Руководства пользователя ansys

Содержание

Структурная формула

Русское название

Джозамицин

Английское название

Josamycin

Латинское название

Josamycinum (род. Josamycini)

Химическое название

Брутто формула

C₄₂H₆₉NO₁₅

Фармакологическая группа вещества Джозамицин

Нозологическая классификация

Код CAS

16846-24-5

Фармакологическое действие

Характеристика

Антибиотик группы макролидов. Продуцируется актиномицетами Streptomyces narbonensis var. josamyceticus. Хорошо растворим в метаноле и этаноле, растворим в эфире и очень слабо в воде.

Фармакология

Применение вещества Джозамицин

Острые и хронические инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами — инфекции верхних дыхательных путей и лор-органов (ангина, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия — дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином, скарлатина в случае повышенной чувствительности к пенициллину); инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванная атипичными возбудителями, коклюш, пситтакоз); стоматологические инфекции (гингивит и болезни пародонта); инфекции в офтальмологии (дакриоцистит, блефарит); инфекции кожных покровов и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожа — при повышенной чувствительности к пенициллину, угри, лимфангит, лимфаденит, венерическая лимфогранулема); инфекции мочеполовой системы (простатит, уретрит, гонорея, сифилис — при повышенной чувствительности к пенициллину, хламидийные, микоплазменные, в т.ч. уреаплазменные, и смешанные инфекции).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим макролидам), тяжелые нарушения функции печени, недоношенность детей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия вещества Джозамицин

Взаимодействие

Джозамицин замедляет выведение теофиллина (усиливаются побочные эффекты). При совместном приеме джозамицина с такими антигистаминными препаратами, как астемизол и терфенадин, возможно замедление выведения последних, что может привести к развитию угрожающих жизни желудочковых аритмий. При одновременном применении джозамицина и дигоксина возможно увеличение концентрации дигоксина в плазме крови. Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикторного действия после совместного приема алкалоидов спорыньи и антибиотиков-макролидов. Возможно ослабление эффекта гормональных контрацептивов. Джозамицин может снижать бактерицидный эффект других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины (следует избегать совместного назначения). При совместном применении джозамицина и линкомицина возможно взаимное снижение их эффективности. Джозамицин повышает концентрацию циклоспорина в крови и увеличивает риск развития нефротоксичности (необходим регулярный контроль концентрации циклоспорина в крови). Возможно повышение концентрации мидазолама, триазолама и бромокриптина в плазме. Джозамицин тормозит метаболизм дизопирамида, выведение (увеличивает T_1/2) карбамазепина.

Передозировка

Способ применения и дозы

Меры предосторожности

Торговые названия с действующим веществом Джозамицин

Торговое название	Цена за упаковку, руб.
Вильпрафен® Солютаб	от 597.00 до 641.30

Химическое название

(2S,3S,4R,6S)-6-{[(2R,3S,4R,5R,6S)-6-{[(4R,5S,6S,7R,9R,10R,11E,13E,16R)-4-(Ацетилокси)-10-гидрокси-5-метокси-9,16-диметил-2-оксо-7-(2-оксоэтил)-1-оксациклогексадека-11,13-диен-6-ил]окси}-4-(диметиламино)-5-гидрокси-2-метилоксан-3-ил]окси}-4-гидрокси-2,4-диметилоксан-3-ил-3-метилбутаноат.

Вещество синтезируют в виде пропионата.

Химические свойства

Антибиотик – порошок белого цвета, мелкодисперсный, хорошо растворяется в спирте (этаноле), эфире. Вещество плохо растворяется в воде. Продуценты Джозамицина – актиномицеты.

Фармакологическое действие

Антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В зависимости от принятой дозировки Джозамицин (Josamycin) оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие.

Вещество связывается с 50 S субъединицей мембраны рибосомы, предотвращает фиксацию тРНК и блокирует транслокацию белка вредоносных бактерий. Антибиотик имеет достаточно широкий спектр действия, оказывается влияние на грамположительные (Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, продуцирующие пенициллиназу и не продуцирующие пенициллиназу бактерии), грамотрицательные (Haemophilus influenzae, Legionella spp., Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis) микроорганизмы, некоторые виды анаэробов и грибы (Peptococcus spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.), хламидии, Rickettsia spp., микоплазма, Treponema spp.

Для данного антибиотика не характерно влияние на микрофлору кишечника и ЖКТ в целом, препараты, содержащие Джозамицин, практически не уничтожают энтеробактерии. Вещество целесообразно назначать при устойчивости возбудителей к действию Эритромицина. В целом резистентность к данному средству развивается реже, чем к прочим антибиотикам из этой же группы.

При проведении опытов на животных в высокой дозировке вещество увеличивало смертность и задержку в развитии плода, тератогенного влияния не оказывало.

После перорального приема средство быстро и практически полностью всасывается из желудка, на его биологическую доступность не влияет параллельный прием пищи. Максимальную концентрацию в крови действующее вещество достигает через 60-120 минут. Порядка 15% связывается с белками крови. Средство практически полностью проникает в ткани и органы, наибольшая концентрация наблюдается в миндалинах, слюне, легких, слезах, поте, мокроте. Накапливается в аденоидах, деснах, костной ткани, предстательной железе, слизи из околоносовых пазух.

Препараты, содержащие Джозамицин, проникают через плаценту и выделяются с грудным молоком.

Также, в печени лекарство претерпевает реакции метаболизма, наиболее распространенные из метаболитов деизовалерилджозамицин, 14-гидроксиджозамицин и гидроксиджозамицин. Период полувыведения вещества и его метаболитов – порядка 4 часов.

Выводится средство с мочой и желчью.

Показания к применению

Джозамицин назначают для лечения острых или хронических заболеваний, которые вызваны чувствительными к действию средства микроорганизмами.

Препараты на основе данного вещества используют:

• при ангине, паратонзиллите, синусите, фарингите, ларингите, среднем отите, дифтерии;
• для лечения скарлатины, если нельзя использовать пенициллин;
• при хроническом и остром бронхите, коклюше, пситтакозе;
• для лечения офтальмологических инфекций, блефарита, дакриоцистита;
• если ангина вызвана атипичным возбудителем;
• при пародонтозе и прочих болезнях пародонта, гингивите, других стоматологических инфекциях;
• если у больного рожистым воспалением повышенная чувствительность к пенициллину;
• при пиодермии, сибирской язве, фурункулезе, лимфадените, венерической лимфогранулеме и угрях;
• пациенты с простатитом, уретритом, сифилисом и гонореей;
• в рамках комплексной терапии хламидий, уреаплазмы, микоплазмы, смешанных инфекций.

Противопоказания

Средство не используют при аллергии на действующее вещество и группу макролидных антибиотиков в целом, при тяжелых нарушениях в работе печени.

Побочные действия

Во время лечения препаратами на основе Джозамицина наблюдаются:

• тошнота, диарея, дисбактериоз, метеоризм;
• снижение аппетита или его отсутствие, изжога, боли и спазмы в ЖКТ;
• налет на языке, рвота, нарушения в работе печени, повышение уровня печеночных ферментов;
• желтуха, застой желчи, повышенное газообразование;
• грибковые инфекции, кандидоз;
• отек стоп, нарушение остроты слуха;
• крапивница, зуд и высыпания на коже;
• общая слабость, лихорадка.

Инструкция по применению Джозамицина (Способ и дозировка)

Лекарство принимают внутрь, после еды.

Если таблетка покрыта кишечнорастворимой оболочкой, то ее проглатывают целиком, не разжевывая и не разделяя. Таблетки диспергируемые растворяют в воде (20-100 грамм), полученную суспензию хорошо перемешивают и запивают водой. Желательно не допускать, чтобы суспензия оставалась на стенках стакана.

Дозировка и режим приема определяется лечащим врачом в зависимости от возраста, заболевания и его тяжести.

Инструкция по применению Джозамицина

Как правило, лицам, достигшим 14 лет и более назначают по 1-2 грамма средства в день. Максимальная суточная дозировка – 3 грамма, за 3 приема.

Детям и подросткам до 14 лет суточную дозировку рассчитывают из соображений 45 мг антибиотика на кг веса.

Курс лечения определяет врач. Рекомендуется принимать лекарство не менее 10 дней.

Дозировка Джозамицина при уреаплазме составляет 1500 мг в день, разделенных на 3 приема. Продолжительность лечения при уреаплазме составляет 10 дней.

При шаровидных или обычных угрях назначают 1 грамм препарата, за 2 приема в течение 14-28 дней, а затем по 500 мг в сутки еще 2 месяца.

Если очередной прием лекарства был пропущен, следующую дозу необходимо выпить как можно скорее. Удваивать и увеличивать дозировку нельзя.

Перерывы и не соблюдение схемы лечения, преждевременное прекращение терапии средства может привести к снижению его эффективности.

Передозировка

При передозировке Джозамицином наблюдается усиление выраженности и увеличение частоты появления побочных реакций. Лечение – согласно проявившимся симптомам.

Взаимодействие

Особую осторожность при приеме макролидных антибиотиков необходимо соблюдать лицам, принимающим гормональные противозачаточные средства. Антибиотики могут снизить их эффективность.

При сочетании с Циклоспорином, его концентрация может значительно повыситься, что приведет к развитию нефротоксичных эффектов.

Препараты с Джозамицином замедляют метаболизм астемизола и терфенадина, что приводит к повышению нагрузки на сердце и увеличению частоты возникновения аритмий, угрожающих жизни пациента.

Сочетание средства с Линкомицином приводит к снижению эффективности обоих препаратов.

Антибиотики данной группы могут снижать эффективность прочих антибактериальных средств (Пенициллин, цефалоспорин).

Джозамицин оказывает влияние на процесс выведения из организма теофилина. Период полувыведения теофилина увеличивается. Однако, другие вещества из группы макролидных антибиотиков повышают данный показатель намного сильнее.

Антибиотик нельзя сочетать с алкалоидами спорыньи, эрготамином.

Джозамицин повышает плазменную концентрацию дигоксина.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Хранят препараты, содержащие данное вещество в прохладном, темном месте.

Срок годности

До 4 лет.

Особые указания

Если во время терапии средством у пациента развился псевдомембранозный колит, то прием таблеток необходимо прекратить. Не рекомендуется прием лекарств, снижающих перистальтику кишечника.

В зависимости от уровня КК, у лиц, страдающих от заболеваний почек необходимо произвести коррекцию дозировки препарата.

Новорожденным

Антибиотик нельзя назначать недоношенным детям. Во время лечения средством новорожденных детей необходимо внимательно контролировать функцию печени.

Пожилым

Коррекция дозировки для пожилых лиц производится в соответствии с рекомендациями врача.

С алкоголем

Сочетание антибиотиков с алкоголем приводит к повышению нагрузки на печень и почки.

Джозамицин при беременности и лактации

После консультации с врачом средство может быть назначено при беременности.

Во время терапии препаратом рекомендуется воздержаться от кормления грудью.

Препараты, в которых содержится (Аналоги Джозамицина)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Наиболее распространенные аналоги Джозамицина: Вильпрафен, Вильпрафен Солютаб.

Отзывы о Джозамицине

Отзывы о препаратах, содержащих Джозамицин хорошие. Лекарство достаточно эффективно, побочные эффекты от приема развиваются редко. Чаще всего препарат назначают в сочетании с прочими средствами, например, для того, чтобы облегчить работу печени. Многих не устраивает высокая стоимость и неприятный вкус средства (Вильпрафен Солютаб).

Некоторые отзывы о Вильпрафене:

• “… С мужем решили завести ребенка, поэтому я прошла полное обследование. Врач обнаружил у меня хламидиоз и уреаплазму, назначил Вильпрафен. После прохождения курса в анализах инфекции не обнаружили. Через месяц буду повторно сдавать, надеюсь, все будет в порядке”;
• “… Заболела недавно, мне показалось, что это обычная простуда. Лечилась народными методами, все ждала когда «само пройдет». Спустя 3 суток самочувствие не улучшилось и я обратилась к врачу. После осмотра и опроса врач вынес диагноз: риносинусит и назначила препарат Вильпрафен. Лечение заняло 10 дней, по прошествии которых врач признала меня полностью выздоровевшей. За эти дни приема Вильпрафена я не отметила у себя никаких побочных эффектов”;
• “… Антибиотик назначили моей дочке при выписке из стационара с внебольничной очаговой пневмонией, чтобы долечится. Тяжело было заставить маленькую дочь принимать препарат, она постоянно пыталась его выплюнуть. Побочных эффектов я не наблюдала, стул не изменился. Лечение прошло успешно”.

Цена Джозамицина, где купить

Цена Джозамицина 500 мг, в виде препарата Вильпрафен – примерно 600 рублей за упаковку, 10 таблеток.

Купить в Беларуси препарат можно за 320 рублей.

Цена Джозамицина в Украине составляет порядка 230 грн за упаковку Вильпрафена, 10 штук по 500 мг.

Вильпрафен Солютаб — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛС-001632

Торговое наименование:

Вильпрафен® Солютаб®

Международное непатентованное или группировочное наименование:

джозамицин

Лекарственная форма:

Таблетки диспергируемые

Состав

Состав на 1 таблетку

Действующее вещество:
джозамицина пропионат (эквивалентно джозамицину)* — 1067,66 мг (1000 мг).
Вспомогательные вещества:
микрокристаллическая целлюлоза* — 564,53 мг, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная — 199,82 мг, натрия докузат — 10,02 мг, аспартам — 10,09 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,91 мг, ароматизатор клубничный — 50,05 мг, магния стеарат -34,92 мг.
* фактическое количество джозамицина пропионата рассчитывается исходя из его активности. Теоретическая активность 1 мг джозамицина пропионата эквивалентна 936,6 ЕД (единиц действия). Для компенсации количества джозамицина пропионата используется микрокристаллическая целлюлоза.

Описание

Белые или белые с желтоватым оттенком продолговатой формы таблетки с запахом клубники, с надписью «IOSA» и риской на одной стороне таблетки и надписью «1000» — на другой.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик — макролид.

Код АТХ:

J01FA07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Антибактериальный препарат из группы макролидов. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке вследствие обратимого связывания с 508-субъединицей рибосомы. В терапевтических концентрациях, как правило, оказывает бактериостатическое действие, замедляя рост и размножение бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций возможен бактерицидный эффект.

Джозамицин активен в отношении грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., в т.ч. метициллиночувствительные штаммы Staphylococcus aureus), Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp. Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp. Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni), чувствительность Bacteroides fragilis может быть вариабельной), Chlamydia spp., в т.ч. C. trachomatis, Chlamydophila spp., в т.ч. Chlamydophila pneumoniae (ранее называлась Chlamydia pneumoniae), Mycoplasma spp., в т.ч. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp. Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Как правило не активен в отношении энтеробактерий, поэтому незначительно влияет на микрофлору желудочно-кишечного тракта. В ряде случаев сохраняет активность при резистентности к эритромицину и другим 14-и и 15-членным макролидам (стрептококки, стафилококки). Резистентность к джозамицину встречается реже, чем к 14-и и 15-членным макролидам.

Фармакокинетика.
После приема внутрь джозамицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на биодоступность. Максимальная концентрация джозамицина в плазме достигается через 1 ч после приема. При приеме в дозе 1 г максимальная концентрация в плазме крови составляет 2-3 мкг/мл. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Джозамицин хорошо распределяется в органах и тканях (за исключением головного мозга), создавая концентрации, превышающие плазменную и сохраняющиеся на терапевтическом уровне длительное время. Особенно высокие концентрации джозамицин создает в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Период полувыведения препарата составляет 1-2 ч, однако может удлиняться у пациентов с нарушением функции печени. Экскреция препарата почками не превышает 10%.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов:
тонзиллит, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), скарлатина (в случае гиперчувствительности к пенициллину).

Инфекции нижних дыхательных путей:
острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, в том числе вызванная атипичными возбудителями, коклюш, пситтакоз.

Инфекции в стоматологии:
гингивит, перикоронит, периодонтит, альвеолит, альвеолярный абсцесс.

Инфекции в офтальмологии:
блефарит, дакриоцистит

Инфекции кожных покровов и мягких тканей:
фолликулит, фурункул, фурункулез, абсцесс, сибирская язва, рожа, акне, лимфангит, лимфаденит, флегмона, панариций, раневые (в том числе послеоперационные) и ожоговые инфекции.

Инфекции мочеполовой системы:
уретрит, цервицит, эпидидимит, простатит, вызванные хламидиями и/или микоплазмами, гонорея, сифилис (при гиперчувствительности к пенициллину), венерическая лимфогранулема.

Заболевания желудочно-кишечного тракта, ассоциированные с Н.pylori
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит и др.

Противопоказания

— гиперчувствительность к джозамицину и другим компонентам препарата;
— гиперчувствительность к другим макролидам;
— тяжелые нарушения функции печени;
— дети с массой тела менее 10 кг (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Джозамицин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени.
Следует избегать совместного применения джозамицина с алкалоидами спорыньи; антигистаминными препаратами, содержащими терфенадин и астемизол; теофиллином; бромокриптином; циклоспорином и такролимусом; антикоагулянтами для приема внутрь.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы/риска.

Способ применения и дозы

Непосредственно перед применением таблетку следует растворить в небольшом количестве воды (не менее 50 мл) и тщательно перемешать до получения суспензии. Полученную суспензию необходимо принять сразу после приготовления.

Рекомендуемая суточная дозировка для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет составляет от 1 до 2 г джозамицина. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г в сутки.

Дети в возрасте 1 года имеют среднюю массу тела 10 кг. Суточная дозировка для детей с массой тела не менее 10 кг, назначается исходя из расчёта 40-50 мг/кг веса тела ежедневно, разделённая на 2-3 приёма: для детей с массой тела 10-20 кг препарат назначается по 250-500 мг (1/4-1/2 таблетки, растворенной в воде) 2 раза в день, для детей с массой тела 20-40 кг препарат назначается по 500 мг-1000 мг (1/2 таблетки — 1 таблетка, растворенная в воде) 2 раза в день, более 40 кг — по 1000 мг (1 таблетка, растворенная в воде) 2 раза в день.

Обычно продолжительность лечения определяется врачом, составляя от 5 до 21 дня в зависимости от характера и тяжести инфекции. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, длительность лечения стрептококкового тонзиллита должна составлять не менее 10 дней.

В схемах антихеликобактерной терапии джозамицин назначается в дозе 1 г 2 раза в день в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозировках (фамотидин 40 мг/ день или ранитидин 150 мг 2 р/ день + джозамицин 1 г 2 р/ день + метронидазол 500 мг 2 р/ день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 р/ день + амоксициллин 1 г 2 р/ день + джозамицин I г 2 р/ день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 р/ день + амоксициллин 1 г 2 р/ день + джозамицин 1 г 2 р/ день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/ день; фамотидин 40 мг/ день + фуразолидон 100 мг 2 р/ день + джозамицин 1 г 2 р/ день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/ день).

При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии: амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/ день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/ день.

В случае обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуется назначать джозамицин в дозе 500 мг два раза в день в течение первых 2-4 недель, далее — 500 мг джозамицина один раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 недель.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Побочное действие

Ниже перечислены нежелательные реакции, возможные при приеме джозамицина.

Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 — <1/10), нечасто (≥1/1000 -<1/100), редко (≥1/10000 — <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценено на основе имеющихся данных).

Со стороны сердца:
неизвестно — аритмия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто — дискомфорт в желудке, тошнота;
нечасто — дискомфорт в животе, рвота, диарея;
редко — стоматит, запор, снижение аппетита;
очень редко — псевдомембранозный колит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:
неизвестно — отек лица.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:
очень редко — нарушение функции печени;
неизвестно — желтуха, обычно характеризующаяся, но не ограничиваясь, холестатическими реакциями, связанными с умеренным повреждением печени.

Со стороны иммунной системы:
редко — анафилактические реакции.

Инфекционные и паразитарные заболевания:
очень редко — псевдомембранозный колит.

Метаболические нарушения и расстройства питания:
редко — снижение аппетита.

Со стороны кожи и подкожных тканей:
редко — крапивница, ангионевротический отек;
очень редко — буллезный дерматит, мультиформная эритема, пурпура, синдром Стивенса-Джонсона;
неизвестно — токсический эпидермальный некролиз.

Передозировка

До настоящего времени нет данных о специфических симптомах передозировки. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочные эффекты», особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Джозамицин является субстратом и ингибитором изоферментов цитохрома Р4503А. Одновременное применение джозамицина и лекарственных средств, которые являются субстратами цитохрома Р4503А, может увеличивать концентрацию одновременно применяемых веществ в плазме крови.

