Комбинил® (Kombinil®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Комбинил®
💊 Состав препарата Комбинил®
✅ Применение препарата Комбинил®
📅 Условия хранения Комбинил®
⏳ Срок годности Комбинил®
Описание лекарственного препарата
Комбинил®
(Kombinil®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.11.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
СЕНТИСС РУС ООО
(Россия)
Код ATX:
S03CA01
(Дексаметазон и противомикробные препараты)
Лекарственная форма
| Комбинил® |
Капли глазные и ушные 3 мг+1 мг/1 мл: фл.-капельн. 5 мл 1 шт. рег. №: ЛСР-006467/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Комбинил®
Капли глазные и ушные в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.1 мг, динатрия эдетат — 1 мг, гидроксипропилбетациклодекстрин — 20.4 мг, хлористоводородная кислота — до pH 4.0, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — флаконы пластиковые (1) с пробкой капельницей — пачки картонные.
5 мл — флаконы-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинил® предназначен для местного использования в офтальмологической и оториноларингологической практике. Терапевтический эффект препарата Комбинил® обусловлен антимикробным действием ципрофлоксацина и противовоспалительным действием дексаметазона.
Ципрофлоксацин — противомикробный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя.
Спектр антибактериального действия ципрофлоксацина включает грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индол-положительный и индол-отрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamydia spp.
К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes. Препарат малотоксичен.
Дексаметазон – синтетический ГКС, преимущественно используемый в качестве противовоспалительного и иммуносупрессивного средства. При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антипролиферативным действием. Он уменьшает проницаемость и пролиферацию капилляров, локальную экссудацию, клеточную инфильтрацию, фагоцитарную активность, отложение коллагена и активность фибробластов, угнетает образование рубцовой ткани. Таким образом, дексаметазон уменьшает основные симптомы воспаления.
Фармакокинетика
При применении в офтальмологии ципрофлоксацин хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика. Cmax возникает в течение 30 мин, наибольшая концентрация наблюдается во влаге передней камеры. Наблюдается системная реабсорбция. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.
Дексаметазон после закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
При применении в оториноларингологической практике при введении фиксированной комбинации ципрофлоксацина и дексаметазона в слуховой проход Cmax для ципрофлоксацина составляет 1.55 нг/л, а для дексаметазона 0.86 нг/л. T1/2 ципрофлоксацина — 2.9 ч, дексаметазона — 2.8 ч соответственно.
Входящий в состав препарата в качестве вспомогательного компонента гидроксипропилбетациклодекстрин способствует длительному сохранению активного вещества на передней поверхности глаза, увеличивая тем самым эффективность и длительность действия препарата.
Показания препарата
Комбинил®
Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:
- острый и подострый конъюнктивит;
- кератит;
- передний увеит;
- блефарит и другие воспалительные заболевания век;
- профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке.
Бактериальные воспалительные заболевания уха:
- острый наружный отит;
- острый средний отит при шунте барабанной перепонки;
- острый средний отит с грануляциями и отореей при наличии шунта барабанной перепонки.
Режим дозирования
Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков
Взрослым и детям с 2 лет по 1-2 капли закапывают в конъюнктивальный мешок каждые 4-6 ч. Первые 24-48 ч инстилляции могут производиться каждые 2 ч.
Курс лечения:
- при острых бактериальных конъюнктивитах, блефаритах — от 5 до 14 дней,
- при кератитах – 2 – 4 недели,
- для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока – от 5 дней до 1 мес.
Если препарат используется более 10 дней, следует проводить мониторинг внутриглазного давления пациента.
Бактериальные воспалительные заболевания уха
Взрослым и детям с 1 года по 4 капли в наружный слуховой канал пораженного уха 2 раза/сут в течение 7 дней. Не следует менять положение головы в течение 60 сек для полного проникновения препарата в слуховой канал.
Перед применением ушных капель следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход).
Перед инстилляцией в наружный слуховой проход следует согреть препарат до температуры тела, подержав флакон в руках в течение 1-2 мин.
Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить инстилляцию. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в наружный слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 мин. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: роговичные инфильтраты, жжение, покраснение, зуд глаз, конъюнктивит, кератит, периокулярный отек, чувство инородного тела в глазу, фотофобия, затуманивание зрения, сухость глаза, отек век, гиперемия конъюнктивы, глаукома и повреждение зрительного нерва, снижение остроты зрения и сужение полей зрения, формирование катаракты, истончение роговицы и/или перфорация глазного яблока.
Со стороны органа слуха: дискомфорт и боль в ухе, зуд в ухе, заложенность уха.
Общие реакции: отек лица, вторичная инфекция (грибковая и бактериальная), замедление заживления ран, вкусовые перверсии, кожная сыпь.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к действующему веществу препарата или к каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в состав данной лекарственной формы препарата;
- герпетический кератит и другие вирусные поражения роговицы и конъюнктивы;
- туберкулез глаз;
- грибковые поражения глаз;
- вирусные инфекции слухового прохода;
- перфорация барабанной перепонки;
- детский возраст до 2 лет при лечении бактериальных воспалительных заболеваний глаза и его придатков;
- детский возраст до 1 года при лечении бактериальных воспалительных заболеваний уха;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказания: детский возраст до 2 лет при лечении бактериальных воспалительных заболеваний глаза и его придатков; детский возраст до 1 года при лечении бактериальных воспалительных заболеваний уха.
Особые указания
Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков
Длительное применение может приводить к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты и сужением полей зрения, а также формированию задней субкапсулярной катаракты. При применении препарата Комбинил® более 10 дней необходимо контролировать внутриглазное давление.
При острых гнойных инфекциях глаз глюкокортикоиды могут ухудшить или маскировать симптомы заболевания.
Длительное применение препарата может снижать иммунный ответ и приводить к развитию вторичной инфекции глаза.
Пациентам, использующим контактные линзы, следует снимать их перед инстилляцией препарата и надевать вновь лишь спустя 20 мин, поскольку консервант, содержащийся в препарате, может оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.
Флакон необходимо закрывать после каждого применения. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Хранение при низкой температуре может вызвать выпадение осадка, растворяющегося при комнатной температуре. Флакон не следует хранить в холодильнике.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
После применения препарата возможно снижение четкости зрительного восприятия, поэтому сразу после инстилляции не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: местные — возникновение точечного кератита, эритема, повышенное слезоотделение, отек и зуд век. Данных о системных проявлениях передозировки нет.
Лечение: специфического антидота нет. Следует промыть глаза водой, отменить препарат и назначить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Системное всасывание при местном применении незначительно, поэтому вероятность возникновения лекарственных взаимодействий чрезвычайно мала.
Индукторы, ингибиторы и субстраты печеночных ферментов: препараты, индуцирующие активность цитохрома P450 3A4 (CYP3A4) (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин) могут усилить метаболизм кортикостероидов. Препараты, индуцирующие активность CYP3A4 (кетоконазол, макролиды) потенциально могут вызвать повышение уровня кортикостероидов в плазме. Дексаметазон является умеренным индуктором CYP3A4. Совместный прием с препаратами, метаболизирующимися с помощью CYP3A4 (эритромицин) может повысить их клиренс, снижая их концентрацию в плазме.
При сочетании ципрофлоксацина с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, и другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.
Условия хранения препарата Комбинил®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Не хранить в холодильнике.
Срок годности препарата Комбинил®
Срок годности — 3 года; после вскрытия флакона капли использовать в течение 45 суток. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
СЕНТИСС РУС ООО
(Россия)
|
|
115432 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Комбинил-Дуо – раствор капель для глаз и ушей, с противомикробными и противовоспалительными свойствами. Применяется в офтальмологической практике для лечения воспалительных процессов органа зрения и его придатков.
Состав и форма выпуска
Комбинил-Дуо – раствор глазных и ушных капель слегка желтоватого цвета, прозрачный стерильный, содержит в каждом миллилитре:
- Активнодействующие вещества: ципрофлоксацин — 3,0 мг, дексаметазон -1,0 мг.
- Дополнительные компоненты: динатрия эдетат, бензалкония хлорид, гидроксипропилбетациклодекстрин, кислота хлористоводородная, маннитол, вода.
Упаковка. Полиэтиленовые флаконы по 5 мл в пачке картонной с инструкцией внутри.
