стороны, действует как транквилизатор, с другой же, — оказывает выраженное седативное действие, которое особенно сильно проявляется в первые дни курса лечения.

То есть при одновременном приеме препарата с алкогольными напитками, действие последних на организм многократно усиливается. Опьянение наступает более быстро и в более сильной форме в сравнении с типичным.

Как следствие — симптомы интоксикации в этом случае выражаются более мощно, а привыкание к препарату развивается быстрее, чем обычно. Отзывы свидетельствуют о том, что отказаться от подобного сильнодействующего сочетания довольно сложно, и нередко здесь не обойтись без квалифицированной помощи.

Во-вторых, сочетание алкогольных напитков с Фенибутом в ходе терапии, не связанной с лечением алкоголизма, выявило схожесть механизмов метаболизма практически всех средств из группы транквилизаторов и ноотропов и этанола.

Это приводит к взаимной конкуренции активного вещества препарата и алкоголя во всех протекающих в организме обменных процессах, что в свою очередь провоцирует изменение действия Фенибута и появление нежелательных побочных явлений.

Таким образом, комбинация Фенибута и алкоголя — это довольно непредсказуемое сочетание, последствия которого могут носить самый серьезный характер.

Назначение препарата при беременности

Фенибут противопоказан при беременности, а также женщинам, которые кормят грудью. Исключение составляют случаи, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальные риски для ребенка.

Отзывы о Фенибуте

Отзывы о Фенибуте на форумах, как, впрочем, и о большинстве других препаратов, достаточно разнообразны. Не которые описывают препарат как некую панацею, другие же подвергают его жесткой критике, указывая на обилие побочных эффектов (в частности, сонливость и психическую заторможенность).

Так на какие же отзывы следует ориентироваться, от чего таблетки Фенибут помогают, а когда их прием нецелесообразен? Разобраться с этим позволяют ответы, которые на тех же форумах оставляют квалифицированные врачи.

Один из первых вопросов, которые задают пациенты о препарате — “Вызывает ли привыкание Фенибут?”. На это врачи отвечают утвердительно. Но привыкание развивается лишь в тех случаях, когда человек принимает успокоительные таблетки в течение длительного времени.

Также специалисты-неврологи отмечают, что отказаться от приема Фенибута несложно. Чтобы избежать развития синдрома отмены, в течение последней недели лечения препаратом достаточно просто постепенно уменьшать его суточную дозу.

В сети Интернет можно найти отзывы взрослых о Фенибуте, в которых указывается, что препарат является не ноотропом, а довольно сильнодействующим транквилизатором, поэтому принимать его следует исключительно при серьезных расстройствах психики.

Здесь большинство медиков вспоминают цитату Гиппократа, в которой говорится, что только доза отличает яд от лекарства. Это применимо и к Фенибуту. Только врач способен подобрать оптимальную для каждого конкретного пациента дозу, в зависимости от которой препарат будет действовать как ноотропное средство или же как транквилизатор.

Самолечение же нередко приводит к ситуациям, когда человек назначает себе некорректную дозу и в результате получает совершенно не тот эффект, который требовалось получить.

Считается, что Фенибут оказывает губительное влияние на печень. Но и это мнение опровергается врачами. Через печень выводится не более 5% фенибута, поэтому его влияние на этот жизненно важный орган ничтожно мало. Гепатотоксические побочные эффекты развиваются только после длительного приема препарата в дозах, превышающих терапевтические как минимум в три раза.

Инструкция Фенибута разрешает применение средства детям старше восьми лет. По этой причине многие с опаской относятся к назначению педиатром препарата для детей моложе этого возраста и предпочитают лечить малыша лекарственными травами или препаратами с менее выраженной фармакологической активностью.

Отзывы о Фенибуте при приеме грудничками, оставленные невропатологами, указывают на то, что подобные назначения полностью обоснованны, если у ребенка после трудных родов или осложненной гестозом беременности отмечается нарушение структур головного мозга.

