- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Аргетт
спрей
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Спрей для наружного применения, 4 %, 12.5 г или 25 г
Состав
1 г спрея содержит
активное вещество: натрия
диклофенак — 40 мг,
вспомогательные вещества:
пропиленгликоль, спирт изопропиловый, лецитин соевый 76 %, этанол,
натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат додекагидрат, динатрия
эдетат, масло мяты перечной,
аскорбилпальмитат, вода очищенная,
кислота хлороводородная, натрия гидроксид.
Описание
Прозрачный раствор золотисто-желтого цвета с запахом
спирта изопропилового и мяты перечной.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты для
местного применения. Диклофенак.
Код АТХ М02АА15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После распыления на кожу 1.5 г препарата, наблюдается
быстрое начало абсорбции диклофенака. Через 30 минут после нанесения
на кожу, плазменные уровни достигают значений около 1 нг/мл.
Максимальные уровни, составляющие около 3 нг/мл, наблюдаются
приблизительно через 24 часа. Системные концентрации диклофенака
приблизительно в 50 раз ниже концентраций, которые достигаются после
перорального приема эквивалентных количеств диклофенака.
Предполагается, что системные плазменные уровни не влияют на
эффективность препарата.
Диклофенак интенсивно связывается с белками плазмы
(приблизительно 99 %).
Фармакодинамика
Аргетт спрей
– нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Оказывает
обезболивающее и противовоспалительное действие. Основным механизмом
действия диклофенака является подавление циклооксигеназы (ЦОГ) –
фермента, регулирующего превращение арахидоновой кислоты в
простагландины, участвующие в генезе воспаления, боли, лихорадки.
Показания к применению
— локальное симптоматическое облегчение легкой и
умеренной боли, а также воспаления при острой, тупой травме малых и
средних суставов и околосуставных структур.
Способ применения и дозы
Только для наружного применения.
Взрослые и подростки в возрасте 14 лет и старше
Следует нанести достаточное количество спрея на
пораженное место на коже. В зависимости от размера пораженного места,
необходимо обработать поверхность кожи 4-5 нажатиями (0.8-1.0 г
спрея, содержащего 32-40 мг натрия диклофенака) три раза в день с
регулярными интервалами. Не следует превышать максимальную разовую
дозу 1.0 г препарата. Максимальная суточная доза составляет 15
нажатий (3.0 г спрея, содержащего 120 мг натрия диклофенака).
У подростков в возрасте 14 лет и старше, если этот
препарат необходим для использованья более чем на 7 дней для
облегчения боли или если симптомы пациента ухудшаются, рекомендуется
проконсультироваться с врачом.
Препарат следует осторожно втирать в кожу, после чего
необходимо тщательно вымыть руки, кроме случаев, когда руки являются
обрабатываемым участком. После нанесения на кожу, препарат должен
высохнуть в течение нескольких минут.
Лечение препаратом может быть прекращено при уменьшении
симптомов (боли и отека). Лечение не должно продолжаться свыше 7 дней
без консультации врача. Следует проконсультироваться с врачом, если
улучшение не наступает после 3-х дней лечения.
Подростки от 14 лет и старше
В случае применения у подростков в возрасте 14 лет и
старше, более чем 7 дней для облегчения боли или если симптомы
пациента ухудшаются, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Пожилые пациенты
Способ применения и дозы у пожилых пациентов такие же,
как у взрослых пациентов.
Пациенты c
печеночной или почечной недостаточностью
У пациентов с нарушениями функций почек и печени
препарат следует применять с осторожностью.
Побочные действия
Часто
— сыпь, экзема, эритема, дерматит (в том числе
контактный дерматит), зуд
Редко
— дерматит буллезный
Очень редко
— астма, повышенная чувствительность
(в том числе крапивница), ангионевротический отек, гнойничковая сыпь,
реакции фоточувствительности
Неизвестны
— реакция на месте аппликации, сухая кожа, ощущение
жжения
Побочные реакции могут быть уменьшены с помощью
минимальной эффективной дозы до самой короткой продолжительности.
Общая разовая доза препарата не должна превышать 1,0 г (эквивалентно
5-ти нажатиям дозатора) спрея.
