Рибоксин инструкция по применению в таблетках детям дозировка

Рибоксин (Riboxin) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Рибоксин

💊 Состав препарата Рибоксин

✅ Применение препарата Рибоксин

📅 Условия хранения Рибоксин

⏳ Срок годности Рибоксин

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Рибоксин
(БИННОФАРМ, Россия)

Рибоксин
(MAPICHEM, Швейцария)

Рибоксин
(ИРБИТСКИЙ ХФЗ, Россия)

Рибоксин
(ОЗОН, Россия)

Рибоксин
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)

Рибоксин
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)

Рибоксин
(БИОСИНТЕЗ, Россия)

Рибоксин
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)

Рибоксин
(БИОХИМИК, Россия)

Рибоксин
(МИНСКИНТЕРКАПС УП, Республика Беларусь)

Таблетки, покрытые оболочкой, от светло-желтого до желтого с оранжевым оттенком цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблеток допускается шероховатость пленочного покрытия.

Каждая таблетка содержит: 

активное вещество: рибоксин (инозин) – 200 мг;

вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат, сахар белый, картофельный крахмал, опадрай II желтый.

Состав оболочки (опадрай II желтый): поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль, железа (III) оксид желтый, окрашивающий пигмент – алюминиевый лак на основе хинолинового желтого Е104.

Прочие средства для лечения заболеваний сердца.

Код АТС: С01ЕВ.

Инозин относится к анаболическим веществам. Проявляет антигипоксическое и антиаритмические свойства, оказывает анаболическое действие.

Инозин положительно влияет на обмен веществ в миокарде, повышает энергетический баланс клеток, увеличивает силу сердечных сокращений и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле. Вследствие этого увеличивается ударный объем сердца. Препарат также снижает агрегацию тромбоцитов, активизирует регенерацию тканей.

В комплексной терапии ишемической болезни сердца, после перенесенного инфаркта миокарда, нарушений ритма сердца, обусловленных применением сердечных гликозидов.

В комплексной терапии заболеваний печени (гепатит, цирроз, жировая дистрофия печени, вызванная алкоголем или лекарственными средствами) и урокопропорфирии.

Суточная доза при приеме внутрь составляет 600-2400 мг. В первые дни лечения суточная доза равна 600-800 мг (по 200 мг 3-4 раза в день). В случае хорошей переносимости суточную дозу повышают (на 2-3 день) до 1200 мг, при необходимости – до 2400 мг/сутки. Курс лечения – от 4 недель до 1,5-3 месяцев.

При урокопропорфирии суточная доза составляет 800 мг (по 1 таблетке 4 раза в сутки), продолжительность курса лечения – 1-3 месяца.

Если Вы забыли принять лекарственное средство, не принимайте удвоенную дозу для компенсации пропущенной.

Не прекращайте прием Рибоксина без предварительной консультации с лечащим врачом.

При применении препарата возможно возникновение следующих побочных реакций:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия; артериальная гипотензия, которая может сопровождаться головной болью, одышкой, головокружением, тошнотой, рвотой, потливостью.

Со стороны иммунной системы: аллергические/анафилактические реакции, включая высыпания, зуд, гиперемию кожи, крапивницу, анафилактический шок.

Со стороны обмена веществ, метаболизма: гиперурикемия, обострение подагры (при продолжительном применении высоких доз).

Прочие: общая слабость, повышение уровня мочевой кислоты в крови.

При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.

Повышенная индивидуальная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата, подагра, гиперурикемия, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью. Почечная недостаточность.

Симптомы: усиление побочных эффектов (крапивница, кожный зуд, повышение уровня мочевой кислоты в крови, обострение подагры).

Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Рибоксин не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца.

При длительном применении препарата следует контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

При почечной недостаточности применение препарата возможно только в случае, когда ожидаемый положительный эффект превышает потенциальный риск.

При появлении зуда и гиперемии кожи следует прекратить применение препарата. Препарат содержит сахар, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Дети. Исследования относительно применения препарата у детей отсутствуют. Препарат не следует применять в детском возрасте.

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу. Из-за недостаточности данных относительно безопасности применения препарата во время беременности и кормления грудью, Рибоксин назначают с учетом соотношения польза/риск.

Препарат не влияет на способность управления автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Если в настоящее время или в недавнем прошлом вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.

О негативных проявлениях лекарственного взаимодействия Рибоксина с другими препаратами для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы не сообщалось.

При сочетании с сердечными гликозидами препарат может предотвращать возникновение аритмий и усиливать инотропное действие.

Усиливает действие гепарина и увеличивает продолжительность его действия. Совместное применение с гипоуремическими средствами ослабляет их эффект.

При приеме с бета-адреноблокаторами эффект Рибоксина не уменьшается.

Возможно одновременное применение с нитроглицерином, нифедипином, фуросемидом, спиронолактоном.

При одновременном применении усиливает эффекты анаболических стероидов и нестероидных анаболических средств.

Ослабляет бронхолитический эффект теофиллина и психостимулирующее действие кофеина.

Несовместим с алкалоидами, при взаимодействии с ними происходит отделение основы алкалоида и образование нерастворимых соединений.

Несовместим с кислотами и спиртами, солями тяжелых металлов. Несовместим с витамином В₆ (пиридоксина гидрохлорид), поскольку возникает дезактивация обоих соединений.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку.

Без рецепта.

Производитель:

РУП «Белмедпрепараты»,

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 220 37 16,

e-mail: medic@belmedpreparaty.com

Дата последнего изменения: 07.09.2020

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата Рибоксин
• Заказ в аптеках Москвы

Раствор
для внутривенного введения

Действующее вещество:

Инозин
(рибоксин) — 20 мг

Вспомогательные вещества:

Метенамин
— 2 мг, натрия гидроксида раствор 1 М — до pH 7,8–8,6, вода для инъекций —
до 1 мл.