Также целесообразно назначение препарата, если ребенок перенес черепно-мозговую травму.

На фоне лечения нормализуется кровообращение в головном мозге, поведение ребенка становится более спокойным, а фон для его развития — более благоприятным. В случае отсутствия лечения в значительной степени повышается опасность серьезных нарушений деятельности мозга, что чревато замедлением темпов развития ребенка.

Это мнение врачей. Отзывы о Фенибуте при приеме детьми, оставленные мамами, которые лечили препаратом своих детей, таковы: мамы детей младшего возраста отмечали, что после лечения тики у детей исчезали полностью, сон нормализовался, а общее состояние и поведение существенно улучшалось; мамы же детей более старшего возраста особого улучшения картины не замечали.

Как правило, итог лечения был или слишком малым, или же тики просто меняли свой вид (например, мышечные тики у ребенка исчезали, зато вместо них появлялись голосовые).

Анализ столь разноплановых отзывов позволяет сделать следующие выводы:

• Фенибут должен назначаться специалистом;
• эффективность лечения во многом зависит от особенностей клинической картины и специфики больного организма.

Фенибут — по рецепту или нет?

Однозначного ответа на этот вопрос нет. Многие аптеки отпускают Фенибут без рецепта, в других же, напротив, приобрести таблетки без него невозможно. Тем не менее, препарат не относится к категории лекарственных средств строгой отчетности.

Цена Фенибута

Цена Фенибута варьируется в зависимости от того, где и кем произведено лекарственное средство, а также от конкретного аптечного пункта.

Цена Фенибута составляет от 80 до 250 рублей, купить Фенибут в Москве можно в среднем за 150 рублей.

Сколько стоит Фенибут в Украине?

Цена таблеток Фенибут на украинском фармацевтическом рынке составляет:

• 550 грн. — за таблетки производства АО “Olainfarm” (Латвия);
• 200 грн. — за таблетки производства Обнинской химико-фармацевтической компании.

Состав препарата

Основным действующим веществом препарата Фенибут является гамма-амино-бета-фенилмасляная кислота или, как ее еще сокращенно называют, аминофенилмасляная кислота.

Вещество было открыто в педагогическом институте имени Герцена и известно тем, что в течение длительного времени входило в аптеку космонавтов. Таблетки обладали способностью снимать тревожность, не влияя на работоспособность космонавта, что считалось важным для нормальной работы на орбите.

Основное действующее вещество таблеток – это производное ГАМК и фенилэтиламина. Помимо ноотропной активности оно обладает легким транквилизирующим эффектом.

Помимо основного действующего вещества в состав входят также вспомогательные вещества. Среди них:

1. лактоза или молочный сахар;
2. кальций стеаринового происхождения;
3. картофельный крахмал;
4. низкомолекулярный поливинилпирролидон.

Таблетки по составу отличаются от порошка – еще одной формы выпуска лекарства Фенибут. В порошок в отличие от таблеток не входил поливинилпирролидон.

Дозировка, формы выпуска и производители

Сегодня лекарство Фенибут можно найти в двух формах: в виде пороша и в таблетках. Выпуском занимается несколько фармацевтических заводов, причем некоторые из них расположены в странах бывшего СССР. В аптеках можно найти таблетки от следующих производителей:

• Белмедпрепараты РУП;
• Органика (Россия);
• Олайнфарм (Латвия);
• Мир-Фарм (Россия);
• Озон (Россия).

Фото упаковки различных производителей

Независимо от завода, занимающегося выпуском лекарства, все препараты одинаковы, технология производства используется одна и та же. Могут незначительно различаться названия, под которыми таблетки или порошок известны в аптеке.

