Ретинола ацетат-ЛекТ (раствор для приема внутрь и наружного применения (масляный), 3.44%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-004789/07
Дата последнего изменения: 16.04.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Ретинола ацетат-ЛекТ
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для приема внутрь и наружного применения (масляный)
Состав
Действующее вещество
Ретинола
ацетат (в пересчете на 100% ретинола ацетат) — 34,4 г;
Вспомогательные вещества:
Бутилгидрокситолуол
(Е321) — 1,5 г, масло
подсолнечное рафинированное, дезодорированное до 1 л.
Ретинола
ацетат раствор для приема внутрь и наружного применения (масляный) 3,44%
содержит в 1 мл от 90000 до 110000 ME, а в капле: 3000 ME при
дозировании из глазной пипетки, 5000 ME при дозировании из капельницы.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого
запаха. Препарат неустойчив к воздействию кислорода воздуха и света.
Фармакокинетика
Быстро
абсорбируется из ЖКТ (в основном из 12‑перстной и тощей кишки), требуется
присутствие желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. Связь с
белками плазмы (липопротеинами) в норме — менее 5%; при передозировке ретинолом
(витамина А) с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами
плазмы может доходить до 65%. Количество связанного ретинола (витамина А) с
липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. При высвобождении
из депо печени ретинол (витамин А) образует комплекс с ретинол-связывающим
белком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает
в грудное молоко и через плаценту. Депонируется в печени (приблизительно в
объеме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах —
в почках, легких. Для мобилизации ретинола (витамина А) из депо требуются
цинксодержащие вещества. Метаболизируется в печени. Выводится с калом
(невсосавшаяся часть) и почками.
Фармакодинамика
Витамин
А оказывает общеукрепляющее действие, нормализует тканевой обмен, участвует в
окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества
ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов, в
минеральном обмене, процессах образования холестерина. Усиливает выработку
липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Оказывает
положительное влияние на функцию слезных, сальных и потовых желез; повышает
устойчивость к заболеваниям слизистых оболочек, дыхательных путей и кишечника;
повышает устойчивость организма к инфекции. Усиливает деление эпителиальных
клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератинизации,
усиливает синтез гликозаминогликанов, активирует взаимодействие
иммунокомпетентных клеток между собой и клетками эпидермиса. Стимулирует
регенерацию кожи. Участвует в процессах фоторецепции (способствует адаптации
человека в темноте). Местное действие обусловлено наличием на поверхности
клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов.
Показания
Гиповитаминоз,
авитаминоз А. В комплексной терапии при сопутствующем дефиците витамина А:
—
заболеваний глаз
(пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные
поражения век);
—
заболеваний и
поражений кожи (обморожения, ожоги, раны, эрозии, язвы, трещины, ихтиоз,
гиперкератоз, псориаз, атопический дерматит, нейродерматит, тилотическая
(роговая, мозолевидная) экзема, экзема в подострой и острой стадии).
Противопоказания
Гиперчувствительность,
гипервитаминоз А, беременность, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит,
острые воспалительные заболевания кожи, детский возраст до 7 лет,
нарушение абсорбции липидов, аллергические реакции на арахис или сою.
С осторожностью
Применять
при остром и хроническом нефрите, сердечной недостаточности II–III ст.,
алкоголизме, циррозе печени, вирусном гепатите, почечной недостаточности, в
пожилом и детском возрасте.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
противопоказано беременности.
Применение
препарата не рекомендуется в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Применение
препарата необходимо проводить под наблюдением врача.
Внутрь
принимают в профилактических и лечебных дозах (через 10–15 минут после
еды).
Профилактические
дозы устанавливают исходя из суточной потребности человека.
Высшая
разовая лечебная доза для взрослых —50000 ME, суточная — 100000 ME;
для детей соответственно — 5000 ME и 20000 ME.
При
заболеваниях глаз назначают взрослым — 50000–100000 ME в сутки (ретинола
ацетата раствора в масле 3,44% 10–20 капель из флакона-капельницы или
17–33 капли из глазной пипетки).
При
заболеваниях кожи назначают в сутки по 50000–100000 ME взрослым и
5000–10000–20000 ME детям.
