Насморк создает дискомфорт и приносит много неприятностей как детям, так и взрослым. Особенно он опасен для детей, так как может вызвать гипоксию (недостаточное насыщение кислородом органов и тканей) в результате затруднения дыхания. Взрослым насморк доставляет не меньше проблем и может принять хроническую форму, что приводит к гаймориту, который лечится малоприятными процедурами.
Содержание
- Показания к применению
- Фармакологическое действие
- Лекарственные формы препарата
- Ринофлуимуцил для детей
- Ринофлуимуцил для взрослых
- Инструкция по применению
- Особые указания и меры предосторожности
- Взаимодействие с другими препаратами
- Противопоказания
- Передозировка
- Аналоги
Показания к применению
Часто возникает вопрос: чем промывать нос при насморке и как остановить сопли из носа? Ответ находится на поверхности – не обязательно промывать нос, иногда достаточно брызнуть спрей в носовую полость. Ринофлуимуцил помогает бороться с насморком при первом же проявлении.
Ринофлуимуцил имеет следующие показания:
- Острое и подострое воспаление слизистой оболочки носа, сопровождающееся выделением трудноотделяемого гнойного секрета;
- Отек в носовой полости;
- Хронический насморк с образованием корок на слизистой носа;
- Заложенность носа и обильный насморк, не связанный с каким-либо аллергеном или инфекцией;
- Воспаление слизистой оболочки одной или нескольких придаточных пазух носа (синусит).
Препарат помогает устранять отеки в носу, избавляет от насморка, восстанавливает дыхание и снимает боль и жжение в носовых пазухах.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие препарата Ринофлуимуцил:
- Противовоспалительное. Активное вещество N-ацетилцистеин мгновенно разрывает связи слизистых и гнойно-слизистых элементов. Это приводит к разжижению масс и снятию заложенности носа. Также это вещество устраняет скопление лейкоцитов, что приводит к снятию воспаления в носовых пазухах.
- Противоотечное. Вещества туаминогептан сульфат и симпатомиметический амин, содержащиеся в препарате, обладают сосудосуживающим действием, что, в свою очередь, снимает отек в носовой полости.
- Муколитическое. Препарат способствует разжижению мокроты, что приводит к облегчению ее вывода из организма.
Лекарственная форма препарата
Спрей Ринофлуимуцил выпускается в единственной форме. Это флаконы, выполненные из затемненного стекла, оборудованные распыляющим устройством. Объем флаконов составляет 10 мл.
Ринофлуимуцил для детей
Можно ли детям использовать Ринофлуимуцил? Детям возрастом до шести лет применять препарат не рекомендуется. В этом возрасте существует риск повреждения слизистой оболочки компонентами препарата.
Детям старше трех лет рекомендована следующая дозировка:
- По 1 впрыскиванию в каждую ноздрю;
- Не более, чем 3 раза в день;
- Не более, чем 4 дня подряд.
Помогает при заложенности носа, воспалении слизистой оболочки, обильном насморке и отеке носовой полости ребенка.
Ринофлуимуцил для взрослых
Не нужно использовать препарат более, чем 1 неделю, так как он может привести к нарушению капиллярной сети и вызвать привыкание.
Дозировка для взрослых следующая:
- По 2 впрыскивания в каждую ноздрю;
- Не более, чем 4 раза в день;
- Не более, чем неделя непрерывного применения.
Инструкция по применению
Перед применением нужно собрать флакон с другими составляющими, которые поставляются отдельно друг от друга в одной упаковке. Для препарата Ринофлуимуцил инструкция по применению следующая:
- Снять с флакона верхний колпачок;
- Снять с флакона защитный колпачок;
- Навинтить аэрозольный распылитель с дозатором на верхнюю часть флакона;
- Открыть крышку распылителя;
- Активировать распыление нажатием на аэрозольный распылитель.
Применение лечебного средства создает риск прерывания беременности. Несмотря на то, что оно применяется местно, часть веществ, входящих в состав, попадают в кровеносную систему и могут навредить плоду. Применять препарат беременным можно только в случае острой необходимости и под строжайшем контролем врача.