Фенибут и Фенибут-АНВИ

Просто Фенибут и Фенибут-АНВИ – одно и то же средство. Важно помнить о том, что количество действующего вещества в аналогичных лекарственных средствах также аналогично. Но, не смотря на это, врачи рекомендуют покупать именно тот препарат, который был прописан. Объясняется это тем, что разные таблетки могут иметь в своем составе разные вспомогательные вещества, что может сказаться на свойствах.

Прием медикамента возможен в двух возможных дозировках. Выпускают средство в виде порошка и таблеток с дозировкой в 250 мг и 100 мг.

Важно помнить о том, что на некоторых упаковках вместо отметки в 250 мг или 100 мг может значиться отметка 0,25 г или 0,1 г. Препараты по количеству действующего вещества аналогичны, способ указания дозы на прием не влияет!

Терапевтическое действие (от чего таблетки)

Фенибут представляет собой аналог ГАМК и фенилэтиламина. В природе ГАМК – это важнейший мозговой метаболит, благодаря которому обеспечивается нормальное функционирование нервных тканей. ГАМК улучшает внимание, память, эффективность мозговой деятельности, то есть оказывает ноотропное действие (многие, ошибочно сравнивают ноотропный эффект с Глицином). Фенилэтиламин в нормально работающем организме выполняет транквилизирующие функции. Благодаря его действию снимается тревожность, устраняются беспокойство и страх, улучшается сон. Действие препарата имитирует оба этих вещества, то есть выступает в качестве ноотропа с действием транквилизатора.

Лекарство некоторыми врачами относится к группе транквилизаторов, а не ноотропов. Объясняется это тем, что, по мнению врача, его транквилизирующее действие является более важным, чем ноотропное в терапии различных патологий.

Большинство докторов предпочитают классифицировать Фенибут, как препарат, который имеет выраженное ноотропное действие и слабое транквилизирующее действие. С помощью лекарства эффективно купируется состояние внутреннего напряжения, лабильность настроения, чрезмерная эмоциональность и другие отклонения в поведении, а побочные действия минимальны.

Показания к применению препарата Фенибута широки, но активнее всего его действие проявляется в том случае, если взрослому или ребенку необходимо одновременно сохранить работоспособность и устранить тревожность.

Действие Фенибута следующее:

• снижение уровня внутреннего напряжения;
• устранение тревожности, страха, беспокойства;
• сон становится нормальным, полноценным;
• улучшение мозгового кровообращения;
• улучшение активности мозга функционального типа;
• снижение выраженности проблем с речью и движениями (из-за этого действия Фенибута его часто назначают детям старше 8 лет при заикании) и др.

Как показывает практика, действие Фенибута на людей старше 65 лет производит стимулирующий эффект. Действующее вещество не вызывает расслабленности, вялости у пациентов пожилого возраста, побочные эффекты же сведены к минимуму.

Показания, противопоказания и побочные действия

Если спросить любого врача, он скажет, что прием Фенибута возможен только по строгим показаниям. Таблетки прописывают в лечении следующих случаев:

• пациент мучается от астенических или тревожно-невротических состояний;
• диагностирован невроз навязчивых состояний;
• есть признаки психопатии;
• развилась задержка оттока мочи из-за миелодисплазии;
• пожилых пациентов мучают кошмары или бессонница;
• необходимо купировать тревожные состояния перед медицинским вмешательством (часто хирургическим);
• сон пациента страдает из-за высокого уровня тревожности;
• диагностирована болезнь Миньера;
• пациент страдает от дисфункции вестибулярного аппарата любого происхождения;
• необходимо провести профилактику укачиваний при кинетозах.

Фенибут детям показан при лечении заикания, тиков. Действующее вещество Фенибута благотворно влияет на организм при открытоугольной форме глаукомы. Таблетки Фенибута можно использовать во вспомогательном лечении алкоголизма (не в качестве монотерапии!). Состояние предделирия и делирия также допускает его применение в лечении.