При
ожогах, язвах и обморожениях одновременно с назначением препарата внутрь проводят
местную обработку пораженных участков кожи масляным раствором витамина А. На
предварительно очищенный пораженный участок кожи наносят препарат и прикрывают
марлей (до 5–6 раз в сутки, по мере рубцевания и эпителизации частоту
смазывания сокращают до 1 раза в сутки).
Побочные действия
Длительный
ежедневный прием витамина А (100000 ME — детьми, 200000 ME —
взрослыми), может вызвать интоксикацию, гипервитаминоз А. Симптомы
гипервитаминоз А у взрослых: головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица,
тошнота, рвота, болезненность в костях нижних конечностей, нарушение походки. У
детей могут наблюдаться: повышение температуры, сонливость, потливость, рвота,
кожные высыпания. Возможно повышение давления спинномозговой жидкости (с
развитием у детей грудного возраста гидроцефалии и выпячивания родничка).
Возможны
аллергические реакции к компонентам препарата.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Во
время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А
(увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии).
Пероральные
контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме.
Колестирамин,
колестипол, нитриты, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А
(может потребоваться повышение его дозы).
Изотретиноин
увеличивает риск возникновения токсического эффекта.
Витамин
Е снижает токсичность, абсорбцию, депонирование в печени ретинола; высокие дозы
витамина Е могут снизить запасы ретинола в организме.
Салицилаты
и глюкокортикостероиды уменьшают риск развития побочных эффектов.
Передозировка
Симптомы острой передозировки (развиваются через
6 часов после приема): гипервитаминоз
А: у взрослых — сонливость, вялость, двоение в глазах, головокружение, сильная
головная боль, тошнота, тяжелая рвота, диарея, раздражительность,
кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта,
шелушение губ, кожи (особенно ладоней), спутанность сознания, повышение
внутричерепного давления.
Симптомы хронической интоксикации:
потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой
оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, чрезмерная
утомляемость, дискомфорт, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия,
никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна
на подошвенных поверхностях стоп, ладонях, в области носогубного треугольника,
гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная
гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей,
судороги.
У
детей острый гиповитаминоз характеризуется беспокойством, волнением,
бессонницей в течение первых суток, иногда появляется сонливость, повышение
температуры до 39 ºС, рвота, выпячивание большого родничка, признаки
удушья.
Лечение: отмена
препарата, симптоматическая терапия.
Особые указания
С
осторожностью применяют при декомпенсации сердечной деятельности.
Не
применяют одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин А,
во избежание передозировки.
Сведения о возможном влиянии лекарственного
препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данных
об отрицательном влиянии ретинола ацетата в рекомендуемых дозах на способность
к управлению автомобилем или работе с механизмами нет.
Форма выпуска
Раствор
для приема внутрь и наружного применения (масляный) 3,44%.
По
10; 15; 30; 50 мл во флаконах из оранжевого стекла. Флаконы укупоривают
пробкой пластмассовой и навинчиваемой крышкой из пластмассы. По 10, 15 мл
во флакон стеклянный из коричневого стекла с винтовой горловиной, укупоренный
пластмассовой пробкой с капельницей для укупорки лекарственных средств,
пластмассовой навинчиваемой крышкой с уплотняющим элементом и обеспечивающей
контроль первого вскрытия. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому
применению препарата помещают в пачку из картона коробочного.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте при температуре не выше 10 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не
использовать по истечении срока годности.
Дата обновления: 07.09.2023
Аналоги (синонимы) препарата Ретинола ацетат-ЛекТ
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Ретинола ацетат-ЛекТ, раствор для приема внутрь и наружного применения (масляный), |
||
|
139.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Ретинола ацетат-ЛекТ (Retinol acetate-LekT)
💊 Состав препарата Ретинола ацетат-ЛекТ
✅ Применение препарата Ретинола ацетат-ЛекТ
Описание активных компонентов препарата
Ретинола ацетат-ЛекТ
(Retinol acetate-LekT)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A11CA01
(Ретинол (витамин А))
Лекарственная форма
| Ретинола ацетат-ЛекТ |
Р-р д/приема внутрь и наружн. прим. масляный 3.44%: фл. 10 мл, 15, 30, 50 мл или 100 мл рег. №: ЛСР-004789/07 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ретинола ацетат-ЛекТ
50 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
10 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
30 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
Витамин
Фармакологическое действие
Витамин А, относится к жирорастворимым витаминам. Оказывает многообразное влияние на жизнедеятельность организма. Играет важную роль в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), участвует в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов. Ретинолу принадлежит важная роль в поддержании нормального состояния кожи и эпителия слизистых оболочек, обеспечении нормальной дифференциации эпителиальной ткани, в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте). Ретинол участвует в минеральном обмене, процессах образования холестерина, усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Местное действие опосредовано наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов. Тормозит процессы кератинизации, усиливает пролиферацию эпителиоцитов, омолаживает клеточные популяции и уменьшает количество клеток, которые идут по пути терминальной дифференцировки.
