Рибавирин цена в краснодаре инструкция по применению

Абсорбция: при пероральном применении рибавирин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. При этом его биодоступность составляет более 45 %.

Распределение: рибавирин распределяется в плазме, секрете слизистой дыхательных путей и эритроцитах. Большое количество рибавирин трифосфата накапливается в эритроцитах, достигая плато к 4 дню и сохраняясь в течение нескольких недель после выведения. Период полураспределения составляет 3,7 ч. Объем распределения (Vd) — 647 — 802 л. При курсовом приеме рибавирин накапливается в плазме в больших количествах. Соотношение показателей биодоступности (AUC — площадь под кривой «концентрация/время») при повторном и однократном приеме равно 6. Значительная концентрация рибавирина (более 67 %) может быть обнаружена в цереброспинальной жидкости после длительного применения. Незначительно связывается с белками плазмы.

Время достижения максимальной концентрации в плазме — от 1 до 1,5 часов.

Время достижения терапевтической концентрации в плазме зависит от величины минутного объема крови.

Средняя величина максимальной концентрации (Сmax) в плазме: около 5 мкмоль на литр в конце 1 недели приема в дозе 200 мг каждые 8 часов и около 11 мкмоль на литр в конце 1 недели приема в дозе 400 мг каждые 8 часов.

Биотрансформация: рибавирин фосфорилируется в клетках печени в активные метаболиты в виде моно-, ди- и трифосфата, которые затем метаболизируются в 1,2,4-триазолкарбоксамид (амидный гидролиз в трикарбоксиловую кислоту и дерибозилирование с образованием триазольного карбоксильного метаболита).

Выведение: рибавирин выводится из организма медленно. Время полувыведения (Т1/2) после однократного приема дозы 200 мг составляет от 1 до 2 часов из плазмы и до 40 дней из эритроцитов. После прекращения курсового приема Т1/2 составляет около 300 ч. Рибавирин и его метаболиты в основном выводятся из организма с мочой. Только около 10 % выводится с калом. В неизменном виде около 7 % рибавирина выводится за 24 часа и около 10 % — за 48 часов.

Фармакокинетика при особых клинических состояниях: при приеме препарата больными с почечной недостаточностью AUC и Сmax рибавирина увеличиваются, что обусловлено снижением истинного клиренса. У больных с печеночной недостаточностью (А, В и С степени) фармакокинетика рибавирина не меняется. После приема однократной дозы с пищей, содержащей жиры, фармакокинетика рибавирина меняется существенно (AUC и Сmax увеличиваются на 70 %).

Способ применения и дозировка

Индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста, схемы применения, лекарственной формы. Препарат принимают внутрь, не разжёвывая и запивая водой, одновременно с приёмом пищи по 800-1200 мг/сутки в 2 приема (утром и вечером) с интервалом 12 часов. Одновременно назначают интерферон альфа-2b — подкожно (п/к), по 3 млн ME 3 раза в неделю или пэгинтерферон альфа-2b — п/к, по 1,5 мкг/кг массы тела 1 раз в неделю. Длительность лечения — 24-48 недель. При этом для ранее не лечившихся больных длительность курса составляет не менее 24 недель, у больных с вирусом генотипа 1 длительность курса составляет 48 недель. У больных, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа-2b, а также при рецидиве заболевания — не менее 6 месяцев. Минимальный курс лечения -16 недель, максимальный — 52 недели (1 год). При возникновении серьезных нежелательных явлений или отклонений в лабораторных показателях во время применения рибавирина следует скорректировать дозу или приостановить прием препарата до прекращения нежелательных явлений. Если после коррекции дозы переносимость рибавирина не улучшится, применение данного лекарственного средства, а также интерферона альфа-2b или пэгинтерферона альфа-2b следует прекратить.

Состав

Корпус костыля выполнен из авиационного алюминия, что обеспечивает и прочность, и легкость. Съемные опоры под руку и подмышку, изготовленные из мягкого материала, легко подвергаются санитарной обработке.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство

Показания

Хронический гепатит C (у больных, ранее не лечившихся интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b; при обострении после курса монотерапий интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b; у больных, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b). Лечение проводится в комбинации с интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b.