Фармакологические свойства
Раствор Комбинил-Дуо применяют в офтальмологической практике в качестве местного антимикробного и противовоспалительного средства. Его терапевтический эффект обусловлен присутствием в составе антибиотика из группы фторхинолонов ципрофлоксацина и глюкокортикостероида дексаметазона.
Ципрофлоксацин оказывает антибактериальное действие, обладает бактерицидным эффектом. Воздействие вещества подавляет фермент ДНК-гиразу бактериальной микрофлоры, вследствие чего репликация ДНК нарушается, прекращается синтез бактериальных клеточных белков. Ципрофлоксацин активен в отношении размножающихся микроорганизмов, а также находящихся в стадии покоя. Его антибактериальное действие распространяется на Esherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., большинство видов Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Campylobacter spp., Vibrio spp., Hafnia spp., Haemophilus influenzae, Providencia stuartii, Pasteurella multocida, Gardnerella spp., Pseudomonas spp., Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Neisseria spp., Acinetobacter spp., Chlamidia spp., Brucella spp (грамотрицательные бактерии). А также: Staphylococcus spp., St. agalactiae, Streptococcus pyogenes, Corynebacterium diphtheria. Токсичность вещества ничтожно мала.
Дексаметазон — синтетический глюкокортикостероид, обычно, используемый как противовоспалительный и иммуносупрессивный агент. При местном применении терапевтическая активность его обусловлена противовоспалительными, противоаллергическими, а также антипролиферативными свойствами. Он снижает проницаемость капиллярных стенок, локальную экссудацию, фагоцитарную активность, клеточную инфильтрацию. Препятствует отложению коллагена и активности фибробластов, предупреждает образование рубцовой ткани.
Находящийся в составе Комбинил-Дуо вспомогательный компонент гидроксипропилбетациклодекстрин способствует продолжительному сохранению активных веществ на поверхности глаза, что увеличивает эффективность раствора.
Показания к применению
- Воспалительные болезни глаз и их придатков бактериальной природы: конъюнктивит (в острой и подострой фазе), кератит, увеит (передний), блефарит и прочие заболевания век.
- Инфекционные осложнения при ранениях глаз и офтальмологических операциях (в качестве средства профилактики и лечения).
Способ применения и дозы
Стандартная схема применения раствора Комбинил-Дуо предусматривает конъюнктивальное внесение 1-2 капель препарата каждые 4 или 6 часов. В течение первых двух суток инсталляции назначают каждые 2 часа.
Продолжительность лечения:
- Острые бактериальные конъюнктивиты и блефариты – курс 5 — 14 дней.
- Кератиты – курс 2 — 4 недели.
- Профилактика хирургических инфекций — курс 5 – 30 дней.
При применении Комбинил-Дуо свыше 10 дней, обязателен мониторинг внутриглазного давления.
Противопоказания
- Индивидуальная гиперчувствительность к фторхинолонам или прочим составляющим раствора.
- Герпетический кератит и иные вирусные поражения роговой оболочки и конъюнктивы.
- Грибковые инфекции.
- Туберкулез глаз.
- Детский возраст.
- Беременность, лактация.
Побочные действия
- Инфильтраты в роговице, жжение, зуд, покраснение глаза.
- Конъюнктивит, кератит.
- Отечность лица, периокулярный отек, ощущение присутствия в глазу инородного тела.
- Светобоязнь, затуманивание зрения, синдром сухости глаз.
- Покраснение конъюнктивы, отек век.
- Глаукома, катаракта, повреждение зрительного нерва.
- Истончение роговицы, сужение полей и снижение остроты зрения, перфорация глазного яблока.
- Вторичная инфекция (бактерии, грибки).
- Искажение вкуса.
- Кожная сыпь.
Передозировка
Для передозировки Комбинил-Дуо характерны следующие признаки: возникновение эритемы, точечного кератита, слезотечения, отека или зуда век.
В качестве лечения промывают глаза проточной водой и применяют симптоматическую терапию. Системные проявления передозировки не отмечались.
Лекарственные взаимодействия
При местном применении системное всасывание крайне мало, поэтому вероятность лекарственных взаимодействий незначительна.
Особые указания
Неоправданно длительное применение раствора Комбинил-Дуо может привести к повышению внутриглазного давления, что влечет за собой повреждение зрительного нерва, формирование катаракты и снижение остроты зрения.