Полагают, что ретинол обладает противоопухолевым действием, которое, однако, не распространяется на неэпителиальные опухоли.
Показания активных веществ препарата
Ретинола ацетат-ЛекТ
Гиповитаминоз и авитаминоз А. Заболевания глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век), заболевания и поражения кожи (отморожения, ожоги, раны, ихтиоз, гиперкератоз, псориаз, некоторые формы экземы и другие воспалительные и дегенеративные патологические процессы). Комплексная терапия рахита, гипотрофии, ОРЗ, хронических бронхо-легочных заболеваний, эрозивно-язвенных и воспалительных поражений ЖКТ, цирроза печени. Эпителиальные опухоли и лейкозы (с целью повышения устойчивости кроветворной ткани к действию цитостатиков при комплексной химиотерапии). Мастопатия (в составе комплекса негормональных средств).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь.
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и возраста пациента.
Побочное действие
Гипервитаминоз А: у взрослых — сонливость, вялость, головная боль, гиперемия лица, тошнота, рвота, расстройства походки, болезненность в костях нижних конечностей; у детей возможны повышение температуры, сонливость, потливость, рвота, кожные высыпания.
Возможно: повышение давления ликвора (у детей грудного возраста могут развиваться гидроцефалия и выпячивание родничка).
Противопоказания к применению
Желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит (возможно обострение заболевания), острые воспалительные заболевания кожи, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 7 лет.
С осторожностью
Нефрит, сердечная недостаточность II-III степени, хронический алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при желчнокаменной болезни.
С осторожностью: цирроз печени, вирусный гепатит.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при остром и хроническом нефрите, почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 7 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью применяют при остром и хроническом нефрите, при декомпенсации сердечной деятельности.
Не следует применять одновременно более 1 препарата, содержащего ретинол во избежание передозировки.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с колестирамином, колестиполом, неомицином возможно уменьшение абсорбции ретинола.
Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А из-за риска развития внутричерепной гипертензии.
Пероральные контрацептивы повышают концентрацию ретинола в плазме.
Изотретиноин повышает риск развития побочных эффектов.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Ретинола ацетат-ЛекТ — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-004789/07
Торговое наименование препарата
Ретинола ацетат-ЛекТ
Международное непатентованное наименование
Ретинол
Лекарственная форма
раствор в масле для приема внутрь и наружного применения
Состав
Активные компоненты: ретинола ацетат (в пересчете на 100% ретинола ацетат) — 34,4 г;
Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол (Е321) — 1,5 г, соевых бобов масло рафинированное, дезодорированное до 1 л.
Ретинола ацетат раствор в масле для приема внутрь и наружного применения 3,44% содержит в 1 мл от 90 000 до 110 000 ME, а в капле: 3 000 ME при дозировании из глазной пипетки, 5 000 ME при дозировании из капельницы.
Описание
Прозрачная, маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха. Препарат неустойчив к воздействию кислорода воздуха и света.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины
Код АТХ
A11CA
Фармакодинамика:
Витамин А оказывает общеукрепляющее действие, нормализует тканевой обмен, участвует в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах образования холестерина. Усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления.
Оказывает положительное влияние на функцию слезных, сальных и потовых желез; повышает устойчивость к заболеваниям слизистых оболочек, дыхательных путей и кишечника; повышает устойчивость организма к инфекции.
Усиливает деление эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератинизации, усиливает синтез гликозаминогликанов, активирует взаимодействие иммунокомпетентных клеток между собой и клетками эпидермиса. Стимулирует регенерацию кожи.
Участвует в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека в темноте).
Местное действие обусловлено наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов.