Во время длительного лечения до трёх недель или при
обработке больших областей (более 600 см² поверхности тела)
существует возможность системных побочных реакций таких как, боли в
животе, диспепсия, желудочные и почечные расстройства.
Противопоказания
— повышенная чувствительность
к действующему веществу, арахису, сое или любому из вспомогательных
веществ, к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным
противовоспалительным препаратам (НПВП)
—
бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные
приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных
противовоспалительных препаратов
— нанесение на область молочных желез
— третий
триместр
беременности и период
лактации
— детский и подростковый возраст до 14 лет
Лекарственные взаимодействия
Системная абсорбция диклофенака в данной лекарственной
форме очень низкая, поэтому риск взаимодействия с другими
лекарственными препаратами невелик.
Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты или других
НПВП может привести к увеличению частоты побочных реакций.
Особые указания
Возможны системные побочные реакции после применения
спрея, если препарат применяется на больших участках кожи и в течение
длительного периода. Не следует допускать попадания препарата в глаза
и на слизистые оболочки. Необходимо наносить только на неповрежденную
кожу, избегая попадания на открытые раны или поврежденные участки
кожи.
Препарат нельзя применять с окклюзионной повязкой.
Необходимо избегать избыточного воздействия солнечного
света во время лечения препаратом для уменьшения риска появления
реакции фоточувствительности.
При возникновении сыпи, лечение следует прекратить.
Следует с осторожностью применять
препарат
в сочетании с другими пероральными НПВП, так как частота системных
побочных реакций
может увеличиться.
Препарат нельзя наносить на обширные участки кожи (более
600 см² поверхности тела) и использовать в течение
продолжительного периода времени (более четырех недель) из-за
возможности развития системных побочных реакций (повышенной
чувствительности, астматических реакций или побочных реакций со
стороны почек). У пациентов, страдающих от
бронхиальной астмы, или имеющих ее в анамнезе,
а также
аллергических реакций,
приступ бронхоспазма может быть ускорен.
Препарат следует применять с осторожностью у больных с
пептической язвой, печеночной или почечной недостаточностью, или
геморрагическим диатезом, а также воспалительными заболеваниями
кишечника.
Пропиленгликоль
может вызывать раздражение кожи, а масло
мяты перечной – аллергические реакции.
Беременность и лактация
Возможно применение
препарата во время первого и второго
триместра беременности с осторожностью, но доза должна быть как
можно ниже и продолжительность лечения как
можно короче.
Диклофенак противопоказан во время третьего триместра
беременности, так как ингибиторы синтеза простагландинов могут
привести к:
— сердечной токсичности (с преждевременным закрытием
артериального протока и легочной гипертензии);
— почечной дисфункции, которая может прогрессировать до
почечной недостаточности с недостаточностью околоплодных вод;
— возможно увеличение продолжительности кровотечения,
эффект анти-агрегирования, который может произойти даже при очень
низких дозах;
— торможение сократительной функции матки, в результате
задержки или затяжных родов.
Как и другие НПВП, диклофенак проникает в грудное молоко
в небольших количествах. Препарат в терапевтических дозах не влияет
отрицательно на плод. Из-за отсутствия контролируемых исследований у
кормящих женщин, препарат следует использовать в период лактации
только после консультации с врачом, поэтому препарат не должен
применяться ни в области груди кормящей, ни на больших участках кожи
в течение длительного периода времени.
Особенности влияния лекарственного средства на
способность управлять транспортом и другими потенциально опасными
механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: при наружном
применении диклофенака, системная абсорбция низкая, передозировка
маловероятна.
При случайном проглатывании содержимого флакона,
возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для
НПВП.
Лечение: необходимо
промывание желудка, прием активированного угля, особенно в течение
короткого периода времени после случайного приема внутрь.
Форма выпуска и упаковка
По 12.5 г или 25 г препарата во флаконах из темного
стекла (тип III Евр.Фарм.) с номинальным объемом наполнения 15 мл или
30 мл, оснащенных распылителем и защитным колпачком из пластиковых
материалов.