При лечении острых гнойных инфекций глаз кортикостероидами, симптомы заболевания могут ухудшиться или маскироваться.
Пациенты, использующие контактные линзы, должны снимать их перед каждой инстилляцией Комбнил-Дуо. Надевать их вновь можно только спустя 20 минут после процедуры, так как консервант в составе раствора способен оказывать негативное влияние на средства контактной коррекции.
После применения препарата нельзя сразу садиться за руль либо приступать к работе со сложными механизмами из-за возникающего временного расстройства зрения.
Флакон должен быть плотно закрыт после каждого использования. Нельзя прикасаться его дозатором к каким-либо поверхностям.
Хранят раствор Комбинил-Дуо при комнатной температуре в затемненном месте. Не дают детям.
Срок хранения невскрытого раствора составляет 2 года. Вскрытый раствор годен один месяц.
Цена препарата Комбинил-Дуо
Стоимость препарата «Комбинил-Дуо» в аптеках Москвы начинается от 294 руб.
Аналоги Комбинил-Дуо
Тобрадекс |
Гаразон |
Макситрол |
Ципромед |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Для глазКонъюнктивитПротивовоспалительные капли
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Все авторы
Содержание статьи
- Комбинил: РЛС
- Комбинил: состав
- Комбинил: от чего
- Комбинил: антибиотик или нет
- Комбинил: противопоказания
- Комбинил: побочные действия
- Тобрадекс или Комбинил: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
В ближайшие десятилетия глобальная потребность в офтальмологическом лечении резко возрастет, что создаст трудности для медицинской сферы. Такие прогнозы публикует Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ).
По статистике последних лет, ежегодно в России к офтальмологу обращается каждый второй гражданин. При этом наиболее частая причина тому – конъюнктивит. Болезнь составляет до 60% от всех воспалительных поражений глаз и по праву занимает лидирующую позицию в списке офтальмологических заболеваний.
Провизор расскажет о препарате Комбинил: ознакомит с его составом, показаниями к применению, противопоказаниями и побочными действиями, а также сравнит с аналогом.
Комбинил: РЛС
Комбинил – лекарство, зарегистрированное в государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС). Препарат принадлежит индийской фармацевтической компании «Сентисс Фарма». Деятельность организации сосредоточена преимущественно на поддержании здоровья глаз.
В одном флаконе Комбинил сочетается два средства: «Комбинил: глазные капли» и «Комбинил: ушные капли» для применения в офтальмологической практике и отоларингологии. Из-за двойной направленности ранее препарат назывался Комбинил Дуо. Важно отметить, что таблетки Комбинил не производятся.
Комбинил: состав
Комбинил – капли для глаз и ушей в виде бесцветного или светло-желтого прозрачного раствора. Действующее вещество Комбинил представлено двумя компонентами:
- ципрофлоксацин – противомикробное средство широкого спектра действия;
- дексаметазон – соединение гормональной природы с выраженным противовоспалительным и противоаллергическим действием.
Комбинил: как хранить?
Действующие вещества Комбинил сохраняют свойства при соблюдении нескольких условий хранения: отсутствие прямых солнечных лучей и температура в пределах от 15 до 25 градусов. Препарат нельзя хранить в холодильнике и замораживать.
Комбинил: от чего
Наиболее часто люди сталкиваются с назначением препарата Комбинил при конъюнктивите. Однако на этом спектр применения лекарственного средства не заканчивается. Комбинил назначается для лечения бактериальных воспалительных заболеваний глаза, его придатков и уха.
Капли Комбинил применяются в офтальмологии для лечения:
- конъюнктивита – воспаления слизистой оболочки глаза;
- кератита – воспаления роговицы;
- переднего увеита – воспаления в переднем отрезке глаза;
- блефарита и других воспалительных заболеваний век;
- профилактики и лечения инфекционных осложнений после травм или операций.
Капли Комбинил применяются в отоларингологии для лечения:
- острого наружного отита – воспаления тканей слухового прохода;
- острого среднего отита при шунте барабанной перепонки (установке небольшой трубочки);
- острого среднего отита с грануляцией (соединительной тканью, образующейся при заживлении ран и дефектов) и/или выделениями при шунте барабанной перепонки.