Фармакокинетика:
Быстро абсорбируется из ЖКТ (в основном из 12-перстной и тощей кишки), требуется присутствие желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме — менее 5%; при передозировке ретинолом (витамина А) с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65%. Количество связанного ретинола (витамина А) с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. При высвобождении из депо печени ретинол (витамин А) образует комплекс с ретинол-связывающим белком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту.
Депонируется в печени (приблизительно в объеме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах — в почках, легких. Для мобилизации ретинола (витамина А) из депо требуются цинксодержащие вещества.
Метаболизируется в печени.
Выводится с калом (невсосавшаяся часть) и почками.
Показания:
Гиповитаминоз, авитаминоз А.
В комплексной терапии при сопутствующем дефиците витамина А:
— заболеваний глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век);
— заболеваний и поражений кожи (обморожения, ожоги, раны, эрозии, язвы, трещины, ихтиоз, гиперкератоз, псориаз, атопический дерматит, нейродерматит, тилотическая (роговая, мозолевидная) экзема, экзема в подострой и острой стадии).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, гипервитаминоз А, беременность, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, острые воспалительные заболевания кожи, детский возраст до 7 лет, нарушение абсорбции липидов, аллергические реакции на арахис или сою.
С осторожностью:
Применять при остром и хроническом нефрите, сердечной недостаточности II-III ст., алкоголизме, циррозе печени, вирусном гепатите, почечной недостаточности, в пожилом и детском возрасте.
Беременность и лактация:
Применение противопоказано беременности.
Применение препарата не рекомендуется в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Применение препарата необходимо проводить под наблюдением врача.
Внутрь принимают в профилактических и лечебных дозах (через 10-15 минут после еды). Профилактические дозы устанавливают исходя из суточной потребности человека.
Высшая разовая лечебная доза для взрослых -50 000 ME, суточная — 100 000 ME; для детей соответственно — 5000 ME и 20000 ME.
При заболеваниях глаз назначают взрослым — 50000-100000 ME в сутки (ретинола ацетата раствора в масле 3,44% 10-20 капель из флакона-капельницы или 17-33 капли из глазной пипетки).
При заболеваниях кожи назначают в сутки по 50000-100000 ME взрослым и 5000-10000- 20000 ME детям.
При ожогах, язвах и обморожениях одновременно с назначением препарата внутрь проводят местную обработку пораженных участков кожи масляным раствором витамина А. На предварительно очищенный пораженный участок кожи наносят препарат и прикрывают марлей (до 5-6 раз в сутки, по мере рубцевания и эпителизации частоту смазывания сокращают до 1 раза в сутки).
Побочные эффекты:
Длительный ежедневный прием витамина А (100000 ME — детьми, 200000 ME — взрослыми), может вызвать интоксикацию, гипервитаминоз А.
Симптомы гипервитаминоза А у взрослых: головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, тошнота, рвота, болезненность в костях нижних конечностей, нарушение походки. У детей могут наблюдаться: повышение температуры, сонливость, потливость, рвота, кожные высыпания. Возможно повышение давления спинномозговой жидкости (с развитием у детей грудного возраста гидроцефалии и выпячивания родничка).
Возможны аллергические реакции к компонентам препарата.
Передозировка:
Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 часов после приема): гипервитаминоз А: у взрослых — сонливость, вялость, двоение в глазах, головокружение, сильная головная боль, тошнота, тяжелая рвота, диарея, раздражительность, кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), спутанность сознания, повышение внутричерепного давления.
Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, чрезмерная утомляемость, дискомфорт, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвенных поверхностях стоп, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.
У детей острый гиповитаминоз характеризуется беспокойством, волнением, бессонницей в течение первых суток, иногда появляется сонливость, повышение температуры до 39 °C, рвота, выпячивание большого родничка, признаки удушья.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии).
Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме.
Колестирамин, колестипол, нитриты, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение его дозы).
Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.
Витамин Е снижает токсичность, абсорбцию, депонирование в печени ретинола; высокие дозы витамина Е могут снизить запасы ретинола в организме.
Салицилаты и глюкокортикостероиды уменьшают риск развития побочных эффектов.
Особые указания:
С осторожностью применяют при декомпенсации сердечной деятельности.
Не применяют одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин А, во избежание передозировки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Данных об отрицательном влиянии ретинола ацетата в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами нет.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор в масле для приема внутрь и наружного применения, 3,44%.
Упаковка:
По 10; 15; 30; 50 мл во флакон из оранжевого стекла, флаконы укупоривают пробкой пластмассовой и навинчиваемой крышкой из пластмассы.