По 1 флакону
вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного
средства
на
государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС, в
оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Период применения после первого вскрытия флакона — 6
месяцев.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Фарбил Вальтроп ГмбХ, Им Вирриген
25, 45731, Вальтроп, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Дельта Медикел Промоушнз АГ,
Отенбахгассе 26, Цюрих 8001, Швейцария
Наименование
и адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей
претензии (предложения) по качеству лекарственных средства от
потребителей, ответственной за пострегистрационное наблюдение за
безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Дельта Медикел Промоушнз АГ»
(Швейцария), 050040, г. Алматы, Бостандыкский район, ул. Байзакова,
д. 280, тел./факс: +7 (727) 332 20 79, электронная почта:
DrugSafety@deltaswiss.eu
Прозрачный, бесцветный раствор с характерным запахом мяты.
Наименование действующего вещества (или веществ):
В одном 1 мл лекарственного средства содержится: бензидамина гидрохлорида — 1,5 мг. Полный список вспомогательных веществ см. в пункте «Фармацевтические свойства» настоящего приложения.
Симптоматическое местное лечение воспаления и боли при воспалительных процессах полости рта и глотки (гингивит, стоматит, фарингит), а также после консервативного лечения или удаления зубов.
2-6 раз в день (каждое распыление эквивалентно 0,17 мл раствора).
Взрослые и подростки старше 12 лет: 4-8 распылений 2-6 раз в день.
Дети (в возрасте 6-12 лет): 4 распыления 2-6 раз в день.
Дети (4-6 лет): 1 распыление на каждые 4 кг массы тела ребенка, максимальная доза — 4 распыления 2-6 раз в день.
Не превышать назначенной дозы.
Курс лечения:
— при воспалительных заболеваниях полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): 3-5 дней;
— при одонто-стоматологической патологии: 3-5 дней
При применении препарата в течение длительного времени необходима консультация врача.
Способ применения
Перед первым применением спрея ОРО-спрей, или если препарат не применялся длительное время, несколько раз нажмите на дозатор (от 5 до 9 нажатий) и выпустите некоторое количество спрея в воздух до появления струи. Следует избегать вдыхания лекарственного средства. После этого широко откройте рот, трубку распыляющей насадки введите в полость рта, направив на воспаленный участок, задержите дыхание и нажмите на дозатор.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
Применение данного препарата, особенно при длительной терапии, может вызвать реакцию гиперчувствительности. В данном случае лечение необходимо прервать и обратиться к врачу для определения приемлемой терапии.
У ограниченного числа больных изъязвление слизистой ротоглотки может являться признаком более серьезных патологий. Если симптомы сохраняются свыше 3 дней, пациент должен проконсультироваться у своего врача или стоматолога в зависимости от конкретного случая.
Применение бензидамина не рекомендуется в случае повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
С осторожностью назначают препарат больным с наличием бронхиальной астмы в анамнезе, поскольку у пациентов данной группы могут возникнуть бронхоспазмы.
Препарат ОРО-спрей содержит метилпарагидроксибензоат, способный вызвать аллергические реакции (в том числе замедленного типа).
Для пациентов, занимающихся спортом: применение лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат теста на допинг согласно пределам содержания алкоголя в крови, установленным некоторыми федерациями спорта. При каждом распылении препарата в ротовую полость попадает 13,6 мг этанола.
Беременность
Данные о применении бензидамина гидрохлорида у беременных женщин ограничены. Применение лекарственного средства во время беременности не рекомендуется.
Грудное вскармливание
Данные о наличии бензидамина гидрохлорида или его метаболитов в грудном молоке отсутствуют. Не может быть исключен риск для новорожденных и грудных детей. При назначении лекарственного средства женщине, кормящей грудью, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания с учетом его преимуществ для ребенка и ожидаемой пользы терапии для матери.
Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата ОРО-спрей с другими лекарственными средствами.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения:
— очень частые (≥1/10),
— частые (от ≥1/100 до <1/10),
— нечастые (от ≥1/1 000 до <1/100);
— редкие (от ≥1/10 000 до <1/1 000);
— очень редкие (<1/10 000);
— неизвестные (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
| Редко | Очень редко | Нечасто | Частота неизвестна | |
| Нарушения со стороны иммунной системы |
Реакции гиперчувствительности |
Анафилактические реакции | ||
|
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
Ларингоспазм | |||
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
Ощущение жжения и сухость во рту |
|||
| Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки | Ангионевротический отек | Фоточувствительность |
Если возникают тяжелые побочные эффекты, лечение препаратом должно быть прекращено.