Комбинил: с какого возраста применяется?
Комбинил применяют для лечения заболеваний уха с 1 года и глазных болезней с 2 лет. Препарат назначают по строгим показаниям и решению врача.
Комбинил: антибиотик или нет
Комбинил – комбинированный препарат, в составе которого присутствует антибиотик и гормональное средство. Именно благодаря содержанию таких действующих веществ капли обладают высокой эффективностью в лечении инфекционных заболеваний с выраженным воспалительным процессом.
Комбинил: противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- вирусные и грибковые инфекции роговицы, конъюнктивы и слухового прохода;
- туберкулез глаз;
- отверстие или разрыв в барабанной перепонке;
- беременности и грудное вскармливание;
- детский возраст до 2 лет при лечении глаза и его придатков;
- детский возраст до 1 года при лечении заболеваний уха.
Комбинил: побочные действия
- жжение, покраснение и сухость глаз;
- отек лица и век;
- ощущение инородного тела в глазу;
- светобоязнь;
- повреждение зрительного нерва;
- снижение остроты зрения;
- присоединение вторичной инфекции;
- заложенность уха;
- изменение вкусовых ощущений;
- другие.
Тобрадекс или Комбинил: что лучше
Тобрадекс и Комбинил – лекарства с доказанной эффективностью. Оба средства применяются в офтальмологии для лечения инфекционных заболеваний глаз. Основная разница между препаратами заключается в:
- Составе действующих веществ: Тобрадекс содержит тобрамицин в качестве антибиотика;
- Применении: Тобрадекс исключительно глазные капли, не предназначенные для лечения ушных инфекций.
Тобрамицин и ципрофлоксацин (действующие вещества Тобрадекс и Комбинил) входят в клинические рекомендации по лечению конъюнктивита легкой и умеренной степени тяжести. Выбор между препаратами совершает врач на основе типа возбудителя инфекции и индивидуальных особенностей пациента.
Краткое содержание
- Комбинил – лекарство, зарегистрированное в государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС).
- Комбинил – комбинированный препарат, в составе которого присутствует антибиотик и гормональное средство.
- Комбинил – капли для глаз и ушей в виде бесцветного или светло-желтого прозрачного раствора.
- Комбинил назначается для лечения бактериальных воспалительных заболеваний глаза, его придатков и уха.
- Комбинил имеет противопоказания и побочные действия.
- Тобрадекс и Комбинил – лекарства с доказанной эффективностью.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Описание препарата Комбинил®-Дуо (капли глазные и ушные) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году
Дата согласования: 01.11.2013
Особые отметки:
Содержание
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капли глазные и ушные | 1 мл |
| активные вещества: | |
| ципрофлоксацина гидрохлорид (в пересчете на ципрофлоксацин) | 3 мг |
| дексаметазон | 1 мг |
| вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; динатрия эдетат; гидроксипропилбетациклодекстрин; хлористоводородная кислота; маннитол; вода для инъекций |
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противомикробное, противовоспалительное местное.
Фармакодинамика
Комбинил®-Дуо предназначен для местного использования в офтальмологической и оториноларингологической практике. Терапевтический эффект препарата Комбинил®-Дуо обусловлен антимикробным действием ципрофлоксацина и противовоспалительным действием дексаметазона.
Ципрофлоксацин — противомикробный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя. Спектр антибактериального действия ципрофлоксацина включает грамотрицательные микроорганизмы: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamidia spp.
К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes. Препарат малотоксичен.
Дексаметазон — синтетический ГКС, преимущественно используемый в качестве противовоспалительного и иммуносупрессивного агента. При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антипролиферативным действием. Он уменьшает проницаемость капилляров, локальную экссудацию, клеточную инфильтрацию, фагоцитарную активность, отложение коллагена и активность фибробластов, угнетает образование рубцовой ткани. Таким образом, дексаметазон уменьшает основные симптомы воспаления.
Фармакокинетика
При применении в офтальмологии ципрофлоксацин хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика. Tmax составляет 30 мин, наибольшая концентрация наблюдается во влаге передней камеры. Наблюдается системная реабсорбция. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.
Дексаметазон после закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
При применении в оториноларингологической практике при введении фиксированной комбинации ципрофлоксацина и дексаметазона в слуховой проход сывороточная Cmax для ципрофлоксацина составляет 1,55 нг/л, а для дексаметазона — 0,86 нг/л, T1/2 — 2,9 и 2,8 ч соответственно.
Входящий в состав препарата в качестве вспомогательного компонента гидроксипропилбетациклодекстрин способствует длительному сохранению активных веществ на передней поверхности глаза, увеличивая тем самым эффективность и длительность действия препарата.
Показания
Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:
- острый и подострый конъюнктивит;
- кератит;
- передний увеит;
- блефарит и другие воспалительные заболевания век;
- профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке.
Бактериальные воспалительные заболевания уха:
- острый наружный отит;
- острый средний отит при шунте барабанной перепонки;
- острый средний отит с грануляциями и отореей при наличии шунта барабанной перепонки.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующим веществам препарата или каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в состав данной лекарственной формы препарата;
- герпетический кератит и другие вирусные поражения роговицы и конъюнктивы;
- туберкулез глаз;
- грибковые поражения глаз;
- вирусные инфекции слухового прохода;
- перфорация барабанной перепонки;
- беременность;
- период кормления грудью;
- детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Местно.
Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков: 1–2 капли закапывают в конъюнктивальный мешок каждые 4–6 ч. Первые 24–48 ч инстилляции могут производиться каждые 2 ч. Курс лечения: при острых бактериальных конъюнктивитах, блефаритах — от 5 до 14 дней; кератитах — 2–4 нед; для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока — от 5 дней до 1 мес. Если препарат используется более 10 дней, следует проводить мониторинг внутриглазного давления пациента.
Бактериальные воспалительные заболевания уха: 4 капли в наружный слуховой канал пораженного уха дважды в день в течение 7 дней. Не следует менять положение головы в течение 60 с для полного проникновения препарата в слуховой канал.
Побочные действия
Роговичные инфильтраты, жжение, покраснение, зуд глаз, конъюнктивит, кератит, периокулярный отек, отек лица, чувство инородного тела в глазу, фотофобия, затуманивание зрения, сухость глаза, отек век, гиперемия конъюнктивы, глаукома и повреждение зрительного нерва, снижение остроты зрения и сужение полей зрения, формирование катаракты, вторичная инфекция (грибковая и бактериальная), истончение роговицы и/или перфорация глазного яблока, замедление заживления ран, дискомфорт и боль в ухе, зуд в ухе, заложенность уха, вкусовые перверсии, кожная сыпь.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Системное всасывание при местном применении незначительно, поэтому вероятность возникновения лекарственных взаимодействий чрезвычайно мала.
Индукторы, ингибиторы и субстраты печеночных ферментов. Препараты, ингибирующие активность цитохрома Р4503А4 (CYP3А4) (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин), могут усилить метаболизм кортикостероидов. Препараты, индуцирующие активность CYP3A4 (кетоконазол, макролиды), потенциально могут вызвать повышение уровня кортикостероидов в плазме. Дексаметазон является умеренным индуктором CYP3A4. Совместный прием с препаратами, метаболизируемыми с помощью CYP3A4 (эритромицин), может повысить их клиренс, снижая концентрацию в плазме.
При сочетании ципрофлоксацина с другими противомикробными ЛС (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.
Передозировка
Симптомы: развитие точечного кератита, эритемы, повышенного слезоотделения, отека и зуда век.
Лечение: следует промыть глаза водой, отменить препарат и назначить симптоматическую терапию. Данных о системных проявлениях передозировки нет. Специфического антидота нет.
Особые указания
Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков
Длительное использование может приводить к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты и полей зрения, а также формированию задней субкапсулярной катаракты. При использовании препарата Комбинил®-Дуо более 10 дней необходимо контролировать внутриглазное давление.
При острых гнойных инфекциях глаз кортикостероиды могут ухудшить или маскировать симптомы заболевания. Длительное использование препарата может снижать иммунный ответ и приводить к развитию вторичной инфекции глаза.