Кормящим женщинам также не рекомендовано применять Ринофлуимуцил. В случае крайней необходимости его можно применить, но на этот период следует прервать кормление ребенка.
Особые указания и меры предосторожности
Лечение данным препаратом должно проводиться только под строгим контролем врача и с особой осторожностью в следующих случаях:
- При назначении лекарства детям возрастом менее 6 лет;
- Людям с бронхиальной астмой;
- Больным артериальной гипертензией;
- Людям с диагнозом стенокардия 3-4 класса и другими патологиями сердца.
При длительном использовании препарата может измениться нормальная функция слизистой оболочки носовых и придаточных пазух. Также применение лечащего средства на протяжении недели может вызвать привыкание. Без предварительной консультации с врачом, крайне не рекомендуется превышать рекомендованные дозы и длительность лечения.
На управление механических транспортных средств Ринофлуимуцил не оказывает никакого влияния, поэтому после его использования можно садиться за руль автомобиля.
Ринофлуимуцил можно применять только путем закапывания в нос.
Лабораторных исследований по взаимодействию лекарства Ринофлуимуцил с алкоголем не проводилось.
Нужно использовать препарат после вскрытия флакона в течение 20 дней. У вас может возникнуть вопрос: почему нельзя использовать Ринофлуимуцил через 20 дней после вскрытия? Дело в том, что по прохождению этого срока снижается эффективность действия компонентов лекарства.
Взаимодействие с другими препаратами
Лечебное средство несовместимо с ингибиторами моноаминоксидазы, применяемые при лечении паркинсонизма и нарколепсии. К данным препаратам относятся Фенелзин, Ниаламид, Метралиндо, Бефол и другие подобные средства.
Также Ринофлуимуцил не рекомендуется совмещать со средствами, предназначенными для снижения артериального давления, так как возможно снижение эффективности действия последних.
Противопоказания
Препарат Ринофлуимуцил имеет следующие противопоказания:
- Невосприимчивость или чувствительность организма к определенному компоненту, который входит в состав лекарственного средства;
- Заболевания связанные с сердечно-сосудистой системой;
- Повышенное артериальное давление;
- Злокачественная опухоль из ткани надпочечников (феохромоцитома);
- Патологии слезных желез;
- Операции на головном мозге;
- Лечение ингибиторами моноаминоксидазы и 14 дней после его прекращения;
- Одновременное использование с аналогичными препаратами, предназначенными для применения назально.
Отвечая на вопрос, Ринофлуимуцил с какого возраста можно, – с шестилетнего.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Передозировка
При превышении рекомендуемых доз препарата возможны следующие побочные эффекты:
- Учащенное сердцебиение;
- Дрожание конечностей;
- Беспричинная тревога;
- Повышенное артериальное давление;
- Привыкание к лекарству.
При передозировке детьми существует риск нарушения работы центральной нервной системы, резкое повышение артериального давления. Реакции вызываются сосудосуживающим эффектом и требуют немедленного вмешательства врача.
Аналоги
Часто можно услышать ошибку, когда говорят, что Ринофлуимуцил — антибиотик. Но это в корне не верно. Неправильно считать, что вещество ацетилцистеин, содержащийся в препарате, обладает бактерицидным действием. Этот компонент разжижает мокроту и облегчает выведение ее из организма. Рассмотрим некоторые аналоги данного лекарственного средства и сравним их действие и состав с ним.
Полидекса
Ринофлуимуцил и Полидекса относятся к разным фармакологическим группам, несмотря на то, что способ применения и дозировка у них практически ничем не отличаются. Полидекса назначается только по рецепту врача (из-за содержания в составе стероида дексаметазона с антибиотиками полимиксином В), в то время как Ринофлуимуцил можно использовать самостоятельно (если вы уверены в том, что заболевание протекает в легкой форме).
Виброцил
Основные действующие вещества, это диметинден (синтетическое вещество, оказывающее успокаивающее действие на периферическую нервную систему) и фенилэфрин (сосудосуживающее). Ринофлуимуцил состоит из ацетилцистеина (отхаркивающее) и туаминогептана (сосудосуживающее). В остальном оба препараты схожи по дозировки и противопоказаниям.
Изофра
В данном препарате основным действующим веществом является фрамицетина сульфат. Это вещество разрывает стенки клеток болезнетворных бактерий, которые вызывают заложенность носа. Изофра назначается при заболеваниях полостей носа вызванных бактериями, а Ринофлуимуцил – при заболеваниях вызванных вирусными инфекциями.
Синупрет
В состав данного препарата входят травы. В отличие от лекарственного средства Ринофлуимуцил, Синупрет принимается внутрь, соответственно он противопоказан людям с аллергией на травы. Ринофлуимуцил применяется непосредственно в носовой полости и быстрее воздействует на источник заболевания, чем Синупрет.
Ксимелин Экстра
Ринофлуимуцил и Ксимелин Экстра обладают схожими методами применения и рекомендациями по дозировки. К противопоказаниям препарата Ксимелин Экстра, помимо тех же что и для препарата Ринофлуимуцил, добавляются такие, как сахарный диабет и гиперплазия предстательной железы.
Источники
- Mannino D.M., Buist A.S. // Global burden of COPD: risk factors, prevalence, and future trends. // Lancet // 2007;
- Pauwels R.A., Rabe K.F. // Burden and clinical features of chronic obstructive pulmonary disease (COPD). // Lancet // 2004.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru. Не занимайтесь самолечением, при появлении симптомов заболевания обратитесь к врачу.
Средний рейтинг 5 из 5 на основе 2 голосов
Ринофлуимуцил® (Rinofluimucil®)
💊 Состав препарата Ринофлуимуцил®
✅ Применение препарата Ринофлуимуцил®
Описание активных компонентов препарата
Ринофлуимуцил®
(Rinofluimucil®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.10.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R01AB08
(Туаминогептан в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Ринофлуимуцил® |
Спрей назальный 10 мг+5 мг/1 мл: фл. 10 мл 1 шт. в компл. с распылителем рег. №: П N012943/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ринофлуимуцил®
Спрей назальный в виде практически бесцветной прозрачной жидкости с характерным мятным слегка сернистым запахом.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.01 г, гипромеллоза — 0.75 г, динатрия эдетат — 0.02 г, натрия дигидрофосфат — 0.3 г, натрия гидрофосфата додекагидрат — 0.3 г, дитиотреитол — 0.1 г, сорбитол 70% — 2 г, ароматизатор мятный — 0.0188 г, этанол 96% — 0.31 г, натрия гидроксид — 0.36 г, вода очищенная — до 100 мл.
10 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с распылителем — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для интраназального применения. Оказывает муколитическое и сосудосуживающее действие.
Ацетилцистеин обладает муколитической активностью за счет наличия свободной сульфгидрильной группы, которая путем разрыва дисульфидных связей гликопротеинов слизи оказывает разжижающее действие на назофарингеальный секрет.
Туаминогептана сульфат – симпатомиметический амин, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие без системных воздействий.
Эти два вещества действуют синергически для снижения интраназальной резистентности.
Фармакокинетика
После введения терапевтической дозы Cmax туаминогептана в плазме достигается в интервале 0.25-6 ч. Среднее значение Тmax составляло 2 ч.
Метаболизм туаминогептана сульфата в гепатоцитах человека был изучен in vitro. В условиях in vitro не происходило трансформации в гепатоцитах человека. Основным метаболитом N-ацетилцистеина является неорганический сульфат, который выводится с мочой, другие метаболиты включают таурин, цистеин и N,N-диацетилцистеин.
N-ацетилцистеин быстро деацетилируется до цистеина, который включается в белки. Избыток цистеина поступает в печень, где он либо метаболизируется для выведения, либо дополнительно модифицируется.
Средний Т1/2 туаминогептана в плазме крови после применения в терапевтической дозе составляет 9.8 ч. Через 12 ч после приема туаминогептан определялся у всех испытуемых (среднее значение 0.42 нг/мл). Через 24 ч после приема средняя концентрация туаминогептана в плазме крови составляла 0.30 нг/мл, но у большинства испытуемых концентрация была уже ниже предела количественного определения (0.100 нг/мл).
Показания активных веществ препарата
Ринофлуимуцил®
Острый и подострый ринит с густым гнойно-слизистым секретом; хронический ринит; вазомоторный ринит; атрофический ринит; синусит.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют интраназально 3-4 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Нарушения психики: особенно при длительном и/или частом использовании — тревожность, галлюцинации, бред.
Со стороны нервной системы: особенно при длительном и/или частом использовании — головная боль, беспокойство, ажитация, бессонница, тремор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: особенно при длительном и/или частом использовании: учащенное сердцебиение, тахикардия, аритмия, артериальная гипертензия.
Со стороны дыхательной системы: особенно при длительном и/или частом использовании: сухость в носу и горле, ощущение дискомфорта в носу, заложенность носа.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: уртикарная сыпь, сыпь.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.
Общие реакции: при длительном и/или частом использовании: раздражение в месте введения, привыкание.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации; сердечно-сосудистые заболевания, в т.ч. артериальная гипертензия; цереброваскулярные заболевания в анамнезе, в т.ч. наличие соответствующих факторов риска (ввиду альфа-симпатомиметической активности); судороги в анамнезе; феохромоцитома; закрытоугольная глаукома; одновременный прием других симпатомиметических назальных средств, в т.ч. других средств против заложенности носа; пациенты, которые получают в настоящее время или получали на протяжении 2 недель ингибиторы МАО типа А; гипофизэктомия или операция с обнажением твердой мозговой оболочки; дети в возрасте до 6 лет.
С осторожностью
Окклюзионные сосудистые заболевания; сахарный диабет; гипертиреоз; бронхиальная астма; гипертрофия предстательной железы, поскольку она может затруднять мочеиспускание; применение бета-адреноблокаторов; длительное применение может вызвать возобновление симптомов заложенности и лекарственно-индуцированный ринит.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение данного лекарственного средства при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
Препарат следует применять с осторожностью у пожилых пациентов с гипертрофией простаты из-за риска задержки мочи.
Особые указания
Длительный прием препаратов, сужающих кровеносные сосуды, может нарушать нормальную функцию слизистой оболочки носовой полости и придаточных пазух носа, а также вызывать привыкание. Таким образом, частое применение в течение длительного времени может иметь неблагоприятное воздействие.
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста с гиперплазией предстательной железы из-за риска задержки мочи.
При отсутствии полного терапевтического ответа в течение нескольких дней следует проконсультироваться с врачом; в любом случае, продолжительность лечения не должна составлять больше 1 недели.
По решению врача применение данного средства можно сочетать с соответствующей антибактериальной терапией..
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Специальных исследований не проводилось, но пациентов следует информировать о том, что в некоторых случаях отмечались галлюцинации.
Лекарственное взаимодействие
Несмотря на низкую системную абсорбцию туаминогептана, при его местном нанесении в носовую полость следует принимать во внимание следующее потенциальное взаимодействие: ингибиторы МАО, включая обратимые ингибиторы МАО: повышение риска возникновения гипертонического криза; антигипертензивные средства (включая блокаторы адренергических нейронов или бета-адреноблокаторы): может блокировать гипотензивное действие препаратов; сердечные гликозиды: может повышать риск возникновения сердечной аритмии; алкалоиды спорыньи: может повышать риск возникновения сердечной аритмии; препараты для лечения болезни Паркинсона: может повышать риск токсического действия на сердечно-сосудистую систему; окситоцин: может повышать риск возникновения артериальной гипертензии.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
1 мл раствора содержит активные вещества: ацетилцистеин 10,0 мг, туаминогептана сульфат 5,0 мг; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг, гипромеллоза 7,5 мг, динатрия эдетат 0,2 мг, натрия дигидрофосфат 3,0 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат 3,0 мг, дитиотреитол 1,0 мг, сорбитол 70 % 20,0 мг, ароматизатор мятный 0,188 мг, этанол 96 % 3,1 мг, натрия гидроксид 3,6 мг, вода очищенная до 1 мл.
Практически бесцветная, прозрачная жидкость с характерным мятным, слегка сернистым запахом.
Средства для лечения заболеваний носа. Симпатомиметики в комбинации с другими средствами, исключая кортикостероиды.
АТС код: R01AB08.
Фармакодинамика
Муколитические и сосудосуживающие свойства лекарственного препарата объясняются фармакологическими свойствами действующих веществ.
N-ацетилцистеин обладает муколитической активностью за счет наличия свободной сульфидной группы, которая путем разрыва дисульфидных связей гликопротеинов слизи, оказывает разжижающее действие на назофарингеальный секрет.
Туаминогептана сульфат — симпатомиметический амин, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие без системных эффектов.
Фармакокинетика
Активные компоненты препарата не абсорбируются в кровоток в активных дозах при системном применении.
— Острый и подострый ринит, особенно со слизисто-гнойными и трудно отходящими выделениями.
— Хронический и мукокрустозный ринит.
— Вазомоторный ринит.
— Синусит.
Препарат вводят в носовую полость в виде спрея с помощью специального распылителя.
Взрослым: по 2 дозы спрея (2 нажатия на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Детям старше 12 лет: по 1 дозе спрея (1 нажатие на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Не следует превышать рекомендованные дозы.
После вскрытия флакона содержимое может быть использовано в течение 20 дней.
Частое применение препарата в высоких дозах может стать причиной развития побочных эффектов симпатомиметического характера (таких как, повышенная возбудимость, учащенное сердцебиение, тремор и пр.). Иногда могут возникать сухость слизистой оболочки носа и глотки, а также угревая сыпь. Такие эффекты, однако, полностью исчезают после прекращения лечения. Следующие нежелательные реакции могут быть связаны с применением Ринофлуимуцила®; частота их возникновения неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):
| Класс системы органов | Нежелательные реакции |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Повышенная чувствительность |
| Психические расстройства | Особенно при продолжительном и/или чрезмерном применении: тревога, галлюцинации, бред |
| Нарушения со стороны нервной системы | Особенно при продолжительном и/или чрезмерном применении: головная боль, беспокойство, возбуждение, бессонница, тремор |
| Нарушения сердечной деятельности | Особенно при продолжительном и/или чрезмерном применении: сердцебиения, тахикардия, аритмия |
| Нарушения со стороны сосудистой системы | Гипертензия |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Особенно при продолжительном и/или чрезмерном применении: сухость в полости носа, дискомфорт в полости носа и глотки, заложенность носа |
| Нарушения со стороны пищеварительной системы | Тошнота |
| Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки | Крапивница, кожная сыпь |
| Нарушения со стороны мочевыделительной системы | Задержка мочи |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Особенно при продолжительном и/или чрезмерном применении: раздражительность, лекарственное привыкание |
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не описанных в настоящей инструкции, необходимо обратиться к врачу.
— Повышенная чувствительность к активному компоненту или любому вспомогательному веществу.
— Закрытоугольная глаукома.
— Гипертиреоз.
— Не применять во время лечения и в течение 2 недель после окончания лечения ингибиторами моноаминооксидаз (МАО).
— Дети младше 12 лет.
— Феохромоцитома.
— Одновременное применение других симпатомиметиков, включая другие назальные средства.
— Гипофизэктомия или хирургические вмешательства с доступом к твердой мозговой оболочке.
В случае передозировки возможно развитие артериальной гипертензии, светобоязни, сильной головной боли, чувства сдавленности в грудной клетке, при этом у детей возможно развитие гипотермии с выраженным угнетением сознания. Все эти эффекты требуют проведения неотложных и адекватных мер медицинской помощи.
У пациентов, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно у пациентов с артериальной гипертензией, использование назальных антиконгестантов всегда следует проводить под контролем врача.
Препарат должен с осторожностью применяться пациентами, страдающими астмой, сосудистыми окклюзионными заболеваниями, сахарным диабетом, и во время терапии бета-блокаторами.