Или по 10, 15 мл во флакон стеклянный из коричневого стекла с винтовой горловиной, укупоренный пластмассовой пробкой с капельницей для укупорки лекарственных средств, пластмассовой навинчиваемой крышкой с уплотняющим элементом и обеспечивающей контроль первого вскрытия. Флакон помещен в пачку из картона с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 10 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество «Тюменский химико-фармацевтический завод» (ОАО «ТХФЗ»), 625005, г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «Патент-Фарм»
Купить Ретинола ацетат-ЛекТ в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
раствор в масле для приема внутрь и наружного применения
Активные компоненты: ретинола ацетат (в пересчете на 100% ретинола ацетат) — 34,4 г;
Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол (Е321) — 1,5 г, соевых бобов масло рафинированное, дезодорированное до 1 л.
Ретинола ацетат раствор в масле для приема внутрь и наружного применения 3,44% содержит в 1 мл от 90 000 до 110 000 ME, а в капле: 3 000 ME при дозировании из глазной пипетки, 5 000 ME при дозировании из капельницы.
Прозрачная, маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха. Препарат неустойчив к воздействию кислорода воздуха и света.
Витамины
АТХ A11CA01 Ретинол
Фармакодинамика
Витамин А оказывает общеукрепляющее действие, нормализует тканевой обмен, участвует в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах образования холестерина. Усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления.
Оказывает положительное влияние на функцию слезных, сальных и потовых желез; повышает устойчивость к заболеваниям слизистых оболочек, дыхательных путей и кишечника; повышает устойчивость организма к инфекции.
Усиливает деление эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератинизации, усиливает синтез гликозаминогликанов, активирует взаимодействие иммунокомпетентных клеток между собой и клетками эпидермиса. Стимулирует регенерацию кожи.
Участвует в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека в темноте).
Местное действие обусловлено наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинол-связывающих рецепторов.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из ЖКТ (в основном из 12-перстной и тощей кишки), требуется присутствие желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме — менее 5%; при передозировке ретинолом (витамина А) с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65%. Количество связанного ретинола (витамина А) с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. При высвобождении из депо печени ретинол (витамин А) образует комплекс с ретинол-связывающим белком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту.
Депонируется в печени (приблизительно в объеме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах — в почках, легких. Для мобилизации ретинола (витамина А) из депо требуются цинксодержащие вещества.
Метаболизируется в печени.
Выводится с калом (невсосавшаяся часть) и почками.
Гиповитаминоз, авитаминоз А.
В комплексной терапии при сопутствующем дефиците витамина А:
— заболеваний глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век);
— заболеваний и поражений кожи (обморожения, ожоги, раны, эрозии, язвы, трещины, ихтиоз, гиперкератоз, псориаз, атопический дерматит, нейродерматит, тилотическая (роговая, мозолевидная) экзема, экзема в подострой и острой стадии).
Гиперчувствительность, гипервитаминоз А, беременность, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, острые воспалительные заболевания кожи, детский возраст до 7 лет, нарушение абсорбции липидов, аллергические реакции на арахис или сою.
Применять при остром и хроническом нефрите, сердечной недостаточности II-III ст., алкоголизме, циррозе печени, вирусном гепатите, почечной недостаточности, в пожилом и детском возрасте.
Применение противопоказано беременности.
Применение препарата не рекомендуется в период грудного вскармливания.
Применение препарата необходимо проводить под наблюдением врача.
Внутрь принимают в профилактических и лечебных дозах (через 10-15 минут после еды). Профилактические дозы устанавливают исходя из суточной потребности человека.
Высшая разовая лечебная доза для взрослых — 50 000 ME, суточная — 100 000 ME; для детей соответственно — 5000 ME и 20000 ME.
При заболеваниях глаз назначают взрослым — 50000-100000 ME в сутки (ретинола ацетата раствора в масле 3,44% 10-20 капель из флакона-капельницы или 17-33 капли из глазной пипетки).
При заболеваниях кожи назначают в сутки по 50000-100000 ME взрослым и 5000-10000-20000 ME детям.
При ожогах, язвах и обморожениях одновременно с назначением препарата внутрь проводят местную обработку пораженных участков кожи масляным раствором витамина А. На предварительно очищенный пораженный участок кожи наносят препарат и прикрывают марлей (до 5-6 раз в сутки, по мере рубцевания и эпителизации частоту смазывания сокращают до 1 раза в сутки).