Прием препарата, несмотря на множество показаний, все же ограничен. Таблетки, как гласит инструкция, запрещено принимать при непереносимости действующего вещества или вспомогательных компонентов. Также прием ограничен при печеночной недостаточности особенно тяжелых степеней, а также при эрозиях и язвах желудочно-кишечного тракта.

В большинстве случаев при использовании препарата побочные эффекты не развиваются. Однако у некоторых пациентов возможно:

• появление чувства тошноты;
• аллергические реакции;
• усиление раздражительности и тревоги;
• негативное воздействие на сон;
• головные боли.

Если состояние ребенка или взрослого не позволяет использовать препарат дальше, не стоит менять кратность приема в день или дозу, лучше отказаться от медикамента под контролем врача. После отмены лекарства побочные действия сойдут на нет.

Аналоги Фенибута

Аналоги препарата разделяются на две большие группы. В первую группу входят аналоги по действующему веществу. В их состав входит то же действующее вещество в том же количестве, отличаются только названия препаратов, так как разнятся производители.

Аналоги по действующему веществу

• Нообут;
• Кваттрекс;
• Ноофен и др.

Эти препараты, как гласят отзывы принимавших, имеют сходные побочные действия, используются в лечении аналогичных состояний (корректируют, сон, тревожность, перемены настроения, помогают справляться с умственной нагрузкой), кратность приема в день у них не отличается от оригинального лекарственного средства.

Аналоги по эффекту

Аналоги по действию имеют в своем составе другие действующие вещества, но повторяют эффект Фенибута. К ним относят:

• Аминалон;
• Пирацетам;
• Мемозам;
• Сомаксон и др.

Если детям или взрослым прописывают прием препарата Фенибут, лучше приобретать именно этот медикамент. Аналоги по действию обычно хоть и используются в лечении аналогичных состояний, но имеют свои побочные действия, отличаются по кратности приема в день.

Если в лечении использование препарата оказалось неэффективным, лучше проконсультироваться с врачом после курса относительно замены его на аналог.

Видео о приеме препарата

Фенибут: Исследования, Развитие Мозга

Фенибут: отзывы врача — действие, применение у детей, побочные действия

Тревожное расстройство и фенибут

Фенибут – эффективное в своей области лекарственное средство. Если пациент соблюдает предписания врача, не занимается самолечением, не пренебрегает рекомендациями относительно кратности приема и дозы, он получит стойкий положительный эффект.

Препарат оценивается врачами и пациентами, как легко переносимый и простой в использовании, что позволяет использовать его при самых разных неврологических и психических заболеваниях.

Фенибут-ЛекТ — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004511

Торговое наименование препарата

Фенибут-ЛекТ

Международное непатентованное наименование

Аминофенилмасляная кислота

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Действующее вещество:

аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут) — 250 мг

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат (сахар молочный) — 160 мг, крахмал картофельный — 70 мг, повидон КЗ 0 — 15 мг, кальция стеарат — 5 мг.

Описание

Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство

Код АТХ

N06B

Фармакодинамика:

Активное вещество аминомасляной кислоты гидрохлорид (фенибут) является производным гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и бета-фенилэтиламина.

Ноотропное средство, облегчает гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) опосредованную передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (ЦНС) (прямое воздействие на ГАМК — рецепторы), оказывает также транквилизирующее и психостимулирующее действие. Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает тонус сосудов мозга, улучшает микроциркуляцию). Способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряженности, беспокойства и страха, нормализует сон. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность). Улучшает психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями. У больных астенией с первых дней терапии улучшается самочувствие; повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности) без седации или возбуждения.

У людей пожилого возраста не вызывает угнетение центральной нервной системы, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует. Уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему (ЦНС). Малотоксичен.

Фармакокинетика:

Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) (в ткани мозга проникает около 0,1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени — 80-95%, метаболиты фармакологически не активны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выводиться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается, и его обнаруживают в мозге еще в течение 6 ч. Около 5% выводится почками в неизмененном виде, частично — с желчью.