Ринофлуимуцил® следует также с осторожностью использовать у детей, принимая во внимание, что препарат противопоказан к применению у детей младше 12 лет.
Длительное применение препаратов, содержащих сосудосуживающие вещества, может изменить нормальную функцию слизистой оболочки носовой полости и околоносовых пазух, тем самым вызывать лекарственное привыкание. Поэтому частое использование в течение длительного времени местных сосудосуживающих препаратов может стать причиной развития побочных эффектов.
Препарат должен применяться с осторожностью у пожилых людей и у пациентов с гипертрофией предстательной железы из-за риска развития задержки мочеиспускания.
Использование, особенно длительное время, препаратов местного сосудосуживающего действия может стать причиной усиления симптомов (медикаментозный ринит, заложенность носа). В этом случае необходимо прекратить лечение и, при необходимости, начать соответствующую терапию. При отсутствии полного терапевтического эффекта в течение нескольких дней, следует проконсультироваться с врачом; длительность лечения не должна превышать 7 дней.
По решению врача, фармакологическое действие препарата можно сочетать с соответствующей антибактериальной терапией.
Туаминогептана сульфат может давать положительный результат допинг-теста.
Данный препарат не предназначен для офтальмологического применения.
Консервант бензалкония хлорид, который входит в состав препарата, может привести к реакции со стороны кожи (раздражение) и бронхоспазму.
Несмотря на низкую степень системного всасывания туаминогептана при интраназальном применении следует принимать во внимание следующие потенциальные взаимодействия:
— Ингибиторы МАО, в том числе обратимые: может повыситься риск развития гипертензивного криза;
— Антигипертензивные средства (включая блокаторы адренергических нейронов и β-блокаторы): может препятствовать гипотензивному действию;
— Сердечные гликозиды: может повышаться риск развития аритмии;
— Алкалоиды спорыньи: может повышаться риск развития эрготизма;
— Противопаркинсонические средства: может повышаться риск развития сердечно-сосудистой токсичности;
— Окситоцин: может повышаться риск развития артериальной гипертензии.
Несовместимость
В настоящее время неизвестна.
Беременность
Данные, полученные на ограниченном числе случаев применения ацетилцистеина при беременности, не указывают на неблагоприятное действие данного лекарственного средства на течение беременности, здоровье плода или новорожденного. Другие значимые эпидемиологические данные к настоящему времени отсутствуют. Исследования, проведенные на животных, не указывают на прямое или непрямое вредное действие ацетилцистеина на репродуктивную функцию.
Данные о воздействии туаминогептана во время беременности или аналогичные исследования на животных отсутствуют.
Применение препарата во время беременности не рекомендуется.
Лактация
Данные об экскреции ацетилцистеина или туаминогептана с грудным молоком отсутствуют, поэтому кормящие матери не должны использовать данный препарат.
Данные о возможности препарата влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Хранить при температуре от 15 до 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
2,5 года.
После вскрытия флакона содержимое может быть использовано в течение 20 дней.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Спрей назальный.
По 10 мл в стеклянном флаконе оранжевого стекла. По 1 флакону с распылителем и инструкцией по применению в пачке картонной.
Информация о производителе
Замбон С.П.А.,
Виа делла Кимика, 9, Виченца, Италия.
Претензии по качеству препарата направлять по адресу:
Представительство АО «Замбон С.П.А.» (Италия)
Россия, 119002 Москва, Глазовский пер., д. 7, офис 17.
Тел.: (495) 933-38-30/32
Факс: (495) 933-38-31
100 мл раствора содержат активные вещества: ацетилцистеин — 1,0 г, туаминогептана сульфат -0,5 г;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,01 г, гипромеллоза 0,75 г, динатрия эдетат 0,02 г, натрия дигидрофосфат 0,3 г, натрия гидрофосфат додекагидрат 0,3 г, дитиотреитол 0,1 г, сорбитол 70% 2,0 г, ароматизатор мятный 0,0188 г, этанол 96% 0,31 г, натрия гидроксид 0,36 г, вода очищенная до 100 мл.
Практически бесцветная прозрачная жидкость с характерным мятным слегка сернистым запахом.
Противоконгестивное средство
АТХ :R.01.A.B.08
Фармакодинамика
Ринофлуимуцил® обладает муколитическим, противоотечным действиями.
Входящий в состав препарат
ацетилцистеин оказывает разжижающее действие на слизистые и гнойно-слизистые выделения путем разрыва дисульфидных связей гликопротеидов слизи.
Ацетилцистеин также оказывает противовоспалительное действие (торможение хемотаксиса лейкоцитов) и обладает свойствами антиоксиданта.
Туаминогептана сульфат, симпатомиметический амин, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие, устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки.
Фармакокинетика
При местном применении в рекомендованных дозах препарат не абсорбируется.
Острый и подострый ринит с густым гнойно-слизистым секретом, хронический ринит, вазомоторный ринит, синусит.
Ринофлуимуцил® противопоказан при повышенной чувствительности к одному из компонентов препарата, при закрытоугольной глаукоме, тиреотоксикозе. Препарат не следует применять во время лечения и в течение 2 недель после окончания лечения трициклическими антидепрессантами и ингибиторами моноаминоксидазы /МАО/.
С осторожностью
При назначении препарата детям (до 3 лет), больным с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, стенокардией III-IV функционального класса, частой экстрасистолией (лечение должно проводиться под контролем врача).
Беременность и лактация Применение препарата при беременности и в период лактации
возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Способ применения и дозировка
Препарат вводят в носовую полость в виде спрея с помощью специального распылителя.
Взрослым: по 2 дозы спрея (2 нажатия на клапан) в каждый носовой ход 3- 4 раза в день.
Детям: по 1 дозе спрея (1 нажатие на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Длительность лечения не должна превышать 7 дней.
Не следует превышать рекомендованные дозы и курс лечения без консультации с врачом.
Инструкция по применению спрея
1. Удалить колпачок с флакона с раствором.
2. Удалить защитный колпачок с распылителя.
3. Присоединить распылитель к флакону.
4. Удалить крышку с распылителя.
5. Активировать распылитель повторным нажатием.
В редких случаях возможны: аллергические реакции, возбуждение, сердцебиение, тахикардия, тремор, артериальная гипертензия, задержка мочеиспускания, сухость слизистой оболочки полости носа, рта и глотки, воспаление сальных желез.
Длительный прием лекарственных средств, содержащих сосудосуживающие вещества, может изменить нормальную функцию слизистой оболочки носа и придаточных пазух носа, а также вызвать привыкание к препарату.
Симптомы: возможно развитие системных побочных эффектов, обусловленных туаминогептаном (тахикардия, тремор, тревожность; повышение артериального давления, привыкание).
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие
Ринофлуимуцил несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами, так как последние потенцируют действие симпатомиметических веществ, и это может привести к развитию системных побочных эффектов, обусловленных туаминогептаном. При одновременном применении Ринофлуимуцила с антигипертензивными средствами возможно ослабление антигипертензивного эффекта.
Только для назального применения.
Влияние на способность управлять транспортным средством
Ринофлуимуцил® не оказывает влияния на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.
Спрей назальный.
Упаковка
По 10 мл в стеклянном флаконе оранжевого стекла. По 1 флакону с распылителем и инструкцией по применению в пачке картонной.
При температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
2,5 года. После вскрытия флакона содержимое может быть использовано в течение 20 дней.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Владелец регистрационного удостоверения
Владелец Регистрационного удостоверения:Замбон С.п.А.
Производитель
ZAMBON, S.p.A. Италия Представительство: ЗАМБОН С.п.А.
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ринофлуимуцил
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Спрей назальный, 10 мл
Состав
100 мл раствора содержат
активные вещества: ацетилцистеин 1 г, туаминогептана сульфат 0,5 г,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гипромеллоза, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, дитиотреитол, сорбитол жидкий, ароматизатор мятный, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание
Прозрачная, практически бесцветная жидкость с характерным мятным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами (исключая кортикостероиды).