Противопоказания

— гиперчувствительность к рибавнрину и/или к любому из вспомогательных веществ; — беременность, период лактации; — хроническая сердечная недостаточность IIб-III ст. (по классификации Василенко-Стражеско), инфаркт миокарда, тяжелые заболевания сердца (включая нестабильные и устойчивые к терапии формы); — гемоглобинопатии (в том числе талассемия, серповидно-клеточная анемия); — почечная недостаточность (клиренс креатинина — менее 50 мл/мин; необходимость проведения диализа); — печеночная недостаточность, декомпенсированный цирроз печени; — аутоиммунные заболевания (в т. ч. аутоиммунный гепатит); — не поддающиеся лечению заболевания щитовидной железы; — тяжелая депрессия с суицидальными намерениями (в том числе в анамнезе); — непереносимость лактозы, дефицит лактазы, галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция; — детский и юношеский возраст (до 18 лет). С осторожностью: — женщины репродуктивного возраста (наступление беременности нежелательно); — декомпенсированный сахарный диабет (с приступами кетоацидоза); — хроническая обструктивная болезнь легких, тромбоэмболия легочной артерии; — хроническая сердечная недостаточность I-IIa ст. (по классификации Василенко-Стражеско); — заболевания щитовидной железы (в т. ч. гипертиреоз); — нарушения свертываемости крови, тромбофлебит; — миелодепрессия; — значительное угнетение кроветворной функции костного мозга; — сопутствующая ВИЧ-инфекция (на фоне комбинированной антиретровирусной терапии -риск развития лактат-ацидоза); — пожилой возраст. Беременность и лактация: Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Лечение рибавирином не следует начинать до тех пор, пока не будет получен отрицательный результат теста на беременность, который следует проводить непосредственно перед началом применения препарата. Данных о проникновении препарата в грудное молоко не получено. Вследствие неблагоприятного воздействия препарата на организм ребенка, грудное вскармливание должно быть прекращено до начала терапии.

Побочное действие

Побочные явления при комбинированной терапии могут быть связаны как с приемом рибавирина, так и интерферона альфа-2b или пэгинтерферона альфа-2b, а также их комбинации. Со стороны системы крови и органов кроветворения: гемолиз — основной токсический эффект рибавирина. Снижение гемоглобина вследствие гемолиза (снижение содержания гемоглобина на величину gt; 4 г/дл отмечается у 37 % пациентов, получающих комбинированную терапию рибавирином и интерфероном альфа-2b, и у 30 % больных, получающих комбинированную терапию рибавирином и пэгинтерфероном альфа-2b; снижение содержания гемоглобина ниже 10 г/дл отмечается только у 14 % пациентов); возможно появление умеренно выраженной анемии, лейкопении, нейтропении, гранулоцитопении и тромбоцитопении; в отдельных случаях возможно развитие апластической анемии. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, парестезии, гиперестезия, депрессия, раздражительность, бессонница, сонливость, беспокойство, снижение концентрации внимания, дезориентация, эмоциональная лабильность, нервозность, агрессивное поведение, спутанность сознания. В отдельных случаях суицидные намерения и попытки. Со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция, зуд, сухость кожи, нарушение структуры волос, сыпь, эритема, экзема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в грудной клетке, снижение или повышение артериального давления, тахикардия, ощущение сердцебиения, обморок. Со стороны дыхательной системы и ЛОР-органов: кашель, фарингит, одышка, бронхит, средний отит, синусит, ринит. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, анорексия, запор, диспепсия, извращение вкуса, панкреатит (при применении в комбинации с интерфероном альфа — 2b), метеоризм, стоматит, глоссит, кровоточивость десен. Со стороны эндокринной системы: нарушение функции щитовидной железы (изменение содержания тиреотропного гормона), требующее терапевтических мер; наблюдается у 3 % пациентов, ранее не имевших таких нарушений. Со стороны мочеполовой системы: quot;приливыquot;, снижение либидо, нарушение менструального цикла, аменорея, меноррагия, простатит. Со стороны костно-мышечной системы:миалгия, повышение тонуса гладких мышц, артралгия. Со стороны органов чувств: поражение слезной железы, конъюнктивит, расстройство зрения, нарушение/потеря слуха, шум в ушах. Лабораторные показатели: в отдельных случаях — повышение концентрации мочевой кислоты и непрямого билирубина, связанное с гемолизом. Эти показатели нормализуются в течение 4 недель после окончания терапии. Лишь у незначительного числа пациентов при повышенной концентрации мочевой кислоты отмечались клинические симптомы подагры, однако не требовавшие модификации дозы или отмены лечения. Прочие: слабость, аллергические реакции, недомогание, озноб, лихорадка, гриппоподобный синдром, повышенное потоотделение, астения, снижение массы тела, жажда, грибковая инфекция, герпетическая инфекция, лимфаденопатия.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей. Хранить в защищенном от света месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Хранятся в холодильнике

Нет

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет

Владелец регистрационного удостоверения

ОЗОН (Россия)

Лекарственная форма

Лекарственный препарат  —  Рибавирин (Ribavirin)

