Резистор капли инструкция по применению для детей

активное вещество: 1 г раствора содержит пеларгонии корней экстракт жидкий (Pelargonii radix extractum liquidum) (экстрагенты: этанол 40 % (об./об.), этанол 10 % (об./об.)) (1:8-10) 800 мг;
вспомогательные вещества: глицерин (85 %).

Жидкость от светло-коричневого до красно-коричневого цвета. В процессе хранения допускается появление осадка и помутнение.

Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваний. Код АТХ R05.

Острые и хронические инфекции, особенно инфекции дыхательных путей и области уха, горла и носа, например, бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит.

— гиперчувствительность к активному веществу или к другим компонентам   препарата
— повышенная склонность к кровотечениям
— применение антикоагулянтов
— тяжелые заболевания печени
— детский возраст до 1 года
— беременность, период лактации.

Если Ваше состояние не улучшится в течение одной недели, если в течение нескольких дней у Вас сохранится высокая температура,  в случае появления признаков нарушения функции печени, а также, если у Вас появится одышка или кровянистая мокрота, немедленно обратитесь к врачу.

До настоящего времени сообщений о взаимодействиях препарата Резистол с другими лекарственными средствами не имеется.

В препарате Резистол содержится до 12 об. % этанола. При приеме препарата в соответствии с инструкцией с каждой дозой (10 – 20 – 22 –30 капель) принимается примерно 0,044 – 0,088 – 0,0968 – 0,132 г спирта, что может привести к риску для здоровья пациентов с заболеваниями печени и церебральными заболеваниями, больных алкоголизмом, эпилепсией, беременных, кормящих женщин и детей до 1 года.
Жидкие растительные экстракты характеризуются склонностью к помутнению после длительного хранения, что, однако, никак не влияет на эффективность лекарственного средства.
Поскольку Резистол является натуральным продуктом, могут наблюдаться помутнения и небольшие колебания цвета и вкуса препарата.
Применение в педиатрии
Риск для здоровья детей до 1 года (см.выше).

Из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата Резистол беременными и женщинами, кормящими грудью, противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Режим дозирования
При отсутствии иных указаний Вашего врача рекомендуется следующий режим дозирования:
взрослые: по 30 капель 3 раза в день.
дети от 12 до 18 лет: по 22 капли 4 раза в день.
дети от 6 до 12 лет: по 20 капель 3 раза в день;
дети от 1 года до 6 лет: по 10 капель 3 раза в день.
В 1 г раствора содержится 20 капель. Раствор следует принимать с небольшим количеством воды утром, днем и вечером.
Флакон держать вертикально, при необходимости слегка постукивать по его дну.
Метод и путь введения
Для перорального применения.
Длительность лечения
Курс лечения 7 – 10 дней. После ослабления симптомов рекомендуется продолжить прием препарата еще в течение нескольких дней для предупреждения рецидива заболевания. Продолжительность лечения не должна превышать 3 недель.

Передозировка не наблюдалась. Симптоматическое лечение.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обратиться к  медицинскому работнику.

Нечасто(≥1/1 000 — <1/100):
— желудочно-кишечные расстройства (боль в желудке, изжога, тошнота или диарея)
Редко (≥1/10 000 — <1/1 000):
— легкое кровотечение из десен.
— легкое кровотечение из носа.
— реакции гиперчувствительности (высыпания на коже, крапивница, зуд кожи и слизистых оболочек).
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных):
повышение показателей функции печени. Причинно — следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не была продемонстрирована.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета  медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

По 20 мл или по 50 мл во флаконы стеклянные, коричневого цвета ІІІ гидролитического класса, закрытые пробкой-капельницей и крышкой укупорочно-навинчиваемой с контролем первого вскрытия. На флаконы наклеивают этикетки.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

3 года.
После вскрытия хранить не более 3 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Без рецепта.

Сведения о производителе
ПАО «Галичфарм», Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8
тел./факс: (032) 294-99-94, 294-99-02
E-mail: office@arterium.ua
Держатель регистрационного удостоверения
ПАО «Галичфарм», Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8
тел./факс: (032) 294-99-94, 294-99-02
E-mail: office@arterium.ua
Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Претензии потребителей направлять по адресу:
ТОО «ТД Фармамед», 
г. Алматы, улица Ходжанова, здание 67, н.п. 4а
Тел.: +7 (727) 344-99-05/06
E-mail: Almaty@pharmamed.kz

Резистол

Международное непатентованное название

Раствор для приема внутрь

Состав

активное вещество: 1 г раствора содержит пеларгонии корней экстракт жидкий (Pelargonii radix extractum liquidum) (экстрагенты: этанол 40 % (об./об.), этанол 10 % (об./об.)) (1:8-10) 800 мг; вспомогательное вещество: глицерин (85 %) – 200 мг.