Показания:

— Астенические и тревожно-невротические состояния, тревожность, страх, невроз навязчивых состояний, психопатия;

— заикание и тики у детей, энурез;

— бессонница и кошмарные сновидения у лиц пожилого возраста;

— болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза (в т.ч. при отогенном лабиринтите, сосудистых и травматических нарушениях); профилактика укачиваний при кинетозах;

— в составе комплексной терапии при лечении алкогольного абстинентного синдрома.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к активному веществу и вспомогательным веществам препарата, острая почечная недостаточность, беременность, грудное вскармливание, детский возраст до 3 лет.

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны принимать препарат (в связи с наличием в составе лактозы).

С осторожностью:

Пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать его меньших дозах.

Беременность и лактация:

Не рекомендуется применять при беременности, в период лактации.

Способ применения и дозы:

Принимать внутрь после еды, запивая водой.

Таблетки можно делить на две части. Дозировка половины таблетки — 125 мг. Астенические и тревожно-невротические состояния:

Взрослые: по 250-500 мг 3 раза в день. Максимальная однократная доза — 750 мг, для пациентов старше 60 лет — 500 мг. Курс лечения — 2-3 недели. При необходимости курс лечения можно продлить до 4-6 недель. Дети: от 3 до 8 лет — 125 мг до 3 раз в день; от 8 до 14 лет — по 250 мг 3 раза в день; дети старше 14 лет — дозы для взрослых.

Заикание, тики и энурез у детей: от 3 до 8 лет — 125 мг до 3 раз в день; от 8 до 14 лет — по 250 мг 3 раза в день; дети старше 14 лет — дозы для взрослых.

Бессонница и ночная тревога у пожилых: по 250-500 мг 3 раза в день.

Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза: в период обострения назначают по 750 мг 3 раза в день в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств — по 250-500 мг 3 раза в день в течение 5-7 дней, затем — по 250 мг 1 раз в день на протяжении 5 дней. При относительно легком течении заболеваний — по 250 мг 2 раза в день в течение 5-7 дней, затем по 250 мг один раз в день в течение 7-10 дней.

Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза: назначают по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.

Профилактика укачивания при кинетозах: по 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого путешествия или при появлениях первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие усиливается при увеличении дозы препарата. Препарат малоэффективен при выраженных явлениях укачивания («неукротимая» рвота и другие).

В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств: в начале лечения днем по 250-500 мг 3 раза в день и на ночь 750 мг, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Побочные эффекты:

Аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут), как и другие лекарственные препараты, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Обычно аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут) хорошо переносится.

Классификация побочных реакций по частоте развития: очень частые (≥ 10 %); частые ≥ 1 но < 10 %); нечастые (≥ 0,1 но < 1 %); редкие (≥ 0,01 но 0,1 %); очень редкие (< 0,01 %), частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным).

Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна — сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль;

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна — тошнота (в начале лечения);

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей; редко — аллергические реакции (кожная сыпь, зуд);

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).

Если какие-либо из указанных в инструкции по применению нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, снижение артериального давления, нарушение функции почек.

При длительном применении возможно развитие гепатотоксического действия, в том числе развития жировой дистрофии печени (прием более 7 г), эозинофилии.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

В случае передозировки необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Взаимодействие:

В целях взаимного потенцирования, аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут) можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы аминофенилмасляной кислоты гидрохлорида (фенибут) и сочетаемых лекарственных средств.

Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических анальгетиков, противосудорожных, нейролептических и противопаркинсонических средств.

Особые указания:

При длительном применении (более 2-3 недель) необходимо контролировать показатели функции печени и картину крови. Малоэффективен при выраженных явлениях укачивания (в т.ч. неукротимая рвота, головокружение).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 250 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Тюменский химико-фармацевтический завод» (ОАО «ТХФЗ»), 625005, г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «Патент-Фарм»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)