Описание

Капсулы	1 капс.
рибавирин	100 мг

5 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
60 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
10 шт. — контейнеры полимерные (5) — пачки картонные.
10 шт. — контейнеры полимерные (10) — коробки картонные.
10 шт. — контейнеры полимерные (20) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (100) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (20) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (40) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (60) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (7) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (80) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (800) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — коробки картонные.
10 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.
10 шт. — флаконы (10) — коробки картонные.
10 шт. — флаконы (20) — коробки картонные.
10 шт. — флаконы (5) — коробки картонные.
100 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — контейнеры полимерные (10) — коробки картонные.
100 шт. — контейнеры полимерные (20) — коробки картонные.
12 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
12 шт. — контейнеры полимерные (10) — коробки картонные.
12 шт. — контейнеры полимерные (20) — коробки картонные.
120 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
120 шт. — контейнеры полимерные (10) — коробки картонные.
120 шт. — контейнеры полимерные (20) — коробки картонные.
140 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
140 шт. — контейнеры полимерные (10) — коробки картонные.
140 шт. — контейнеры полимерные (20) — коробки картонные.
140 шт. — контейнеры полимерные (5) — коробки картонные.
18 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
18 шт. — контейнеры полимерные (10) — коробки картонные.
18 шт. — контейнеры полимерные (20) — коробки картонные.
18 шт. — контейнеры полимерные (5) — коробки картонные.
180 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
180 шт. — контейнеры полимерные (10) — пачки картонные.
180 шт. — контейнеры полимерные (20) — пачки картонные.
180 шт. — контейнеры полимерные (5) — пачки картонные.
20 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
20 шт. — контейнеры полимерные (10) — коробки картонные.
20 шт. — контейнеры полимерные (20) — коробки картонные.
20 шт. — контейнеры полимерные (5) — коробки картонные.
200 шт. — контейнеры полимерные (10) — коробки картонные.
200 шт. — контейнеры полимерные (20) — коробки картонные.
30 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — контейнеры полимерные (10) — коробки картонные.
30 шт. — контейнеры полимерные (20) — коробки картонные.
30 шт. — контейнеры полимерные (5) — коробки картонные.
36 шт. — контейнеры полимерные (5) — коробки картонные.
36 шт. — контейнеры полимерные (10) — коробки картонные.
36 шт. — контейнеры полимерные (20) — коробки картонные.
36 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
40 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
40 шт. — контейнеры полимерные (10) — коробки картонные.
40 шт. — контейнеры полимерные (20) — коробки картонные.
40 шт. — контейнеры полимерные (5) — коробки картонные.
45 шт. — контейнеры полимерные (5) — коробки картонные.
45 шт. — контейнеры полимерные (10) — коробки картонные.
45 шт. — контейнеры полимерные (20) — коробки картонные.
45 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры (7) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры (20) — коробки картонные.
5 шт. — блистеры (40) — коробки картонные.
5 шт. — блистеры (60) — коробки картонные.
5 шт. — блистеры (80) — коробки картонные.
5 шт. — блистеры (100) — коробки картонные.
5 шт. — блистеры (800) — коробки картонные.
60 шт. — контейнеры полимерные (10) — коробки картонные.
60 шт. — контейнеры полимерные (20) — коробки картонные.
60 шт. — контейнеры полимерные (5) — коробки картонные.
50 шт. — контейнеры полимерные (5) — коробки картонные.
50 шт. — контейнеры полимерные (10) — коробки картонные.
50 шт. — контейнеры полимерные (20) — коробки картонные.
50 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (7) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (20) — коробки картонные.
6 шт. — блистеры (40) — коробки картонные.
6 шт. — блистеры (60) — коробки картонные.
6 шт. — блистеры (80) — коробки картонные.
6 шт. — блистеры (100) — коробки картонные.
6 шт. — блистеры (800) — коробки картонные.
200 шт. — контейнеры полимерные (5) — коробки картонные.
200 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.

Показания

Для приема внутрь: лечение хронического гепатита С у взрослых (в комбинации с интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b).

Парентерально: геморрагическая лихорадка с почечным синдромом.

Наружно в виде монотерапии или в комбинации с другими лекарственными формами рибавирина для приема внутрь и парентерального применения: инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами Herpes simplex 1 и 2 типов, различной локализации, в т.ч. в области гениталий; опоясывающий герпес (в составе комплексной терапии).

Противопоказания к применению

Хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии, инфаркт миокарда, почечная недостаточность (КК менее 50 мл/мин), тяжелая анемия, тяжелая печеночная недостаточность, декомпенсированный цирроз печени, аутоиммунные заболевания (в т.ч. аутоиммунный гепатит), не поддающиеся лечению заболевания щитовидной железы, тяжелая депрессия с суицидальными наклонностями, детский и подростковый возраст до 18 лет, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к рибавирину.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство. Быстро проникает в клетки и действует внутри инфицированных вирусом клеток. Внутриклеточно рибавирин легко фосфорилируется аденозинкиназой до моно-, ди- и трифосфатного метаболитов. Рибавирина трифосфат — сильный конкурентный ингибитор инозин-монофосфат-дегидрогеназы, РНК-полимеразы вируса гриппа и гуанилил-трансферазы информационной РНК, последнее проявляется торможением процесса покрытия информационной РНК-оболочкой. Эти разнообразные эффекты приводят к значительному снижению количества внутриклеточного гуанозин трифосфата, а также подавлению синтеза вирусной РНК и белка. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках.