Описание

Жидкость от светло-коричневого до красно-коричневого цвета. В процессе хранения допускается появление осадка и помутнение.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Код АТХ R05.

Фармакологические свойства.

Фармакокинетика Препарат представляет собой комплексную смесь многих компонентов, которая в целом рассматривается как активное вещество. Данные о фармакокинетике препарата отсутствуют.

Фармакодинамика

Препарат Резистол содержит экстракт из корней пеларгонии сидовидной (Pelargonium sidoides), родиной которой является Южная Африка. Известно, что при оральном использовании экстракта наблюдалось уменьшение признаков болезни (неспецифичные симптомы болезни, которые происходят в связи инфекцией) и проявлялись антиоксидантные свойства. В ходе исследований in vitro были подтверждены следующие действия препарата:

стимуляция неспецифических защитных механизмов:- стимуляция частоты колебаний ворсинок реснитчатого эпителия;
— модуляция синтеза интерферона и противовоспалительных цитокинов;
— стимуляция активности NK-клеток;
— стимуляция фагоцитоза, экспрессии адгезивных молекул, хемотаксиса

антимикробная активность:- умеренная прямая антибактериальная и антивирусная активность;
— усиление/ингибирование адгезии стрептококков группы А к эпителиальным клеткам;
— ингибирование активности ß-лактамазы;

цитопротективные свойства:- ингибирование активности человеческой лейкоцитарной эластазы; — антиоксидантные свойства.

Показания к применению

Острые и хронические инфекции дыхательных путей и носоглотки (бронхит, синусит, тонзилярная ангина, ринофарингит).

Способ применения и дозы

В 1 г раствора содержится 20 капель. Раствор следует принимать с небольшим количеством воды утром, днем и вечером. Флакон держать вертикально, при необходимости слегка постукивать по его дну. Курс лечения 7 – 10 дней. После ослабления симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение препаратом Резистол еще в течение нескольких дней для предотвращения рецидива. Средняя продолжительность лечения не должна превышать 3 недель. Если состояние не улучшится в течение одной недели, или если в течение нескольких дней сохранится высокая температура, в случае появления признаков нарушения функции печени, а также, если появится одышка или кровянистая мокрота, немедленно обратитесь к врачу.

Дети.
В связи с отсутствием достаточных данных относительно применения препарата детям грудного возраста Резистол не следует применять детям в возрасте до 1 года. Применение препарата Резистол для лечения детей младшего возраста (от 1 до 6 лет) рекомендуется под наблюдением врача.

Особые указания
В препарате Резистол содержится до 12 об. % этанола. При приеме препарата в соответствии с инструкцией с каждой дозой (10 – 20 – 22 –30 капель) принимается примерно 0,044 – 0,088 – 0,0968 – 0,132 г спирта, что может привести к риску для здоровья пациентов с заболеваниями печени и церебральными заболеваниями, больных алкоголизмом, эпилепсией, беременных, кормящих женщин и детей до 1 года. Жидкие растительные экстракты характеризуются склонностью к помутнению после длительного хранения, что, однако, никак не влияет на эффективность лекарственного средства. Поскольку Резистол является натуральным продуктом, могут наблюдаться помутнения и небольшие колебания цвета и вкуса препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата Резистол беременными и женщинами, кормящими грудью, противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Особенности влияния на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.
Влияние препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не изучалось, но следует учесть, что препарат содержит до 12 об.% этанола.

Передозировка
Не выявлена. Возможно усиление побочных реакций.

Форма выпуска и упаковка
По 20 мл или 50 мл во флаконы, закрытые пробкой-капельницей и крышкой укупорочно-навинчиваемой с контролем первого вскрытия. На флаконы наклеивают этикетки. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона

Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
2 года. После вскрытия хранить не более 3 месяцев. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптекbr Без рецепта.

Производитель ПАО «Галичфарм» Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская 6/8.

Владелец регистрационного удостоверения
ПАО «Галичфарм»

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции: Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан 050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54» Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;
Е-mail: Almaty@arterium.ua

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства: Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан 050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54» Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;
Е-mail: Almaty@arterium.ua

Жидкость от светло-коричневого до красно-коричневого цвета. В процессе хранения допускается образование осадка и помутнение.

Действующее вещество: 1 г раствора содержит экстракт жидкий из корней пеларгонии (Pelargonium sidoides DC) (экстрагенты: этанол 40 % (об/об), этанол 10 % (об/об)) (1:8-10) – 800 мг;
вспомогательное вещество: глицерин 85 % (м/м).

Отхаркивающие средства, исключая комбинации с противокашлевыми средствами.
Код АТС R05 СА.