Длительный ежедневный прием витамина А (100000 ME — детьми, 200000 ME — взрослыми), может вызвать интоксикацию, гипервитаминоз А.
Симптомы гипервитаминоза А у взрослых: головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, тошнота, рвота, болезненность в костях нижних конечностей, нарушение походки. У детей могут наблюдаться: повышение температуры, сонливость, потливость, рвота, кожные высыпания. Возможно повышение давления спинномозговой жидкости (с развитием у детей грудного возраста гидроцефалии и выпячивания родничка).
Возможны аллергические реакции к компонентам препарата.
Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 часов после приема): гипервитаминоз А: у взрослых — сонливость, вялость, двоение в глазах, головокружение, сильная головная боль, тошнота, тяжелая рвота, диарея, раздражительность, кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), спутанность сознания, повышение внутричерепного давления.
Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, чрезмерная утомляемость, дискомфорт, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвенных поверхностях стоп, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.
У детей острый гиповитаминоз характеризуется беспокойством, волнением, бессонницей в течение первых суток, иногда появляется сонливость, повышение температуры до 39 °C, рвота, выпячивание большого родничка, признаки удушья.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии).
Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме.
Колестирамин, колестипол, нитриты, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение его дозы).
Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.
Витамин Е снижает токсичность, абсорбцию, депонирование в печени ретинола; высокие дозы витамина Е могут снизить запасы ретинола в организме.
Салицилаты и глюкокортикостероиды уменьшают риск развития побочных эффектов.
С осторожностью применяют при декомпенсации сердечной деятельности.
Не применяют одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин А, во избежание передозировки.
Данных об отрицательном влиянии ретинола ацетата в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами нет.
Раствор в масле для приема внутрь и наружного применения, 3,44%.
По 10; 15; 30; 50 мл во флакон из оранжевого стекла, флаконы укупоривают пробкой пластмассовой и навинчиваемой крышкой из пластмассы.
Или по 10, 15 мл во флакон стеклянный из коричневого стекла с винтовой горловиной, укупоренный пластмассовой пробкой с капельницей для укупорки лекарственных средств, пластмассовой навинчиваемой крышкой с уплотняющим элементом и обеспечивающей контроль первого вскрытия. Флакон помещен в пачку из картона с инструкцией по применению.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 10 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛСР-004789/07
Дата регистрации
2007-12-13
Дата переоформления
2016-12-14
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
ТЮМЕНСКИЙ ХИМИКО — ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ОАО
Россия
Лекарственная форма
раствор в масле для приёма внутрь и наружного применения
Состав
Активные компоненты: ретинола ацетат (в пересчёте на 100 % ретинола ацетат) — 34,4 г;
Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол (E321) — 1,5 г, соевых бобов масло рафинированное, дезодорированное до 1 л.
Ретинола ацетат раствор в масле для приёма внутрь и наружного применения 3,44 % содержит в 1 мл от 90 000 до 110 000 МЕ, а в капле: 3 000 МЕ при дозировании из глазной пипетки, 5 000 МЕ при дозировании из капельницы.
Описание
Прозрачная, маслянистая жидкость от светло-жёлтого до тёмно-жёлтого цвета, без прогорклого запаха. Препарат неустойчив к воздействию кислорода воздуха и света.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Витамин A оказывает общеукрепляющее действие, нормализует тканевой обмен, участвует в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах образования холестерина. Усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления.
Оказывает положительное влияние на функцию слезных, сальных и потовых желёз; повышает устойчивость к заболеваниям слизистых оболочек, дыхательных путей и кишечника; повышает устойчивость организма к инфекции.
Усиливает деление эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератинизации, усиливает синтез гликозаминогликанов, активирует взаимодействие иммунокомпетентных клеток между собой и клетками эпидермиса. Стимулирует регенерацию кожи.
Участвует в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека в темноте).
Местное действие обусловлено наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из ЖКТ (в основном из 12-перстной и тощей кишки), требуется присутствие желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме — менее 5 %; при передозировке ретинолом (витамина A) с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65 %. Количество связанного ретинола (витамина A) с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. При высвобождении из депо печени ретинол (витамин A) образует комплекс с ретинол-связывающим белком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту.