Интоксикация ожидается только в случае приема большого количества бензидамина (>300 мг). Передозировка бензидамином в основном проявляется симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы. Наиболее частые желудочно-кишечные симптомы: тошнота, рвота, боль в животе и раздражение пищевода. Симптомы со стороны центральной нервной системы включают головокружение, галлюцинации, ажитацию, беспокойство и раздражительность.
Очень редко сообщалось о симптомах передозировки у детей, таких как возбуждение, судороги, потливость, атаксия, тремор и рвота, после перорального приема бензидамина в дозе, приблизительно в 100 раз выше, чем в пастилках по 3 мг.
В случае острой передозировки рекомендуется симптоматическое лечение. Пациенты должны находиться под пристальным наблюдением врача с возможностью обеспечения поддерживающей терапии и адекватной гидратации.
Прочие средства для местного применения при заболеваниях полости рта.
Код ATX: A01AD02
Перечень вспомогательных веществ
Этиловый спирт 96%, глицерин, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор натуральный «Мята перечная» (Масло мяты, масло мяты перечной, левоментилацетат, пропиленгликоль USP (Е 1520)), сахарин натрий, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, вода очищенная.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте. Отпускается без рецепта врача.
По 30 мл спрея во флаконы пластиковые из полиэтилена высокого давления, с насадкой распыляющий полипропиленовой гортанной. Флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Фортива Мед»
223012, Республика Беларусь, Минский р-н, г.п. Мачулищи, ул. Аэродромная, д. 4-2, кабинет 21.
Тел. +375 17 301 91 45; +375 17 504-62-87
www.fortiva.by
Наименование
Аргентокеа Нанолар мята.
Формы выпуска
Спрей.
Состав
Вода очищенная, наноколлоид серебра, глицерин, мяты перечной масло, минеральные соли калия, натрия, магния и кальция, ксантановая камедь, сукралоза, натрия цитрат, кислота лимонная, сорбитол, натрия бензоат, макроголглицерина гидроксистеарат.
Фармакологические свойства
Аргентокеа Нанолар мята, благодаря входящей в его состав комбинации уникальных компонентов, обладает следующими свойствами: бактерицидным, противовирусным, противовоспалительным, увлажняющим, защитным, регенерирующим, очищающим, смягчающим и питательным.
Наноколлоидные частицы серебра в составе Аргентокеа Нанолар мята имеют чрезвычайно большую удельную площадь поверхности, что увеличивает область контакта серебра с бактериями или вирусами, значительно улучшает бактерицидное действие серебра.
Наноколлоидные частицы серебра в Аргентокеа Нанолар мята препятствуют развитию микроорганизмов, так как дезактивируют ферменты, которые микроорганизмы используют при аэробном метаболизме. Будучи в контакте с растворами наночастиц серебра, цитоплазматическая мембрана микроорганизмов теряет свою способность избирательно проводить электрические сигналы, что нарушает процессы их жизнедеятельности (питание, выделение продуктов обмена веществ). В научных исследованиях не было обнаружено развития штаммов бактерий, устойчивых к действию серебра.
Минеральные соли калия, натрия, магния и кальция, входящие в состав препарата, улучшают функцию мерцательного эпителия, оказывают очищающее, увлажняющее, стимулирующее, восстановительное действие на слизистую оболочку горла и ротовой полости.
Глицерин, содержащийся в составе Аргентокеа Нанолар мята, увлажняет слизистую оболочку горла и ротовой полости, обладает очищающим и смягчающим действием. Масло мяты перечной в составе Аргентокеа Нанолар мята снимает симптомы воспаления, боль, жжение, освежает дыхание.
Показания к применению
Применяется для лечения острых и хронических воспалительных заболеваний горла и ротовой полости, в составе комплексного лечения ангины.
Способ применения и меры предосторожности
Перед первым использованием следует несколько раз нажать на дозатор, чтобы наполнить его препаратом. Дозатор следует поместить как можно глубже в ротовую полость и, нажимая, распылить в направлении горла 3-4 дозы 2-3 раза в день. В течение одного часа после орошения полости рта препаратом Аргентокеа Нанолар мята следует ограничить употребление жидкости и пищи.
Противопоказания
Возможные реакции гиперчувствительности к какому-либо компоненту. Не применять у пациентов, имеющих аллергию на серебро. Не применять у детей до 2 лет.
Побочные эффекты
Побочные эффекты не были выявлены.
Особые указания
При появлении каких-либо симптомов ухудшения самочувствия следует прекратить применение препарата. Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автомобиля и обслуживание механических устройств. При загрязнении распылителя снять его, промыть и обдать кипятком. Препарат можно применять при язвенной болезни желудка, сахарном диабете, беременности, кормлении грудью.
Упаковка
Пластиковый флакон в комплекте с насадкой распыляющей гортанной и инструкцией по применению в картонной упаковке.
Срок годности
2 года. Срок годности указан на первичной и вторичной упаковках. Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Купить Аргентокеа Нанолар мята спрей для горла и ротовой полости 25мл
Цена на Аргентокеа Нанолар мята спрей для горла и ротовой полости 25мл
Инструкция по применению для Аргентокеа Нанолар мята спрей для горла и ротовой полости 25мл
Заказать с доставкой Аргентокеа Нанолар мята спрей для горла и ротовой полости 25мл на дом
Аргетт спрей
МНН: Диклофенак натрия
Производитель: Фарбил Вальтроп ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Diclofenac
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№019395
Информация о регистрации в РК:
10.10.2017 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Аргетт
спрей
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Спрей для наружного применения, 4 %, 12.5 г или 25 г
Состав
1 г спрея содержит
активное вещество: натрия
диклофенак — 40 мг,
вспомогательные вещества:
пропиленгликоль, спирт изопропиловый, лецитин соевый 76 %, этанол,
натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат додекагидрат, динатрия
эдетат, масло мяты перечной,
аскорбилпальмитат, вода очищенная,
кислота хлороводородная, натрия гидроксид.
Описание
Прозрачный раствор золотисто-желтого цвета с запахом
спирта изопропилового и мяты перечной.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты для
местного применения. Диклофенак.
Код АТХ М02АА15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После распыления на кожу 1.5 г препарата, наблюдается
быстрое начало абсорбции диклофенака. Через 30 минут после нанесения
на кожу, плазменные уровни достигают значений около 1 нг/мл.
Максимальные уровни, составляющие около 3 нг/мл, наблюдаются
приблизительно через 24 часа. Системные концентрации диклофенака
приблизительно в 50 раз ниже концентраций, которые достигаются после
перорального приема эквивалентных количеств диклофенака.
Предполагается, что системные плазменные уровни не влияют на
эффективность препарата.
Диклофенак интенсивно связывается с белками плазмы
(приблизительно 99 %).
Фармакодинамика
Аргетт спрей
– нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Оказывает
обезболивающее и противовоспалительное действие. Основным механизмом
действия диклофенака является подавление циклооксигеназы (ЦОГ) –
фермента, регулирующего превращение арахидоновой кислоты в
простагландины, участвующие в генезе воспаления, боли, лихорадки.
Показания к применению
— локальное симптоматическое облегчение легкой и
умеренной боли, а также воспаления при острой, тупой травме малых и
средних суставов и околосуставных структур.
Способ применения и дозы
Только для наружного применения.
Взрослые и подростки в возрасте 14 лет и старше
Следует нанести достаточное количество спрея на
пораженное место на коже. В зависимости от размера пораженного места,
необходимо обработать поверхность кожи 4-5 нажатиями (0.8-1.0 г
спрея, содержащего 32-40 мг натрия диклофенака) три раза в день с
регулярными интервалами. Не следует превышать максимальную разовую
дозу 1.0 г препарата. Максимальная суточная доза составляет 15
нажатий (3.0 г спрея, содержащего 120 мг натрия диклофенака).
У подростков в возрасте 14 лет и старше, если этот
препарат необходим для использованья более чем на 7 дней для
облегчения боли или если симптомы пациента ухудшаются, рекомендуется
проконсультироваться с врачом.
Препарат следует осторожно втирать в кожу, после чего
необходимо тщательно вымыть руки, кроме случаев, когда руки являются
обрабатываемым участком. После нанесения на кожу, препарат должен
высохнуть в течение нескольких минут.
Лечение препаратом может быть прекращено при уменьшении
симптомов (боли и отека). Лечение не должно продолжаться свыше 7 дней
без консультации врача. Следует проконсультироваться с врачом, если
улучшение не наступает после 3-х дней лечения.
Подростки от 14 лет и старше
В случае применения у подростков в возрасте 14 лет и
старше, более чем 7 дней для облегчения боли или если симптомы
пациента ухудшаются, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Пожилые пациенты
Способ применения и дозы у пожилых пациентов такие же,
как у взрослых пациентов.
Пациенты c
печеночной или почечной недостаточностью
У пациентов с нарушениями функций почек и печени
препарат следует применять с осторожностью.
Побочные действия
Часто
— сыпь, экзема, эритема, дерматит (в том числе
контактный дерматит), зуд
Редко
— дерматит буллезный
Очень редко
— астма, повышенная чувствительность
(в том числе крапивница), ангионевротический отек, гнойничковая сыпь,
реакции фоточувствительности
Неизвестны
— реакция на месте аппликации, сухая кожа, ощущение
жжения
Побочные реакции могут быть уменьшены с помощью
минимальной эффективной дозы до самой короткой продолжительности.
Общая разовая доза препарата не должна превышать 1,0 г (эквивалентно
5-ти нажатиям дозатора) спрея.
Во время длительного лечения до трёх недель или при
обработке больших областей (более 600 см² поверхности тела)
существует возможность системных побочных реакций таких как, боли в
животе, диспепсия, желудочные и почечные расстройства.
Противопоказания
— повышенная чувствительность
к действующему веществу, арахису, сое или любому из вспомогательных
веществ, к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным
противовоспалительным препаратам (НПВП)
—
бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные
приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных
противовоспалительных препаратов
— нанесение на область молочных желез
— третий
триместр
беременности и период
лактации
— детский и подростковый возраст до 14 лет
Лекарственные взаимодействия
Системная абсорбция диклофенака в данной лекарственной
форме очень низкая, поэтому риск взаимодействия с другими
лекарственными препаратами невелик.
Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты или других
НПВП может привести к увеличению частоты побочных реакций.
Особые указания
Возможны системные побочные реакции после применения
спрея, если препарат применяется на больших участках кожи и в течение
длительного периода. Не следует допускать попадания препарата в глаза
и на слизистые оболочки. Необходимо наносить только на неповрежденную
кожу, избегая попадания на открытые раны или поврежденные участки
кожи.
Препарат нельзя применять с окклюзионной повязкой.
Необходимо избегать избыточного воздействия солнечного
света во время лечения препаратом для уменьшения риска появления
реакции фоточувствительности.
При возникновении сыпи, лечение следует прекратить.
Следует с осторожностью применять
препарат
в сочетании с другими пероральными НПВП, так как частота системных
побочных реакций
может увеличиться.
Препарат нельзя наносить на обширные участки кожи (более
600 см² поверхности тела) и использовать в течение
продолжительного периода времени (более четырех недель) из-за
возможности развития системных побочных реакций (повышенной
чувствительности, астматических реакций или побочных реакций со
стороны почек). У пациентов, страдающих от
бронхиальной астмы, или имеющих ее в анамнезе,
а также
аллергических реакций,
приступ бронхоспазма может быть ускорен.
Препарат следует применять с осторожностью у больных с
пептической язвой, печеночной или почечной недостаточностью, или
геморрагическим диатезом, а также воспалительными заболеваниями
кишечника.
Пропиленгликоль
может вызывать раздражение кожи, а масло
мяты перечной – аллергические реакции.