Фармакодинамика.
Препарат Резистилор содержит экстракт из корней пеларгонии сидовидной (Pelargonium sidoides).
Известно, что при оральном использовании экстракта наблюдалось уменьшение признаков болезни (неспецифичные симптомы болезни, которые происходят в связи инфекцией) и проявлялись антиоксидантные свойства.
Фармакокинетика.
Резистилор является комплексной смесью из множества компонентов. Весь экстракт принято считать активным веществом. Фармакокинетические данные по индивидуальным компонентам не доступны.

Симптоматическое лечение острых респираторных инфекций.
Применение растительного препарата из корней пеларгонии для облегчения симптомов «простуды» основано на многолетнем опыте применения.

— Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ;
— Повышенная склонность к кровотечениям и применение антикоагулянтов;
— Тяжелые заболевания печени и почек, так как нет соответствующего достаточного опыта применения;
— Детский возраст до 6 лет.

Применение препарата детям до 6 лет не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных. Применение растительного препарата из корней пеларгонии для облечения симптомов «простуды» основано исключительно на многолетнем опыте применения.
Сообщалось о случаях гепатотоксичности и гепатита, ассоциированных с применением лекарственного средства. В случае появления признаков гепатотоксичности немедленно следует прекратить прием лекарственного средства, и обратиться к врачу.
Пациенту следует обратиться к врачу, если его состояние не улучшается в течение одной недели, при симптомах нарушения функции печени, таких как пожелтение кожи, белков глаз, в случае лихорадки, продолжающейся в течение нескольких дней, одышки или кровянистой мокроты.
Данный лекарственный препарат содержит от 7,2 % до 10,4 % этанола, то есть 1,25 мл Резистилора (25 капель) может содержать от 92,52 мг до 133,64 мг этанола.
Вреден для лиц с алкоголизмом.
Необходимо учитывать наличие этанола в препарате беременным и кормящим грудью женщинам, детям и группам высокого риска, таким как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией.
Алкоголь в данном лекарственном препарате может влиять на эффекты других лекарств.

Не рекомендуется принимать препарат во время беременности и кормлении грудью, ввиду недостаточности данных относительно безопасности во время беременности и кормлении грудью.

Нет никаких исследований о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 30 капель 3 раза в день.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 20 капель 3 раза в день.
Прием препарата рекомендован под наблюдением врача.
В 1 мл раствора содержится 20 капель.
Раствор следует принимать с небольшим количеством воды утром, днем и вечером. Флакон держать вертикально, при необходимости слегка постукивать по его дну.
После ослабления симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение препаратом Резистилор еще в течение нескольких дней для предотвращения рецидива. Средняя продолжительность лечения не должна превышать 3 недель.
Продолжительность применения
Если симптомы сохраняются более 1 недели, необходима консультация врача для пересмотра проводимой терапии.
Дети. Применение препарата детям до 6 лет не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных.

Нет данных относительно случаев передозировки. В случае передозировки возможно усиление побочных эффектов.

По частоте возникновения побочные реакции при применении Резистилора классифицированы таким образом:
Очень часто (>1/10)
Часто (>1/100 — <1/10)
Нечасто (>1/1 000 — <1/100)
Редко (>1/10 000 — <1/1 000)
Очень редко (<1/10 000)
Неизвестно (частоту нельзя оценить по имеющимся данным)
Желудочно-кишечные расстройства:
нечасто: желудочно-кишечные расстройства, такие как боль в желудке, изжога, тошнота или диарея.
редко: слабое кровотечение десен
Дыхательные, торакальные и медиастинальные расстройства: редко: слабые носовые кровотечения
Кожные и подкожные расстройства/расстройства иммунной системы: редко: реакции гиперчувствительности
Гепатобилиарные расстройства:
очень редко: нарушение функции печени различного генеза (например, с симптомами воспаления или гепатотоксической реакцией).
При приеме препарата наблюдалось снижение уровня тромбоцитов (частота неизвестна). Это может быть обусловлено основным заболеванием.

Сообщения о взаимодействии отсутствуют.
Из-за возможного действия препарата Резистилор на параметры свертываемости крови не исключена вероятность того, что при одновременном применении с производными кумарина или другими препаратами, которые препятствуют свертыванию крови, возможно усиление их антикоагулянтного действия. Не выявлено никаких взаимодействий препарата Резистилор с пенициллином V.

3 года.
Срок годности после вскрытия флакона – 3 месяца.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Перед применением взбалтывать.

По 20 мл или по 50 мл во флаконе, закрытом пробкой-капельницей и крышкой укупорочно-навинчиваемой с контролем первого вскрытия; по 1 флакону в пачке.

Без рецепта.

Информация о производителях.
ПАО «Галичфарм», Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.