Прозрачный
бесцветный или слабо окрашенный раствор.

Метаболизируется
в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В
незначительном количестве выводится почками.

Рибоксин
— производное (нуклеозид) пурина — предшественник аденозинтрифосфата (АТФ).
Относится к группе лекарственных средств, регулирующих метаболические процессы.

Оказывает
антигипоксическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический баланс
миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия
интраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене
глюкозы и способствует активации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии
АТФ.

Активирует
метаболизм пировиноградной кислоты, необходимой для обеспечения нормального
процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию
ксантиндегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность
некоторых ферментов цикла Кребса. Проникая в клетки, оказывает положительное
действие на процессы метаболизма в миокарде — увеличивает силу сокращений
сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в
результате чего возрастает ударный объем крови. Механизм антиаритмического
действия до конца неясен. Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию
тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта).

Комплексное
лечение перенесенного инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца, нарушений
сердечного ритма, обусловленных применением сердечных гликозидов, на фоне
миокардиодистрофии после перенесенных инфекционных заболеваний.

В
комплексной терапии заболеваний печени (гепатиты, цирроз, жировая дистрофия).

Операции
на изолированной почке (в качестве средства фармакологической защиты при
кратковременном выключении кровообращения оперируемого органа).

Повышенная
чувствительность к препарату или другим производным пурина; подагра; гиперурикемия;
беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет
(эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Почечная
недостаточность.

Противопоказано
применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.

Нет
данных о проникновении инозина в грудное молоко, поэтому при необходимости
применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо
прекратить.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутривенно
струйно медленно или капельно (40–60 капель в 1 минуту).

Лечение
начинают с введения 200 мг (10 мл раствора 20 мг/мл) 1 раз в
день; затем, при хорошей переносимости, дозу увеличивают до 400 мг
(20 мл раствора 20 мг/мл) 1–2 раза в день. Продолжительность лечения
10–15 дней.

Струйное
введение препарата возможно при острых нарушениях ритма сердца в разовой дозе
200–400 мг (10–20 мл раствора 20 мг/мл).

Для
фармакологической защиты почек, подвергнутых ишемии, Рибоксин вводят
внутривенно струйно в разовой дозе 1200 мг (60 мл раствора
20 мг/мл) за 5–15 мин до пережатия почечной артерии, а затем еще
800 мг (40 мл раствора 20 мг/мл) тотчас после восстановления
кровообращения.

Для
внутривенного капельного введения раствор препарата 20 мг/мл разводят в 5%
растворе декстрозы (глюкозы) или 0,9% растворе натрия хлорида (до 250 мл).

Нежелательные
реакции (HP) распределены по системно-органным классам согласно словарю MedDRA:

Нарушения со стороны иммунной системы:

Кожный
зуд, гиперемия кожи, крапивница.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных
исследований:

Повышение
концентрации мочевой кислоты в крови.

Прочие:

Обострение
течения подагры (при длительном применении).

Если
у Вас отмечаются побочные действия, указанные в инструкции или они усугубляются,
или Вы заметили любые другие побочные действия, не указанные в инструкции,
сообщите об этом врачу.

При
одновременном применении с сердечными гликозидами препарат может предупреждать
возникновение аритмий, усиливать положительное инотропное действие.

Иммунодепрессанты
снижают эффект инозина.

В
настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.

Рибоксин
не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца.

При
почечной недостаточности применение препарата возможно лишь в случае, если (по
мнению врача) ожидаемый положительный эффект преобладает над возможным риском
от применения.

Во
время длительного лечения следует контролировать концентрацию мочевой кислоты в
крови и моче.

При
появлении кожного зуда и гиперемии кожи лечение препаратом следует отменить.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Сведений
о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и
механизмами нет.

Раствор
для внутривенного введения 20 мг/мл.

По
5 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла
первого гидролитического класса с точками надлома или кольцами.

По
10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

По
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в
пачку из картона.

В
защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте.

3
года.

Не
применять по истечении срока годности.

Состав

1 таблетка содержит активное вещество: инозин 200 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Фармакологическое действие

Метаболическое средство, предшественник АТФ, оказывает антигипоксическое, метаболическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетическое, метаболическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активизации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ. Активизирует метаболизм пировиноградной кислоты кислоты для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксатин-дегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых энзимов цикла Кребса. Проникая в клетки, повышает энергетический уровень, оказывает положительное действие на процессы обмена в миокарде — увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объем. Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)).

Показания к применению

Назначают взрослым в комплексной терапии ишемической болезни сердца, миокардиодистрофии, после инфаркта миокарда, нарушений ритма сердца, обусловленных применением сердечных гликозидов.
Назначают при гепатитах, циррозе, жировой дистрофии печени, вызванной алкоголем или лекарственными средствами и урокопропорфирии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, подагра, гиперурикемия. Беременность и период лактации. Возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы

Назначают внутрь до еды.
Суточная доза при приеме внутрь составляет 0,6-2,4 г. В первые дни лечения суточная доза равна 0,6-0,8 г (по 0,2 г 3-4 раза в день). В случае хорошей переносимости дозу повышают по 1,2 г (0,4 г 3 раза в день), при необходимости – до 2,4 г в день.
Длительность курса – от 4 недель до 1,5-3 месяцев.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 200 мг.
По 10, 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 в контейнер полимерный для лекарственных средств.
Один контейнер или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.