Код АТХ R01AB08
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При интраназальном применении, активные компоненты препарата не абсорбируются в кровоток в количествах, достаточных для достижения активных уровней в крови.
Фармакодинамика
Ринофлуимуцил обладает муколитическим и сосудосуживающим действиями.
Ацетилцистеин обладает муколитической активностью, обусловленной действием активной сульфгидрильной группы, которая расщепляя дисульфидные связи в мукопротеинах, оказывает разжижающее действие на носоглоточные выделения.
Туаминогептана сульфат – симпатомиметический амин, который при местном применении оказывает сосудосуживающее действие без выраженных системных эффектов.
Эти два компонента действуя в синергизме, устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки.
Показания к применению
— острый и подострый ринит с густым трудноотделяемым гнойно-слизистым секретом
— хронический ринит и ринит с образованием корок на слизистой носа
— вазомоторный ринит
— синусит
Способ применения и дозы
Взрослым: по 2 дозы (2 нажатия на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Детям: по 1 дозе (1 нажатие на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Длительность лечения не должна превышать 3 дней.
Инструкция по применению спрея
1. Удалить колпачок с флакона с раствором
2. Удалить защитный колпачок с распылителя
3. Присоединить распылитель к флакону
4. Удалить крышку с распылителя
5. Активировать распылитель повторным нажатием
Побочные действия
Частота неизвестна:
— повышенная чувствительность
— тревога, галлюцинации, бред
— головная боль, беспокойство, возбуждение, бессоница
— сердцебиение, тахикардия, аритмия
— артериальная гипертензия
— сухость в полости носа, дискомфорт в полости носа, заложенность носа
— тошнота
— крапивница, кожная сыпь
— задержка мочеиспускания
— раздражительность, толерантность к действию препарата (привыкание)
— бронхоспазм
Противопоказания
— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата
— сердечно-сосудистые заболевания, в том числе артериальная гипертензия
— феохромоцитома
— закрытоугольная глаукома
— одновременное применение других симпатомиметических средств, включая другие деконгенстанты, применяемые интраназально
— препарат не следует применять во время лечения и в течение 2 недель после окончания лечения ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), в том числе обратимыми ингибиторами МАО
— удаление гипофиза или перенесенные операции с доступом к твердой мозговой оболочке
— дети до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Несмотря на низкую степень системного всасывания туаминогептана при интраназальном применении, следует принимать во внимание следующие потенциальные взаимодействия:
Ингибиторы МАО, в том числе обратимые – повышают риск гипертензивного криза.
Антигипертензивные средства (включая блокаторы адренергических нейронов и β-блокаторы) – может препятствовать гипотензивному действию.
Сердечные гликозиды – могут повысить риск аритмий.
Алкалоиды спорыньи – могут повысить риск эрготизма.
Противопаркинсонические средства – могут повысить риск сердечно-сосудистой токсичности.
Окситоцин – может повысить риск артериальной гипертензии.
Особые указания
Только для назального применения.
Применять с осторожностью при:
— окклюзивные заболевания сосудов
— сахарный диабет
— гипертиреоидизм
— увеличение предстательной железы (может усилить затруднение при мочеиспускании)
— прием β-адреноблокаторов.
Длительное применение препарата может вызвать заложенность носа после отмены препарата и медикаментозный ринит.
Не допускать попадания в глаза.
Беременность и период лактации
Не рекомендуется применять препарат во время беременности.
В период лактации следует прекратить грудное вскармливание младенца.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: возможно развитие артериальной гипертензии, светобоязни, сильной головной боли, чувства сдавления в грудной клетке и (у детей) гипотермии с выраженным угнетением сознания.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
10 мл препарата помещают во флаконы из темного стекла, снабженные распыляющим устройством.
Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2,5 года
После вскрытия флакона содержимое может быть использовано в течение 20 дней.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Замбон С.п.А.
Виа делла Кимика, 9, Виченца, Италия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Замбон С.п.А., Италия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «ВИВА Фарм»
ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы, РК
тел.: +7 (727) 390 48 77, факс: +7 (727) 383 74 56;
e-mail: pv@vivapharm.kz