Наиболее активен в отношении ДНК-вирусов — респираторно-синцитиального вируса, вируса Herpes simplex типов 1 и 2, аденовирусов, ЦМВ, вирусов группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусов — вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, ньюкаслской болезни), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), буньявирусы (вирус лихорадки Долины Рифт, вирус Крым-Конго геморрагической лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или пульмональным синдромом) парамиксовирусы, онкогенные РНК-вирусы.

При лечении геморрагической лихорадки с почечным синдромом снижает тяжесть течения болезни, уменьшает продолжительность симптомов (лихорадки, олигурии, боли в поясничной области, животе, головной боли), улучшает лабораторные показатели функции почек, снижает риск развития геморрагических осложнений и неблагоприятного исхода заболевания.

К рибавирину не чувствительны ДНК-вирусы — Varicella zoster, вирус псевдобешенства, натуральной коровьей оспы; РНК-вирусы — энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.

Лекарственное взаимодействие

Возможность лекарственного или иного вида взаимодействия с рибавирином может сохраняться до двух месяцев (5 периодов T_1/2 рибавирина) после прекращения его применения в связи с замедленным выведением.

При одновременном применении с интерферонами повышается терапевтическая эффективность.

При одновременном применении с рибавирином возможно уменьшение эффективности ставудина и зидовудина.

Режим дозирования

Индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста, схемы применения, лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, общая слабость, недомогание, бессонница, астения, депрессия, раздражительность, беспокойство, эмоциональная лабильность, нервозность, возбуждение, агрессивное поведение, спутанное сознание; редко — суицидальная наклонность, повышение тонуса гладких мышц, тремор, парестезии, гиперестезия, гипестезия, обморок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, бради- или тахикардия, сердцебиение, остановка сердца.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения; крайне редко — апластическая анемия.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, кашель, фарингит, одышка, бронхит, средний отит, синусит, ринит.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, запор, извращение вкуса, панкреатит, метеоризм, стоматит, глоссит, кровотечение из десен, гипербилирубинемия.

Со стороны органов чувств: поражение слезной железы, конъюнктивит, нарушение зрения, нарушение/потеря слуха, шум в ушах.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Со стороны мочеполовой системы: приливы, снижение либидо, дисменорея, аменорея, меноррагия, простатит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, крапивница, гипертермия, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия, фотосенсибилизация, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; при в/в введении — озноб.

Местные реакции: боль в месте инъекции.

Прочие: выпадение волос, алопеция, нарушение структуры волос, сухость кожи, гипотиреоз, боль в грудной клетке, жажда, грибковая инфекция, вирусная инфекция (в т.ч. герпес), гриппоподобный синдром, потливость, лимфаденопатия. У медицинских работников, выполняющих ингаляционное введение, возможны головная боль, зуд, гиперемия глаз или отечность век.

Особые указания

Применять только в условиях стационара со специализированным реанимационным отделением. Применение рибавирина у пациентов, которым требуется ИВЛ, возможно только специалистами, имеющими опыт проведения реанимационных мероприятий.

С осторожностью применять у женщин репродуктивного возраста (наступление беременности нежелательно), у пациентов с декомпенсированным сахарным диабетом (с приступами кетоацидоза), при ХОБЛ, тромбоэмболии легочной артерии, хронической сердечной недостаточности, при заболеваниях щитовидной железы (в т.ч. при тиреотоксикозе), при нарушениях свертывания крови, при тромбофлебите, миелодепрессии, гемоглобинопатии (в т.ч. при талассемии, серповидно-клеточной анемии), депрессии, склонности к суициду (в т.ч. в анамнезе), сопутствующей ВИЧ-инфекции (на фоне комбинированной высокоактивной антиретровирусной терапии — риск развития лактацидоза), у пациентов пожилого возраста.

Медицинскому персоналу, применяющему рибавирин, следует учитывать его тератогенность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничения при беременности — Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью — Противопоказано.

Рибавирин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции почек

Ограничения при нарушениях функции почек — Противопоказано.

Противопоказан при почечной недостаточности (КК менее 50 мл/мин).

Применение при нарушениях функции печени

Ограничения при нарушениях функции печени — Противопоказано.

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности, декомпенсированном циррозе печени, аутоиммунном гепатите.

Применение у детей

Ограничения для детей — Противопоказано.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.