Антигистаминные средства
Джозамицин может взаимодействовать с антигистаминными препаратами, содержащими терфенадин или астемизол, задерживая выведение этих препаратов, что, в свою очередь, может привести к критической аритмии сердца (см. раздел «Особые указания»).

Алкалоиды спорыньи
Одновременное применение с алкалоидами спорыньи может вызвать повышенную вазоконстрикцию. Следует избегать одновременного применения алкалоидов спорыньи и джозамицина, а в случае возникновения признаков со стороны периферической нервной системы и симптомов отравления спорыньей (эрготизма) следует прекратить применение препарата и обеспечить надлежащее лечение, такое как местное применение тепла и введение вазодилататоров.

Циклоспорин и такролимус
Одновременное применение джозамицина и циклоспорина/такролимуса может приводить к повышению концентрации циклоспорина/такролимуса, что ведет к поражению почек. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина/такролимуса в плазме крови.

Триазолам
Джозамицин может усиливать действие триазолама и вызывать сонливость. В случае передозировки триазоламом рекомендуется временное прекращение приема препарата.

Бромокриптин
Джозамицин может усиливать действие бромокриптина и вызывать сонливость, головокружение, атаксию и т. п. В случае интоксикации бромокриптином рекомендуется временное прекращение применения этого препарата.

Теофиллин
Сообщается, что джозамицин повышал уровень теофиллина в сыворотке крови у детей. Концентрация теофиллина может повышаться из-за длительного периода полувыведения. В случае токсического действия теофиллина дополнительные дозы теофиллина должны быть соответствующим образом скорректированы с учетом концентрации теофиллина в сыворотке крови.

Антикоагулянты для приема внутрь
Джозамицин может усиливать действие антикоагулянтов для приема внутрь, таких как варфарин и его производные, которые являются антагонистами витамина К. Джозамицин уменьшает выработку витамина К кишечными бактериями. В случае кровотечения рекомендуется прекращение приема джозамицина и/или антикоагулянтов для приема внутрь и применение витамина К в зависимости от тяжести кровотечения или степени коагулопатии на основании протромбинового времени или международного нормализованного отношения.

Субстраты Р-гликопротеинов
Сообщается, что совместное применение макролидов с субстратами Р-гликопротеинов вызывает увеличение концентрации последних в сыворотке крови. В частности, совместное применение джозамицина и дигоксина может приводить к повышению концентрации дигоксина в сыворотке крови, что, в свою очередь, приводит к интоксикации дигоксином, в том числе — к сердечной аритмии. При лечении джозамицином и после его отмены показан клинический мониторинг, а также мониторинг концентрации дигоксина в сыворотке крови.

Особые указания

Тяжелые нежелательные реакции со стороны кожи
У некоторых пациентов, получавших джозамицин, отмечали серьезные нежелательные реакции со стороны кожи, такие как токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона. При возникновении тяжелых нежелательных реакций со стороны кожи следует отменить джозамицин и провести соответствующую терапию и/или соответствующие мероприятия.

Нарушение функции печени
У пациентов с нарушением функции печени концентрация препарата в плазме может быть повышена. Таким образом, джозамицин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени.

Одновременное применение с терфенадином или астемизолом
Совместное применение джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, следует проводить с осторожностью, так как это может вызвать задержку выведения этих препаратов, что, в свою очередь, может привести к критической аритмии сердца.

Перекрестная резистентность между макролидными антибиотиками
Может возникать перекрестная резистентность между другими макролидными антибиотиками.

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые 1000 мг.
По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Срок годности

3 года.
Не применять после истечения срока годности.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке(пачке картонной) при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

«Астеллас Фарма Юроп Б.В.»
Силвиусвег 62, 2333 BE Лейден, Нидерланды

Производитель (все стадии производства)

ЗАО «ЗиО-Здоровье»
142103, Россия, Московская обл.,
г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2

Претензии потребителей принимаются Представительством Частной компании с ограниченной ответственностью «Астеллас Фарма Юроп Б. В.» (Нидерланды) в г. Москва по адресу:

109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, 16

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)