Пациентам, использующим контактные линзы, следует снимать их перед закапыванием препарата и надевать вновь лишь спустя 20 мин, поскольку консервант, содержащийся в препарате, может оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. После применения препарата возможно снижение четкости зрительного восприятия, поэтому сразу после закапывания не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Бактериальные воспалительные заболевания уха
Перед применением ушных капель следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход). Перед закапыванием препарата в наружный слуховой проход следует согреть его до температуры тела, подержав в руках в течение 1–2 мин. Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в наружный слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 мин. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.
Форма выпуска
Капли глазные и ушные. По 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице с навинчивающимся колпачком или в пластиковом флаконе, укупоренном пробкой-капельницей, закрытом пластиковым навинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон-капельницу или пластиковый флакон помещают в картонную пачку.
Производитель
Промед Экспортс Пвт. Лтд.
212-Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия.
Адрес для направления претензий
Представительство Промед Экспортс Пвт. Лтд. в РФ
111033, Москва, Золоторожский вал, 11, стр. 21.
Тел.: (495) 229-76-63; факс: (495) 229-76-64.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Комбинил Дуо и Комбинил по составу — одинаковые препараты, разница только в названии, что упрощает звучание и восприятие для потребителей.
Противомикробное средство применяется лечения конъюнктивита, кератита, блефарита, наружного и среднего отита острой формы.
Капли в составе имеют действующие вещества — ципрофлоксацин (3 мг), дексаметазон (1 мг).
Препарат индийского производства и стоит от 365 руб. По рекомендации врача препарат можно заменить аналогами.
Более подробно о препарате можно узнать здесь
Софрадекс
Цена отечественного препарата в аптеке — от 311 руб. Капли представляют собой бесцветный раствор, имеют запах фенилэтилового спирта.
В состав входят:
- фрамицетин сульфат — 5 мг;
- грамицидин — 50 мкг;
- дексаметазол — 500 мкг.
Используют капли для борьбы с ушными и глазными инфекциями. Софрадекс применяют не больше 7 дней, так как длительный курс провоцирует уменьшение роговицы, развивается перфорация, повышается внутриглазное давление.
Унифлокс
В аптеке ушные и глазные капли продаются по цене от 122 руб. Действующее вещество в Унифлоксе – офлоксацин в количестве 15 мг. Приписывают при терапии глазных и ушных инфекций.
Не используется при беременности, лактации, возрасте до 18 лет и индивидуальной непереносимости компонентов лекарственного препарата. Курс терапии — не более 14 дней.
Тобропт
Капли отпускаются по цене от 101 руб. Приписывают при терапии конъюнктивита, блефарита, кератита, блефароконъюнктивита. Не используется для заболевания ушей.
Противопоказанием служит беременность, лактация, детский возраст до 18 лет, а также аллергия на компоненты. Рекомендуют при заболеваниях в острой форме капать по 1-2 капле каждые 30-60 минут. При улучшении самочувствия снижают частоту приема.
Ципромед
Капли индийского производства отпускаются по цене от 128 руб. Применяются для лечения бактериальных заболеваний глаз.
В период лечения не используют контактные линзы. Запрещено использовать Ципромед при беременности, индивидуальной непереносимости компонентов препарата, а также детям до 1 года. Длительность терапии зависит от диагноза и тяжести заболевания.
Гаразон
Гаразон применяют для лечения бактериальных заболеваний глаз, а также при диагнозе «наружный отит». Рекомендуют вводить по 1-2 капле 3-4 раза на день в конъюнктивальный мешок, при острой форме капают чаще, каждые 1-2 часа.
В слуховое отверстие капают 3-4 капли 2-4 раза на день. Когда полностью проходит симптоматика, прекращают лечение. Стоимость препарата — от 245 руб.
Тобрадекс
Цена препарата — от 445 руб. Является натуральным антибиотиком, который применяется для лечения блефарита, конъюнктивита, кератита. Используют в профилактических целях в послеоперационный период.
Капать во внутренний угол глаза не рекомендуют, так как препарат опускается в нос и рассасывается по всему организму, при этом лечебный эффект не достигается. Капают Тобрадекс в оба глаза, даже если бактериальное поражение наблюдается лишь в одном.
Важно помнить, что самолечение может вызвать негативные последствия. Курс лечения проводят после тщательного обследования.
Была ли статья полезной?
Оцените материал по пятибалльной шкале!
Если у вас остались вопросы или вы хотите поделиться своим мнением, опытом — напишите комментарий ниже.