Беременность и лактация
Возможно применение
препарата во время первого и второго
триместра беременности с осторожностью, но доза должна быть как
можно ниже и продолжительность лечения как
можно короче.
Диклофенак противопоказан во время третьего триместра
беременности, так как ингибиторы синтеза простагландинов могут
привести к:
— сердечной токсичности (с преждевременным закрытием
артериального протока и легочной гипертензии);
— почечной дисфункции, которая может прогрессировать до
почечной недостаточности с недостаточностью околоплодных вод;
— возможно увеличение продолжительности кровотечения,
эффект анти-агрегирования, который может произойти даже при очень
низких дозах;
— торможение сократительной функции матки, в результате
задержки или затяжных родов.
Как и другие НПВП, диклофенак проникает в грудное молоко
в небольших количествах. Препарат в терапевтических дозах не влияет
отрицательно на плод. Из-за отсутствия контролируемых исследований у
кормящих женщин, препарат следует использовать в период лактации
только после консультации с врачом, поэтому препарат не должен
применяться ни в области груди кормящей, ни на больших участках кожи
в течение длительного периода времени.
Особенности влияния лекарственного средства на
способность управлять транспортом и другими потенциально опасными
механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: при наружном
применении диклофенака, системная абсорбция низкая, передозировка
маловероятна.
При случайном проглатывании содержимого флакона,
возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для
НПВП.
Лечение: необходимо
промывание желудка, прием активированного угля, особенно в течение
короткого периода времени после случайного приема внутрь.
Форма выпуска и упаковка
По 12.5 г или 25 г препарата во флаконах из темного
стекла (тип III Евр.Фарм.) с номинальным объемом наполнения 15 мл или
30 мл, оснащенных распылителем и защитным колпачком из пластиковых
материалов.
По 1 флакону
вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного
средства
на
государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС, в
оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Период применения после первого вскрытия флакона — 6
месяцев.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Фарбил Вальтроп ГмбХ, Им Вирриген
25, 45731, Вальтроп, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Дельта Медикел Промоушнз АГ,
Отенбахгассе 26, Цюрих 8001, Швейцария
Наименование
и адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей
претензии (предложения) по качеству лекарственных средства от
потребителей, ответственной за пострегистрационное наблюдение за
безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Дельта Медикел Промоушнз АГ»
(Швейцария), 050040, г. Алматы, Бостандыкский район, ул. Байзакова,
д. 280, тел./факс: +7 (727) 332 20 79, электронная почта:
DrugSafety@deltaswiss.eu
| Аргетт_спрей_каз.doc | 0.06 кб |
| Аргетт_спрей_рус.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
ФАРИНОРМ® Гексэтидин (спрей для местного применения, 0.2%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-004733
Дата последнего изменения: 27.10.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата ФАРИНОРМ® Гексэтидин
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A69.1 Другие инфекции Венсана
- B37 Кандидоз
- B37.0 Кандидозный стоматит
- J02.9 Острый фарингит неуточненный
- J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- K05 Гингивит и болезни пародонта
- K06.8 Другие уточненные изменения десны и беззубого альвеолярного края
- K10.3 Альвеолит челюстей
- K12.0 Рецидивирующие афты полости рта
- K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта
- K14.0 Глоссит
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Спрей
для местного применения.
Состав
Состав
на 100 мл:
Действующее вещество:
Гексэтидин
— 200 мг;
Вспомогательные вещества:
Натрия
сахарината дигидрат — 40 мг, лимонной кислоты моногидрат — 70 мг,
натрия гидроксид — 19 мг, глицерол — 17000 мг, этанол — 4000 мг,
лауромакрогол (макрогола лауриловый эфир) — 1500 мг, цинеол (эвкалиптол) —
20 мг, левоментол — 20 мг, мяты перечной листьев масло — 10 мг,
вода очищенная — до 100 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная или слегка окрашенная жидкость с характерным запахом.
Фармакокинетика
Гексэтидин
очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.
После
однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на
слизистой десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации
сохраняются в течение 10–14 ч после применения.
Фармакодинамика
Противомикробное
действие препарата связано с подавлением окислительных реакций метаболизма
бактерий (гексэтидин — антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром
антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении
грамположительных бактерий и грибов рода Candida,
однако препарат Фаринорм® Гексэтидин может также оказывать
эффект при лечении инфекций, вызванных, например, Pseudomonas aeruginosa или Proteus spp.
В концентрации 100 мг/мл препарат подавляет большинство штаммов бактерий.
Развитие устойчивости не наблюдалось. Гексэтидин оказывает слабое
анестезирующее действие на слизистую оболочку.
Препарат
обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа A,
респираторно-синцитиального вируса (PC‑вирус),
вируса простого герпеса 1‑го типа, поражающих респираторный тракт.
Показания
—
Симптоматическое
лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани:
·
тонзиллит,
ангина (в т. ч. ангина Плаута‑Венсана, ангина боковых валиков),
фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;
·
грибковые
заболевания;
—
профилактика инфекционных
осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани и при
травмах, в т. ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба;
—
гигиена полости
рта, в т. ч. для устранения неприятного запаха изо рта.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к любому из компонентов препарата, эрозивно-десквамозные
поражения слизистой оболочки полости рта, детский возраст до 3 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Сведений
о каких-либо неблагоприятных эффектах гексэтидина при беременности и в период
грудного вскармливания нет. Перед назначением препарата беременным или кормящим
женщинам врач должен тщательно взвесить пользу лечения для матери и возможный
риск для плода и ребенка, учитывая отсутствие достаточных данных о
проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Местно,
после еды или в промежутках между приемами пищи.
Дети от 3 до 6 лет:
применение препарата возможно после консультации с врачом.
Взрослые и дети старше 6 лет:
частота применения — 2 раза в сутки. Курс лечения — 5–7 дней.
Общие рекомендации по введению препарата
Препарат
распыляют в полости рта или глотке.
При
первом использовании необходимо предварительно произвести несколько
кратковременных нажатий на распылитель (с целью обеспечения равномерного
распыления содержимого).
Ввести
необходимое количество препарата в полость рта, нажав до упора на распылитель
3–4 раза. Во время введения препарата следует задержать дыхание.
Во
время введения баллон/флакон следует держать вертикально!
Побочные действия
Нежелательные
реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного
препарата, были классифицированы следующим образом: очень частые (≥1/10),
частые (≥1/100, <1/10), не частые (≥1/1000, <1/100), редкие
(≥1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна
(частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко:
реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический
отек.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко:
агевзия, дисгевзия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Очень редко:
кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко:
сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень редко:
реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости
рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски
языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).
Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Передозировка
Маловероятно,
что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно
инструкции по применению лекарственного препарата.
Проглатывание
большого количества препарата, содержащего этанол, может привести к появлению
признаков/симптомов алкогольной интоксикации.
При
любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом. Лечение симптоматическое,
как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо провести в
течение 2 часов после проглатывания избыточной дозы.
Особые указания
Специальных
предписаний нет.
Дети
могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности
неконтролируемого его проглатывания или, когда они не сопротивляются
постороннему предмету (насадке‑распылителю) во рту при применении спрея и
способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
Спрей
не следует вдыхать; следует избегать попадания препарата в глаза.
Следует
иметь в виду, что спрей содержит этанол — 24–48 мг в суточной дозе.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Лекарственный
препарат Фаринорм® Гексэтидин, спрей для местного применения не
оказывает влияния на способность управлять транспортными средствам и заниматься
другими потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска
Спрей
для местного применения 0,2%.
По
40 мл в баллоны алюминиевые (с внутренней защитой), снабженные дозирующими
насосами, распылителями и защитными колпачками.
На
баллоны наносят текст этикетки методом трафаретной или сухой офсетной печати
или наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или этикетки из бумаги самоклеящейся.
По
одному баллону вместе с распылителем, защитным колпачком и инструкцией по
медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
После
вскрытия — 6 месяцев.
Не
применять по истечении срока годности.
Дата обновления: 02.05.2023
Аналоги (синонимы) препарата ФАРИНОРМ® Гексэтидин
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
ФАРИНОРМ® Гексэтидин, спрей для местного применения, |
||
|
264.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.