Депонируется в печени (приблизительно в объёме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах — в почках, лёгких. Для мобилизации ретинола (витамина A) из депо требуются цинксодержащие вещества.
Метаболизируется в печени.
Выводится с калом (невсосавшаяся часть) и почками.
Показания
Гиповитаминоз, авитаминоз A.
В комплексной терапии при сопутствующем дефиците витамина A:
- заболеваний глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век);
- заболеваний и поражений кожи (обморожения, ожоги, раны, эрозии, язвы, трещины, ихтиоз, гиперкератоз, псориаз, атопический дерматит, нейродерматит, тилотическая (роговая, мозолевидная) экзема, экзема в подострой и острой стадии).
Противопоказания
Гиперчувствительность, гипервитаминоз A, беременность, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, острые воспалительные заболевания кожи, детский возраст до 7 лет, нарушение абсорбции липидов, аллергические реакции на арахис или сою.
С осторожностью
Применять при остром и хроническом нефрите, сердечной недостаточности Ⅱ–Ⅲ ст., алкоголизме, циррозе печени, вирусном гепатите, почечной недостаточности, в пожилом и детском возрасте.
Беременность и лактация
Применение противопоказано беременности.
Применение препарата не рекомендуется в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Применение препарата необходимо проводить под наблюдением врача.
Внутрь принимают в профилактических и лечебных дозах (через 10–15 минут после еды). Профилактические дозы устанавливают исходя из суточной потребности человека.
Высшая разовая лечебная доза для взрослых -50 000 МЕ, суточная — 100 000 МЕ; для детей соответственно — 5000 МЕ и 20000 МЕ.
При заболеваниях глаз назначают взрослым — 50000-100000 МЕ в сутки (ретинола ацетата раствора в масле 3,44 % 10–20 капель из флакона-капельницы или 17-33 капли из глазной пипетки).
При заболеваниях кожи назначают в сутки по 50000-100000 МЕ взрослым и 5000-10000- 20000 МЕ детям.
При ожогах, язвах и обморожениях одновременно с назначением препарата внутрь проводят местную обработку поражённых участков кожи масляным раствором витамина A. На предварительно очищенный поражённый участок кожи наносят препарат и прикрывают марлей (до 5-6 раз в сутки, по мере рубцевания и эпителизации частоту смазывания сокращают до 1 раза в сутки).
Побочные эффекты
Длительный ежедневный приём витамина A (100000 МЕ — детьми, 200000 МЕ — взрослыми), может вызвать интоксикацию, гипервитаминоз A.
Симптомы гипервитаминоза A у взрослых: головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, тошнота, рвота, болезненность в костях нижних конечностей, нарушение походки. У детей могут наблюдаться: повышение температуры, сонливость, потливость, рвота, кожные высыпания. Возможно повышение давления спинномозговой жидкости (с развитием у детей грудного возраста гидроцефалии и выпячивания родничка).
Возможны аллергические реакции к компонентам препарата.
Передозировка
Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 часов после приёма): гипервитаминоз A: у взрослых — сонливость, вялость, двоение в глазах, головокружение, сильная головная боль, тошнота, тяжёлая рвота, диарея, раздражительность, кровоточивость дёсен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), спутанность сознания, повышение внутричерепного давления.
Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, чрезмерная утомляемость, дискомфорт, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, жёлто-оранжевые пятна на подошвенных поверхностях стоп, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.
У детей острый гиповитаминоз характеризуется беспокойством, волнением, бессонницей в течение первых суток, иногда появляется сонливость, повышение температуры до 39 °C, рвота, выпячивание большого родничка, признаки удушья.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин A (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии).
Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина A в плазме.
Колестирамин, колестипол, нитриты, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина A (может потребоваться повышение его дозы).
Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.
Витамин E снижает токсичность, абсорбцию, депонирование в печени ретинола; высокие дозы витамина E могут снизить запасы ретинола в организме.
Салицилаты и глюкокортикостероиды уменьшают риск развития побочных эффектов.
Особые указания
С осторожностью применяют при декомпенсации сердечной деятельности.
Не применяют одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин A, во избежание передозировки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Данных об отрицательном влиянии ретинола ацетата в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами нет.
Форма выпуска
Раствор в масле для приёма внутрь и наружного применения, 3,44%.
Хранение
Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 10 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество