Roborock s7 руководство пользователя на русском

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или слегка зеленоватая жидкость со специфическим запахом.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

В/м, в/в. Взрослым ежедневно назначают по 100 мг (в/м — 2 раза в сутки, в/в — 1 раз в сутки).

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Влияние на способность управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания. Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 8–15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Калмирекс входит в фармакотерапевтическую группу миорелаксантов с центральным механизмом действия. Выпускается фирмой Сотекс.

Внешне представлен прозрачным, бесцветным с допустимым зеленоватым оттенком раствор для парентерального введения, имеет специфический запах.

В 1 ампуле содержатся: активные вещества в виде толперизона гидрохлорида в количестве 100 мг, лидокаина гидрохлорида в количестве 2.5 мг.

Вспомогательно присутствуют: метилпарагидроксибензоат, концентрированная кислота хлористоводородная до необходимого уровня pH в 3,0-4,5, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, вода для инъекций до объема 1 мл.

По пять темных стеклянных ампул 1 мл в ячейковой контурной упаковке. По 1 или 2 контурных упаковки помещают в пачку, изготовленную из картона.

Фармакологически Калмирекс оказывает мембраностабилизирующий и местноанестезирующий эффект, способствует снижению скорости проведения нервных импульсов в первичных афферентных волокнах, а также двигательных нейронах, в результате чего происходит блокирование спинномозговых поли- и моносинаптических рефлексов.

Также, по-видимому, опосредованно идет блокирование выделения медиаторов путем ингибиции поступления ионов кальция в нейрональные синапсы. Препарат снижает проведение возбуждения по ретикулоспинальному пути в стволе мозга.

Помимо влияния на ЦНС и независимо от него усиливает периферический кровоток. В развитии данного эффекта играет роль слабый антиадренергический и спазмолитический эффект Калмирекса.

Лидокаина гидрохлорид действует местноанестезирующе, при дозировании согласно инструкции, не оказывает значимого общего действия.

Фармакокинетически толперизон экстенсивно проходит метаболизм в печени. Экскретируется с мочой практически полностью в виде метаболитов. Достоверная фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Время полувыведения после внутривенного использования составляет около полутора часов.

Абсорбция лидокаина гидрохлорида полная, ее скорость зависит от места введения и от дозы. Время достижения максимальных концентраций в плазме при внутримышечных инъекциях составляет около 40 минут. Связывание с белками плазмы высокое и достигает от 50 до 80%.

Лидокаина гидрохлорид быстро распределяется в тканях и органах. Способен проникать через гистогематические барьеры (ГЭБ и плацентарный барьер), а также проникать в грудное молоко (достигается до 40% концентрации от уровня в плазме крови матери).

Метаболизм проходит в печени (до 95% от общего количества) при участии микросомальных ферментов, образуя активные метаболиты. Выводится лидокаин с желчью (после чего часть подвергается повторному всасыванию в ЖКТ) и с мочой (в неизмененном виде, до 10% от общего количества).

Показания

Калмирекс применяется:

• При гипертонусе и спазме поперечнополосатой мускулатуры, которые возникли как следствие органических заболеваний ЦНС (при инсульте, поражении пирамидных путей, миелопатии, рассеянном склерозе, энцефаломиелите), а также опорно-двигательного аппарата (при артрозах крупных суставов, спондилоартрозе, спондилезе, при цервикальном и люмбальном синдромах).
• В качестве восстановительной терапии после ортопедических или травматологических операций.
• Как составная часть в комплексной терапии, в случае облитерирующих заболеваний сосудов: при облитерирующем атеросклерозе, облитерирующем тромбангиите, диабетической ангиопатии, в случае болезни Рейно, при диффузной склеродермии.

Показан Калмирекс и при заболеваниях, возникающих при заболеваниях, ведущих к дисфункции иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).

Противопоказания

• Калмирекс не применяется в случае индивидуальной непереносимости, в том числе к лидокаину.
• Противопоказан при миастении.
• Не применяется в педиатрической практике, вплоть до 18 летнего возраста, а также в периоды беременности и лактации.
• Требуется особая осторожность при почечной или печеночной недостаточности, без коррекции дозы.

Способ применения

Взрослым пациентам Калмирекс назначается внутримышечно ежедневно по 100 мг 2 раза в сутки или внутривенно по 100 мг 1 раз в сутки.

Побочные эффекты

При применении Калмирекса возможны побочные нарушения психики: из них нечасто может наблюдаться расстройство сна или бессонница; редко угнетение активности, депрессия.

Со стороны ЦНС: нечасто возможно возникновение головной боли, головокружения, сонливости; редко может возникать синдром дефицита внимания, вялость, появляться тремор, судороги, а также возможны расстройства или потеря чувствительности.

Со стороны ССС: нечасто случаи артериальной гипотензии; редко может возникнуть тахикардия, стенокардия; очень редко возможна брадикардия, приливы крови.

Со стороны ЖКТ: нечасто может возникать чувство дискомфорта, сухость во рту, тошнота и диспепсия, возможны диарейные явления; редко может появляться боль в эпигастрии, метеоризм, запор, а также рвота, нарушения функции печени.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто возможно проявление мышечной слабости, миалгии, боль в конечностях; редко чувство дискомфорта в конечностях; очень редко возможна остеопения.

Со стороны органов дыхания: редко может возникать одышка, учащаться дыхание, может начаться носовое кровотечение.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко возможны случаи потливости, аллергического дерматита, кожного зуда, сыпи, крапивницы.

Со стороны системы кроветворения: очень редко возможно появление анемии, лимфаденопатии.

Со стороны иммунной системы: редко возможны реакции гиперчувствительности, а также анафилактические реакции; очень редка возможность анафилактического шока.

Со стороны обмена веществ: нечасты случаи анорексии; очень редки случаи полидипсии.

Со стороны мочевыделительной системы: редко возможно появление энуреза, протеинурии.

Со стороны органа зрения: редко может возникать нарушение зрительного восприятия.

Со стороны органа слуха: редко возможен звон в ушах, вертиго.

Часто может появляться покраснение в месте инъекции; нечасто чувство усталости, недомогание, астения; редко может возникнуть чувство опьянения, жажды, жара, раздражительности; очень редко возможен дискомфорт в груди.

Редко может снижаться АД, повышаться концентрация билирубина, выявляться нарушения в функциональных пробах печени, снижаться количество тромбоцитов, а также повышаться количество лейкоцитов; очень редко может наблюдаться повышенный уровень креатинина.

Передозировка

Симптомами являются появление атаксии, тонических и клонических судорог, диспноэ, а также остановка дыхания.

При передозировке проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфический антидот отсутствует.

Особые указания

Данных о взаимодействии с лекарственными средствами, которые могут ограничивать применение Калмирекса, не имеется.

Хотя толперизон оказывает влияние на ЦНС, в то же время Калмирекс не обладает общим седативным эффектом, вследствие чего возможно его применение в комбинации с седативными или снотворными средствами, препаратами с содержанием этанола.

Калмирекс не усиливает воздействие этанола на ЦНС.

Препарат способен усиливать действие НПВС, исходя из этого, при совместном применении может потребоваться снижение дозы последних.

В период терапии требуется особая осторожность при вождении автомобиля и занятии другими видами деятельности, которая требует сосредоточенности, и быстроты реакций.

Условия хранения

Калмирекс следует хранить в холодильнике с температурным режимом 8°-15°С. Необходимо оградить доступ детям.
Срок годности 2 года.

Аналоги

Калмирекс является дженериком Мидокалма – оригинального препарата толперизона. Также аналогами будут являться все препараты с действующим веществом толперизон.

Цена

Калмирекск отпускается по рецепту. Средние цены имеют разброс и равны

• Упаковка 5 ампул по 1 мл 284-355 рублей.
• Упаковка 10 ампул по 1 мл 551-665 рублей.

Не следует заниматься самолечением в силу наличия противопоказаний. Является лекарственным средством, поэтому перед использованием Калмирекса обратитесь к врачу! Представлена справочная информация, а не официальная инструкция.

Состав

В 1 ампуле препарата содержатся активные компоненты: гидрохлорид толперизона — 100 мг, гидрохлорид лидокаина — 2,5 мг

Дополнительными ингредиентами выступают: метилпарагидроксибензоат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, концентрированная соляная кислота со значениями pH в диапазоне от 3 до 4,5, инъекционная вода.

Форма выпуска

Производится в виде прозрачного раствора с допустимым слабым зеленоватым оттенком по 1 мл в ампулах, упакованных по 5 штук в контурные ячейковые упаковки. Жидкость имеет специфический запах. Лекарство Калмирекс выпускается для внутримышечных инъекций.

Ампулы выполнены из нейтрального боросиликатного стекла. Место вскрытия отмечается цветной точкой и насечкой или цветным кольцом. На ампульное стекло может выборочно наносится буквенно-цифровая шифровка, двухмерный штрих-код, 1-3 цветных кольца.

Калмирекс фасуется в картонные упаковки по 1-2 контурных ячейковых коробки с инструкцией по применению.

Фармакологическое действие

Препарат уменьшает рефлекторный мышечный спазм, улучшает подвижность конечностей и купирует боль в мышцах. Уколы Калмирекса снимают гипертонус мускулатуры, спастичность и увеличивают объем движений.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Толперизон относится к группе миорелаксантов центрального действия. Активное вещество стабилизирует мембраны, оказывает местную анестезию, временно блокирует чувствительность рецепторов и замедляет передачу нервных сигналов в мотонейронах и афферентных нервных волокнах. В результате ингибируется поли- и моносинаптическая рефлекторная активность. Действующий компонент угнетает выброс кальция, препятствуя секреции медиаторов для передачи сигнала. Толперизон приводит к снижению активности мышц и к их расслаблению. Усиление периферического кровоснабжения может быть связано со способностью толперизона расслаблять гладкую мускулатуру в стенках кровеносных сосудов и блокировать норадреналин, который отвечает за сужение сосудов.

Лидокаин обеспечивает местную анестезию. Действие обусловлено блокированием натриевых каналов нервных окончаний, что препятствует возникновению и передаче нервных импульсов. Это приводит к временной потере чувствительности в месте введения препарата. При соблюдении дозировки лидокаин не оказывает системного действия.

Биотрансформация толперизона гидрохлорида происходит в печени и почках с образованием метаболитов с неустановленной активностью, которые экскретируются из организма почками вместе с мочой. Период выведения (T1/2) при внутривенном использовании составляет 90 минут.

Лидокаин быстро достигает кровоток и на 50-80% связывается с белками крови. Скорость поступления зависит от области инъекции. Максимальная концентрации наблюдается через 30-45 минут при введении в мышцу.

Лидокаин проходит сквозь плаценту, в грудное молоко и ГЭБ. При лактации 40 % вещества, находящегося в крови, проникает в материнское молоко.

На 90-95 % биотрансформируется ферментами печени. С желчью выводятся активные метаболиты, оставшаяся часть выводится в неизменном виде вместе с мочой.

Показания к применению

Перед началом инъекционной терапии необходимо ознакомиться с информацией для чего назначают лекарство. Ниже представлен список заболеваний и состояний от чего помогают уколы Калмирекса:

• миофасциальный болевой синдром средней и тяжелой степени, включая мышечные спазмы при дорсопатиях.
• симптоматическая терапия патологического повышенного гипертонуса мышц, развившегося вследствие инсульта.

Противопоказания

Лекарственное средство не назначается в следующих случаях:

• возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к любому из веществ, входящих в состав препарата;
• беременность и кормление грудью;
• миастения гравис.

Инъекции назначаются с осторожностью женщинам, лицам, имеющим в истории болезни случаи аллергических реакций или повышенную чувствительность на какое-либо лекарство.

Побочные действия

Частота и характер нежелательных реакций изучалась у 12000 пациентов, получавших инъекции Калмирекса. На основании полученных результатов было выявлено, что 50-60 % от всех побочных эффектов приходились на гиперчувствительность, которая не требовала дополнительных вмешательств. Чаще всего выявлялись нежелательные реакции со стороны пищеварительной и нервной системы, кожи и подкожной ткани.

Нарушения в работе органов и систем выражаются следующими побочными эффектами:

• Метаболизм – нечасто регистрировались случаи анорексии, очень редко – неумеренная жажда.
• Лимфатическая и кровеносная система – очень редко наблюдается увеличение лимфоузлов и анемия.
• Нервная система и психика – нечасто отмечалось головокружение, головная боль, бессонница или сонливость; редко – депрессия, нарушение концентрации внимания, летаргическое состояние, снижение активности, парестезия, приступы эпилепсии, снижение чувствительности к внешним раздражителям; очень редко – расстройство сознания.
• Иммунитет – редко возможна анафилактическая реакция или гиперчувствительность; анафилаксия регистрируется очень редко; отек Квинке зафиксирован с неуточненной частотой.
• Органы слуха – редко регистрировалось головокружение и шум в ушах;
• Дыхательная система – редко учащается дыхание, появляется одышка и кровь из носа.
• Зрительная система – редко нарушается четкость зрения.
• Пищеварительная система – нечасто возможен жидкий стул, диспепсические расстройства, тошнота, дискомфорт в желудке, сухость во рту; редко – повышенное газообразование, поражение печени легкой степени, эпигастралгия, запор, рвота;
• Сердечно-сосудистая система – редко фиксируется учащенное сердцебиение, стенокардия, приливы; очень редко нарушается сердечный ритм; нечасто понижается кровяное давление.
• Соединительная ткань и опорно-двигательная система – нечасто наблюдается боль в конечностях и мышцах, а также слабость; редко чувствуются неприятные ощущения в конечностях; в очень редких случаях регистрируется снижение костной массы.
• Кожа и подкожная ткань – редко возникает зуд, аллергия, крапивница.
• Мочевыделительная система – редко ночное недержание мочи, появление белка в моче.
• Общие нарушения – очень редко отмечаются неприятные ощущения в груди, редко возможна полидипсия, ощущение жара и опьянения; нечасто снижается активность, физическая и психическая утомляемость.
• Лабораторная диагностика – в очень редких случаях фиксируется повышенный уровень креатинина в крови; редко – низкий уровень тромбоцитов, увеличение лейкоцитов и билирубина, гипотония, изменение активности печеночных трансаминаз.

Уколы Калмирекса, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Внутримышечные инъекции взрослым назначаются по 1 мл раствора дважды в день. Применение Калмирекса при печеночной и почечной недостаточности имеет ограничение из-за частого развития побочных эффектов.

Назначение препарата при печеночной или почечной недостаточности средней степени сопровождается с постоянным контролем общего состояния пациента и функции печени и почек. Лекарство не рекомендовано к использованию при печеночной и почечной дисфункции тяжелой степени.

Калмирекс не разрешен для применения в педиатрической практике детям до 18 лет.

Передозировка

Использование Калмирекса в дозах, превышающих терапевтические, может привести к передозировке, которая сопровождается следующими симптомами:

• Часто возможно нарушение пищеварения, эпигастралгия, учащенное сердцебиение, сонливость, головокружение, гипертензия, брадикинезия.
• Тяжелые реакции – расстройство координации движений, паралич дыхательных мышц, одышка, тонико-клонические судороги.

Специфической терапии нет, проводится симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Совместное использование Калмирекса с препаратами, биотрансформация которых проходит с участием изофермента CYP2D6, приводит к повышению их концентрации в крови. К этим лекарственным средствам относятся толтеродин, атомоксетин, декстрометорфан, тиоридазин, перфеназин, Метопролол, Венлафаксин и Небиволол.

Значимое угнетение или активация других изоферментов печени зафиксированы не были.

Совместное использование субстратов изофермента CYP2D6 и других лекарств не увеличивают экспозицию Калмирекса. Препарат потенцирует эффект нифлумовой кислоты и других НПВС, поэтому дозу этих противовоспалительных средств необходимо снизить.

Уменьшить дозировку Калмирекса необходимо при одновременной терапии с миорелаксантами центрального действия.

Условия продажи

Препарат подлежит рецептурному отпуску.

Условия хранения

Хранить в темном месте, беречь от детей. Температурный режим хранения составляет 8-15 °С.

Срок годности

Препарат годен для применения 2 года с момента изготовления. Не подлежит использованию по истечении указанного срока.

Особые указания

В списке частых побочных эффектов при использовании лекарства отмечалась повышенная чувствительность, которая выражалась покраснением кожи, зудом, сыпью, отеком Квинке, одышкой, учащенным сердцебиением, снижением артериального давления.

Риск гиперчувствительности повышается у женщин и пациентов с наличием в истории болезни аллергических реакций и повышенной чувствительности к каким-либо препаратам. При возникновении подобных симптомов терапия с использованием препарата, содержащего толперизон, прекращается. Необходимо обратиться к врачу.

Вспомогательный компонент метилпарагидроксибензоат может вызвать аллергические проявления, а также бронхоспазм.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом. Необходимо обратиться к врачу, если прием лекарства сопровождается сонливостью, слабостью, головокружением, нарушением четкости зрения, приступами эпилепсии.

Аналоги Калмирекса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами Калмирекса являются лекарства, содержащие тот же комплекс активных компонентов. Препараты имеют схожий механизм действия и показания к назначению. Цена аналогов зависит от производителя и количества ампул в упаковке.

К ним относятся следующие препараты: Медокалмизон, Толзитол, Ледотол, Миоризон, Толизор инъект, Толпирилид, Толмио.

Уколы Калмирекса и его аналоги имеют одинаковый механизм действия и фармакологическое значение. Целесообразность замены препарата на аналогичные лекарственные средства определяет врач.

Калмирекс или Мидокалм – что лучше?

Оба лекарственных средства относятся к миорелаксантам центрального действия и оказывают одинаковый терапевтический эффект. Калмирекс выпускается по 5 и 10 ампул, а Мидокалм по 5 штук в упаковке. Препараты в уколах имеют одинаковый комбинированный состав активных ингредиентов в аналогичных дозировках, небольшие отличия – в составе вспомогательных компонентов. Срок годности раствора Мидокалма на 1 год дольше и составляет 3 года.

Мидокалм выпускается также в таблетках, содержащих в качестве действующего вещества только толперизон по 50 и 150 мг. У пероральной формы другие вспомогательные компоненты, и отсутствует метилпарагидроксибензоат, способный вызвать бронхоспазм. Таблетки могут храниться при более высокой температуре, чем ампулы. Режим хранения позволяет брать их с собой при температуре не выше 25 °C. Дополнительная лекарственная форма расширяет возможности терапии: в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и характера протекания заболевания могут назначаться уколы или таблетки.

Калмирекс и Мидокалм относятся к рецептурным препаратам, поэтому решение об их взаимозаменяемости принимает лечащий врач.

Синонимы

• Лидамитол.
• Толперизон+Лидокаин.
• Толперизон+Лидокаин-Бинергия.

Детям

Лекарственное средство не применяется в детском возрасте до 18 лет.

При беременности и лактации

В лабораторных экспериментах на животных препарат не провоцировал развитие аномалий у плода. Ввиду отсутствия достаточных данных использования лекарственного средства у беременных, не рекомендуется применять препарат данной категории лиц. Инъекции Калмирекса допускаются по решению врача, когда ожидаемая польза для матери выше, чем возможный вред для плода.

Отзывы о Калмирексе

Препарат эффективно справляется с повышенным тонусом, расслабляет мышцы и улучшает двигательную активность. Уколы Калмирекса купируют миофасциальную боль. Отзывы пациентов отмечают нормализацию процесса сгибания и разгибания конечностей и отсутствие болевых ощущений. У больных проходит онемение отдельных частей тела и исчезает непроизвольное подергивание мышц.

Цена Калмирекса, где купить

Средняя цена Калмирекса 1 мл №5 составляет 500 рублей. Купить упаковку Калмирекса 1 мл №10 можно по цене около 800 рублей.

Клинико-фармакологическая группа

Миорелаксант центрального действия

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 8°С до 15°С. Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.